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文檔簡介
1、CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則Rules for the Accreditation of Laboratories 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-RL01:2011 第 19 頁 共 33 頁目 次前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4認(rèn)可條件5認(rèn)可流程5.1初次認(rèn)可5.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍5.3監(jiān)督評(píng)審5.4復(fù)評(píng)審6申請(qǐng)受理要求7評(píng)審要求8對(duì)多檢測/校準(zhǔn)場所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求9認(rèn)可變更的要求9.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更9.2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更10暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可10.1暫停認(rèn)可10.2恢復(fù)認(rèn)可10.3撤銷認(rèn)可10.4注銷認(rèn)可11權(quán)利和義務(wù)11.1CNAS的權(quán)利和義
2、務(wù)11.2實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)前 言中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,本規(guī)則依據(jù)CNAS中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程制定。本規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多檢測/校準(zhǔn)場所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。本規(guī)則內(nèi)容為強(qiáng)制性要求。本規(guī)則附錄為資料性附錄。本規(guī)則于2006年制訂,2007年第1次修訂,2011年
3、修訂換版,本次為換版后第1次修訂。本次修訂對(duì)第4、5、6、7、10條的內(nèi)容進(jìn)行了增加和修改。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則1 范圍本規(guī)則是CNAS和檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。2 引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。2.1 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程2.2 ISO/IEC 17000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則2.3 ISO/IEC 17011 合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求2.4 CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則2.5 CNAS-R02 公正
4、性與保密規(guī)則2.6 CNAS-R03 申訴、投訴和爭議處理規(guī)則2.7 CNAS-RL02 能力驗(yàn)證規(guī)則2.8 CNAS-RL03 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則2.9 CNAS-RL04 港澳臺(tái)及國外機(jī)構(gòu)受理政策3 術(shù)語和定義本規(guī)則引用ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義:3.1 認(rèn)可:正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。3.2認(rèn)可條件:申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。3.3 申請(qǐng)人:正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。3.4 實(shí)驗(yàn)室:從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。3.5 認(rèn)可范圍:獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得CNAS正式承認(rèn)的特定能力范圍
5、。3.6 暫停認(rèn)可:使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無效的過程。3.7 撤銷認(rèn)可:取消全部認(rèn)可的過程。3.8 注銷認(rèn)可:當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可資格或認(rèn)可有效期到期未獲認(rèn)可資格時(shí),取消認(rèn)可資格的過程。3.9 恢復(fù)認(rèn)可:被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施,經(jīng)CNAS確認(rèn)后,維持認(rèn)可資格的過程。3.10 授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員。3.11 能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。3.12 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施
6、和評(píng)價(jià)。3.13 測量審核:一個(gè)參加者對(duì)被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試,將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。3.14 評(píng)審:CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件,在確定的認(rèn)可范圍內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程。3.15 監(jiān)督評(píng)審:CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。3.16 復(fù)評(píng)審:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。3.17 認(rèn)可評(píng)定:根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查,并做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤
7、消認(rèn)可資格的決定意見。3.18 評(píng)審員:經(jīng)CNAS指派的,單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人員。3.19 技術(shù)專家:CNAS指派的,就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門知識(shí)與技能的人員。3.20 觀察員:CNAS為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場觀察的人員(不參與評(píng)審工作)。3.21 咨詢:參與申請(qǐng)人與獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以獲得認(rèn)可為目的的任何活動(dòng)。3.22 多場所實(shí)驗(yàn)室:具有同一個(gè)法人實(shí)體,在多個(gè)地址開展完整或部分檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。4 認(rèn)可條件申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿的申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決
8、定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可: a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求;c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。5 認(rèn)可流程5.1 初次認(rèn)可5.1.1意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。需要時(shí),CNAS秘書處應(yīng)確保申請(qǐng)人能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。5.1.2 正式申請(qǐng)和受理5.1.2.1 申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后(具體要求見本規(guī)則第6條),按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。5.1.2.2 CNAS秘書處審查申請(qǐng)人
9、提交的申請(qǐng)資料,做出是否受理的決定并通知申請(qǐng)人。5.1.2.3 必要時(shí),CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng),初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。5.1.2.4 在資料審查過程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù),超過2個(gè)月不回復(fù)的,將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)?;貜?fù)后超過3個(gè)月不能仍不能達(dá)到受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。5.1.2.5一般情況下,CNAS秘書處在正式受理申請(qǐng)后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于實(shí)驗(yàn)室自身的原因,申請(qǐng)受理后3個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評(píng)審,CNAS可終止認(rèn)可過程,不予認(rèn)可。5.1.3
10、 文件評(píng)審5.1.3.1 CNAS秘書處受理申請(qǐng)后,將安排評(píng)審組長審查申請(qǐng)資料。5.1.3.2只有當(dāng)文件評(píng)審結(jié)果基本符合要求時(shí),才可安排現(xiàn)場評(píng)審。5.1.3.3 文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題,CNAS秘書處應(yīng)反饋給申請(qǐng)人。5.1.3.4 必要時(shí),CNAS秘書處將安排預(yù)評(píng)審以確定能否安排現(xiàn)場評(píng)審,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。5.1.4 組建評(píng)審組5.1.4.1 CNAS秘書處以公正性原則,根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍(如檢測專業(yè)領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室檢測地點(diǎn)與檢測規(guī)模等)組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。除非有證據(jù)表明該評(píng)審員有影響公正性的可能,否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員。5.1.4.2對(duì)于無正當(dāng)理由拒不
11、接受CNAS的評(píng)審組安排的,CNAS可終止認(rèn)可過程,不予認(rèn)可。5.1.4.3需要時(shí),CNAS秘書處可在評(píng)審組中委派觀察員。5.1.5 現(xiàn)場評(píng)審5.1.5.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審?,F(xiàn)場評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場所?,F(xiàn)場評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測/校準(zhǔn)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量確定。5.1.5.2 一般情況下,現(xiàn)場評(píng)審的過程是:a)首次會(huì)議;b)現(xiàn)場參觀(需要時(shí));c)現(xiàn)場取證;d)評(píng)審組與申請(qǐng)方溝通評(píng)審情況;c)末次會(huì)議。5.1.5.3評(píng)審組現(xiàn)場評(píng)審時(shí),如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國
12、家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù),情況嚴(yán)重時(shí),CANS有權(quán)中止認(rèn)可過程,并采取相應(yīng)處理措施。5.1.5.4評(píng)審組長應(yīng)在現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議上,將現(xiàn)場評(píng)審結(jié)果提交給被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室。5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。如需進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予配合,支付評(píng)審費(fèi),并承擔(dān)其他相關(guān)費(fèi)用。5.1.5.6 糾正措施驗(yàn)證完畢后,評(píng)審組長將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見報(bào)CNAS秘書處。5.1.6 認(rèn)可評(píng)定5.1.6.
13、1 CNAS秘書處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查,并向評(píng)定委員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的建議。5.1.6.2 CNAS秘書處提出的建議與評(píng)審組的推薦意見不一致時(shí),CNAS秘書處應(yīng)將不一致之處通報(bào)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審組。5.1.6.3 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評(píng)定委員會(huì),評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出評(píng)定結(jié)論。評(píng)定結(jié)果可以是以下四種情況之一:a) 予以認(rèn)可;b) 部分認(rèn)可;c) 不予認(rèn)可;d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評(píng)定。5.1.6.4 CNAS秘書長或授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。5.1.6.5對(duì)于不予認(rèn)可的,實(shí)驗(yàn)室須在做出認(rèn)可
14、決定之日起12個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。對(duì)由于誠信問題而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在做出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)力。5.1.7發(fā)證與公布5.1.7.1 CNAS秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定書,認(rèn)可證書有效期一般為3年。5.1.7.2 CNAS秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的基本信息、認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容,并將其列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄(該名錄可以是電子方式),予以公布。5.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍5.2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍5.2.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。5.2.1.2下
15、列情形之一(但不限于)均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍: a)增加檢測/校準(zhǔn)方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);b)增加檢測/校準(zhǔn)地點(diǎn);c)擴(kuò)大檢測/校準(zhǔn)的測量范圍/量程;d)取消限制范圍。5.2.1.3 CNAS秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí),應(yīng)至少在現(xiàn)場評(píng)審前2個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同,必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。5.2.1.4 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。5.2.1.5 CNAS秘
16、書處不允許評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。5.2.1.6 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。5.2.2 縮小認(rèn)可范圍5.2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件 以下情況(但不限于),可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍: a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍; b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;c) 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明,在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。d)CNAS的認(rèn)可要求變化后,在CNAS秘書處規(guī)定的
17、時(shí)間內(nèi),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn)換,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。5.2.2.2縮小認(rèn)可的范圍經(jīng)批準(zhǔn)后,新的能力范圍將按5.1.7.2條的規(guī)定予以公布。5.3 監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則變化后,能夠及時(shí)采取措施。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件時(shí),CNAS應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正和采取糾正措施,情況嚴(yán)重時(shí)可立即予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤消認(rèn)可。監(jiān)督評(píng)審方式包括現(xiàn)場評(píng)審和其他評(píng)審,如:a)就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;b)審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)
18、室認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄等);d)監(jiān)督獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)(如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果)。5.3.1定期監(jiān)督評(píng)審5.3.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS安排的定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的范圍是認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部或部分已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。對(duì)于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測和校準(zhǔn)能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測和校準(zhǔn)范圍。如遇特殊情況,實(shí)驗(yàn)室可以取消定期監(jiān)督評(píng)審,提前申請(qǐng)復(fù)評(píng)審,但復(fù)評(píng)審應(yīng)在
19、認(rèn)可批準(zhǔn)后的18個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。5.3.1.2定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng),有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評(píng)審(包括監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正措施完成期限一般為2個(gè)月,對(duì)涉及技術(shù)能力的不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用等,由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成整改,或糾正措施未能通過驗(yàn)證時(shí),CNAS可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。5.3.1.3 在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況,
20、尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。此外,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量保證措施。5.3.2不定期監(jiān)督評(píng)審5.3.2.1 在發(fā)生(但不限于)以下情況時(shí),CNAS可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審:a) CNAS的認(rèn)可要求發(fā)生變化; b) CNAS秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化;d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足CNAS公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;e)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;f)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;g)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)
21、驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題; h)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書的數(shù)量增長速度異常;i)CNAS秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。5.3.2.2 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場評(píng)審,也可以是文件評(píng)審。5.3.2.3 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。5.4 復(fù)評(píng)審5.4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月向CNAS秘書處提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng),獲準(zhǔn)認(rèn)可的境外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前9個(gè)月向CNAS秘書處提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。CNAS
22、秘書處在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審。5.4.2復(fù)評(píng)審的要求和程序與初次認(rèn)可一致,是針對(duì)全部申請(qǐng)范圍和全部認(rèn)可要求的評(píng)審。復(fù)評(píng)審(包括復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正措施完成期限一般為2個(gè)月,對(duì)涉及技術(shù)能力的不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成整改,或糾正措施未通過驗(yàn)證的,CNAS可視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。5.4.3 一般情況下,認(rèn)可有效期不會(huì)延長。但是,由于不可抗力因素影響,無法完成認(rèn)可過程的,經(jīng)批準(zhǔn)后,認(rèn)可有效期可視情況延
23、長,但最長不超過6個(gè)月。5.4.4 已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因,未能在認(rèn)可有效期內(nèi)提交復(fù)評(píng)審申請(qǐng)的,CNAS秘書處將按初次申請(qǐng)辦理,但申請(qǐng)受理時(shí),其已獲認(rèn)可的歷史信息也將作為輸入。6 申請(qǐng)受理要求6.1申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠、齊全完整、正確、文字清楚。注:申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。6.2申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。6.3 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要
24、求,并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。6.4 進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的。6.5 申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則的要求。6.6申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源,如主要人員,包括授權(quán)簽字人申請(qǐng)人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。6.7使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。6.8 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷。注1:申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。注2:對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請(qǐng)認(rèn)可其
25、中的主要項(xiàng)目,只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。注3:對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力,申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng),如每個(gè)月低于1次,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。對(duì)特定檢測或校準(zhǔn)項(xiàng)目,申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少,無法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。6.9 CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可。6.10 CNAS秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。6.11 存在以下情況時(shí),將不受理申請(qǐng)人的認(rèn)可申請(qǐng):a)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符,或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的現(xiàn)
26、象等。b)申請(qǐng)人不能遵守CNAS秘書處要求的有關(guān)承諾,如廉潔自律承諾等。c)不能滿足上述6.16.10條的要求。d)5.1.2.4所述情況。6.12 當(dāng)CNAS對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)做出不予受理的決定后,申請(qǐng)人再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于申請(qǐng)人的不誠信或不能遵守CNAS秘書處要求的有關(guān)承諾不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),CNAS秘書處在作出受理決定之后的24個(gè)月內(nèi)不再接收申請(qǐng)人的申請(qǐng)。在獲得對(duì)該實(shí)驗(yàn)室誠信性的信心之前,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請(qǐng)。b) 由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)人須在作出受理決定6個(gè)月以后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
27、c) 由于能力驗(yàn)證不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)人須在滿足能力驗(yàn)證要求后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。d) 由于申請(qǐng)人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)人須具備滿足相關(guān)資格要求的人員后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。7 認(rèn)可評(píng)審的要求7.1評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),CNAS秘書處或評(píng)審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正或糾正措施,經(jīng)驗(yàn)證合格后,方可實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。必要時(shí)CNAS秘書處可要求申請(qǐng)人的管理體系再運(yùn)行相應(yīng)的時(shí)間(一般為3個(gè)月)后實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。7.2 根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要,現(xiàn)場評(píng)審時(shí),評(píng)審組可安排測量審核,由此產(chǎn)生的費(fèi)
28、用由申請(qǐng)人承擔(dān)。7.3評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件: a) 有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序,能對(duì)檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià),了解測量結(jié)果的不確定度,了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài); b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定;c) 在對(duì)檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。7.4對(duì)于使用租用設(shè)備的申請(qǐng)人,必須能夠完全支配使用。租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請(qǐng)
29、人的設(shè)施中使用。7.5 對(duì)于開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)滿足CNAS關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)的要求。7.6申請(qǐng)人中的關(guān)鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員,應(yīng)符合相關(guān)要求。7.7現(xiàn)場評(píng)審時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在下列任何情況之一,可以終止評(píng)審,不予推薦認(rèn)可: a) 申請(qǐng)人實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符; b) 申請(qǐng)人管理體系控制失效; c) 現(xiàn)場不具備評(píng)審條件; d) 申請(qǐng)人不配合評(píng)審工作,以致無法進(jìn)行評(píng)審;e) 發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在不誠信行為;f) 5.1.5.3中所述情況。7.8發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在以下情況時(shí),
30、實(shí)驗(yàn)室將不能獲得認(rèn)可:a)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料嚴(yán)重不符。b)申請(qǐng)認(rèn)可范圍中多個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)不具備檢測/校準(zhǔn)能力,包括缺少儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境不能滿足要求、人力資源不能滿足要求等。c)對(duì)于申請(qǐng)的技術(shù)能力沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,或沒有對(duì)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn),或沒有實(shí)施質(zhì)量控制的項(xiàng)目/參數(shù)。d)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提供不真實(shí)的管理體系運(yùn)行記錄,包括相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)記錄。e)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行失效,認(rèn)可準(zhǔn)則大部分要素存在不符合的情況。f)7.7中所述情況。8. 對(duì)多檢測/校準(zhǔn)場所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求8.1 對(duì)于多檢測/校準(zhǔn)場所的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,除滿足單一場所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求外,還應(yīng)
31、滿足以下各條的要求。8.2 管理體系8.2.1 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)或與開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的所有場所。8.2.2 各個(gè)場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確,需要時(shí),應(yīng)配備相應(yīng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理者。8.2.3各個(gè)場所參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的頻次和覆蓋的領(lǐng)域應(yīng)滿足CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則的要求。8.3 申請(qǐng)及受理8.3.1實(shí)驗(yàn)室填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí),應(yīng)按申請(qǐng)書的要求分場所提供相關(guān)材料。8.3.2對(duì)于不在同一地址開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。8.3.3 申請(qǐng)認(rèn)可時(shí),各個(gè)開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的場所其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上,且進(jìn)行過覆蓋該場所所有活
32、動(dòng)的內(nèi)審和管理評(píng)審。8.4 認(rèn)可評(píng)審8.4.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審活動(dòng)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍涉及的所有場所。8.4.2現(xiàn)場評(píng)審時(shí),各場所的技術(shù)能力應(yīng)分別進(jìn)行確認(rèn)(包括進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)),即使其技術(shù)能力與總部或其他場所完全相同。8.5 認(rèn)可證書8.5.1 CNAS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的不同場所,分別出具認(rèn)可證書(附件)。8.5.2當(dāng)同一檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)需要在多個(gè)場所共同完成時(shí),可在認(rèn)可證書(附件)內(nèi)對(duì)地址進(jìn)行說明。9. 認(rèn)可變更的要求9.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更9.1.1變更通知獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地
33、位和主要政策發(fā)生變化;b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c) 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改變;d) 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。9.1.2變更的處理9.1.2.1 CNAS秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后,CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a) 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審;b) 維持、擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)可;c) 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;d) 對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。9.1.2.2 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS
34、秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS通過現(xiàn)場評(píng)審方式確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。9.1.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更而未及時(shí)通報(bào)CNAS秘書處,或CNAS尚未確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),CNAS將視情況做出暫?;虺蜂N認(rèn)可處理。9.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更9.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求發(fā)生變更時(shí),CNAS秘書處應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)申請(qǐng)人,詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。9.2.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí),CNAS應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)
35、換的政策和期限,在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見,以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。CNAS可以通過監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn),在確認(rèn)合格后方能維持認(rèn)可。9.2.3 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在完成轉(zhuǎn)換后,應(yīng)及時(shí)通知CNAS秘書處。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換,CNAS可以暫停、撤銷認(rèn)可。10.暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可 CNAS秘書處可用CNAS網(wǎng)站公告、郵寄信函、傳真、電子郵件或者其他適當(dāng)方式送達(dá)認(rèn)可決定。10.1暫停認(rèn)可10.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,例如:a)不能滿足能力驗(yàn)證要求;b)無故不接受定期監(jiān)督;c
36、)不按時(shí)繳納費(fèi)用;d)在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施;e)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)發(fā)生重大變化,未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處,或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí);f)當(dāng)認(rèn)可要求發(fā)生變化,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能按時(shí)完成轉(zhuǎn)換;g)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。暫停期不大于180天,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書,也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。10.1.2 對(duì)于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可
37、的實(shí)驗(yàn)室,不能在暫停期到期前恢復(fù)認(rèn)可資格。10.2恢復(fù)認(rèn)可 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施,并經(jīng)CNAS確認(rèn)符合要求后,可以恢復(fù)認(rèn)可資格。10.3撤銷認(rèn)可10.3.1在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可: a) 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可; b) 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù);d) 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)行為;e) 實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為。10.3.2 被撤銷認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在做出認(rèn)可決定之日起12個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。對(duì)由于誠信問
38、題而被撤銷認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在做出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)力。10.4注銷認(rèn)可在下列情況下,CNAS應(yīng)注銷認(rèn)可:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)撤銷認(rèn)可; b) 認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。11.權(quán)利和義務(wù)11.1 CNAS的權(quán)利和義務(wù)11.1.1 CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督。11.1.2 CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查,并據(jù)以提出整改要求。11.1.3 CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況,作出暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可資格的決定。11.1.4
39、CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息并及時(shí)更新,信息包括:a) 已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;b) 認(rèn)可的批準(zhǔn)日期和終止日期;c) 認(rèn)可范圍。11.1.5 CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的信息。11.1.6 CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的信息。11.1.7 CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,在對(duì)更改內(nèi)容和生效日期作出決定之前,聽取各有關(guān)方面的意見,以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。11.1.8 CNAS有義務(wù)及時(shí)向申請(qǐng)/已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供最新版本的認(rèn)可
40、規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件,有計(jì)劃地對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn),并以積極態(tài)度,主動(dòng)征詢實(shí)驗(yàn)室的意見,注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中實(shí)驗(yàn)室的信息反饋,促進(jìn)CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。11.1.9 為了解實(shí)驗(yàn)室和潛在客戶的需求,CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢,建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng),通過組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng),滿足實(shí)驗(yàn)室需求。11.1.10 CNAS有義務(wù)遵守國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC) 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求,不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對(duì)手。11.2 實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)11.2.1 申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)11.2.1.1 實(shí)
41、驗(yàn)室有權(quán)獲得CNAS的相關(guān)公開文件。11.2.1.2 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審安排進(jìn)度、評(píng)審組成員所服務(wù)的單位等信息。11.2.1.3實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴,有權(quán)對(duì)CNAS工作人員及評(píng)審組成員的工作提出投訴。11.2.1.4 在基于公正性原因時(shí),實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)評(píng)審組的組成提出異議。 11.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)了解CNAS的有關(guān)認(rèn)可要求和規(guī)定。11.2.1.6 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按照CNAS的要求提供申請(qǐng)文件和相關(guān)信息,并保證內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確。11.2.1.7 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)服從CNAS秘書處的各項(xiàng)評(píng)審安排,為評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活
42、動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國際同行評(píng)審的見證人員)。11.2.2 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)11.2.2.1實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的相應(yīng)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。11.2.2.2實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。11.2.2.3實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)CNAS工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對(duì)CNAS針對(duì)其作出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。11.2.2.4實(shí)驗(yàn)室有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。11.2.2.5實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定的認(rèn)可條件。
43、11.2.2.6實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。11.2.2.7實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)為CNAS秘書處安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國際同行評(píng)審的見證人員)。11.2.2.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加CNAS秘書處指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測量審核活動(dòng)。11.2.2.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其出具的證書或報(bào)告(包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、意見和解釋等內(nèi)容)負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。11.2.2.10實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)建立客戶投訴處理程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)未能使相關(guān)方滿意,應(yīng)將投訴的概要和處理經(jīng)過等情況通
44、知CNAS秘書處。11.2.2.11實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化時(shí),有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS秘書處;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS秘書處。11.2.2.12 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。11.2.2.13實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。11.2.2.14實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可或自愿注銷認(rèn)可資格時(shí),或在認(rèn)可證書(或認(rèn)可決定書)明示認(rèn)可的期限逾期時(shí),立即交回認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)章,停止在證書、報(bào)告或宣傳
45、材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。11.2.2.15實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)經(jīng)常瀏覽CNAS網(wǎng)站,及時(shí)獲得認(rèn)可狀態(tài)、認(rèn)可要求等相關(guān)信息。11.2.2.16 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定繳納費(fèi)用。發(fā)布日期:2013年××月××日修訂日期:2013年××月××日實(shí)施日期:2013年××月××日CNAS-RL01:2011 第 34 頁 共 33 頁附錄A:(資料性附錄)CNAS-RL01:2011修訂差異對(duì)照表序號(hào)CNAS-RL01:2011(修訂前)CNAS
46、-RL01:2011 (修訂后)備注條款號(hào)內(nèi)容條款號(hào)內(nèi)容1全文認(rèn)可標(biāo)識(shí)全文認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)222.1 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程2.2 ISO/IEC 17011 合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求2.3 CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則2.4 CNAS-R02 公正性與保密規(guī)則2.5 CNAS-R03 申訴、投訴和爭議處理規(guī)則2.6 CNAS-RL02 能力驗(yàn)證規(guī)則2.7 CNAS-RL03 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則2.8 CNAS-RL04 港澳臺(tái)及國外機(jī)構(gòu)受理政策2.9 CNAS-CL06 量值溯源要求2.10 CNAS-CL07 測量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求2.1
47、1 CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求22.1 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程2.2 ISO/IEC 17000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則2.3 ISO/IEC 17011 合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求2.4 CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則2.5 CNAS-R02 公正性與保密規(guī)則2.6 CNAS-R03 申訴、投訴和爭議處理規(guī)則2.7 CNAS-RL02 能力驗(yàn)證規(guī)則2.8 CNAS-RL03 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則2.9 CNAS-RL04 港澳臺(tái)及國外機(jī)構(gòu)受理政策內(nèi)容變更35根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范,認(rèn)可是自愿的,CNAS僅對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)
48、則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可: a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則; c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù); d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿的申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可:a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求;c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。內(nèi)容變更46.1.2
49、.1申請(qǐng)人在滿足認(rèn)可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。5.1.2.1申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后(具體要求見本規(guī)則第6條),按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。內(nèi)容變更56.1.2.4在資料審查過程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,但不做咨詢。5.1.2.4在資料審查過程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù),超過2個(gè)月不回復(fù)的,將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)?;貜?fù)后超過3個(gè)月不能仍不能達(dá)到受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。內(nèi)容變更66.1.2.5一般情況下,CNAS秘書處在
50、正式受理申請(qǐng)后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。5.1.2.5一般情況下,CNAS秘書處在正式受理申請(qǐng)后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于實(shí)驗(yàn)室自身的原因,申請(qǐng)受理后3個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評(píng)審,CNAS可終止認(rèn)可過程,不予認(rèn)可。內(nèi)容變更76.1.3文件審查5.1.3文件評(píng)審內(nèi)容變更86.1.3.2一般情況下,CNAS秘書處能否安排現(xiàn)場評(píng)審,取決于文件評(píng)審的情況。只有當(dāng)文件評(píng)審結(jié)果基本符合要求時(shí),才可安排現(xiàn)場評(píng)審。5.1.3.2只有當(dāng)文件評(píng)審結(jié)果基本符合要求時(shí),才可安排現(xiàn)場評(píng)審。內(nèi)容變更96.1.4.1CNAS秘書處以公正性原則,根據(jù)申請(qǐng)人的
51、申請(qǐng)范圍組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。除非有證據(jù)表明該評(píng)審員有影響公正性的可能,否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員。5.1.4.1CNAS秘書處以公正性原則,根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍(如檢測專業(yè)領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室檢測地點(diǎn)與檢測規(guī)模等)組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意。除非有證據(jù)表明該評(píng)審員有影響公正性的可能,否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員。內(nèi)容變更10/5.1.4.2對(duì)于無正當(dāng)理由拒不接受CNAS的評(píng)審組安排的,CNAS可終止認(rèn)可過程。新增116.1.5.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審?,F(xiàn)場評(píng)審應(yīng)
52、覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場所。5.1.5.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審?,F(xiàn)場評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場所?,F(xiàn)場評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測/校準(zhǔn)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量確定。內(nèi)容變更126.1.5.2一般情況下,現(xiàn)場評(píng)審的過程是:a)首次會(huì)議;b)現(xiàn)場參觀(需要時(shí));c)現(xiàn)場評(píng)審; d)評(píng)審組與申請(qǐng)方溝通評(píng)審情況;e)末次會(huì)議。5.1.5.2一般情況下,現(xiàn)場評(píng)審的過程是:a)首次會(huì)議;b)現(xiàn)場參觀(需要時(shí));c)現(xiàn)場取證;d)評(píng)審組與申請(qǐng)方溝通評(píng)審情況;c)末次會(huì)議。內(nèi)容變更13/5.1
53、.6.1CNAS秘書處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查,并向評(píng)定委員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的建議。 新增14/5.1.6.4CNAS秘書長或授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。新增15/5.1.6.2CNAS秘書處提出的建議與評(píng)審組的推薦意見不一致時(shí)CNAS秘書處應(yīng)將不一致之處通報(bào)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審組。新增16/5.1.6.4對(duì)于不予認(rèn)可的,實(shí)驗(yàn)室須在做出認(rèn)可決定之日起12個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。對(duì)由于誠信問題而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在做出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)力。新增17/5.2.1.2下列情形(但不限于)之一
54、均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍:a)增加檢測/校準(zhǔn)方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程、檢測對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);b)增加檢測/校準(zhǔn)地點(diǎn);c)擴(kuò)大檢測/校準(zhǔn)的測量范圍/量程;d)取消限制范圍。新增186.2.1.5對(duì)于提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)時(shí)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的要求與初次認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)相同。5.2.1.4擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。內(nèi)容變更196.2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件 在下列情況下,可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍: a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍; b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力; c) 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)
55、室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求,且在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。5.2.2.15縮小認(rèn)可范圍的條件 在下列情況下(但不限于),可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;c) 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明,在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。d)CNAS的認(rèn)可要求變化后,在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn)換,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。內(nèi)容變更206.3.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS安排的定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。對(duì)于多地點(diǎn)的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有地點(diǎn)。5.3.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS安排的定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的范圍是認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部或部分已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。對(duì)于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測和
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