APQP-先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制

1、主講主講人人: :邱東波邱東波 顧問顧問先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制A P Q PA P Q P2021/12/16Page1UNION POW ER2021/12/16Page2UNION POW ER2021/12/16Page3UNION POW ER2021/12/16Page4UNION POW ER2021/12/16Page5UNION POW ER2021/12/16Page6UNION POW ER2021/12/16Page7UNION POW ER2021/12/16Page8UNION POW ER2021/12/16Page9產(chǎn)產(chǎn)品品品質(zhì)品質(zhì)規(guī)劃：規(guī)劃

2、： 定定義義：是是為為了了確確保保產(chǎn)品產(chǎn)品能能滿足滿足顧顧客客而而說說明明與與建建立立必必要要步步 驟驟的的結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)性性方方法法。 目目的的：簡簡化化與與每每一參一參與人員溝通以確保所有必要的步驟與人員溝通以確保所有必要的步驟 能如期準(zhǔn)時完成。能如期準(zhǔn)時完成。產(chǎn)產(chǎn)口口品質(zhì)品質(zhì)規(guī)規(guī)劃劃的的效效益益： 以以直接直接資源資源來來滿足滿足顧顧客客 促促進(jìn)進(jìn)所所要要求求的的變變更更及及早早鑒鑒別別 避免延遲變更避免延遲變更 在最低成本下，如期提供具品質(zhì)的產(chǎn)品在最低成本下，如期提供具品質(zhì)的產(chǎn)品2021/12/16Page10計計劃劃/ /定義定義專案專案專專案核準(zhǔn)案核準(zhǔn)原原型型樣樣品品試試作作量量產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)

3、品品設(shè)設(shè)計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證制制程程設(shè)計設(shè)計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證產(chǎn)產(chǎn)品品與與制制程程驗驗收收回回饋饋稽核稽核與與矯矯正正措施措施規(guī)規(guī) 劃劃產(chǎn)產(chǎn)口口設(shè)計設(shè)計/ /開發(fā)開發(fā)制制程程設(shè)計設(shè)計/ /開發(fā)開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品/ /制程驗收制程驗收規(guī)規(guī) 劃劃生生 產(chǎn)產(chǎn)構(gòu)構(gòu)想想核準(zhǔn)核準(zhǔn)回回饋饋稽核稽核與與矯矯正正措施措施2021/12/16Page11輸入輸入 顧顧客客的的聲聲音音 市市場場研研究究 品質(zhì)保證及資訊歷史檔品質(zhì)保證及資訊歷史檔 研發(fā)小組的經(jīng)驗研發(fā)小組的經(jīng)驗 事事業(yè)業(yè)經(jīng)經(jīng)營營計計劃劃/ /行銷策略行銷策略 產(chǎn)產(chǎn)品品/ /制程標(biāo)竿策略制程標(biāo)竿策略 產(chǎn)產(chǎn)品品/ /制程假設(shè)制程假設(shè) 產(chǎn)產(chǎn)品品可靠度探討可靠

4、度探討 顧顧客客的的意見意見建議建議輸出輸出 設(shè)設(shè)計計目標(biāo)目標(biāo) 可可靠靠度度及及品質(zhì)品質(zhì)目標(biāo)目標(biāo) 初初期期材料材料單單 初初期期制造制造流流程程圖圖 初初期期特特殊殊制制程程/ /產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性 一覽表一覽表 產(chǎn)產(chǎn)品品保保證證計劃計劃 管理管理者者支持支持2021/12/16Page121）顧問聲音）顧問聲音 包括來自于內(nèi)包括來自于內(nèi)/ /外部顧客的建議、資料、資訊外部顧客的建議、資料、資訊 獲得資訊的方法如下：獲得資訊的方法如下： 市場研究市場研究 品質(zhì)保證及資訊歷史檔品質(zhì)保證及資訊歷史檔 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗 市場研究市場研究 以下資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性以下

5、資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性 顧客訪談顧客訪談 新產(chǎn)品品新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討質(zhì)與可靠度探討 顧客問卷調(diào)查顧客問卷調(diào)查 競爭性產(chǎn)品競爭性產(chǎn)品品質(zhì)探討品質(zhì)探討 市場測試與定位報告市場測試與定位報告 滿意事項報告滿意事項報告（TGRTGR）2021/12/16Page13 品質(zhì)保證及資訊歷史檔品質(zhì)保證及資訊歷史檔 顧客所關(guān)心顧客所關(guān)心/ /想要的需求歷史檔一覽表，應(yīng)準(zhǔn)備以想要的需求歷史檔一覽表，應(yīng)準(zhǔn)備以 評核產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝及使用期間的潛在評核產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝及使用期間的潛在問問 題再發(fā)生題再發(fā)生 這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其他設(shè)需求的延伸，也應(yīng)包括顧這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其他設(shè)需求的延伸，也應(yīng)包括顧

6、 客需要的分析下列各項可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心客需要的分析下列各項可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/ /想想 要的優(yōu)先適當(dāng)解答要的優(yōu)先適當(dāng)解答 不滿意事項報告（不滿意事項報告（TGWTGW） 內(nèi)部品質(zhì)記錄內(nèi)部品質(zhì)記錄 保證報告書保證報告書 問問題解決記錄題解決記錄 能力指標(biāo)能力指標(biāo) 顧顧客工廠退回與拒收客工廠退回與拒收 現(xiàn)場（現(xiàn)場（FieldField）退回產(chǎn)品分析）退回產(chǎn)品分析2021/12/16Page14 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的 經(jīng)驗經(jīng)驗 此小組可以使用任何包括下列的適當(dāng)資訊作為資源此小組可以使用任何包括下列的適當(dāng)資訊作為資源 從較高階的系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機(jī)能展開（從較高階的系統(tǒng)或過去的

7、品質(zhì)機(jī)能展開（QFD）專案來輸入）專案來輸入 媒體的報導(dǎo)與分析：雜志與報紙的報告等媒體的報導(dǎo)與分析：雜志與報紙的報告等 顧客信函與建議顧客信函與建議 滿意事項報告（滿意事項報告（TGR）與不滿意事項報告（）與不滿意事項報告（TGW） 經(jīng)銷商之評論經(jīng)銷商之評論 操作員之評論操作員之評論 現(xiàn)場（現(xiàn)場（Field）服務(wù)報告）服務(wù)報告 管理階層評論或方向管理階層評論或方向 內(nèi)部顧客問題的報告內(nèi)部顧客問題的報告2021/12/16Page15 政府要求與法規(guī)政府要求與法規(guī) 合約審查合約審查2 2）經(jīng)營計劃）經(jīng)營計劃/ /行銷策略行銷策略 顧客經(jīng)營計劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu)顧客經(jīng)營計劃與行銷

8、策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu) 經(jīng)營計劃可以配置如：時效、成本、投資、產(chǎn)品定位、經(jīng)營計劃可以配置如：時效、成本、投資、產(chǎn)品定位、 R&D R&D資源，而來驅(qū)使此影響公司方向的小組資源，而來驅(qū)使此影響公司方向的小組 行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點及關(guān)鍵的競爭行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點及關(guān)鍵的競爭 者者3 3）產(chǎn)品）產(chǎn)品/ /制程標(biāo)竿者資料制程標(biāo)竿者資料 競爭標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品競爭標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品/ /制程績效目的的輸入制程績效目的的輸入 研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念2021/12/1

9、6Page16 一個成功的競爭標(biāo)竿方法為一個成功的競爭標(biāo)竿方法為 鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者 了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因 發(fā)展一個縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的計劃發(fā)展一個縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的計劃4 4）產(chǎn)品）產(chǎn)品/ /制程假設(shè)制程假設(shè) 當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計或製程觀念，可稱之為當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計或製程觀念，可稱之為 假設(shè)假設(shè) 這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評核及新這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評核及新 科技科技 以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入2021/12/16Page175 5）產(chǎn)品

10、可靠度的探討）產(chǎn)品可靠度的探討 此資料的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長期可靠度此資料的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長期可靠度/ /耐久耐久 性的測試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率性的測試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率6 6）顧客的輸入）顧客的輸入 產(chǎn)品的下一個使用者能提供關(guān)于他們需要與期待的有價產(chǎn)品的下一個使用者能提供關(guān)于他們需要與期待的有價 值之資訊值之資訊 下一個產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述的審查下一個產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述的審查 與探討與探討 由顧客與由顧客與/ /或供應(yīng)商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)作或供應(yīng)商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)作 輸入而被使用輸入而被使用

11、2021/12/16Page187）設(shè)計目標(biāo)）設(shè)計目標(biāo) 將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時與可衡量的設(shè)計標(biāo)的將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時與可衡量的設(shè)計標(biāo)的 設(shè)計目標(biāo)的適當(dāng)選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè)設(shè)計目標(biāo)的適當(dāng)選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè) 計活動不被遺漏計活動不被遺漏8）可靠度與品質(zhì)目標(biāo)）可靠度與品質(zhì)目標(biāo) 在顧客的需要、期望、專案標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之基礎(chǔ)在顧客的需要、期望、專案標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之基礎(chǔ) 上，建立可靠度目標(biāo)上，建立可靠度目標(biāo) 可靠度標(biāo)竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費者報告或超可靠度標(biāo)竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費者報告或超 過設(shè)定期限修理的頻率過設(shè)定期限修理的頻率 可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率與

12、信賴極限的方式表達(dá)可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率與信賴極限的方式表達(dá) 品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定2021/12/16Page199）初期材料單）初期材料單 小組應(yīng)建立一以產(chǎn)品小組應(yīng)建立一以產(chǎn)品/ /製程假設(shè)為基礎(chǔ)初期材料單，與製程假設(shè)為基礎(chǔ)初期材料單，與 包括初期外包商一覽表包括初期外包商一覽表 為了要鑒別初期特定產(chǎn)品為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/ /製程特性，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計製程特性，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計 流程與制造流程為必要流程與制造流程為必要10）初期制造流程圖）初期制造流程圖 使用初期材料單與產(chǎn)品使用初期材料單與產(chǎn)品/ /製程假設(shè)而發(fā)民展出的制造流製程假設(shè)而發(fā)民展出的制造流 程

13、圖之事前制造流程被敘述程圖之事前制造流程被敘述11）特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表）特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表 除了那些由供應(yīng)商對產(chǎn)品與制程方面的知識之選擇外，除了那些由供應(yīng)商對產(chǎn)品與制程方面的知識之選擇外， 顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別2021/12/16Page20 在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初 期一覽表（以適用顧客需要與期望輸入所作之分析）期一覽表（以適用顧客需要與期望輸入所作之分析） 下列項目可被發(fā)展但不限于此下列項目可被發(fā)展但不限于此 以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品假設(shè)

14、以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品假設(shè) 可靠度目標(biāo)可靠度目標(biāo)/需求的鑒別需求的鑒別 來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別 相似零組件的相似零組件的 FMEAS12）產(chǎn)品保證計劃）產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計要求產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計要求 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計劃該投注的量之多寡產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計劃該投注的量之多寡 端賴顧客的需求、期望及要求而定端賴顧客的需求、期望及要求而定2021/12/16Page21 此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計劃的方法此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計劃的方法 產(chǎn)品保證計劃可以任何一易了解的格

15、式發(fā)展產(chǎn)品保證計劃可以任何一易了解的格式發(fā)展; ;如下列各如下列各 項活動（但不限于此）項活動（但不限于此） 專案要求之綱要專案要求之綱要 可靠度、耐久性，目標(biāo)與可靠度、耐久性，目標(biāo)與/或要求之分?jǐn)偦蛞笾謹(jǐn)?分配分配 新科技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)新科技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 及制造要求，或其它任何產(chǎn)生專案風(fēng)險要素的總體及制造要求，或其它任何產(chǎn)生專案風(fēng)險要素的總體 評估評估 失效模式分析的開發(fā)失效模式分析的開發(fā) 初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求的開發(fā)初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求的開發(fā) 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃為為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃重要的一環(huán)重要的一環(huán)2021/12/16Page22

16、13）管理階層支持）管理階層支持 上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組 成功的關(guān)鍵因素成功的關(guān)鍵因素 在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應(yīng)該是新其管理在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應(yīng)該是新其管理 現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強(qiáng)化其承諾支持現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強(qiáng)化其承諾支持 更新管理現(xiàn)狀時，應(yīng)該提供一正式的問題與解答的機(jī)會更新管理現(xiàn)狀時，應(yīng)該提供一正式的問題與解答的機(jī)會 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo)，藉由展示其所有規(guī)劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo)，藉由展示其所有規(guī)劃 已符合需求已符合需求; ;與與/ /或問題之解決已書面化、

17、程序化，而達(dá)或問題之解決已書面化、程序化，而達(dá) 到持續(xù)管理階層的支持到持續(xù)管理階層的支持 管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會議的參與是確保該專案成功管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會議的參與是確保該專案成功 的重因素的重因素2021/12/16Page23輸入（設(shè)計者責(zé)任）輸入（設(shè)計者責(zé)任） 設(shè)設(shè)計計失失效效模式模式與與效效應(yīng)應(yīng)分分析析 制制造造能能力及組力及組裝裝設(shè)計設(shè)計 設(shè)設(shè)計計驗驗證證 設(shè)設(shè)計計審審查查 建建立立原原型型樣樣品品之之管管制制計劃計劃 工工程程圖圖面，面，包括數(shù)學(xué)資料包括數(shù)學(xué)資料 工工程程規(guī)格規(guī)格 材材料料規(guī)格規(guī)格 圖圖面面及及規(guī)格規(guī)格變變更更輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組）輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組）

18、新新設(shè)設(shè)備備、工工具具、儀儀器器需需求求 特特殊殊產(chǎn)產(chǎn)品品及制及制程程特特性性 量量測測儀儀器器需求需求 小小組組可可行行性性承承諾諾及及管管理理者者 支持支持2021/12/16Page241 1）設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析）設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析DFMEADFMEA DFMEA為一有紀(jì)律的分析技術(shù)，應(yīng)用在失效效應(yīng)為一有紀(jì)律的分析技術(shù)，應(yīng)用在失效效應(yīng) 與失效機(jī)率的評估與失效機(jī)率的評估 DFMEA的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng)的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng) DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷 地作更新地作更新 DFMEA提供機(jī)會給小組事先作好有關(guān)

19、產(chǎn)品與制提供機(jī)會給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制 程特性及新增、變更與取消的審查程特性及新增、變更與取消的審查 DFMEA查核表參考附錄查核表參考附錄 A-12021/12/16Page252 2）制造能力與組裝的設(shè)計）制造能力與組裝的設(shè)計 制造能力與組裝的設(shè)計為一制造能力與組裝的設(shè)計為一模擬工程模擬工程的流的流 程，而此流程是為設(shè)計功能、制造能力與容易組程，而此流程是為設(shè)計功能、制造能力與容易組 裝等彼此間關(guān)系的最佳化裝等彼此間關(guān)系的最佳化 在在Section.1.0對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品 品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動的區(qū)域品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動的區(qū)域 此手冊并

20、未包含或參與一此手冊并未包含或參與一制造能力設(shè)計與組裝制造能力設(shè)計與組裝 計劃計劃之格式化的方法，但最起碼以下所列的項之格式化的方法，但最起碼以下所列的項 目應(yīng)該被考慮目應(yīng)該被考慮 有有關(guān)制造上的設(shè)計、觀念、機(jī)能之變異關(guān)制造上的設(shè)計、觀念、機(jī)能之變異 制造與制造與/或組裝流程或組裝流程2021/12/16Page26 尺寸公差尺寸公差 零件的數(shù)量零件的數(shù)量 績效要求績效要求 制程的調(diào)整制程的調(diào)整 材料的搬運材料的搬運 其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng)其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng) 驗，產(chǎn)品驗，產(chǎn)品/制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求3 3）設(shè)計驗證）

21、設(shè)計驗證 設(shè)計驗證在查證產(chǎn)品設(shè)計是否符合設(shè)計驗證在查證產(chǎn)品設(shè)計是否符合1.0活動中所敘述活動中所敘述 的顧客滿意的顧客滿意4）設(shè)計審查）設(shè)計審查 設(shè)計審查活動由供應(yīng)商的設(shè)計工程活動與其他有影設(shè)計審查活動由供應(yīng)商的設(shè)計工程活動與其他有影 響性的單位，定期地安排會議討論響性的單位，定期地安排會議討論2021/12/16Page27 設(shè)計審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏設(shè)計審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏 了解了解 設(shè)計審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報管理階層的結(jié)構(gòu)設(shè)計審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報管理階層的結(jié)構(gòu) 設(shè)計審查是更甚于工程檢驗的系列驗證活動設(shè)計審查是更甚于工程檢驗的系列驗證活動 設(shè)

22、計審查是最起碼應(yīng)包括的評價如下設(shè)計審查是最起碼應(yīng)包括的評價如下 設(shè)計設(shè)計/機(jī)能需求考量機(jī)能需求考量 正式的可靠度與信賴目標(biāo)正式的可靠度與信賴目標(biāo) 零件零件/次系統(tǒng)次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務(wù)循環(huán)系統(tǒng)義務(wù)循環(huán) 電腦模擬與工作臺測試結(jié)果電腦模擬與工作臺測試結(jié)果 DFMEA 制造能力與裝配之設(shè)計制造能力與裝配之設(shè)計的審查的審查2021/12/16Page28 實驗設(shè)計與裝配變異結(jié)果實驗設(shè)計與裝配變異結(jié)果 測試失效測試失效 設(shè)計驗證進(jìn)度設(shè)計驗證進(jìn)度 設(shè)計審查的主要功能是追蹤設(shè)計驗證的進(jìn)度設(shè)計審查的主要功能是追蹤設(shè)計驗證的進(jìn)度 供應(yīng)商應(yīng)透過如福特與克萊斯勒的供應(yīng)商應(yīng)透過如福特與克萊斯勒的設(shè)計驗證計劃設(shè)計驗證計劃 與

23、報告與報告的使用以追蹤設(shè)計驗證的進(jìn)度的使用以追蹤設(shè)計驗證的進(jìn)度;此計劃報告此計劃報告 用于保證：用于保證： 設(shè)計驗證設(shè)計驗證 透過全面性的測試計劃與報告之應(yīng)用，零件組透過全面性的測試計劃與報告之應(yīng)用，零件組 裝品的產(chǎn)品與制程驗收裝品的產(chǎn)品與制程驗收2021/12/16Page295 5）原型樣品建立）原型樣品建立/ /管制計劃管制計劃 原型樣品管制計劃，是在原型樣品建立期間其尺寸原型樣品管制計劃，是在原型樣品建立期間其尺寸 量測、材料與功能測試的敘述量測、材料與功能測試的敘述 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制計劃已準(zhǔn)備產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制計劃已準(zhǔn)備 管制計劃的研究方法敘述在管制

24、計劃的研究方法敘述在Section 6 管制計劃的查核表在附管制計劃的查核表在附 A-8 原型樣品零組件的制造提供一個良好的機(jī)會給小組原型樣品零組件的制造提供一個良好的機(jī)會給小組 與顧客以評價其產(chǎn)品服務(wù)是否符合與顧客以評價其產(chǎn)品服務(wù)是否符合顧客聲音顧客聲音的的 目標(biāo)目標(biāo) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以達(dá)到：產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以達(dá)到：2021/12/16Page30 保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報告資料保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報告資料 確保特別的注意事項已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性確保特別的注意事項已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性 使用資料與經(jīng)驗以建立初期制程參數(shù)與

25、包裝要求使用資料與經(jīng)驗以建立初期制程參數(shù)與包裝要求 溝通任何顧客所關(guān)心、變異及溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/或成本沖擊或成本沖擊6）工程圖面包含數(shù)據(jù)資料）工程圖面包含數(shù)據(jù)資料 工程圖可以包括那些必須在管制計劃上出現(xiàn)的特定特性工程圖可以包括那些必須在管制計劃上出現(xiàn)的特定特性 當(dāng)顧客工程圖面不存在時，此管制圖面由規(guī)劃小組作審當(dāng)顧客工程圖面不存在時，此管制圖面由規(guī)劃小組作審 查以決定其影響機(jī)能查以決定其影響機(jī)能/使用期限及使用期限及/政府法規(guī)政府法規(guī)/安規(guī)的特性安規(guī)的特性 圖面應(yīng)被審查以決定個別零件是否有充份有尺寸資訊圖面應(yīng)被審查以決定個別零件是否有充份有尺寸資訊 管制圖面或資料表面存放處應(yīng)清楚可鑒別

26、以利適切功能管制圖面或資料表面存放處應(yīng)清楚可鑒別以利適切功能 的量具與設(shè)備之設(shè)計的量具與設(shè)備之設(shè)計2021/12/16Page31 尺寸應(yīng)被評價以確保在工業(yè)制造與量測標(biāo)準(zhǔn)上的可行性尺寸應(yīng)被評價以確保在工業(yè)制造與量測標(biāo)準(zhǔn)上的可行性 與相容性與相容性 如可行的話，此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通如可行的話，此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通 系統(tǒng)上的相容性系統(tǒng)上的相容性7）工程規(guī)格）工程規(guī)格 工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組 作零件或組裝的機(jī)能、使用期限、外觀要求事項之鑒別作零件或組裝的機(jī)能、使用期限、外觀要求事項之鑒別 樣本大

27、小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)則通常被定義在樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)則通常被定義在 工程規(guī)格的制程中測試工階段工程規(guī)格的制程中測試工階段 其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應(yīng)商的要其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應(yīng)商的要 求而定求而定 供應(yīng)商決定其影響機(jī)能、使用期限及外觀需求的特性供應(yīng)商決定其影響機(jī)能、使用期限及外觀需求的特性2021/12/16Page328）材料規(guī)格）材料規(guī)格 圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理 性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運及儲存的要求之特性性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運及儲存的要求之特性 此特性應(yīng)包含在

28、管制計劃此特性應(yīng)包含在管制計劃9）圖面與規(guī)格變更）圖面與規(guī)格變更 圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地 傳達(dá)與正確地文書化到所有相關(guān)部門傳達(dá)與正確地文書化到所有相關(guān)部門10）新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求）新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃與、產(chǎn)品保證計劃與/或設(shè)計審查可以鑒別新設(shè)備或設(shè)計審查可以鑒別新設(shè)備 與設(shè)施的要求與設(shè)施的要求 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增項目的需求到時程圖產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增項目的需求到時程圖2021/12/16Page33 小組應(yīng)確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨小組應(yīng)確保此新設(shè)備與工模

29、具能如期交貨 監(jiān)督設(shè)施的進(jìn)度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步監(jiān)督設(shè)施的進(jìn)度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步 鑒定鑒定 （參考附錄（參考附錄 A-3）11）特定產(chǎn)品與制程特性）特定產(chǎn)品與制程特性 此小組由對此小組由對顧客聲音顧客聲音的了解，而鑒別出初期特定產(chǎn)的了解，而鑒別出初期特定產(chǎn) 品與制程的特性品與制程的特性 在經(jīng)由技術(shù)資訊評價后的設(shè)計審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品在經(jīng)由技術(shù)資訊評價后的設(shè)計審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品 質(zhì)規(guī)劃小組建立特性一覽表并達(dá)到共識質(zhì)規(guī)劃小組建立特性一覽表并達(dá)到共識 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求中附錄中附錄C表列了三大車廠的表列了三大車廠的 特定特性符號特定特性符號 此共識

30、在適當(dāng)?shù)拇斯沧R在適當(dāng)?shù)墓苤朴媱澒苤朴媱澨幾魑募幾魑募?021/12/16Page34 參考參考Section 6，補充資料的工作表單，補充資料的工作表單KL（原文（原文 APQP）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性 必要時支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計劃必要時支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計劃 供應(yīng)商可以使用任何的形式以達(dá)到相同文件化的要求供應(yīng)商可以使用任何的形式以達(dá)到相同文件化的要求1212）量具）量具/ /測試設(shè)計要求測試設(shè)計要求 量具量具/測試設(shè)備要求可能在此時作鑒別測試設(shè)備要求可能在此時作鑒別 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)增加這些需求到時程

31、表產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)增加這些需求到時程表 監(jiān)督進(jìn)度以保證符合時程的要求監(jiān)督進(jìn)度以保證符合時程的要求13）小組可行性承諾與管理階層支持）小組可行性承諾與管理階層支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設(shè)計之產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設(shè)計之 可行性可行性2021/12/16Page35 顧客設(shè)計的權(quán)利不能免除供應(yīng)商評估設(shè)計可行性的義務(wù)顧客設(shè)計的權(quán)利不能免除供應(yīng)商評估設(shè)計可行性的義務(wù) 此小組必須滿足其所提報的設(shè)計在制造上、組裝上、測此小組必須滿足其所提報的設(shè)計在制造上、組裝上、測 試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可 接

32、受的成本之要求接受的成本之要求 設(shè)計資訊查核表在附錄設(shè)計資訊查核表在附錄 A-2 附錄附錄E為為小組可行性承諾小組可行性承諾工作表工作表2021/12/16Page36輸入輸入 包包裝裝標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)產(chǎn)品品/ /制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查 制制造造流流程程圖圖 工工場場布布置置計劃計劃 特性矩陳特性矩陳 制制程程失失效效模模式式與與效效應(yīng)應(yīng)分析分析輸出輸出 量量產(chǎn)前產(chǎn)前管管制制計劃計劃 制制程程說說明明書書 量量測測系統(tǒng)系統(tǒng)分分析析計劃計劃 初初期期制制程程能能力力探探討討計劃計劃 包包裝裝規(guī)格規(guī)格 管理者支持管理者支持2021/12/16Page371 1）包裝標(biāo)準(zhǔn)）包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客提

33、供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格 如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計應(yīng)確保產(chǎn)品在使用如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計應(yīng)確保產(chǎn)品在使用 時之品質(zhì)時之品質(zhì)2 2）產(chǎn)品）產(chǎn)品/ /制程品質(zhì)系統(tǒng)審查制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造廠產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造廠品質(zhì)系統(tǒng)手冊品質(zhì)系統(tǒng)手冊 對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與/ /或程序上變更，應(yīng)或程序上變更，應(yīng) 記錄在記錄在品質(zhì)系統(tǒng)手冊品質(zhì)系統(tǒng)手冊也應(yīng)該要包含在制程管制中也應(yīng)該要包含在制程管制中 在審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專在審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專

34、 業(yè)知識及預(yù)防經(jīng)驗上有一改善的機(jī)會業(yè)知識及預(yù)防經(jīng)驗上有一改善的機(jī)會 可應(yīng)用附錄可應(yīng)用附錄A-4A-42021/12/16Page383 3）制造流程圖）制造流程圖 此圖為目前或提案的制程之代表此圖為目前或提案的制程之代表 此圖能用發(fā)分析從制造或組裝過程開始到結(jié)束的機(jī)器此圖能用發(fā)分析從制造或組裝過程開始到結(jié)束的機(jī)器 原料、方法、人力的變異來源原料、方法、人力的變異來源 當(dāng)正執(zhí)行當(dāng)正執(zhí)行FMEAFMEA與正設(shè)計管制計劃時此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)與正設(shè)計管制計劃時此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì) 劃規(guī)小組著眼于制程劃規(guī)小組著眼于制程 查核表參考附錄查核表參考附錄 A-6A-64 4）工場布置計劃）工場布置計劃 現(xiàn)場計劃布置

35、應(yīng)被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度現(xiàn)場計劃布置應(yīng)被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度 管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時維修站及原料管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時維修站及原料 殂儲存區(qū)殂儲存區(qū)2021/12/16Page39 所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制造流程圖及制程規(guī)劃所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制造流程圖及制程規(guī)劃 查核表在附錄查核表在附錄 A-5A-55 5）特性矩陳）特性矩陳 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間善長的分析為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間善長的分析 技術(shù)技術(shù) 詳細(xì)分析技術(shù)請參考附錄詳細(xì)分析技術(shù)請參考附錄 B B6 6）制程失效模式與效應(yīng)分析）制程失效模式與效應(yīng)分析 PFM

36、EA PFMEA 應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前 PFMEA PFMEA 為一審查與新為一審查與新/ /修訂制程的分析，并且也被導(dǎo)修訂制程的分析，并且也被導(dǎo) 入在針對新入在針對新/ /修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問之事先處修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問之事先處 理、解決或監(jiān)督理、解決或監(jiān)督2021/12/16Page40 PFMEA PFMEA 為一活性文件，且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時，為一活性文件，且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時， 需要被審查及更新。需要被審查及更新?；钚晕募钚晕募橐豢刹粩喔乱詾橐豢刹粩喔乱?符合現(xiàn)狀的文件符合現(xiàn)狀的文件7 7）量產(chǎn)前管制

37、計劃）量產(chǎn)前管制計劃 此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn)此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn) 前）的敘述前）的敘述 應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品/ /制程管制直到生產(chǎn)制程被制程管制直到生產(chǎn)制程被 驗收驗收 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項 例子如下：例子如下：2021/12/16Page41 更更高頻率的檢驗高頻率的檢驗 更更多制程中與最終查核點多制程中與最終查核點 統(tǒng)統(tǒng)計上的評價計上的評價 增增加稽核加稽核 參考參考Section 6Section 6 查核表于附錄查核表于附錄 A-8A-88 8）制程

38、說明書）制程說明書 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說明書以此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說明書以 提供充份詳細(xì)資訊給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人提供充份詳細(xì)資訊給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人 員員 這些說明書應(yīng)從下列資源中被發(fā)展這些說明書應(yīng)從下列資源中被發(fā)展2021/12/16Page42 FMEA FMEA 管制計劃管制計劃 工程圖工程圖/ /產(chǎn)出規(guī)格產(chǎn)出規(guī)格/ /材料規(guī)格材料規(guī)格/ /目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 制造流程圖制造流程圖 現(xiàn)場現(xiàn)場計劃布置計劃布置 特特性矩陳性矩陳 包包裝標(biāo)準(zhǔn)裝標(biāo)準(zhǔn) 制制程參數(shù)程參數(shù) 生生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專

39、業(yè)技術(shù)與知識 搬搬運需求制程的操作者運需求制程的操作者 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求參考品質(zhì)系統(tǒng)要求2021/12/16Page439 9）量測系統(tǒng)分析計劃）量測系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測系統(tǒng)分析計劃被產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測系統(tǒng)分析計劃被 發(fā)展。這計劃最起碼應(yīng)包括量具之線性、再生性、再發(fā)展。這計劃最起碼應(yīng)包括量具之線性、再生性、再 現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及對量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性（現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及對量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性（Correlation Correlation for duplicate gages for duplicate gages）的責(zé)任）的責(zé)任 參考量測系統(tǒng)分析手冊（參考量測系統(tǒng)分

40、析手冊（MSAMSA）1010）初期制程能力研究計劃）初期制程能力研究計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保初期制程能力的發(fā)展產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保初期制程能力的發(fā)展 管制計劃中被鑒別的特性，將被作為初期制程能力研管制計劃中被鑒別的特性，將被作為初期制程能力研 究規(guī)劃的基礎(chǔ)究規(guī)劃的基礎(chǔ) 參考參考PPAPPPAP2021/12/16Page441111）包裝規(guī)格）包裝規(guī)格 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個別產(chǎn)品包裝之設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個別產(chǎn)品包裝之設(shè)計與開發(fā) 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項應(yīng)被適切的使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項應(yīng)被適切的使用 所有包裝設(shè)計必需確保產(chǎn)品的特性懷功能在包裝傳送所有包

41、裝設(shè)計必需確保產(chǎn)品的特性懷功能在包裝傳送 過程中不會改變過程中不會改變 包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運設(shè)備（包括機(jī)械人）的包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運設(shè)備（包括機(jī)械人）的 相容性相容性1212）管理階層支持）管理階層支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計與開發(fā)階段的總結(jié)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計與開發(fā)階段的總結(jié) 被要求排定作管理階層承諾的正式審查被要求排定作管理階層承諾的正式審查 此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他 們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道2021/12/16Page45輸出輸出 生生產(chǎn)產(chǎn)試試作作執(zhí)行執(zhí)行

42、 量量測測系統(tǒng)系統(tǒng)評評價價 初初期期制制程程能能力力探探討討 生生產(chǎn)產(chǎn)性性零零組組件件核核準(zhǔn)準(zhǔn) 生產(chǎn)驗收測試生產(chǎn)驗收測試 包包裝裝評評價價 生產(chǎn)管制計劃生產(chǎn)管制計劃 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持2021/12/16Page461 1）生產(chǎn)試作執(zhí)行）生產(chǎn)試作執(zhí)行 應(yīng)用在應(yīng)用在 初期制程能力研究初期制程能力研究 量測系統(tǒng)評價量測系統(tǒng)評價 量產(chǎn)可行性評估量產(chǎn)可行性評估 工程監(jiān)查工程監(jiān)查 生產(chǎn)驗收測試生產(chǎn)驗收測試 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)（生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)（PPAPPPAP） 包裝評價包裝評價 首批制造能力首批制造能力 品質(zhì)規(guī)劃簽署品質(zhì)規(guī)劃簽署2021/12/16Page472 2）量測系

43、統(tǒng)評價）量測系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于 查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng)查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng) 參考參考 MSAMSA3 3）初期制程能力探討）初期制程能力探討 工落實在管制計劃中對制程特性作鑒別工落實在管制計劃中對制程特性作鑒別 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之 評估評估 參考參考 SPC4 4）生產(chǎn)性零組核準(zhǔn)）生產(chǎn)性零組核準(zhǔn) 用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 參考參考 PPAP2021/

44、12/16Page485 5）生產(chǎn)驗收測試）生產(chǎn)驗收測試 參考工程測試（驗收產(chǎn)品期生產(chǎn)工具及制程皆符合工程參考工程測試（驗收產(chǎn)品期生產(chǎn)工具及制程皆符合工程 標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)） 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求參考品質(zhì)系統(tǒng)要求6 6）包裝評價）包裝評價 所有測試裝運及測試方法中，必需評估其產(chǎn)品在正常所有測試裝運及測試方法中，必需評估其產(chǎn)品在正常 運送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施運送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施 即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免 責(zé)于對包裝方法之評價責(zé)于對包裝方法之評價7 7）量產(chǎn)管制計劃）量產(chǎn)管制計劃 為管制零組件及制程系統(tǒng)的敘述為管

45、制零組件及制程系統(tǒng)的敘述2021/12/16Page49 為一活性的文件，故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性為一活性的文件，故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性 零組件獲得的經(jīng)驗增零組件獲得的經(jīng)驗增/ /刪管制狀況刪管制狀況 此生產(chǎn)管制計劃為量產(chǎn)管制計劃之邏輯延伸此生產(chǎn)管制計劃為量產(chǎn)管制計劃之邏輯延伸 大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評價大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評價 ，審查管制計劃和做，審查管制計劃和做 適當(dāng)變更的機(jī)會適當(dāng)變更的機(jī)會 在此項審查中，附錄在此項審查中，附錄 A-8 A-8 之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者 例子：如福特的動態(tài)管制計劃例子：如福特的動態(tài)管制計劃8 8）品質(zhì)規(guī)劃簽署管理階層

46、支持）品質(zhì)規(guī)劃簽署管理階層支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保所有管制計劃其制造流程圖產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保所有管制計劃其制造流程圖 在管制進(jìn)度中在管制進(jìn)度中2021/12/16Page50 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一 正式的簽署正式的簽署 在對首批交貨前，下列審查項目為必要在對首批交貨前，下列審查項目為必要 管制計劃：對于任何時刻下所有影響操作的管制計管制計劃：對于任何時刻下所有影響操作的管制計 劃應(yīng)存在并且為有效用劃應(yīng)存在并且為有效用 制造說明書：查證包含在所有在管制計劃中指定的制造說明書：查證包含在所有在管制計劃中指定的 特性

47、之文件及查證所有潛在特性之文件及查證所有潛在 FMEA FMEA 所敘述的建議。所敘述的建議。 把制造說明書與制造流程把制造說明書與制造流程 圖拿來和管制計劃作比較圖拿來和管制計劃作比較 量具及測試儀器：每一個管制計劃要求之特別的量量具及測試儀器：每一個管制計劃要求之特別的量 具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及 適當(dāng)?shù)氖褂梅椒ㄟm當(dāng)?shù)氖褂梅椒?021/12/16Page51 參考參考 MSAMSA 在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 此小組應(yīng)能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管此小組應(yīng)能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管 理審查理審查 審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承 諾以諾以 在任何開放的議題上得到協(xié)助在任何開放的議題上得到協(xié)助 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報告如附件（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報告如附件（F F）2021/12/16Page52輸出輸出 降降低低變變異異 顧顧客客滿意滿意 交交期期與與服務(wù)服務(wù)2021/12/16Page531 1）降低變異）降低變異 管制圖及其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)被用作鑒別制程變異的工具管制圖及其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)被用作鑒別制程變異的工具 分析及矯正措施應(yīng)被使用以降低變異分析及矯正措施應(yīng)被使用以降低變