試驗室管理規(guī)定

1、艾爾馬動力機(jī)械有限公司實驗室管理規(guī)定文件編號：EM-WI-ZJ-09編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期胡新喜 2008.12.26版次：A0生效日期：2009.01.01實驗室管理規(guī)定1. 目的 為了營造一個安全有效、秩序良好的實驗室環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的 目的，特制訂本實驗室管理規(guī)定。2. 適用范圍 本規(guī)定適用于進(jìn)入實驗室內(nèi)所有人員。3. 實驗室管理人員職責(zé) 實驗室隸屬于質(zhì)技部，主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)實驗、調(diào)試、驗證和測試、批量性抽 檢項目驗證、樣機(jī)件測試等工作。31 實驗室負(fù)責(zé)人311 負(fù)責(zé)實驗室日常管理，組織安排測試任務(wù)順利進(jìn)行；312 負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動安排；313 儀

2、器設(shè)備、試劑、耗材的申請；314 負(fù)責(zé)組織實施實驗室的改造，儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報廢申請；315 負(fù)責(zé)管理實驗室業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)分析人員及時、準(zhǔn)確的完成各項分析工作；316 負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制，維護(hù)實驗室質(zhì)量體系，審核、監(jiān)控測試數(shù)據(jù)和結(jié)果； 317 指導(dǎo)和撰寫實驗和測試報告，實驗室文檔管理；318 負(fù)責(zé)實驗測試方法的開發(fā)與改進(jìn)；319 負(fù)責(zé)實驗室工作人員的制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流； 3110 負(fù)責(zé)實驗室安全檢查與突發(fā)事件處理；3111 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實驗室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實 驗室日常衛(wèi)生制度。32儀器設(shè)備管理員321 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收和臺帳建檔工作；322

3、 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定；323 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標(biāo)識的管理；324 負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送修和返回；325 負(fù)責(zé)外出作業(yè)時所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備；326 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行評價。4. 實驗室管理辦法41 所有進(jìn)入實驗室的人員都必須嚴(yán)格遵守實驗室規(guī)章制度。42 所有進(jìn)入實驗室的人員應(yīng)服從實驗室管理人員安排，采取必要安全措施，保證人 身及儀器設(shè)備的安全。43 實驗室的儀器設(shè)備，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動實驗 室中的任何設(shè)備。實驗室設(shè)備租借按程序向?qū)嶒炇夜芾砣藛T申請。44 對于有規(guī)定的預(yù)熱時間的儀器設(shè)備， 使用設(shè)備的人員必須提前

4、24小時以上預(yù)約登 記。45 不得將與實驗無關(guān)人員帶入實驗室。46 由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任。5. 實驗室安全管理制度51 實驗室應(yīng)制定相應(yīng)實驗室規(guī)則及實驗室安全制度。根據(jù)本實驗室情況制定嚴(yán)格的 操作規(guī)程及防火、防盜管理制度，實驗室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行。進(jìn)入實驗室的外 來人員都必須遵守實驗室有關(guān)的規(guī)章制度。52 實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備及人身的安全。負(fù)責(zé)本室的安全技術(shù)監(jiān)督、檢 查工作；對于貴重精密儀器設(shè)備、 危險物品， 應(yīng)由具有業(yè)務(wù)能力的專人負(fù)責(zé)操作。53 來實驗室工作的人員，必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。 與實驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實

5、驗室，外單位來訪人員如需進(jìn)入實驗 室，必須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，才能進(jìn)入實驗室。54不得在實驗室飲食、娛樂，使用化妝品，實驗室操作用的玻璃容器、器皿不能用 來盛載食物和飲料，實驗室的冰箱、冰柜不可存放食物。55 實驗室及走廊禁止吸煙，特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關(guān)實驗時， 嚴(yán)禁煙火。56實驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實驗室負(fù)責(zé)人必須檢查操 作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。清掃易燃 的紙屑等雜物，消滅隱患。57若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。58實驗室根據(jù)實際情況，配備一定數(shù)量的消防器材，消防器材要擺放在明顯、易于 取用的

6、位置，并定期檢查，確保有效，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。實驗室人員必 須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外， 應(yīng)馬上報警，并及時向上級報告?；鹁獬笠⒁獗Ｗo(hù)現(xiàn)場。59嚴(yán)格實驗室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給 他人使用或擅自配置鑰匙。510 如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施，及時處理，必須按規(guī)定上報，不準(zhǔn)隱瞞不報或拖延上報，重大事故要立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場。511 因人為原因造成實驗室事故的，按有關(guān)規(guī)定對當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，并根據(jù)情 節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。6. 儀器安全管理制度61儀器設(shè)備的管理6.1. 1 儀器設(shè)備購入、

7、驗收合格后，由管理員辦理入庫、出庫手續(xù)，并建立測量設(shè)備 臺賬，質(zhì)技部建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案，并填入測量設(shè)備臺賬。6.1.2 儀器設(shè)備列入檢測設(shè)備周期檢定計劃。有檢定規(guī)程，有授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)的儀器 設(shè)備，應(yīng)送授權(quán)的法定計量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)；沒有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，由 實驗室按自校或互校方法進(jìn)行自?；蚧バ?。6. 1. 3經(jīng)驗收合格，并具有計量器具許可證（帶 CMC 標(biāo)志）、樣機(jī)試驗報告、出廠合 格證或檢測報告（鑒定證書）的測量儀器，應(yīng)在儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，方 可批準(zhǔn)啟用。6.1.4 實驗室管理員對儀器設(shè)備及監(jiān)測 /檢測有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立技術(shù)檔案。6. 1.5實驗室管理員至少每年 2 次對

8、測量設(shè)備進(jìn)行核查，按檢測設(shè)備周期檢定計劃 對即將到期的儀器設(shè)備申請安排送檢。6. 1.6復(fù)檢（校）后的檢定（校準(zhǔn)、檢測）證書或報告原件存入儀器設(shè)備檔案，向使用 者提供復(fù)印件。62儀器設(shè)備的使用與操作6. 2.1儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管。6. 2.2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、 技術(shù)性能、操作規(guī)程、 維護(hù)保養(yǎng)等技能。6. 2.3每臺儀器都設(shè)備必須按照校準(zhǔn)規(guī)范， 監(jiān)測/檢測規(guī)范、 使用說明書等制定作業(yè)指導(dǎo) 書。6. 2.4貴重儀器設(shè)備的使用者應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄表，其內(nèi)容應(yīng)包括：使用時間、 開機(jī)目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。6. 2.5凡經(jīng)過載或錯誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢

9、定等方法證明儀器設(shè)備有缺陷 時，應(yīng)立即停止使用，并對其加以明確停用標(biāo)識，如可能將其貯存在規(guī)定的地方 直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗證）或檢定證明其功能指標(biāo)已 恢復(fù)。63儀器設(shè)備周轉(zhuǎn)6. 3.1測量設(shè)備借出或移出實驗室使用， 必須按測量設(shè)備借用登記表 辦理一切手續(xù)， 而儀器設(shè)備返回實驗室時，應(yīng)確認(rèn)恢復(fù)到準(zhǔn)用水平，方可使用。6. 3.2實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全測量設(shè)備調(diào)配，按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。6. 3.3其他公司借用本公司儀器設(shè)備，須經(jīng)使用實驗室負(fù)責(zé)人同意，報公司上級主管批 準(zhǔn)后方可借出。6. 3.4因工作需要借用外公司測量設(shè)備，應(yīng)由公司上級主管與借出單位協(xié)商同意后，經(jīng) 公司上級主管批準(zhǔn)

10、，由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。64儀器設(shè)備的維護(hù)與維修6. 4.1實驗室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù)，儀器設(shè)備應(yīng)由專門人員按使用說明書和維 護(hù)程序的要求給予維護(hù)。6. 4.2送檢的監(jiān)測儀器設(shè)備取回驗收后，應(yīng)給予維護(hù)和檢查。6. 4.3儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案，記錄設(shè)備投入使用以來運(yùn)行狀況、包括 交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息。6.4. 4儀器、設(shè)備需要維修時，由使用人員填寫測量設(shè)備維修申請，經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人審 核，上級主管批準(zhǔn)后，及時送生產(chǎn)廠家或具有相應(yīng)修理計量器具許可證的單位維修。6.4. 5 長期不用的測量設(shè)備應(yīng)每周開機(jī)通電半小時， 以達(dá)到除濕的目的， 或以其它方式

11、 定期維護(hù)保養(yǎng)，使它們一直處于良好狀態(tài)。7. 化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品管理制度7.1本制度所稱化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品，是指國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T12268-90危險貨物品名表 中所列的各種化學(xué)危險性、 易燃、易爆和劇毒的氣體、 液體、固體。7. 2化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品應(yīng)存放在專門庫房中，且由專人管理，與實驗無 關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室?；瘜W(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品隨用 隨領(lǐng)，剩余及時退庫。7.3 化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應(yīng)當(dāng)配備防盜、防火、放水設(shè)施。閑雜 人員不得進(jìn)入庫房內(nèi)，未經(jīng)管理人員準(zhǔn)許，領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房。7.4各種盛裝有毒化學(xué)物品的容器，

12、一律要有標(biāo)志明顯的 “毒物”字樣，并使標(biāo)志向外。7. 5 化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品在入庫時，管理人員必須檢查登記，任何領(lǐng)用化 學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品者，必須持有主管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單，并辦理登記 領(lǐng)用物品名稱、 數(shù)量、用途、 領(lǐng)用人簽字等手續(xù)。劇毒物品領(lǐng)用時需準(zhǔn)確登記用量， 使用時應(yīng)妥善保管， 嚴(yán)格處理廢液，防止中毒事故。劇毒化學(xué)藥品庫， 應(yīng)備有專用的 稱量工具， 該工具不得兼作他用。 庫內(nèi)不得存放其它任何物品。 劇毒化學(xué)物品必須放 于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi)。 稱量工作須有人在旁監(jiān)護(hù)， 并應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。 工作人員應(yīng)穿戴必要的防護(hù)用具。 劇毒化學(xué)物品領(lǐng)回后， 應(yīng)立即在監(jiān)護(hù)下使用。

13、如未用完，應(yīng)返回劇毒化學(xué)物品庫。7.6 劇毒物品，除按上述規(guī)定外，還有下列要求：使用人員應(yīng)熟知性質(zhì)并需經(jīng)過專門業(yè) 務(wù)訓(xùn)練。應(yīng)配有消毒設(shè)施和急救設(shè)施。劇毒物品的使用工具、容器用完后消毒。皮 膚有破損的人員，嚴(yán)禁操作劇毒物品。劇毒物品的溶糟應(yīng)有通風(fēng)裝置，非操作時間 應(yīng)加蓋加鎖。經(jīng)過劇毒物品溶液處理過的工具， 應(yīng)用清水沖洗， 并放在通風(fēng)的地方。7.7 化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品自然失效，需要報廢，管理人員必須事先提出請 示申請。經(jīng)主管部門審核、查驗、確認(rèn)可以報廢時，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，做好帳冊登 記，方可報廢。7.8 對不按規(guī)定使用、存放化學(xué)危險物品、易燃易爆劇毒物品的，要視情節(jié)給予教育、 處罰、限期整改，由此引發(fā)事故的，追究當(dāng)事人責(zé)任。對因工作不慎、管理不當(dāng)， 造成不良后果的管理人員，要追究其責(zé)任。8. 衛(wèi)生工作制度8. 1實驗室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)喧嘩、打 鬧、抽煙。8. 2嚴(yán)格衛(wèi)生責(zé)任制，實驗室有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實 驗室