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文檔簡介

1、河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定主體責(zé)任暫行規(guī)定1制定背景和意義目錄2規(guī)定內(nèi)容3貫徹落實(shí)1制定背景和意義目錄01必要性4存在問題(一)食品安全主體責(zé)任不明晰。(二)食品安全主體責(zé)任意識有待加強(qiáng)(三)食品安全主體責(zé)任落實(shí)存在諸多盲區(qū)02基本思路和原則5基本思路: 通過明確企業(yè)主體責(zé)任,建立實(shí)施措施,實(shí)現(xiàn)“主體責(zé)任明晰化、落實(shí)責(zé)任制度化、監(jiān)督指導(dǎo)規(guī)范化”的工作機(jī)制。原則:依法依規(guī)企業(yè)主體實(shí)施行政指導(dǎo)、法前糾偏為主違法必究03起草過程1. 2016年上半年開始,對我省鄭州、許昌、駐馬店、洛陽、鶴壁、開封等地市20多家企業(yè)開展了食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)情況調(diào)

2、研。62. 2016年7月,對我國現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、部門規(guī)章制度、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、國外食品安全法規(guī)制度中食品企業(yè)的食品安全主體責(zé)任相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行梳理分析3. 2017年初,規(guī)定征求意見稿在省局網(wǎng)站公開征求意見,同時征求省局相關(guān)處室意見。4. 2017年3月14日-15日,省局在鄭州再次組織召開了“河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任研討會”。地市食品藥品監(jiān)督管理局以及三全、思念、雙匯等食品生產(chǎn)企業(yè)代表參會。2規(guī)定內(nèi)容目錄河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定河南省食品藥品監(jiān)督管理局豫食藥監(jiān)食生2017109號2017年5月25日文件發(fā)布實(shí)施。01.總則

3、07.不合格品管理與事故處置02.機(jī)構(gòu)和人員管理03.制度保障04.生產(chǎn)環(huán)境條件保持05.生產(chǎn)過程控制06.檢驗(yàn)管理08.自查與主動報告09.接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任10.責(zé)任追究11.附則共計11章七十條總則第一章第一條 目的第二條 適用范圍第三條 食品安全主體責(zé)任的具體內(nèi)容第四條 企業(yè)對生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)。食品安全法第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。 總則第一章 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任體責(zé)任:是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照

4、食品安全法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。 具體包括機(jī)構(gòu)和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動報告以及接受監(jiān)督與管理的義務(wù)和責(zé)任??倓t第一章目的:目的:督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全。適用范圍:適用范圍:在河南省境內(nèi)從事食品(含特殊食品)、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)。第5條第14條 內(nèi)容 建機(jī)構(gòu)從機(jī)構(gòu)名稱上突出食品安全,是企業(yè)的食品安全管理機(jī)構(gòu)。(叫啥名) 明職責(zé)明確管理機(jī)構(gòu)在食品安全工作中承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限。(干啥活)

5、有人員食品安全管理人員和技術(shù)人員。(第七條有具體要求) 能履職食品安全管理人員和技術(shù)人員熟知食品工藝、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等食品安全知識。第二章機(jī)構(gòu)和人員管理第二章第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是企業(yè)食品安全第一責(zé)任人,對落實(shí)本企業(yè)的食品安全主體責(zé)任全面負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人。機(jī)構(gòu)和人員管理第二章機(jī)構(gòu)和人員管理第二章食品安全法關(guān)于從業(yè)禁止的規(guī)定 第一百三十五條 被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。因

6、食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。第六條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行下列職責(zé):(一)負(fù)責(zé)組織制定和落實(shí)本企業(yè)食品安全管理制度;(二)負(fù)責(zé)建立健全本企業(yè)食品安全責(zé)任制,將本規(guī)定要求的各項(xiàng)食品安全責(zé)任落實(shí)到人;(三)負(fù)責(zé)設(shè)置食品安全管理機(jī)構(gòu)和配備食品安全管理人員;(四)負(fù)責(zé)組織實(shí)施企業(yè)內(nèi)部食品安全自查,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價;(五)負(fù)責(zé)組織開展食品安全知識培訓(xùn);(六)負(fù)責(zé)組織制定并實(shí)施食品安全事故處置方案;(七)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合食品藥

7、品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作;(八)負(fù)責(zé)提供食品安全主體責(zé)任落實(shí)所需的資源和條件保障;(九)負(fù)責(zé)落實(shí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他責(zé)任。機(jī)構(gòu)和人員管理第二章第二章機(jī)構(gòu)和人員管理第二章機(jī)構(gòu)和人員管理第二章第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員應(yīng)未受到從業(yè)禁止。第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,并明確其食品安全責(zé)任。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。 第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗(yàn)控制以及運(yùn)輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵崗位配備食品安全管理人員,原則上按以

8、下數(shù)量配備:企業(yè)從業(yè)人員不足100人的,應(yīng)配備專職或兼職食品安全管理人員3-5名;從業(yè)人員100人以上的,應(yīng)配備不低于3%的專職或兼職食品安全管理人員。關(guān)鍵崗位人員機(jī)構(gòu)和人員管理第二章 (一)負(fù)責(zé)企業(yè)食品安全日常管理工作,制定企業(yè)食品安全責(zé)任目標(biāo),組織食品安全日常檢查,監(jiān)督管理食品安全,及時糾正違法違規(guī)行為,實(shí)施食品安全目標(biāo)考核。 (二)建立健全并組織實(shí)施食品安全管理制度,明確食品安全責(zé)任,督促落實(shí)崗位責(zé)任。食品安全管理制度主要包括: 1從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度; 2場所及設(shè)施設(shè)備清潔、消毒和維修保養(yǎng)制度; 3食品、食品原輔料、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬記錄制度; 4食

9、品生產(chǎn)管理規(guī)程和良好操作規(guī)范;食品安全管理機(jī)構(gòu)工作職責(zé) 5.建立可追溯體系、產(chǎn)品召回及不合格食品處置制度; 6食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案; 7投訴受理制度; 8食品安全管理相關(guān)的其他制度。 (三)建立并組織實(shí)施企業(yè)食品質(zhì)量安全管理體系。 (四)建立健全企業(yè)食品安全管理檔案,保存各種工作記錄。 (五)制定從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施,組織學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)加工操作規(guī)程和其他食品安全知識,組織開展企業(yè)員工誠信守法經(jīng)營和職業(yè)道德教育。 (六)組織制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,定期檢查食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時消除食品安全事故隱患。 (七)落實(shí)食品安全年報和日常食

10、品安全信息報告制度,向食品藥品監(jiān)督管理部門報告本單位的食品安全狀況、日常發(fā)現(xiàn)的食品安全問題和整改情況。積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門工作,及時報告食品安全事項(xiàng)和可能存在的安全風(fēng)險。 (八)組織本企業(yè)食品安全管理人員工作職責(zé)開展工作,定期對其工作進(jìn)行考核。 (九)承擔(dān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范規(guī)定的其他職責(zé)。 (一)參與制定本單位食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度,參與實(shí)施食品質(zhì)量安全管理體系,并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 (二)監(jiān)督檢查并記錄生產(chǎn)經(jīng)營過程的食品安全狀況,對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合要求的行為及時糾正并提出處理意見。 (三)對生產(chǎn)的原輔料食品及相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺賬建立和倉儲管理進(jìn)行監(jiān)

11、督管理。 (四)加強(qiáng)場所環(huán)境衛(wèi)生、操作和管理規(guī)程及設(shè)施設(shè)備清洗消毒的檢查。食品安全管理人員職責(zé) (五)對不合格食品處置、產(chǎn)品召回進(jìn)行監(jiān)督管理。 (六)對食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督管理。 (七)參與組織本單位從業(yè)人員食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓(xùn)。 (八)對本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,組織健康檢查,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位。 (九)參與建立健全食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。 (十)配合食品藥品監(jiān)督管理部門對本單位食品安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,并如實(shí)提供有關(guān)情況;協(xié)助所在單位定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交本單位的食品安全報告,及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告食品安全問題信

12、息。 (十一)承擔(dān)食品安全有關(guān)的其他管理工作。 (十二)對各監(jiān)管部門監(jiān)督檢查中履行簽字義務(wù),對其檢查結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 (十三)完成食品安全管理機(jī)構(gòu)交辦的其他工作任務(wù)。 第十條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明方可上崗?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的有礙食品安全的疾病目錄中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。機(jī)構(gòu)和人員管理第二章國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)有礙食品安全的疾病目錄的通知(國衛(wèi)食品發(fā)201631號)。目錄包含霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、病毒性肝炎(甲型、戊型)、活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病6 6類疾病類疾病。

13、機(jī)構(gòu)和人員管理第二章 第十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對不同人員制定和實(shí)施年度食品安全培訓(xùn)考核計劃。培訓(xùn)考核內(nèi)容應(yīng)至少包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)制定的食品安全管理制度。當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)有更新時,應(yīng)及時開展培訓(xùn)。 第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)每年應(yīng)安排食品安全管理人員、主要從業(yè)人員進(jìn)行不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、食品安全知識和行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的集中培訓(xùn)并考核。 第十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員開展食品安全崗前培訓(xùn),加強(qiáng)對原輔料查驗(yàn)、食品添加劑管理、衛(wèi)生清潔、出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵人員的培訓(xùn)??己瞬缓细癫坏蒙蠉?。 第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案,評估培訓(xùn)效果,

14、做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄至少保存2年。機(jī)構(gòu)和人員管理第二章 解決人員正常履職 勝任工作的問題機(jī)構(gòu)和人員管理第二章制度保障第三章內(nèi)容包括:第1518條第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。第十六條 食品安全管理制度應(yīng)符合本企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),涵蓋各項(xiàng)食品安全工作的實(shí)施人員、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等,并根據(jù)實(shí)際情況及時修訂。第十七條 食品安全管理制度應(yīng)由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施,并注明審批人、審批日期和實(shí)施日期,確保各相關(guān)場所使用的制度文件均為有效版本。 (一)食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員管理制度; (二)食品安全

15、自查制度; (三)從業(yè)人員健康管理制度; (四)食品加工人員衛(wèi)生管理制度; (五)培訓(xùn)與考核制度; (六)文件和記錄管理制度; (七)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度; (八)生產(chǎn)過程控制制度; (九)食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度; (十)化學(xué)品使用制度; (十一)防止化學(xué)污染和物理污染管理制度; (十二)倉儲和運(yùn)輸管理制度; (十三)出廠檢驗(yàn)記錄制度;制度保障第三章食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應(yīng)包括以下26項(xiàng)內(nèi)容第三章制度保障第三章制度保障第三章 (十四)實(shí)驗(yàn)室管理制度(如有實(shí)驗(yàn)室);(十五)食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度;(十六)蟲害控制管理制度;(十七)廢棄物管理制度;(十八)設(shè)備保養(yǎng)和維修

16、制度;(十九)不合格品管理及食品召回制度;(二十)食品安全信息主動報告制度;(二十一)食品安全事故處置方案;(二十二)客戶投訴處理機(jī)制;(二十三)標(biāo)簽標(biāo)識管理制度;(二十四)食品安全風(fēng)險信息收集制度;(二十五)標(biāo)準(zhǔn)管理制度;(二十六)其他法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的制度。制度保障第三章第三章制度保障第三章食品安全自查制度一、目的二、機(jī)構(gòu)人員(確定自查人員的組成)三、內(nèi)容(自查記錄表,結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表)四、流程五、頻次(管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年終開展總結(jié);連續(xù)停產(chǎn)3個月以上)六、結(jié)果處置(自查發(fā)現(xiàn)問題整改、內(nèi)部責(zé)任追究、通報公示、是否向監(jiān)管部門報告)制度保障第三章第

17、三章制度保障第三章常見問題 生搬硬套 不按制度辦事 無落實(shí)記錄制度保障第三章第三章制度保障第三章 1、原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(食品安全法第五十條第二款) 2、原料驗(yàn)收記錄(食品安全法第五十條第一款) 3、食品貯存記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.1)(出入庫記錄) 4、投料記錄(食品安全法第四十六條) 2 5、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄(食品生產(chǎn)許可審查通則1.11) 6、清潔消毒記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范8.2.1) 7、洗滌劑、消毒劑使用記錄(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表1.6) 8、半成品檢驗(yàn)(食品安全法第四十六條)(過程檢驗(yàn)) 9、包裝記錄(食品安

18、全法第四十六條) 10、成品檢驗(yàn)記錄(食品安全法第五十二條) 11、產(chǎn)品留樣記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范9.3)記錄目錄(30項(xiàng))制度保障第三章12、產(chǎn)品銷售記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.1)13、運(yùn)輸交付記錄(食品安全法第四十六條)14、防鼠、防蠅、防蟲害檢查記錄(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表1.7)15、溫、濕度監(jiān)測記錄(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表3.12)16、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表3.13)17、衛(wèi)生檢查記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范6.1.3 )18、生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測記錄(G

19、B 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范8.2 )19、廢棄物處置記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范6.5)20、食品召回記錄(食品安全法第六十三條)21、不合格食品(原輔料、半成品、成品)處置記錄制度保障第三章第三章制度保障第三章 22、職工培訓(xùn)計劃(食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)4.2) 23、食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表7.2) 24、職工培訓(xùn)記錄(食品安全法第四十四條第一款) 25、從業(yè)人員健康檔案(食品安全法第四十五條) 26、食品安全自查記錄(食品安全法第四十七條) 27、排查食品安全風(fēng)險隱患記錄(食品生產(chǎn)日

20、常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表8.1) 28、食品安全追溯體系(食品安全法第四十二條)(采購到銷售全程記錄) 6 29、客戶投訴記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.3) 30、食品安全應(yīng)急演練記錄(食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表8.2) 記錄目錄(30項(xiàng))第19條第23條衛(wèi)生條件的保持(前提、基礎(chǔ))干凈、整潔、規(guī)范、有序廠區(qū)無垃圾、雜物、污水車間、庫房整潔、不存放與生產(chǎn)無關(guān)物品設(shè)備、設(shè)施及時清理、保持干凈生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章 第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求,持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境

21、條件。 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)要求。生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章許可準(zhǔn)入:通則、細(xì)則日常保持:食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法及要點(diǎn)表基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn): GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范與食品安全法及其實(shí)施條例的關(guān)系:進(jìn)一步細(xì)化;與食品生產(chǎn)許可審查通則的關(guān)系:基礎(chǔ)和依據(jù),共34個項(xiàng)目,26個項(xiàng)目源于規(guī)范;與食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表的關(guān)系:51個條款70%以上源于規(guī)范。 第二十條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析可能帶來的安全隱患,必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,確保廠區(qū)不受到污染。 第二十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取整

22、改措施。生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章第二十二條 連續(xù)停產(chǎn)3個月以上的食品生產(chǎn)企業(yè),在復(fù)產(chǎn)前應(yīng)主動按照生產(chǎn)許可審查的要求,對生產(chǎn)環(huán)境條件進(jìn)行自查,做好記錄備查。復(fù)產(chǎn)應(yīng)滿足生產(chǎn)許可要求。食品安全自查制度中要有體現(xiàn)。第二十三條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,并加強(qiáng)檢驗(yàn)區(qū)域的安全防護(hù)和人員管理,確?;瘜W(xué)制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要,不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容評價備注1.1廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。是否1.正常天氣下廠區(qū)有揚(yáng)塵和積水問題;2.車間地面有破損或有當(dāng)場不能去除的污垢、霉變、積水等。3.車間墻

23、壁有脫離、霉斑、污跡。*1.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。是否1.廠區(qū)或附近有影響生產(chǎn)或可能污染食品的污染源,且不能當(dāng)場消除的。2.車間內(nèi)有影響生產(chǎn)或可能污染食品的污染源,且不能當(dāng)場消除的。*1.3衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。是否1、衛(wèi)生間不清潔,對食品生產(chǎn)產(chǎn)生污染隱患的;2、衛(wèi)生間與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通的。3、衛(wèi)生間的適當(dāng)位置設(shè)置洗手設(shè)施。1.4有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施,滿足正常使用。是否1.個人衣物同工作服混放2、更衣室沒有消毒設(shè)施或消毒設(shè)施不能正常使用;3.洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施不能正常使

24、用;4.無消毒液配置和使用制度,或記錄。1.5通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。是否1.通風(fēng)、防塵、照明等設(shè)備設(shè)施缺乏或不能正常運(yùn)行;2、未通過自然通風(fēng)或機(jī)械設(shè)施有效控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度;3、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備設(shè)施缺乏或不能正常運(yùn)行;4.暴露食品和原料的正上方的照明設(shè)施沒有使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。1.6車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應(yīng)的使用記錄。是否1.洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等存在混放,或標(biāo)識不清的情況;2.洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品領(lǐng)用記錄缺失。1.7定期檢查防鼠、防蠅、

25、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄,生產(chǎn)場所無蟲害跡象。是否1.防鼠、防蠅、防蟲設(shè)備安裝不到位或不能正常運(yùn)作;2.缺少定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置使用情況的記錄;3.生產(chǎn)場所發(fā)現(xiàn)蟲害跡象。生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)環(huán)境條件保持第四章生產(chǎn)過程控制第五章第24條第32條內(nèi)容包括:24、生產(chǎn)過程控制的內(nèi)容。25、禁止生產(chǎn)的食品、食品添加劑26、建立食品安全追溯體系27、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、領(lǐng)用28、鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求29、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)

26、節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學(xué)污染控制,采取有效措施降低污染風(fēng)險30、預(yù)包裝食品和食品添加劑的標(biāo)簽標(biāo)示31、食品添加劑生產(chǎn)32、防止食品污染生產(chǎn)過程控制第五章第二十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí)施控制措施,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):(一)原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制;(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;(三)原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制;(四)運(yùn)輸和交付控制。生產(chǎn)過程控制第五章第二十五條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑:(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生

27、產(chǎn)的食品;(二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑;(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;(四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;(五)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;生產(chǎn)過程控制第五章(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;(八)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;(九)被包裝材

28、料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;(十一)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑;(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品;(十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑。 以上內(nèi)容引用食品安全法第34條,如果違反以第123、124等條款處理生產(chǎn)過程控制第五章第二十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系,對其原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和銷售去向等如實(shí)記錄,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的,可采用紙質(zhì)記錄等實(shí)現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不

29、得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。 形 式:紙質(zhì)電子網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)過程控制第五章追溯相關(guān)文件l食品藥品監(jiān)管總局和省局關(guān)于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見(l食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導(dǎo)意見(食藥監(jiān)食監(jiān)一2015280號 )l總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見 (食藥監(jiān)科2016122號)生產(chǎn)過程控制第五章第二十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求安排專人負(fù)責(zé)食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存。領(lǐng)用和配比使用時應(yīng)準(zhǔn)確計量、做好使用記錄。食品添加劑還應(yīng)專區(qū)專柜管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應(yīng)明顯標(biāo)示、分隔分類存放

30、。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。第二十八條 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高食品安全管理水平。生產(chǎn)過程控制第五章第二十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范等的要求進(jìn)行生產(chǎn)過程控制,并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學(xué)污染控制,采取有效措施降低污染風(fēng)險。特殊食品的生產(chǎn)還應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)和GB7718食品安全標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求對預(yù)包裝食品和食

31、品添加劑的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標(biāo)簽標(biāo)識還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)過程控制第五章第三十一條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和許可范圍組織生產(chǎn),嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑;生產(chǎn)、使用和進(jìn)口食品添加劑新品種的,應(yīng)提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。第三十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用安全無害的容器、工具和設(shè)備貯存、運(yùn)輸、裝卸食品,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。檢驗(yàn)管理第六章第33條第37條第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)查驗(yàn)并留存供貨者

32、的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質(zhì)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進(jìn)口原輔料應(yīng)有符合規(guī)定的中文標(biāo)簽、說明書。第三十四條 對無法提供合格證明的食品原料,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可使用。檢驗(yàn)管理第六章第三十五條 需開展半成品檢驗(yàn)或在線取樣檢驗(yàn)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn),并適當(dāng)增加檢驗(yàn)頻次,確保過程控制措施的有效性。第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況、產(chǎn)品保質(zhì)期等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易

33、受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)通過自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗(yàn)留樣應(yīng)妥善保存。 檢驗(yàn)項(xiàng)目:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與審查細(xì)則結(jié)合 與使用的限量食品添加劑相結(jié)合 留樣間:注意貯存條件檢驗(yàn)管理第六章1.國內(nèi)采購的食品原料、食品添加劑及食品添加加劑生產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;2.供貨者名稱與原料產(chǎn)品標(biāo)簽生產(chǎn)商信息一致,相關(guān)證照在有效期內(nèi);產(chǎn)品合格證明文件與所購原料批次一致;3.合格證明文件應(yīng)包括批檢、型檢等,批檢必須一一對應(yīng),型檢頻次和要求按照相應(yīng)的產(chǎn)品

34、標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施;4.進(jìn)口的食品、食品添加劑生產(chǎn)用原輔材料及包裝材料,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)檢驗(yàn)檢疫部門出具的對應(yīng)批次的有效的檢驗(yàn)檢疫證明;5.從流通經(jīng)營單位(超市、批發(fā)零售市場等)批量或長期采購時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存加蓋有公章的營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證等復(fù)印件;少量或臨時采購時,應(yīng)確認(rèn)其資質(zhì)并留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;索證索票的相關(guān)要求檢驗(yàn)管理第六章索證索票的相關(guān)要求6.從農(nóng)貿(mào)市場采購的,應(yīng)當(dāng)索取并留存市場管理部門或經(jīng)營戶出具的加蓋公章(或簽字)的購物憑證;從個體工商戶采購的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存供應(yīng)者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復(fù)印件、購物憑證和每筆供應(yīng)清單;7.從超市采購畜禽肉類

35、的,應(yīng)留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;從批發(fā)零售市場、農(nóng)貿(mào)市場等采購畜禽肉類的,應(yīng)索取并留存動物產(chǎn)品檢疫合格證明以及蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;從屠宰企業(yè)直接采購的,應(yīng)當(dāng)索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動物產(chǎn)品檢疫合格證明。不合格品管理與事故處置第七章第38條第41條第三十八條 對于已經(jīng)上市銷售的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并按照食品召回管理辦法食品召回管理辦法的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品,記錄召回和通知情況。第三十九條 對于監(jiān)督抽檢不合格的,食品生

36、產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全抽食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法樣檢驗(yàn)管理辦法立即采取措施控制食品安全風(fēng)險,排查問題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改,及時向生產(chǎn)地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關(guān)處理情況。 不合格品管理與事故處置第七章第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案,按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期組織演練,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時消除事故隱患。必要時,可邀請當(dāng)?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場指導(dǎo),完善處置方案。第四十一條 發(fā)生食品安全事故時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,做好食品安全事故記錄,及時向事故發(fā)生地縣級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告,不得對食品安全事故隱瞞、謊報、

37、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。 自查與主動報告 第八章第42條第47條第四十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本規(guī)定,依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)情況自查清單(表),按照管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年終開展總結(jié)的準(zhǔn)則要求,履行日常檢查職責(zé)。自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)主動整改,自查及整改過程等應(yīng)記錄建檔,自查結(jié)果應(yīng)在適當(dāng)場所明示。第四十三條 除食品安全自查外,保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)每季度對其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。復(fù)配添加劑配方發(fā)生變化的,按照相關(guān)規(guī)定報告。

38、l自查頻次(日常、月度、季度、年終)l自查應(yīng)記錄l結(jié)果要明示。l嬰幼兒配方食品企業(yè)每季度對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查并向縣級食藥局報告。自查與主動報告 第八章第四十四條 有下列情形之一的,應(yīng)在2個工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告,重大風(fēng)險事項(xiàng)即時報告:(一)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的;(二)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的復(fù)產(chǎn)的;(三)原輔料入廠查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的;(四)處理消費(fèi)者投訴舉報涉及重大食品安全問題的;(五)出現(xiàn)食品安全事故潛在風(fēng)險的;(六)其他法律法規(guī)和規(guī)章要求的情形。第四十五條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可

39、事項(xiàng)發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實(shí)施不安全食品召回的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求及時向食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告整改或處置情況。自查與主動報告 第八章第四十六條 發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的,在依法向衛(wèi)生行政部門報告的同時,還應(yīng)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。第四十七條 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對主動報告內(nèi)容另有規(guī)定的,從其要求。 不安全食品召回計劃等情況 不安全食品事故處置情況接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任 第九章第48條第54條第四十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施的各項(xiàng)監(jiān)督管理,不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢

40、查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測等工作。第四十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將食品生產(chǎn)許可證正本、食品安全自查和整改情況,及監(jiān)管部門出具的日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表等食品安全信息在企業(yè)醒目位置進(jìn)行公示。第五十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參加縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動。第五十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。第五十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聽取消費(fèi)者對其產(chǎn)品的意見,接受消費(fèi)者的監(jiān)督,并安排專人記錄和處置消費(fèi)者投訴舉報。第五十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權(quán)舉報食品安全違法行為。第五十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息

41、。接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任 第九章食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號)號) 第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規(guī)定進(jìn)行處理:(一)拒絕、拖延、限制監(jiān)督檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域的,或者限制檢查時間的;(二)拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復(fù)印等調(diào)查取證工作的;(三)無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的合同、記錄、票據(jù)、賬簿、電子數(shù)據(jù)等材料的;(四)聲稱主要負(fù)責(zé)人、主管人員或者相關(guān)工作人員不在崗,或者故

42、意以停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;(五)以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé)的;(六)隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀監(jiān)督檢查人員依法查封、扣押的財物的;(七)偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言的;(八)其他妨礙監(jiān)督檢查人員履行職責(zé)的。第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查,違反治安管理處罰法有關(guān)規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé),涉嫌構(gòu)成犯罪的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任 第九章食品安全法第一百三十三條違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)

43、部門、機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。 責(zé)任追究 第十章第五十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管工作中一般采用抽查的方式督導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,檢查方式包括書面檢查和現(xiàn)場檢查。必要時可依法對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施監(jiān)督抽檢,可依照本規(guī)定制定食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)清單(表)進(jìn)行檢查。第五十六條 責(zé)任追究應(yīng)當(dāng)遵循“屬地負(fù)責(zé)、依法行政、客觀公正、信息公開”的原則。省級食品藥品監(jiān)督管理

44、部門負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)全省食品安全主體責(zé)任追究工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全主體責(zé)任追究工作。第五十七條 法律、法規(guī)和規(guī)章對違反本規(guī)定行為的法律責(zé)任有規(guī)定的,適用其規(guī)定。第五十八條 對依據(jù)本規(guī)定作出的行政處理意見,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)限期改正,并將整改情況以書面形式報告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結(jié)果。責(zé)任追究 第十章第五十九條 存在下列情形之一的,可依據(jù)河南省行政指導(dǎo)工作規(guī)范對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險提示:(一)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任履行不到位可能導(dǎo)致風(fēng)險隱患的;(二)國家發(fā)布的食品安全信息和安全問題涉及到我省相關(guān)行業(yè),經(jīng)確認(rèn)后需要對食品

45、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險提示的;(三)有關(guān)部門通報、媒體曝光等涉及的食品安全問題,相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)可能存在同類問題的;(四)其他需要風(fēng)險提示的情形。第六十條 存在下列情形之一的,可依據(jù)河南省行政指導(dǎo)工作規(guī)范對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)勸:(一)食品安全主體責(zé)任履行不到位可能導(dǎo)致出現(xiàn)違法行為的;(二)食品生產(chǎn)企業(yè)存在管理不規(guī)范問題,存在較大質(zhì)量安全隱患,經(jīng)確認(rèn)后需要對其進(jìn)行規(guī)勸的; (三)食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人對食品安全主體責(zé)任落實(shí)認(rèn)識不到位,需要教育、督促整改的;(四)其他需要規(guī)勸的情形。責(zé)任追究 第十章第六十一條 存在下列情形之一的,可對食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,約談情況和整改情況應(yīng)記入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安

46、全信用檔案。違反法律法規(guī)的還應(yīng)依法依規(guī)作出相應(yīng)處理:(一)發(fā)現(xiàn)隱患,未及時采取有關(guān)措施的;(二)存在違反責(zé)任規(guī)定,經(jīng)風(fēng)險提示、規(guī)勸后未及時糾正的;(三)連續(xù)兩次各級監(jiān)督抽檢不合格的;(四)風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加行為,或存在潛在風(fēng)險隱患的;(五)對企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的;(六)未按規(guī)定設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu)、配備食品安全管理人員,或食品安全管理人員不能履職盡責(zé)的;(七)未按規(guī)定建立食品安全追溯體系的;(八)其他需要約談的情形。責(zé)任追究 第十章第六十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的,還應(yīng)予曝光。違反法律法規(guī)的還應(yīng)依法依規(guī)作出相應(yīng)處理:(一)存在明顯食品安全隱患

47、,且對整改(糾正)意見拒不接受的;(二)未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實(shí)體系的;(三)未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度,或自查制度落實(shí)不到位的;(四)拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施各項(xiàng)監(jiān)督管理工作的;(五)對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理不提供保障條件,或?qū)κ称钒踩芾砣藛T依法、依規(guī)履職進(jìn)行阻撓和打擊報復(fù)的;(六)其他需要曝光的情形。責(zé)任追究 第十章第六十三條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進(jìn)行處理外,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險可視情況調(diào)高一個或者兩個等級:(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;(二)有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢

48、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;(四)發(fā)生食品安全事故的;(五)不按規(guī)定進(jìn)行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級情形的。責(zé)任追究 第十章第六十四條 對嚴(yán)重失信者,除依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究外,可以按照規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施:(一)用非食品原料生產(chǎn)食品,在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品;(二)生產(chǎn)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(

49、三)使用未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,以及病死、毒死或者死因不明的畜禽水產(chǎn)原料;(四)生產(chǎn)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品;(五)使用和生產(chǎn)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;(六)生產(chǎn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的食品、食品添加劑;(七)生產(chǎn)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑情節(jié)嚴(yán)重的;(八)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行聯(lián)合懲戒的情形。責(zé)任追究 第十章第六十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任追究情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,并依照規(guī)定向社會公布。第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在對食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責(zé)任

50、進(jìn)行指導(dǎo)、督促過程中,有濫用職權(quán)、徇私舞弊的應(yīng)依法予以責(zé)任追究。附則 第十一章第六十七條 對依照本規(guī)定履行食品安全主體責(zé)任好的單位和個人給予表揚(yáng)和鼓勵。第六十八條 鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展培訓(xùn)宣貫、搭建平臺、行業(yè)指導(dǎo),推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。第六十九條 食品生產(chǎn)加工小作坊食品安全主體責(zé)任規(guī)定由各地參照本規(guī)定另行制定。第七十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。3貫徹落實(shí)目錄1關(guān)于全面貫徹落實(shí)河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任規(guī)定的通知一、提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)一、提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 二、強(qiáng)化措施,全面推進(jìn)二、強(qiáng)化措施,全面推進(jìn)三、突出重點(diǎn),督促實(shí)施三、突出重點(diǎn),督促實(shí)施四、加強(qiáng)核查,

51、督導(dǎo)落實(shí)四、加強(qiáng)核查,督導(dǎo)落實(shí)落實(shí)主體責(zé)任的基本思考?一、一、抓好基本教育抓好基本教育二、二、建好基本隊(duì)伍建好基本隊(duì)伍三、三、落實(shí)基本制度落實(shí)基本制度四、四、完善基本設(shè)施完善基本設(shè)施要按照“有機(jī)構(gòu)、有人員、有制度、有能力”的要求,企業(yè)進(jìn)一步完善食品安全管理機(jī)構(gòu),明確管理人員,健全管理制度,完善保障治理體系。要按照“日常檢查有記錄、月度分環(huán)節(jié)有自查、季度全項(xiàng)有排查、年終履責(zé)有總結(jié)”的要求,履行食品安全主體職責(zé)。按照省局制定的食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查表對自查內(nèi)容逐項(xiàng)開展自查,并填寫自查結(jié)論、整改措施及結(jié)果。按照“分環(huán)節(jié)、模塊化、自查結(jié)果公示化”要求,結(jié)合實(shí)際對自查表進(jìn)行補(bǔ)充、細(xì)化和分解,原

52、則上按照倉儲管理、生產(chǎn)管理、檢驗(yàn)管理、綜合管理等環(huán)節(jié)組織實(shí)施,并在企業(yè)和各環(huán)節(jié)顯著位置公示自查及整改結(jié)果。具體落實(shí)措施食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況自查表自查項(xiàng)目共計76項(xiàng),其中3.17、3.18適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),6.4適用于適用于特殊食品、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。 一、引入一個體系建立和實(shí)施食品安全管理體系,是提高食品安全管理水平,保證了食品的安全的主要手段,而企業(yè)根據(jù)自己的特性選擇引入真正適合自己的能堅持做下去的并能行之有效的食品安全管理體系,則是發(fā)揮先進(jìn)管理體系作用的根本所在。食品生產(chǎn)企業(yè)要結(jié)合自身實(shí)際,主動選擇并實(shí)施食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(H

53、ACCP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)、食品安全管理體系(ISO22000)、食品安全體系認(rèn)證(FSSC22000)、烘烤技術(shù)認(rèn)證(AIB)等,適合企業(yè)自身實(shí)際的一個或幾個先進(jìn)食品安全管理體系; 有條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過相應(yīng)的體系認(rèn)證。大型企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、內(nèi)部管理創(chuàng)新、實(shí)施卓越績效模式。促進(jìn)食品行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,樹立食品安全管理行業(yè)標(biāo)桿。二、完善三十項(xiàng)制度三、規(guī)范五類記錄記錄是企業(yè)質(zhì)量管理的基本組成部分,涉及到食品生產(chǎn)管理的各個方面,所有活動的執(zhí)行都必需通過記錄證明,是質(zhì)量管理系統(tǒng)的基本要素,也是企業(yè)完成相應(yīng)食品安全控制的主要證明文件。記錄內(nèi)容應(yīng)清晰、易懂,并可以實(shí)現(xiàn)有效追溯。當(dāng)食品出

54、現(xiàn)問題時,通過查找相關(guān)記錄,可以準(zhǔn)確及時查找原因,評估風(fēng)險,并全面、快速實(shí)施產(chǎn)品召回。食品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)在以下五項(xiàng)記錄做到真實(shí)、規(guī)范、清晰、完整。1.采購驗(yàn)證記錄。必須具備以下內(nèi)容:食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、感官檢驗(yàn)情況、驗(yàn)證記錄人等內(nèi)容。2.投料配料記錄。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄以下內(nèi)容:生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、計劃生產(chǎn)量、實(shí)際生產(chǎn)量、配料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、配料數(shù)量、添加時間、操作人等內(nèi)容。3.過程控制記錄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)每種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,進(jìn)行危害分析評估,確定生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)

55、和控制措施、控制限值。過程控制記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄:加工日期、產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)、操作步驟、關(guān)鍵限值(操作限值)、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實(shí)際測量或觀察結(jié)果、監(jiān)控人員及監(jiān)控日期。4.出廠檢驗(yàn)記錄。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄:食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號、留樣數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)限值、單項(xiàng)判定、綜合判定。5.產(chǎn)品銷售記錄。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄:食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號、銷售日期、出貨庫房、承運(yùn)車輛及達(dá)標(biāo)情況、購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。四、設(shè)立兩個專職崗位1.設(shè)立專職食品安全管理人員崗位。設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu)

56、,明確專職的食品安全管理人員,是落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任的有效途徑。所有食品生產(chǎn)企業(yè)都要根據(jù)自身實(shí)際,依法設(shè)立食品安全管理人員專職崗位。食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行其食品安全管理職責(zé);包括:參與制定本單位食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度,參與實(shí)施食品質(zhì)量安全管理體系,并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;監(jiān)督檢查并記錄生產(chǎn)過程的食品安全狀況;對采購、生產(chǎn)、倉儲全過程進(jìn)行監(jiān)督管理;檢查環(huán)境衛(wèi)生、操作和管理規(guī)程及設(shè)施設(shè)備清洗消毒;監(jiān)督管理不合格食品處置、產(chǎn)品召回;監(jiān)督管理食品安全檢驗(yàn)工作;參與組織本單位從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)和健康管理;配合監(jiān)管部門食品安全檢查,向監(jiān)管部門報告食品安全問題信息等責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)

57、支持食品安全管理人員的工作,通過食品安全管理員認(rèn)真履行職責(zé),把食品安全的各項(xiàng)要求落實(shí)到食品生產(chǎn)全過程,進(jìn)而推動企業(yè)主體責(zé)任的全面落實(shí)。2.設(shè)立專職食品檢驗(yàn)人員崗位。食品安全出廠檢驗(yàn)是保障生產(chǎn)食品質(zhì)量安全的最后屏障,也是食品安全法規(guī)定企業(yè)必須履行的法定義務(wù)。食品檢驗(yàn)人員的履職能力對檢驗(yàn)結(jié)果的正確與否具有決定性作用。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立至少2名專職和若干名兼職食品檢驗(yàn)人員。專職檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)和學(xué)歷背景,有一定的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過相應(yīng)考核合格,檢驗(yàn)?zāi)芰εc法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做過比對試驗(yàn),誤差范圍在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以內(nèi)。企業(yè)應(yīng)為檢驗(yàn)員的履職創(chuàng)造合適的環(huán)境,配備必備的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施及輔助材料,保證出廠檢驗(yàn)工作

58、正常開展。五、落實(shí)兩個培訓(xùn)大力開展食品安全法律法規(guī)及食品安全知識培訓(xùn),是促進(jìn)公眾樹立科學(xué)的食品消費(fèi)理念,提高食品安全意識和預(yù)防、應(yīng)對風(fēng)險的能力,增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法經(jīng)營意識和質(zhì)量安全管理水平,提高監(jiān)管人員責(zé)任意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)的重要措施。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)落實(shí)從業(yè)人員培訓(xùn)義務(wù),重點(diǎn)是:1.落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員培訓(xùn)。要專門擬定培訓(xùn)計劃,明確責(zé)任人員,聘請食品安全法律、食品安全監(jiān)管和技術(shù)方面的專家,按照計劃組織對企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員進(jìn)行食品安全法律及食品安全科學(xué)知識培訓(xùn),重點(diǎn)培訓(xùn)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章,食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,食品安全事件的處置等知識。每年對企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員培訓(xùn)應(yīng)不少于60小時;每次培訓(xùn)要對培訓(xùn)的效果進(jìn)行考核,并做好記錄。2.落實(shí)從業(yè)人員培訓(xùn)。對食品從業(yè)人員的培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)按照新入職人員培訓(xùn)和知識更新培訓(xùn)分別進(jìn)行。由企業(yè)食品安全管理機(jī)構(gòu)擬定年度培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)課程,聘請教師或本單位食品安全管理人員實(shí)施培訓(xùn),重點(diǎn)培訓(xùn)食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、食品生

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