三合一體系有效性運(yùn)行報(bào)告

1、三合一管理體系有效性運(yùn)行報(bào)告公司自運(yùn)行三合一管理體系至今，通過了外部審核、第三方審核、以及外部驗(yàn)廠審驗(yàn)等。整體來看，體系運(yùn)行是有效的、適宜的基本符合管理標(biāo)準(zhǔn)要求，但在個(gè)別方面及部門還存在著體系管控不嚴(yán)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)降低、提供虛假資料等情況?，F(xiàn)將公司三合一管理體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：（本報(bào)告分體系管理運(yùn)行介紹部分、體系運(yùn)行問題點(diǎn)、體系運(yùn)行綜合分析和體系提升建議四部份）第一部分：三合一管理體系有效性運(yùn)行介紹質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度：公司以科學(xué)的管理、先進(jìn)的技術(shù)、規(guī)范的作業(yè)，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，不斷為顧客提供高質(zhì)量、高品位不同檔次的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)社會(huì)和員工滿意的環(huán)境和健康安全績(jī)效。

2、公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)它涵蓋了顧客投訴、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、環(huán)境噪聲、職業(yè)病危害、安全事故及培訓(xùn)等七項(xiàng)主要指標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)一一顧客為主精細(xì)化；環(huán)境目標(biāo)一一減污增效、綠色安康；職業(yè)健康安全目標(biāo)一一遵循法規(guī)、降低風(fēng)險(xiǎn)減少傷害。產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合要求并不斷提高：質(zhì)量目標(biāo)中要求，2008年公司過程產(chǎn)品一次性檢驗(yàn)合格率為：%每年提高%最終產(chǎn)品一次性合格率為 %每年提高%從08年至今，過程產(chǎn)品一次性檢驗(yàn)合格率、 最終產(chǎn)品一次性合格率均達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)中的要求。不斷提高公司的顧客滿意程度：質(zhì)量目標(biāo)中要求，2008年，外貿(mào)客戶滿意度為 %每年提高;內(nèi)銷直接消費(fèi)者滿意度為 %內(nèi)銷經(jīng)銷商滿意度為 %每

3、年提高。從08年至今，每年兩次對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào) 查，具體內(nèi)容見下表。?國內(nèi)營(yíng)銷中心100806040200從表格中可以看出，連續(xù) 3年客戶滿意度均達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)中客戶滿意度的要求。形成持續(xù)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全改進(jìn)機(jī)制：公司通過不斷地采用過程方法（PDCA模式），識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取糾正和預(yù)防措施，使產(chǎn)品符合性和管理體系有效性得到持續(xù)改進(jìn)，促使公司整體業(yè)績(jī)的改進(jìn)和效率的提高年度調(diào)查時(shí)間外貿(mào)客戶滿意度20083月%8月%20093月%9月%20103月%9月%20113月%年度調(diào)查時(shí)間內(nèi)銷直接消費(fèi)者滿意度內(nèi)銷經(jīng)銷商滿意度2008200920102011第二部分體系運(yùn)行存在的問題點(diǎn)問題點(diǎn)一：目標(biāo)

4、管理不明確問題建議描述：1 ）皮業(yè)生產(chǎn)部的目標(biāo)與每月的“目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成報(bào)告”不一致；2）公司制訂了 “萬元產(chǎn)值降耗每年以%等低”的目標(biāo)，但未分解落實(shí)到相關(guān)的職能和層次，也提供不出對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)的證據(jù)。2） “萬元產(chǎn)值降耗每年以%I低”的目標(biāo),整改建議：1）結(jié)合目標(biāo)實(shí)際制定各部門“ 2011年質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理方案”并規(guī)范“2011年部門月度目標(biāo)達(dá)成報(bào)告”項(xiàng)目，達(dá)到目標(biāo)一致、真實(shí)反映客觀實(shí)際;分解到生產(chǎn)廠加以控制考核。驗(yàn)證情況：經(jīng)驗(yàn)證，生產(chǎn)廠提供的1-4 月份月度達(dá)成報(bào)告均根據(jù)2011 年質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理方案分解而來，達(dá)到目標(biāo)一致、真實(shí)反映客觀實(shí)際。在管理方案中增加上“萬元產(chǎn)值降耗每年

5、以%降低”的目標(biāo)，分解到生產(chǎn)廠加以控制考核。問題點(diǎn)二：質(zhì)量控制遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到體系目標(biāo)要求問題顛三：環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià)不到位問題建議描述：環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià)不到位，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有些部門或區(qū)域的環(huán)境因素及危險(xiǎn)源識(shí)別、評(píng)價(jià)有漏項(xiàng)或不具體。例如：公司外圍四周的放到設(shè)施、化學(xué)品倉庫、公司旗艦店（折扣店）、門衛(wèi)對(duì)外來包裹（郵件）和人員的控制等等，都沒有納入到公司的危險(xiǎn)源管控范圍之內(nèi)，從而反映出主管部門體系管理人員的匱乏與不重視。整改建議：由管理科結(jié)合年度危險(xiǎn)源辨識(shí)，對(duì)股份公司所有部門的危險(xiǎn)源進(jìn)行重新辨識(shí)，做到辨識(shí)清楚、措施合理、不漏項(xiàng)；驗(yàn)證情況：經(jīng)驗(yàn)證，管理科在2011 年 3 月份對(duì)股份公司

6、所有部門的危險(xiǎn)源進(jìn)行重新辨識(shí)，辨識(shí)清楚、措施合理、不漏項(xiàng)。問題顛三：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)總策劃不到位，培訓(xùn)職位走過程問題建議描述：在每月內(nèi)審及2011 年上半年大內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)，股份公司：部分部門 （如基建科、招標(biāo)辦）的培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄尚未建立；國際營(yíng)銷中心：部分部門（ 如供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)中心） 有培訓(xùn)計(jì)劃，但無培訓(xùn)記錄；對(duì)于生產(chǎn)廠的特殊崗位培訓(xùn)，從事刷膠崗位的部分人員（如鞋材中底車間）無上崗證；國內(nèi)營(yíng)銷中心：各部門的培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄尚未建立。整改建議：要求人力資源部策劃建立可持續(xù)發(fā)展的、對(duì)企業(yè)發(fā)展起支撐作用的企業(yè)各層次員工的培訓(xùn)系統(tǒng)，嚴(yán)格按照HD/C04培訓(xùn)管理制度的要求執(zhí)行。驗(yàn)證情況：在5 月份下

7、達(dá)不符合項(xiàng)通報(bào)，跟蹤、驗(yàn)證工作在6 月份完成。問題點(diǎn)四：記錄與實(shí)際工作不相符：?jiǎn)栴}建議描述：記錄與實(shí)際工作情況不符，出現(xiàn)兩層皮現(xiàn)象。例：在HD/B01 生產(chǎn)提供控制程序條款中規(guī)定： “生管科每周度對(duì)各科完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，填寫“生管科進(jìn)度周考核表”，對(duì)于完不成任務(wù)的單位下達(dá)糾正（預(yù)防）措施表”。查看生管科進(jìn)度周考核表上，每天達(dá)成都超過100%，但在實(shí)際工作中，并不是每天都能完成產(chǎn)量。整改建議：驗(yàn)證情況：?jiǎn)栴}點(diǎn)五：目標(biāo)不能一次性定位，過程中變動(dòng)不能及時(shí)反映在文件中5、組織架構(gòu)變動(dòng)頻繁：由于組織架構(gòu)變動(dòng)頻繁，部門職責(zé)相應(yīng)變動(dòng)，給三合一體系的落地實(shí)行上造成一定麻煩。三、管控風(fēng)險(xiǎn)綜合分析：經(jīng)過內(nèi)外部審核

8、，對(duì)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了統(tǒng)全面、系統(tǒng)的排查，三合一管理體系的運(yùn)行是符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是有效的。第三部分體系運(yùn)行綜合分析第四部分體系再提升的建議如何提高質(zhì)量管理體系的有效性企業(yè)貫徹ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是為了取得認(rèn)證證書，更主要的是最大限度地滿足顧客的需求，只有通過有效的質(zhì)量管理活動(dòng)降低成本，提升產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量水平，才能增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，最終獲得經(jīng)濟(jì)效益。那么，企業(yè)如何使所建立的質(zhì)量體系更加有效以適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)需求呢？在闡述質(zhì)量管理體系有效性之前，首先要知道什么是有效性？ISO9000 ： 2000 頒標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)有效性的定義：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程

9、度。質(zhì)量管理體系的有效性是指所建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行結(jié)果實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的程度，有效性至少應(yīng)體現(xiàn)以下幾個(gè)方面：1、實(shí)現(xiàn)本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度；2、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合要求并有所提高；3、不斷提高組織的顧客和其他相關(guān)方滿意程度；4、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制已經(jīng)形成。其次還應(yīng)解決一個(gè)現(xiàn)存的認(rèn)識(shí)問題，即質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求的關(guān)系。ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。這種要求是通用的，適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的，提供各種類別的產(chǎn)品，包括硬件、軟件、服務(wù)或流程性材料，各種規(guī)模的組織。但是，每個(gè)組織為符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求而采取的措施卻是不同。因此，每個(gè)組織要根據(jù)自己的具體情況建立質(zhì)

10、量管理體系。產(chǎn)品要求反映在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、合同協(xié)議以及法律法規(guī)中。對(duì)每一個(gè)組織來說，產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求缺一不可，不能互相取代，只能相輔相成。產(chǎn)品質(zhì)量必須充分滿足顧客的需求，質(zhì)量管理體系要求是對(duì)組織提供合格產(chǎn)品的能力的要求，這種能力，最終還是要通過持續(xù)地提供顧客滿意的產(chǎn)品來證實(shí)。因此，產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求是第一位的，質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。顧客買的是產(chǎn)品，不是體系。顧客在購買產(chǎn)品時(shí)，需要組織證實(shí)其質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，其目的仍然是為了確保顧客所購買的產(chǎn)品能充分滿足規(guī)定的要求。切不可過分夸大質(zhì)量管理體系的作用，不能認(rèn)為只要建立了質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量自然

11、而然就會(huì)滿足要求。下面分二個(gè)方面闡述如何提高質(zhì)量管理體系的有效性：根據(jù)兩年多來現(xiàn)場(chǎng)審核的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解，提出以下幾個(gè)方面的意見：1、建立適合本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的，與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，有能為目標(biāo)的提出提供框架。因此質(zhì)量方針不能是空洞的口號(hào)，要根據(jù)本組織的產(chǎn)品、顧客定位和預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量水平確定。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中。從體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾的角度，質(zhì)量目標(biāo)往往即可與產(chǎn)品性能有關(guān)，如產(chǎn)品的使用壽命、

12、維修保障性、服務(wù)的及時(shí)性等，又可落實(shí)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量，如產(chǎn)品的合格率、保修等候時(shí)間、服務(wù)等候時(shí)間等。從體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)角度，目標(biāo)可能與顧客的滿意程度有關(guān)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能的量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不是質(zhì)量管理體系的點(diǎn)綴，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，是作為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要證據(jù)。2、建立質(zhì)量信息管理過程：在 2000 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中條規(guī)定： “組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息

13、：a）顧客滿意；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì);d）供方。建立質(zhì)量信息管理過程的目的是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)（包括各項(xiàng)指標(biāo)）的完成情況，確定需要改進(jìn)的區(qū)域。質(zhì)量信息的管理過程包括質(zhì)量信息的名稱、記錄、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析、報(bào)告方式以及相關(guān)的職責(zé)。組織應(yīng)建立一套統(tǒng)計(jì)報(bào)表，定期檢查、考核各級(jí)和各職能部門的質(zhì)量指標(biāo)完成情況，促進(jìn)并激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而不斷積極進(jìn)取。應(yīng)充分利用統(tǒng)計(jì)工具，對(duì)大量的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總分析，找出主要問題（包括潛在的） ，提出改進(jìn)的建議和要求。3、改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核一個(gè)組織不僅應(yīng)積極開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核，還應(yīng)根據(jù)自身的具體情況開展產(chǎn)品和關(guān)鍵過程的質(zhì)量審核。通過分析

14、每月進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程質(zhì)量審核積累的數(shù)據(jù)，可驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量波動(dòng)情況以及質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的做法大有改進(jìn)的必要。目前，大多數(shù)組織的做法基本與認(rèn)證審核相同，既由兼職的內(nèi)審員每年集中幾天時(shí)間對(duì)所涉及的體系要素和部門全面審核一次，這樣做法的缺點(diǎn)第一是將內(nèi)審作為一種臨時(shí)的任務(wù)，而不是作為重要的、日常的工作對(duì)待，不能引起各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和員工應(yīng)有的重視；第二內(nèi)審員全部是兼職的，一年只做幾天的審核工作，審核經(jīng)驗(yàn)少，不熟練，審核能力難以提高，審核結(jié)果的有效性差。據(jù)了解，歐美發(fā)達(dá)國家的企業(yè)很少采用集中式的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而多采用分散式審核的方式，分散式審核的特點(diǎn)：（ 1 ）設(shè)

15、立一名專職人員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析工作。（ 2）如果每月進(jìn)行一次審核，每次審核一個(gè)或兩個(gè)部門，可以在一個(gè)審核周期內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系涉及的各個(gè)部門和要素至少審核過一次；（ 3）對(duì)薄弱的和重要的區(qū)域增加審核的頻次，在一個(gè)審核周期內(nèi)安排2 次甚至 3 次審核，以督促其改進(jìn)；（ 4）每次審核由專職人員擔(dān)任組長(zhǎng)，再配上一名或兩名具備能力的兼職內(nèi)審員；（ 5）專職人員負(fù)責(zé)編制年度滾動(dòng)審核計(jì)劃和每次審核的計(jì)劃，對(duì)不合各項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并編寫審核報(bào)告。采用分散式審核的最大優(yōu)點(diǎn)是：將內(nèi)部質(zhì)量體系審和作為一項(xiàng)日常工作，有專人負(fù)責(zé)并使之經(jīng)常化；總審核天數(shù)比集中式審核大大增加，使審核深入、細(xì)致；專職人

16、員審核經(jīng)采用分散式審核的最大優(yōu)點(diǎn)是：將內(nèi)部質(zhì)量體系審和作為一項(xiàng)日常工作，有專人負(fù)責(zé)并使之經(jīng)常化；總審核天數(shù)比集中式審核大大增加，使審核深入、細(xì)致；專職人員審核經(jīng)驗(yàn)多，審核能力高，責(zé)任心強(qiáng)，極大地提高了審核結(jié)果的有效性。4、認(rèn)真做好管理評(píng)審：管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，是具有重要意義的質(zhì)量管理工作。做好管理評(píng)審將促進(jìn)組織的產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進(jìn)，業(yè)績(jī)不斷提高，質(zhì)量管理體系不斷完善，組織的最高管理者應(yīng)對(duì)做好管理評(píng)審給予足夠的重視。由于管理評(píng)審在我國是一項(xiàng)新事物（貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前沒有這一概念），許多組織對(duì)如何做好管理評(píng)審缺乏基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)，許多組織都是走過場(chǎng)應(yīng)付檢查

17、。我認(rèn)為，做好管理評(píng)審應(yīng)重點(diǎn)抓好以下幾點(diǎn)：（ 1）明確管理評(píng)審的內(nèi)容：a、 評(píng)價(jià)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告，重點(diǎn)是糾正措施結(jié)果的有效性，以及需要管理層研究解決的問題和對(duì)薄弱環(huán)節(jié)采取的措施；b、評(píng)價(jià)對(duì)顧客抱怨的處理結(jié)果，研究防止今后再發(fā)生的措施；評(píng)價(jià)顧客滿意度的變化趨勢(shì)；c、評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的分析結(jié)果，提出進(jìn)一步提高質(zhì)量（解決潛在的質(zhì)量問題）的方向、目標(biāo)和要求；d、評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，對(duì)完成較差的項(xiàng)目研究解決措施；必要時(shí)，修訂質(zhì)量方針；e、評(píng)價(jià)組織結(jié)構(gòu)和資源是否適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展的需要。（ 2）做好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備：a、 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。由于內(nèi)審報(bào)告體現(xiàn)了一個(gè)審核周期內(nèi)整個(gè)質(zhì)量管理體系的符

18、合性和有效性，應(yīng)明確提出需要管理評(píng)審討論和解決的問題及建議；b、顧客抱怨和滿意度分析。利用統(tǒng)計(jì)工具直觀地顯示顧客抱怨的件數(shù)、分類比重、與上一評(píng)審周期進(jìn)行比較，對(duì)顧客抱怨較多的項(xiàng)目提出建議解決方案；c、 利用統(tǒng)計(jì)工具對(duì)產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核的結(jié)果進(jìn)行匯總分析，說明產(chǎn)品和過程質(zhì)量變化趨勢(shì)，提出需要改進(jìn)的項(xiàng)目和建議；d、提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的分析資料，包括未完成項(xiàng)目的原因、對(duì)策和建議；e、其他需提交管理評(píng)審討論和解決的問題。（ 3）開好管理評(píng)審會(huì)議，做好記錄；（ 4）跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審決議。二、提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核質(zhì)量的有效性質(zhì)量體系認(rèn)證的有效性主要涉及質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的規(guī)范化程度，認(rèn)證審核組的審核

19、能力和遵守行為 準(zhǔn)則的程度，以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理的力度。近幾年，我國質(zhì)量認(rèn)證得到迅速的發(fā)展，認(rèn)證審核的總體質(zhì)量是好的，得到了社會(huì)的認(rèn)可。但還存在著不盡人意之處及值得重視和需要解決的問題。下面就這些問題及應(yīng)當(dāng)采取的對(duì)策做一探討：1、加強(qiáng)質(zhì)量體系文件審查的力度：質(zhì)量體系文件審查是認(rèn)證審核的重要內(nèi)容，貫穿于審核的全過程。通常把文件審查分為兩個(gè)階段：一是文件初審，審查質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；后一階段在現(xiàn)場(chǎng)審核中進(jìn)行，審核質(zhì)量體系文件是否切合實(shí)際，是否具有可操作性。現(xiàn)存在的問題是：文件初審中往往只查質(zhì)量手冊(cè)不查程序文件，而現(xiàn)場(chǎng)審核中又沒有對(duì)質(zhì)量體系文件作專門的檢查。這樣，就出現(xiàn)了經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)審

20、查認(rèn)可的質(zhì)量體系文件，實(shí)際上不少未經(jīng)過審查，以致已經(jīng)認(rèn)證注冊(cè)的組織的質(zhì)量體系文件仍存在許多顯而易見的錯(cuò)誤和遺漏。因此，要提高審核質(zhì)量首先要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系文件的審查力度。在文件初審中，除了要審查質(zhì)量手冊(cè)外，還要抽查相應(yīng)的程序文件。現(xiàn)場(chǎng)審核中還要重視質(zhì)量體系文件的審查，特別是調(diào)閱第三層次文件。對(duì)第三層次文件的審查不但是整個(gè)質(zhì)量體系文件審查的重要組成部分，而且是產(chǎn)品質(zhì)量直接產(chǎn)生影響的部分。無論是文件初審還是現(xiàn)場(chǎng)審核中的文件審查，都要重視對(duì)“抄標(biāo)準(zhǔn)”現(xiàn)象的檢查和扼制，以確保質(zhì)量體系文件能結(jié)合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)定適宜的控制措施，切合實(shí)際并行之有效。2、現(xiàn)場(chǎng)審核前要準(zhǔn)備充分：有優(yōu)勢(shì)而無準(zhǔn)備

21、不是真正的優(yōu)勢(shì)。一個(gè)具有審核能力的審核組，如果審核前準(zhǔn)備不充分，完全有可能在審核中發(fā)生嚴(yán)重失誤，甚至達(dá)不到審核的目的。審核前的準(zhǔn)備包括配備審核資源，確定審核范圍，制定審核計(jì)劃，編制審核文件等活動(dòng)。但是，關(guān)鍵要做好三件事：制定周密的審核計(jì)劃，進(jìn)行審核前的專業(yè)引導(dǎo)和編好檢查表。為了做好充分的準(zhǔn)備，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備的時(shí)間作出相應(yīng)規(guī)定和保證。3、加強(qiáng)對(duì)最高管理層的審核：在當(dāng)前的認(rèn)證審核中，對(duì)最高管理層的審核力度不夠。有的未進(jìn)行審核，有的只是一般性的“交談”“交換意見”或“匯報(bào)”。有的人反映，現(xiàn)在的審核是“審下不審上，審民不審官”。這種情況既偏離了標(biāo)準(zhǔn)的要求，也動(dòng)搖了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。所以加強(qiáng)對(duì)最高管

22、理層的審核是深化認(rèn)證審核，提高審核有效性的一個(gè)重要措施。因此，對(duì)最高管理層的審核，要重點(diǎn)檢查質(zhì)量方針是否執(zhí)行；質(zhì)量目標(biāo)是否適宜、可 度量并在實(shí)現(xiàn)；各類人員的職責(zé)、權(quán)限是否明確；資源是否充分；管理者代表是否恰當(dāng)且盡職盡責(zé)；管理評(píng)審是否有效。既要了解管理者是否負(fù)起責(zé)任，進(jìn)入“角色”，更要掌握質(zhì)量管理體系是否有一個(gè)穩(wěn)固的基礎(chǔ)，即為客觀、公正地對(duì)質(zhì)量體系作出準(zhǔn)確評(píng)價(jià)創(chuàng)造條件，又對(duì)質(zhì)量體系的改進(jìn)和完善形成一次推動(dòng)。4、強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)合同要求的審查：強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、合同要求的審查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：（ 1 ） 是否把應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列為受控文件。如果沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)；（2） 是否針對(duì)已有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是否嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到執(zhí)行；（3）依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同，檢查采購的原材料是否滿足規(guī)定的要求；（4）根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同對(duì)產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)、可信性等質(zhì)量要求，檢查過程控制。查其是否具有相應(yīng)的工藝文件、制造設(shè)備、測(cè)試手段、監(jiān)控措施