(精校版)廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商品學(xué)復(fù)習(xí)資料匯總

1、（完整 word 版）廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商品學(xué)復(fù)習(xí)資料匯總編輯整理:尊敬的讀者朋友們：這里是精品文檔編輯中心，本文檔內(nèi)容是由我和我的同事精心編輯整理后發(fā)布的，發(fā)布之前我們對(duì) 文中內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)校對(duì)，但是難免會(huì)有疏漏的地方，但是任然希望（完整word版）廣東藥科大學(xué) 醫(yī)藥商品學(xué)復(fù)習(xí)資料匯總）的內(nèi)容能夠給您的工作和學(xué)習(xí)帶來(lái)便利。同時(shí)也真誠(chéng)的希望收到您的建 議和反饋，這將是我們進(jìn)步的源泉，前進(jìn)的動(dòng)力。本文可編輯可修改,如果覺(jué)得對(duì)您有幫助請(qǐng)收藏以便隨時(shí)查閱,最后祝您生活愉快業(yè)績(jī)進(jìn)步,以 下為（完整word版）廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商品學(xué)復(fù)習(xí)資料匯總的全部?jī)?nèi)容。問(wèn)答題(1)應(yīng)用在零售商品的13位商品條碼(目前主要

2、是EAN-13/8)是國(guó)際組織公布的非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，是一類一碼，主要用于POS掃描結(jié)算，不能分辨真 假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量，不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤，也不適用珠寶、農(nóng)資等復(fù)雜 價(jià)格或不在超市銷售的產(chǎn)品.(2)電子監(jiān)管碼是中國(guó)國(guó)家規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，是一件一碼，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn) 品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)的全程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管 理與全程跟蹤等功能，可以方便為珠寶、農(nóng)資等特殊產(chǎn)品賦碼.2o簡(jiǎn)述玻璃作為包裝材料的優(yōu)缺點(diǎn).優(yōu)點(diǎn)：具有能防潮，宜密封，透明和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定缺點(diǎn):較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性 脫片。3o簡(jiǎn)述如何貯存養(yǎng)護(hù)易受光線影響而變質(zhì)的藥品。(1.)凡遇光易引起變化的

3、藥品，如銀鹽、雙氧水等，為避免光線對(duì)藥品 的影響，可采用棕色玻璃瓶黑色紙包裹的玻璃器包裝，以防紫外線的透入.(2)需要避光保存的藥品，應(yīng)放在陰涼干燥、陽(yáng)光不易直射到的地方。門、 窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙，以防陽(yáng)光歸入.(3)不常用的怕光藥品，可儲(chǔ)存于嚴(yán)密的藥箱內(nèi)，存放怕光的常用藥品的 藥櫥或藥架應(yīng)以不透光的面簾遮蔽。(4)見(jiàn)光容易氧化分解的藥物如乙醸、氯仿等，必須保存于密閉的避光容 器中，并盡量采用小包裝。4o簡(jiǎn)述醫(yī)藥商品開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)相對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)，醫(yī)藥商品開(kāi)發(fā)具有目的性明確、針對(duì)性強(qiáng)、成本低、 周期較短、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益高的特點(diǎn)。5簡(jiǎn)述醫(yī)藥商品開(kāi)發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的區(qū)別(D重點(diǎn)不同。醫(yī)藥

4、商品開(kāi)發(fā)模式，也即市場(chǎng)導(dǎo)向模式，重點(diǎn)是依據(jù)市 場(chǎng)相關(guān)要素進(jìn)行新商品的開(kāi)發(fā)與研究。醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式，也即科技推動(dòng) 型模式，重點(diǎn)是依據(jù)科技實(shí)力研制與開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。(2)產(chǎn)品創(chuàng)新程度不同。通常采用醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)， 其創(chuàng)新程度比較高，包括完全創(chuàng)新產(chǎn)品和部分創(chuàng)新產(chǎn)品。醫(yī)藥商品開(kāi)發(fā)模 式開(kāi)發(fā)新商品，比較常見(jiàn)方法是在現(xiàn)有商品基礎(chǔ)上進(jìn)行部分改進(jìn)；采用新 工藝方法,對(duì)原材料進(jìn)行二次加工或多層次加工而發(fā)展新型商品；采用新 型材料生產(chǎn)制造新型商品；對(duì)現(xiàn)有商品功能、用途、款式等做部分改動(dòng)后 投放市場(chǎng)等，主要依據(jù)市場(chǎng)實(shí)際需求即企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)使新商品能夠在市場(chǎng) 上具有強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。6o論述兒童用藥原則明確診斷，對(duì)

5、癥卞藥選著合適的藥物劑型及給藥途徑選著合適的劑量注意給藥時(shí)間和給藥間隔實(shí)行個(gè)體化給藥方案避免不合理的聯(lián)合用藥1o簡(jiǎn)述電子監(jiān)管碼與商品條碼的區(qū)別提高兒童用藥的依從性7.論述老年人用藥原則明確用藥目的，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥選看合適的藥物和劑刑給藥方案應(yīng)個(gè)體化，必要時(shí)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)聯(lián)合用藥需謹(jǐn)慎療程不宜過(guò)長(zhǎng)，長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期隨訪慎用滋補(bǔ)藥或抗衰老藥提高用藥依從性&論述我國(guó)合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須符合的要求企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:（-）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購(gòu)入藥品的合法性；（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品

6、種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格, 經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考 察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià).購(gòu)進(jìn)藥品除滿足一定的要求外，企業(yè)還應(yīng)建立相應(yīng)的管理體系，包括 首營(yíng)審核、購(gòu)貨合同管理、購(gòu)貨計(jì)劃、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審即購(gòu)進(jìn)記錄的管理等 內(nèi)容。10o簡(jiǎn)述聯(lián)合用藥的意義增強(qiáng)藥物療效降低藥物的毒副作用，減少不良反應(yīng)延緩機(jī)體耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生，提高藥物的療效提高藥物生物利用度，促進(jìn)吸收中西藥聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同作用簡(jiǎn)述非處方藥必須具備的特點(diǎn)（1）在包裝上有“非處方藥品（或OTC）”的明顯標(biāo)志；說(shuō)明書的文字內(nèi)容 通俗化、詳細(xì)化，減少了一般非專業(yè)人員看不懂的專業(yè)名詞；按說(shuō)明

7、書使 用時(shí)既安全又有效。（2）有明確的適應(yīng)癥；應(yīng)用于小毛病的自我治療的療效迅速，能緩解小毛 病的初始癥狀或防止其進(jìn)一步惡化。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率極低（如不會(huì)誘發(fā)抗藥性及藥物依賴性），有助于 保持健康或促進(jìn)健康。12.簡(jiǎn)述紙質(zhì)包裝材料的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)。優(yōu)點(diǎn)：原料來(lái)源廣泛，成本低；刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能；包 裝體積與形狀可隨需要而制造；具有可回收使用的價(jià)值，是當(dāng)今是用作廣 泛的包裝材料之一。缺點(diǎn)：撕破強(qiáng)度低、易變性13.簡(jiǎn)述如何貯存養(yǎng)護(hù)易受光線影響而變質(zhì)的藥品.14論述醫(yī)藥企業(yè)在選擇其物流模式時(shí)應(yīng)考慮的問(wèn)題許多醫(yī)藥企業(yè)非常重視生產(chǎn)渠道、商流渠道的暢通，卻對(duì)物流渠 道較少問(wèn)津。這也大大制約了醫(yī)

8、藥企業(yè)的發(fā)展規(guī)模。醫(yī)藥企業(yè)在選擇物 流模式的時(shí)候關(guān)鍵是要適合自己、適用優(yōu)勢(shì)，適應(yīng)時(shí)勢(shì)。首先 物流 在 企業(yè)中的地位。自營(yíng)物流需要大量的資金，技術(shù)和人員流，擱置大量的資金在物流方面，應(yīng)該將自己的主要資源和精力專注于核 心競(jìng)峯力的打造.其次考慮第三方物流公司的實(shí)力?，F(xiàn)代醫(yī)藥物流有著嚴(yán)格的技術(shù)規(guī) 范要求近幾年政府加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的GM P、G SP認(rèn)證的監(jiān)管醫(yī) 藥物流需要對(duì)設(shè)備、技術(shù)和人才等進(jìn)行很高的投入來(lái)確保流通過(guò)程的質(zhì)量 安全，如對(duì)疫苗要進(jìn)行冷藏運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)。物流對(duì)于企業(yè)有著非凡的戰(zhàn)再次，考慮企業(yè)的規(guī)模大企業(yè)實(shí)力雄厚可建立自己的物流系統(tǒng) 制定合適的物流需求計(jì)劃保證物流服務(wù)質(zhì)量。小企業(yè)受人員資金限制，

9、 適宜把物流管理交給第三方物流公司管理。最后，考慮物流成本.當(dāng)企業(yè)的物流成本居高不下時(shí)，就需要企業(yè)重新谿勢(shì)標(biāo)程歸SrWf錢翳翳鑼流程再造15.論述醫(yī)藥商品開(kāi)發(fā)對(duì)策與方法。1增強(qiáng)醫(yī)藥商品的開(kāi)發(fā)意識(shí)。 如何使自己開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)中為廣 大消費(fèi)者所選用，是目前研發(fā)設(shè)計(jì)人員首先考慮的，其中，重視產(chǎn)品的商品意識(shí)很 重要2關(guān)注臨床用藥的變化、重視醫(yī)藥商品評(píng)估。隨著生活水平不斷提 高 高血壓、冋矚尿病臨心臟病的患病人數(shù)逐年增加，慢性病用藥的劑型開(kāi)發(fā)也成為 一個(gè)頗具潛力的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。3中藥商品開(kāi)發(fā)。合成藥物帶來(lái)的眾多藥害是中藥、天然藥物等傳 統(tǒng)藥物療法在世界各地取得了較快發(fā)展，為中藥天然藥的發(fā)展帶來(lái)了良好的機(jī)

10、遇.4中藥商品的二次開(kāi)發(fā)即以確有療效的中藥復(fù)方或單味資源藥物 為研究對(duì)象，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以中醫(yī)藥理論指導(dǎo)為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為手 段，對(duì)中藥產(chǎn)品內(nèi)涵及表征進(jìn)行技術(shù)改造、技術(shù)升級(jí)，以獲得更為安全 有效、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的科技創(chuàng)新產(chǎn)品的中 藥。支持，如果物流在企業(yè)中不是處于戰(zhàn)核心地位，就沒(méi)有必要自給物意義，如果沒(méi)有合適的第三方物流公司就只能自營(yíng)物流5從天然中藥商品中開(kāi)發(fā)新醫(yī)藥商品。16陳述銀翹解毒丸的處方、功用與方解.功用：辛涼解表、清熱解毒處方：金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆鼓、牛旁子、桔梗、淡竹葉、蘆 根、甘草方解：本方由9味藥組成,方中金銀花、連翹辛涼透邪，清熱解毒

11、，用量獨(dú) 重，為主藥;薄荷、淡豆鼓辛散表邪，透熱外出，并在諸苦寒、辛涼之品中 配以辛溫之荊芥，以增強(qiáng)本方辛散解表之功，牛秀子擅長(zhǎng)于清熱利咽喉， 也能疏散風(fēng)熱共為臣藥；桔梗、甘草合用，能解毒利咽散結(jié)，宣肺祛痰， 淡竹葉甘涼輕清，清上焦熱，蘆根清熱生津共為佐藥;甘草并能調(diào)和諸藥， 為使藥。諸藥配合,共奏辛涼解表，清熱解毒之功。IOI:飜獺舌燥咽痛牙齒動(dòng)搖小便淋漓以及小兒岡門不合處方：熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉方解：方中重用熟地黃，滋陰補(bǔ)腎，填精益髓，為君藥。山萸肉補(bǔ)養(yǎng)肝腎， 并能澀精；山藥補(bǔ)益脾陰，亦能固精，共為臣藥。配伍澤瀉利濕泄?jié)幔?防熟地黃之滋膩戀邪；牡丹皮清泄相火，并制山萸

12、肉之溫澀;茯苓淡滲脾 濕，并助山藥之健運(yùn)三藥為“三瀉”，滲濕濁，清虛熱，平其偏勝以治標(biāo), 均為佐藥。18簡(jiǎn)述藥品包裝的基本要求。（一）包裝容器的材質(zhì)、種類、封口應(yīng)適應(yīng)所裝藥品的理化性質(zhì)和劑型的特 占2二）包裝的容器應(yīng)完整良好，有一定的強(qiáng)度及適當(dāng)?shù)囊r墊物（三）包裝材料應(yīng)能使藥品經(jīng)受一定范圍內(nèi)溫度、濕度的變化（四）包裝的重量、規(guī)格、形式應(yīng)適應(yīng)裝卸堆碼和銷售使用的要求（五）應(yīng)有煩定的倉(cāng)裝標(biāo)志和標(biāo)簽。二）空氣氧，祥多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì) 甚至發(fā)生毒性。臭量：用為一個(gè)強(qiáng)氧花劑，可以加速中藥中的有機(jī)物質(zhì)，特別是脂肪油 的變質(zhì)。二氧化碳空氣中的二氧化碳可是某些藥品發(fā)生碳

13、酸化而變質(zhì)。三）溫度。溫度過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)。溫度過(guò)高與藥品的揮發(fā)程度、 形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長(zhǎng)有很大關(guān)系。溫度過(guò)低又易g I起凍結(jié)或析出沉淀。四）濕度。水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、 變質(zhì)或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風(fēng)化.蠢譬體針叡嘍霆耳鳴耳消渴,19論述影響藥品質(zhì)量的外在因素的紜牒/光黑款懵薜:口鬆昇霜船矗酸乍香解議蠶曇隨空氣中的氧、水分、溫度等因素進(jìn)行。五）微生物與昆蟲(chóng)。微生物與昆蟲(chóng)，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，他們 的生長(zhǎng)、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因.六）其他因素。藥品的包裝容器及材料等也可對(duì)藥品的質(zhì)量

14、產(chǎn)生影響。名詞解釋1中藥 是藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的 原料藥材2中成藥 是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為 原料配制加工的藥品。4氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法 氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法是指密閉條件下，人為地調(diào)整空氣的組成，造成 低氧環(huán)境，抑制害蟲(chóng)和微生物的生長(zhǎng)繁殖及中藥自身的氧化反應(yīng)，以保持 中藥債量0勺種方法.5走油指含脂肪油、揮發(fā)油、粘液質(zhì)、糖類等較多的中藥，在溫度和濕度 較高時(shí)出現(xiàn)的油潤(rùn)、發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變暗等現(xiàn)象.6處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買和使用的藥品7非處方藥國(guó)家藥品監(jiān)管部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 處方即可自行購(gòu)用的藥品8藥品標(biāo)準(zhǔn)藥

15、品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技 術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門共同遵循的法 定依據(jù)。醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)以屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品的質(zhì)量 和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，它具有法律的約束力，是醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng) 苔、使用禾管理白勺依據(jù)。慰苗是將病原微生物。 （如立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人 工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的進(jìn)入機(jī)體后能產(chǎn)生滅活，破壞 或抑制病原的特異性免疫應(yīng)答物質(zhì) 質(zhì).1 商標(biāo)量指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商 品或服務(wù)區(qū)別開(kāi)來(lái)并可為視覺(jué)所感知的標(biāo)記。12.標(biāo)準(zhǔn)由各有關(guān)方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與先

16、進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，共同合作協(xié)商起草, 并取得一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開(kāi)文件，其目的在于促進(jìn)最3對(duì)抗貯藏法也稱驅(qū)蟲(chóng)防霉養(yǎng)護(hù)，是利用不同品種的中藥所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲(chóng)防霉化學(xué)成分的性質(zhì)，來(lái)防止中藥發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變的一種傳統(tǒng)貯藏養(yǎng)護(hù)方法.10菌苗是將細(xì)菌及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的進(jìn)入機(jī)體后能產(chǎn)生滅活，破壞或抑制病原的特異性免疫應(yīng)答物佳的公眾利益，并有標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體批準(zhǔn)。13質(zhì)量IS08402： 1994對(duì)質(zhì)量的定義:“反映實(shí)體滿足明確的和隱含需要的能力的特性總和”IS09000： 2000版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量定義“是指產(chǎn)品、體系或過(guò)程的一組固有的特性滿足顧客和其他相關(guān)方面要求 的能力14國(guó)家基本藥物富應(yīng)基本醫(yī)存衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可 公平獲得的藥品是指從我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各類藥品中經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的同類藥 品中具有代表性的藥品。15合理用藥 是指根據(jù)疾病種類、患者狀況和藥理學(xué)理論選擇最佳的藥物 及其制劑，制定或調(diào)整給藥方案，以期有效、安全、經(jīng)濟(jì)地防治和治愈疾 病的措施。16醫(yī)療器械 是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或 者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥 理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的 輔助作用17免疫血