留樣管理制度(化妝品)

1、文件編號(hào)制度文件版次頁碼1/2留樣管理制度生效日期1.目的對(duì)廠購入的原料、成品抽取樣品的種類、數(shù)量、來源、整理、保存、保存期限、觀察、借閱及處理的管理方法2. 適用范圍本文件適用于留樣室存放的所有留樣。3. 責(zé)任本文件由品管部負(fù)責(zé)實(shí)施。4. 工作內(nèi)容4. 1產(chǎn)品留樣量成品留樣量:序號(hào)留樣分類留樣數(shù)量1凈含量V30g(ml)6瓶支2凈含量 30g(ml)3瓶支3一次性開啟類片狀面膜等10瓶支1袋裝4套裝每套3盒4. 1. 2半成品料體和原料留樣量每批至少 30g 用于留樣的樣品要能代表整批的質(zhì)量。5.1制度內(nèi)容5. 1. 1為了了解產(chǎn)品的穩(wěn)定性和貯存期的質(zhì)量變化情況，凡出廠產(chǎn)品按規(guī)定留樣及定期觀

2、察。留樣管理員山品管部授權(quán)人擔(dān)任， 負(fù)責(zé)留樣樣品的管理工作，具有一定的專業(yè)知識(shí)，了解樣品的性質(zhì)和貯存方法。抽樣過程包括抽樣方案，抽樣應(yīng)確?？茖W(xué)、公正，所抽取的樣品應(yīng)具有代表性、完整性；現(xiàn)場(chǎng)抽樣一般遵循隨機(jī)抽樣的原那么，使用適宜的抽樣器具。各工序產(chǎn)品的抽樣山各工序 QC負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)對(duì)樣品的匯總、入袋、標(biāo)識(shí)，留樣樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)包 含 有“送樣單位，“樣品類別“訂單編號(hào) “ERP編碼J “樣品名稱S “色號(hào)、“生產(chǎn)批號(hào)S “留 樣數(shù)量、“送樣人/日期等信息。5. 2留樣樣品接收程序5. 2. 1留樣樣品由QC取所需留樣樣品，并及時(shí)填寫取樣記錄。5. 2. 2山取樣員QC將樣品交給留樣管理員，并加貼留樣標(biāo)

3、簽并將樣品狀態(tài)記錄到 ?樣品留樣登記表?， 內(nèi)容包括“產(chǎn)品型號(hào)、“色號(hào) J “留樣數(shù)量、“留樣人J等信息。留樣管理人員接收到樣品留樣 后,及時(shí)將留樣樣品的相關(guān)信息在電腦上錄入電子?留樣信息登記表?。5. 2.3樣板房管理員對(duì)樣品留樣柜統(tǒng)一編號(hào)， 并使樣品識(shí)別號(hào)與留樣柜編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，以確保樣品識(shí) 別的唯一性。3.3樣品的流轉(zhuǎn)5. 3.1樣品在流轉(zhuǎn)過程中，發(fā)收均應(yīng)填寫?樣品借用登記表?，樣板房管理員或借樣人填寫相關(guān)內(nèi)容，借 用人、歸還人必須簽名。5. 3.2樣板房管理員在樣品借出、歸還時(shí)要核對(duì)樣品的完整性、有效性。5. 3.3樣品在流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)防止損壞，嚴(yán)防遺失。如出現(xiàn)意外或遺失，應(yīng)予以說明，要追

4、究相關(guān)責(zé)任。5. 4留樣室的環(huán)境樣板房指定專人負(fù)責(zé)管理，限制出入。COLORITE廣州卡洛萊化裝品文件編號(hào)WI-QC-006制度文件版次B/1頁碼2/2留樣管理制度生效日期2021-07-01542樣板房每天必須進(jìn)行清理、清潔，經(jīng)常保持清潔良好衛(wèi)生狀況。543留樣室應(yīng)按常溫狀態(tài)，留樣管理員每天上午檢查留樣室的溫濕度情況并記錄到?溫濕度記錄 表?。5? 5留樣品的存放5? 5.1留樣品要專人專柜保管，并按品種、規(guī)格、生產(chǎn)時(shí)間、批號(hào)分別排列整齊。每個(gè)留樣柜內(nèi)的品 種、 批號(hào)應(yīng)有明顯標(biāo)志，并易于識(shí)別，以便定期進(jìn)行考察和用戶投訴時(shí)查證。5. 5.2所有留樣品都是極為重要的實(shí)物檔案， 不得銷售或隨意取走

5、，因客戶投訴或其它原因需對(duì)留樣 進(jìn) 行重新檢測(cè)的，應(yīng)由相關(guān)人員提岀申請(qǐng)，經(jīng)品管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)前方可使用。5. 5. 3留樣品保存期：一般留樣品保存為保質(zhì)期滿后一年，即四年；3.6留樣品考察成品按要求進(jìn)行留樣觀察，留樣前 12個(gè)月為每季度進(jìn)行一次留樣觀察，留樣 12? 24個(gè)月為每 半 年進(jìn)行一次留樣觀察，留樣24? 36個(gè)月為每年進(jìn)行一次留樣觀察，即分別選取3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、 12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月、36個(gè)月有效期為3年的樣品,每年選取留樣期滿12個(gè)月、24個(gè)月、 36個(gè)月有效期為3年的樣品樣品各1? 2批進(jìn)行一次全檢，其余樣品留樣備查。5. 6. 2留樣管理人員負(fù)責(zé)將歷次留樣考察結(jié)果記錄在?樣品室留樣觀察記錄表?。5. 6.3留樣管理人員在留樣考察期間，發(fā)現(xiàn)留樣品有異常情況，應(yīng)及時(shí)向品管部負(fù)責(zé)人匯報(bào)，以便及時(shí) 米取應(yīng)急措施，研究解決冋題。5. 6.4育體/粉體留樣四年、原料留樣根據(jù)供給商 COA有效期；膏體/粉體和原料留樣不進(jìn)行留樣觀察。5. 6