藥企qa工作總結

1、2013 年工作總結 時光荏苒，歲 月如歌，一轉眼 2013 年已經悄然走到盡頭，我 們即將邁入嶄新的 2014，回首 2013，在集團公 司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟 效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā) 展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大 家庭。 從 5 月中旬到現(xiàn)在我已經在丸劑車間工 作了 7 個月時間，雖然 7 個月的光蔭并不能培 養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊 的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此 我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身 業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了 本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會 到自己是在開心的工作，快樂的

2、生活，是為了 自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走 向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓 未來， “雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越 ”， 致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作 情況進行認真總結，使自己做到： “憶往昔，知 得失，明方向。舉大業(yè) ”。以下是我的 2013 年 度工作總結。 一、提高自身素質，努力適應工 作環(huán)境。 來了公司上班以后，為了適應 QA 工 作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一 位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠 逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們 多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公 司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做 到不遲到，不早

3、退，積極參加公司及車間召開 或組織的各項活動及培訓。（如 GMP ，企業(yè) 管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。 通過 GMP 培訓使我的 GMP 知識得到了充 實，更加有利于自身 QA 工作的有效開展， 各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。 二：認真進行生產過程現(xiàn)場監(jiān)控，把 QA 工作 做到實處。 QA 工作職責中體現(xiàn)的主要工作內 容之一是生產過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到 單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下 幾步進行實時監(jiān)控， 1.檢查各崗位生產現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在 中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向 的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是 否有已

4、清潔標識，并在清潔有效期內。 2.稱 量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與 批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人 復核。 3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬 度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗 位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形 圓潤。 5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時 間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工 藝要求。 6.包衣崗位：核對批生產指令領取物 料及包衣材料，包衣過程中檢查 丸形外觀、是 否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、 重量差異符合公司內控標準； 7.鋁塑包裝崗 位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清 潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與

5、 批生產指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號， 生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對 包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準 確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢 查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 要求的地方及 時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質量問 題及時向上級領導反映情況，協(xié)調解決。 三、密切配合，與工藝員共 同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂 及批生產記錄審核工作， 批生產記錄審核也 是我的工作重點之一，截止 2013 年 12 月 12 日 對各品種共計 117 批次的批生產記錄進行了審 核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控 記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是

6、否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是 否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是 否符合要求等。另外由于新版 GMP 認證需 要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗 證，設備確認兩部分文件共計 36 個文件的修訂 工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證 了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和 重現(xiàn)性。 四、與銷售部門配合，每月完成銷售 記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售 部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫， 并上報至質量管理部。截止到 12 月份，我一共 完成了 7 個月的銷售記錄編制上報工作。 五、 完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計 歸檔工作。 根據(jù)新版 GMP 認證

7、要求，質量 管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修 訂，從 5 月-12 月一共完成的 7 個月的溫濕度， 塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化 驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部 存檔。 六、按照排產配合中心化驗室完成生產 過程中的取樣工作 截止 12 月 23 日前共完成 了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣 237 次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢 驗報告書。 第六、 其他方面按照車間領導的部署，完成了主任安排的 其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內部情況 說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。 以上六 方面是我在 2013 年下半年這段時間的工作內 容，在不斷的學習和摸索中

8、，我從中看見了自 己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度 積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份 工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對 此總結為以下幾點： 1.與車間領導溝通不夠， 有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工 作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。 2.管理能力有 待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方 面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自 身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于 老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員 工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮 各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其 責，處理問題的失誤就會更少。 3.工作流程化 不夠。在工作中有時不知道

9、哪件是自己應該做 的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗 位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出 現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸 參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九 段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我 時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī) 范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好 每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意 的結果。 不積跬步，無以至千里；不積小 流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望 未來，在新的一年我要加倍努力學習業(yè)務知 識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐 步向復合型人才邁進，以下是我在 2014

10、年的工 作規(guī)劃。1.提高業(yè)務水平及管理能力 在 2014 年我要 著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工 藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操 作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上 級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐 步加強自身管理水平。 2.加強生產過程監(jiān)控， 認真完成領導交待的各項工作 進一步加強生 產過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問 題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安 排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。 3.及時 跟進產品的檢驗結果查詢 車間排產下來以 后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢 驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產過程的 有序運行。 4，加強批生產記錄審核工作，與 工藝員配合完成車間內部的文件修訂等相關工 作。 在對批生產記錄的審核工作中，與相應 品種批次排產記錄核對相關數(shù)據(jù)，做到準確無 誤，與工藝員配合完成車間內部及上級下發(fā)的 文件修訂及歸檔工作。（如質量標準、工藝規(guī) 程的修訂歸檔） 以上幾部分是我對這段時間 的工作總結及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷 史形勢下，工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展 的靈魂，工藝服務于生產，質量