微生物凈化空調(diào)器可行性開發(fā)報告

1、（此文檔為Word格式，下載后可以任意編輯修改?。ㄎ募浒妇幪枺海┛尚?11r ', 't '匚研報告'-=r-.吒:2- Wf>|_|二 5 匚廚H'tiiriI 103 匚-I |-I *I 卜F 1口、 A.4 t 鮎：llilkFrf項目-名組織申報單位：容代"表：r- fl'.J網(wǎng)址:I電，話：T 叫 7 r r" '' 地址：時間:羽:九 J> 微生物凈化空調(diào)器可行性開發(fā)報告論文作者：摘要：高科技的發(fā)展造就了空氣潔凈業(yè)?？諝鉂崈舭殡S著高科技行業(yè)的發(fā)展而發(fā)展?？諝鉂崈粢迅采w宙宇 航行、精

2、密制造、航空航天、集成電路、儀器工業(yè)、醫(yī)學(xué)醫(yī)療、制藥、化妝品、微生物學(xué)、生物實驗、遺 傳工程等行業(yè)及其研究機(jī)構(gòu)。這些潔凈室就其控制的對象來說，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類。微生 物凈化空調(diào)器即是以微生物為控制對象的生物潔凈室專用空調(diào)。微生物凈化空調(diào)器是將空氣的潔凈度（含 菌濃）、溫度、濕度、速度、噪聲、壓力處理到一定范圍的工藝性設(shè)備。區(qū)別于其它空調(diào)的是其對空氣的潔 凈度、含菌濃度、高新風(fēng)處理量及防止空調(diào)的二次污染達(dá)到生物潔凈室建設(shè)的國家規(guī)范要求滿足潔凈室對 空調(diào)的特殊要求。這點(diǎn)是其它專用工藝空調(diào)無法替代的。關(guān)鍵詞：微生物空氣潔凈市場前景：目前國內(nèi)各種體制的制藥企業(yè)共有5146家，拿到GMP認(rèn)

3、證的共有1272家共拿到1624張GMP證，占總數(shù)的25% （此數(shù)據(jù)為2002年6月份統(tǒng)計）；獸藥企業(yè)約2000家，通過率 不會超過人藥。醫(yī)院手術(shù)部今后將有23萬間的改建新建任務(wù)，這還不含輔助用房、病房。上述還都需配備生物實驗室?；瘖y品、保健品、食品才開始凈化改造，這些也慢慢受到國家有關(guān)部門及行業(yè)專家重視?，F(xiàn)在國內(nèi)已做出了強(qiáng)制執(zhí)行的指令：人藥到2004年，獸藥到2005年必須對藥廠按GMP改造，逾期不實行的不得進(jìn)行生產(chǎn)。國家就手術(shù)部最新頒布醫(yī)院 潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑設(shè)計規(guī)范填補(bǔ)手術(shù)部建設(shè)無國家標(biāo)準(zhǔn)空白， 也代表醫(yī)院手術(shù)部的潔凈已得到有關(guān)部門的重視。目前ICU病房及隔離病房的市

4、場也及其廣闊?；瘖y品、保健品、食品未進(jìn)行統(tǒng)計（化妝品要求細(xì)菌在1001000CFU/g或ml以下，病原菌、大腸桿菌不得檢出），但乳制品、純凈水生產(chǎn)制造商已對生產(chǎn)環(huán)境提出要求。市場定位：目前市場上潔凈空調(diào)大多是有冷凍水的大風(fēng)量高冷量的潔凈組空機(jī)組，應(yīng)用范圍主要是大型新建潔凈廠房。但還有很大部分的小型及改造潔凈室，存在原因有藥廠資金受限，老廠房層高低難于大的改造；醫(yī)院受單個手術(shù)部不能交叉以防止互相感染；科研及生物實驗室場地本不需很大。所以采用直膨式機(jī)組將是良好選擇，可減少輔助用房面積無須專業(yè)維護(hù)人員， 并做到一鍵開機(jī)一鍵關(guān)機(jī)，提高用房的有效使用率從另一側(cè)面降低了業(yè)主的運(yùn)行成本。綜合上述考慮建議我們

5、的機(jī)組做成直膨式機(jī)組風(fēng)量選擇600020000m 3/h （此風(fēng)量可實現(xiàn) 80300rf的凈化面積），高機(jī)外余壓，空氣處理能力強(qiáng)的空調(diào)機(jī)組。在國內(nèi)目前只有申菱及少數(shù)幾 家在做此類機(jī)組，故可實現(xiàn)較大的市場。（一般中小型藥廠用足夠，詳見附錄GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排）開發(fā)目的：發(fā)掘市場，運(yùn)用良好的營銷手段占領(lǐng)這片市場，并取得良好效益。開發(fā)設(shè)計：良好的熱交換效率，低的 在此方面我們惟有吸收別人 空調(diào)本來就有何必叫潔凈空調(diào)，現(xiàn)在市場上國內(nèi)廠家的潔凈空調(diào)的空氣處理能力已相當(dāng)成熟, 漏風(fēng)率，能在空調(diào)箱內(nèi)實現(xiàn)三級過濾并有可靠的自動控制系統(tǒng)， 成功的經(jīng)驗。但他們作為凈化空調(diào)處理空氣的選擇點(diǎn)有問題，那一

6、定要強(qiáng)調(diào)潔凈，充分反映在下列幾個方面：1. 內(nèi)箱板采用表面不光滑或采用噴涂時間長存在老化脫殼現(xiàn)象，易積水積塵，一旦停機(jī) 此處成為細(xì)菌滋生地。建議改為不銹鋼板或防老化有殺菌涂層的鋼板。2. 內(nèi)箱板的直角拼接及密封膠條的不合理安裝，導(dǎo)致處理前后的空氣跑冒泄漏，設(shè)計參 數(shù)不能有效保證。而且浪費(fèi)資源增加使用成本。型材選用迷宮式結(jié)構(gòu)內(nèi)藏密閉條。3. 市場上絕大多數(shù)空調(diào)采用水封，此法停機(jī)后因積水會滋生細(xì)菌、污染和臭氣問題，建 議將熱交換盤管置于正壓段，禾U用空氣的正壓消除水封。4. 改變傳統(tǒng)做法，采用親水膜平翅片，從而在冷卻除濕過程中鋁箔表面不會形成小水珠, 有效減少了氣流中的水滴，故不易產(chǎn)生帶水現(xiàn)象；平

7、翅片不易積塵、滋菌容易被流水帶走。5. 將中效過濾器設(shè)在風(fēng)機(jī)后的均流板和盤管之間，使中效過濾器既滿足處于正壓段的要 求，又能保護(hù)蒸發(fā)盤管減少其上的積塵細(xì)菌，還可完全避免中效過濾器段受潮長菌。6. 常規(guī)的過濾器使用已不能符合醫(yī)藥凈化行業(yè)的需求，沾染在過濾器上的細(xì)菌水分灰塵，三者停機(jī)后細(xì)菌利用水分和灰塵中的養(yǎng)分會成幾何級數(shù)的增加。目前AAF有一種INTERSE PT的物質(zhì)，它可吸附在過濾器上不揮發(fā)但能溶解過濾器上細(xì)菌的細(xì)胞壁達(dá)到殺菌目 的。700 Pa。如有接7. 現(xiàn)在我們需開發(fā)的這種空調(diào)，市場上普遍存在機(jī)外余壓過低的問題。因為國內(nèi)高效終 阻500Pa,加上管道、閥門阻力約有 700 Pa,所以其

8、出廠機(jī)外余壓應(yīng)大于 力風(fēng)機(jī)開關(guān)的順序應(yīng)控制好。8. 加濕器應(yīng)配置良好的水過濾器，降低加濕后產(chǎn)生的白粉，另應(yīng)在停機(jī)后自行將加濕罐 中水放完。9. 新風(fēng)建議采用初、中效，如不經(jīng)過處理新風(fēng)將以幾十倍于回風(fēng)的含塵濃度與回風(fēng)混合。10. 要求送風(fēng)機(jī)至少為雙速風(fēng)機(jī)，起到值班風(fēng)機(jī)效用，滿足停機(jī)后潔凈室內(nèi)的氣溶膠濃 度穩(wěn)定。對醫(yī)院手術(shù)室及病房最好能達(dá)到無級調(diào)速滿足其使用的特殊要求。11. 凈化空調(diào)各功能段編排詳見附圖12. 凈化空調(diào)新風(fēng)量的確定潔凈室規(guī)范（2001）規(guī)定潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列數(shù)值的最大值 亂流潔凈室送風(fēng)量 1030%，單向流潔凈室送風(fēng)量2-4% 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正

9、壓值所需的新鮮空氣量 保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3達(dá)到潔凈室正壓值的附加換氣次數(shù)室內(nèi)正壓值Pa無外窗、單門潔凈室h-1無外窗、雙門潔凈室h-1潔凈廠房設(shè)計規(guī)范要求 h-152.6424103.35.236藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998 ）、獸藥GMP對新風(fēng)量未做說明。 潔凈手術(shù)部參見13按上述要求，考慮萬級換氣次數(shù)20 h-1，新風(fēng)量應(yīng)按送風(fēng)量的 15%設(shè)計13.溫濕度及其精度確定潔凈室的溫濕度范圍（潔規(guī) 2001）房間性質(zhì)溫度C濕度冬季夏季冬季夏季生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室按生產(chǎn)工藝要求確定生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室2022242630505070人員凈化及生活用室

10、16202630有關(guān)溫濕度數(shù)據(jù)溫濕度無菌制劑非無菌制劑國別t( C)© (%RHt( C)© (%RH美國FDA關(guān)于大容量注射劑(LVP GMP19253050日本192530502228 夏5060夏美國制藥工業(yè)協(xié)會(PMA的調(diào)查結(jié)果2126.74050液2050固3050填裝2126.7 固液4050固液我國GMP對溫濕度的規(guī)定GMP( 1992)GMP( 1998)獸藥GMPt( C)© (%RHt( C)© (%RHt( C)© (%RH182445651826456518264565潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)名稱特別潔凈手術(shù)室t

11、( C)2225© (%RH4060人60最小新風(fēng)量h-1噪聲dB(A)6 <52標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室2225pO60606<50一般潔凈手術(shù)室2225p560604<50準(zhǔn)潔凈手術(shù)室22253560604<501體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備2127<603<60器械存放2127<603 <60護(hù)士站2127<60603 <60準(zhǔn)備間最小新風(fēng)量mVh*2127<603 <60潔凈走廊2127<65更衣室2127恢復(fù)室22253060清潔走廊2127<6530<52<50<65<6014.噪音：藥

12、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998 )未做要求、獸藥 GMP要求非單向流潔凈室 < 60dB(A)。潔規(guī)2001要求非單向流潔凈室 < 62dB(A)競爭對手:國內(nèi)生產(chǎn)有順德市申菱空調(diào)設(shè)備有限公司等廠家。申菱空調(diào)在這方面作了如下特別措施：1.2.箱體拐角圓弧設(shè)計，機(jī)體結(jié)構(gòu)采用隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)。內(nèi)箱板采用不銹鋼或有防菌涂層的噴涂冷軋鋼板，凝水盤采用不銹鋼內(nèi)圓角整體沖壓。3.4.5.表冷采用親水膜平翅片，冷凝水盤采用氣封技術(shù)，并設(shè)在風(fēng)機(jī) 配備閉路臭氧循環(huán)殺菌裝置，可以定期對機(jī)組內(nèi)部進(jìn)行殺菌處理。 每個型號機(jī)組都設(shè)有兩檔高低靜壓可供業(yè)主選擇。的正壓段。控制采用濕度優(yōu)先控制，除對

13、常規(guī)參數(shù)進(jìn)行控制外，還可以調(diào)節(jié)新回風(fēng)比，并可以 變頻控制。但通過我們對其的調(diào)研認(rèn)為有些做的并不是很理想，具體如下:0中系統(tǒng)中第一> 1 大.6.其新風(fēng)只經(jīng)過初效處理。（在醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范級的新風(fēng)過濾，應(yīng)采用對 > 5um大氣塵計數(shù)效率不低于 50%的初效過濾器，氣塵計數(shù)效率不低于 50%的中效過濾器，> 0.5卩大氣塵計數(shù)效率不低于 50%的亞高 效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨(dú)設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體 的裝置。另潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001也有類似的解釋說明。）所有檢修門外開。溫度、濕度精度不能滿足高級別潔凈

14、室的要求（未提出溫控精度） 加濕器作為二次污染源沒有有效處理。風(fēng)機(jī)單速運(yùn)行，沒有調(diào)節(jié)空間。隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)不易運(yùn)輸，段與段間密閉條明貼合較容易老化透風(fēng)。使用者如何看待這類機(jī)組：現(xiàn)在將I級手術(shù)室用空調(diào)的兩種設(shè)計方案作個比較（10000m3/h為例）,一為潔凈空調(diào)另一為恒溫恒濕機(jī)組+中效+增壓風(fēng)機(jī)箱：手術(shù)室空調(diào)恒溫恒濕空調(diào)單臺售價160000元人民幣142000元人民幣中效有且能抑菌1無控制一鍵開機(jī)，一鍵關(guān)機(jī)需增加自控設(shè)備機(jī)外余壓滿足使用不能滿足二次污染得到有效控制無新風(fēng)處理能力大較小出口潔凈度高于30萬級不能保證占地面積A2A總價（滿足使用）”60000元人民幣約158000元人民幣服

15、務(wù)良好較差附錄：1、GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排2、凈化空調(diào)各功能段編排3、表冷器計算4、各城市I級手術(shù)室冷負(fù)荷一覽表5、南京I級手術(shù)室全年顯熱、潛熱負(fù)荷圖 附錄1: GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排紙盒妖箱離子交換蒸窗割園滅菌、檢漏過濾粗洗穡洗100000級區(qū)10000級區(qū)燈檢印字包裝入庫圖11.1可滅菌小容注射劑工藝流程示危圖;51環(huán)墳區(qū)域劃分離子交換酸堿處理瓶外淆洗稱量濃配' ' ' '過濾粗洗稀配煮沸粗洗''過粗濾酒洗清洗精濾蒸4精洗t楕洗畝膜楕洗鎧:過濾胡塞加蓋軋口滅菌入庫貼簽燈檢包裝大于100000級100000 級10000

16、 級*該產(chǎn)生產(chǎn)操作生產(chǎn)可在10000級環(huán)境里局部100級條件下進(jìn)行AXWWWWWW ASWWSSWWS' AWWWSWZ*局部100級bSS、 2Z 、7 、sZ、S、7AW2、 AW AWVAX、z 、*、 h、S、 AS、卜、d、Z .WS'>iwSSXSSWAW、ZAW、Z乙醇浸泡純水活洗蓿洗飲用水洗純水洗注射用水洗滅菌入庫«盒貼簽裝箱N 100000級紙蓋標(biāo)簽紙箱« 局部100級 © (A酸或堿處理硅化干燥滅菌封蠟> > y -:-軋蓋目檢人該生產(chǎn)操作可在100000級環(huán)境里局部100級條件下進(jìn)行入虛線框的工序可根據(jù)需要設(shè)

17、置S13.1無菌分裝注射劑工藝流程國示意S及環(huán)境區(qū)域劃分鋁附錄2：凈化空調(diào)器各功能段編排(風(fēng)量10000m3/h,機(jī)外余壓700Pa制冷量40KW，加熱量處理方案(新風(fēng)與回風(fēng)混合表冷或加熱后送至室內(nèi))1、新風(fēng)初效段：(予加熱)采用IAQ板式可清洗G4過濾器，計重效率 92.5%，初阻96 Pa選用尺寸12*24*2風(fēng)量1700G4過濾器數(shù)量1件此段建議業(yè)主做成獨(dú)立新風(fēng)處理機(jī)組2、臭氧混合段：(臭氧發(fā)生器。10PPm時20g/h;計算方法：滅菌空間總體積：(總風(fēng)量 *12% ) =314臭氧發(fā)生量W=CV/ (1-S)3、送風(fēng)段(調(diào)頻風(fēng)機(jī))4、均流中效段：(用AAFV=V1 (潔凈室空間=19.

18、63 （lOPPm 以上）可選）40*2.6） +V2 （HVAC 空間 60） +V3*314/ （1-61%） =19.33 g/h含INTERSEPT抗菌濾紙F(tuán)7,計數(shù)平均效率 85%1卩m初阻87P a)選用尺寸12*24*21風(fēng)量1700 F6過濾器數(shù)量6件5、表冷：(直膨表冷，銅管平鋁片，積水盤傾斜處理，配微型水泵，使水盤處于干燥狀態(tài)，4R20W14FPI40TH*1260 實際制冷 60KW，阻力 100 Pa,除濕 30Kg/h)6、 加熱段：(電加熱，管式電加熱器，32KW阻力10Pa)可分為3-4組便于夏季加熱 可選段蒸汽加熱7、加濕段：(電極加濕量15Kg/h)可選段蒸汽

19、加濕IAQ , F8，計數(shù)平均效率 95%1卩m,初阻112Pa)F8過濾器數(shù)量6件)99%的照射劑量約要 10000卩W*s/cm230000卩W*s/crf28、高中效過濾段(可選段，用選用尺寸12*24*21風(fēng)量17009、紫外滅菌出風(fēng)段(滅菌率達(dá)距離500 cm時波長25002600?,40W照射強(qiáng)度320卩W /cm2,故選用兩盞 40W紫外燈使 用31S即可達(dá)到99%滅菌率)備注：一、1、機(jī)組過濾效率：n =1 (1-n 1 (1-n2 =1- (1-10%) (1-70%) =73%- 0.5 卩 m室外考慮106粒/I - 0.5卩室內(nèi)十萬級 3.5*103粒/I - 0.5卩

20、m據(jù)此可算出機(jī)組出風(fēng)含塵數(shù)：(106*15%+3.5*103*80% ) * (1-73%) =41256粒/l41256/350=118此機(jī)組可達(dá)120萬級2、機(jī)組過濾效率：n =1 (1-n1 (1-n2 (1-n3 =1- (1-10%) (1-70%) (1-80%) =94.6%- 0.5 m室外考慮106粒/I - 0.5 11室內(nèi)十萬級 3.5*103粒/I - 0.5 i m據(jù)此可算出機(jī)組出風(fēng)含塵數(shù)：(106*15%+3.5*103*80% ) * (1-94.6%) =8251粒/I8251/350=23此機(jī)組可達(dá)30萬級二、風(fēng)機(jī)全壓 1、980 Pa； 2、1100 Pa附

21、錄3表冷器計算機(jī)型名稱TSR銅管外徑mm10.033銅管壁厚mm0.3048銅管內(nèi)徑mm9.4234高幾根管40排數(shù)4導(dǎo)熱系數(shù)W/（mC）339.2172垂直管距25.4翅片高度mm508翅片寬度mm87.9856盤管長度mm1259.9924總管數(shù)160回路數(shù)20表面積1.280162每回路管數(shù)8凈迎風(fēng)面積m0.714866片距FPI14片厚0.1143容積m0.112644417總冷量W61125.074風(fēng)大氣壓力Pa101608.2959風(fēng)量m10006.54進(jìn)風(fēng)干球,C25.15出風(fēng)干球，C13.40556進(jìn)風(fēng)濕球,C18.9出風(fēng)濕球,C12.44444顯熱系數(shù)0.657空氣阻力損失P

22、a38.9除濕量kg/h29.96973062制冷劑進(jìn)口溫度7.322222222出口溫度6進(jìn)口壓力（公斤力）6.269211進(jìn)口壓力（公斤力）6.028061蒸發(fā)溫度r6過熱度5傳熱率總R22空氣翅片銅管2熱阻(m. C)/W1.3716382524.232.45975351311.6021397.764695傳熱系數(shù)外側(cè)W/（m3. C）44.21458679.3傳熱系數(shù)內(nèi)側(cè)W/（m2. C）2560.778銅管單回路總總長9.963199蒸發(fā)百分比0.71過渡百分比0.163過熱百分比0.127附錄4:各城市I級手術(shù)室冷負(fù)荷一覽表城市新風(fēng)回風(fēng)送風(fēng)新風(fēng)負(fù)荷其他負(fù)荷總負(fù)溫度濕度'風(fēng)量

23、溫度濕球溫度風(fēng)量荷溫度濕度風(fēng)量顯熱潛熱顯熱潛熱北京33.278150023.550850022.816.4100004.830.2-呼和浩特29.964150023.550850q22.816.410000 3.1610.293.11.6 18.15哈爾濱30.37715001 23.550850022.816.41000C3.35 23.55上海3483150023.550850022.816.410000 5.14 :p4.683.11.6 34.52南京3581150023.550850022.816.410000 5.62 25.853.11.6

24、 36.17武漢35.279150023.550850022.816.410000 5.72 35.6香港32.481150023.550850022.816.410000 4.37 ；20.453.11.6 29.52廣州33.583150023.550850022.816.4100004.9 23.843.11.6 33.44各城市I級手術(shù)室熱負(fù)荷一覽表城市新風(fēng)回風(fēng)送風(fēng)新風(fēng)負(fù)荷其他負(fù)荷總負(fù)荷溫度濕度風(fēng)量溫度'濕度風(fēng)量溫度濕球溫度風(fēng)量顯冷潛冷顯冷潛冷北京-1245150023.550850023.816.5410000 17.86 10.310.9-1.627.47呼和浩特-2264150023.550850023.816.541000022.910.510.9-1.632.71哈爾濱-2974150023.550850023.816.541000026， 110.9-1.636.3上海-475150023.550850023.816.5410000-1.621.8南京-673150023.550850023.816.541000