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1、IS09001 :2015版內(nèi)容講解試題部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):一、單選題(共 20題,每題2分)1、2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求的提供給對外部供方的信息,在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括(A. 所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)B. 能力,包括所要求人員資質(zhì)C. 外部供方績效的控制和監(jiān)視;D. 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動2、2015版新標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指人員意識,要求組織確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C)A .員工高超技術(shù)B .員工對企業(yè)的貢獻(xiàn)C .偏離QMS要求的后果D .企業(yè)高質(zhì)量高效益3、 2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了(C)A .滿足設(shè)計和開發(fā)的輸
2、出B 滿足設(shè)計和開發(fā)的評審C 滿足設(shè)計和開發(fā)的目的D 滿足設(shè)計和開發(fā)的控制4、 根據(jù) £09001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于 領(lǐng)導(dǎo)作用”,以下說法正確的是( C)A 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B 最高管理者審批質(zhì)量手冊C.最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用D 最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任5、 根據(jù) £09001:2015標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于 基于風(fēng)險的思維 ”,以下理解正確的是(B)A. 應(yīng)識別風(fēng)險、并致力于消除所有風(fēng)險B. 最高管理者應(yīng)促進對存在的風(fēng)險和機遇的充分理解C. 顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險評估的唯一和最重要因素D. 風(fēng)險
3、評估是操作層面的活動,最高管理者不必參與6、物流公司 C擬在某城市港口建立危險化學(xué)品的進口供貨基地,該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款區(qū)氣候等信息進行調(diào)研,并分析法律法規(guī)對于危險化學(xué)品存儲和運輸?shù)囊?。改場景適用于IS09001:2015(B)A . 5.1.2B . 6.1C . 4.2D .與 IS09001:2015 不相關(guān)7、 質(zhì)量管理體系(A )時,組織應(yīng)考慮4.1中提及的問題和 4.2中提到的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇。A .策劃B 實施C .檢查D .改進8、一個生產(chǎn)型上市企業(yè),下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有(A)A .股票
4、持有人B 文件資料管理人員C 售后服務(wù)人員D 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員A. 組織對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認(rèn)B 評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C. 驗證活動時為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的能力D 確認(rèn)活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求A. 組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象B 組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的時機C. 組織應(yīng)保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息D. 組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效11 、依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn) 10.3 條款,改進的例子可包括( D )A 糾正、糾正措施B
5、 持續(xù)改進C 突變、創(chuàng)新和重組D. 以上全部12、2015 版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括(B)A 以顧客為關(guān)注焦點B 管理的系統(tǒng)方法C 領(lǐng)導(dǎo)作用D 持續(xù)改進13、下列關(guān)于 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)采用的方法,描述最恰當(dāng)?shù)氖牵ˋ )A 采用過程方法,將 PDCA (策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的方法相結(jié)合B 采用風(fēng)險管理方法,將 PDCA (策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結(jié)合C 采用基于風(fēng)險管理的 PDCA (策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)方法D 采用基于 PDCA (策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法14、下列哪個不是 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示
6、意圖的 PDCA 循環(huán)中輸出的要求( C)A 顧客滿意B 產(chǎn)品和服務(wù)C 產(chǎn)品質(zhì)量D 質(zhì)量管理體系的結(jié)果15、 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持,以下說法正確的是(D )A 如果 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求B 組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型C 質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說明理由D A+B+C16、以下關(guān)于過程方法的描述不正確的是(B )A. ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足
7、顧客要求增強顧客滿意B 在實現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性C 過程方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制,以增強組織整體績效D 過程方法包括按組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果17、ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源,以下對基礎(chǔ)設(shè)施 資源描述不正確的是( D)A 建筑物和相關(guān)設(shè)施B 設(shè)備、包括硬件和軟件C 運輸資源、信息和通信技術(shù)D 設(shè)備操作人員18 、 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)中表示的 “保留文件的信息 ”在
8、ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)指的是( B)A 準(zhǔn)則B 記錄C 信息D 程序19、 依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)識和可追溯性的要求,組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別(C) 狀態(tài)A 產(chǎn)品B 服務(wù)C 輸出D A+B20、ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)中提出,在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求,并對未來需求和期望采取適當(dāng)行動,這無疑是組織 面臨的一項挑戰(zhàn),為了實現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正措施和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,比如(A)A 突變、創(chuàng)新和重組B. 預(yù)防措施C 卓越績效D . 六西格瑪二、多選題(共 10 題,每題 3 分)1 、下列哪些是
9、ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)示意的 PDCA 循環(huán)圖中輸入的要求?( ABD )A 相關(guān)方的需求和期望B 組織及其環(huán)境C 質(zhì)量管理體系的結(jié)果D 顧客要求2 、下列哪些屬于有關(guān)結(jié)果的術(shù)語?( AB )A. 產(chǎn)品B. 風(fēng)險C 創(chuàng)新D 輸出3、 下列針對應(yīng)對風(fēng)險和機遇的選項描述正確的是(BCD )A 分擔(dān)風(fēng)險或基于信息而做出決策的維持風(fēng)險B 改變風(fēng)險發(fā)生的可能性或后果C 消除風(fēng)險源D 為尋求機遇而承擔(dān)風(fēng)險4、 以下關(guān)于 “根據(jù) ISO9001 : 2015 標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有潛在益處”的不恰當(dāng)?shù)拿枋霭ǎ?BCD)A 穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力B 穩(wěn)
10、定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力C 統(tǒng)一了不同質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)D 實現(xiàn)了組織使用術(shù)語與標(biāo)準(zhǔn)特定術(shù)語的一致性5 、 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求組織進行知識管理,鼓勵組織獲取知識,可以通過(ABC )A. 總結(jié)經(jīng)驗B 專家指導(dǎo)C 標(biāo)桿對比D 風(fēng)險應(yīng)對6 、根據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于內(nèi)部審核的描述正確是( AD )A 組織應(yīng)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告B 組織應(yīng)編制形成文件的程序C 審核員不應(yīng)審核自己的工作D 組織應(yīng)保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息7 、組織應(yīng)確定并提供有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程所需要的人員。這
11、里的人員按ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)以下說法不準(zhǔn)確的是( ACD )A 管理體系的內(nèi)審員B 從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員C 組織控制下的所有人員D 可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員8 、關(guān)于資源的獲得,以下體現(xiàn) “基于風(fēng)險的思維 ”的做法包括( ABCD )A 識別組織質(zhì)量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數(shù)量B 確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值C 確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術(shù)和方法D 適用時考慮資源提供的可替代方案A 顧客滿意度B 風(fēng)險和機會的應(yīng)對措施的有效性C 外部提供方的績效D 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會10、在對不合格品進行處理和采取糾正
12、措施后,組織應(yīng)保留有關(guān)(BCD )形成文件的信息作為證據(jù)A 造成不合格的責(zé)任人B 不合格性質(zhì)C 針對不合格所采取的后續(xù)措施D 糾正措施的結(jié)果三、闡述題(共 2 題,每題 15 分)1、 “輸出”與“產(chǎn)品”有什么區(qū)別,請舉例說明 2015版標(biāo)準(zhǔn)中哪些要素使用 “輸出”代替 2008 版的“產(chǎn)品”。1)區(qū)別:產(chǎn)品為過程輸出,是輸出的一種形式,在形成過程中無需與顧客接觸,且其外在表 現(xiàn)為信息載體或有形流程性材料、硬件,謂之產(chǎn)品,如在其形成過程中至少在某一方面與顧 客接觸,其主體表現(xiàn)主要是某種方案極其措施,謂之服務(wù)。2)2015 版“輸出 ”代替 “產(chǎn)品 ”的條款有: 4.4.1 5.3 8.1 8.
13、4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.1a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出5.3b )確保各過程獲得其預(yù)期輸出8.1 運行策劃和控制中策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。8.4.2 控制類型和程度b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制:8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C)在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃的能力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn);8.5.4 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護,以確保符合要求。8.7.1 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。 對不合格輸出進行糾正之后驗證其是否符合要求。2、 審核員在企業(yè)依據(jù)2015 版標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時, 應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)
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