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文檔簡介
1、(依據(jù) GB/T19001-2008, GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)編寫)2015-8-10 發(fā)布2015-8-11實(shí)施編制日期審核日期批準(zhǔn)日期管理者代表研發(fā)部市場(chǎng)銷售部 工藝部生產(chǎn)部質(zhì)量部采購部 行政分發(fā)部門:總經(jīng)理*有限公司* 發(fā)布制訂/修訂記錄表制/修訂日期版次制/修訂內(nèi)容編制/修訂審核批準(zhǔn)3目錄 1、八一刖言1.1批準(zhǔn)令1.2任命書質(zhì)量質(zhì)量管理體系概述2.1公司簡介2.2質(zhì)量方針2.3質(zhì)量目標(biāo)2.4公司組織機(jī)構(gòu)圖2.5質(zhì)量管理職能分配2.6程序文件清單.3概述13.1主題內(nèi)容和刪減說明3.2引用標(biāo)準(zhǔn)3.3術(shù)語和縮寫3.4質(zhì)量手冊(cè)管理辦法4質(zhì)量質(zhì)量管理體系4.1總要求.4.2文件要求4
2、.2.14.2.24.2.34.2.4總則. 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃75.5質(zhì)量目標(biāo)5.6管理評(píng)審5.6.1 總貝U .(以下簡稱質(zhì)量方針)6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃.7.2與顧客有關(guān)的過程.7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā).7.4采購197.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制目錄1111311112333341010111212131314151621248測(cè)量、分析和改進(jìn)262729298.1總則268.2監(jiān)視和測(cè)量.8.3不合格品的
3、控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)30附件1質(zhì)量目標(biāo)1刖言1.1批準(zhǔn)令為健全和完善本公司的質(zhì)量質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)滿足顧客要求的產(chǎn)品,營造安全企業(yè),樹立良好的企 業(yè)形象,提高產(chǎn)品及服務(wù)的競爭力,根據(jù)ISO9001,GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的實(shí)際情況,特編寫此質(zhì)量手冊(cè),闡述公司質(zhì)量質(zhì)量管理體系的控制活動(dòng)和要求。本手冊(cè)是公司從事質(zhì)量管理活動(dòng)的基本準(zhǔn)則,現(xiàn)予以公布,于2015年08月11日起正式實(shí)施。各部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),切實(shí)貫徹執(zhí)行,保證質(zhì)量質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。總經(jīng)理:陳新2015年08月09日李家紅小1.2任命書為確保質(zhì)量質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量質(zhì)量管
4、理體系工作的領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)任命 姐為公司管理者代表。其職責(zé)為:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量質(zhì)量管理體系;向公司最高管理層報(bào)告質(zhì)量質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; 提高全體員工滿足顧客要求的意識(shí),和質(zhì)量的參與、持續(xù)改進(jìn)意識(shí); 代表公司就質(zhì)量管理的有關(guān)事宜,與外部聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:陳新2015年08月09日2質(zhì)量質(zhì)量管理體系概述2.1公司簡介2.2質(zhì)量方針質(zhì)量方針:高質(zhì)量就是高可靠性 質(zhì)量方針內(nèi)涵:公司立足打造國內(nèi)質(zhì)量最好,制造水平最高的連接器公司。要求公司全體員工嚴(yán)格按照質(zhì)量質(zhì)量管理 體系的要求,優(yōu)先選擇最好的原材料和外協(xié)工藝供應(yīng)商,采用最好的生產(chǎn)制造設(shè)備,執(zhí)行一絲不茍的生產(chǎn) 工藝,精益求
5、精,確保提交到客戶手中的產(chǎn)品零缺陷。2.3質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量總目標(biāo)1.顧客滿意度99% ;2.顧客抱怨處理及時(shí)率100% ;3.成品交付一次合格率 100%;2.4公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表CSOC00市場(chǎng)銷售部技術(shù)支持部廠;!仃II政ii部生產(chǎn)部-藝2.5質(zhì)量管理職能分配(GJB9001B對(duì)應(yīng)條款-管理層CEO及管代質(zhì)量部采購部生產(chǎn)部研發(fā)部行政部(含財(cái)務(wù))市場(chǎng)銷售部工藝部4.1質(zhì)量管理體系總要 求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4. 2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.3內(nèi)部
6、溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境6.5質(zhì)量信息7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)開發(fā)7.3 . 8新產(chǎn)品試制 7.3 . 9試驗(yàn)控制7.4采購7.5.1運(yùn)作控制7.5.2過程的確認(rèn) 7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.6關(guān)鍵過程7.5.7 交付7.5.8交付后活動(dòng)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的 控制7.7技術(shù)狀態(tài)管理8.1測(cè)量分析改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)測(cè)8.2.4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5 . 1持續(xù)改進(jìn)8.5 . 2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注
7、:表示主要責(zé)任部門 表示次要責(zé)任部門 表示了解部門2.6程序文件清單序 號(hào)程序文件目錄程序文 件編號(hào)對(duì)應(yīng)ISO標(biāo) 準(zhǔn)職能部門管理層CEO及管 代質(zhì)量部采購部生產(chǎn)部研發(fā)部行政部市場(chǎng)銷售部工藝部1文件記錄控 制程序QP-014.2.3OOOOOOO2管理評(píng)審控 制程序QP-025.6OOOOOOO3人力資源控 制程序QP-036.2.2OOOOOOOO4設(shè)施設(shè)備和 工作環(huán)境控 制程序QP-046.3/6.4oooooo5設(shè)計(jì)和研發(fā)控制程序QP-057.1oooooo6合同評(píng)審及 服務(wù)控制程 序QP-067.2ooooooo7采購管理控 制程序QP-077.4ooooooo8生產(chǎn)過程控 制程序QP-
8、087.5ooooo9監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備控制程 序QP-097.6ooo10內(nèi)部審核控 制程序QP-108.2.2ooooooo11過程及產(chǎn)品 檢驗(yàn)測(cè)量控 制程序QP-118.2.3/8.2.4ooooo12不合格品控 制程序QP-128.3oooo13數(shù)據(jù)分析控 制程序QP-138.4ooooooo14改進(jìn)控制程 序QP-148.5ooooo15質(zhì)量信息管 理程序QP-156.5oooo16新產(chǎn)品試制控制程序QP-167.3.8ooooooo標(biāo)識(shí)為的符號(hào)為文件及要素的主控部門標(biāo)識(shí)為o的符號(hào)為文件及要素的相關(guān)部門3概述3.1主題內(nèi)容和刪減說明3.1.13.1.23.1.33.1.43.2引用標(biāo)準(zhǔn)
9、本質(zhì)量手冊(cè)是針對(duì) XXXXXXXXXX 電子的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀,并根據(jù) IS09001,GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)的 要求,提出了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系,綱要性地說明了各職能部門在質(zhì)量 管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系各要素、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述,對(duì)產(chǎn)品、 務(wù)和質(zhì)量控制的程序、手段和方法均作出了規(guī)定和說明。質(zhì)量手冊(cè)是公司重要的管理文件,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效,各部門應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司所轄的全部經(jīng)營、辦公場(chǎng)所。適用的產(chǎn)品范圍 為是:電信號(hào)連接器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與銷售。根據(jù)公司目前實(shí)際需要無對(duì)ISO9001 : 2008,GJB9001B條款進(jìn)行刪減,條款
10、要求均采納:? GB/T19001-2008 idt IS09001: 2008質(zhì)量質(zhì)量管理體系一要求?GB/19000-2008/IS09000: 2005質(zhì)量質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語?GJB9001B-2009«國家軍用質(zhì)量管理體系要求3.3術(shù)語和縮寫?本手冊(cè)編寫均采用 GB/19000-2008/ IS09000: 2005質(zhì)量質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語規(guī)范使用。的術(shù)語要求,3.4質(zhì)量手冊(cè)管理辦法3.4.1質(zhì)量手冊(cè)的編寫、發(fā)放和管理由行政部負(fù)責(zé)。手冊(cè)在發(fā)放前須經(jīng)公司管理者代表審核, 發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表作出規(guī)定??偨?jīng)理批準(zhǔn)。3.4.2手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按規(guī)定的范圍執(zhí)行,任何部門或
11、個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印。3.4.3手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁、涂改,要保持手冊(cè)的完整、 清潔,注意保管,慎防遺失。未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供。3.4.4手冊(cè)如有遺失或污損,須及時(shí)到管理部登記備案,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。3.4.5本手冊(cè)裝訂成冊(cè)。更改一般應(yīng)換頁,應(yīng)在本手冊(cè)更改履歷中記載更改信息。4質(zhì)量質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1公司按照IS09001,GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)的有關(guān)要求結(jié)合公司產(chǎn)品的特點(diǎn),在充分識(shí)別過程 的基礎(chǔ)上,建立質(zhì)量管理體系,并形成文件。通過實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保其保持的適宜 性、有效性和充分性。以增強(qiáng)顧客的滿意度,不斷
12、推進(jìn)公司的持續(xù)發(fā)展。PDCA管理模式確定策劃、實(shí)施、檢4.1.2公司質(zhì)量質(zhì)量管理體系的建立和保持遵循過程方法模式,并依據(jù) 查、改進(jìn)等不同階段的管理活動(dòng)。質(zhì)量質(zhì)量管理體系過程模式圖如下:持續(xù)改進(jìn)顧客管理職責(zé)資源管理要求測(cè)量分析和改進(jìn) >Z干*產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)透二>J產(chǎn)品圖例:增值活動(dòng)信息流-*顧客滿意為滿足顧客要求,并爭取超越顧客期望,持續(xù)改進(jìn),公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需 過程,以及每個(gè)過程順序與其它相關(guān)過程的相互關(guān)系。4.1.3編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相應(yīng)的支持性文件,以確定有效控制過程的準(zhǔn)則和方法,使公司的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化。4.1.44.1.5公司
13、提供管理所需的資源和信息,以支持質(zhì)量管理體系過程的有效運(yùn)作。根據(jù)顧客、法律法規(guī)和公司的要求,確定公司的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定保證目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方法。4.1.6效運(yùn)行。公司職能部門和有關(guān)人員按照質(zhì)量管理體系文件要求管理、實(shí)施和保持所有過程,確保質(zhì)量管理體系有4.1.7通過對(duì)過程按要求進(jìn)行必要的監(jiān)督、檢查和檢驗(yàn),獲得足夠的信息,并進(jìn)行分析與評(píng)價(jià),以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視。4.1.8公司定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀,并進(jìn)行系統(tǒng)分析,針對(duì)分析結(jié)果對(duì)過程實(shí)施必要的措施,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.9公司需要外包的過程按采購控制程序(BIX-QP-07 ),公司目前外包過程為:電鍍4.1.10公司應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審,
14、批準(zhǔn)后予以實(shí)施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí), 外包過程需經(jīng)顧客同意。4.1.11 公司接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督;當(dāng)顧客有要求時(shí)或在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí),識(shí)別并確定與 產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性和計(jì)算機(jī)軟件、特種檢測(cè)等有 關(guān)的過程,制訂和實(shí)施相應(yīng)的控制辦法。適用時(shí),公司可參照GJB5000A勺要求建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過程。4.2文件要求4.2.1總貝U 4.2.2質(zhì)量手冊(cè)行政部負(fù)責(zé)組織編寫公司質(zhì)量手冊(cè),經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:公司的質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo);公司組織結(jié)構(gòu)和管理層、各部門職責(zé)的描述;質(zhì)量管理體系的范圍,包括可能涉及的
15、刪減內(nèi)容和理由;引用質(zhì)量管理體系程序文件;質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述;有關(guān)手冊(cè)定期評(píng)審、修改和控制的規(guī)定等。4.2.3文件控制公司制訂并實(shí)施文件和記錄控制程序(BIX-QP-01 ),行政部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行總體控制,包括適當(dāng)范圍的外來文件(如相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等),以確保:? 各級(jí)文件在發(fā)布前由相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),確保其內(nèi)容的充分性和適宜性;? 定期對(duì)現(xiàn)有的文件全面評(píng)審,進(jìn)行必要的更新,確保因評(píng)審或其它原因而對(duì)文件進(jìn)行修改后,在 發(fā)布前按規(guī)定再次批準(zhǔn);? 確定文件修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法,編寫受控文件清單,以識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);? 確定各類文件的分發(fā)范圍,按要求發(fā)
16、放文件,確保在使用處可獲得相關(guān)文件的有效版本;? 保持文件的清晰、易于識(shí)別,并方便檢索、查找;? 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到識(shí)別,按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄;所有作廢文件及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng),予以銷毀或加蓋作廢章后保存。?確保圖樣和技術(shù)文件(包括工藝和檢驗(yàn)文件)按技術(shù)文件管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審簽、工 藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。其中工藝文件涉及到檢驗(yàn)要求時(shí),須經(jīng)質(zhì)量會(huì)簽,顧客 要求時(shí),工藝文件須經(jīng)顧客審簽,所有工藝文件須經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化檢查?確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;?規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并按規(guī)定歸檔。產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中產(chǎn)生 的文件的保存和歸檔要求由技術(shù)部負(fù)責(zé)制定,其保存時(shí)間應(yīng)滿足顧
17、客要求和法律法規(guī) 的要求,并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。424記錄控制? 行政部負(fù)責(zé)公司各類記錄總體管理,按質(zhì)量管理體系文件的要求建立并保存必要的記錄,為產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量符合要求、環(huán)境行為符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。? 公司制訂并實(shí)施 文件和記錄控制程序(BIX-QP-01 ),對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保 存期限和處置(包括廢棄)等作出規(guī)定:?每一份記錄要按規(guī)定的方法標(biāo)識(shí),應(yīng)保持記錄內(nèi)容清晰,易于識(shí)別。?各部門按類別定期收集、整理記錄,登記或編目后歸檔保存,以便于檢索。?各部門要提供適當(dāng)設(shè)施貯存記錄,指派專人保管,存放、保管的方式要便于存取。?記錄的保管設(shè)施要安全且環(huán)境條
18、件良好,以防止損壞、丟失。?規(guī)定記錄保存期,超過保存期的記錄需銷毀時(shí),要經(jīng)批準(zhǔn)。?供方的質(zhì)量記錄一般包括:供方提供的材料化驗(yàn)單、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量認(rèn)證證書、對(duì) 供方的評(píng)價(jià)的記錄;合格供方名單;對(duì)合格供方評(píng)審而采取的必要措施的記錄以及 公司對(duì)供方提出的改進(jìn)措施要求及實(shí)施情況的記錄等。與供方有關(guān)的記錄涉及產(chǎn)品 質(zhì)量的其保存期限與產(chǎn)品壽命周期一致,其它5-8年。?記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的 程度。記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。5管理職責(zé)管理承諾建立實(shí)施保持持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性5.1管理承諾5.1.1導(dǎo)入質(zhì)量質(zhì)量管理體系
19、,是公司最高管理層作出的戰(zhàn)略決策。5.1.2為有效實(shí)施這一戰(zhàn)略決策,公司最高管理層作出如下管理承諾:帶領(lǐng)全公司按照質(zhì)量質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。5.1.3 公司最高管理層通過下列活動(dòng)對(duì)其所做出的上述管理承諾提供證據(jù):不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí),采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議方式,向全體員工傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性;? 制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針和目標(biāo);? 確定組織結(jié)構(gòu);? 為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源(包括人、財(cái)、物、技術(shù)等);? 任命管理者代表;? 組織管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
20、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.15.2.2最高管理層應(yīng)組織貫徹落實(shí)以顧客和其它相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。最高管理層組織公司各相關(guān)部門,通過調(diào)研、預(yù)測(cè)、分析,確定顧客和其它相關(guān)方在質(zhì)量方面明確 或潛在的需求和期望。5.2.3 最高管理層應(yīng)組織各相關(guān)部門針對(duì)顧客和其它相關(guān)方的需求和期望,合理地確定本公司在質(zhì)量方面 的追求方向和目標(biāo),以及相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、工作規(guī)范。5.2.4 最高管理層以建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系為手段,通過規(guī)范的管理確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量和各項(xiàng)行為規(guī) 范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求,以促進(jìn)顧客和其它相關(guān)方滿意。5.2.5在開展上述活動(dòng)時(shí),最高管理層應(yīng)確保:? 必須滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和
21、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。? 隨顧客和其它相關(guān)方的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂,對(duì)質(zhì)量的規(guī) 范要求、已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。?在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下由供銷部負(fù)責(zé)定期走訪顧客、制定應(yīng)急計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋及 時(shí)處理報(bào)告等形式,建立并保持定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機(jī)制。5.3質(zhì)量方針(以下簡稱質(zhì)量方針)5.3.15.3.2制定質(zhì)量方針應(yīng)遵循的原則針對(duì)公司實(shí)際情況,同時(shí)考慮顧客及其它相關(guān)方的要求,總經(jīng)理主持制定質(zhì)量方針。5.3.3方針批準(zhǔn)與實(shí)施的管理與公司總體經(jīng)營方針、宗旨一致;包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出的承諾; 包括對(duì)遵守法律、法規(guī)和公司應(yīng)遵守
22、的其它要求和承諾; 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;應(yīng)簡潔、明了、便于理解和溝通。批準(zhǔn):公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,修改時(shí)需經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)和發(fā)布。獲?。簯?yīng)以書面、電子媒介、宣傳欄等方式,便于員工、顧客及其它相關(guān)方所獲取。培訓(xùn)與實(shí)施:公司經(jīng)過培訓(xùn)和工作考核等方法把質(zhì)量方針傳達(dá)到每一位員工,使其充分識(shí)別并履行 自身在質(zhì)量方面的責(zé)任和義務(wù),確保質(zhì)量方針得到充分的理解和有效的貫徹執(zhí)行。評(píng)審:公司最高管理層通過管理評(píng)審等形式的活動(dòng),持續(xù)評(píng)價(jià)質(zhì)量方針適宜性,并持續(xù)改進(jìn)其適宜 性。5.4策劃5.5質(zhì)量目標(biāo)公司最高管理層組織各部門應(yīng)至少從下列層次確定公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo);?公司總的質(zhì)量目標(biāo);?各
23、職能部門、崗位的管理目標(biāo);建立質(zhì)量管理體系目標(biāo)和分目標(biāo)應(yīng)考慮以下因素:?質(zhì)量方針的內(nèi)容;?市場(chǎng)的需求、公司的經(jīng)營要求及可選擇的技術(shù)方案運(yùn)作上的可行性;?法規(guī)和其它要求;?產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量;?顧客滿意程度及相關(guān)方的觀點(diǎn)和要求;?資源狀況;?質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的承諾;?目標(biāo)明確。目標(biāo)的建立是公司按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)目標(biāo)的要求實(shí)施策劃的結(jié)果。公司按年度發(fā)布的方針,管理者代表以檢查、考核各級(jí)管理目標(biāo)的落實(shí)程度。管理者代表應(yīng)匯總各階段質(zhì)量目標(biāo)的完成情況作為管理評(píng)審的輸入之一。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,與顧客的期望相適應(yīng)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)每季度至少一次對(duì)各部門和公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行檢查和考核,并保持實(shí)施和
24、評(píng)價(jià)的記錄。5.5.1質(zhì)量管理體系策劃在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,管理者代表組織對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。質(zhì)量管理體系策劃的原則要求為:?是否有利于實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo);?是否充分落實(shí)了本手冊(cè)中對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求;?是否充分體現(xiàn)了質(zhì)量質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,即公司的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系策劃的關(guān)鍵性因素為:?對(duì)質(zhì)量過程(特別是關(guān)鍵過程)的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制;質(zhì)量管理體系變更的控制?質(zhì)量管理體系的變更,包括可能涉及組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等方面的變化;?質(zhì)量管理體系的變更可能會(huì)影響公司質(zhì)量管理體系局部的運(yùn)作;?對(duì)質(zhì)量管理體系的變
25、更應(yīng)予以策劃并進(jìn)行評(píng)審,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施,以確保質(zhì)量管理體系的完整性 (即保證整個(gè)體系能正常運(yùn)行)5.5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通公司總經(jīng)理是公司質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé),5.5.6職責(zé)和權(quán)限確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),包括:質(zhì)量立法、質(zhì)量審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)、 質(zhì)量管理和計(jì)量管理;確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求,顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息;5.5.7機(jī)構(gòu)及崗位設(shè)置:見本手冊(cè)公司組織結(jié)構(gòu)圖5.5.8職責(zé)和權(quán)限:見崗位部門說明書5.5.9管理者代表總經(jīng)理指派一名管理人員為管理者代表,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,其均應(yīng)具有授權(quán)書中規(guī) 定的管理職權(quán),并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。公
26、司總經(jīng)理任命的管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員,并具 備履行管理者代表職責(zé)所需技術(shù)和行政能力。5.5.10溝通和交流公司組織并協(xié)調(diào)各部門就公司內(nèi)外的質(zhì)量方面的信息交流與溝通,并致力于下列目的實(shí)現(xiàn):?交流信息,增進(jìn)理解;?形成共識(shí),協(xié)調(diào)行動(dòng);?促進(jìn)人員充分參與?促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。?溝通內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系有效性的各方面,如(但不限于)?外部信息:顧客要求、相關(guān)方反饋意見、法規(guī)類要求等;?內(nèi)部信息:方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、員工的合理化建議等。?組織協(xié)商和溝通活動(dòng),促進(jìn)員工對(duì)質(zhì)量管理體系事務(wù)的廣泛了解與參與,包括:?參與質(zhì)量方針和程序的制定和評(píng)審;?參與商討影響工作
27、場(chǎng)所質(zhì)量;?參與質(zhì)量事務(wù);? 了解誰是質(zhì)量管理體系中的管理者代表。?信息的溝通方式主要有:文件、會(huì)議、內(nèi)外部宣傳、建議箱等形式5.6管理評(píng)審5.6.1總則?公司建立并保持 管理評(píng)審控制程序(BIX-QP-02 ),總經(jīng)理負(fù)責(zé)歸口管理。?管理評(píng)審是由總經(jīng)理就質(zhì)量方針與目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。?總經(jīng)理定期主持召集評(píng)審會(huì)議,兩次評(píng)審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月,一般在每年第四季度進(jìn)行。?管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。?管理評(píng)審的內(nèi)容包括(但不限于):?質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢(shì);?對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià);?質(zhì)量管理體系(含質(zhì)量方針和目
28、標(biāo))改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要等。?評(píng)審會(huì)議前兩周,管理者代表擬定管理評(píng)審計(jì)劃。?管理評(píng)審計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,管理部下發(fā)各部門,做會(huì)議準(zhǔn)備。5.6.2管理評(píng)審的輸入信息包括:?審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果;?顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及溝通的結(jié)果等;?過程的業(yè)績以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;?和產(chǎn)品的符合性;?改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況;?可能影響質(zhì)量管理體系的變更;?質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;?質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報(bào)告;563評(píng)審輸出管理評(píng)審會(huì)議后,形成管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。 管理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括如下方面有
29、關(guān)的任何決定和措施:? 質(zhì)量質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);? 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià);? 質(zhì)量情況的改善;? 資源需求等。5.6.4改進(jìn)決定和措施的落實(shí)對(duì)管理評(píng)審作出的改進(jìn)決定和措施要求,總經(jīng)理應(yīng)組織有關(guān)部門按要求予以落實(shí)。6資源管理合理地提供/配置資源適當(dāng)?shù)馗?維護(hù)資源評(píng)價(jià)資源的有效性6.1資源提供6.1.1公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行所需的資源包括:? 人力資源;? 基礎(chǔ)設(shè)施,包括工作場(chǎng)所、過程設(shè)備和支持性服務(wù);? 信息資源;? 工作環(huán)境;? 財(cái)務(wù)資源等。6.1.2最高管理層通過提供必需的各類資源,以確保:? 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系
30、的有效性;? 提高顧客及其他相關(guān)方的滿意程度。6.1.3本公司資源管理的總體要求為:? 識(shí)別資源需求:公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織下屬部門識(shí)別所需的工作資源;? 及時(shí)提供資源:對(duì)資源需求,由公司最高管理層批準(zhǔn)后,有計(jì)劃地提供/配置;? 適當(dāng)?shù)母?維護(hù)資源:各主管部門應(yīng)有計(jì)劃地開展資源維護(hù)/更新,以保持資源能力;? 評(píng)價(jià)資源的有效性:公司最高管理層通過管理評(píng)審等活動(dòng),系統(tǒng)評(píng)價(jià)資源配置的有效性。6.2人力資源6.2.16.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)(崗位專業(yè)培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)等);(具有的專業(yè)適用能力,崗位所要求的基本技能); (工作經(jīng)歷)。總則? 公司建立并保持 人力資源控制程序(BIX-QP-03 ),行政
31、&IT負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。? 公司在人力資源管理方面的基本原則為:與質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)符合崗位任職條件,是能夠勝任 的。? 行政&IT應(yīng)至少從以下四個(gè)方面,充分考慮對(duì)各類人員的能力要求,納入崗位部門說明書?教育程度(學(xué)歷);?接受的培訓(xùn)?具備的技能?工作的經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰σ蟮拇_定:管理部應(yīng)組織確定與質(zhì)量工作有關(guān)的各類人員(包括代表公司工作的人員)必 備的基本能力要求。?能力要求的滿足?行政部應(yīng)組織評(píng)價(jià)、確定各類人員是否滿足公司所提出的能力要求。?行政部應(yīng)組織采取下列措施,確保所選用人員滿足并持續(xù)滿足公司的要求:培訓(xùn)、招聘等。行 政部應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)所采取的措施(培訓(xùn)、招聘等)是否有效,評(píng)
32、價(jià)方法可包括:書面考試、操作考 核、工作業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)等。?員工意識(shí):行政部應(yīng)將不斷提高員工的質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)作為人力資源管理的工作重點(diǎn)之一,要使全員(包括代表公司工作的人員)充分認(rèn)識(shí)到:?所從事工作的關(guān)聯(lián)性和重要性;?如何立足本職為本部門、公司管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。?培訓(xùn)的管理?行政部應(yīng)準(zhǔn)確、完整地識(shí)別、把握培訓(xùn)需求,它是有效開展培訓(xùn)工作的首要環(huán)節(jié)。?行政部應(yīng)通過必要的培訓(xùn),確保對(duì)質(zhì)量/環(huán)境有影響的各級(jí)員工(包括代表公司工作的人員),具備相應(yīng)的工作能力,能勝任本職工作。?特定人員的資格考核/認(rèn)可?行政部組織確定公司范圍內(nèi)需進(jìn)行資格考核/認(rèn)可的特定崗位;?行政部組織確定特定崗位的資格認(rèn)可要求,其中在
33、滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注;?所在崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)特定崗位工作人員的資格考核/認(rèn)可。?崗位培訓(xùn)?行政部應(yīng)注重組織對(duì)下列人員的崗位培訓(xùn):新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、協(xié)力工;?在崗位培訓(xùn)中,應(yīng)將“不符合要求會(huì)給相關(guān)方帶來的后果”告知對(duì)質(zhì)量有影響的人員。?培訓(xùn)記錄:管理部應(yīng)組織做好并保存必要的人力資源記錄,包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的記錄。對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按崗位說明書規(guī)定的時(shí)間間隔,進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗;其中檢驗(yàn)人員每3年進(jìn)行一次資格培訓(xùn);關(guān)鍵、特殊過程操作人員每 2年進(jìn)行一次崗位培訓(xùn);內(nèi)審員每3年進(jìn)行一次資格培訓(xùn);保管員每
34、2年進(jìn)行一次崗位培訓(xùn);試驗(yàn)操作人員每 2年組織一次崗位培訓(xùn)。國家有要求的崗位,按照國家有關(guān)要求執(zhí)行。各級(jí)管理者關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn),由綜合管理部在每年的培訓(xùn)計(jì)劃中給予安排,并組織頭施。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.16.3.26.3.3基礎(chǔ)設(shè)施管理所需開展的活動(dòng)行政部負(fù)責(zé)辦公設(shè)施、輔助設(shè)施管理,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的管理。為確保滿足質(zhì)量質(zhì)量管理體系的要求,納入管理的基礎(chǔ)設(shè)施包括:?建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施;?過程設(shè)備(包括生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、計(jì)算機(jī)軟硬件等);?支持性服務(wù)(通訊、交通、信息系統(tǒng)等)。? 識(shí)別基礎(chǔ)設(shè)施:? 提供基礎(chǔ)設(shè)施;? 維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施;? 評(píng)價(jià)/監(jiān)視基礎(chǔ)設(shè)施的有效性。6.3.4
35、公司建立并保持設(shè)施設(shè)備與工作環(huán)境控制程序(BIX-QP-04 ),以明確設(shè)備設(shè)施的控制要求。6.4工作環(huán)境6.4.16.4.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)識(shí)別工作環(huán)境,并建立工作環(huán)境管理制度,以明確工作環(huán)境的管理。應(yīng)在重點(diǎn)考慮下列要求的基礎(chǔ)上,開展全面的環(huán)境管理:? 確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的需要;? 確保人員安全的需要,包括:?勞動(dòng)安全;?產(chǎn)品安全性;?確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的需要,包括:?產(chǎn)品對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的要求;?現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)過程的環(huán)境要求。?公司在工作環(huán)境管理中遵循下列原則:?防止因工作環(huán)境導(dǎo)致產(chǎn)品不合格;?始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的有序、清潔,并不斷加以維護(hù)、完善。643應(yīng)按下列步驟開展環(huán)境管理:? 確定工作環(huán)境要求;? 提供必要
36、的工作環(huán)境;? 維護(hù)/完善工作環(huán)境; 對(duì)需要控制的工作環(huán)境,應(yīng)保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。公司建立、保持和實(shí)施文件化的質(zhì)量信息管理程序, 質(zhì)量部是公司質(zhì)量信息歸口管理部門, 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量信息管理程序規(guī)定執(zhí)行,以接受顧客對(duì)所提供信息的監(jiān)督。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量信息的需求,建立質(zhì)量信息的管理過程和質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),并在工藝部、研發(fā)中 心、生產(chǎn)部、供銷部、質(zhì)量部設(shè)立質(zhì)量信息點(diǎn),按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用產(chǎn)品質(zhì) 量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的要求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)受理顧客意見和產(chǎn)品使用信息,確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息及時(shí)得到受 理和反饋,以滿足顧客的需要。研發(fā)部,工藝部、生產(chǎn)部、銷售部、質(zhì)量部
37、設(shè)立質(zhì)量信息點(diǎn),按規(guī)定收集、貯存、傳遞、 處理和利用產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的要求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)受理顧客意見和產(chǎn)品使用信息,確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息及時(shí)得到受 理和反饋,以滿足顧客的需要。公司采用質(zhì)量成本法作為財(cái)務(wù)報(bào)告方法,其質(zhì)量成本項(xiàng)目設(shè)為預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部 質(zhì)量損失和外部質(zhì)量損失,綜合管理部是歸口管理部門,編制并按照質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析管理相關(guān) 辦法執(zhí)行。質(zhì)量部定期收集、統(tǒng)計(jì)、分析有關(guān)的財(cái)務(wù)資源數(shù)據(jù),每年度編制質(zhì)量成本分析報(bào)告,并作 為公司管理評(píng)審的輸入資料之一,提供給總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審,以便了解公司一定時(shí)期的質(zhì)量 成本投入情況,確定下一階段的目標(biāo)和改進(jìn)措施。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
38、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1策劃的原則要求? 應(yīng)對(duì)每一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā);? 策劃時(shí),應(yīng)遵循質(zhì)量管理體系的總要求,并與其他過程的要求相一致。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求;計(jì)算機(jī)軟件(包括嵌入式軟件)工程化管理要求。如編制軟件質(zhì)量計(jì)劃(軟件質(zhì)量保證大 綱)?!傲浴碑a(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。依據(jù)研制總要求(研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議等)規(guī)定的“六性”要求,確定滿足“六性”要求的計(jì)劃和措施。工作計(jì)劃可以單獨(dú)編制,也可以在質(zhì)量計(jì)劃中做出規(guī)定。產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求;技術(shù)狀態(tài)管理要求。風(fēng)險(xiǎn)管理要求。研發(fā)中心項(xiàng)目主管應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行
39、風(fēng)險(xiǎn)分析 和評(píng)估,形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件,顧客要求時(shí),還應(yīng)提供給顧客。7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的總體策劃? 技術(shù)支持部組織生產(chǎn)、工藝、采購等相關(guān)部門,對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行總體策劃;? 根據(jù)總體策劃的結(jié)果,以技術(shù)文件、管理文件等形式明確本公司產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其要求。?由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱),顧客要求時(shí),質(zhì)量計(jì)劃及調(diào)整應(yīng) 征得顧客同意。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的專項(xiàng)策劃? 技術(shù)支持部在下列情況下,應(yīng)針對(duì)特定的產(chǎn)品/項(xiàng)目開展專項(xiàng)策劃活動(dòng):?新工藝的開發(fā);?工藝的改進(jìn);?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及的其他專項(xiàng)活動(dòng)。? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)針對(duì)特定的產(chǎn)品 /項(xiàng)目,適當(dāng)確定下列方面的內(nèi)容:?設(shè)立產(chǎn)品的質(zhì)量的
40、管理目標(biāo);?識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及的過程,并確定所需的文件和資源等要求;?規(guī)定產(chǎn)品的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);?明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;?需要提供的記錄。應(yīng)保持策劃的輸出現(xiàn)行有效。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求。? 客戶服務(wù)部應(yīng)從下列角度,組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求:?顧客規(guī)定的要求(如產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量要求),包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;交付后的活動(dòng) 包括顧客合同或訂單中確定的任何產(chǎn)品售后服務(wù);?顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,包括:所有適用的質(zhì)量法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);所有適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收
41、、消除或處理的法規(guī);?公司確定的任何附加要求(如本公司主動(dòng)作出的服務(wù)承諾)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審客戶服務(wù)部建立 合同評(píng)審及服務(wù)控制程序(BIX-QP-06 )??蛻舴?wù)部組織評(píng)審,以正確地理解與產(chǎn)品的有關(guān)要求,保證公司具有滿足要求的能力。? 評(píng)審的對(duì)象:合同、訂單、技術(shù)協(xié)議或其他方式表達(dá)的要求。? 評(píng)審的時(shí)機(jī):向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,如接受合同或訂單前、接受合同或訂單的更改前 等。應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆绞?,評(píng)審并確定下列內(nèi)容(至少):?確認(rèn)產(chǎn)品要求是否得到明確規(guī)定;?確認(rèn)與合同不一致的要求是否已得到解決;?確認(rèn)本公司是否有滿足要求的能力,包括對(duì)特殊要求,是否已擬訂了專門的保證措施。?當(dāng)
42、顧客對(duì)與產(chǎn)品的要求不是以書面形式提出時(shí),客戶服務(wù)部/技術(shù)支持部等相關(guān)部門應(yīng)做好記錄,并在接受顧客要求前,對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。? 產(chǎn)品要求的變更?客戶服務(wù)部應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品要求的變更(無論是顧客提出,還是公司提出)進(jìn)行評(píng)審;?擬變更的要求,應(yīng)為顧客同意或授權(quán),且本公司能接收;?對(duì)已確定的變更,公司應(yīng)確保相應(yīng)合同、技術(shù)文件等得到及時(shí)修改;/程度。?客戶服務(wù)部將變更的要求及時(shí)通知有關(guān)部門,以控制更改的影響范圍? 客戶服務(wù)部應(yīng)做好并保存必要的評(píng)審記錄,記錄可能涉及:?評(píng)審結(jié)果(包括系統(tǒng)評(píng)審);?為滿足要求而需采取專門措施;?更改及其評(píng)審;?更改通知;?與顧客就合同事宜溝通等。?風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。當(dāng)
43、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),公司應(yīng)對(duì)有關(guān)文件(如合同、技術(shù)規(guī)范、工藝規(guī)程等)進(jìn)行修改, 牽涉到影響設(shè)計(jì)圖紙、工藝流程和交付進(jìn)度的更改時(shí),應(yīng)組織研發(fā)中心、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門進(jìn) 行評(píng)審,并通知相關(guān)的人員,使之清楚變更情況。7.2.3顧客溝通客戶服務(wù)部/技術(shù)支持部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)與合同有關(guān)商務(wù)溝通事宜。? 本公司從下列方面與顧客溝通:?多層次,如雙方公司領(lǐng)導(dǎo)、市場(chǎng)部門間的溝通;?多渠道,如雙方供銷、技術(shù)、質(zhì)量等職能間的溝通;?多時(shí)機(jī),包括售前、售中、售后;?多方式,如拜訪、電話、問卷調(diào)查等。? 與顧客溝通涉及的內(nèi)容包括:?產(chǎn)品信息,如質(zhì)量要求,交貨要求等;?問詢(如詢價(jià),報(bào)價(jià)),合同或訂單的處理及其修改;?顧客反
44、饋的信息,包括顧客投訴。?對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn);質(zhì)量管理體系的變化。7.2.4內(nèi)/外貿(mào)部制訂并實(shí)施合同評(píng)審及服務(wù)控制程序(BIX-QP-06 ),由銷售部/市場(chǎng)部/技術(shù)支持歸口管理。若產(chǎn)品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時(shí),其變更應(yīng)征得顧客的同意。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)公司編制了設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序(BIX-QP-05)使公司的電信號(hào)連接器及組件產(chǎn)品研發(fā)的開發(fā)過程能滿足如下要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司應(yīng)針對(duì)每個(gè)電信號(hào)連接器及組件產(chǎn)品研發(fā)品種的設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行策劃和控制,必要時(shí)編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,確定:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分,規(guī)定每階段的工作安排,如進(jìn)度和內(nèi)容要求等;b)設(shè)計(jì)和開
45、發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)、內(nèi)容和組織;C)規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)小組,并進(jìn)行分工,明確職責(zé)、權(quán)限。對(duì)多個(gè)小組之間的配合和接口規(guī)定管理和溝通方法。d)資源需求和配置,如人員、設(shè)備、資金等的需求和配置。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。在策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)時(shí),還應(yīng)確保:設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng);識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;e)f)g)h)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);i)j)k)l)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝,應(yīng)經(jīng)過論
46、證、試驗(yàn)和鑒定;按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制;m)提出監(jiān)視與測(cè)量的需求;n)對(duì)元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策 劃;0)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求;管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)不同的電信號(hào)連接器及組件產(chǎn)品研發(fā),明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入,包括:a)與產(chǎn)品要求有關(guān)的信息,如:功能、性能、規(guī)格、材料要求,合同書和合同評(píng)審、外部設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果等;b)適用的法律法規(guī)要求和設(shè)計(jì)依據(jù)性文件;C)適用時(shí),以前
47、類似設(shè)計(jì)提供的信息;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;C)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則e)工藝要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,沒有自相矛盾。通過對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。應(yīng)保持設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入有關(guān)的記錄,包括輸入清單和評(píng)審記錄(存在時(shí))。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在可行時(shí)包括設(shè)計(jì)總結(jié)報(bào)告、工藝和技術(shù)文件、配方和樣品等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,符合設(shè)計(jì)階段內(nèi)容、深度和格式規(guī)定。規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。編制關(guān)鍵件、特性、重要件、特性、項(xiàng)目明細(xì)表、并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相d)e)應(yīng)標(biāo)識(shí);f)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求;g)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)在交付前得到公司授權(quán)人員的批準(zhǔn),必要時(shí)應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)。734設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。顧客要求時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。必要時(shí),進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全 性、環(huán)境適應(yīng)性,以及計(jì)算機(jī)
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