醫(yī)療冷鏈器械日常使用安全管理及維護(hù)保養(yǎng)-精品文檔

1、醫(yī)療冷鏈器械日常使用安全管理及維護(hù)保養(yǎng)當(dāng)前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品、 生物制品的種類繁多， 涉及到各 種疾病預(yù)防接種用藥， 而且很多的藥物對于存儲(chǔ)溫度有著嚴(yán)格的 要求，疾控中心的冷鏈設(shè)備就需要被有效利用， 同時(shí)還需要做好 日常的維護(hù)與管理工作。 醫(yī)療冷鏈設(shè)備對藥品、 生物制品的溫度 管理具有很大的要求需要始終保持溫度的準(zhǔn)確性和連續(xù)性， 要符 合醫(yī)療藥品、生物制品的貯藏的溫度，做好對溫度的及時(shí)調(diào)節(jié)。 以前使用的冷鏈設(shè)備是家用冰箱， 在硬件設(shè)備和顯示溫度方面存 在很大的隱患， 而且在冷藏設(shè)備的記錄方面不專業(yè)， 不能實(shí)現(xiàn)實(shí) 時(shí)監(jiān)測， 因此，醫(yī)療冷鏈設(shè)備也是作為一種新的設(shè)備被廣泛應(yīng)用 到藥品的保存中當(dāng)前我國

2、在醫(yī)療冷鏈設(shè)備管理中還存在很多的 問題，管理的現(xiàn)狀還是不容樂觀的，在溫控時(shí)效、溫度記錄和監(jiān) 控記錄方面還是不夠完善，導(dǎo)致儲(chǔ)存方式不符合相關(guān)的說明要 求。醫(yī)療冷鏈器械管理的重點(diǎn)是醫(yī)療器械設(shè)備的流通點(diǎn)， 能夠?qū)?現(xiàn)每一個(gè)環(huán)節(jié)的溫度控制， 冷鏈管理對醫(yī)療器械設(shè)備的使用、 運(yùn) 輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)也是有著很高的標(biāo)準(zhǔn)。1 有關(guān)冷鏈設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容闡述 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中的相關(guān)法律規(guī)定，對于醫(yī) 療器械的冷藏和冷凍管理在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的質(zhì)量， 要始終保 持醫(yī)療器械設(shè)備在生產(chǎn)、 經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中都需要符合相應(yīng)的溫 度標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)發(fā)展情況， 藥品冷鏈管理中的 各種設(shè)備型號和技術(shù)因素都會(huì)影響到

3、管理的效果 1 。藥品、生 物制品作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中重要的有價(jià)和無價(jià)藥品， 對于溫度規(guī)定有 著特殊的要求， 一般醫(yī)療用具中的制冷設(shè)備主要是冷藏柜和冷庫 是疾控中心中重要的冷藏設(shè)備。 由于冷藏設(shè)備的長期應(yīng)用， 需要 通過各種手段加強(qiáng)對其管理和維護(hù)，確保冷鏈設(shè)備的建設(shè)管理， 要保證藥品的優(yōu)質(zhì)化管理。 對于一些疫苗類的生物制劑和冷藏類 的藥品， 藥品的質(zhì)量受到貯存溫度的影響是十分大的， 需要按照 相關(guān)的溫度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貯存， 不然會(huì)縮短藥品的使用期限， 影響到 藥品的藥效。對于藥品冷鏈的概念： 指的是冷藏類的藥品從生產(chǎn)、 運(yùn)輸以 及貯存的所有的環(huán)節(jié)都是需要在規(guī)定的特殊溫度環(huán)境中保存， 就 需要完善的冷鏈設(shè)備

4、進(jìn)行貯存。 其中有關(guān)對冷鏈設(shè)備的技術(shù)管理 和操作方式以及維護(hù)保養(yǎng)工作沒有做到位。 都會(huì)影響到設(shè)備的有 效使用， 冷鏈設(shè)備也就不能夠達(dá)到相關(guān)疫苗的貯存要求， 藥品的 質(zhì)量也就不能有效保證。 對于冷鏈設(shè)備的管理還是要根據(jù)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的實(shí)際情況，結(jié)合藥品、生物制品管理的實(shí)際情況，結(jié)合藥品 管理的實(shí)際， 從對設(shè)備的管理技術(shù)和相關(guān)的管理規(guī)定方面進(jìn)行分 析，找出影響因素，提出有效的管理措施 2 。1.1 常見的冷鏈設(shè)備類型 （1）醫(yī)療冷藏車。在醫(yī)療冷藏設(shè)備中，冷藏設(shè)備包括機(jī)械 制冷冷藏車和冷板制冷冷藏車， 在當(dāng)前的疾控中心中， 主要使用 的是機(jī)械制冷冷藏車， 在冷藏車上有關(guān)于溫度和濕度的自動(dòng)記錄 儀器，能夠

5、及時(shí)將記錄的數(shù)據(jù)傳遞給管理員， 通過互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備進(jìn) 行全程的監(jiān)控和管理。 冷藏車需要具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能， 車 廂是防水、密閉的，要能夠保證氣流的充分循環(huán)，而且冷藏箱要 具備調(diào)節(jié)溫度的功能， 要要安裝蓄冷劑和隔溫裝置， 要能夠充分 符合相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)， 根據(jù)相關(guān)的規(guī)定， 醫(yī)藥冷鏈物流公司在運(yùn) 輸相關(guān)的冷藏類藥品時(shí)需要由專用的冷藏車運(yùn)送 3 。（ 2）冷庫。 冷庫也是當(dāng)前疾控中心中使用廣泛的一種設(shè)備， 冷庫內(nèi)部分為緩 沖區(qū)、貯存區(qū)和臨時(shí)存放區(qū)等，具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，需要 配備備用的制冷機(jī)組。 冷庫分為組合式冷庫和土建冷庫， 疾控中 心大多數(shù)使用的組合冷庫比較多，土建冷庫的庫溫相對比較穩(wěn) 定，

6、適宜大批量冷藏藥品的存貯， 對于組合冷庫的后期維護(hù)和管 理會(huì)影響到冷庫的使用質(zhì)量。1.2 冷藏設(shè)備的相關(guān)技術(shù) （1）專用的藥品冷藏柜主要采用風(fēng)冷式制冷，一般是由蒸 發(fā)器和風(fēng)道循環(huán)組件完成制冷效果， 藥品冷藏柜主要是利用冷卻 之后的冷空氣形成一種循環(huán)模式，來對物品進(jìn)行冷卻，箱?w 內(nèi)溫度的均勻性相對比較好， 一般適宜用在少批量的藥品貯存， 還 具備一定的報(bào)警功能。（ 2）冷庫從其設(shè)備形態(tài)上來看，可以說 是一個(gè)放大的冷藏柜， 冷庫保溫板的安裝會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行安 裝，里面安裝的制冷機(jī)組主要是全自動(dòng)化智能控制， 具有溫度設(shè) 定和精確控溫等的功能。（ 3）溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，對于冷藏設(shè) 備的溫度自動(dòng)監(jiān)測

7、系統(tǒng)也是基于 GPS發(fā)揮著重要的功能，對于冷 藏設(shè)備中的分布比較廣泛， 對于溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)主要是以無線 為主。其中主要包括數(shù)據(jù)采集，中繼模塊和數(shù)據(jù)服務(wù)器等系統(tǒng)， 其中的數(shù)據(jù)采集主要是將采集的模塊安裝在冷藏設(shè)備的內(nèi)部， 將 采集到的數(shù)據(jù)發(fā)送給每一個(gè)路由模塊， 能夠通過采集到的數(shù)據(jù)便 于對溫度的查看；數(shù)據(jù)庫軟件的應(yīng)用主要是來貯存所有的數(shù)據(jù)， 供計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的訪問； 還有監(jiān)測管理軟件系統(tǒng)連接在計(jì)算機(jī) 上，能夠顯示當(dāng)前的溫濕度數(shù)據(jù)，查詢相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，通過提 供相應(yīng)的數(shù)據(jù)報(bào)表，設(shè)置溫度控制標(biāo)準(zhǔn)，使用的權(quán)限等 4 。大 多數(shù)的監(jiān)控軟件系統(tǒng)只是停留在對溫度的報(bào)警處理上， 仍然停留 在一個(gè)預(yù)設(shè)的溫度范圍

8、內(nèi)，如果溫度超出這個(gè)范圍就會(huì)發(fā)出報(bào) 警。醫(yī)療藥品的相關(guān)管理設(shè)備在長期的使用過程中， 會(huì)出現(xiàn)的機(jī) 器的故障導(dǎo)致溫度失控， 還有的因報(bào)警的次數(shù)過多， 導(dǎo)致相關(guān)的 人員會(huì)忽視報(bào)警，對于存在的這些問題都需要能夠有效解決。2 醫(yī)療冷鏈器械的維護(hù)和保養(yǎng)措施 從當(dāng)前疾控中心對于冷鏈設(shè)備的使用和保養(yǎng)過程中， 存在的 各種因素也是比較多， 需要針對發(fā)展的原因， 采取相應(yīng)的應(yīng)對措 施5 。（ 1）在比較忙的階段， 會(huì)因?yàn)轭l繁開啟冷藏設(shè)備的柜門， 會(huì)出現(xiàn)沒有及時(shí)關(guān)閉的情況， 造成冷藏設(shè)備內(nèi)的溫度沒有達(dá)到標(biāo) 準(zhǔn)。針對這種情況，需要通過制定相關(guān)的操作制度和規(guī)范，要求 的取出藥品之后， 及時(shí)關(guān)閉冷藏柜門， 還需要及時(shí)做好

9、檢查工作， 檢查柜門是否關(guān)閉，做好相應(yīng)的記錄。（ 2）在進(jìn)行藥品的入庫 過程中，會(huì)將冷庫門打開，也很容易造成內(nèi)部溫度不符合規(guī)定，對于這種情況，需要相關(guān)的工作人員按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行操作， 在進(jìn)出的過程中保證庫門處于一種關(guān)閉的狀態(tài)；（3）對于冷藏設(shè)備的相關(guān)制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障， 監(jiān)控報(bào)警的設(shè)施出現(xiàn)故障， 也很 容易造成溫度的異常， 而發(fā)生報(bào)警， 需要相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備專職技 術(shù)人員做好定期的檢查工作， 做好定期的維護(hù)和管理， 對于發(fā)現(xiàn) 的問題需要及時(shí)做好修理工作， 保證對設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)， 要能 夠充分保證冷鏈設(shè)備的正常運(yùn)行。還有規(guī)定的大件藥品需要在 30min 送達(dá)到各藥房，各藥房在接收到藥品之后，保存在冷藏柜 中。3 結(jié)語 綜上所述，藥品冷鏈系統(tǒng)的管理也是