歐盟將修改有關(guān)電磁兼容性的指令

1、 WTO/TBT信息與研究 20041目 錄1 WTO/TBT通報摘要·················12 遭遇壁壘························93 最新歐盟指令

2、83;··················104 歐盟新方法指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)介紹····115 關(guān)注CE標(biāo)志····················146 國內(nèi)外最新標(biāo)準(zhǔn)信息

3、3;············177 咨詢點推出····················21WTO/TBT信息與研究 第18期主管：江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局主辦：江蘇省技術(shù)監(jiān)督情報所江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局WTO/TBT咨詢點WTO/TBT 通 報 摘 要12003年12月至2004年1月

4、，世界貿(mào)易組織共收到通報134份。主要通報成員為歐盟、日本、韓國、阿根廷、瑞士、巴西、捷克、墨西哥、以色列、薩爾瓦多、澳大利亞等。通報涉及的主要有化妝品、醬油、鞋類、紡織品、熱水鍋爐等的標(biāo)簽、標(biāo)志規(guī)定；無線電設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備、電梯、有機農(nóng)產(chǎn)品等的管理規(guī)定；無線電通信設(shè)備、轉(zhuǎn)基因生物體、肥料、眼鏡、防護手套和床墊等的技術(shù)要求，以及車輛識別號碼分配和安裝要求等。以下是2003年12月和2004年1月由WTO發(fā)布的部分重要通報摘要。 日本修訂醬油的質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)日本農(nóng)林水產(chǎn)省2003年12月2日發(fā)出通報：擬修訂醬油的質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)。醬油產(chǎn)品工藝的名稱從“新式發(fā)酵釀造法”和“氨基酸液混合法”分別改成“混合和

5、半發(fā)酵釀造法”和“混合法”。擬批準(zhǔn)日期：2004年2月擬生效日期：官方公報上通告評議截止日期：2004年2月12日 日本部分修訂無線電設(shè)備管理條例日本總務(wù)省2003年12月2日發(fā)出通報：擬部分修訂無線電設(shè)備管理條例。為了制定使用Ku波段的高速大容量航空移動衛(wèi)星通訊系統(tǒng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，向航空器提供寬帶通訊，該修改條例引進了使用Ku波段的高速大容量航空移動衛(wèi)星通訊系統(tǒng)。擬批準(zhǔn)日期：2004年3月中旬?dāng)M生效日期：2004年3月中旬評議截止日期：2004年2月2日 韓國提出制定醫(yī)療設(shè)備法案的提案韓國衛(wèi)生福利部2003年12月3日發(fā)出通報：擬制定醫(yī)療設(shè)備法案實施令提案。該提案主要包括：1）醫(yī)療設(shè)備委員會的組

6、織和運作；2）根據(jù)違規(guī)類型和程度確定罰款數(shù)量及其征收辦法；3）外購醫(yī)療設(shè)備在KFDA注冊的檢測機構(gòu)檢測，等等。提案覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備。擬批準(zhǔn)日期：2004年3月擬生效日期：2004年5月評議截止日期：2004年1月31日 巴西制定用于有機農(nóng)業(yè)的農(nóng)藥技術(shù)法規(guī) 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局2003年12月3日發(fā)出通報：擬制定有關(guān)用于有機農(nóng)業(yè)的控制產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)。該法規(guī)草案規(guī)定了用于有機農(nóng)業(yè)的農(nóng)藥類控制產(chǎn)品的毒性和環(huán)境評估的注冊程序和技術(shù)要求，同時還規(guī)定了這些產(chǎn)品的標(biāo)簽要求。該措施還將根據(jù)實施動植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議進行通報。擬批準(zhǔn)日期：未陳述擬生效日期：未陳述評議截止日期：2004年1月31日 巴西制定有關(guān)化妝

7、品、香水和個人衛(wèi)生用品的技術(shù)法規(guī) 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局2003年12月3日發(fā)出通報：擬制定有關(guān)化妝品、香水和個人衛(wèi)生用品的技術(shù)法規(guī)。該法規(guī)草案定義了能夠分包裝并直接銷售給消費者的化妝品、香水和個人衛(wèi)生用品，并規(guī)定了它們的最低標(biāo)簽要求。同時還規(guī)定了公司、店鋪和/或商場分包裝化妝品、香水和個人衛(wèi)生用品直接銷售給消費者的良好分包行為。擬批準(zhǔn)日期：未陳述擬生效日期：批準(zhǔn)后180天評議截止日期：通報后60天 澳大利亞制定2003年無線電通信 (121.5 MHz和243 MHz緊急狀態(tài)指示無線電導(dǎo)航設(shè)備) 標(biāo)準(zhǔn)澳大利亞通信管理局2003年12月8日發(fā)出通報：制定121.5 MHz和243 MHz緊急狀態(tài)指示無

8、線電導(dǎo)航設(shè)備的技術(shù)要求。該技術(shù)法規(guī)以澳大利亞的自愿性標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，目的是保證無線電頻譜的有效使用。擬批準(zhǔn)日期： 2003年12月初。請注意，建議的標(biāo)準(zhǔn)生效后一年(2004年12月初)內(nèi)，可選擇遵守當(dāng)前的適用標(biāo)準(zhǔn)擬生效日期： 2003年12月初。請注意，建議的標(biāo)準(zhǔn)生效后一年(2004年12月初)內(nèi)，可選擇遵守當(dāng)前的適用標(biāo)準(zhǔn)評議截止日期： 不適用 澳大利亞制定2003年無線電通信(中頻和高頻設(shè)備地面移動通信服務(wù)) 標(biāo)準(zhǔn)澳大利亞通信管理局2003年12月8日發(fā)出通報：制定地面移動通信業(yè)務(wù)中/高頻無線電通信設(shè)備技術(shù)要求。該技術(shù)法規(guī)基于澳大利亞自愿標(biāo)準(zhǔn)，其目的是保證無線電頻譜的有效使用。法規(guī)覆蓋的無線電產(chǎn)

9、品為 ：(a) 中頻或高頻設(shè)備； (b) 地面移動通信業(yè)務(wù)的部分設(shè)備； (c) 利用單頻抑制載波發(fā)射設(shè)備； (d) 運行范圍在2 MHz到30 MHz頻率的設(shè)備。擬批準(zhǔn)日期： 2004年1月1日擬生效日期： 2004年1月1日評議截止日期： 不適用 澳大利亞制定2003年無線電通信(利用散布頻譜調(diào)制技術(shù)的數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備)標(biāo)準(zhǔn)澳大利亞通信管理局2003年覆蓋的產(chǎn)品為：擬批準(zhǔn)日期： 2004年12月初擬生效日期： 2004年12月初評議截止日期： 不適用 歐盟制定有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物體特定標(biāo)識的法規(guī)草案歐盟歐洲委員會2003年12月8日發(fā)出通報：制定有關(guān)“建立轉(zhuǎn)基因生物體特定標(biāo)識的研究和分配制度”的委員會

10、法規(guī)草案。該草案根據(jù)共同體法律和(EC) No. 1830/2003第8條(a) 要求的分配體系，規(guī)定了投放市場的轉(zhuǎn)基因生物體特定標(biāo)識的協(xié)調(diào)形式。法規(guī)覆蓋的產(chǎn)品為：含有或由轉(zhuǎn)基因生物體組成的產(chǎn)品。擬批準(zhǔn)日期：2004年1月，由委員會批準(zhǔn)擬生效日期：法規(guī)在歐盟官方公報上公布之日評議截止日期：自(EC) No. 1830/2003法規(guī)確定的新法規(guī)體系要求的通報之日起30天內(nèi)，(EC) No. 1829/2003法規(guī)2004年4月18日實施 墨西哥制定有關(guān)車輛識別號碼的確定、分配和安裝的緊急官方標(biāo)準(zhǔn)NOM-EM-009-SCFI-2003 墨西哥經(jīng)濟部2003年12月8日發(fā)出通報：擬制定緊急官方標(biāo)準(zhǔn)

11、NOM-EM-009 -SCFI-2003 車輛鑒定號碼的確定、分配和安裝規(guī)范 (中止1998年7月6日公布的墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)NOM-131-SCFI-1998)。該標(biāo)準(zhǔn)制定了機動車輛識別號碼的確定、分配和安裝規(guī)范，并對準(zhǔn)備供國內(nèi)市場的所有國內(nèi)車輛制造商和組裝廠具有約束力。對于準(zhǔn)備供國內(nèi)市場的進口車輛，進口商負責(zé)履行該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的義務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)不適用于玩具車輛或經(jīng)濟部確定的豁免范圍內(nèi)的其它車輛。擬批準(zhǔn)日期：官方公報公布后次日(2003年11月27日)擬生效日期：官方公報公布后次日(2003年11月27日)評議截止日期：不適用法國制定有關(guān)電梯的法令法國公共勞動、交通、房屋、旅游和海洋部2003年12

12、月8日發(fā)出通報：擬制定關(guān)于市場上銷售的電梯的法令。該法令的目的是提高現(xiàn)有電梯的總體安全水平。對有關(guān)電梯的安全裝置的安裝、保養(yǎng)、維修、年檢等規(guī)定了強制實施的措施。擬批準(zhǔn)日期： 2004年2月擬生效日期： 2004年2月評議截止日期：2004年1月底 捷克共和國制定關(guān)于使用燃油和燃氣熱水鍋爐效率的技術(shù)法規(guī)捷克共和國工業(yè)和貿(mào)易部2003年12月10日發(fā)出通報：擬制定關(guān)于使用液體和氣體燃料的熱水鍋爐效率的技術(shù)法規(guī)。該法規(guī)對鍋爐及其附件的標(biāo)記作了規(guī)定。擬批準(zhǔn)日期：2004年3月擬生效日期：捷克加入歐盟協(xié)議生效之日評議截止日期：2004年1月31日 歐盟制定有關(guān)紡織品的技術(shù)法規(guī)歐盟歐洲委員會2003年12

13、月12日發(fā)出通報：擬制定有關(guān)紡織品的技術(shù)法規(guī)。一種新的纖維（聚交酯）將加入指令96/74/EC中規(guī)定的纖維名稱清單中。該清單用于歐盟的紡織品強制性標(biāo)簽。擬批準(zhǔn)日期：2004年2月底到3月擬生效日期：2004年3月評議截止日期：通告后60天 韓國提出制定醫(yī)療設(shè)備法案實施條例提案韓國衛(wèi)生福利部2003年12月16日發(fā)出通報：擬制定醫(yī)療設(shè)備法案實施條例。該提案包括：醫(yī)療設(shè)備的分類和指定名稱的程序和方法；有關(guān)申請制造或進口許可證，產(chǎn)品正式批準(zhǔn)和/或向政府報告（包括變更報告）的文件提交和其它要求的細則；申請批準(zhǔn)售后監(jiān)督、再次評估，以及臨床試驗計劃的文件提交的要求和指南細則；制造商/進口商向政府報告終止業(yè)

14、務(wù)、生產(chǎn)的報告，和其它應(yīng)遵守事項的細則；有關(guān)標(biāo)簽和廣告要求的細則，等等。覆蓋的產(chǎn)品為：醫(yī)療設(shè)備擬批準(zhǔn)日期：未確定擬生效日期：2004年5月評議截止日期：2004年1月31日 日本修訂普通肥料的官方標(biāo)準(zhǔn)日本農(nóng)林水產(chǎn)省2003年12月16日發(fā)出通報：擬修訂普通肥料的官方標(biāo)準(zhǔn)。修訂的標(biāo)準(zhǔn)要求肥料不能含有源自未經(jīng)屠宰檢驗的牛脊柱和牛的成分。只有經(jīng)農(nóng)林水產(chǎn)省確認(rèn)“已鑒定成分”，且未受污染，才允許用作肥料。擬批準(zhǔn)日期：2004年1月下旬?dāng)M生效日期：考慮寬限期，待定評議截止日期：2004年1月16日 秘魯制定鞋類標(biāo)簽技術(shù)法規(guī)草案秘魯產(chǎn)品部2003年12月16日發(fā)出通報：擬制定鞋類標(biāo)簽技術(shù)法規(guī)草案。該草案規(guī)定

15、了必須在鞋類標(biāo)簽中注明的相關(guān)信息：鞋類的主要制作材料；原產(chǎn)國；生產(chǎn)廠商的名稱和法定總公司；進口商或分銷商；商標(biāo)（必須要有一個）；貼標(biāo)簽的方法和程序，等等。擬批準(zhǔn)日期：待定擬生效日期：待定評議截止日期：2004年3月10日 意大利修改定制眼鏡和鏡片的部際聯(lián)合法令意大利衛(wèi)生部2003年12月22日發(fā)出通報：擬修改1998年7月23日和1999年12月21日發(fā)布的關(guān)于向公眾出售定制眼鏡和鏡片的部際聯(lián)合法令。該草案對原法令的修改內(nèi)容主要有：將工業(yè)生產(chǎn)的預(yù)裝配鏡片明確地從眼鏡商銷售中劃分出來；規(guī)定銷售給公眾的預(yù)裝配鏡片必須附帶特定標(biāo)識和使用說明。法規(guī)還規(guī)定了現(xiàn)存不符合草案條款的預(yù)裝配鏡片的清理時間。法規(guī)

16、覆蓋的產(chǎn)品為： 定制的眼鏡與鏡片擬批準(zhǔn)日期：2004年3月擬生效日期：2004年3月評議截止日期：2004年3月3日 意大利制定關(guān)于“國內(nèi)貓和狗的保護措施”的部門法規(guī)意大利衛(wèi)生部2003年12月22日發(fā)出通報：擬制定關(guān)于“國內(nèi)貓和狗的保護措施”的部門法規(guī)。該法規(guī)禁止使用狗皮和貓皮生產(chǎn)皮毛、服裝和皮革制品，并禁止儲存、銷售和向意大利進口狗和貓的皮毛，不管用于何種目的。 法規(guī)覆蓋的產(chǎn)品為： 皮革，毛皮，以狗和貓的皮毛制成的無論何種皮革制品和服裝。擬批準(zhǔn)日期：待定擬生效日期：待定評議截止日期：2004年3月16日 以色列制定有關(guān)化學(xué)品和微生物防護手套的技術(shù)法規(guī)以色列工業(yè)和貿(mào)易部2003年12月23日

17、發(fā)出通報：擬制定有關(guān)化學(xué)品和微生物防護手套的技術(shù)法規(guī)。該法規(guī)規(guī)定了防護手套的術(shù)語和性能要求，并與EN 374-1的要求一致。它將替代官方標(biāo)準(zhǔn)SI 749。擬批準(zhǔn)日期：待定擬生效日期：待定評議截止日期：公告后60天 以色列制定床墊的技術(shù)法規(guī)SI 1548以色列工業(yè)和貿(mào)易部2003年12月23日發(fā)出通報：擬制定床墊及兒童、嬰兒小床的技術(shù)法規(guī)SI 1548。該標(biāo)準(zhǔn)采用了英國標(biāo)準(zhǔn)BS 1877 第10部分。它將替代原官方標(biāo)準(zhǔn)SI 1548。擬批準(zhǔn)日期：待定擬生效日期：待定評議截止日期：公告后60天 日本通產(chǎn)省修改工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法日本通產(chǎn)省2003年12月23日發(fā)出通報：擬修改工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法。法規(guī)中對日本工業(yè)

18、標(biāo)準(zhǔn)JIS認(rèn)證體系和實驗室認(rèn)可程序進行了改進。擬批準(zhǔn)日期：未定擬生效日期：2004年10月評議截止日期：2004年2月20日 阿根廷制定自行車強制性認(rèn)證體系阿根廷2004年1月13日發(fā)出通報，為保證自行車的安全使用，根據(jù)IRAM（阿根廷標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）標(biāo)準(zhǔn)40020和MERCOSUR標(biāo)準(zhǔn)NM 301:2002，建立關(guān)于新自行車投放市場基本安全要求的強制性認(rèn)證體系。自行車的制造商、進口商、批發(fā)商和零售商必須及時獲得由認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的達到基本安全要求的證明。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品上必須以不能拭除的方式貼上清晰的證明標(biāo)識。擬批準(zhǔn)日期： 2003年12月30日（官方公報） 擬生效日期： 2004年1月2日 阿根廷制定有

19、關(guān)葡萄酒產(chǎn)品法規(guī)阿根廷2004年1月21日發(fā)出通報：正在制定關(guān)于葡萄酒產(chǎn)品的第25、163號法律及相應(yīng)法規(guī)，該法規(guī)規(guī)定了葡萄酒和由葡萄酒制成的酒精飲料產(chǎn)品的通用標(biāo)準(zhǔn)。 擬批準(zhǔn)日期： 2004年1月16日（官方公報） 擬生效日期： 2004年1月16日 阿根廷修訂有關(guān)添加劑的規(guī)定阿根廷2004年1月23日發(fā)出通報，為了保護健康，阿根廷擬對有關(guān)添加劑的規(guī)定進行修訂，并規(guī)定了烹調(diào)用產(chǎn)品的最高濃度標(biāo)準(zhǔn)。覆蓋的產(chǎn)品：食品添加劑。擬批準(zhǔn)日期： 2004年1月19日（官方公報） 擬生效日期： 自2004年1月19日起90天 阿根廷修訂有關(guān)水基飲料、水和汽水的規(guī)定阿根廷2004年1月23日發(fā)出通報，為4了修訂

20、現(xiàn)行法規(guī)以適應(yīng)當(dāng)前市場情況并保護消費者，阿根廷修訂食品法典第987、988條和995條，其中對罐裝2升以上礦泉水和礦化水（無論是否充入二氧化碳）的包裝物作出新的規(guī)定。該修正案同時也規(guī)定了標(biāo)簽要求。覆蓋的產(chǎn)品： 水基飲料、水和汽水?dāng)M批準(zhǔn)日期： 2004年1月20日（官方公報）擬生效日期： 2004年2月19日提意見截止日期： 2004年2月19日 阿根廷修訂有關(guān)植物食品和油的規(guī)定阿根廷2004年1月23日發(fā)出通報，為了環(huán)境保護，阿根廷修訂食品法典第950和951條，對油品生產(chǎn)過程中食用鹽酸的使用作了規(guī)定。覆蓋的產(chǎn)品：食品和油擬批準(zhǔn)日期： 2004年1月20日（官方公報）擬生效日期： 2004年2

21、月4日提意見截止日期： 2004年2月4日 亞美尼亞發(fā)布有關(guān)強制性合格評定的政府法令亞美尼亞共和國2004年1月7日發(fā)出通報，為了更新強制性合格評定的產(chǎn)品目錄以及為了安全，亞美尼亞頒布關(guān)于修訂“對亞美尼亞共和國的產(chǎn)品和服務(wù)進行強制性合格評定”的政府法令。覆蓋的產(chǎn)品：1) 凍牛肉；2) 凍豬肉；3) 凍牛和豬的食用雜碎；4）家禽的凍肉及食用雜碎5）豬脂肪；6）鹽腌、鹽漬、干、熏制的肉及可食用的雜碎；7）凍、干、鹽腌、熏制的魚、魚肉；8）乳和乳制品；9）禽蛋；10）豌豆、鷹嘴豆、小扁豆；11）咖啡、茶葉；12）大米；13）谷類面粉；14）豆油、橄欖油、葵花籽油、玉米油；15）動植物油脂、人造黃油；

22、16）肉、魚或甲殼類、軟體動物和其它水生無脊椎動物的制品；17）糖、不含可可的糖果；18）可可粉、巧克力和含可可的其它食品；19）嬰兒食品；20）谷類、面粉、淀粉和牛奶的配制品、糕點產(chǎn)品；21）蔬菜、水果、堅果和植物其它部分的配制品；22）各種可食用的配制品、酵母、冰淇淋、干酪；23）飲料、烈酒和醋；24）香煙和煙草代用品的制品；25）精制食鹽。 擬批準(zhǔn)日期： 已批準(zhǔn) 擬生效日期： 官方頒布后90天 巴西制定預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽法規(guī)巴西2004年1月7日發(fā)出通報，其國家計量、標(biāo)準(zhǔn)化和工業(yè)質(zhì)量學(xué)會正在制定有關(guān)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽技術(shù)決議草案。該決議草案主要對預(yù)包裝食品的營養(yǎng)標(biāo)簽提出了要求。本決議草案

23、是對按G/TBT/N/BRA/91通報的03/02號Mercosur技術(shù)決議草案的補充。覆蓋的產(chǎn)品： 預(yù)包裝食品擬批準(zhǔn)日期： 未聲明 擬生效日期： 未聲明 巴西制定動物飼料添加劑技術(shù)法規(guī)巴西2004年1月9日發(fā)出通報，其國家計量、標(biāo)準(zhǔn)化和工業(yè)質(zhì)量學(xué)會正在制定關(guān)于動物飼料制造中使用的添加劑的部頒法規(guī)草案。該技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了動物飼料制造中使用的添加劑的注冊要求、使用和商業(yè)化安全評估的強制性技術(shù)要求及標(biāo)簽要求，等等。覆蓋的產(chǎn)品： 配制的動物飼料- 狗、貓、寵物、鳥、家禽和牛飼料。其目的和理由是保護人和動物健康。擬批準(zhǔn)日期： 未聲明 擬生效日期： 未聲明提意見截止日期： 2004年2月29日 加拿大

24、制定無線電通信法案加拿大2004年1月9日發(fā)出通報，其工業(yè)部發(fā)布了無線電標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 RSS-195, 第1版，在波段2 305-2 320 MHz和2 345-2 360 MHz上運行的無線通訊服務(wù)設(shè)備。 并正在修訂無線電標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范RSS-192, 第2版，在波段3 450-3 650 MHz上運行的固定無線電接入設(shè)備。RSS-195 規(guī)定了設(shè)備廠商制造的發(fā)射和接收設(shè)備獲取證書的最低要求。RSS-192 規(guī)定了設(shè)備廠商制造的發(fā)射和接收設(shè)備獲取證書的最低要求。目的和理由是網(wǎng)絡(luò)保護。覆蓋的產(chǎn)品：無線通信設(shè)備。擬批準(zhǔn)日期： 未聲明 擬生效日期： 公告發(fā)表之日提意見截止日期： 2004年4月2日 瑞士制定

25、有關(guān)防止危險物質(zhì)及其制劑危害的法令瑞士2004年1月22日發(fā)出通報，其聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室(SFOPH) 正在制定有關(guān)防止危險物質(zhì)及其制劑危害的法令。該法令規(guī)定了關(guān)于某些領(lǐng)域、項目的化學(xué)物質(zhì)及其制劑處理和使用的基本要求，并規(guī)定了生產(chǎn)者的自我監(jiān)督責(zé)任，包括：通報新物質(zhì)、向權(quán)威機構(gòu)通報制劑的銷售和有關(guān)制劑組成成分等。法令主要涉及：物質(zhì)及制劑投放市場的先決條件，包括評定、分類、包裝、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表；這些物品投放市場的義務(wù)；物質(zhì)及制劑的處理和使用。但食品、藥品、動物飼料和化妝品不在該法令范圍之內(nèi)。其目的和理由是與EU關(guān)于化學(xué)品的法規(guī)相一致，同時，維持并提高保護水平，使公眾、雇員和環(huán)境免受化學(xué)品可能引起

26、的有害影響。覆蓋的產(chǎn)品：化學(xué)物質(zhì)和制劑。擬批準(zhǔn)日期： 待定 擬生效日期： 2005年1月1日提意見截止日期： 通報后60天。 瑞士制定與殺蟲劑產(chǎn)品相關(guān)的法令瑞士2004年1月22日發(fā)出通報，其聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室(SFOPH) 正在制定有關(guān)殺蟲劑產(chǎn)品的法令。該法令規(guī)定了殺蟲劑產(chǎn)品投放市場授權(quán)的要求，包括殺蟲劑產(chǎn)品的評定、分類、包裝、標(biāo)簽以及其恰當(dāng)?shù)奶幚砗褪褂?。目的和理由是將歐盟指令98/8/EC（殺蟲劑產(chǎn)品指令）轉(zhuǎn)化為瑞士法律，并提高對公眾、專業(yè)人員和工業(yè)用戶以及對環(huán)境的保護水平。覆蓋的產(chǎn)品： 殺蟲劑產(chǎn)品擬批準(zhǔn)日期： 待定 擬生效日期： 2005年1月1日提意見截止日期： 通報后60天。 瑞士制

27、定關(guān)于降低化學(xué)物質(zhì)危險的法令及有關(guān)危險物質(zhì)和制劑進出口的法令瑞士2004年1月22日發(fā)出通報，其環(huán)境、林業(yè)與國土資源局正在制定關(guān)于降低化學(xué)物質(zhì)危險的法令及有關(guān)危險物質(zhì)和制劑進出口的法令。該法令對某些特別危險的化學(xué)物質(zhì)、產(chǎn)品和物品作了特殊規(guī)定。原因是這些物質(zhì)、產(chǎn)品和物品的屬性或使用會對人或環(huán)境產(chǎn)生危害。法令主要涉及：銷售和使用的限制與禁令；生產(chǎn)禁令、廢物處理的要求、有關(guān)標(biāo)簽的特殊要求；對適用于某些特殊危險化學(xué)物質(zhì)的供貨者或使用者的要求。另外，瑞士還將制定關(guān)于危險物質(zhì)及其制劑進出口信息交換的法令（PIC 法令）。該法令允許聯(lián)邦議會在特殊條件下批準(zhǔn)這些物質(zhì)及其制劑的出口。其目的和理由是與EU法律和聯(lián)

28、合國協(xié)議及決議相協(xié)調(diào)，同時，維持和提高保護水平，使公眾、雇員和環(huán)境免受特殊危險物質(zhì)的危害。它更新并替代了以前的法令(SR 814.013)。法令覆蓋的產(chǎn)品：化學(xué)物質(zhì)及制劑。擬批準(zhǔn)日期： 待定 擬生效日期： 2005年1月1日提意見截止日期： 通報后60天。 哥斯達黎加制定關(guān)于食用鮮胡蘿卜、鮮西紅柿、鮮乳和乳品的技術(shù)法規(guī)哥斯達黎加2004年1月23日發(fā)出通報，其經(jīng)濟工業(yè)貿(mào)易部技術(shù)法規(guī)局正在制定有關(guān)食用鮮胡蘿卜、鮮西紅柿、鮮乳和乳品的技術(shù)法規(guī)，目的和理由是保護人的健康和安全以及保護動物或植物的生命或健康，并與國際法規(guī)接軌。覆蓋的產(chǎn)品：食用鮮胡蘿卜、鮮西紅柿、鮮乳和乳品擬批準(zhǔn)日期： 待定 擬生效日期

29、： 在官方公報La Gaceta上公布后 提意見截止日期： 在官方公報La Gaceta上公布后 歐盟修改關(guān)于在某些食品標(biāo)簽上標(biāo)注強制性標(biāo)識的委員會指令歐盟2004年1月14日發(fā)出通報，歐洲委員會提出修改94/54/EC（在2000/13/EC規(guī)定之外的某些食品標(biāo)簽上的強制性標(biāo)識指令）的委員會指令草案。其主要內(nèi)容是關(guān)于對某些關(guān)注物質(zhì)的標(biāo)簽要求。目的和理由是告知消費者在糖果和飲料中存在甘草酸，而甘草酸可能與某些消費者的健康相關(guān)。覆蓋的產(chǎn)品：含甘草酸的糖果和飲料擬批準(zhǔn)日期： 2004年3月31日 擬生效日期： 公布后第20天提意見截止日期： 通報后60天 歐盟提出有關(guān)食品和食品成份標(biāo)簽的法規(guī)提案歐

30、盟2004年1月15日發(fā)出通報，歐洲委員會提出了有關(guān)食品和食品成份標(biāo)簽的委員會法規(guī)提案。該提案規(guī)定了添加植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食品和食品成份標(biāo)簽要求。其目的是為告訴消費者，添加了植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食品和食品成分應(yīng)該貼有標(biāo)簽，防止過量食用（超過3克/天）。覆蓋的產(chǎn)品： 添加了植物甾醇 、植物甾醇酯、phytostanols和/或phytostanols酯的食物和食品。擬批準(zhǔn)日期： 2004年3月底 擬生效日期： 歐盟官方公報發(fā)布后20天提意見截止日期：自通報日期起60天 歐

31、盟起草關(guān)于修改指令2001/15/EC的委員會指令草案歐盟2004年1月21日發(fā)出通報，歐洲委員會正在修訂2001/15/EC指令，擬將八種已順利通過科學(xué)評估的物質(zhì)補充進指令2001/15/EC的附件。其覆蓋的產(chǎn)品：特殊營養(yǎng)食品擬批準(zhǔn)日期： 2004年1月 擬生效日期： 歐盟官方公報公布后20天提意見截止日期： 自通報日期起20天 歐盟起草有關(guān)氟磺酰草胺的委員會決議歐盟2004年1月21日發(fā)出通報，為保護人的健康和環(huán)境，歐洲委員會起草關(guān)于氟磺酰草胺的委員會決議。決議草案規(guī)定氟磺酰草胺不能納入理事會決議91/414/EEC附件1規(guī)定的清單中，而且成員國必須取消對該類產(chǎn)品的保護。該指令第8(2)

32、條規(guī)定了在12年期限內(nèi)，對納入指令附件1中的、在市場上買賣的殺蟲劑中所含有效成分進行逐步檢查的程序。覆蓋的產(chǎn)品： 氟磺酰草胺（殺蟲劑的有效成分）擬批準(zhǔn)日期： 2004年4月1日 擬生效日期： 成員國須在批準(zhǔn)日期后6個月內(nèi)收回所有對含有氟磺酰草胺的植物保護產(chǎn)品的現(xiàn)有授權(quán)，對現(xiàn)有存貨的所有寬限期應(yīng)限制在自批準(zhǔn)日期后18個月。提意見截止日期： 自通報日期60天 歐盟提出有關(guān)化學(xué)品的法規(guī)議案歐盟2004年1月21日發(fā)出通報，歐洲議會和理事會提出關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制(REACH)的法規(guī)議案。該法規(guī)議案將替代現(xiàn)行的40余項指令和法規(guī)。建議的核心為REACH，即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估和授權(quán)的完整制

33、度。REACH要求年生產(chǎn)或進口化學(xué)品數(shù)量大于等于1噸的公司對這些化學(xué)品進行注冊，評估因其生產(chǎn)和使用而產(chǎn)生的風(fēng)險，并且采取必要的措施控制所有的風(fēng)險。對于確?；瘜W(xué)品安全的舉證責(zé)任將由公共管理機構(gòu)轉(zhuǎn)至產(chǎn)業(yè)界。目的是在保證企業(yè)的競爭力、維護國際市場和挖掘產(chǎn)品革新的潛力的同時，對健康和環(huán)境保護制定更高的標(biāo)準(zhǔn)。擬批準(zhǔn)日期：不早于2005年底前 擬生效日期：預(yù)計2006年生效提意見截止日期： 自通報起90天 英國提出有關(guān)含千里光成份藥品禁令的提案英國2004年1月28日發(fā)出通報，其貿(mào)工部發(fā)布人用藥品（千里光）（禁）令2004。依照1968藥品法案62(3)項，法令提案將禁止任何未經(jīng)當(dāng)局許可的由任何種類的千里

34、光屬植物組成的或含有千里光屬植物的內(nèi)服藥品在英國銷售、供應(yīng)或進口。目的和理由是：2002年3月，中國藥品“千柏鼻炎片”在英國市場銷售時引起了（英國）藥品和保健品管理機構(gòu)(MHRA)的關(guān)注，這種藥傳統(tǒng)上含有有毒植物千里光。這類植物均含有會對肝臟造成嚴(yán)重損害（即造成人類肝小靜脈閉塞癥）的不飽和吡咯里西啶類生物堿(PAs)。不飽和吡咯里西啶類生物堿對動物也有明顯的致癌性、誘導(dǎo)有機體突變和遺傳毒性。覆蓋的產(chǎn)品： 所有未經(jīng)當(dāng)局許可的由任何種類的千里光屬植物組成的或含有千里光屬植物的藥品，外用的此類藥品除外。擬批準(zhǔn)日期： 未注明 擬生效日期： 在英國的評議期至2004年4月24日結(jié)束。提意見截止日期： 2

35、004年4月30日 以色列修訂無酒精飲料、嬰兒車、電絕緣膠帶等標(biāo)準(zhǔn)以色列2004年1月發(fā)出通報，為保護消費者，以色列修訂官方標(biāo)準(zhǔn)SI 1071 無酒精飲料；SI 891有輪兒童車安全要求和測試方法；SI 1268醫(yī)用導(dǎo)管和針頭的第1, 3, 4, 5, 7部分；SI 386第1部分避孕套：天然橡膠避孕套安全要求和測試方法；SI 840第1部分電絕緣壓敏膠粘帶：聚氯乙烯類擬批準(zhǔn)日期： 待定。 擬生效日期： 待定。提意見截止日期： 通報后60天。 日本修訂有關(guān)家用產(chǎn)品有害物質(zhì)的法律日本2004年1月7日發(fā)出通報，厚生勞動福利省修訂第112號法律（即關(guān)于控制家用產(chǎn)品含有有害物質(zhì)的法律）。根據(jù)上述法律

36、，指定二苯（a, h）駢、苯（a）駢和苯為“有害物質(zhì)”。管制含雜酚油的木材防腐劑和驅(qū)蟲劑用于家用木材，并且規(guī)定所含二苯（a, h）駢、苯（a）駢和苯的濃度每種必須為10 ppm或更低。管制經(jīng)雜酚油或其混合劑處理的家用木材，并且規(guī)定所含二苯（a, h）駢、苯（a）駢和苯的濃度每種必須為3 ppm或更低。其目的和理由是：通過皮膚接觸，證實了雜酚油（含二苯（a, h）駢、苯（a）駢和苯）的致癌性。覆蓋的產(chǎn)品：含雜酚油的木材防腐劑和驅(qū)蟲劑和經(jīng)雜酚油或者其混合劑處理的木材。擬批準(zhǔn)日期： 待定 擬生效日期： 待定提意見截止日期： 2004年2月15日 日本制訂伍斯特郡辣醬油、冷凍肉丸、冷凍牛肉餅等質(zhì)量標(biāo)簽

37、標(biāo)準(zhǔn)日本2004年1月23日發(fā)出通報，農(nóng)林水產(chǎn)省制定伍斯特郡辣醬油質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、冷凍肉丸質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和冷凍牛肉餅質(zhì)量標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)。目的是保護消費者利益。擬批準(zhǔn)日期： 2004年4月 擬生效日期： 將在官方公報中公布敬請關(guān)注提意見截止日期： 2004年4月6日9 WTO向各成員發(fā)布TBT通報，目的是實現(xiàn)其透明度原則，并希望有利害關(guān)系的成員對通報的內(nèi)容提出自己的合理要求和意見。為此，本咨詢點編譯了部分重要的通報摘要，敬請我國有關(guān)部門及出口企業(yè)關(guān)注通報提供的信息，積極參與對通報內(nèi)容的評議，以維護自己的利益。若有需要通報全文或要求參加通報評議的單位和個人，請與江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局WTO/TBT咨詢點聯(lián)系，

38、也可登錄我們的網(wǎng)站查詢相關(guān)信息。通報摘要編譯自英文、法文及西班牙文，僅供參考。 遭遇壁壘江蘇5家企業(yè)的產(chǎn)品被美國FDA拒絕進口據(jù)美國FDA統(tǒng)計，2004年1月份被FDA拒絕進口的中國產(chǎn)品共有174批，占遭拒產(chǎn)品總數(shù)的10.31%。江蘇有5家企業(yè)的產(chǎn)品被美國拒之于門外，分別是常州一家專用照明設(shè)備廠、揚州某牙刷廠、蘇州一家醫(yī)用服裝廠、江陰某染織廠和蘇州某高新技術(shù)公司。被拒絕的產(chǎn)品涉及輕工、紡織、電器和醫(yī)療設(shè)備等，其原因主要是產(chǎn)品不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、包裝容器含有有毒或有害物質(zhì)、產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、貯存或安裝不符合有關(guān)要求等等。中國地板插座被美國宣布招回據(jù)美國消費品安全委員會（CPSC）報道，一批中國產(chǎn)的地

39、板插座（7,000件）被CPSC 宣布招回。原因是這類嵌在地板里的插座，其中所用的電線尺寸過小，而且是反向磁極電線，容易造成電震或觸電的危險以及有火災(zāi)的隱患。中國蠟燭、玩具在美國被招回據(jù)美國消費品安全委員會（CPSC）報道，一批中國產(chǎn)的家庭冰節(jié)蠟燭、雪屋蠟燭、雪人蠟燭、雪花蠟燭因其外表的彩繪可能會持續(xù)燃燒引起潛在的火災(zāi)，2003年12月被美國消費品安全委員會召回。另一批蠟燭因燭臺里的樹脂會燃燒，對消費者造成火災(zāi)危險，2004年1月被美國消費品安全委員會召回。一批中國產(chǎn) “玩偶盒” 玩具因其連在蓋子上的彈簧機械裝置可能會損壞并從玩具上脫落下來而對兒童造成窒息的危險，2003年12月被美國消費品安

40、全委員會召回。一種中國產(chǎn)長毛絨玩具因其翅膀上的裝飾用寶石會脫落而造成兒童窒息，2003年12月被美國消費品安全委員會召回。2004年1月，美國消費品安全委員會又召回一批帶藍色觸角的熊蜂玩具，原因是熊蜂玩具上的藍色觸角容易損壞，有對兒童造成窒息的危險。192004年1月10日，歐盟發(fā)布關(guān)于制定動物源食品中某些殘留最低性能限定的委員會決議（2004/25/EC），修訂決議2002/657/EC；2004年1月10日，歐盟委員會推薦關(guān)于2004年食品官方控制的聯(lián)合計劃；2004年1月21日，歐盟發(fā)布關(guān)于芬滅松最大殘留限度的委員會指令（2004/2/EC），修改86/362/EEC，86/363/EE

41、C和90/642/EEC；2004年1月29日，歐盟發(fā)布統(tǒng)一各成員國關(guān)于間接視覺設(shè)備的型式批準(zhǔn)和配備這些設(shè)備的車輛型式批準(zhǔn)法律的指令2003/97/EC；2004年1月29日，歐盟發(fā)布修改食品中使用的甜料的議會和理事會指令（2003/115/EC），修改指令94/35/EC；2004年1月29日，歐盟發(fā)布修改食品添加劑的議會和理事會指令（2003/114/EC），修改指令95/2/EC；2004年1月30日，歐盟出臺針對亞洲國家禽流感的進口政策及對非家禽的禽類采取保護措施的委員會決議2004/93/EC；2004年1月30日，歐盟發(fā)布關(guān)于干辣椒和干辣椒產(chǎn)品緊急措施的委員會決議2004/92/E

42、C；2004年1月30日，歐盟發(fā)布有關(guān)用于食品的再生纖維素膜材料的委員會指令（2004/14/EC ），修改指令93/10/EEC；2004年1月30日，歐盟發(fā)布關(guān)于在與食品有關(guān)的材料中使用某些環(huán)氧化物衍生物的委員會指令（2004/13/EC），修改指令2002/16。歐盟將修改電磁兼容指令2003年10月7日，歐盟通過WTO發(fā)出通報，擬對1989年5月3日頒布的關(guān)于電磁兼容性的歐洲理事會指令89/336/EEC進行修訂，該指令修訂議案將于2004年1月1日批準(zhǔn)并生效。此次修訂的指令將涉及所有產(chǎn)生電磁干擾或受到電磁干擾的設(shè)備。    新修訂的指令進一步明

43、確了所涉及設(shè)備必須符合的基本要求：（1）防護要求；（2）信息要求；（3）標(biāo)志要求。新修訂的指令還簡化了合格評定程序，此外，新修訂的指令還試圖通過加強對制造商的追蹤來加大市場監(jiān)督的力度。 歐盟新方法指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)介紹 一、歐盟法規(guī)種類歐盟法規(guī)按照其實施目標(biāo)可分為四種類型：1）法令；2）指令；3）決議；4）建議和意見。這四種法規(guī)的性質(zhì)和法律效力各有不同。1） 法令（Regulations）：法令是一種具有普遍適用性和總約束力的法規(guī)，它們適用于所有成員包括成員中的自然人。法令一經(jīng)生效，各成員都必須執(zhí)行，沒有必要再制定相應(yīng)的本國法令。如貿(mào)易政策、運輸法令等。2） 指令（Directives）：指令雖然

44、對各成員均有約束力，但對于實施指令的具體方式方法，各成員可以各不相同，只要能實現(xiàn)指令所要求的目標(biāo)。指令是針對成員頒布的，不針對自然人。如機械指令、玩具指令，等等。3） 決議（Decisions）：執(zhí)行決議的對象可以是成員團體，也可以是個人，這要根據(jù)決議的具體內(nèi)容來確定。4） 建議和意見（Recommendation and advice）：建議和意見不具有約束力，嚴(yán)格說，建議和意見不屬于正式法規(guī)。它們只能算歐盟法規(guī)體系的一個部分，如通訊、理事會意見等等。歐盟的各項政策就是通過以上這一系列法令、指令、決議、建議和意見的頒布和實施來完成的，比如歐盟內(nèi)部的貨物、資金和人員的自由流通，建立關(guān)稅同盟、消

45、除成員之間的貿(mào)易壁壘，統(tǒng)一歐洲貨幣以及建立貿(mào)易同盟和共同外交等等。目前歐盟技術(shù)法規(guī)共有1800多個，內(nèi)容包括工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通、環(huán)保以及市場管理等各個方面?，F(xiàn)將歐盟法規(guī)的編號規(guī)則說明如下： 玩具指令 指令名稱 發(fā)布機構(gòu) 法規(guī)編號 發(fā)布年代（） 關(guān)于動物食品中獸醫(yī)藥殘留量法規(guī) 法規(guī)名稱 發(fā)布年代 法規(guī)編號 發(fā)布機構(gòu) 信息程序技術(shù)法規(guī) 法規(guī)名稱 發(fā)布年代 法規(guī)編號 與新方法指令有 關(guān)的指定機構(gòu) （） 無線電頻率測量情況決議提案 提案名稱 提案編號 發(fā)布年代 提案 關(guān)于提請發(fā)布航海設(shè)備指令的提案 提案名稱 提案編號 發(fā)布年代二、歐盟新方法指令1、什么是新方法指令1985年，歐盟理事會批準(zhǔn)、發(fā)布了“關(guān)于

46、技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法”，“新方法”是指技術(shù)協(xié)調(diào)的改進方法。該辦法采用了一種新的法規(guī)制定方式和戰(zhàn)略，改變了技術(shù)法規(guī)規(guī)定過細的做法，新方法指令內(nèi)容僅限于衛(wèi)生和安全有關(guān)的基本目標(biāo)，只涉及到產(chǎn)品安全、工業(yè)安全、人體健康、消費者權(quán)益保護等內(nèi)容。也就是說指令只規(guī)定基本要求，具體產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范由相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)即“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定。它分清了在商品自由流通領(lǐng)域，EC立法機構(gòu)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)CEN、CENELEC和ETSI之間的職責(zé)?；谶@一原則制定的指令叫新方法指令。2、新方法指令的原則1） 技術(shù)協(xié)調(diào)只限于基本要求，即投放市場的產(chǎn)品必須滿足的基本要求。2） 產(chǎn)品只有完全滿足了基本要求才能投放市場使用。3） 在官

47、方公報上公布并被轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，是被假定為符合了指令的基本要求的。4） 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他技術(shù)規(guī)范的使用是自愿性的，制造商可自由選擇技術(shù)途徑，只要滿足基本要求。5） 制造商按照適用的指令中的規(guī)定選擇合格評定程序。3、指令涵蓋的產(chǎn)品范圍新方法指令并不涵蓋所有的產(chǎn)品。舊方法指令也是歐盟一級的協(xié)調(diào)法規(guī)。另外，許多產(chǎn)品在歐盟一級不受管制，但某個成員國可能制定了相應(yīng)的法規(guī)。歐盟指令和法規(guī)覆蓋產(chǎn)品的大致比例為： 無法令涵蓋的產(chǎn)品：25%，各成員國法令涵蓋的產(chǎn)品：25%，新方法指令涵蓋的產(chǎn)品：20%，舊方法指令涵蓋的產(chǎn)品：30%。一般來說，新方法指令管轄的產(chǎn)品具備“物理特征”，例如，機械、壓力容器、

48、個人防護設(shè)備等機電產(chǎn)品，而舊方法指令管轄的產(chǎn)品具備“化學(xué)特征”，例如，食品、化學(xué)品和藥品。但機動車、農(nóng)用拖拉機、飛機例外。4、新方法指令目錄（至03年11月）現(xiàn)行的基于新方法或全球方法原則而制定，且需要加附CE標(biāo)記的指令有23個。1）73/23/EEC 低電壓指令2）87/404/EEC 簡單壓力容器指令3）88/378/EEC 玩具安全指令4）89/106/EEC 建筑產(chǎn)品指令5）89/336/EEC 電磁兼容指令6）98/37/EC 機械指令7）89/686/EEC 個人保護設(shè)備指令8）90/384/EEC 非自動衡器指令9）90/385/EEC 可植入醫(yī)療器械指令10）90/396/EE

49、C 燃氣器具指令11）92/42/EEC 使用液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐指令12）93/15/EEC 民用爆炸物指令13）93/42/EEC 醫(yī)療器械指令14）94/9/EC 用于潛在爆炸環(huán)境中的設(shè)備指令15）94/25/EC 游船指令16）95/16/EC 升降機指令17）96/57/EC 家用冰箱和冷凍設(shè)備指令 18）97/23/EC 壓力設(shè)備指令19）98/79/EC 體外醫(yī)療診斷設(shè)備指令20）99/5/EC 無線電通信和電信終端設(shè)備指令21）00/9/EC 載人索道安裝指令22）2000/14/EC 戶外設(shè)備環(huán)境噪聲傳播指令23）2000/55/EC 熒光燈鎮(zhèn)流器的能效要求指令另外，

50、基于新方法或全球方法原則而制定，但不需要加附CE標(biāo)記的指令有5個1）94/62/EC 包裝和包裝廢棄物指令2）96/48/EC 泛歐高速火車系統(tǒng)互用指令3）96/98/EC 航海設(shè)備指令4）01/16/EC 泛歐常規(guī)火車系統(tǒng)互用指令5）99/36/EC 便攜式壓力容器指令5、新方法指令運行模式用歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)給予支持用合格評定程序保證新方法指令的正確實施由各成員國的指定機構(gòu)依據(jù)新方法指令中規(guī)定的合格評定程序進行審核加貼CE標(biāo)志產(chǎn)品投放市場國家主管機構(gòu)負責(zé)對投放市場的產(chǎn)品進行監(jiān)督。這種運行模式保證了新方法指令的有效實施。三、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)1、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的意義協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的意義在于，如果協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)索引已在官方公報

51、上公布，并已被轉(zhuǎn)換為成員國標(biāo)準(zhǔn)，那么此標(biāo)準(zhǔn)就與基本要求相一致，按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被假定為符合了指令的基本要求，可以投放歐共體市場并投入使用。2、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織（CEN、CENELEC與ETSI）根據(jù)歐共體委員會下達的標(biāo)準(zhǔn)化委托書制訂，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)必須符合新方法指令中的基本要求。歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會、歐洲電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會、歐洲電訊標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會）根據(jù)歐委會和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織達成的指導(dǎo)原則而起草協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、在歐洲委員會一致通過的基礎(chǔ)上，由標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的，最后被歐委會采用。3、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的實施新方法指令最終目的是向市場提供符合基本要求的合格產(chǎn)品，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)只是實現(xiàn)此目的

52、的手段之一。因此協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的實施仍是自愿性的。4、 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與一般歐共體標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與一般歐共體標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別在于：1、是否與法規(guī)有關(guān)系； 2、在官方公告上公布與否。3、意義不一樣。四、指令要求的合格評定1、CE標(biāo)志在歐盟市場流通的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)的指令，否則便視為不合法。根據(jù)相關(guān)新方法指令的要求，制造商必須在產(chǎn)品上標(biāo)明是否已符合指令的規(guī)定，并且用CE標(biāo)志來表示。2、合格評定模式合格評定可分為8種基本模式，主要內(nèi)容為生產(chǎn)內(nèi)部控制、EC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。在每一個新方法指令中均規(guī)定了相應(yīng)的合格評定程序。關(guān)注CE標(biāo)志問：

53、 什么是CE標(biāo)志？答： CE標(biāo)志是歐盟對產(chǎn)品實施的一種標(biāo)志制度。產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志，便表明其符合歐盟相關(guān)新方法指令的基本要求。CE標(biāo)志制度是目前歐盟實施市場監(jiān)督和管理的一種重要手段。 CE標(biāo)志不是由政府管理機構(gòu)頒發(fā)的，而是由制造商或其在歐盟的授權(quán)代表自己加貼在產(chǎn)品上的。問： 何謂歐盟(EU)，它包含那些國家? 答： 二戰(zhàn)以后，歐洲一些國家一直致力于建立一個統(tǒng)一的歐洲聯(lián)盟(European Union)，以提高歐洲國家在全球的政治、經(jīng)濟地位。1992年2月，歐共體各成員的外長、財長在馬斯特里赫特簽署了歐洲聯(lián)盟條約，也稱馬斯特里赫特條約，標(biāo)志著歐盟正式建立，其成員由原來的六個擴大到15個國家，即：法國、德國、意大利、比利時、荷蘭、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭。隨著歐盟東擴，今年5月1日，歐盟又將正式接納10個東歐國家成為其成員。另外，還有保加利亞、羅馬尼亞和土耳其正在申請加入。問： 輸往歐洲聯(lián)盟的產(chǎn)品是否都要符合EC指令? 答： 除了歐盟二十五個國家外，歐洲自由貿(mào)易區(qū)的瑞士、冰島和挪威，他們配合歐盟相關(guān)的立法行動。因此，在這二十八個國家流通的有關(guān)產(chǎn)品必須符合相應(yīng)EC指令的要求，并根據(jù)有關(guān)指令加貼CE標(biāo)志。   問： 當(dāng)加貼CE標(biāo)志的機械設(shè)備輸入歐盟并進行銷售使用時，生產(chǎn)者