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1、退換貨管理程序一、退貨原因:1、運(yùn)輸過程中包材破損 2、質(zhì)量原因退貨 3、因抽檢可見異物不合格導(dǎo)致退貨 4、其他原因退貨二、審批流程:1、對(duì)于運(yùn)輸過程中包材破損、質(zhì)量原因及因抽檢可見異物不合格導(dǎo)致退貨,辦事處提出申請(qǐng),銷售管理中心簽字,質(zhì)量部審批。 2、對(duì)于其他原因退貨,辦事處提出申請(qǐng),銷售總監(jiān)審批。 3、對(duì)于換貨申請(qǐng),根據(jù)換貨原因按上述程序分別辦理。需先辦理退貨后再發(fā)貨。三、各部門職責(zé):質(zhì)量管理部:1、負(fù)責(zé)對(duì)退貨申請(qǐng)進(jìn)行審批 2、負(fù)責(zé)與銷售、庫(kù)房進(jìn)行退貨產(chǎn)品的驗(yàn)收和數(shù)量清點(diǎn)工作 3、負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的處理意見 4、負(fù)責(zé)對(duì)注射劑產(chǎn)品退貨在相應(yīng)車間的燈檢的監(jiān)督和檢查工作及包材更換的品名、批號(hào)、有效期
2、的復(fù)核工作。銷售管理部:1、負(fù)責(zé)將退貨申請(qǐng)(部門領(lǐng)導(dǎo)簽字同意)轉(zhuǎn)交質(zhì)量部 2、負(fù)責(zé)通知質(zhì)量部退貨進(jìn)廠和與質(zhì)量部、庫(kù)房確定點(diǎn)貨時(shí)間 3、對(duì)于包材破損的退貨,負(fù)責(zé)與市場(chǎng)進(jìn)行溝通后再次銷售。 4、對(duì)于已經(jīng)確定可以再次銷售的包材破損的退貨,負(fù)責(zé)與生產(chǎn)部溝通破損包材的更換事宜 5、負(fù)責(zé)對(duì)體現(xiàn)包材更換的退貨做好再次銷售記錄(包括品名、規(guī)格、批號(hào)、退貨單位、退貨數(shù)量、破損數(shù)量、再次發(fā)貨數(shù)量、接收單位、發(fā)貨日期等) 6、負(fù)責(zé)更換包材后的退貨的發(fā)貨 7、負(fù)責(zé)根據(jù)退貨交接單建立所有退貨臺(tái)帳(實(shí)際的,要與GMP退貨臺(tái)帳區(qū)分),明確每一筆退貨的單位、時(shí)間、品名、批號(hào)、退貨原因、是否經(jīng)批準(zhǔn)、是否已更換包材再銷售、再銷售
3、價(jià)格、再銷售單位、原退貨單位是否減帳處理等等生產(chǎn)管理部:1、負(fù)責(zé)根據(jù)銷售的需要給相應(yīng)更換包材的車間下達(dá)包材領(lǐng)用指令2、負(fù)責(zé)安排相應(yīng)車間進(jìn)行破損包材的更換事宜3、負(fù)責(zé)安排車間做好體現(xiàn)包材更換的退貨的包材的領(lǐng)用、使用及包材更換記錄4、負(fù)責(zé)通知銷售管理部更換包材后的退貨的入庫(kù) 5、負(fù)責(zé)安排注射劑車間對(duì)需要更換破損包材的退貨進(jìn)行重新燈檢,看是否有輕微破損但還未有明顯變化的藥品,如有,剔出,作銷毀處理。 6、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)減帳處理的退貨的出庫(kù)(銷毀或回收)財(cái) 務(wù) 部:1、負(fù)責(zé)對(duì)銷售單位同意減帳的破損的藥品的帳務(wù)處理 2、負(fù)責(zé)定期將市場(chǎng)退貨(不能再次銷售的)報(bào)損減帳庫(kù) 房: 1、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部、銷售對(duì)退貨進(jìn)行
4、清點(diǎn)驗(yàn)收 2、負(fù)責(zé)做好GMP退貨的退貨記錄和退貨庫(kù)的管理 3、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)部更換包材的指令發(fā)放包材,并做好體現(xiàn)領(lǐng)用的包材的賬目 4、將車間領(lǐng)用的不體現(xiàn)的包材(大箱、小盒、說明書、標(biāo)簽)全部按廠家少量單獨(dú)記賬,在廠家的下次來貨時(shí),將少量扣除,入庫(kù)按扣除少量后的數(shù)量辦理寄庫(kù)和入庫(kù)。 5、將每次按少量扣除包材廠家的包材的明細(xì)和扣除時(shí)間單獨(dú)記錄,便于財(cái)務(wù)與包材廠家核對(duì)賬目。供 應(yīng) 部:1、根據(jù)庫(kù)房每批包材的入庫(kù)單與包材廠家進(jìn)行結(jié)算和開具發(fā)票。 2、根據(jù)車間轉(zhuǎn)來的三聯(lián)單存根與庫(kù)房核對(duì)扣除廠家包材減量的具體明細(xì),定期與廠家進(jìn)行該部分包材的資金結(jié)算。該部分包材不要發(fā)票。 3、對(duì)于庫(kù)房經(jīng)過清點(diǎn)實(shí)際為包材廠家少
5、量的部分,在上述2項(xiàng)處理的同時(shí)予以減去。四、退換貨處理流程:1、 運(yùn)輸過程中導(dǎo)致包材破損1)、退貨申請(qǐng)質(zhì)量部審批,并在申請(qǐng)上注明處理意見(同意更換包材,體現(xiàn);同意更換包材、不體現(xiàn);不同意更換包材),復(fù)印3份,原件留存質(zhì)量部,復(fù)印件1份交生產(chǎn)部、1份交銷售管理部、1份交庫(kù)房,并在交接單上簽字。2)、貨物退回公司后,如果允許包材更換,銷售管理部與市場(chǎng)溝通,做出將破損量減帳處理剩余量原數(shù)發(fā)回或?qū)⑽凑浾{(diào)整價(jià)格賣出的處理意見,與生產(chǎn)部溝通破損包材更換事宜。3)、生產(chǎn)部對(duì)于銷售的更換包材的要求: A、 如果包材領(lǐng)用可以正常體現(xiàn)的,則根據(jù)破損包材更換申請(qǐng),下達(dá)破損包材更換指令(內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號(hào)、
6、數(shù)量、完成時(shí)間及領(lǐng)用的包材的品名、規(guī)格和數(shù)量),車間根據(jù)生產(chǎn)部的指令,將該批號(hào)退貨出庫(kù)和按指令領(lǐng)取包材,車間應(yīng)做好包材更換記錄(包括領(lǐng)用、使用、破損、剩余和更換時(shí)間等),包材的領(lǐng)用必須與庫(kù)房、指令一致;剩余必須與實(shí)物相符。 B、如果包材領(lǐng)用不可以正常體現(xiàn)的,則根據(jù)破損包材更換申請(qǐng),下達(dá)破損包材補(bǔ)貨單(內(nèi)容包括品名、規(guī)格、數(shù)量、完成時(shí)間及領(lǐng)用的包材的品名、規(guī)格和數(shù)量),車間根據(jù)上述補(bǔ)貨單,將該批號(hào)退貨用三聯(lián)單出庫(kù),庫(kù)房根據(jù)三聯(lián)單發(fā)放退貨和包材(大箱、小盒、說明書、標(biāo)簽),庫(kù)房做廠家少量處理。車間每月25日將三聯(lián)單存根轉(zhuǎn)給供應(yīng)部經(jīng)理。 C、包材更換完成后,入庫(kù),通知銷售發(fā)貨。4)、不論更換包材是否
7、體現(xiàn),車間將包材領(lǐng)回后,根據(jù)生產(chǎn)部的指令,如果是液體制劑(含注射劑和口服液),需要重新燈檢后,再進(jìn)行更換包材。更換包材的批號(hào)、品名及燈檢后的產(chǎn)品必須由QA確認(rèn)后才能更換。 2、質(zhì)量原因和其它原因退貨 1)、質(zhì)量原因退貨申請(qǐng)由質(zhì)量部審批;其它原因退貨由銷售總監(jiān)簽字批準(zhǔn)。2)、貨物退回公司后,質(zhì)量部、銷售和庫(kù)房共同驗(yàn)收(品名、批號(hào)、數(shù)量),確定是否與退貨申請(qǐng)一致,填寫退貨交接單(一式三份),庫(kù)房填寫退貨處理單,連同退貨申請(qǐng)轉(zhuǎn)交質(zhì)量部3)銷售根據(jù)質(zhì)量部審批同意的退貨申請(qǐng)及退貨交接單的數(shù)量,給予退貨單位減帳4)、質(zhì)量部根據(jù)退貨情況確定為是否是GMP退貨,對(duì)于GMP退貨,必要時(shí)由銷售部協(xié)助質(zhì)量部進(jìn)行退貨的重新申請(qǐng)。5)財(cái)務(wù)部定期將需要銷毀的退貨進(jìn)行報(bào)損6)生產(chǎn)部安排生產(chǎn)車間將需要銷毀的退貨出庫(kù)銷毀3、因抽檢導(dǎo)致的退貨此情況一般為抽檢后可見異物不合格
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