培訓(xùn)課件-核電質(zhì)保要求

1、藍(lán)巢項目管理學(xué)院培訓(xùn)課件核電工程質(zhì)量保證要求天津電力建設(shè)公司核電建設(shè)分公司第一章核電廠質(zhì)量保證基本原理4一、核電廠質(zhì)量保證的形成和發(fā)展4二、我國核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系51、核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系52、核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹63、IAEA質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則介紹7三、核電質(zhì)量保證體系要求71、質(zhì)量保證體系的定義72、建立質(zhì)量保證體系的必要性83、質(zhì)量保證體系的有關(guān)要求84、質(zhì)量保證體系的主要內(nèi)容10第二章核電質(zhì)量保證體系的建立13一、HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定簡介13二、核電質(zhì)量保證大綱的制定171、為什么要制定核質(zhì)量保證大綱172、制定質(zhì)量保證大綱的方法173、制定質(zhì)量保證大綱的步驟18三、項目

2、質(zhì)量保證大綱的管理191、質(zhì)量保證組織與人員培訓(xùn)192、文件控制與記錄制度203、采購控制214、物項控制225、工藝過程控制236、不符合項控制和糾正措施247、管理部門審查25第三章質(zhì)量保證與質(zhì)量控制監(jiān)督27一、驗證的方法和技術(shù)27二、QA/QC僉證方法271、檢查272、試驗273、校核274、監(jiān)督285、監(jiān)查286、管理部門審查287、自我評估28三、質(zhì)保監(jiān)督與質(zhì)量控制監(jiān)督的區(qū)別29四、質(zhì)保監(jiān)查與質(zhì)保監(jiān)督的區(qū)別29第四章ISO19001:2000與HAF003的比較30一、ISO9001:2000與HAF003之間條文的比較30二、ISO9001:2000與HAF003的主要差別32三

3、、核電質(zhì)量保證與ISO9000的聯(lián)系33第五章核電質(zhì)量文化34一、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)層次341、質(zhì)量文化的涵義342、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)化特征343、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)層次34二、核電質(zhì)量文化的認(rèn)識35三、對核電質(zhì)量文化的培育351、提高質(zhì)量意識352、重視核安全363、堅持“四個凡事”36第一章核電廠質(zhì)量保證基本原理一、核電廠質(zhì)量保證的形成和發(fā)展質(zhì)量管理作為一門管理學(xué)科，它的出現(xiàn)有其時代的背景和一定的客觀條件。工業(yè)革命之前的手工業(yè)時代，由于生產(chǎn)力水平較低，主要依靠操作者本身來管理質(zhì)量，產(chǎn)品的質(zhì)量主要取決于個人能力和經(jīng)驗。進入20世紀(jì)后，美國以泰勒為代表的“科學(xué)管理運動”，進入了“檢查員的質(zhì)量管理”階段，

4、這種事后的檢查無法在生產(chǎn)過程中起到控制和預(yù)防的作用。20世紀(jì)20年代，為了控制大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，歐美的數(shù)理統(tǒng)計學(xué)家著手研究數(shù)理統(tǒng)計原理，使質(zhì)量管理進入“統(tǒng)計質(zhì)量管理”階段。20世紀(jì)60年代，美國的菲根堡姆提出了較系統(tǒng)的“全面質(zhì)量管理”的概念。因為僅在制造過程上實施質(zhì)量控制已不足以保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量在很大程度上依靠對各種影響質(zhì)量因素的控制來實現(xiàn)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并

5、在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。經(jīng)過幾年的實施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，實施后取得了很好的成效。進入二十世紀(jì)70年代，美國核工業(yè)部門引進和實施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1971年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（ANSI）借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)ANSIN45.2核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)，后演變?yōu)锳NSI/ASMENQA-1-1983國際原子能機構(gòu)（IAEA）吸取美國的經(jīng)驗，于1978年頒布了IAEA50-C-QA”核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進工業(yè)國家的承認(rèn)，它包括13項條款，

6、通常稱之為“十三條”?！胺ㄒ?guī)”對保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。切爾諾貝利事件發(fā)生后，國際原子能機構(gòu)修訂了核安全法規(guī)，但1988年頒布的核電廠安全質(zhì)量保證法規(guī)50-C-QA（Rev.1）未作實質(zhì)性修改，其有關(guān)的10導(dǎo)則未作修改。以后，于1996年發(fā)布了50-C/SG-Q核電廠及其他核設(shè)施安全質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則，它包括了1個核安全法規(guī)和14核安全導(dǎo)則。1984年，我國成立國家核安全局，以國際原子能機構(gòu)1978年發(fā)布的IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”以及10個導(dǎo)則為藍(lán)本，于1987年7月7日發(fā)布了我國核安全法規(guī)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF0400）（1986版）和10個導(dǎo)則（H

7、AF0401HAF0410。1991年，國家核安全局跟蹤IAEA1988年對其核安全法規(guī)作了少量修改而發(fā)布的修改版，對我國1986年版核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定進行了同樣修改，頒布的1991版的核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定，而對1986版有關(guān)的10導(dǎo)則未作修改。針對IAEA1996版核安全法規(guī)，國家核安全局未直接采用這個新版法規(guī)。1998年，國家核安全局重新出版了核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定及其10個導(dǎo)則，將這個法則由編號HAF040改為HAF003導(dǎo)則的編號由原來的HAF0401HAF041改為HAD003/01HAD003/10。我國通過法規(guī)的形式對核電站的業(yè)主提出了一系列必須滿足的最基本的質(zhì)量保證要求（

8、HAF003），業(yè)主在核電站工程建設(shè)中所建立的質(zhì)量保證體系必須滿足這些最基本的要求。通常稱核電站質(zhì)量管理體系為質(zhì)量保證體系。二、我國核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系核安全法規(guī)指出：凡影響核電廠質(zhì)量的活動都必須按適用于該活動的書面程序、細(xì)則或圖紙來完成。因此，首先必須建立核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，然后才能建立質(zhì)量保證文件體系，以使各項工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和程序化。1、核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系a）國家法律它是核能事業(yè)的大法，也是制定法令、條例和法規(guī)的法律依據(jù)。它規(guī)定了我國核工業(yè)（包括核電）發(fā)展的方針、政策以及安全和質(zhì)量方面的要求。如原子能法（待批）、中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國放射性污染防治法。b）國務(wù)院行政法

9、規(guī)根據(jù)原子能法和其它有關(guān)的法律，政府管理部門制定與核電有關(guān)的法令和條例，具有法律約束力，如中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理條例（HAF00）及其實施細(xì)則、核電廠核事故應(yīng)急管理條例（HAF002及其實施細(xì)則、中華人民共和國核材料管理條例（HAF50）及其實施細(xì)則。c）部門規(guī)章由國家有關(guān)部門發(fā)布部門規(guī)章具有法律約束力，其中實施細(xì)則是根據(jù)核安全管理條例，規(guī)定具體實施辦法的規(guī)章。核安全規(guī)定，核安全目標(biāo)和基本安全要求的規(guī)章，由國務(wù)院批準(zhǔn)，國家有關(guān)部門發(fā)布，具有法律約束力。如：核電廠廠址選擇安全規(guī)定（HAF101核電廠設(shè)計安全規(guī)定（HAF102核電廠運行安全規(guī)定（HAF103核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（H

10、AF003民用核承壓設(shè)備安全監(jiān)督管理規(guī)定（HAF601及其實施細(xì)則研究堆設(shè)計安全規(guī)定（HAF201研究堆運行安全規(guī)定（HAF202民用核燃料循環(huán)設(shè)施安全規(guī)定（HAF301放射性廢物安全監(jiān)督管理規(guī)定（HAF401d）指導(dǎo)性文件如：核安全導(dǎo)則，是說明或補充核安全規(guī)定以及推薦有關(guān)方法和程序的指導(dǎo)性文件。由于導(dǎo)則也是由政府管理部門（國家核安全局）發(fā)布的，如無更好的替代方法，也必須遵照執(zhí)行，同樣具有一定的強制性。e）工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)我國已建成的和正在建設(shè)的核電工程原則上采用其他核電國家的標(biāo)準(zhǔn)（如RCCASMEANSI等），也采用一部分中國標(biāo)準(zhǔn)（如GBEJ和其它工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。2、核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹目前我國關(guān)于核電

11、廠質(zhì)量保證共有1個法規(guī)和10個導(dǎo)則編R名稱HAF003法規(guī)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定HAD003/01導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證大綱的制定HAD003/02導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證組織HAD003/03導(dǎo)則核電廠物項和服務(wù)米購中的質(zhì)量保證HAD003/04導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證記錄制定HAD003/05導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD003/06導(dǎo)則核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證HAD003/07導(dǎo)則核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD003/08導(dǎo)則核電廠物項制造中的質(zhì)量保證HAD003/09導(dǎo)則核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證HAD003/10導(dǎo)則核燃料組件米購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證以上10核安全質(zhì)量保證導(dǎo)則分為二種類型：(1)

12、闡述質(zhì)量保證法規(guī)的主要內(nèi)容，如總的質(zhì)量保證要求、如何建立核電廠的質(zhì)量保證體系以及不同工程活動的通用要素。其相應(yīng)的核安全導(dǎo)則有HAD003/01、HAD003/02HAD003/04HAD003/05(2)為了滿足質(zhì)量保證法規(guī)的要求，將核安全導(dǎo)則按照核電廠建立階段或?qū)I(yè)進行分類，以體現(xiàn)不同的工程活動和工程階段。其相應(yīng)的核安全導(dǎo)則有HAD003/03HAD003/06HAD003/0HAD003/08HAD003/09HAD003/1Q3、IAEA質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則介紹國際原子能機構(gòu)于1996年頒布了50-C/SG-Q核電廠及其他核設(shè)施安全質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則，它包括一個質(zhì)量保證法規(guī)和14個導(dǎo)則，涉

13、及三個職能類別(管理、執(zhí)行和評價)和10基本要求。法規(guī)的職責(zé)類別管理執(zhí)行評價階段基本要求12345678910質(zhì)保大綱培訓(xùn)和資格不符合項控制和糾正措施文件控制和記錄工作設(shè)計采購和制造檢查和試驗管理部門自我評估獨立評價選址質(zhì)保Q9設(shè)計質(zhì)保Q10建造質(zhì)保Q11Q6調(diào)試質(zhì)保Q12運行質(zhì)保Q13退役質(zhì)保Q14研制和開發(fā)質(zhì)保Q8Q1Q2Q3Q7Q4Q5三、核電質(zhì)量保證體系要求1、質(zhì)量保證體系的定義質(zhì)量保證體系的定義可以參照ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量管理體系”的定義給出，即核電站工程的質(zhì)量管理體系是指核電項目在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。核電質(zhì)量保證體系是由建立質(zhì)量方針和目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目

14、標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素所組成。質(zhì)量保證體系將影響質(zhì)量的技術(shù)、管理和資源等因素都綜合在一起進行指揮和控制，協(xié)調(diào)一致以達(dá)到實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的目的。2、建立質(zhì)量保證體系的必要性核電廠是一個綜合、復(fù)雜的工程項目，涉及到多學(xué)科、多專業(yè)、多工種，并且需要多家單位長期共同協(xié)作。例如，在一個百萬千瓦等級電廠的建設(shè)過程中，涉及到地質(zhì)、勘察、設(shè)計、制造、大件運輸、土建施工、設(shè)備安裝、調(diào)試和其它服務(wù)單位。此外，核電廠建設(shè)的各個階段(從選址、設(shè)計、建造、調(diào)試、運行、直至退役)和每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量都有可能影響核電廠的安全性和經(jīng)濟性。因此，從核安全的角度出發(fā)(包括考慮核電廠事故的國際影響)，必須運用系統(tǒng)(或體系)的概

15、念和方法，把核電廠各階段、各環(huán)節(jié)和各有關(guān)單位的質(zhì)量工作組織起來，形成一個既有明確目的、任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，又能互相協(xié)調(diào)和促進的有機整體；也就是說，通過建立核電廠的質(zhì)量保證體系來促成和達(dá)到所要求的質(zhì)量。3、質(zhì)量保證體系的有關(guān)要求HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定指出，必須按照規(guī)定中所要求，把核電廠工作作為一個整體，制定質(zhì)量保證總大綱。1)基本概念質(zhì)量(ISO9000:2000)質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理(ISO9000:2000)質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。(注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進

16、。)質(zhì)量管理體系(ISO9000:2000)質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量控制(ISO9000:2000)質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。1) 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一個組成部分，其目的是為了使產(chǎn)品、系統(tǒng)或過程的固有特性達(dá)到規(guī)定的要求。2) 質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，預(yù)防不符合產(chǎn)生的重要手段和措施。3) 質(zhì)量控制是貫穿在產(chǎn)品形成和體系運行的全過程。對影響質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等因素進行控制、驗證，以便及時發(fā)現(xiàn)問題、查明原因、采取措施，防止類似問題的重復(fù)發(fā)生，并使問題在早期得到解決，減少經(jīng)濟損失。質(zhì)量保證(HAF003：1991)為使物項或服務(wù)與規(guī)

17、定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。(質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任-ISO9000：2000)1) 質(zhì)量保證工作包括達(dá)到質(zhì)量要求和提供足夠的置信度兩方面的內(nèi)容。達(dá)到質(zhì)量要求是質(zhì)量保證工作的目的，而提供足夠的置信度是質(zhì)量保證活動的核心。2) 從活動的目的來講，質(zhì)量保證活動包括“實現(xiàn)活動”、“驗證活動”、“記錄活動”。實現(xiàn)活動由達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需要的活動，包括設(shè)計、采購、制造、安裝、運行有關(guān)的工作活動。驗證活動由制定質(zhì)量保證大綱，以及驗證各種活動已經(jīng)正確地完成所需要的活動所組成，包括計劃、檢查、監(jiān)督、監(jiān)查有關(guān)的活動。記錄活動為產(chǎn)生

18、“實現(xiàn)活動”、“驗證活動”的客觀證據(jù)所必需的活動。3) 從活動的性質(zhì)來講，質(zhì)量保證活動包括“管理性活動”和“技術(shù)性活動”管理性活動包括與質(zhì)量有關(guān)的管理體系特征的活動，如質(zhì)量管理體系的策劃和建立，質(zhì)量保證大綱和文件編制以及管理，工作計劃和進度，以及從管理層面監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運行等活動。技術(shù)性活動主要包括執(zhí)行層面的活動，如設(shè)計、采購、制造、安裝、運行有關(guān)的實施活動，以及為驗證這些活動是否正確執(zhí)行的檢查、檢驗和試驗活動。質(zhì)量保證大綱(HAD003/01)為保證質(zhì)量而規(guī)定的和要完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱。這些工作包括兩種基本類型：管理性的和技術(shù)性的。質(zhì)量保證大綱概述(HAD003/01

19、)質(zhì)量保證大綱概述是一份綱領(lǐng)性的文件，是將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進行簡要地描述，這份文件就稱為“質(zhì)量保證大綱概述”。人們常常將它稱為“質(zhì)量保證大綱”。2）質(zhì)量保證大綱的責(zé)任核電廠業(yè)主的責(zé)任對核電廠負(fù)有全面責(zé)任的營運單位（也稱業(yè)主）必須負(fù)責(zé)制定和實施整個核電廠的質(zhì)量保證總大綱，核電廠業(yè)主可以委托其它單位制定和實施大綱的全部和其中的一部分，但必須仍對總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時又不能減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。核電廠業(yè)主的總大綱可以按工程進度分階段制定。一般可分為建造前階段、建造階段、調(diào)試階段、運行階段和退役階段的質(zhì)量保證大綱。在總大綱中，業(yè)主除了對由其自己負(fù)責(zé)的那部分工作進行描述外，同時要說明

20、如何對承包商負(fù)責(zé)的工作進行監(jiān)控。主承包商的責(zé)任對一個核電廠而言，大量的工作是由核電廠業(yè)主委托給承包商單位完成的，如設(shè)計、制造、安裝、維護和修理等。這些承包單位必須制定和實施由其負(fù)責(zé)的那部分工作的質(zhì)量保證大綱，這些承包單位應(yīng)根據(jù)法規(guī)和合同的規(guī)定，承擔(dān)其應(yīng)有的義務(wù)或法律責(zé)任。3）質(zhì)量保證大綱的監(jiān)控方法國家核安全局對業(yè)主質(zhì)保大綱的監(jiān)控國家核安全局對核承壓設(shè)備供方質(zhì)保大綱的監(jiān)控核電廠業(yè)主對服務(wù)供方質(zhì)保大綱的監(jiān)控4、質(zhì)量保證體系的主要內(nèi)容1）建立明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)大綱參加單位的組織結(jié)構(gòu)為了建立、實施和保持質(zhì)量保證體系，要求每一個參與對核電廠質(zhì)量有影響的活動單位，都必須建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)

21、定其職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。除負(fù)責(zé)合同中工作范圍所規(guī)定的工作和大綱管理外，還負(fù)責(zé)對各分包單位的管理。質(zhì)量保證部門職能質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)制定本單位適用的質(zhì)量保證大綱和有效地履行大綱中對其所規(guī)定的職責(zé)，并驗證各項影響質(zhì)量的活動是否正確地按規(guī)定進行。為了履行職責(zé)，質(zhì)量保證部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨立性，以便鑒別質(zhì)量問題，提出、建立和推薦解決問題的辦法。必要時，對不符合、有缺陷或不滿足要求的物項采取行動，以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用，直到作出適當(dāng)?shù)陌才拧?）質(zhì)量保證大綱文件體系根據(jù)核安全法規(guī)和導(dǎo)則的要求，必須將質(zhì)量保證大綱形成文件，其文件有兩種基本類型。第一種為管理性文件，它包括質(zhì)量保證

22、大綱概述（簡稱為項目質(zhì)量保證大綱）和管理程序。其中質(zhì)量保證大綱概述，用來描述本單位的質(zhì)量保證大綱的活動，闡述了為所承擔(dān)本工程的合同任務(wù)而制定的質(zhì)量保證政策和總的原則要求，對如何實施大綱提供指導(dǎo)。管理程序，包括大綱程序、部門（或?qū)I(yè)）管理程序，用以向從事管理活動的人員提出行政指示、明確職責(zé)要求和工作接口等管理要求。其中：大綱程序：是對項目質(zhì)保大綱中所提出的指導(dǎo)方針、要求和原則作進一步的闡述，并列有如何完成這些工作的細(xì)節(jié)。部門（或?qū)I(yè)）管理程序：是對基于本部門在項目質(zhì)量保證體系中所承擔(dān)的責(zé)任，對有關(guān)質(zhì)量活動的開展、實施與控制在職責(zé)分配、工作流程以及完成管理程序目的和范圍所需的行動而制定的管理要求，

23、是對大綱程序的支持和進一步補充。第二種為技術(shù)性文件，它包括工作計劃、進度以及工作細(xì)則、程序和圖紙，用來安排、指導(dǎo)和管理各項工作，以及用來制定驗證各項工作的具體措施。3）建立質(zhì)量保證記錄制度按照核安全法規(guī)及其導(dǎo)則要求，凡是參與核電廠各項工作的責(zé)任單位必須遵照書面程序和指令建立和執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量保證記錄的編寫、標(biāo)識、收集、編索、貯存、保管及處理的制度。記錄是為各種的物項的質(zhì)量和影響質(zhì)量活動提供客觀證據(jù)的文件。它分為兩大類，即永久性記錄和非永久性記錄。4）過程和資源核電廠建設(shè)各階段的質(zhì)量活動也可看作為過程。在實施這些過程時，要為其準(zhǔn)備好必要的先決條件（資源和程序等），由能勝任工作的人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則

24、、程序或其也相應(yīng)文件的規(guī)定來完成該項工作或質(zhì)量活動。任何工作都是一個過程，每個過程可以計劃、實施、評價和改進。管理者應(yīng)為實現(xiàn)過程的質(zhì)量進行策劃、指導(dǎo)以及提供資源和支持；執(zhí)行工作職能的人員應(yīng)致力于實現(xiàn)過程的質(zhì)量；執(zhí)行評定職能的人員應(yīng)評價管理過程和工作執(zhí)行情況的符合性和有效性。資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法等，是質(zhì)量保證體系的基本組織部分，也是實現(xiàn)核電工程質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。通過對過程實施有效的控制和通過提供充分的、適當(dāng)?shù)馁Y源，為做好各項工作創(chuàng)造了必要的條件，而且確切落在實處。第二章核電工程質(zhì)量保證體系的建立一、HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定簡介核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（簡稱規(guī)定）由

25、13章組成，除了第一章引言外，其余十二章構(gòu)成了核電廠質(zhì)量保證的十二個基本要素。（ 1）引言本章引言，由概述、范圍和責(zé)任三節(jié)組成。規(guī)定的要求是必須滿足的基本要求。凡是對核電廠安全重要物項和服務(wù)的質(zhì)量有影響的各項工作都必須遵循規(guī)定的要求，質(zhì)量保證是“有效管理”的一個實質(zhì)性方面，通過有效管理達(dá)到質(zhì)量要求。規(guī)定對核電廠選址、設(shè)計、制造、調(diào)試、運行和退役期間質(zhì)量保證大綱的制定和實施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)用于參與影響核電廠質(zhì)量活動的人員和組織。對核電廠負(fù)有全面責(zé)任的是核電廠的營運單位。它負(fù)責(zé)制定和實施整個核電廠的質(zhì)量保證總大綱。它可以把一部分或全部工作委托給其他承包商，但必須仍對總大綱的有效性負(fù)

26、責(zé)，同時又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。質(zhì)量保證大綱包括：為使物項或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量所必須的活動；驗證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必須的活動；為產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必須的活動。在完成某一特定工作中，對達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是驗證質(zhì)量的人員。（ 2）質(zhì)量保證大綱本章由質(zhì)量保證大綱概述；程序、細(xì)則和圖紙；管理部門審查三節(jié)組成。必須根據(jù)規(guī)定要求制定和有效地實施質(zhì)量保證大綱。在大綱中必須確定計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織機構(gòu)，規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力；除了管理性方面的控制外，還必須包括技術(shù)方面的要求；確定質(zhì)量保證大綱適用性的物項、服務(wù)和工藝，根據(jù)物項對安全的重要程度，制定出控制

27、和驗證影響物項質(zhì)量活動的規(guī)定。大綱還必須規(guī)定對人員的培訓(xùn)、定期評價和適時訂大綱。凡是影響核電廠質(zhì)量的活動必須按適用的書面程序、細(xì)則和圖紙來完成，質(zhì)保大綱和程序必須形成文件，并便于使用。根據(jù)需要定期對程序進行審查和適時修訂。參與實施大綱的單位的管理部門要對其負(fù)責(zé)的那部分的質(zhì)量保證在綱的狀況和適用性定期審查，發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。（ 3）組織本章由責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)；單位間的工作接口；人員配備與培訓(xùn)三節(jié)組成。為了管理、指導(dǎo)和實施質(zhì)量保證大綱，必須建立有明文明規(guī)定的組織機構(gòu)，并明確各自的職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。明確實施質(zhì)量保證大綱既包括實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行人員、包括驗證人員。符合性驗證只

28、能由不對該項工作直接負(fù)責(zé)的人員進行。必須用文件對質(zhì)保部門和人員的職能、權(quán)限作出規(guī)定，使他有足夠的權(quán)限和組織獨立性，包括不受經(jīng)費和進度約束的權(quán)力，以便發(fā)現(xiàn)問題，推薦或提供解決辦法。要能夠向足夠高級別的管理部門報告工作。在多個單位同時參與一項工作時，必須明確每個單位的責(zé)任、工作接口和協(xié)調(diào)辦法，使各單位的職責(zé)有分工、不重疊。單位之間的聯(lián)絡(luò)時，主要信息的交流必須通過文件，并控制其分發(fā)。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，有計劃地配備和培訓(xùn)人員，使工作人員取得資格，并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。（ 4）文件控制本章由文件的編制、審核和批準(zhǔn)；文件的發(fā)布和分發(fā)，文件變更的控制三節(jié)組成。必須對工作的執(zhí)行和驗證所需的文件的編制

29、、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進行控制。明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放這些文件的人員和單位，目的是保證使用者使用正確、合適的文件。作廢文件應(yīng)及時收回或作相應(yīng)的標(biāo)記。文件的變更必須按書面的程序進行審核和批準(zhǔn)，變更的文件必須由審批原文件的單位或其他專門指定的單位審批，并及時將修訂情況通知有關(guān)人員，防止使用過時或不合適的文件。（ 5）設(shè)計控制本章由概述、設(shè)計接口控制、設(shè)計驗證、設(shè)計變更四節(jié)組成。本章對設(shè)計控制措施提出要求：設(shè)計接口的控制，對內(nèi)部和外部的設(shè)計接口必須規(guī)定接口各方的責(zé)任、資料交流的方法；所有設(shè)計活動必須形成文件，以便于未參加原設(shè)計的技術(shù)人員能充分評價，采取措施對規(guī)定的設(shè)計要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離；

30、按程序進行設(shè)計變更控制，對變更采用與原設(shè)計相同的設(shè)計控制措施；設(shè)計控制措施還包括設(shè)計驗證，驗證方法包括設(shè)計審查、替代設(shè)計和樣機鑒定試驗等。（ 6）采購控制本章由概述、對供方的評價和選擇、對所購物項和服務(wù)的控制三節(jié)組成。必須制定措施以確定將有關(guān)的管理要求和技術(shù)性要求都體現(xiàn)在采購文件中。采購活動主要包括：編制采購計劃和采購文件；對供方評價和選擇，簽訂采購合同；對供方進行監(jiān)督和交貨驗收。（ 7）物項控制本章由材料、零件和部件的標(biāo)識和控制；裝卸、貯存和運輸；維護三節(jié)組成。必須按照制造、裝卸、安裝和使用要求制定標(biāo)識和控制物項的措施。標(biāo)識的方法是把批號、零件號、系列號、或其他標(biāo)識方法直接標(biāo)識在物項上或記載

31、在追查的物項的記錄上。必須最大可能使用實體標(biāo)識。使用標(biāo)記時，標(biāo)記必須清楚、不能含混和被迫擦掉，也不得影響物項的功能。標(biāo)記的目是為了防止使用不正確或有缺陷的物項。對物項的裝卸、貯存和運輸必須制定控制措施，以防物項損傷、變質(zhì)或丟失。必要時，使用覆蓋物、專業(yè)裝卸設(shè)備及特定的保護環(huán)境，并驗證是否具務(wù)這些措施。對安全重要物項必須加強維護，以保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項原來規(guī)定的質(zhì)量。（ 8）工藝過程控制必須采取措施對設(shè)計、制造、建造、試驗、調(diào)試和運行中使用的影響質(zhì)量的工藝過程予以控制。尤其是特殊工藝過程，必須要求制訂措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員，按認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備，按應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)來完成

32、。（ 9）檢查和試驗控制本章由檢查大綱，試驗大綱，測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定和控制，檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示四節(jié)組成。為了驗證物項、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項活動是否符合規(guī)定的程序、細(xì)則、圖紙等文件要求，必須制定和實施檢查大綱。檢查必須未參加被檢查活動的人員進行。當(dāng)不能對已加工物項進行檢查或要求附加工藝監(jiān)視時，大綱必須規(guī)定間接控制措施。如果檢查和工藝監(jiān)視缺一不可時，必須同時提供檢查和工藝監(jiān)視。要求在停工待檢點或見證點檢查時，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚?，并按?guī)定進行。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得進行停工待檢點以后的工作。為了證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件能有效工作所需做的所有試驗，必須制定和實施試驗大綱，必須按書面的試驗程序做試

33、驗。該程序并列有設(shè)計文件規(guī)定的要求和驗收限值、試驗先決條件、人員及測量設(shè)備要求等。試驗結(jié)果要以文件形式給出并加以評定。必須制定措施，以保證檢查和試驗所使用的工具、量具、儀表和其他檢查、測量、試驗設(shè)備和裝置都具有合適的量程、型號、準(zhǔn)確度和精度。為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時間間隔或在使用前對使用的檢查、試驗設(shè)備進行控制、標(biāo)定和調(diào)整。當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)定失效時應(yīng)采取措施。物項的檢查和試驗狀態(tài)必須使用標(biāo)記、標(biāo)簽、工藝卡、檢查記錄或其它合適的方法予以標(biāo)識，以確保只有通過了所要求的使用經(jīng)檢查和試驗的物項得到使用和安裝。（ 10）不符合項控制本章由概述、對不符合項的審查和處理兩節(jié)組成。必須制定措施，控制

34、不滿足要求的物項，以防止誤用或誤裝。對不符合物項必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔等方法來標(biāo)識。不符合項必須由授權(quán)的人員、按已成文的處理程序進行審查和處理，確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。對已接收的不符合項必須通知買方，必要時向指定機構(gòu)報告，對經(jīng)修理或返工的物項必須按程序重新檢查或試驗，必須把已接受的變更、放棄要求或偏差的形成文件，以指明物項的竣工狀態(tài)。（ 11）糾正措施必須采取適當(dāng)?shù)拇胧╄b別和糾正有損于質(zhì)量的情況。對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，質(zhì)保大綱必須規(guī)定查明原因，采取糾正措施，以防再次出現(xiàn)，并向有關(guān)管理部門報告。（ 12）記錄本章由質(zhì)量保證記錄的編寫，質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管兩節(jié)組

35、成。記錄是為各種物項和服務(wù)的質(zhì)量及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件，所有記錄必須字跡清楚、完整，并與所記述的物項或服務(wù)相對應(yīng)。必須制定并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度，保存足夠的記錄。保管和貯存記錄時要保證記錄便于檢索，并防止其變質(zhì)和丟失。對記錄的保存時間應(yīng)做出規(guī)定。（ 13）監(jiān)查本章是由概述和監(jiān)查計劃安排兩節(jié)組成。監(jiān)查的目的由驗證質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性，必須執(zhí)行內(nèi)部監(jiān)查及必要時的外部監(jiān)查。監(jiān)查必須按書面的程序或監(jiān)查項目表（提問單）進行，由對被監(jiān)查活動不負(fù)任何直接責(zé)任的合格人員擔(dān)任。監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，必要時采取后續(xù)行動，以驗證糾正措施的實施。必須根據(jù)活動情況及其重要性來安排監(jiān)查計

36、劃，若出現(xiàn)下列情況必須實施監(jiān)查：a) 有必要對質(zhì)保大綱進行一次獨立的、系統(tǒng)的評價時；b) 簽訂合同前，有必要確定供方執(zhí)行質(zhì)保大綱的能力時；c)簽訂合同后，有必要檢查供方是否按要求執(zhí)行其規(guī)定的職能時；d) 對質(zhì)保大綱中規(guī)定的職能范圍進行重大修改時；e) 在認(rèn)為，由于質(zhì)保大綱的缺陷會危及物項或服務(wù)的質(zhì)量時f)有必要驗證糾正措施的實施情況時。二、核電質(zhì)量保證大綱的制定1、為什么要制定質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求；為實施影響核設(shè)施工程質(zhì)量的活動提供控制和驗證措施，規(guī)范和改進質(zhì)量管理水平；滿足業(yè)主提出的質(zhì)量保證要求。2、制定質(zhì)量保證大綱的方法1)以HAF003為依據(jù)，使質(zhì)量保證大綱滿足法規(guī)中的相應(yīng)要求。

37、2)以有關(guān)的質(zhì)量保證安全導(dǎo)則為指南，盡量采用導(dǎo)則提出的方法。3) 以合同和工程實際為基礎(chǔ)，對法規(guī)的某些部分不一定適用的，可以進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和完善，以使質(zhì)量保證大綱適用于所承擔(dān)的工作。4)質(zhì)量保證大綱制定時必須考慮：管理者的政策聲明；大綱控制的范圍，即所控制物項和服務(wù)的界定；策劃并履行質(zhì)保活動的組織結(jié)構(gòu)，包括參與大綱各組織和人員的職責(zé)、權(quán)力以及內(nèi)外接口；大綱程序的描述以及質(zhì)?；顒又兴玫墓ぷ骷?xì)則、程序和圖紙；監(jiān)查和審查活動的策劃和實施；核安全質(zhì)保分級的原則和相應(yīng)的要求和措施；對從事影響質(zhì)量活動人員的培訓(xùn)和考核。5)質(zhì)量保證大綱制定時須關(guān)注：大綱的內(nèi)容和要求滿足適用的法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；大綱的內(nèi)容與

38、合同的范圍、工作性質(zhì)、承擔(dān)的活動以及實際的狀態(tài)相一致；質(zhì)量控制、驗證的深度和方法應(yīng)物項或服務(wù)的質(zhì)量保證級別的要求相一致。6）質(zhì)量保證大綱在企業(yè)內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解：管理者的關(guān)鍵作用質(zhì)保大綱有效的關(guān)鍵是管理者，高層管理者應(yīng)提供對質(zhì)保大綱的支持并且按大綱要求身體力行，使員工按質(zhì)保大綱要求進行工作。高層管理者必須定期對質(zhì)保大綱的合適性和狀態(tài)進行評定，改善質(zhì)保大綱從而使工作質(zhì)量得到持續(xù)改進。全員參與的氛圍質(zhì)保大綱的有效還取決于全體員工的努力，管理者為實現(xiàn)承擔(dān)工作的績效目標(biāo)提供計劃、指導(dǎo)、資源和支持；工作從事者實現(xiàn)質(zhì)量；工作驗證者評定管理過程和工作執(zhí)行情況的有效性。3、制定質(zhì)量保證大綱的步驟1）確定的

39、范圍根據(jù)對項目的承諾、合同的工作范圍、工作性質(zhì)、技術(shù)要求等確定質(zhì)量保證大綱所涉及的物項和服務(wù)的范圍。2）確定方針和目標(biāo)明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3）確定質(zhì)量保證等級根據(jù)合同中對構(gòu)筑物規(guī)定的質(zhì)量保證級別，確定對這些構(gòu)筑物分級的原則以及秀用的質(zhì)量保證規(guī)范符合同的規(guī)定。4）確定組織結(jié)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的任務(wù)、確定的政策方針和目標(biāo)，以及所涉及的質(zhì)保大綱活動進行職責(zé)分工，建立為實施質(zhì)量保證大綱所必需的組織結(jié)構(gòu)，對各個層次和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系作出明確的規(guī)定，并配備必要的資源。5）編制質(zhì)量保證大綱文件質(zhì)量保證大綱文件包括質(zhì)保大綱概述，以及一整套大綱管理文件和工作文件。是把為實現(xiàn)和控制、驗證質(zhì)量目標(biāo)所必需的

40、一切活動、方法、步驟、組織形式、管理制度等以文件的形式加以適當(dāng)?shù)囊?guī)定和說明。大綱文件的分類a）管理性文件 質(zhì)量保證大綱概述（簡稱質(zhì)量保證大綱） 管理程序（如大綱程序、部門管理程序或?qū)I(yè)管理程序）b）技術(shù)性文件工程程序 圖紙、技術(shù)規(guī)格書、計劃和進度等大綱文件的層次的劃分第一層：質(zhì)量保證大綱第二層：管理性文件第三層：技術(shù)性文件三、項目質(zhì)量保證大綱的管理1、質(zhì)量保證組織與人員培訓(xùn)1）質(zhì)量保證部門職能和地位質(zhì)量保證部門的職能是保證質(zhì)量保證大綱的制定和有效實施，以及驗證各項質(zhì)量保證大綱活動是否正確按規(guī)定進行。為了有效地履行其職能，質(zhì)量保證部門和人員必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨立性，以便鑒別質(zhì)量問題，建議、

41、推薦或提供解決辦法，并對質(zhì)量問題的處理進行有效地控制。由于質(zhì)量保證部門在制定和實施質(zhì)量保證大綱中起著特殊重要的作用，所以質(zhì)量保證部門在組織結(jié)構(gòu)中的地位必須能有效地行使其職能而不受利害沖突的妨礙，它必須向足夠高級別的領(lǐng)導(dǎo)報告工作，最低限度質(zhì)量保證部門的級別應(yīng)處于直接向最高領(lǐng)導(dǎo)報告工作的位置。2）人員的配備和培訓(xùn)從事質(zhì)量保證大綱活動的人員必須具有相應(yīng)的資格，為了保證每個工作人員具有完成其任務(wù)所要求的資格，各級管理者必須為其提供必要的培訓(xùn)。應(yīng)根據(jù)不同的崗位確定資格要求，資格要求可包括：學(xué)歷、經(jīng)驗、受過的培訓(xùn)及工作能力。根據(jù)各個崗位的資格要求制定人員的挑選和培訓(xùn)計劃，這種計劃應(yīng)給挑選和培訓(xùn)工作留出充足

42、的時間。應(yīng)制定培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)程序，選擇合適的培訓(xùn)教材和教員。應(yīng)根據(jù)資格要求對人員進行資格考核，對有專門規(guī)定要求的人員需經(jīng)授權(quán)發(fā)證部門發(fā)證，如監(jiān)查人員、無損檢驗人員焊接人員等。2、文件控制與記錄制度1文件控制文件控制的目的：確保需用文件的工作人員能及時得到并使用正確和有效的文件。保證：文件及其修改得到授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)；將需用的文件發(fā)到所需工作場所使用；避免保用過時的或作廢的文件。文件控制的范圍：包括為工作的執(zhí)行和驗證所必需的各種規(guī)程、程序、計劃和圖紙等。應(yīng)有明文規(guī)定對文件的編制、審查、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改、回收和廢棄的管理辦法；凡是與質(zhì)量保證大綱活動有關(guān)的文件均應(yīng)制定措施進行控制，如圖紙、資料、

43、計算書、技術(shù)規(guī)格、軟件、采購定單、外來有關(guān)文件、質(zhì)量保證大綱文件、工作程序等；凡是與質(zhì)量保證大綱活動無關(guān)的文件不屬于文件控制范圍，應(yīng)按原來的行政渠道進行管理。文件控制措施制定各類文件的編、審、批程序，負(fù)責(zé)文件編、審、批人員應(yīng)具有相應(yīng)的資格，并能查閱和獲得足夠的資料和信息；文件的修改應(yīng)由審批原文件的部門進行或由專門指定的部門審批；建立文件的編碼系統(tǒng)，對每份文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；建立文件的總清單，并按最新的分發(fā)清單分發(fā)文件；對失效的或作廢的文件采取適當(dāng)?shù)拇胧?；對臨時文件的控制作出規(guī)定；定期發(fā)布受控文件的總清單。2記錄制度記錄的范圍為物項或服務(wù)的質(zhì)量提供客觀證據(jù)的記錄；為證明活動按照規(guī)定要求完成所必須

44、的記錄；記錄可以是書面的，可以貯存在任何媒體上。建立記錄目的，保證給完成的工作提供充分的準(zhǔn)確的客觀證據(jù)。對記錄的要求必須是客觀證據(jù)；字跡清楚；與所記物項或活動一一對應(yīng)；選用適當(dāng)?shù)妮d體；由記錄人簽字，并經(jīng)授權(quán)人簽字確認(rèn)。記錄的分類，包括永久性和非永久性。對記錄的管理建立對記錄的管理、記錄簽收、記錄的檢索和查閱、記錄的處理等管理制度；明確對記錄的貯存要求，建立合適的記錄貯存設(shè)施，使全部記錄從簽收直到處理都得到很好的維護和保管；定期對記錄的管理進行檢查，以確保記錄管理制度的健全、貯存設(shè)施和環(huán)境合適、確保記錄不會由于貯存或操作不當(dāng)而發(fā)生變質(zhì)，并保證記錄的完整性。3、采購控制1）采購計劃采購計劃的內(nèi)容應(yīng)

45、包括：采購活動的方式和方法，采購的工作步驟、活動進度及所需編制的程序要求，所有采購活動的內(nèi)外部協(xié)調(diào)活動等。2）采購文件采購文件的內(nèi)容應(yīng)包括：工作范圍、技術(shù)要求、質(zhì)保要求、買方權(quán)利、對文件和記錄的要求、有關(guān)不符合項的管理要求及對分包商的要求等。3）供方的選擇和評價在正式確定供方之前，應(yīng)對供方進行選擇和評價。供方的評價分質(zhì)保、技術(shù)、商務(wù)。對供方進行評價和選擇的方法可以是：評價潛在供方提供優(yōu)良產(chǎn)品的歷史；評價潛在供方近期內(nèi)的質(zhì)保記錄，這些記錄應(yīng)具有客觀性；通過評價其設(shè)施、人員、質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況，來評價供方履行合同的能力；通過對其近期內(nèi)產(chǎn)品的抽樣檢查，來評價潛在供方的生產(chǎn)能力等。應(yīng)從合格供方清單中選

46、取物項或服務(wù)的供方，然后簽訂合同。4）對供應(yīng)商進行驗證，如質(zhì)保監(jiān)督/監(jiān)查5）物項或服務(wù)的驗證物項的驗收方法可以有源地驗證來驗收；收貨檢查驗收；通過產(chǎn)品合格證來驗收；通過安裝后試驗來驗收等。對服務(wù)驗收在采購文件中明確要求，按照要求實施。4、物項控制1）物項的標(biāo)識目的：防止使用不正確或有缺陷的材料或零部件。方法：應(yīng)最大可能使用實體標(biāo)記，如把批號、零部號、系列號等標(biāo)在物項上，也可以把這些符號標(biāo)在可追溯的記錄上。必要時，可采用實體分隔或其它的方法。要求：標(biāo)記不得被涂掉或遮蓋，也不得影響其功能。當(dāng)物項被分開幾部分時，應(yīng)做到標(biāo)記的及時植移。2）裝卸、貯存和運輸針對裝卸、儲存和運輸過程中有些操作、環(huán)境等因素

47、直接影響或危險物項的質(zhì)量時必須制定控制措施、程序，保證這些操作符合一定規(guī)范要求、所需的環(huán)境條件得到滿足，必需的防護措施得到采取。對裝卸控制的因素包括：環(huán)境條件（溫度、濕度、煙塵、有害氣體等）、工作條件（重量、尺寸、清潔度）、特殊保護措施、設(shè)備和人員合格性等。對貯存控制的因素包括：貯存物項的擺放、使用與回收、包裝、防護、環(huán)境條件等。對運輸控制的因素包括：防護和包裝、運輸設(shè)備、途中監(jiān)督、跟隨文件、人員合格性等。3）維護對安全重要物項的維護，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項原來所規(guī)定的質(zhì)量。5、工藝過程控制1）必須按規(guī)定的要求，對核電廠所使用的影響質(zhì)量的工藝過程予以控制。對工藝過程進行分析，確定影響質(zhì)量加

48、工和裝配的工藝（工序或活動），從人、機、料、法、環(huán)等影響因素分析；確定技術(shù)要求、工藝參數(shù)、控制措施、技能要求等；編制工作程序，規(guī)定工藝規(guī)程和驗收標(biāo)準(zhǔn)；對物項的主要特性和相應(yīng)的關(guān)鍵工序進行監(jiān)控，設(shè)置質(zhì)量控制點；對參與工藝過程的人員進行必要的培訓(xùn)，選擇合格的人員上崗；選擇合適的材料、施工以及測量與試驗設(shè)備；確保作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境滿足規(guī)定要求；必要時，對工藝過程和設(shè)備進行鑒定和認(rèn)可；進行規(guī)定的檢查和試驗；建立和保存有關(guān)工藝過程控制、設(shè)備和人員的鑒定記錄，以證實工藝過程處于受控狀態(tài)。2）特殊工藝過程對于所達(dá)到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程，且不能經(jīng)濟的或不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程，稱為特殊工藝過程

49、。對特殊工藝過程的控制除執(zhí)行一般工藝過程控制要求外，還需進行以下方面的控制：對特殊工藝進行全程控制，嚴(yán)格控制每個工藝操作；對工藝方法進行試驗驗證或進行工藝評定；將正確的、經(jīng)過評定的工藝方法形成工藝規(guī)程，作為作業(yè)人員的工作準(zhǔn)則和依據(jù)；特殊工藝過程的操作和檢驗人員要經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核合格后上崗；對特殊工藝過程所用的工藝材料要嚴(yán)格控制，所用的施工和測量設(shè)備均經(jīng)檢定合格且具有相應(yīng)的精度，工作環(huán)境滿足文件要求；對質(zhì)量控制人員在驗證活動中職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，按規(guī)定要求進行資格考核和取證，以達(dá)到和保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。3）質(zhì)量計劃質(zhì)量控制是為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動，開展質(zhì)量控制活動

50、的目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中各階段導(dǎo)致不滿意的因素，以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。質(zhì)量計劃是針對某一特定產(chǎn)品、工程或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件，它是質(zhì)量管理在特定產(chǎn)品項目或合同中的具體實施，具有針對性和特殊性。因此，質(zhì)量計劃是重要的質(zhì)量管理文件，也是質(zhì)量控制體系文件的主要組成部分，是開展質(zhì)量控制活動進行質(zhì)量檢查、檢驗的綱領(lǐng)性文件。一份完整的質(zhì)量計劃，至少要包括如下內(nèi)容：質(zhì)量控制的對象：某一生產(chǎn)活動或某一工序的結(jié)果或產(chǎn)品中間環(huán)節(jié)的某一特性；質(zhì)量要求：針對控制對象的質(zhì)量要求，如焊前組裝尺寸檢查或焊接控制、無損探傷、熱處理或壓力試驗等；檢查種類：目視檢查、尺寸測量、無損探傷或文件審

51、查等；檢查數(shù)量比例：是100%檢查還是按比例抽查或直接規(guī)定檢查數(shù)量；參考文件/驗收標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行某種檢查所依據(jù)的圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；記錄單號：在完成某一活動后，要有質(zhì)量記錄，可以是試驗報告編號，或其他檢查結(jié)果記錄單號。在相應(yīng)活動欄目內(nèi)標(biāo)明記錄單號，以便日后對這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量進行追溯或跟蹤；會簽欄目：供各方代表在完成某一檢查活動、并對結(jié)果認(rèn)可后簽字，這些欄目中有各方事先設(shè)置的監(jiān)督點wH或R點；備注欄：供標(biāo)明發(fā)生的不符合項或其他情況。編寫質(zhì)量計劃通常有如下幾個步驟：分解工序并順序按行排列；確定檢查的方法、數(shù)量/比例、依據(jù)文件及驗收標(biāo)準(zhǔn)；對各工序設(shè)置質(zhì)量控制點H、WR等；明確對活動記錄的要求，并標(biāo)明在相應(yīng)

52、活動行的記錄欄內(nèi)。6、不符合項控制和糾正措施1）基本概念不符合項：由于性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。舉例：如某一重要設(shè)備在運輸中不慎翻車，該設(shè)備質(zhì)量變成不可確定。如某一基礎(chǔ)的砼施工記錄數(shù)據(jù)不全，無法證明砼強度達(dá)到要求，質(zhì)量不能確定。如某一程序中未規(guī)定“丁”字焊縫100%拍片，探傷人員漏探了700多條“丁”字縫，全部焊縫質(zhì)量是否符合規(guī)定要求不可確定。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格情況的原因所采取的措施，以防止不合格的再次發(fā)生凡是局部的、孤立的、偶然的和原因較清楚的不符合，應(yīng)按不符合項處理程序的規(guī)定進行處置或糾正，而

53、對于嚴(yán)重影響質(zhì)量的、系統(tǒng)的或多方面的不符合，必須查明根本原因，采取糾正措施，防止其再次發(fā)生。2）責(zé)任各級管理者應(yīng)鼓勵所有參與影響質(zhì)量活動的人員及時發(fā)現(xiàn)和報告不符合，對解決和防止不符合的情況提供足夠的資源，并參與對重大問題的解決。建立和實施對不符合進行鑒別、分類、控制和處理的程序，明確職責(zé)和權(quán)限。不符合發(fā)生的責(zé)任部門應(yīng)進行原因分析，并按要求執(zhí)行對不符合的處置3）不符合項的處理一旦發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)進行標(biāo)識和隔離，其處理方式可以是不經(jīng)修改的接受、返工、修理和拒收。對嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，則必須采取糾正措施。4）糾正措施的方法對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況所采取的糾正措施可涉及對質(zhì)量保證大綱的修訂、變更設(shè)計過程

54、、改進安裝或制造工藝，變更設(shè)計技術(shù)條件、更換有缺陷的設(shè)備、對人員重新培訓(xùn)和資格評定等。糾正措施的方法包括：7、管理部門審查1）管理部門審查的含義管理部門審查是由單位的最高管理者對其負(fù)責(zé)的那部分質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進行的審查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性指的是質(zhì)量保證大綱是否完善、是否能適應(yīng)情況的變化、是否能實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。管理部門審查是正式的評審活動，每隔一定的時間應(yīng)組織一次；當(dāng)出現(xiàn)重大的問題時也可以隨時進行。2）管理部門審查的方法管理部門審查由單位最高領(lǐng)導(dǎo)（或其受托人）親自主持，與大綱活動有關(guān)的負(fù)責(zé)人都應(yīng)參加。制定管理部門審查程序，并按照程序要求進行審查。審查的依據(jù)資料可以是各種報告，通過各種途徑發(fā)現(xiàn)的問題和糾正情況以及其它渠道的各種信息，除此之外，管理部門審查應(yīng)關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況以及資源是否合適和是否有充分的保障等等。管理部門審查應(yīng)通過正式會議的方式進行，在會議期間應(yīng)采用查閱文件和資料、現(xiàn)場調(diào)查、觀察等方式進行審查。第三章質(zhì)量保證與質(zhì)量控制監(jiān)督一、驗證的方法和技術(shù)在核