新技術(shù)新項目管理制度(共6頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上新技術(shù)新項目管理制度 為進一步規(guī)范醫(yī)院新技術(shù)新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)新項目的臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法、結(jié)合我院的實際，制定新技術(shù)新項目管理制度。一、新技術(shù)包括項目：（一）使用新試劑的診斷項目；（二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；（四）生物基因診斷和治療項目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；（六）其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。二、其中，屬于在本縣范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的新技術(shù)，以及必須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后方可臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)，其申報流程遵照縣

2、衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒布的“申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入須知”進行。三、我院新技術(shù)新項目準(zhǔn)入申報流程：（一）屬于醫(yī)院范疇的新技術(shù)新項目，指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的上述項目。擬開展的新技術(shù)新項目必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，擬開展的新項目應(yīng)具有科學(xué)性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會倫理規(guī)范。（二）申報醫(yī)院新技術(shù)新項目的臨床科室、醫(yī)技科室必須填寫霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表（詳見附3），送醫(yī)教科備案審批。在申報表中應(yīng)就以下內(nèi)容進行詳細闡述：此擬開展的此新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應(yīng)用基本情況臨床應(yīng)用的意義、適用癥及禁忌癥詳細介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法，對有

3、效性、適宜性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學(xué)預(yù)測技術(shù)路線，技術(shù)操作規(guī)范和操作規(guī)程擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備、設(shè)備和設(shè)施等各種支撐條件詳細闡述可預(yù)見風(fēng)險以及應(yīng)對可預(yù)見風(fēng)險的處理預(yù)案。（三）擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。四、我院新技術(shù)新項目準(zhǔn)入審批流程：（一）對于無創(chuàng)技術(shù)或項目、醫(yī)療風(fēng)險較小、本市其他醫(yī)院已廣泛應(yīng)用并具有較好療效和效益，并已有相應(yīng)的收費標(biāo)準(zhǔn)者，由醫(yī)務(wù)科及分管院長審批授權(quán)。（二）對于有創(chuàng)技術(shù)或項目；醫(yī)療風(fēng)險較大、易致死致殘，存在一定安全隱患；療效及效益尚不明朗；或

4、存在其他特殊情況者，由醫(yī)務(wù)科及分管院長進行初步審核后，委托醫(yī)院質(zhì)量管理委員會成員23名做出書面意見，經(jīng)醫(yī)務(wù)科匯總，給予審核意見。（三）對于各科室所提出的新技術(shù)新項目的準(zhǔn)入申請，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)教科均予以書面答復(fù)，說明理由或注意事項。四、我院新技術(shù)新項目臨床應(yīng)用管理流程：（一）醫(yī)務(wù)科作為主管部門，對于全院的新技術(shù)新項目進行全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術(shù)新項目管理檔案。對全院開展的新項目新技術(shù)不定期進行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并敦促相關(guān)科室及時采取相應(yīng)措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。（二）在新技術(shù)新項目臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全，及時履行告知

5、義務(wù)。（三）原則上，每年3月底前各科室上交當(dāng)年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認的新技術(shù)新項目開展申請表。（四）各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇各種問題，均應(yīng)及時向醫(yī)教科匯報。每年11月各科室將當(dāng)年開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總，填寫霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)新項目開展匯總表（詳見附4）。匯總表中詳述開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前所面臨的問題等。醫(yī)務(wù)科針對匯總情況進行有重點的抽查核實。（五）各科室嚴禁未經(jīng)審核自行開展新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當(dāng)事科室或個人承擔(dān)。五、出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)立即中止新技術(shù)新項目的臨床

6、應(yīng)用，并及時向醫(yī)務(wù)科匯報：（一）開展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；（二）發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的；（三）發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在確認的醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；（四）發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的； 附件1霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請流程年底相關(guān)科室對當(dāng)年審核通過開展的所有項目進行總結(jié)，包括：開展例數(shù)、療效、科室效益等等醫(yī)教科進行匯總及必要的獎勵相關(guān)科室依照診療常規(guī)開展項目，同時注意資料的收集，經(jīng)驗總結(jié)及醫(yī)療安全醫(yī)務(wù)科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知醫(yī)務(wù)科下發(fā)審核回執(zhí)，予以告知通過 未通過 職能部門（醫(yī)務(wù)科、醫(yī)?？疲⒎止茉侯I(lǐng)導(dǎo)進行審核，必要

7、時請醫(yī)院質(zhì)量管理委員會成員參與審核相關(guān)科室填寫霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表相關(guān)科室將新技術(shù)、新項目開展申報表送交醫(yī)教科登記備案附件2霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表（院級）項目名稱：科室：項目負責(zé)人：可行性報告（包括目前此項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀此項目的臨床意義及適應(yīng)癥禁忌癥具體技術(shù)路線，操作規(guī)范和操作規(guī)程療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件對此項目的社會效益、經(jīng)濟效益的科學(xué)預(yù)測）可預(yù)見風(fēng)險及處理預(yù)案：收費 元 類別： 醫(yī)保 自費 （以表示）科室意見： 科主任簽名： 年 月 日職能部門審核意見： 簽名： 年 月 日院領(lǐng)導(dǎo)審核意見： 簽名： 年 月 日（字數(shù)不限，不夠可附頁）附件3 霍城縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展匯總表項目名稱：科室：項目