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文檔簡介
1、藥品退出管理規(guī)定通用版In Order To Stan dardize The Man ageme nt Of Daily Behavior, The Activities And Tasks Are Con trolled By TheDeterm ined Terms, So As To Achieve The Effect Of Safe Producti on And Reduce Hidde n Dan gers標(biāo)準(zhǔn) /權(quán)威/ 標(biāo)準(zhǔn)/實(shí)用編寫人:XXXXX審核人:XXXXX藥品退出管理規(guī)定通用版使用提示:本管理制度文件可用于工作中為標(biāo)準(zhǔn)日常行為與作業(yè)運(yùn)行過程的管理,通過對確定的 條款
2、 對活動和任務(wù)實(shí)施控制使活動和任務(wù)在受控狀態(tài),從而到達(dá)平安生產(chǎn)和減少隱患的效果。 文件下載后 可定制修改,請根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整和使用。加強(qiáng)藥品采購和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理,保證藥品的質(zhì)量,減少藥品不良反響和藥害事件的發(fā)生,制定本規(guī)走。-?藥品退出的概念藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用,不再采購應(yīng)用的過程。包括1因藥品不良反響過大,存在使用 的平安隱患;2醫(yī)院發(fā)生藥害事件;3上級通報、 查處的假劣藥品;4政策性藥品淘汰,如新一輪藥品招品;6其他應(yīng)該淘標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。5藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥汰的藥品二?退出藥品品種確實(shí)定不良1?本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反響,并且出現(xiàn)嚴(yán)重的 反響的品種。2
3、?由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥3. 衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品4. 根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。5? 衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品。三 ? 退出的程序1 ?對衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品, 藥劑科應(yīng)立即停藥,按照要求及時上報本院醫(yī)務(wù)科或市藥 監(jiān)局。2? 對由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品 ,根據(jù)臨床的報告 ,藥劑科應(yīng)及時停藥 , 及時向主管 院長匯報。3. 藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,根據(jù)臨床反響提出淘汰品種,交藥事管理委員會會議 討論通過。4? 對于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品 ,
4、應(yīng)根據(jù)上級的要求 , 除醫(yī)院必須使用的藥品除夕卜 按照要求上 級備案應(yīng)退出。5?臨床科主任 委員 在藥事委員會會議上提出淘汰 的品 種,說明理由 ,通過后退出。6? 所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會決走后退出醫(yī)院。四. 責(zé)任與要求1? 全體藥事委員會委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā) , 對我院的藥品進(jìn)行評價。2? 認(rèn)真落實(shí)責(zé)任,在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時, 要及時通報藥學(xué)管理部門。3. 認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物 , 及時淘汰療效差、不良反 應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)走的藥品。4? 認(rèn)真落實(shí)上級有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報,及時停用問題藥品,防止對患者的傷害。5. 對于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品 , 醫(yī)院要 及時停 藥, 按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)走做出處理。該位置可輸入公司 / 組織對應(yīng)
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