項(xiàng)目二(蔣)學(xué)習(xí)藥事管理組織

1、北海市衛(wèi)生學(xué)校學(xué)習(xí)藥事組織 蔣云麗 2015.2北海市衛(wèi)生學(xué)校任務(wù)一 了解藥事組織組織定義 組織結(jié)構(gòu) 組織工作北海市衛(wèi)生學(xué)校 藥事組織定義：為實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。 比如：藥劑科，藥廠，國(guó)家監(jiān)督部門北海市衛(wèi)生學(xué)校 藥事組織類型藥事組織類型 1 藥品監(jiān)督管理組織 2 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥房組織 4 藥學(xué)教育組織 5 藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體北海市衛(wèi)生學(xué)校我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為藥品監(jiān)督我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管理行政機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督和藥品監(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)。技術(shù)機(jī)構(gòu)。例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)

2、藥品生物制品檢定所中國(guó)藥品生物制品檢定所任務(wù)二 學(xué)習(xí)我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織北海市衛(wèi)生學(xué)校國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 CFDA 根據(jù)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案和國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知（國(guó)發(fā)201314號(hào)），設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（正部級(jí)），為設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（正部級(jí)），為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。北海市衛(wèi)生學(xué)校 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門:主管全國(guó)藥品主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，流通、使用的行政監(jiān)督和

3、技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處，查處，負(fù)責(zé)保健品的審批。負(fù)責(zé)保健品的審批。北海市衛(wèi)生學(xué)校主要職責(zé) 負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食食品（含食品添加劑、保健食品）安全、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)品）安全、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械、化妝品療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制

4、度直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。 北海市衛(wèi)生學(xué)校 負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。 北海市衛(wèi)生學(xué)校 負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、

5、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施。 北海市衛(wèi)生

6、學(xué)校 負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。處置制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。況。 北海市衛(wèi)生學(xué)校 負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、組織實(shí)施

7、，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。設(shè)。指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。司法銜接機(jī)制。 北海市衛(wèi)生學(xué)校 承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)

8、務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。北海市衛(wèi)生學(xué)校省及省以下食品藥品監(jiān)督管理局1、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門：、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門：審批藥品廣告、合法藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、審批藥品廣告、合法藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種、藥用包裝材料藥用包裝材料 2、市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：市地級(jí)根據(jù)需要、市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：市地級(jí)根據(jù)需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，為省藥品監(jiān)督管設(shè)置藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，為省藥品監(jiān)督管理部門的直屬機(jī)構(gòu)。理部門的直屬機(jī)構(gòu)。核發(fā)藥品零售企業(yè)的核發(fā)藥品零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證北海市衛(wèi)生學(xué)校 3、縣

9、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：縣（市）根據(jù)工、縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：縣（市）根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牌子，為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牌子，為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。北海市衛(wèi)生學(xué)校國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬技術(shù)機(jī)構(gòu) 國(guó)家藥典委員會(huì) 藥品評(píng)審中心 藥品認(rèn)證管理中心 中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì) 藥品評(píng)價(jià)中心 職業(yè)藥師資格認(rèn)證中心北海市衛(wèi)生學(xué)校國(guó)家藥典委員會(huì)主要職責(zé) 編制編制中國(guó)藥典中國(guó)藥典及其增補(bǔ)本。組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)包裝材料和

10、容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核技術(shù)審核工作。負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作。負(fù)責(zé)中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)等刊物的編輯、出版和發(fā)行刊物的編輯、出版和發(fā)行；負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編纂及發(fā)行。 北海市衛(wèi)生學(xué)校CFDA藥品審評(píng)中心主要職責(zé) 藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng) 北海市衛(wèi)生學(xué)校CFDA藥品認(rèn)證管理中心 參與

11、制定、修訂制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、 GSP和和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。對(duì)藥品、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、GAP認(rèn)證認(rèn)證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)GCP認(rèn)定認(rèn)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢跟蹤檢查和監(jiān)督抽查查和監(jiān)督抽查；對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助CFDA開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查監(jiān)督抽查等。 北海市衛(wèi)生學(xué)校 負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)及其檢查員的日常管理工作，承擔(dān)對(duì)藥品、醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、

12、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作培訓(xùn)工作。承擔(dān)進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證及國(guó)際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作。開展藥品認(rèn)證的國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。 北海市衛(wèi)生學(xué)校中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì) 負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用 北海市衛(wèi)生學(xué)校CFDA藥品評(píng)價(jià)中心 承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整。承擔(dān)非處方藥目錄非處方藥目錄制定、調(diào)整。承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品。承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械醫(yī)療

13、器械上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。 北海市衛(wèi)生學(xué)校CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。 受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。 北海市衛(wèi)生學(xué)校二、藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)北海市衛(wèi)生學(xué)校 中國(guó)食品藥品檢定研究院是全國(guó)藥中國(guó)食品藥品檢定研究院是全國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁機(jī)構(gòu)，是全，是全國(guó)藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的國(guó)藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心指導(dǎo)中心。北海市衛(wèi)生學(xué)校職責(zé)范圍職責(zé)范圍 （1）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的監(jiān)

14、督檢驗(yàn)）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。工作。 （2）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品的檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁。生物制品的檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁。 （3）承擔(dān)全國(guó)藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、）承擔(dān)全國(guó)藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品的抽驗(yàn)工作，提供國(guó)家藥品質(zhì)量生物制品的抽驗(yàn)工作，提供國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。北海市衛(wèi)生學(xué)校 （4）承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)）承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核修訂或起草工作；承擔(dān)新藥、新生物審核修訂或起草工作；承擔(dān)新藥、新生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制品和進(jìn)口藥

15、品、生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)復(fù)核工作。有關(guān)的技術(shù)復(fù)核工作。 （5）負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品照品北海市衛(wèi)生學(xué)校 （6）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定審核、保存和分發(fā)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定審核、保存和分發(fā) （7）開展與藥品、生物制品的檢定方法、）開展與藥品、生物制品的檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及與藥品、質(zhì)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性有關(guān)的科研工作，生物制品安全性、有效性有關(guān)的科研工作，組織制定、實(shí)施全國(guó)藥品檢驗(yàn)科技發(fā)展規(guī)組織制定、實(shí)施全國(guó)藥品檢驗(yàn)科技發(fā)展規(guī)劃。協(xié)

16、助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行科技項(xiàng)劃。協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行科技項(xiàng)目的管理等工作。目的管理等工作。北海市衛(wèi)生學(xué)校 （8）指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)所及生物制品研究、）指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)所及生物制品研究、生產(chǎn)單位檢定部門的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助生產(chǎn)單位檢定部門的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問(wèn)題，培訓(xùn)技術(shù)和管理人員。解決技術(shù)疑難問(wèn)題，培訓(xùn)技術(shù)和管理人員。 （9）負(fù)責(zé)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所）負(fù)責(zé)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所和口岸藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的組織工作及和口岸藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的組織工作及業(yè)務(wù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化工作。業(yè)務(wù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化工作。 （10）綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息。綜合上報(bào)和反饋

17、藥品質(zhì)量情報(bào)信息。北海市衛(wèi)生學(xué)校 （11）負(fù)責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所指定的）負(fù)責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所指定的醫(yī)療器械的質(zhì)量檢定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核工醫(yī)療器械的質(zhì)量檢定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核工作。作。 （12）開展藥品、生物制品檢定和研究用）開展藥品、生物制品檢定和研究用試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作，承擔(dān)國(guó)家嚙齒類動(dòng)試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作，承擔(dān)國(guó)家嚙齒類動(dòng)物種子中心和國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心物種子中心和國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心的任務(wù)。的任務(wù)。（13）承擔(dān)世界衛(wèi)生組織指定的）承擔(dān)世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生世界衛(wèi)生組織組織”規(guī)定規(guī)定北海市衛(wèi)生學(xué)校 （二）省級(jí)藥品檢驗(yàn)所 （三）地市級(jí)藥品檢驗(yàn)所和區(qū)縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所北海市衛(wèi)生學(xué)校三、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 衛(wèi)生行政部門 中醫(yī)藥管理部門 人力資源和社會(huì)保障部門 工業(yè)和信息化管理部門 工商行政管理部門 公安部門 海關(guān) 北海市衛(wèi)生學(xué)校任務(wù)三 了解國(guó)外藥事機(jī)構(gòu)及職能 一、世界衛(wèi)生組織 二、歐美藥事管理組織體