IATF 手冊

1、質(zhì) 量 手 冊根據(jù)INFA16949:2009汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織的質(zhì)量管理體系要求編制 編制蔡超審核姓名批準姓名日期2016/10/18日期2016/10/182016年10月18日發(fā)布 2016年10月18日實施更改記錄頁版次更改通知編號生效日期更改簡要A02016/10/18首次發(fā)布目 錄章節(jié)標題頁碼封面1更改記錄頁2目錄3質(zhì)量手冊頒布令5質(zhì)量方針6公司簡介71范圍與應用82規(guī)范性引用文件83術(shù)語和定義84組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量管理體系及其過程COP1產(chǎn)品安全 9145領導作用領導作用和承諾方針組織的角色、職責和權(quán)限14176策劃應對

2、風險和機遇的措施質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃變更的策劃17187支持 資源 能力意識 溝通 形成文件的信息 管理18218運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務的要求產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制生產(chǎn)和服務提供產(chǎn)品和服務的放行不合格輸出的控制21289績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 內(nèi)部審核 管理評審 2810改進 總則 不合格和糾正措施 持續(xù)改進 質(zhì) 量 手 冊 頒 布 令長沙荊華電子科技有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系，ISO9001:2015 特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全

3、體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；b) 以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；c) 嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進

4、質(zhì)量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2017年2月18日起正式實施。總經(jīng)理： 日 期：2017年2月18日我公司質(zhì)量方針、目標各部門：我公司的質(zhì)量方針是：超越顧客的期望我公司就質(zhì)量管理向顧客及相關(guān)方承諾： 1. 堅持管理的八項原則，確?，F(xiàn)代化管理在企業(yè)的實施；2. 以顧客為導向，實施全面質(zhì)量管理，持續(xù)滿足法律法規(guī)要求及顧客的需求和期望，減少變差和浪費，向顧客提供高品質(zhì)產(chǎn)品。我公司的長期質(zhì)量目標是：成品一次送檢合格率不低于99%，顧客重大投

5、訴為零。中期目標： 1） 成品一次送檢合格率不低于96%；2） 顧客滿意度不低于85分；3） 顧客投訴處理及時率100%（一般投訴48小時，重大投訴7小時）?？偨?jīng)理： 日 期：2016年10月18日公 司 簡 介 長沙荊華電子科技有限公司是中國領先的工程機械及汽車配件生產(chǎn)和經(jīng)銷商，成立于1998年，主營汽車線束、工程機械線束以及箭頭燈、中央控制盒、灑水車音樂盒等專用車配件。2006年公司為三一重工成功開發(fā)防護等級IP67的泵車線束并得以推廣，該產(chǎn)品具有防水浸、防油浸、防腐蝕、耐高低溫等高防護性特點，在世界工程機械線束應用上屬于首創(chuàng)。 公司位于長沙星沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路2號紐曼科技園，擁有生

6、產(chǎn)員工62人，研發(fā)人員10人，綜合管理部人員37人。公司設立的研發(fā)團隊，主要使用的輔助軟件有UG4.0模具設計、solidworks201線束設計、MpLAB8.63 C集成開發(fā)環(huán)境、Protel99電路設計、Catia V19機械設計、WPLsoft2.09PLC開發(fā)、ScreenEditor人機界面開發(fā)。 公司擁有先進的生產(chǎn)及檢驗設備，設立有獨立實驗室，擁有PS端子壓力監(jiān)控儀、PS端子剖面分析儀、可程式恒溫恒濕試驗箱、精鹽霧試驗箱、模擬汽車運輸振動臺、拉力測試儀、電壓降測試儀、直流低電阻測試儀、阻燃等級試驗箱、線束導通臺等各類線束產(chǎn)品性能檢測儀器設備。公司力爭成為國內(nèi)眾多工程機械制造企業(yè)的

7、首選產(chǎn)品。地址：長沙星沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路128號紐曼科技園C3棟電話真：0731-820871501、 范圍1.1 總則本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系的方針做了闡述，并對相應的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和運作進行了描述，是公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件。通過其有效運行，包括持續(xù)改進體系的有效性，以達到顧客、員工及相關(guān)方滿意，符合顧客及法律法規(guī)要求。1.2 應用本手冊覆蓋范圍：汽車線束的生產(chǎn)制造和服務。本手冊滿足IATF16949：2016標準中的所有要求。應用于公司汽車線束的生產(chǎn)制造和服務生產(chǎn)和服務的所有人員、場所和過程。因本公司的產(chǎn)品是線束生

8、產(chǎn),其開發(fā)和設計完全是由客戶來進行和完成的,本公司只負責依其的圖紙要求進行生產(chǎn),不直接或間接的參與其設計和開發(fā),故8.3.3.1/8.3.5.1在本公司品質(zhì)管理體系中被刪減，“過程設計和開發(fā)”部分仍然有效。本手冊描述的供應鏈如下：供方 組織 顧客，即：供應商 本公司 客戶。2、引用標準ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF 16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求3、術(shù)語、定義和縮寫3.1 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9001-2015質(zhì)量管理體系-基礎和術(shù)語及IATF16

9、949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語和定義。3.2 縮寫1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）166S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員

10、19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析，并每年在管理評審會議上進行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等相關(guān)方的需求和期望進行監(jiān)視。銷售部負責收集客戶期望與需求，綜合管理部負責收集公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體的期望與需求，每年在管理評審會議上，對相關(guān)方的需求和期望進行評審。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊

11、依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成。本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標準條款，但公司產(chǎn)品由客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。4.3.2 顧客特殊要求公司應當從與顧客簽訂的訂單/合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和服務協(xié)議以及顧客提供的圖紙等文件/資料中識別顧客特殊要求，并形成記錄。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的活動

12、。過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司把過程分為顧客導向過程COP、支持過程SOP和管理過程MP三種類型： 1）顧客導向過程Customer Orientation Process通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。2）支持過程Support Orientation Process支持過程是支持顧客導向過程的過程。是為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。3）管理過程Management Process評估顧客導向過程和支持過程的績效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等的過程。 公司按照過程方法，識別了20個過程。本公

13、司主要過程的識別：序號顧客導向過程COP支持過程SOP管理過程MP1C1顧客要求評審 S1 人力資源管理M1領導作用2C2過程設計S2基礎設施 M2 策劃3C3產(chǎn)品生產(chǎn) S3設備工裝管理M3數(shù)據(jù)分析 4C4產(chǎn)品交付S4文件記錄管理 M4內(nèi)部審核 5C5顧客反饋管理 S5采購和供應商管理 M5管理評審6S6產(chǎn)品防護和庫存管理 M6糾正預防措施7S7不合格品控制 M7持續(xù)改進8S8產(chǎn)品監(jiān)視和測量 C1 顧客要求評審管理過程M1領導作用M2策劃M4內(nèi)部審核M5管理評審M3數(shù)據(jù)分析C2 過程設計M6糾正預防措施M7 持續(xù)改進C5 顧客反饋管理支持過程S2 基礎設施S1人力資源管理S3設備工裝管理S4

14、文件記錄管理S5采購和供應商管理S7 不合格品控制S6產(chǎn)品防護和庫存管理C3 產(chǎn)品生產(chǎn)C4 產(chǎn)品交付S8 產(chǎn)品監(jiān)視和測量公司顧客導向過程和支持、管理過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導向過程支持過程COP1顧客要求評審COP2過程設計COP3產(chǎn)品生產(chǎn)COP4產(chǎn)品交付COP5顧客反饋管理SOP1人力資源管理SOP2基礎設施 SOP3設備工裝管理SOP4文件記錄管理 SOP5采購和供應商管理 SOP6產(chǎn)品防護和庫存管理 SOP7不合格品控制 SOP8產(chǎn)品監(jiān)視和測量 管理過程M1領導作用 M2策劃 M3數(shù)據(jù)分析 M4內(nèi)部審核M5 管理評審 M6糾正預防措施 M7持續(xù)改進注：顧客導向過程與支持過程、管理過程之間

15、關(guān)系的詳細描述見附件一：烏龜圖。4.4.1.1 產(chǎn)品和過程的符合性公司通過產(chǎn)品審核、過程審核來確保產(chǎn)品和過程的符合性。4.4.1.2 產(chǎn)品安全公司通過產(chǎn)品安全管理程序來進行產(chǎn)品安全管理，確保產(chǎn)品符合安全法律法規(guī)以及顧客的要求。5 領導作用（M1 領導作用）5.1 領導作用和承諾 5.1.1 總則 最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進中具有領導作用。在建立和改進公司的質(zhì)量管理體系中, 公司的最高管理者必須做到:(1) 監(jiān)察和確認質(zhì)量管理體系的有效性；(2) 制定適應公司組織環(huán)境，符合公司戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(3) 保證在業(yè)務過程中，質(zhì)量管理體系得到有效實施；(4) 確?？色@得與建

16、立和改進質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源；(5) 定期評價公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并推動改進；(6) 促進管理過程中，使用過程方法和基于風險的思維；(7) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期效果。.1 公司責任 綜管部應當建立員工手冊，其中包括反賄賂方針、員工行為準則、舉報政策等相關(guān)內(nèi)容。5.1.1.2 過程有效性和效率 最高管理者應當適時評審過程有效性并領導改進，將其作為管理評審輸入。5.1.1.3 過程擁有者 最高管理者應當確認過程擁有者，并確認其具備相應能力。綜管部通過員工勝任素質(zhì)模型對最高管理者予以支持。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 本公司的最高管理者要始終致力于增強顧客滿意，確定

17、、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及使用的法律法規(guī)要求，確定和應對可能的風險和機遇。5.2 質(zhì)量方針最高管理者應當制定適應組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。為達到質(zhì)量方針的最終實現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各適當層次上加以傳達、溝通并使其理解和執(zhí)行。公司必須對質(zhì)量方針定期評審和修訂，以適應不斷變化的內(nèi)外部條件和信息。質(zhì)量部對質(zhì)量方針的制定、批準、評審和修訂予以控制。5.3 組織內(nèi)的角色、職責和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者在分配權(quán)限時，應當確保負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員擁有停止生產(chǎn)和糾正質(zhì)量問題的權(quán)力。各級管理者的共同職責、權(quán)限：a) 負責在所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目

18、標的貫徹實施、展開落實。b) 確保達到合同規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量，使之滿足顧客要求。c) 履行其質(zhì)量管理職能分配；對所管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量活動的有效控制負責。d) 對從事質(zhì)量有影響的管理和驗證工作的員工，按本手冊的要求規(guī)定其質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系，明確其所在的崗位職責。e) 指導，監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責和程序，實施質(zhì)量管理體系職責的情況。f) 調(diào)配與管理所轄范圍的資源?？偨?jīng)理職責a) 貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)，負責向公司員工傳達法律法規(guī)要求的重要性。b) 營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識，確保公司員工理解和滿足顧客要求；是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人。c) 確定公司質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、管理職能

19、的分配，對從事與質(zhì)量有關(guān)的各級人員規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充分資源。d) 根據(jù)公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；批準質(zhì)量手冊的發(fā)布。e) 負責質(zhì)量管理體系的策劃與改進，定期主持管理評審，任命管理者代表；f) 在公司內(nèi)部建立溝通過程，提高質(zhì)量管理體系的有效性。綜合管理部職責a) 為質(zhì)量管理體系提供合格的人力資源；b) 負責組織實施人力資源管理，并對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進行對口培訓，提高員工素質(zhì)和能力；對培訓的有效性負責；對各崗位人員資格進行考核和確認；清退和調(diào)整不符合崗位能力要求的員工；c) 負責公司綜合管理事務工作；歸口管理公司綜合

20、管理文書；d) 歸口管理安全保衛(wèi)工作；e) 負責公司后勤管理工作。銷售部職責a) 負責公司產(chǎn)品營銷工作，組織實施與顧客有關(guān)要求的評審及合同的簽訂、管理與執(zhí)行；b) 負責與顧客溝通，建立顧客信息反饋網(wǎng)絡，及時處理顧客投訴，對產(chǎn)品交付和服務的質(zhì)量負責；為設計輸入和質(zhì)量改進提供依據(jù)；c) 負責售后服務管理：d) 負責顧客財產(chǎn)的控制；e) 負責顧客滿意度的調(diào)查與測量。采購部職責a) 負責公司原材料采購工作,組織供方評審、建立供方檔案并進行供方的動態(tài)管理；b) 負責采購過程的實施，負責采購信息和資料的歸檔管理；c) 嚴格執(zhí)行采購控制程序，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求，對采購物資質(zhì)量負責；d) 負責對采

21、購物資中的不合格品處置； e) 負責倉庫管理。技術(shù)部職責a) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計和開發(fā)以及相應的工藝工裝設計工作；b) 負責技術(shù)文件的編制及管理；c) 對制定的各種工藝文件和技術(shù)標準的正確性、完整性和統(tǒng)一性負責；d) 負責公司內(nèi)的工藝紀律檢查；質(zhì)量部職責a) 在管理者代表領導下負責建立、完善和改進質(zhì)量管理體系；組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作；b) 對公司各部門的質(zhì)量管理工作進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查；負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，負責采購品的驗證；c) 負責計量器具、檢測和試驗設備的管理；d) 負責對不合格品的評審，制止違反工藝的操作；e) 組織對生產(chǎn)部工序能力的鑒定。生產(chǎn)部職責a) 編制月生產(chǎn)計劃

22、；b) 負責對生產(chǎn)過程實施控制，對生產(chǎn)的運作進行管理，進行生產(chǎn)調(diào)度，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)車間之間的協(xié)調(diào)，對產(chǎn)品質(zhì)量負責；c) 負責產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護和可追溯性的歸口管理；d) 負責公司設備的歸口管理；e) 負責工裝驗證，負責生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的管理等。財務部職責a) 根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營計劃，編制年度財務成本（費用）計劃和資金計劃；b) 負責對公司的財務活動進行預測、控制、監(jiān)督和調(diào)節(jié)；c) 負責公司的成本核算和管理；d) 負責處理對外與銀行、稅務部門的聯(lián)絡工作。6 策劃（MP2 策劃）6.1 應對風險和機遇的措施公司通過風險管理程序?qū)|(zhì)量體系中可能遇到的風險進行分析和預防，程序中包含：(1) 風險和機

23、會的識別；(2) 風險和機會評估；(3) 應急計劃(4) 應對措施的有效性6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致，并且應當與提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量、增強顧客滿意度相關(guān)聯(lián)。最高管理者負責制定質(zhì)量目標并適時更新，質(zhì)量部負責對質(zhì)量目標的制定和評價做相關(guān)記錄。6.3 變更的策劃 質(zhì)量管理體系進行變更時，由最高管理者組織分析變更的潛在后果，應當保障變更后的體系完整性，并對責任和權(quán)限重新分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則實施質(zhì)量管理體系時，綜合管理部應當分析現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限，確定需要從外部獲得的資源支持，保障質(zhì)量管理體系能夠得到有效實施和持續(xù)改進。 7.1.2 人員（S1

24、人力資源管理）承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員必須是有能力的。所謂能力是指完成特定職責所規(guī)定的工作任務的本領。公司必須根據(jù)質(zhì)量管理各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求而選擇能勝任的人員。(崗位職責和素質(zhì)要求)人員的能力可由教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定，公司綜合管理部通過人事檔案進行維護。7.1.3 基礎設施（S2 基礎設施）必要的設施是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求，綜合管理部應當保障建筑物、設備、通信等基礎設施的完備。7.1.3.1 工廠、設施及設備策劃(S3 設備工裝管理)公司使用多方論證的方法，包括

25、風險識別和風險緩解的方法來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的計劃。在設計工廠布局時，公司應當做到以下幾點：(1) 優(yōu)化材料的流動和搬運，減少搬運過程中的浪費和混亂；(2) 合理進行空間場地的運用，采用立體布局來減少場地浪費。7.1.4 過程運行環(huán)境綜管部負責提供并維護生產(chǎn)工作環(huán)境，并確保在工作中同事關(guān)系和諧穩(wěn)定，工作壓力適宜，溫濕度符合工作場所要求等。最高管理者負責成立6S工作委員會，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行管理，保障生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔有序。 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則公司質(zhì)量部通過監(jiān)視和測量程序，保障相應資源，確保產(chǎn)品和服務的有效性和可靠性。 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部通過MSA手冊要求，組織進行統(tǒng)計研究，來分

26、析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。 測量可追溯性質(zhì)量部負責對測量可追溯性進行驗證，定期邀請符合國際或國家標準的測量單位對測量系統(tǒng)定期校準和檢定，并得到標識。 校準/驗證記錄公司應當根據(jù)測量和監(jiān)控管理過程，用于管理校準/驗證記錄，所有用于產(chǎn)品的測量設備應當保存校準和驗證記錄。質(zhì)量部負責測量和監(jiān)控設備的管理。7.1.5.3 實驗室要求7.1.5.3.1 內(nèi)部實驗室 公司內(nèi)部實驗室設施包括導通臺、防水試驗箱等保障產(chǎn)品質(zhì)量的設備。詳見實驗室手冊7.1.5.3.2 外部實驗室公司委托長沙汽電研究所和天溯測量為組織外部實驗室。7.1.6 組織的知識綜合管理部負責主導建立文

27、件服務器，保管并及時更新組織特有的知識，以獲得合格的產(chǎn)品和服務。7.2 能力綜合管理部根據(jù)人力資源及培訓管理程序?qū)ο嚓P(guān)人員的能力進行培訓和評價，確保所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員，均具備相應能力。7.2.3 內(nèi)部審核員能力公司依據(jù)內(nèi)部審核程序，對內(nèi)部審核員的能力進行驗證。質(zhì)量部負責建立合格內(nèi)審員名單。內(nèi)部審核人員應當具備以下能力：a) 了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；b) 了解ISO9001和IATF16949中使用的與審核范圍有關(guān)的要求；c) 了解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP核心工具要求；d) 了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

28、7.3 意識綜合管理部通過宣傳畫、管理會議等手段將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量體系績效的益處等通報員工知曉；現(xiàn)場工藝編制作業(yè)指導書和檢驗指導書，在其中標注員工所從事活動在實現(xiàn)、保持并改進質(zhì)量中的重要性；使用員工激勵管理辦法激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標。7.4 溝通為了確保在公司內(nèi)的不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通，各部門之間及公司與供方之間，可采用內(nèi)部協(xié)調(diào)會議、書面信息反饋等多種形式，進行交流信息、增進理解、協(xié)調(diào)行動。同時公司內(nèi)部還要定期召開生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)例會，在會上通報當前的質(zhì)量狀況、存在的問題及準備采取的措施，以及對上次會議處理結(jié)果的跟蹤評價。會議由公司各部門的負責人參加。

29、7.5 形成文件的信息（S4 文件記錄管理）形成文件的信息應包括： 作業(yè)指導書 記錄表格質(zhì)量手冊程序文件1）描述公司戰(zhàn)略、方針、職責和組織機構(gòu)的所在所有文件2）描述公司內(nèi)工作方法的所有程序：誰做？做什么？何時做？3）描述設置方法和意圖的所有說明文件：如何做？4）活動的書面證據(jù)綜管部根據(jù)文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序?qū)σ陨衔募M行管控。8 運行8.1 運行策劃和控制公司需通過產(chǎn)品和服務的要求來對體系進行策劃和控制，在策劃時應當注意顧客的產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范，物流要求，制造可行性和接收準則。8.2 產(chǎn)品和服務要求8.2.1 顧客溝通目的：通過與顧客進行有效的溝通,充分與準確地了解顧客的要求,掌握顧客

30、對公司的產(chǎn)品/服務滿意程度的有關(guān)信息,以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意和實施改進的輸入。適用范圍：確保在產(chǎn)品/服務提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。職責部門：銷售部、技術(shù)部溝通過程概要：針對以下方面，識別與顧客溝通所需進行的活動，作出過程的安排并予以實施。顧客要求時，應使用顧客要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。a) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。b) 問詢、合同或定單的處理，包括對其修改。c) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，如質(zhì)量投訴等。支持文件：信息溝通管理程序8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定當合同簽訂單位接收到顧客的合同或訂單后，應會同相關(guān)部門對以下

31、與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行確定，并對公司產(chǎn)品與國家、政府所涉及到的產(chǎn)品安全和環(huán)保法規(guī)及相關(guān)標準進行收集、保存和歸檔，以充分了解顧客的要求及期望，確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務能符合和滿足顧客的要求，使顧客滿意。顧客明顯規(guī)定的要求：包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如：使用性能、可靠性等）和顧客指定的特殊特性、對產(chǎn)品交付后及交付后活動的要求（如：交貨時間及日期、產(chǎn)品包裝方式等）、對產(chǎn)品支持要求合同接受匯總。顧客隱含的要求：即顧客雖然未加以明確規(guī)定，但對預期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過市場調(diào)研，針對顧客需求公司所做出的承諾。8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審(C1 顧客要求評審)在接到顧客的合同后，由

32、銷售員根據(jù)合同的類別，決定合同的評審方式。合同評審的內(nèi)容主要是合同所涉及的條款，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、交貨數(shù)量、交貨方式、交付日期、產(chǎn)品質(zhì)量要求、技術(shù)要求、驗收規(guī)范、接收準則、價格、付款方式、產(chǎn)品包裝方式及要求、違約責任等。合同評審的內(nèi)容包括對顧客要求的識別的評審。評審人員要填寫合同評審表。新產(chǎn)品合同的評審采用集中評審的方式，評審資料由銷售部保存。對于非正規(guī)合同，由合同簽訂單位持有法人委托證書的合同簽訂人員將顧客要求形成書面文件，并及時征得顧客對合同具體內(nèi)容的確認（如通過復述等方式），采用自行評審方式。通過合同評審要確保各項要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭（電話）方式接到的訂單，而對

33、要求沒有書面說明的情況下，公司應確保訂單的要求在被接受之到同意；公司具有滿足合同或訂單要求的能力；如顧客要求時，公司必須滿足顧客特殊要求。8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)（C2 過程設計）8.3.1 總則公司通過APQP來確保設計過程，以保障后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。 設計和開發(fā)策略公司通過產(chǎn)品先期策劃控制程序明確設計開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設計開發(fā)過程進行控制，確保設計開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客要求?？偨?jīng)理任命多方論證小組并批準產(chǎn)品開發(fā)計劃；技術(shù)部負責產(chǎn)品制造過程設計活動，包括設計評審、驗證和確認活動。公司通過技術(shù)部組織多功能活動小組，對設計和開發(fā)策略進行確定，在設計之前即編寫進度計劃和

34、權(quán)責表。8.3.3 設計和開發(fā)輸入技術(shù)部負責確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，列出設計輸入清單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特殊特性、標識、可追溯性和包裝、質(zhì)量協(xié)議等、法律法規(guī)要求、歷史質(zhì)量反饋信息等。8.3.3.2 制造過程設計輸入技術(shù)部按照APQP作業(yè)指導書，對制造過程的設計輸入進行識別和評審，并根據(jù)質(zhì)量記錄控制程序保留相關(guān)記錄。 特殊特性公司通過多方論證小組，識別產(chǎn)品制造過程中的特殊特性。技術(shù)部負責根據(jù)識別的特殊特性，形成特殊特性清單，在FMEA、圖紙、控制計劃和標準作業(yè)指導書中均應當?shù)玫綐俗R。 設計和開發(fā)控制公司技術(shù)部負責人按進度計劃對設計和開發(fā)過程進行評審，以確保設計目的得到保障

35、，多方論證小組定期對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；總經(jīng)理對評審、驗證和確認過程中的問題采取措施。8.3.4.1 監(jiān)測由技術(shù)部對過程的設計和開發(fā)特定階段的測量加以確定和分析，形成設計開發(fā)階段性報告，作為對管理評審的輸入。如客戶要求，則應當同時提交客戶。8.3.4.2 設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認。設計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時間。8.3.4.3 原型樣件方案公司通過樣品試制管理規(guī)范對樣品進行試制，如果顧客要求提供樣品和控制計劃，公司應當盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應商、

36、工裝和工藝流程，按照控制計劃制作樣品，并保存相應記錄，以確保進度和產(chǎn)品符合性。如有外包服務過程，按照產(chǎn)品外包控制程序作業(yè)。8.3.4.4 產(chǎn)品批準過程公司必須根據(jù)PPAP的要求提供符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序。產(chǎn)品和過程批準程序同樣適用于供方。8.3.5 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準，按照質(zhì)量記錄控制程序保留相關(guān)記錄。組織應確保設計和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c)包含或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d)規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的

37、產(chǎn)品和服務特性。 制造過程設計技術(shù)部對比制造過程的輸入清單，輸出制造過程的文件，包括：a)規(guī)范和圖樣;b)產(chǎn)品和制造過程特殊特性;c)對影響特性的過程輸入變差的識別;d)生產(chǎn)和控制的工裝和設備，包括設備和過程的能力研究;e)制造過程流程圖/布局，包括產(chǎn)品、過程和工裝的關(guān)聯(lián);f)能力分析；g)制造過程FMEA;h)維護計劃及指導書;i)控制計劃;j)標準工作和作業(yè)指導書;k)過程批準的接收準則；l)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù);m)適用時，防錯識別和驗證的結(jié)果;n)產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測、反饋和糾正方法。 8.3.6 設計和開發(fā)更改設計和開發(fā)更改需按照工程變更控制程序進行，

38、技術(shù)部對變更設計的圖紙、操作指導書等進行更改，并出具技術(shù)變更通知單，經(jīng)多方論證小組評審后方可實施。變更中產(chǎn)生的文件記錄應按照文件控制程序進行保留存檔。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制評估、選擇及控制外部提供方，并對采購活動進行有效控制，是公司的職責。采購部對外部提供方進行控制，按照采購控制程序?qū)ν獠刻峁┓竭M行選擇，關(guān)注供應商的相關(guān)質(zhì)量、交付績效，評價供方質(zhì)量體系，評估產(chǎn)品風險。8.4.1.3 顧客指定的貨源當顧客指定時，采購應當尊重顧客要求，從指定貨源購買產(chǎn)品、材料和服務，但同時也應按8.4.1.2要求對供方進行控制。8.4.2 控制類型和程度采購部應避免外部提供的過程、產(chǎn)品和服務影響自

39、身的交付能力。通過外包管理程序?qū)ν獍^程進行監(jiān)控，對外包方進行績效評價，保證采購的產(chǎn)品、過程和服務符合國家法律法規(guī)要求。8.4.2.3 供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)（S5 采購和供應商管理）采購部選擇供方時，應當要求供方開發(fā)、實施并改進一個通過ISO9001認證的質(zhì)量管理體系，并最終通過本汽車QMS標準的認證。對汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件和帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品，應當采用軟件開發(fā)評估細則對供方能力進行評估并保留文件記錄。 供應商監(jiān)視采購部按照采購管理程序中的要求對供應商的績效進行評價，對供應商定期進行二方審核。8.4.2.5 供應商開發(fā)采購部根據(jù)第二方審核結(jié)果、質(zhì)量體系認證狀態(tài)、風險分析等對現(xiàn)有供應商進行開

40、發(fā)行動評估，并制訂相應的開發(fā)計劃。采購部應當采取降低評分、替換供應商等方法來解決不符合要求的績效問題并尋求持續(xù)改進的機會。8.4.3 外部供方的信息采購部在采購活動中應注意將采購要求充分的提供給外部供方，通過電話、郵件等形式對供方進行溝通。注意采購要求也包含法律法規(guī)信息、產(chǎn)品和過程的特殊特性。8.5 生產(chǎn)和服務提供（C3 產(chǎn)品生產(chǎn)） 生產(chǎn)和服務提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點及運作過程的特點予以恰當充分的控制。適用范圍:適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的運作過程的控制。職責部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部。8.5.1.1 控制計劃為了確保各工序的加工質(zhì)量處于

41、受控狀態(tài)，必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，明確規(guī)定制造過程的控制方法，包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的特殊特性控制、顧客要求的信息等。當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應計劃；當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的變更發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。適用時，評審或更新后的控制計劃須經(jīng)過顧客批準。8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理生產(chǎn)部對生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設備進行管理，質(zhì)量部對檢驗工裝和設備進行管理，所有工裝設備均按照工裝設備管理規(guī)定進行管理。8.5.1.7 生產(chǎn)計劃為滿足顧客訂單，生產(chǎn)部負責制定生產(chǎn)計劃并按計劃生產(chǎn)，生產(chǎn)計劃應當包括產(chǎn)品

42、產(chǎn)能、共享載荷、準時交付績效、預防性維護及校準等。8.5.2 標識和可追溯性為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和無用，以實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須利用適宜的標識方法予以控制。生產(chǎn)部按照標識追溯管理程序編制標識。產(chǎn)品一投入生產(chǎn)，就必須進行編批，確定產(chǎn)品的批號。并且在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中，都應保持其唯一性和一致性。在生產(chǎn)過程中建立工序流轉(zhuǎn)單，跟隨相應批次流動，記錄產(chǎn)品履歷。必須正確區(qū)分和管理生產(chǎn)過程中的部件、半成品及成品所處的檢驗和試驗狀態(tài)，并以恰當?shù)姆绞郊右詷俗R和隔離，以便能在任何時候立即判別出部件、半成品或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài)：未經(jīng)檢驗或待檢。已經(jīng)檢驗但尚待判定。已經(jīng)檢驗并合格。已經(jīng)

43、檢驗不合格。 8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn) 組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，須報告顧客，并保持記錄。顧客財產(chǎn)包括原材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。 防護（S6 產(chǎn)品防護和庫存管理） 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對搬運、標識、貯存、包裝、防護和交付等活動進行質(zhì)量控制。材料、產(chǎn)品的搬運，要選用適宜的搬運設備和工具，規(guī)定正確的搬運方法，以防止由于搬運不當造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運中還要注意保護產(chǎn)品標識和有關(guān)檢驗、試驗狀態(tài)標記，防止丟

44、失或被擦掉。 各種材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場所（如溫濕度、潔凈度、防靜電要求等），以防受損。對部件和產(chǎn)品的入庫驗收、保管和發(fā)放都應制定相應的管理程序。產(chǎn)品的貯存場所、貨架都要有明顯標識，并做到貯存記錄準確，帳、卡、物相符。對倉庫和庫存進行管理, 以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品狀況。對于長期保管的產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進行倉檢。另外，對于廢舊產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，存放時間5年以上的產(chǎn)品），須按對待不合格品的類似方法進行控制。為了使產(chǎn)品在搬運、貯存及交付全過程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進行包裝。不同的階段可選用不同的包裝類型和材料，但包裝材料不能對產(chǎn)

45、品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當產(chǎn)品防護有特殊要求時，要制定產(chǎn)品特殊防護的作業(yè)方法，進行質(zhì)量控制。產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗和試驗后判定為合格的批次，產(chǎn)品上要貼上質(zhì)量保證標簽，方可入庫、出公司。包裝箱外要有規(guī)定的標識,如客戶有要求，須確保滿足顧客的要求。產(chǎn)品在運送至客戶的過程中要保證良好的運輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。8.5.5 交付后的活動（C4 產(chǎn)品交付）公司質(zhì)量部負責監(jiān)控產(chǎn)品交付后的活動，應包括法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的性質(zhì)、用途和預期壽命、與產(chǎn)品和服務相關(guān)的潛在的不期望的后果，顧客要求和顧客反饋。銷售部應建立并保持

46、就服務問題信息與制造、生產(chǎn)和設計部門溝通的過程。如果客戶提出要求，公司必須提供相應的服務。產(chǎn)品交付以后，如果顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司必須協(xié)助顧客調(diào)查原因，并采取相應的處理措施，直至顧客滿意。8.5.6 更改控制公司必須對任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制，對更改的影響（包括由供方引起的更改）進行評審和驗證，以確保與顧客要求相一致。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改，要求事先通知顧客，并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前，必須被確認和批準。另外，對于專用權(quán)的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。當顧客要求時，額外的驗證/識別要求必須被滿足。8.6 產(chǎn)

47、品和服務的放行公司質(zhì)檢部負責對產(chǎn)品和服務的放行做出驗證，執(zhí)行，確定產(chǎn)品出廠前策劃的安排已得到圓滿完成（顧客批準除外），并應對授權(quán)人信息可追溯。 公司應在產(chǎn)品初始放行后和更改之后，向顧客提交PPAP。8.7 不合格輸出的控制（S7 不合格品控制） 質(zhì)量部對不合格品的輸出進行控制，按照不合格品控制程序，對不合格品必須按規(guī)定采取適當?shù)淖R別和控制措施，如標識、隔離、評審和處置記錄等，以防止未預期的使用和交付。公司明確對不合格品進行評審和處置的職責和權(quán)限。根據(jù)不合格品的情況和程度，可采取返工、返修、降級、報廢或賠償、退貨等處理。在返工、返修或降級處理后，必須再次驗證其是否分別符合原來規(guī)定、預期的使用要求

48、或降低等級后的規(guī)定要求。采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。不合格品的評審和處置記錄必須按質(zhì)量記錄控制程序進行保存管理。當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，須立即通知顧客。對于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時發(fā)現(xiàn)的不合格，公司要協(xié)助顧客分析原因并按公司有關(guān)規(guī)定采取適當?shù)拇胧┨幚?。當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同時,在進一步實施前須獲得顧客的讓步或偏離許可,公司需保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當授權(quán)期滿時，公司須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運時，須在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R。此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司須就供方的任何要求,與顧客達成一致。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分

49、析和評價(S8 產(chǎn)品監(jiān)視和測量)9.1.1 總則公司應通過內(nèi)審評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。在產(chǎn)品制造過程中，新產(chǎn)品都應有過程能力研究計劃，并保留文件信息；保持顧客PPAP要求的制造過程能力和過程；保留過程中的更換工具或修理機器的文件信息；統(tǒng)計可能發(fā)生的能力不足或不穩(wěn)定的特性并制訂相應的反應計劃。多功能小組負責對統(tǒng)計工具進行識別和運用，在產(chǎn)品制造過程中運用PFMEA分析過程風險，收集并記錄產(chǎn)品變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。9.1.2 顧客滿意(C5 顧客反饋管理)銷售部負責統(tǒng)計公司外部顧客的滿意、綜管部負責公司內(nèi)部顧客滿意。公司要通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價，監(jiān)控顧客（包括內(nèi)

50、部和外部顧客）滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。公司須對收集到的信息加以分析、利用，找到與顧客和市場需求的差距，從而做出改進的決策，同時公司要監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視數(shù)據(jù)應包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包括在線顧客門戶和顧客記分卡。9.1.3 分析與評價（M3 數(shù)據(jù)分析）公司應定期分析和評價產(chǎn)品和服務的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的績效和有效性、策劃是否得到有效實施、針對風險和機遇所采取措施的有效性、外部供方的績效、質(zhì)量管理體系改進的需求。質(zhì)量和運行績效的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較，并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。9.

51、2 內(nèi)部審核（M4 內(nèi)部審核）為了確認公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系和過程是否符合IS16949：2009標準的要求,以及是否有效的實施和保持, 公司要定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，審核包括體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核，按內(nèi)審控制程序執(zhí)行。公司內(nèi)部審核須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按計劃進行安排。當內(nèi)部/外部出現(xiàn)嚴重不符合，或顧客投訴平凡發(fā)生時，審核頻率須適當增加。實施內(nèi)部審核前，公司要對審核方案進行策劃，包括確定審核的準則、目的、范圍和方法等。每次審核須使用規(guī)定的檢查表。內(nèi)部審查員要經(jīng)過培訓且獲得IATF16949-2016內(nèi)部審查員資格。內(nèi)部審核中被審查的活動必須由與該活

52、動無直接責任的審查員進行審核。內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,即驗證與IATF16949-2016標準和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性；內(nèi)部審核包括制造過程內(nèi)部審核，即審核每個制造過程，決定其有效性；內(nèi)部審核還包括產(chǎn)品審核，即按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。對查出的不合格項目，被審查部門要進行糾正處理，并將處理結(jié)果向?qū)彶榻M報告。審核組對糾正措施的實施及效果要進行確認。整個內(nèi)部審核活動要留下記錄并按期限保管。內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報，并要作為管理評審的輸入。9.3 管理評審(M5 管理評審)9.3.1 總則為了評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司最高管理者要按計劃的時間間隔（一年最少一次），對質(zhì)量管理體系進行評審（專題會議、半年