新飼料添加劑申報(bào)材料要求內(nèi)容

1、附件1新飼料添加劑申報(bào)材料要求一、審定范圍（一）新飼料添加劑，指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批 準(zhǔn)使用的飼料添加劑。（二）新飼料和新飼料添加劑管理辦法規(guī)定需要審 定的其他飼料添加劑：1. 飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的；2. 飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范 要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配 制的除外；3. 飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；4. 新飼料添加劑自獲證之日起超過(guò)3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的；5. 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。二、申報(bào)材料內(nèi)容1. 申報(bào)材料摘要圍繞安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及對(duì)環(huán)境的影響等 方面對(duì)各章內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要概述。摘要內(nèi)容應(yīng)可向社會(huì)公開。

2、2. 產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、類別、產(chǎn)品研制目的2.1產(chǎn)品通用名稱及命名依據(jù)通用名稱應(yīng)能夠反映飼料添加劑產(chǎn)品真實(shí)屬性，并在整 本材料中統(tǒng)一使用該名稱。通用名稱應(yīng)符合國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如：藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）或國(guó)際組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如：國(guó)際純粹化學(xué)和 應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）的命名原則。由INN譯成中文名 稱，可音譯、意譯或音意合譯，一般以音譯為主，譯名應(yīng)簡(jiǎn) 短易讀，用字通俗文雅。有美國(guó)化學(xué)文摘（CAS登記號(hào)的應(yīng)予提供。飼用微生物應(yīng)按照種名進(jìn)行命名，并注明拉丁文名稱。飼用酶制劑，應(yīng)參照國(guó)際生物化學(xué)和分子生物學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUBMB酶學(xué)委員會(huì)（EC）的命名原則命名，并用括號(hào)注 明生產(chǎn)菌種名稱。其他

3、微生物發(fā)酵制品也應(yīng)用括號(hào)注明生產(chǎn)菌種的名稱。飼料添加劑為天然提取物的，依據(jù)其來(lái)源的天然物命 名，必要時(shí)注明來(lái)源（包括動(dòng)、植物的學(xué)名和部位，微生物 的種名），或者依據(jù)提取物主要成分命名。2.2產(chǎn)品的商品名稱商品名稱為產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售時(shí)擬米用的名稱，沒(méi)有的可 不提供。2.3產(chǎn)品類別根據(jù)產(chǎn)品的功能，參照飼料添加劑品種目錄（現(xiàn)行有效版本）設(shè)立的類別名稱填寫。超出目錄現(xiàn)有類別范圍的，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際功能提出分類建議。2.4產(chǎn)品研制目的重點(diǎn)闡述產(chǎn)品研制背景、研究進(jìn)展、目標(biāo)功能、國(guó)內(nèi)外 在飼料和相關(guān)行業(yè)批準(zhǔn)使用情況、產(chǎn)品的先進(jìn)性和應(yīng)用前景 等。3. 產(chǎn)品組分及其鑒定報(bào)告、理化性質(zhì)及安全防護(hù)信息3.1產(chǎn)品組分提供產(chǎn)

4、品全部組成成分，包括有效組分（活性物質(zhì)）及其他成分。有效組分（活性物質(zhì)）及其含量有效組分及其含量應(yīng)分別列出。對(duì)于有效組分為化學(xué)上可定義的物質(zhì)，應(yīng)給出通用名、 化學(xué)名（根據(jù)IUPAC命名法）、CAS登錄號(hào)，以及分子式、化 學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子量；含量以 % g/kg、mg/kg、IU/g等國(guó)際通 用單位表示。對(duì)于微生物，應(yīng)以每克或每毫升產(chǎn)品中活細(xì)胞數(shù)或活孢子數(shù)表示，即 CFU/g、CFU/mlo對(duì)于酶制劑，應(yīng)以每克或每毫升中的酶活數(shù)量表示。應(yīng) 對(duì)酶活單位進(jìn)行定義，推薦采用的酶活定義方式為“在特定 的pH和溫度條件下每分鐘由底物釋放的產(chǎn)物的卩mol數(shù)”。微生物及其發(fā)酵制品，應(yīng)提供生產(chǎn)菌株的種名（中文和

5、拉丁文名稱）、來(lái)源及其改良史，以及進(jìn)行菌株鑒定的形態(tài) 學(xué)、生理學(xué)、分子生物學(xué)特性及其遺傳穩(wěn)定性的方法，并提 供由農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編 號(hào)。對(duì)于提取物，有效組分應(yīng)包括特征標(biāo)識(shí)成分。其他組分及其含量說(shuō)明除有效組分（活性物質(zhì)）外的其他組分及其含量。添加載體的，應(yīng)提供其名稱及其配方量。3.2鑒定報(bào)告化學(xué)上可定義物質(zhì)：應(yīng)準(zhǔn)確鑒定申報(bào)產(chǎn)品的有效組分，并說(shuō)明確認(rèn)實(shí)驗(yàn)所用主要儀器和測(cè)試方法，例如，紅外光譜、紫外光譜、質(zhì)譜、核磁共振、化學(xué)官能團(tuán)的特征反應(yīng)等。鑒 定報(bào)告應(yīng)由省部級(jí)以上大專院校、科研單位或檢測(cè)機(jī)構(gòu)等出 具。酶制劑：應(yīng)提供能夠證明酶制劑的來(lái)源與結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào) 告。鑒定報(bào)告應(yīng)由省

6、部級(jí)以上大專院校、科研單位或檢測(cè)機(jī) 構(gòu)等出具。微生物：應(yīng)通過(guò)菌株的形態(tài)學(xué)、生理生化特性、分子生 物學(xué)特性等方法，鑒定至少到種。菌種鑒定報(bào)告應(yīng)由農(nóng)業(yè)部 指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具。微生物發(fā)酵制品也應(yīng)提供前款所述的微生物的菌種鑒 定報(bào)告。上述鑒定報(bào)告的出具單位不得是申報(bào)產(chǎn)品的研制單位、 生產(chǎn)企業(yè)或研制單位、生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)聯(lián)單位。3.3外觀與性狀：固體產(chǎn)品應(yīng)提供顏色、氣味、粒徑分 布、密度或容重等數(shù)據(jù)；液體產(chǎn)品應(yīng)提供顏色、 氣味、粘度、 表面張力等數(shù)據(jù)。3.4有效組分理化性質(zhì)根據(jù)化合物的性質(zhì)，提供有效組分的沸點(diǎn)、 熔點(diǎn)、密度、 蒸汽壓、折光率、比旋光度、常見(jiàn)溶媒中的溶解度、對(duì)光或 熱的穩(wěn)定性、電離常

7、數(shù)、電解性能、pKa等數(shù)據(jù)。相關(guān)信息可來(lái)自國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)（如CAS IUPAC等）公開發(fā)布的數(shù)據(jù)或由申請(qǐng)人實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)。3.5產(chǎn)品安全防護(hù)信息根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)，提供危害描述、泄露應(yīng)急處理、操作 處置與儲(chǔ)存、接觸控制與個(gè)體防護(hù)、急救措施、廢棄處置等 信息。4. 產(chǎn)品功能、適用范圍和使用方法產(chǎn)品功能應(yīng)說(shuō)明其作用機(jī)制，并以試驗(yàn)數(shù)據(jù)或公開發(fā)表 的文獻(xiàn)資料作為支撐。適用范圍和使用方法應(yīng)說(shuō)明產(chǎn)品適用的動(dòng)物種類、生長(zhǎng) 階段、推薦用量及注意事項(xiàng)，必要時(shí)應(yīng)提供產(chǎn)品在配合飼料 或全混合日糧中添加的最高限量建議值，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)有安全 性和有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支撐。5. 生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告5.1生產(chǎn)工藝和制

8、造方法提供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和工藝描述。流程圖應(yīng)以設(shè)備簡(jiǎn)圖的方式表示，詳細(xì)體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程；工藝描述應(yīng)與 流程圖一一對(duì)應(yīng)，重點(diǎn)描述原料、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程各步驟所 使用的方法和技術(shù)參數(shù)（溫度、壓力、反應(yīng)時(shí)間、pH等），有中間產(chǎn)品控制指標(biāo)的也應(yīng)一并提供。微生物及其發(fā)酵制品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)用菌株的傳代、培養(yǎng)、允許使用代次以及培養(yǎng)基成分等信息。5.2產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。應(yīng)提供按照農(nóng)業(yè)部相關(guān)技術(shù)指南開展的穩(wěn)定性試驗(yàn)的 報(bào)告。6. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說(shuō)明及檢驗(yàn)報(bào)告6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案：應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫（GB/T 1.1

9、 ）的要求進(jìn)行編寫。技術(shù)要求至少應(yīng)包括有效組分（活性物質(zhì)）、雜質(zhì)（含雜菌）及衛(wèi)生指標(biāo)。6.2編制說(shuō)明：應(yīng)說(shuō)明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)設(shè)置依據(jù)。指 標(biāo)的設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，并與實(shí)際檢測(cè)情況一 致。對(duì)引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供其原文 和中文譯文；6.3對(duì)新建檢測(cè)方法，應(yīng)提供由具備檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)證報(bào)告。6.4檢驗(yàn)報(bào)告：由申請(qǐng)人自行檢測(cè)或委托具備檢驗(yàn)資質(zhì) 的機(jī)構(gòu)出具的三個(gè)批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)與質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)一致，并采用其規(guī)定的檢測(cè)方法。6.5有最高限量要求的產(chǎn)品，應(yīng)提供有效組分在配合飼 料中的檢測(cè)方法，并根據(jù)其適用對(duì)象，提供有效組分在濃縮 飼料、精料補(bǔ)充料或添加劑預(yù)混合

10、飼料中的檢測(cè)方法。7. 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告對(duì)于需要通過(guò)靶動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)評(píng)定有效性的產(chǎn)品，應(yīng)提供 由農(nóng)業(yè)部指定的評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告；靶動(dòng)物有效 性試驗(yàn)應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的技術(shù)指南或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行。農(nóng)業(yè)部技術(shù)指南、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可以進(jìn)行數(shù)據(jù) 外推的情形除外。對(duì)于不需要通過(guò)靶動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)定有效性的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù) 產(chǎn)品用途，提供依據(jù)規(guī)范或公認(rèn)的方法測(cè)定的特性效力的試 驗(yàn)報(bào)告，如抗氧化劑效力和防霉劑效力測(cè)試等。試驗(yàn)應(yīng)選取 申報(bào)產(chǎn)品適用飼料類別中的代表性產(chǎn)品進(jìn)行。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由 省部級(jí)以上大專院校、科研單位或檢測(cè)機(jī)構(gòu)等出具。上述有效性試驗(yàn)報(bào)告的出具單位不得是申報(bào)產(chǎn)品的研 制單位、生產(chǎn)企業(yè)或研制單位

11、或生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)聯(lián)單位。8. 安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告、菌株安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。應(yīng)提供由農(nóng)業(yè)部 指定的評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部發(fā) 布的技術(shù)指南或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。農(nóng)業(yè)部暫未發(fā)布指南 或暫無(wú)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以參照世界衛(wèi)生組織（WH）國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD 等國(guó)際權(quán)威組織發(fā)布的規(guī)范或指南進(jìn)行。安全性評(píng)價(jià)報(bào)告的 出具單位不得是申報(bào)產(chǎn)品的研制單位、生產(chǎn)企業(yè)或研制單 位、生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)聯(lián)單位。8.1靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告：所有飼料添加劑均應(yīng)提供 靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告。農(nóng)業(yè)部技術(shù)指南、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

12、 規(guī)定的可以進(jìn)行數(shù)據(jù)外推的情形除外。8.2毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告：包括急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒 性試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，亞慢性毒性試驗(yàn)，慢性毒性試驗(yàn)（包括致癌試驗(yàn)）。對(duì)不同的產(chǎn)品類別和申報(bào) 類型，按照農(nóng)業(yè)部技術(shù)指南或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定選擇需 要開展的試驗(yàn)種類。毒理學(xué)數(shù)據(jù)可采用國(guó)際權(quán)威組織（如聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織下設(shè)的食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（JECFA、等）或由GLP試驗(yàn)室進(jìn)行并公開發(fā)布的數(shù)據(jù)，但應(yīng)保證評(píng)價(jià) 對(duì)象的一致性。8.3代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告：化合物應(yīng)進(jìn)行代謝和殘留評(píng)價(jià)，但以下情形除外：在飼用物質(zhì)中天然存在并具有較高含量；化合物或代謝殘留物是動(dòng)物體液或組織的正常成分；可被證

13、明是原形排泄或不被吸收；是以體內(nèi)化合物的生理模式和生理水平被吸收；農(nóng)業(yè)部技術(shù)指南、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的數(shù)據(jù)外推 情形。代謝和殘留數(shù)據(jù)可采用國(guó)際權(quán)威組織（如WHO聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO等）或由 GLP試驗(yàn)室進(jìn)行并公開發(fā)布的數(shù) 據(jù)，但應(yīng)保證評(píng)價(jià)對(duì)象的一致性。8.4菌株安全性評(píng)價(jià)報(bào)告對(duì)于微生物及其發(fā)酵制品，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)菌株安全性評(píng)價(jià)。公認(rèn)安全的菌株除外。9. 對(duì)人體健康造成影響的分析報(bào)告應(yīng)根據(jù)有效性和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果以及相關(guān)產(chǎn)品信 息，參照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法就添加劑對(duì)人體健康造成的影響進(jìn) 行評(píng)估分析，形成報(bào)告。10. 標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)標(biāo)簽式樣應(yīng)符合飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)（GB1064

14、8）的規(guī)定。包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期的確定應(yīng)以穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)為依據(jù)11. 中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告11.1中試生產(chǎn)總結(jié)包括中試的時(shí)間和地點(diǎn)，生產(chǎn)產(chǎn)品的批數(shù)（至少連續(xù)5批）、批號(hào)、批量，每批中試產(chǎn)品的詳細(xì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)報(bào)告， 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處置措施 等。11.2 “三廢”處理報(bào)告應(yīng)說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”及處理措施。12. 聯(lián)合申報(bào)協(xié)議書由兩個(gè)及兩個(gè)以上單位聯(lián)合申報(bào)的，申報(bào)單位應(yīng)是共同 參與產(chǎn)品研發(fā)的研制單位或生產(chǎn)企業(yè)，并提供由所有聯(lián)合申 報(bào)單位共同簽署的聯(lián)合申報(bào)協(xié)議書，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、申 請(qǐng)人排序、責(zé)任劃分等，并承諾不就同一產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)申報(bào)。 協(xié)議由各單

15、位法定代表人簽字并加蓋單位公章。13. 其他證明性文件其他應(yīng)提供的證明材料。例如，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品應(yīng)提供相關(guān) 部門核發(fā)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品批準(zhǔn)文件復(fù)印件。14. 參考資料提供產(chǎn)品研究、開發(fā)和生產(chǎn)中參考的主要參考文獻(xiàn)。參 考文獻(xiàn)列表中的每條文獻(xiàn)在正文中都要被引用，并在引用處 進(jìn)行標(biāo)注。重要文獻(xiàn)應(yīng)附全文。三、申報(bào)材料的格式要求（一）申報(bào)材料包括新飼料添加劑審定申報(bào)材料圭寸面 （附表1）、申請(qǐng)人承諾書（附表2）、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表（附表3）、新飼料添加劑申報(bào)材料完整性檢查表 （附表4）及正文。（二）附表14應(yīng)當(dāng)從農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站下載，不得隨意改 變字體大小和表格結(jié)構(gòu)。表格中應(yīng)填項(xiàng)目不得漏項(xiàng)，不適用 欄目應(yīng)填寫“無(wú)”

16、。（三）申報(bào)材料正文應(yīng)當(dāng)使用小四號(hào)宋體（英文和數(shù)字為Times New Roman字體）,A4規(guī)格紙張打印。（四）檢測(cè)、試驗(yàn)、鑒定報(bào)告應(yīng)提供原件， 應(yīng)當(dāng)有檢測(cè)、 試驗(yàn)、鑒定單位公章及檢測(cè)、試驗(yàn)人員和負(fù)責(zé)人簽名。外文材料應(yīng)同時(shí)提交中文翻譯件。（五）申報(bào)材料一式三份（原件一份，復(fù)印件兩份）。復(fù)印件采用雙面復(fù)印。除簽名外，所有材料不得手寫。應(yīng)按 照附表4的內(nèi)容順序編排目錄，每章獨(dú)立編排頁(yè)碼，例如“ 1-1,1- 2,2-1”。按目錄順序活頁(yè)裝訂，各章應(yīng)用口 取紙或其他明顯標(biāo)記予以劃分。材料裝訂完成后，應(yīng)在整本 材料側(cè)面加蓋申報(bào)單位騎縫章。（六）在提交書面申報(bào)材料的同時(shí)，提交含有對(duì)應(yīng)電子文檔的CD光盤

17、，一式三份。每章節(jié)應(yīng)制成獨(dú)立的PDF格式文件，文檔名稱以附表 4中的章節(jié)號(hào)和章節(jié)標(biāo)題為名，文件內(nèi)容應(yīng)與書面材料一致（有簽名或蓋章的部分出具掃描件）,非掃描文檔中的文字應(yīng)可復(fù)制粘貼，文件總大小不超過(guò)100MB四、相關(guān)表格的填寫要求（一）新飼料添加劑審定申報(bào)材料圭寸面1. 通用名稱：填寫與正文內(nèi)容一致的通用名稱。2. 產(chǎn)品類別：填寫與正文內(nèi)容一致的產(chǎn)品類別。3. 申請(qǐng)類型：將相應(yīng)類型的方框涂黑（）。4. 申請(qǐng)人名稱：填寫具有法人地位的單位名稱，可以 是研制者或者生產(chǎn)企業(yè)，并加蓋公章。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申 報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。5. 法定代表人：填寫申請(qǐng)人的法定代表人姓名。由多 個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申

18、報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。6. 申請(qǐng)人注冊(cè)地址及郵政編碼：填寫法人注冊(cè)地址及 郵政編碼。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān) 信息。7. 申請(qǐng)人通訊地址及郵政編碼：填寫申請(qǐng)人的通訊地 址及郵政編碼。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人 相關(guān)信息。8. 聯(lián)系人、傳真、固定電話、手機(jī)、電子郵箱：填寫 申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)辦理新飼料添加劑審定申請(qǐng)的人員姓名及相 應(yīng)聯(lián)系方式。聯(lián)合申報(bào)的，由申請(qǐng)人確定一名聯(lián)系人及其聯(lián) 系方式。9. 申報(bào)日期：填寫申請(qǐng)人報(bào)出材料的時(shí)間。（二）申請(qǐng)人承諾書（見(jiàn)附表 2）申請(qǐng)人的法定代表人簽字并加蓋單位公章。由多個(gè)申請(qǐng) 人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)逐一簽字蓋章。（三）新飼料添加劑審定

19、申請(qǐng)表（見(jiàn)附表3）1. 申請(qǐng)類型：根據(jù)實(shí)際情況將相應(yīng)類型的方框涂黑（），若為“其他類型”，還應(yīng)在后附橫線上予以說(shuō)明。2. 通用名稱：填寫與正文一致的通用名稱。3. 外觀與性狀：說(shuō)明產(chǎn)品的顏色、氣味、性狀（粉末、顆粒、結(jié)晶、塊狀、半固態(tài)、液態(tài)等）。4. 商品名稱：填寫與正文一致的商品名稱，沒(méi)有的應(yīng) 填寫“無(wú)”。5. 產(chǎn)品類別：填寫與正文一致的產(chǎn)品類別。6. 是否轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：將相應(yīng)的方框涂黑（）。7. 保質(zhì)期：填寫與正文一致的保質(zhì)期。8. 成分、化學(xué)式或描述、含量、檢測(cè)方法：“成分” 欄逐一填寫各有效組分及其他成分的名稱；“化學(xué)式或描述”欄，化學(xué)上可定義物質(zhì)應(yīng)填寫化學(xué)式，其他應(yīng)填寫描述;“含量”欄

20、，有效組分填寫典型分析值，其他成分可填寫配 方值；“檢測(cè)方法”欄，填寫申報(bào)產(chǎn)品中相應(yīng)成分的檢測(cè)方 法；在配合飼料或全混合日糧中有最高限量要求的，還應(yīng)提 供在飼料產(chǎn)品中相應(yīng)成分的檢測(cè)方法。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可填寫標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào)，否則應(yīng)填寫檢測(cè)方法 簡(jiǎn)稱（如“高效液相色譜法”）。9. 適用范圍、在配合飼料或全混合日糧中的推薦添加 量和最高限量、使用注意事項(xiàng)：填寫產(chǎn)品適用的動(dòng)物種類、 生長(zhǎng)階段及其在配合飼料或全混合日糧中的推薦添加量；有 最高限量要求的，應(yīng)填寫在配合飼料或全混合日糧中的最高 限量；使用過(guò)程中有特殊要求的，應(yīng)填寫使用注意事項(xiàng)。10. 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述：填寫主要生產(chǎn)工藝，不超過(guò)

21、100個(gè)字。11. 申請(qǐng)人名稱及地址：按申請(qǐng)人排序逐一填寫單位名稱、注冊(cè)地址和郵編，在性質(zhì)欄內(nèi)將相應(yīng)的方框涂黑（），并由各單位法定代表人簽字并加蓋公章。12. 省級(jí)飼料管理部門確認(rèn)：申請(qǐng)人持申報(bào)材料向所在地省級(jí)飼料管理部門備案，由省級(jí)飼料管理部門在申請(qǐng)表上 簽署意見(jiàn)并加蓋公章。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，由第一申 請(qǐng)人所在地省級(jí)飼料管理部門確認(rèn)。（四）新飼料添加劑申報(bào)材料完整性檢查表（見(jiàn)附表4）完整性檢查表用于申請(qǐng)人自查和形式審查。申請(qǐng)人根據(jù) 實(shí)際情況將前3列方框以涂黑（）方式標(biāo)示。附表1:新飼料添加劑審定申報(bào)材料通用名稱：產(chǎn)品類別：申請(qǐng)類型：新飼料添加劑口 需評(píng)審的其他飼料添加劑申請(qǐng)人名稱：（公

22、章）法定代表人：申請(qǐng)人注冊(cè)地址： 郵政編碼：申請(qǐng)人通訊地址：郵政編碼：聯(lián)系人：傳真：固定電話： 手機(jī)：電子郵件：申報(bào)日期：年月日中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部 制二0四年附表2:申請(qǐng)人承諾書申請(qǐng)人已充分理解飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例、新飼料和 新飼料添加劑管理辦法等相關(guān)規(guī)定，鄭重承諾：一、所有申報(bào)材料真實(shí)、有效，無(wú)偽造、編造、篡改等欺騙性 資料。二、申報(bào)材料中的分析、檢測(cè)、試驗(yàn)報(bào)告所使用的樣品均為本申請(qǐng)人的中試產(chǎn)品或工業(yè)化生產(chǎn)線的產(chǎn)品。三、本產(chǎn)品涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不對(duì)他人構(gòu)成侵權(quán)。以上承諾若有違反，申請(qǐng)人自愿承擔(dān)一切后果及法律責(zé)任。法定代表人： （簽名）（單位公章）年月日附表3:新飼料添加劑審定申請(qǐng)表申請(qǐng) 類

23、型新飼料添加劑需評(píng)審的其他飼料添加劑：飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化新飼料添加劑自獲證之日起3年內(nèi)未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn) 其他類型通用名稱外觀 與性 狀商品名稱產(chǎn)品類別是否 轉(zhuǎn)基 因產(chǎn) 品是否保質(zhì)期成分化學(xué)式 或描述含量檢測(cè)方法在配合飼料中的 檢測(cè)方法（適用時(shí)）有效組分1其他成分1適用范圍在配合飼料或 全混合日糧中 的推薦添加量在配合飼料或全混合日 糧中的最高限量使用注意事項(xiàng)（適用范圍1）（適用范圍2）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述（100字以內(nèi)）申請(qǐng)人信息（第一申請(qǐng)人）（第二申請(qǐng)人）單位名稱地址性質(zhì)研制者牛產(chǎn)企業(yè)研制者牛產(chǎn)企業(yè)法定代表人 簽字及蓋章省級(jí)飼料管理部門確認(rèn)：（蓋章） 年 月日附表4:新飼料添加劑申報(bào)材料完整性檢查表內(nèi)容已提供未提供不要求提供形式審查人員填寫新飼料添加劑審定申報(bào)材 料圭寸面申