iso9000內審檢查表全套

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上XxxxXXX有限公司質量管理體系內審檢查表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.1總則組織是否有文化的質量管理體系？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？與質量管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的要求？與受審部門相關的文件有多少？組織結構圖、質量方針等是否保存完好？電子形式文件的使用是否有效？質量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？質量管理體系文

2、件的內容是否滿足ISO9001的要求？質量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？查詢相關文件的途徑有否規(guī)定查詢相關文件的途徑？文件是否便于查閱？4.2.2質量手冊質量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？質量手冊是否包括管理體系的范圍質量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？質量手冊是否引用或包括程序文件？質量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述質量手冊和程序是否相互協調，是否有可操作性質量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要

3、記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之例？是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置

4、、管理辦法？文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權人的批準？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準？識別文件現行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否都使用適應文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記

5、錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了規(guī)定？本組織與有關的記錄有哪些？與受審部門有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規(guī)定？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字

6、跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結

7、果記錄提問文件查閱現場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據？總經理是否制定并批準書面的質量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現？是否定期進行管理評審，確保質量管理體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客對產品質量的要求？組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的

8、滿意？5.3質量方針質量方針的制定是滯制定了文件化的質量方針？質量方針是否經最高管理者批準？質量方針的內容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產品或服務的性質、規(guī)模？是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查

9、閱現場檢查5.3質量方針質量方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？采取了哪些方式？詢問員工，看員工是否了解質量方針？質量方針是否得到實施檢查質量目標統計結果，確認方針是否得到實施？質量方針的評審與修訂是否有定期評審質量方針的規(guī)定？最管管理者是否定期評審過質量方針？如何對質量方針進行修訂？評審、修訂的依據是什么？5.4.1質量目標組織是否設定了質量目標目標是否形成文件？是否經領導批準？是否分解到有關的職能和層次？設定目標應考慮的內容目標的內容是否符合方針的要求？目標的內容是否包括產品要求及滿足產品要求的所需的內容？目標的內容是否體現了持續(xù)改進的精神？目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？是否

10、為目標的實現設置完成時間？目標的實現情況受審部門是否均有相應的目標？目標是否具體并量化？是否設置了必要的可測量參數？企業(yè)資源是否能保證目標的實現？是否明確了執(zhí)行部門和負責人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.4.1質量目標有無目標實現的證據檢查

11、目標統計結果，確認目標是否得到實現？目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據什么評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現持續(xù)改進？5.4.1質量目標策劃是否滿足質量目標及質量管理體系總要求？質量管理體系策劃的輸出是否形成文件？如何保證策劃能滿足質量目標及質量管理體系總要求？現有質量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？質量目標是否實現（以此確認質量管理體系策劃的有效性）？是否提供了實施質量目標的資源？實施質量目標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發(fā)給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員是否進行了培訓？質量管理體系策劃是

12、否體現了持續(xù)改進？現有文件是否體現了質量管理體系的持續(xù)改進？質量管理體系策劃是否受控？更改期間質量管理體系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？5.5.1職權和權限是否明確規(guī)定了組織的組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件？受審部門的職責是什么？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參

13、考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.1職權和權限最高管理者的職責、權限最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當地明確了管理者代表的職責和權限？管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持續(xù)改進的承諾？管理者如何參與和支持質量活動？有關職責、權限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的？各有關人員是否明確各自的職責任務與實現質量方針之間的相互關系？各類人員是否明確完成職責任務與實現質量方針之間的關系？5

14、.5.2管理者代表管理者代表的職責權限管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？是否向最高管理者報告質量管理體系的運行情況？5.5.3內部溝通是否制定了內部交流的程序？組織是否有內部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文

15、件查閱現場檢查5.5.3內部溝通內部交流的內容員工是否參與質量方針的規(guī)定、修訂、評審？員工是否參與質量管理體系文件，特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？員工是否了解誰是管理者代表？內部交流的記錄涉及重大質量事故的住處有無適當處理和記錄？是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄？通報組織質量方針和質量管理體系有效性的過程將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流是否同員工進行過信息交流？是否將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？5.6管理評審是否有定期進行管理評審

16、的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？是否按規(guī)定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經理親自主持？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審受審部分應為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否充分受審部門應為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列內容： 內、外部審核結果。 方針

17、、目標實施情況。 糾正和預防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產品符合性報告。 來自管理者代表的關于質量管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經理關于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構人員的調整，市場的變化等。 改進的建議。管理評審的實施情況管理評審的內容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內容進行了評審：a） 方針是否適宜？方針實現程序如何？是否需要更新質量目標？b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c） 產品質量狀況如何（有無重大質量問題）？注1：文件查閱含記錄的查閱。注

18、2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審d） 預防措施實施情況。e） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f） 顧客的投訴、建議及其要求。g） 資源是否配置得當，能否滿足實現方針和目標的要求？h） 組織結構、管理職能是否合適和協調？活動及其相應文件是否需要修正？i） 自前

19、次管理評審以來所進行的內部審核和外部審核的結果及其有效性。j） 管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。k） 需要改進和加強的領域是什么？管理評審的輸出是否完整并形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論？是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程？有無不符合，是否提出了糾正要求？管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當

20、事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？對與質量有關的人員如何進行培訓？如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備？6.2人力資源是否確定了影響質量的各類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要

21、求？是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓的具體計劃 是否根據需要制定、評審和修訂培訓計劃 應接受培訓的人員是否都經過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的不同情況的要求？培訓的對象是否包括所有員工？組織是否根據培訓需求制定了培訓計劃？有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？對內審員是否進行了培訓？對臨時工是否進行了培訓？受審部門員工培訓情況如何？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽

22、名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.2人力資源培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施是否對培訓有效性進行了評價？培訓的記錄上述重點內容的培訓是否得以實施？培訓是否記錄？培訓后是否考核？以何種方式評價培訓的有效性？實際效果如何？供方和承包方是否需要培訓？效果如何？培訓的內容是什么？培訓的效果如何？6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設計方法？提供的基礎設施是否滿足要求？組織是否具

23、備合適的工作環(huán)境？組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些？6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1產品實現的策劃產品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒有形成的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，

24、輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.1產品實現的策劃是否針對特定的產品、項目或合同編制了質量？質量計劃內容是否完整？針對特定的產品、項目或合同（這些特定的產品、項目或合同與現有的產品不同），是否編制了質量計劃，是如何編制的？ 質量計劃是否包括下列內容：a） 產品、項目或合同的要求和質量目標。b） 所需的過程及其控制方法。c） 所需的文件和記錄。

25、d） 所需提供的資源。e） 驗收的準則。f） 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。質量計劃的實施情況如何實施質量計劃？有無對質量計劃的實施進行檢查、驗證？7.2與顧客有關的過程如何確定產品要求與產品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些產品要求有無文件規(guī)定是否有識別、確定產品要求的相關規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產品要求的職責、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產品的要求？有無與公司提供產品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否有效？產品要求是否形成文件？說明產品要求的文件（如產品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些

26、？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.2與顧客有關的過程產品要求評審的情況產品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關部門？是滯在向顧客做了提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產品要求進行了評審？評審的內容有哪些？是否符合標準的要求？評審的內容是否包括對

27、組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？評審的結果是否得了落實，評審是否有效果？顧客投訴中有無因產品要求評審不當而造成的問題？產品要求發(fā)生變更時，是否由授權人員執(zhí)行修訂工作？修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審，并通知了有關部門？修訂記錄是否完整。與顧客進行溝通的方式是什么？是否有部門向顧客提供產品信息，處理顧客的問詢、訂單？是否對顧客的投訴進行處理？組織是如何在產品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行？怎樣向顧客提供產品信息？如何處理顧客的詢問、訂單

28、以及顧客的投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4采購組織如何選擇和評價供方？是否明確了對供方控制的方式和程度？評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件？是否組織有關部門對供應商進行評

29、價？是否有選擇和評價供應商進行評價？是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的記錄，是否定期對合格供應商進行評價？對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現了該產品對隨后實現過程及其產品的影響程度？供應商質量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？采購文件是否清楚在說明了采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？采購文件是否寫明產品的類別、型號或其他信息？采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式體現）？采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？采購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要時）？采購文件發(fā)放前是否由授權

30、人員進行審批？評審的方式是什么？是否有效？有無對采購產品進行驗證的活動？當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？有無對采購產品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？是否有效實施對采購產品的驗證？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產品放行的方法作了具體規(guī)定？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適

31、用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查組織是否已確定生產和服務的全過程？如何確定和策劃生產和服務的全過程？策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？7.5.1生產和服務提供的控制有無控制生產和服務過程的信息，包括產品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。是否有過程控制所需的表述產品特性信息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要求等？對沒有作業(yè)指導書就不能保證質量的過程是否制定了作業(yè)指導書？對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件？生產過程中，有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否

32、滿足需要？是否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設備處于完好狀態(tài)？設備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？是否有設備用、管、修的管理制度？是否對設備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？設備的維修狀態(tài)如何？是否對特殊過程和關鍵過程實施了監(jiān)控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監(jiān)控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格？是否設置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？對過程參數和有關的質量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設置是否合理、有效？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記

33、錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.2生產和服務過程的確認組織內有哪些特殊過程？是否對特殊過程進行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定？在什么情況下進行再確認組織內有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？a) 是否有對特殊過程進行了確認的方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設備認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b) 對特殊過程的參

34、數是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c) 從事特殊過程的人員是否經過培訓并取得資格認可。d) 特殊過程所使用的設備及從事特殊過程人員是否經過鑒定并保存有鑒定記錄。e) 是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認？特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核

35、日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.標識和可追溯性是否以適宜的方式在生產和服務的全過程對產品進行標識？是否制定了有關標識的規(guī)定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？當有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產品的標識是否具有惟一性，并加以記錄？是否有文件規(guī)定以適當的方式對產品進行標識？是否在進料接受、生產、安裝、交付等階段對產品進行標識？標識的方法、方式是否有明確規(guī)定？產品、物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實施？對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實施？對有

36、可追溯性的場合，是否對每個或每批產品進行惟一性標識？對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的？用哪些方法對產品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識？對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定？各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確？用標簽、印章或區(qū)域表示產品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識？是否保護好檢驗狀態(tài)標識？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表

37、受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.4顧客財產是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？組織里有哪些是顧客的財產？顧客財產是否得了標識、驗證、保護和維護？已經標識的顧客財產是否分類擺放，是否存在混雜的情況？顧客財產發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客？當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？7.5.5產品防護是否對產品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）？是否對產品防護（

38、標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效版本？如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？產品包裝、防護標志是否充分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識？搬運的方法和手段是否有效？是否有搬運的規(guī)定和管理辦法？搬運工具、方法、場地是否都適宜？現場搬運過程是否符合要求，是否做致函保證產品不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？運輸單位是否資格？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合

39、15;（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.5產品防護產品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)定？包裝使用的材料、標志是否符合要求？現場包裝、標志過程是否符合要求？隨機帶的文件是否齊全？產品的貯存和保護是否有產品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產品損壞、變質的措施，是否作了恰當的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？貫徹情況如何？是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定

40、的話）？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當？倉庫貯存的產品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質等措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產品質量？有失效期限的物資是否得到了有效的控制？危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？是否采取措施保證產品不損壞，不丟失地安全到達目的，向外發(fā)貨時，是否做好了有關記錄？現場帳、卡、物是否一致？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：

41、批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？監(jiān)視和測量裝置的校準是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據的文件？是否保存了檢定、校準的記錄？校準人員有無上崗證？有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效期內？不符合貼標簽時，如何識

42、別校準狀態(tài)？監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設備管理的責任部門和責任人？是否規(guī)定了防止校準失效的調整方法？是否有必要的調整設備的使用說明書、作業(yè)指導書？如何按規(guī)定調整測試設備，如何防止因調整不當引起校準失效？測試人員有無上崗證？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)

43、視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理當發(fā)現監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結果的有效性,如何評定?是否根據評審結果,采取了相應的糾正措施?監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？措施是否得到貫徹？監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？8.1總則監(jiān)視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）？統計技術的使用及效果使用了哪些統計技術統計技術使用的場合是否恰當？如何檢查統計技術的應用效果？8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的