動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實驗室管理制度

1、攀枝花市動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實驗室管理制度2012年8月目錄一、實驗室崗位責(zé)任制 41.1實驗室最高管理者：中心主任 41.2實驗室主任 41.3實驗室副主任51.4技術(shù)負責(zé)人51.5質(zhì)量負責(zé)人61.6質(zhì)量監(jiān)督員61.7內(nèi)審員71.8實驗室各科室主要負責(zé)人及職能職責(zé) 7洗滌室7儀器室7接樣及樣品保存室 8血清室9病原學(xué)檢測室9檔案室 10解剖室11二、實驗室檔案資料管理制度 122.1記錄的填寫與更改 122.2記錄檔案歸檔手續(xù)132.3記錄檔案的保管132.4保密制度142.5記錄檔案的利用和借閱 14三、儀器設(shè)備使用管理制度 153.1儀器設(shè)備購置計劃的制定和執(zhí)行（調(diào)研、計劃、購置）

2、153.2安裝、調(diào)試、驗收 153.3使用163.4維護、保養(yǎng)163.5維修173.6報廢和事故的處理 173.7儀器設(shè)備檔案、臺帳 173.8標(biāo)識18四、藥品試劑管理制度 184.1試劑的購買184.2試劑的保管184.3試劑的領(lǐng)用以及無害化處理 19五、病料采集、保存及運輸制度 205.1病料的采集205.2病料的保存 205.3病料的運輸21六、實驗室衛(wèi)生安全制度 216.1實驗室衛(wèi)生制度 216.2實驗室安全制度 22七、實驗室生物安全管理制度 227.1人員進入規(guī)定227.2實驗人員著裝要求： 237.3實驗人員保護：237.4操作準(zhǔn)則247.5實驗室工作區(qū) 257.6實驗室中標(biāo)本的

3、安全操作 257.7避免感染性物質(zhì)的擴散 267.8避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸 267.9避免感染性物質(zhì)的注入 277.10實驗室設(shè)備的生物安全使用 27生物安全柜的使用 27離心機的使用 28移液管和移液輔助器的使用 297.11意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序 30刺傷、切割傷或擦傷 30潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外） 30容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出 31火災(zāi)和自然災(zāi)害 31八、實驗室樣品管理制度 328.1樣品的接收與保存328.2樣品的備份與處理 32九、實驗紀(jì)錄、檢驗報告審核制度 339.1實驗記錄的填寫： 339.2檢驗報告的填寫：339.3相關(guān)審核制度：33

4、9.4 歸檔：34十、實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度 3410.1實驗室劇毒藥品的領(lǐng)?。?3410.2實驗室劇毒藥品的使用及管理： 34十一、實驗室廢棄物及污染物無害化處理制度 3511.1分類進行無害化處理： 3511.2無害化處理方法： 3611.3包裝運輸?shù)綍簳r存儲地點： 3611.4分類存放：3711.5交由醫(yī)療廢物處理單位 38亠、實驗室崗位責(zé)任制1.1實驗室最高管理者：中心主任主要職責(zé)和權(quán)限：確定實驗室組織機構(gòu)的設(shè)置及資源配置；確定各室的職責(zé)、權(quán)力委派及各室關(guān)鍵崗位人員的任命；負責(zé)實驗室報告/證書的最終審核和簽發(fā)，對簽發(fā)的結(jié)果 承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。負責(zé)實驗室組織和管理等宏觀協(xié)調(diào)工作

5、。確保管理人員、技術(shù)質(zhì)保人員、技術(shù)人員有職權(quán)資源、識 別預(yù)防減少偏離。1.2實驗室主任主要職責(zé)與權(quán)限：貫徹執(zhí)行國家法令、法規(guī)、政策，領(lǐng)導(dǎo)實驗室全體工作人 員堅持四項基本原則，完成各項工作任務(wù)。負責(zé)實驗室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。負責(zé)實驗室組織、建設(shè)工作。負責(zé)組織開展實驗室的科研工作。保障實驗室檢驗公正性、獨立性、誠實性。1.3實驗室副主任主要職責(zé)與權(quán)限：在主任領(lǐng)導(dǎo)下，組織實施實驗室工作，協(xié)助實驗室主任抓 好各項工作。132協(xié)助負責(zé)實驗室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。133協(xié)助修訂、完善實驗室的各項規(guī)章、管理制度，并組織落 實。實驗室主任不在時，代理主任行使職權(quán)，做好實驗室組織 和管理工作。負責(zé)各室的協(xié)調(diào)工

6、作。完成主任交辦的其他任務(wù)。1.4技術(shù)負責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限：負責(zé)實驗室技術(shù)管理工作，組織研究解決檢驗工作中的技 術(shù)問題。負責(zé)制定業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃和實施，提咼實驗室檢驗技術(shù)水 平。負責(zé)具體的組織和管理工作，保證各室負責(zé)人具有履行其 職責(zé)所需的權(quán)利和資源。144全面負責(zé)所要進行的檢驗技術(shù)工作，組織制定檢驗方法。 遵從檢驗作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作，如有修改，記錄修改內(nèi)容及原因。記錄在檢驗工作中所得的所有原始資料。檢驗結(jié)束時要把檢驗計劃，最終報告及輔助原始資料、樣 品、幻燈片等存檔。1.5質(zhì)量負責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限：負責(zé)組織機構(gòu)設(shè)置及各機構(gòu)人員組成的策劃；負責(zé)推薦各室負責(zé)人及室的職責(zé)；負責(zé)各室負責(zé)人及質(zhì)量

7、監(jiān)督人員職權(quán)的協(xié)調(diào)工作；應(yīng)定期或不定期對檢測人員的工作質(zhì)量進行抽查，并以插 入標(biāo)樣或“密碼樣”的方式隨時對檢測工作質(zhì)量進行檢查和控制，以 保證檢測工作質(zhì)量；負責(zé)實驗室管理制度的編制、審核和發(fā)放。1.6質(zhì)量監(jiān)督員主要職責(zé)和權(quán)限：負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量形成全過程中各室人員是否嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí) 行檢測任務(wù)1.7內(nèi)審員主要職責(zé)和權(quán)限：按內(nèi)審程序要求，對質(zhì)量體系實施不連續(xù)的審核并出 具審核報告。對審核結(jié)果進行評價，并向質(zhì)量體系評審會議報告審核中 發(fā)現(xiàn)的重要問題及糾正措施完成情況。1.8實驗室各科室主要負責(zé)人及職能職責(zé)洗滌室主要崗位職責(zé)：根據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、認真做好記錄。實驗 室及器材消毒和實驗室準(zhǔn)備工作。保

8、持洗滌消毒室清潔、整齊，要符合標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和存 放條件。承辦實驗室交辦的其它工作。儀器室主要崗位職責(zé)：負責(zé)整個實驗室有關(guān)物資試劑、勞保用品的供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握所管器材和各類物資 性質(zhì)、用途及保管注意事項1.823驗收核對入庫器材、藥品試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型 號，嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù)、分類記帳、定期盤點；庫房內(nèi)的器材、藥品試劑 應(yīng)分類擺放整齊，搞好庫房內(nèi)衛(wèi)生，注意防水、防盜、防潮、防火和 通風(fēng)。1.824要有試劑器材詳細清單，做到一目了然。1.825負責(zé)實驗室儀器設(shè)備的檢定、維護和保養(yǎng)。1.826承辦實驗室交辦的其它工作。接樣及樣品保存室主要崗位職責(zé)：負責(zé)樣品抽?。ń邮眨?，核算收費

9、額度，樣品登記編號、 傳遞，及時下達檢驗任務(wù)。樣品送達后應(yīng)立即登記，并把樣品分為“正樣”和“副 樣”。正樣按測試要求進行處理，副樣以原始狀態(tài)入庫保存。樣品應(yīng)分類管理，退庫樣品與副樣編目清楚，保存樣品 環(huán)境條件應(yīng)符合其貯存要求，不使樣品污染、發(fā)霉或變質(zhì)。入庫樣品的存放時間，應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)和質(zhì)量確定， 原則上應(yīng)盡可能長。超過保存期的樣品，應(yīng)及時處理，將處理時間、所用方 法和結(jié)果記錄在案。堅守崗位，熱情待客，做到優(yōu)質(zhì)文明服務(wù)1.837承辦實驗室交辦的其它工作。血清室主要崗位職責(zé)：1.841準(zhǔn)備好檢驗用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。1.842檢查儀器設(shè)備，器具和環(huán)境條件是否符合要求；檢查水、

10、電、氣等是否正常。檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。開始檢驗工作前，應(yīng)作好各項準(zhǔn)備工作，熟悉被檢樣品 的檢測技術(shù)。結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié) 議進行。為保證檢驗結(jié)果的客觀性，送檢樣品均按“盲樣”處理, 檢驗人員無需知道樣品來源。必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠 性。承辦實驗室交辦的其它工作。病原學(xué)檢測室主要崗位職責(zé)：準(zhǔn)備好檢驗用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。185.2檢查儀器設(shè)備，器具和環(huán)境條件是否符合要求；檢查水、 電、氣等是否正常。185.3檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。185.4開始檢驗工作前，應(yīng)作好各項準(zhǔn)備工作，熟悉被檢樣品 的檢

11、測技術(shù)。結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié) 議進行。為保證檢驗結(jié)果的客觀性，送檢樣品均按“盲樣”處理, 檢驗人員無需知道樣品來源。185.7必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠 性。承辦實驗室交辦的其它工作。檔案室主要崗位職責(zé)：1.861負責(zé)各類檔案應(yīng)按時歸檔，編目清楚，管理規(guī)范，查閱 方便，嚴(yán)格執(zhí)行管理及保密制度，要搞好防火、防盜、防蟲、防霉。技術(shù)資料檔案未經(jīng)中心主任同意，不得外借、復(fù)制、更 不準(zhǔn)涂改和損壞。失去保管價值或超過保管期的檔案，要定期檢查清理， 經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后予以銷毀。銷毀時要登記注冊，并有注銷人簽字。1.864無關(guān)人員未經(jīng)允許不得進入檔案室，檔案管理

12、人員要隨 時關(guān)好門窗。1.865承辦實驗室交辦的其它工作。解剖室主要崗位職責(zé)：187.1.全面負責(zé)解剖室的管理工作：187.2對解剖室的儀器、設(shè)施及水、電使用安全負責(zé)。儀器、器械擺放整齊，有明顯標(biāo)記，應(yīng)定期對儀器、設(shè) 施進行檢查、維護，填寫儀器維護記錄表，發(fā)現(xiàn)異常情況立即與相關(guān) 部門聯(lián)系，及時解除故障，以保證儀器、設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)。保持工作場所的清潔、衛(wèi)生，并定期進行消毒。根據(jù)試驗內(nèi)容要求準(zhǔn)備解剖所需的物品，包括解剖器械、 固定瓶、固定瓶標(biāo)簽、固定液、天平、校正砝碼、解剖服等。解剖結(jié)束后對使用過的解剖器械及時進行清洗、消毒， 若發(fā)現(xiàn)解剖器械有磨損，應(yīng)及時報廢并申購。對解剖產(chǎn)生的醫(yī)用垃圾、動物尸體

13、、廢棄液等應(yīng)分類收 集并與有關(guān)部門責(zé)任人取得聯(lián)系，及時進行處理。承辦實驗室交辦的其它工作。1、實驗室檔案資料管理制度2.1記錄的填寫與更改記錄檔案用鋼筆（籃、黑）、簽字筆書寫。要求規(guī)格統(tǒng)一、 字跡工整、格式符合規(guī)范、字跡符合耐久要求，禁止用鉛筆、園珠筆、 復(fù)寫紙書寫檔案。實驗室的原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息，根據(jù)這些信息能 再現(xiàn)檢驗過程。各環(huán)節(jié)診斷檢測工作結(jié)束后，要認真、如實填寫原始 記錄。填寫要做到內(nèi)容詳細、項目齊全、格式規(guī)范。實事求是，要有 檢測人員的親筆簽字。記錄中參與抽樣、樣品準(zhǔn)備和檢驗的人員，簽字必須完整、 齊全。原始記錄由實驗室技術(shù)負責(zé)人核對，不僅要對檢測結(jié)果核對， 也要對結(jié)果的真實

14、性核對。檢測工作結(jié)束后，工作人員要以原始記錄 為依據(jù)進行匯總并形成實驗室檢測報告。記錄檔案（包括原始記錄）不能隨意更改，特殊情況需要 修改時，可用兩條平行線將錯誤的記錄劃去，將正確的寫在右上方， 注明日期，修改人員在修改處上方簽章，廢除的記錄應(yīng)保持能看清原 字跡，不得就字涂改，也不能用涂抹辦法掩蓋。一份完整的原始記錄 修改不能超過三處。記錄檔案必須由質(zhì)保負責(zé)人簽字同意后方能修 改。2.2記錄檔案歸檔手續(xù)不論移交零散資料或案卷，都應(yīng)填寫移交文字材料清單，一式兩 份，點清份數(shù)后，由雙方在移交單上簽字，各執(zhí)一份備查。2.3記錄檔案的保管檔案資料管理人員對實驗室檔案應(yīng)妥善保管，采取防盜、 防高溫、防水

15、、防潮、防鼠、防蟲等措施，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取措施 予以解決。原始記錄、檢測結(jié)果等每年整理一次，歸檔保存。實驗室 主任每年對檔案的安全（結(jié)合保密工作）檢查兩次，做好安全檢查記 錄。對破損、褪變的記錄檔案，要及時修護、搶救。做好檔案保管過程中的整理、鑒定、統(tǒng)計工作，積累必要 的管理資料。建立健全保管過程中的移交，銷毀登記制度，統(tǒng)一臺帳， 隨時掌握記錄檔案變化情況及庫存數(shù)量。保持庫內(nèi)的清潔衛(wèi)生、整齊美觀。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、堆放雜 物，非檔案室人員不得入內(nèi)。實驗室檢驗有關(guān)記錄保存期為十年，儀器設(shè)備有關(guān)資料保 存期限為該設(shè)備報廢后一年，人員檔案保存期限為該人員離開實驗室 后一年，技術(shù)資料永久保存。超過保存期

16、限的記錄檔案按現(xiàn)規(guī)定銷毀。2.4保密制度241認真貫徹保密法的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行文件收發(fā)管理 和閱文制度。原始記錄、檢測報告必須由專人負責(zé)存檔、保管，不準(zhǔn)作 為個人資料私自保存，更不準(zhǔn)私自外借（傳）。嚴(yán)禁攜帶檔案回家、進入公共場所。因公摘抄、復(fù)印檔案材料，必須登記，并經(jīng)質(zhì)保負責(zé) 人簽字同意，經(jīng)辦人員必須妥善保管，工作結(jié)束后立即交回檔案室。 原始記錄、檢測結(jié)果等不允許無關(guān)人員和無關(guān)單位隨意查閱，如確實需要，由實驗室主任審批。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制檔案利用范圍。定期檢查保密工 作，確保檔案的安全。2.5記錄檔案的利用和借閱記錄檔案人員要熟悉所藏檔案的情況 ，積極做好檔案的開 發(fā)利用工作。凡需查閱檔

17、案，須先填寫“記錄檔案借閱單”，并向檔案 人員提供查閱線索。（作者、內(nèi)容、文號、年代）。實驗室工作人員借閱記錄檔案，必須經(jīng)質(zhì)保負責(zé)人批準(zhǔn)。非實驗室人員一般不能查閱記錄檔案，特殊情況由質(zhì)保負 責(zé)人批準(zhǔn)。查閱檔案的人員，必須遵守有關(guān)保密制度，對檔案材料要 愛護，不得涂改、劃圈、抽頁、損壞、污染。歸還時，檔案管理人員要認真檢查，如有違反保密規(guī)定或不愛護行為要懲以行政、經(jīng)濟以至 法律處罰。借閱的檔案材料必須按期歸還。三、儀器設(shè)備使用管理制度3.1儀器設(shè)備購置計劃的制定和執(zhí)行（調(diào)研、計劃、購置）實驗室主任根據(jù)工作需要，對欲購儀器設(shè)備的調(diào)研，提出 購置建議。建議內(nèi)容包括：購置理由、用途、適用范圍、型號、價

18、格 性能、生產(chǎn)廠商（包括其信譽和質(zhì)量保證情況），并作出年度購置計劃， 由中心主任審批。年度購置計劃經(jīng)中心主任審批后，要在局主管部門要求的 時間內(nèi)按本程序提交。急需購置的儀器設(shè)備，按本程序隨時提出申請，經(jīng)中心主 任特批后報局主管部門。3.2安裝、調(diào)試、驗收新購置的大型和常規(guī)儀器設(shè)備，由中心主任、實驗室主任 會同局主管部門組織有關(guān)人員及儀器設(shè)備管理人，開箱驗貨，核對合同、裝箱單及實物并檢查安裝條件和環(huán)境（水、電、氣等）符合要求 后，進行安裝、調(diào)試和驗收。322儀器設(shè)備管理人負責(zé)記錄安裝、調(diào)試、驗收全過程，并負 責(zé)填寫“儀器設(shè)備檔案冊”，根據(jù)使用說明書編寫“操作規(guī)程”，建立 儀器設(shè)備檔案以及將全部隨

19、機說明書登記保管。新購置的小型儀器設(shè)備、檢驗器具，由儀器設(shè)備管理員組 織有關(guān)人員及儀器使用人對其進行驗收，并及時錄入檔案。3.3使用各類大型、常規(guī)儀器，使用時應(yīng)填寫儀器使用登記。在投 入使用前，應(yīng)對設(shè)備及軟件進行校準(zhǔn)或核查，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。應(yīng) 針對儀器檢測特點及對檢測結(jié)果有重點影響的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵 值，制定出校準(zhǔn)計劃，列出該計劃的執(zhí)行情況明示單，置于儀器周圍 的明顯部位。儀器操作人員應(yīng)能夠方便地使用設(shè)備的最新指導(dǎo)書，操作 儀器時，必須嚴(yán)格遵守該機的操作規(guī)程。如果儀器設(shè)備因過載或錯誤操作，顯示結(jié)果可疑或其它明 顯影響結(jié)果的故障時，應(yīng)立即停止使用，并加貼紅色停用標(biāo)簽。在儀器移動到位、啟圭寸后

20、重新安裝或故障修復(fù)后，應(yīng)立即 對設(shè)備進行檢查和校準(zhǔn)。待儀器顯示出能夠正常工作后方可使用。3.4維護、保養(yǎng)各儀器設(shè)備管理人負責(zé)該機的安全運行，按使用說明和“儀器設(shè)備檔案冊”的要求定期或需要時對儀器進行校驗和維護、性能正常。隨時填寫儀器設(shè)備的校驗維護、保養(yǎng)記錄和“儀器設(shè)備檔案 冊”3.5維修當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)立即報告實驗室主任, 觀察記錄現(xiàn)場情況，分析原因。屬事故的，應(yīng)寫出書面報告，分析事 故原因，上報中心主任。儀器設(shè)備發(fā)生故障后，應(yīng)立即停止使用，加貼標(biāo)識，經(jīng)室 主任或中心主任審批后上報局主管部門，及時維修。檔案室負責(zé)人要及時將儀器設(shè)備的維修情況填入“儀器設(shè) 備檔案冊”中。3.6報廢

21、和事故的處理當(dāng)儀器設(shè)備的技術(shù)性能降低或功能喪失時，應(yīng)辦理降級使 用或報廢手續(xù)，并將降級使用情況或報廢報告存入儀器設(shè)備檔案。降級、報廢手續(xù)由實驗室主任提交，經(jīng)中心主任審核上報 報局主管部門。3.7儀器設(shè)備檔案、臺帳單機購置費在二萬元人民幣以上的檢測設(shè)備及其軟件均需 建立檔案，填寫“儀器設(shè)備檔案冊”，由檔案室負責(zé)人管理。3.8標(biāo)識檢測儀器及其軟件均應(yīng)作唯一性標(biāo)識。檢測儀器設(shè)備應(yīng)依據(jù)“儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序”規(guī)定，加貼表 明儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識（紅、黃、綠三色標(biāo)志），標(biāo)識應(yīng)包括校準(zhǔn) 日期及有效期。維修、挪動后的儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)其技術(shù)要求重新校準(zhǔn)，根 據(jù)其校準(zhǔn)結(jié)果重新加貼正確的標(biāo)識。三色標(biāo)識的含義：綠色為合

22、格；黃色為準(zhǔn)用；紅色為停用。 詳見計量檢定管理程序。四、藥品試劑管理制度4.1試劑的購買實驗室購進的試劑須為有關(guān)部門注冊、批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。所有購迸、領(lǐng)用的試劑須登記造冊，其內(nèi)容包括，名稱（商 品名、化學(xué)名、英文名及分子式）、規(guī)格、數(shù)（重）量、質(zhì)量等級、有效 期、購買/領(lǐng)取人、存放地點、供貨單位名稱聯(lián)系電話等。4.2試劑的保管所有試劑必須妥善保管?；瘜W(xué)試劑應(yīng)保存于干燥、避光、 陰涼處并遠離火源；生物制劑按其特定要求存放；易燃易爆藥品、氧 化劑、腐蝕性藥品須分別存放，并配備必要的防護用品及滅火器。422危險物品的管理：易燃、易爆、腐蝕性、放射性藥（物）及劇 毒藥品均屬危險物品，必須由專人專庫專帳保

23、管，經(jīng)批準(zhǔn)后萬可出入 庫。危險物品必須貼有完整清晰的警示標(biāo)志，嚴(yán)防誤用。危險物品的存放保管要按其理化性質(zhì)采取相應(yīng)的安全操 作，嚴(yán)密封固。4.3試劑的領(lǐng)用以及無害化處理危險物品的領(lǐng)用須填領(lǐng)用單，領(lǐng)取后末用或用后剩余的未 經(jīng)污染的危險物品應(yīng)注明數(shù)量及時退回庫房，使用后的有毒殘液應(yīng)進行無害化處理。試劑須由專人保管。保管人員要定期核查，對過期、潮解、 變質(zhì)的試劑要及時清理并進行無害化處理。強酸、強堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集，在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān) 督下及時進行中和處理后排放下水道；對低濃度的酸、堿廢液，可以 用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品，盡可能正確詳細 標(biāo)示內(nèi)容物和組成

24、成分，運送至指定的暫存在點貯存。對貼有有毒有害標(biāo)記的化學(xué)和生物試劑，在搬運和使用過 程中要配備防護用品，做好個人防護五、病料采集、保存及運輸制度5.1病料的采集采集前應(yīng)準(zhǔn)備好經(jīng)消毒的器械和容器。死因不明的動物尸體，在解剖前，必須做血液涂片，染色 鏡檢，排除炭疽后方能解剖取樣。病料的采取，須于動物死后6小時以內(nèi)進行，如果時間過 長，由于腸道微生物的侵入，使尸體易于腐敗，不利于病原微生物的 檢出。采樣時必須做到無菌操作，采集有病變的臟器和組織，應(yīng) 盡早送檢。為了提高病原微生物的陽性分離率，采取的病料要盡可能 齊全，除了內(nèi)臟、淋巴結(jié)和局部病變組織外，還應(yīng)采取腦組織。病料采集后要及時對尸體進行無害化處

25、理，被污染的場地 要進行徹底消毒。在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套，注意個人衛(wèi)生 防護。5.2病料的保存天氣炎熱或不能馬上送檢的用作細菌檢驗的材料，可用 30%甘油緩沖鹽水保存；作病毒檢驗的材料，可用50%甘油緩沖鹽水保存，并要求低溫保存?zhèn)鬟f。522盛載病料的容器在裝病料后應(yīng)加蓋并用膠布或蠟密封，在 容器外壁貼上標(biāo)簽，注明病料的名稱、米取日期。認真填好病料送檢單。送檢單上應(yīng)詳細記錄病料的來源、 時間、地點、畜主、送檢單位、發(fā)病動物的流行病學(xué)、癥狀、病理變 化等情況。5.3病料的運輸病料嚴(yán)格密封運送，避免泄漏。如病料能在采后 24小時 內(nèi)送抵實驗室，可放在 4 C左右的容器中運送；24小時內(nèi)

26、不能送抵 實驗室，須在冷凍條件運送。六、實驗室衛(wèi)生安全制度6.1實驗室衛(wèi)生制度指定專人負責(zé)實驗室安全工作。對實驗室人員進行各種危 險品的性質(zhì)、使用要求及各種儀器設(shè)備的安全使用培訓(xùn)及有關(guān)中毒、 受傷急救措施的培訓(xùn)，做好個人防護。實驗室要保持實驗臺面、地面、各種儀器設(shè)備的干凈、整 潔。禁止在實驗室內(nèi)大聲喧嘩、吸煙、飲食。實驗操作時須穿戴工作 衣、帽、手套。無菌室、無菌罩、超凈工作臺應(yīng)保持清潔，定期做熏蒸消 毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘，使用后用70%的酒精消 毒臺面，對實驗廢棄物進行消毒、滅菌處理。檢測烈性傳染病、外來病或新發(fā)疫病時，做好個人防護， 做好工作記錄。用過的工作衣、帽須高壓滅

27、菌后方可再次使用。常規(guī)實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等實驗 用品須經(jīng)有效消毒處理后方可丟棄或清洗。在存放操作毒種、菌種、病料的設(shè)備上和可能對工作人員 健康造成危害的地方加貼危害標(biāo)記和安全提示語。6.2實驗室安全制度易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)嚴(yán)格按藥品試劑管理制度的各項要求執(zhí)行。每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況，并建檔記錄溫度 升降情況。下班前檢查水、電、氣、門、窗，確保安全。發(fā)現(xiàn)隱患， 及時報告主管領(lǐng)導(dǎo)。實驗室應(yīng)配備適用于各種火災(zāi)情況的小型滅火器，所有實 驗室人員都應(yīng)熟知滅火器的使用方法，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)及時報警。七、實驗室生物安全管理制度7.1人員進入規(guī)定在處理危險度2級或更高危險度級別的微

28、生物的實驗室門 上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進入實驗室工作區(qū)域。實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進入實驗室工作區(qū)域。7.2實驗人員著裝要求：進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長 發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿 防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻 射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品7.2.4 實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁 止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。實驗室防護服不應(yīng)和

29、日常服飾放在同一柜子。個人物品、 服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。7.3實驗人員保護：實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污 染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸 煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品734洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使 用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。735當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性 的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗 手

30、。實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室 工作區(qū)之前必須進行“六步法”洗手。每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架 必須擦拭、消毒。7.4操作準(zhǔn)則所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。 在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜 或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安全 方式處理和處置。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制 在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作

31、都必須在生物安 全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。746應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。748實驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的 工作結(jié)束后，工作臺表面應(yīng)消毒。749所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在 從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。7.5實驗室工作區(qū)實驗室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實驗無關(guān)的物品。發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每

32、天工作結(jié)束之后，都必須清除工作臺面的污染。所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。在進行包裝和運輸時必須遵循國家和/或國際的相關(guān)規(guī)定。如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。7.6實驗室中標(biāo)本的安全操作標(biāo)本容器標(biāo)本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅 固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。 容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。 標(biāo)本的要求或說明書不能夠 卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。762標(biāo)本接收設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。763打開包裝接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛

33、在危害，并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全 柜內(nèi)打開，并準(zhǔn)備好消毒劑。7.7避免感染性物質(zhì)的擴散為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為23mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于 6cm以減小抖動。準(zhǔn)備高壓滅菌和/或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng) 放置在防漏的容器內(nèi)（如實驗室廢棄物袋）。在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ?區(qū)的污染。7.8避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5 gm ）會 迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實驗室人員在操作時應(yīng)戴一次 性手套，并避免觸摸口、眼及面部。782不能在實驗室內(nèi)飲食

34、和儲存食品783在實驗室里時，嘴里不應(yīng)有東西一一鋼筆、鉛筆、口香糖。不應(yīng)在實驗室化妝。在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作 人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。7.9避免感染性物質(zhì)的注入通過認真練習(xí)和仔細操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷 所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破 碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。減少使用注射器和針頭，可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭。不要重新給用過的注射器針頭戴護套。一次性物品應(yīng)丟棄在防/耐穿透的帶蓋容器中。應(yīng)當(dāng)用塑料吸管代替玻璃吸管。7.10

35、實驗室設(shè)備的生物安全使用7.10.1生物安全柜的使用參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻，對所有可能的使用者都介紹 生物安全柜的使用方法和局限性。 發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手 冊或操作手冊。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出、破損或不良操作時，安全柜就不再能保護操作者生物安全柜運行正常時才能使用。生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本，不能影響后部壓力 排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。所有工作必須在工作臺面的中后部進行，并能夠通過玻 璃觀察擋板看到。盡量減少操作者身后的人員活動。操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進手臂以免干擾氣流。不要使實驗記錄本、移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因為這將干擾氣體流動

36、，引起物品的潛在污染和操作者的暴露。工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜 的表面進行擦拭。在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機應(yīng) 至少運行5min。在生物安全柜內(nèi)操作時，不能進行文字工作。離心機的使用在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微 生物安全的前提條件。按照操作手冊來操作離心機。離心機放置的高度應(yīng)當(dāng)使所有工作人員都能夠看到離 心機內(nèi)部。7.1024用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使 用螺旋蓋）。當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時，必須小心不能將離心管裝得 過滿，并且注意配平，否則會導(dǎo)致漏液或者離心機嚴(yán)重損壞。每天檢查離心機內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。

37、 如污染明顯，應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機腔的污染。使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。7.10.3移液管和移液輔助器的使用應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎 容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進行處理。盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安 全柜內(nèi)。有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。7.1039在

38、打開隔膜封口的瓶子時，應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。7.10310為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作 臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙， 使用后將其按 感染性廢棄物處理。7.11意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序7.11.1刺傷、切割傷或擦傷受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠?膚消毒劑，必要時進行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保 留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護 服并進行醫(yī)學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節(jié)，并保留 完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。7.11.2潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全

39、柜以外）所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨 詢。立即通知實驗室負責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使 較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系 統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進入實驗室。應(yīng)張貼“禁止進入”的標(biāo)志。 過了相應(yīng)時間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。 應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)?防護服和呼吸保護裝備。容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的 破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、 紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑 擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進行高

40、壓滅菌或 放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛 放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。 如果 實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。火災(zāi)和自然災(zāi)害事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物 質(zhì)。要安排這些人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。 發(fā)生自然災(zāi)害時，應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和/或附近建筑物的潛在危險向 當(dāng)?shù)鼗驀揖o急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人 員的陪同下，他們才能進入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒 子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決

41、定繼 續(xù)利用或是最終丟棄。八、實驗室樣品管理制度8.1樣品的接收與保存樣品接樣人員按樣品接收程序接收檢驗樣品，并詳細填寫 接樣登記表。樣品的保管須分類、有序存放。樣品的保管要按相應(yīng)的溫度、濕度要求存放。樣品室要做到器具整潔，定期清理消毒。樣品的保存時間：根據(jù)樣品性質(zhì)不同，制定不同的樣品保 存期限。8.2樣品的備份與處理檢測樣品均應(yīng)備份留樣，留樣統(tǒng)一存放，由專人負責(zé)保管, 樣品量少，不足以備份，樣品管理員應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上注明，并向客戶方 說明。檢驗后剩余的檢測樣品由檢驗科按相應(yīng)的保存條件集中 妥善保存。檢驗樣品未經(jīng)允許不得另作它用。超過保存（質(zhì)）期的樣品，要及時報批，并由專人進行無 害化處理。樣品的

42、處理要做好登記九、實驗紀(jì)錄、檢驗報告審核制度9.1實驗記錄的填寫：原始記錄應(yīng)由檢測人在試驗完成時填寫， 并且使用由本中心統(tǒng)一 印制的實驗原始記錄表，檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定格式填寫，字跡工整、 清晰。填寫內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品性質(zhì)、樣品編號、檢測項目、 送檢日期、檢驗日期、審核人員、檢驗方法、試劑名稱以及編號、使 用儀器設(shè)備、及檢測環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)原始記錄有誤需要更正，可將錯誤 文字中劃一橫線，在橫線上方寫下糾正文字，并由本人簽名。如果有 必要附上其他記錄作為佐證，應(yīng)將其附在原始記錄后裝訂。試驗結(jié)束 后，檢測人迅速做好記錄，并且簽字。9.2檢驗報告的填寫：檢驗報告由電腦打印，由實驗室副主任填寫，實驗

43、數(shù)據(jù)和內(nèi)容應(yīng) 該與原始實驗記錄完全吻合，并由擁有 檢驗報告檢驗項的授權(quán)的 簽字人進行復(fù)核簽字，最后由擁有報告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進 行確認簽字。9.3相關(guān)審核制度：實驗室副主任應(yīng)匯總原始記錄，檢驗報告及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料經(jīng)擁有 檢驗報告檢驗項的授權(quán)的簽字人進行復(fù)核簽字 ，最后由擁有 報告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進行確認簽字，并 由中心辦公室負責(zé)蓋 騎縫章發(fā)出，實行三級審管理制度，否則所出具的報告沒有公正性。檢驗報告一般在收樣后一周內(nèi)發(fā)出。9.4歸檔：原始記錄，檢驗報告由檔案室登記編號，并分類存檔。十、實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度10.1實驗室劇毒藥品的領(lǐng)?。簞《酒饭芾肀仨毎凑展膊块T的管理要求，堅持五雙制 度

44、。即雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用。購買運輸不得自行運輸，必須由相關(guān)資質(zhì)的運輸單位運 輸。劇毒品的申購、領(lǐng)用要堅持專人審批、專人領(lǐng)用、專人 保管。用多少領(lǐng)多少，剩余物品及時入庫，做好全過程監(jiān)控和記錄工 作。定期檢查，做到帳物相符。10.2實驗室劇毒藥品的使用及管理：使用劇毒品的人員必須穿好工作服，戴好防護眼鏡、手 套等勞動防護用品；劇毒品使用必須遵守各項安全生產(chǎn)制度和操作規(guī) 程，嚴(yán)格落實安全防護措施。建立事故應(yīng)急處理方案和措施。包裝容器一律不得出廠，由倉庫統(tǒng)一回收，送有資質(zhì)處 理的單位處理。1023劇毒品應(yīng)嚴(yán)格管控，發(fā)現(xiàn)劇毒品丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)立 即報告相關(guān)部門。倉庫鑰匙應(yīng)妥善保管，鑰匙遺失應(yīng)立即上