實(shí)驗(yàn)室管理評審

1、.實(shí)驗(yàn)室管理評審2014年年12月月. 一、概一、概 述述 （一）管理評審的定義（一）管理評審的定義（二）管理評審要求（二）管理評審要求（三）管理評審的分類與頻次（三）管理評審的分類與頻次（四）管理評審方法（四）管理評審方法（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（六）管理評審的步驟（六）管理評審的步驟. 4.11 管理評審管理評審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和管理體系和檢測和/ /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 管理

2、評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的總結(jié)；工作量和工作類型的變化；申訴、投力驗(yàn)證的總結(jié)；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。及人員培訓(xùn)情況等。.（一）管理評審的定義管理評審的定義 ISOIECl7025：2005將(實(shí)驗(yàn)室的)管理評審規(guī)定為：“由(實(shí)

3、驗(yàn)室的)最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)?！?管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（適應(yīng)性）、充分性、有效性和符合性進(jìn)行正式評價(jià)。.（一）管理評審的定義管理評審的定義n適宜性：管理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力。n充分性：指管理體系滿足客戶、相關(guān)方要求及期望的能力；也指管理休系各過程的展開程度。n有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。同時(shí)應(yīng)考慮達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系，確保管理體系各過程的展開程度。n符合性：與標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求吻合的程度。.（二）管理評審的要求管理評審的要求1、明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀，加以描述和概括。2、

4、對質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的總體效果作出評價(jià)。3、質(zhì)量體系對于質(zhì)量方針、目標(biāo)的適應(yīng)性作出評價(jià)。4、質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對資源的適應(yīng)性作出評價(jià)。5、質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對環(huán)境及變化趨勢的適應(yīng)性作出評價(jià)。6、質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應(yīng)性作出評價(jià)。7、保存管理評審所形成的正式報(bào)告、評審記錄及由評審而引起的調(diào)整、改進(jìn)記錄。.（三）管理評審的分類與頻次管理評審的分類與頻次1、質(zhì)量管理體系管理評審分為定期評審與不定期評審。定期評審一年一次(在不超過12個(gè)月的周期內(nèi))，一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。2、新建立的質(zhì)量體系應(yīng)在運(yùn)行半年后評審一次。3、認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審前應(yīng)進(jìn)行一次。

5、4、當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)組織不定期的管理評審。管理評審事前有計(jì)劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開展。.（四）管理評審的方法管理評審的方法 管理評審方法一般采取桌面評審，必要時(shí)伴隨現(xiàn)場評審，常用的方法有：（1）列表評審：將需要評審的項(xiàng)目和要求列入表內(nèi)，按某一評審標(biāo)準(zhǔn)逐一評價(jià)，評審目的要求可視每次管理評審的目的重點(diǎn)情況而異。（2）集體討論評審：事前先將議題要求通知有關(guān)部門和人員，開會(huì)是廣泛討論，集思廣益。（3）專題研討評審：將管理評審的項(xiàng)目和要求分為幾個(gè)專題，事先發(fā)給有關(guān)部門和人員，屆時(shí)進(jìn)行逐題研討。（4）問題導(dǎo)向評審：列出質(zhì)量體系運(yùn)行過程中實(shí)際的、

6、潛在的、外部的、內(nèi)部的所有問題，逐個(gè)分析論證。.（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（1 1） 管理評審的輸入即管理評審的主要內(nèi)容，通常包管理評審的輸入即管理評審的主要內(nèi)容，通常包括括1111個(gè)方面。個(gè)方面。1、政策和程序的適用性 主要考慮評審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實(shí)際。具體：1)質(zhì)量方針是否適宜？實(shí)現(xiàn)程度如何？是否被全體員工所理解和貫徹？質(zhì)量目標(biāo)是否能夠達(dá)到和適宜？2）組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？過程及其相應(yīng)文件是否需要修正？.（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（2 2） 2、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 主要考慮管理人員和監(jiān)督人員對某個(gè)領(lǐng)域或?qū)z測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)

7、開展監(jiān)督的報(bào)告或問題的分析。 3、近期內(nèi)部審核的結(jié)果 主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問題的狀況。 4、糾正和預(yù)防措施 主要考慮日常工作中，針對出現(xiàn)不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。 可包括前次管理評審決議事項(xiàng)的實(shí)施情況。 .（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（3 3） 5、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審 主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門對實(shí)驗(yàn)室外部評審后，反映出的問題、意見和建議。 6、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果 主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或開展比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。 7、工作量和工作類型的變化

8、主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響，以及工作類型的變化對設(shè)施和資源要求是否能夠適應(yīng)等。.（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（4 4） 8、申述、投訴及客戶反饋 主要考慮來自客戶的各種投訴、申述以及其他的反饋意見。 9、改進(jìn)的建議 主要考慮各級各部門對管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。 10、質(zhì)量控制活動(dòng) 主要考慮開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。 11、資源以及人員培訓(xùn)情況 主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測/校準(zhǔn)工作的正確開展、現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開展檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目的需要等。.（五）管理評審的輸入（五）管理評審的輸入（5 5）n11個(gè)方面并非每次管理評

9、審都千篇一律，面面俱到。n要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的不同發(fā)展階段，所面臨和所要解決的問題，即使每次管理評審能解決自身的一個(gè)問題就可以。n應(yīng)聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，有的放矢，對癥下藥，以求實(shí)效。.（六）管理評審步驟（管理評審步驟（1）1.策劃與準(zhǔn)備策劃與準(zhǔn)備n編制計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審報(bào)告以及收集到的“管理評審的輸入”的信息制定管理評審計(jì)劃，評審計(jì)劃要說明評審目的和依據(jù)、參加評審的人員、評審的內(nèi)容、時(shí)間和方法與其他事項(xiàng)。n提交審批 管理評審計(jì)劃提交最高管理者審批。n做好準(zhǔn)備 評審計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評審會(huì)召開前將評審計(jì)劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評審的人員，并通知有關(guān)人員做好準(zhǔn)備。.（六）管理評審步驟（管

10、理評審步驟（2） 2.評審的實(shí)施評審的實(shí)施n管理評審是以評審會(huì)議的形式進(jìn)行，評審會(huì)議由最高管理者主持(或委托代理人主持)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成員、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員參加。n參會(huì)人員按照評審計(jì)劃對本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實(shí)用性進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評審，對存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。n隨時(shí)性的評審會(huì)議由組織者決定參會(huì)人員，評審會(huì)議需對涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論性意見(包括擬采取的糾正措施)。.（六）管理評審步驟（管理評審步驟（3）n3.編寫管理評審報(bào)告編寫管理評審報(bào)告 管理評審會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，編寫

11、管理評審報(bào)告。報(bào)告無統(tǒng)一格式，可以設(shè)計(jì)成表格式(可在程序文件引用的表格中給出)，也可以用文字表述。管理評審報(bào)告包括以下5個(gè)內(nèi)容：n(1)實(shí)施管理評審計(jì)劃的全過程情況；n(2)對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評價(jià)；n(3)對質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見；n(4)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評價(jià)；n(5)提出改進(jìn)目標(biāo)。n 管理評審報(bào)告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行，與評審有關(guān)的資料、材料、記錄等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托質(zhì)量管理部門歸檔，以備計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評審時(shí)檢查。.（六）管理評審步驟（管理評審步驟（4）n4.監(jiān)督與確認(rèn)監(jiān)督與確認(rèn)n 管理評審報(bào)告經(jīng)

12、最高管理者審批后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門分發(fā)到最高管理層和各部門負(fù)責(zé)人，由相關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門組織落實(shí).n 管理評審決定的各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映在本年度的工作目標(biāo)、計(jì)劃及質(zhì)量管理體系文件的修訂等方面，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息。.二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（1）檢測機(jī)構(gòu)反映：管理評審不好做，無從下手檢測機(jī)構(gòu)反映：管理評審不好做，無從下手評審時(shí)發(fā)現(xiàn)管理評審存在如下問題：評審時(shí)發(fā)現(xiàn)管理評審存在如下問題：n一頁紙的管理評審，敷衍了事。一頁紙的管理評審，敷衍了事。n內(nèi)審的拷貝。內(nèi)審的拷貝。n輸入不夠。輸入不夠。究其原因：關(guān)鍵環(huán)節(jié)未

13、掌握，準(zhǔn)備不充分究其原因：關(guān)鍵環(huán)節(jié)未掌握，準(zhǔn)備不充分.二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（2） 管理評審是一個(gè)過程，像其他過程一樣也是管理評審是一個(gè)過程，像其他過程一樣也是“一個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互關(guān)一個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。如何對這個(gè)過程進(jìn)行。如何對這個(gè)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行，各組織應(yīng)按標(biāo)策劃并使其在受控條件下進(jìn)行，各組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求和自己的實(shí)際情況進(jìn)行，沒有一個(gè)固準(zhǔn)的要求和自己的實(shí)際情況進(jìn)行，沒有一個(gè)固定的模式。一些組織成功的經(jīng)驗(yàn)，就是緊緊把定的模式。一些組織成功的經(jīng)驗(yàn)，就是緊緊把握管理評審的四個(gè)環(huán)節(jié)：握

14、管理評審的四個(gè)環(huán)節(jié)： .二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（3） 1）縝密策劃：）縝密策劃： 管理評審之前，最高管理者應(yīng)策劃評管理評審之前，最高管理者應(yīng)策劃評審的目的、內(nèi)容、時(shí)間、重點(diǎn)、方法、審的目的、內(nèi)容、時(shí)間、重點(diǎn)、方法、安排以及評審的輸入和輸出要求，并以安排以及評審的輸入和輸出要求，并以書面形式將評審計(jì)劃發(fā)至各部門和相關(guān)書面形式將評審計(jì)劃發(fā)至各部門和相關(guān)人員。評審計(jì)劃應(yīng)有利于為組織的戰(zhàn)略人員。評審計(jì)劃應(yīng)有利于為組織的戰(zhàn)略改進(jìn)策劃方案提供確實(shí)的輸入數(shù)據(jù)和信改進(jìn)策劃方案提供確實(shí)的輸入數(shù)據(jù)和信息。息。.二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（4）2）精心準(zhǔn)備：）精心準(zhǔn)備：n質(zhì)量負(fù)責(zé)

15、人應(yīng)組織各部門和相關(guān)人員按評審計(jì)劃做好充質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各部門和相關(guān)人員按評審計(jì)劃做好充分準(zhǔn)備。分準(zhǔn)備。n各部門準(zhǔn)備的文件資料應(yīng)突出重點(diǎn)，注重事實(shí)和數(shù)據(jù)。各部門準(zhǔn)備的文件資料應(yīng)突出重點(diǎn)，注重事實(shí)和數(shù)據(jù)。對存在的問題應(yīng)有分析，并提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。對存在的問題應(yīng)有分析，并提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。n質(zhì)量負(fù)責(zé)人或歸口管理部門對各職能部門的準(zhǔn)備工作應(yīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或歸口管理部門對各職能部門的準(zhǔn)備工作應(yīng)做到有布置、有檢查，對達(dá)不到要求者應(yīng)提出繼續(xù)完善做到有布置、有檢查，對達(dá)不到要求者應(yīng)提出繼續(xù)完善的要求，并應(yīng)對整個(gè)管理體系的運(yùn)行情況作出初步的綜的要求，并應(yīng)對整個(gè)管理體系的運(yùn)行情況作出初步的綜合分析和評價(jià)

16、。合分析和評價(jià)。n最高管理應(yīng)認(rèn)真分析質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門的匯報(bào)材料，最高管理應(yīng)認(rèn)真分析質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門的匯報(bào)材料，找出體系運(yùn)行中存在的主要問題，并與質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同找出體系運(yùn)行中存在的主要問題，并與質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同研究并確定管理評審的議題。研究并確定管理評審的議題。 .二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（5）3）認(rèn)真評審：）認(rèn)真評審：n管理評審的實(shí)施常以最高管理者和各部門負(fù)責(zé)管理評審的實(shí)施常以最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人的聯(lián)席會(huì)議形式進(jìn)行。人的聯(lián)席會(huì)議形式進(jìn)行。n在評審會(huì)議中，最高管理者應(yīng)引導(dǎo)與會(huì)人員深在評審會(huì)議中，最高管理者應(yīng)引導(dǎo)與會(huì)人員深入討論，廣開言路、兼收并蓄、因勢利導(dǎo)、擇入討論，廣開

17、言路、兼收并蓄、因勢利導(dǎo)、擇善而從、取得共識、當(dāng)機(jī)立斷，明確改進(jìn)的方善而從、取得共識、當(dāng)機(jī)立斷，明確改進(jìn)的方向和方法，力求把管理評審會(huì)議開成生動(dòng)、活向和方法，力求把管理評審會(huì)議開成生動(dòng)、活潑、民主的討論會(huì)、總結(jié)會(huì)。潑、民主的討論會(huì)、總結(jié)會(huì)。.二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（6）3）認(rèn)真評審：認(rèn)真評審：n最高管理者應(yīng)驗(yàn)證體系的適宜性、充分性和有效性，評價(jià)實(shí)最高管理者應(yīng)驗(yàn)證體系的適宜性、充分性和有效性，評價(jià)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況，對體系運(yùn)行中的一些重大問現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況，對體系運(yùn)行中的一些重大問題做出決定，并確定采取的必要措施。題做出決定，并確定采取的必要措施。n評審的

18、輸出應(yīng)著眼于管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。與用評審的輸出應(yīng)著眼于管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。與用戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求，以及質(zhì)量方針和質(zhì)戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。量目標(biāo)的適宜性。n經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入，并將其傳達(dá)到經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入，并將其傳達(dá)到各部門或各崗位，實(shí)施已確定了的改進(jìn)決定和措施。各部門或各崗位，實(shí)施已確定了的改進(jìn)決定和措施。n對于需要專題研究的事項(xiàng)，最高管理者可責(zé)成質(zhì)量負(fù)責(zé)人或?qū)τ谛枰獙ｎ}研究的事項(xiàng)，最高管理者可責(zé)成質(zhì)量負(fù)責(zé)人或分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報(bào)告。分管領(lǐng)導(dǎo)

19、組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報(bào)告。 .二、如何做好管理評審（二、如何做好管理評審（7）4）注重落實(shí)：）注重落實(shí)：n評審會(huì)議后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織歸口部門根評審會(huì)議后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織歸口部門根據(jù)會(huì)議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的、有針對性的管據(jù)會(huì)議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的、有針對性的管理評審報(bào)告，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā)。理評審報(bào)告，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā)。n評審報(bào)告是管理評審的輸出文件，應(yīng)有事實(shí)、評審報(bào)告是管理評審的輸出文件，應(yīng)有事實(shí)、有數(shù)據(jù)、有分析，對管理體系的適宜性、充分有數(shù)據(jù)、有分析，對管理體系的適宜性、充分性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作

20、出中肯的評價(jià)，并明確改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需出中肯的評價(jià)，并明確改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。要。.三、如何做好管理評審（三、如何做好管理評審（8）4）注重落實(shí)：）注重落實(shí)：n這些輸出的信息就是下一個(gè)過程這些輸出的信息就是下一個(gè)過程改進(jìn)的輸入，因此，各改進(jìn)的輸入，因此，各相關(guān)部門或人員應(yīng)根據(jù)報(bào)告決定和措施，制定整改方案，逐相關(guān)部門或人員應(yīng)根據(jù)報(bào)告決定和措施，制定整改方案，逐項(xiàng)落實(shí)。項(xiàng)落實(shí)。n落實(shí)的結(jié)果，可能會(huì)導(dǎo)致管理體系文件的更改、補(bǔ)充或完善，落實(shí)的結(jié)果，可能會(huì)導(dǎo)致管理體系文件的更改、補(bǔ)充或完善，組織機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的加強(qiáng)或組織機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的加強(qiáng)或重新

21、分配等。重新分配等。n解決這些問題，必須調(diào)動(dòng)歸口職能部門的主導(dǎo)作用，發(fā)揮質(zhì)解決這些問題，必須調(diào)動(dòng)歸口職能部門的主導(dǎo)作用，發(fā)揮質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查作用，按量負(fù)責(zé)人的組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查作用，按PDCA循環(huán)的循環(huán)的方法整改。方法整改。n在整改過程中，對實(shí)施的措施必須進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，跟蹤要在整改過程中，對實(shí)施的措施必須進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，跟蹤要注重其符合性，驗(yàn)證要注重其有效性，對效果不明顯或沒有注重其符合性，驗(yàn)證要注重其有效性，對效果不明顯或沒有達(dá)到要求的，要責(zé)成有關(guān)部門重新采取措施，直到整改有效。達(dá)到要求的，要責(zé)成有關(guān)部門重新采取措施，直到整改有效。.質(zhì)量監(jiān)督的對象n1 對監(jiān)測資源進(jìn)行

22、監(jiān)督：主要包括“人、機(jī)、物、法、環(huán)”五個(gè)方面。n2 分析過程中的質(zhì)量監(jiān)督：主要包括前期取樣和分析中的質(zhì)量控制。n3 對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督：方法選擇的適宜性判斷、數(shù)據(jù)的邏輯關(guān)系及合理性分析判斷 .關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督n1 1 任命適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量監(jiān)督員n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)專業(yè)范圍配備足夠的具有一定工作經(jīng)驗(yàn)、n資歷和素質(zhì)、熟悉方法和程序、懂得結(jié)果評價(jià)的監(jiān)督員。 .關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督n12質(zhì)量監(jiān)督記錄表格的設(shè)計(jì)（關(guān)注人機(jī)料法環(huán)測）n 監(jiān)督主要是對人的能力的監(jiān)督包括初始能力( 在培人員) 、持續(xù)能力( 在崗人員) ，通過對人員的監(jiān)督覆蓋管理體系全要素。如“機(jī)”即儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否; “料”即樣品選擇正確與

23、否，標(biāo)識是否正確，制備是否符合要求; “法”即方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否; “環(huán)”即環(huán)境條件設(shè)置正確與否，監(jiān)控與否，記錄與否; “測”即檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查。因此表格設(shè)計(jì)應(yīng)包括監(jiān)督項(xiàng)目、受監(jiān)督人員、監(jiān)督時(shí)機(jī)、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督結(jié)論及評價(jià)、結(jié)果處理、具體采取糾正措施及完成情況、監(jiān)督員驗(yàn)證結(jié)果等幾個(gè)方面，并對監(jiān)督內(nèi)容作詳細(xì)的要求.關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督n13開展必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃n為使質(zhì)量監(jiān)督工作有效開展，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使質(zhì)量監(jiān)督員獲得及時(shí)充分的指導(dǎo)，. 內(nèi)部審核與管理評審的不同點(diǎn) 不同點(diǎn)不同點(diǎn)內(nèi)審內(nèi)審管審管審目的不同目的不同 確定質(zhì)量

24、活動(dòng)及其結(jié)果的符合性和有確定質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果的符合性和有效性。效性。 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性。的適應(yīng)性和有效性。 依據(jù)不同依據(jù)不同 準(zhǔn)則、體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)則、體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。顧客的期望、內(nèi)部審核的結(jié)果等。顧客的期望、內(nèi)部審核的結(jié)果等。層次不同層次不同 控制質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果符合方針、目標(biāo)控制質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果符合方針、目標(biāo)的要求，屬戰(zhàn)術(shù)性的。的要求，屬戰(zhàn)術(shù)性的。 控制方針、目標(biāo)本身的正確性，控制方針、目標(biāo)本身的正確性，屬戰(zhàn)略性的。屬戰(zhàn)略性的。結(jié)果不同結(jié)果不同 （發(fā)現(xiàn)和）糾正不符合項(xiàng)、使體系更（發(fā)現(xiàn)和）糾正不符合項(xiàng)、使體系更有效地運(yùn)行。有效地運(yùn)行。 改進(jìn)質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量手冊和改進(jìn)質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量手冊和程序文件，提高質(zhì)量管理水平和程序文件，提高質(zhì)量管