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文檔簡介

1、質(zhì)量管理制度考核記錄(可以直接使用,可編輯 優(yōu)質(zhì)資料,歡迎下載)質(zhì)量管理制度考核記錄(總經(jīng)理)考核評定時間:參加考核人員:考核內(nèi)容:1. 應(yīng)負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和標準。對公司 的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行負全部責(zé)任。2. 應(yīng)主持制定并批準本公司的方針和目標, 批準發(fā)布質(zhì)量管理制度3. 應(yīng)提供必備的資源,包括人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施及檢測設(shè)備。4. 應(yīng)負責(zé)重大質(zhì)量事故的處理??己饲闆r:備注:考核評定時間: 參加考核人員: 考核內(nèi)容:1 負責(zé)本企業(yè)日常的質(zhì)量活動。2 負責(zé)編制各項檢驗規(guī)程。如原材料檢驗標準、過程檢驗規(guī)范、成品出廠檢驗 規(guī)范3 負責(zé)對采購木材原材料及輔助

2、材料入庫前的檢驗。4 負責(zé)公司全部產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗5 負責(zé)確保公司監(jiān)視和測量裝置符合規(guī)定的要求。6 負責(zé)依據(jù)有關(guān)要求編制工藝文件及工藝管理制度7負責(zé)對不合格品處理??己饲闆r:考核評定時間:參加考核人員:考核內(nèi)容:1應(yīng)負責(zé)公司(或廠)生產(chǎn)現(xiàn)場管理、安全管理、創(chuàng)造良好的基礎(chǔ)設(shè)施和適宜的 生產(chǎn)環(huán)境,保證文明生產(chǎn)。2應(yīng)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維修及監(jiān)督檢查。3應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳,并做到帳物相符。4發(fā)現(xiàn)重大問題應(yīng)及時向質(zhì)量負責(zé)人或公司領(lǐng)導(dǎo)報告。并對問題的改進措施負責(zé) 組織實施。5在生產(chǎn)過程中,應(yīng)保持圖紙、工藝文件的完整、清晰、無損壞、丟失現(xiàn)象。6應(yīng)保證嚴格按圖紙、工藝文件、技術(shù)標準組織生產(chǎn)。7應(yīng)嚴格按設(shè)備

3、操作規(guī)程進行操作??己饲闆r:備注:考核評定時間:參加考核人員:考核內(nèi)容:1. 應(yīng)負責(zé)本企業(yè)日常的質(zhì)量活動。2. 應(yīng)負責(zé)對采購木材原材料及輔助材料入庫前檢驗。半成品、工序 和成品的檢驗做好記錄。3. 應(yīng)負責(zé)公司全部產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求??己饲闆r:考核評定時間:參加考核人員:考核內(nèi)容:1.應(yīng)負責(zé)原輔材料及五金配件的質(zhì)量控制。2應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,應(yīng)有合格證和出廠檢驗報告。3. 原輔材料進廠后應(yīng)通知檢驗員進行檢驗和驗證。4. 倉管員負責(zé)原輔材料的入庫接收,并對其進行標識和防護。5. 倉管員負責(zé)半成品、成品的管理,按區(qū)域進行存放,標識應(yīng)明顯,防止混淆 和錯用。6. 倉管員負責(zé)

4、建立物資出入庫臺帳并做好記錄。考核情況:備注:質(zhì)量管理制度考核記錄(銷售、安裝)考核評定時間:參加考核人員:考核內(nèi)容:1. 已完成季度銷售(安裝)任務(wù);2. 為用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿意的售后服務(wù);3. 在工作中樹立良好的企業(yè)形象;4. 及時為企業(yè)提供產(chǎn)品質(zhì)量信息??己饲闆r:藥品質(zhì)量管理制度檢查考核表制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準執(zhí)行情況檢杳評定符合一般較差藥品購進管理規(guī)定1、必須從具有合法資格的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。2、購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議中必須有明確的質(zhì)量條款,內(nèi)容填寫齊全, 蓋有供需雙方的紅色公章。3、按米購規(guī)程進行米購。藥品驗收入庫管理規(guī)定1、購進藥品必須由驗收員驗收,驗收員在來貨憑證

5、上簽字。2、驗收時按購進票據(jù)與實物對照、核對,做到票貨相符。3、驗收后的藥品外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量都要符合規(guī)定要求。驗收記錄要按 要求填寫,并親筆簽字或蓋章不得缺項或漏項。4、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年。藥品養(yǎng)護管理規(guī)定1、按藥品規(guī)定儲存要求進行儲存、養(yǎng)護。2、重點品種應(yīng)每月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護檢查記錄。3、對中藥材和中藥飲片按其特性采取相應(yīng)措施進行養(yǎng)護并做好記錄。4、溫濕度按規(guī)定進行記錄,溫濕度超出范圍時采取相應(yīng)的措施。5、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施,并盡快通知質(zhì)量管理員。6、對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問題的藥品及時下架并按有關(guān)規(guī)定處理。不合 格藥品的處理應(yīng)有真實完整的記錄臺帳。藥品陳列管

6、理規(guī)定1、包裝不符合要求的藥品不得陳列。2、陳列藥品做到與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、包裝和品名易混淆的藥品、 中藥材中藥飲片與一般藥品分開陳列。3、藥品陳列分類標識清晰,擺放準確。4、藥品陳列環(huán)境和陳列條件應(yīng)按規(guī)定按期檢查并做好記錄??己巳耍簳r間:制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準執(zhí)行情況檢杳評定符合一般較差藥品效期管理規(guī)定1對有效期在6個月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨近效期時限應(yīng)下 架停售,并按不合格藥品予以處理。2、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查品種,應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。不合格藥品管理規(guī)定1驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格區(qū)標志明顯。2、在陳列藥品檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售,做

7、銷毀處理。3、不合格藥品的銷毀應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,在質(zhì)量管理員和有關(guān)人員的監(jiān)督 下執(zhí)行。4、不合格藥品的處理,報損和銷毀登記真實、完整,妥善保管。中藥材、中藥飲片購銷 存管理規(guī)定1中藥材、中藥飲片應(yīng)向具有藥品經(jīng)營合法資質(zhì)的企業(yè)購進。2、所購進中藥材、中藥飲片外包裝應(yīng)符合要求。嚴格按規(guī)定程序調(diào)配中 藥處方。3、中藥材和中藥飲片不得有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象。4、中藥材、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗和串斗。藥品拆零管理規(guī)定1質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不得拆零。2、拆零藥品集中存放在拆零專柜。3、拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。4、藥品拆零記錄真實完整。

8、人員健康、培訓(xùn)管理 規(guī)定1對直接接觸藥品的人員應(yīng)每年體檢,新上崗職工進行上崗前體檢。2、凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病等,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。3、定期對從事藥品管理的人員進行培訓(xùn),有培訓(xùn)記錄,學(xué)習(xí)筆記。藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定1概念清晰,職責(zé)明確,程序規(guī)范,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。2、記錄完整、準確、規(guī)范。藥品調(diào)劑管理規(guī)定1必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑,對有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。2、調(diào)劑人員應(yīng)在調(diào)劑處方上簽字,留存的處方應(yīng)分月或分季裝訂成冊, 保存時間不得少于兩年。3、調(diào)劑人員應(yīng)掌握藥品性能,正確介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌 等注意事項??己巳?時間:質(zhì)量考核管理制度1。目的:為加

9、強員工質(zhì)量意識,貫徹公司的質(zhì)量方針,完成預(yù)定的質(zhì)量目標,降低生產(chǎn)加工成本, 確保產(chǎn)品及服務(wù)滿足客戶的需求。2. 適用范圍:本方案適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有質(zhì)量事故的質(zhì)量考核(包括ROHS事故處理)3。職責(zé):3。1 各責(zé)任部門負責(zé)根據(jù)本質(zhì)量考核方案,對品質(zhì)異常事故及人員名單進行分析調(diào)查、整理3.2 QA 部負責(zé)品質(zhì)異常事故反饋、調(diào)查及質(zhì)量考核方案的執(zhí)行與監(jiān)督3。3 ENG部負責(zé)不合格品損失成本之計算及損失數(shù)據(jù)提供3。4 行政部負責(zé)執(zhí)行考核結(jié)果4。定義:4。 1不合格品:凡不符合工藝設(shè)計,檢驗標準或客戶要求的產(chǎn)品(包含不滿足客戶 ROHS要求)統(tǒng)稱為不合格產(chǎn)品。4.2 嚴重缺陷: 產(chǎn)品的缺陷項目

10、包括一項或多項技術(shù)性能不符合圖紙及工藝要求, 不能滿足最終使用功能的, 客戶可能無法接收的或?qū)Ξa(chǎn)品功能使用壽命構(gòu)成質(zhì)量隱患的項目。4。3 輕微缺陷:產(chǎn)品的不合格項目包括有一項或多項的輕微缺陷,但不影響產(chǎn)品的整體外觀與裝配效果, 不涉及和影響產(chǎn)品性能和使用功能的缺陷 .4。4 直接損失:由本環(huán)節(jié)失誤(超過 5。 2 條款允許范圍)造成公司財物及信譽受到影響并由此轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟利益的那部分價值。計算方法如下:原材料成本 +已加工工序的人工費用 +己加工工序加工成本(包括發(fā)外加工成本)+返工、返修人工及材料費用 +公司信譽損失4.5 公司信譽損失包括延期損失、客戶信譽損失。公司信譽損失分四種情況進行處理

11、:無影響 ( 不影響交期、可以滿足客戶要求 ) 不計處罰通報批評 影響較小(不影響交期、可以滿足客戶要求,但需調(diào)整原生產(chǎn)計劃)處罰1030元影響較大(影響交期、產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)造成客戶投訴)處罰30 元影響特別大(嚴重影響交期、導(dǎo)致客戶取消訂單或責(zé)令整改)處罰30200 元記過一次5。工作程序 ( 考核內(nèi)容) :5。1 總則:5。1.1不合格率的考核(即不良品的認定)排除客戶原因、設(shè)備故障、原材料本身缺陷(ROHS要求除外)影響等非加工人員因素及修模、試模產(chǎn)生的不合格品。5.1 。 2 各部門員工無權(quán)對本工位無法返修的不合格品自行私自處理,對本工位自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格品的控制程序 進行。5

12、.1.3 本質(zhì)量考核方案排除公司樣品制作階段所出現(xiàn)之不合格品 .5。1.4 質(zhì)量事故處理流程 :5 。1.4。1各檢驗崗位責(zé)任檢驗人員(IQC/IPQC/QA)對本崗位發(fā)現(xiàn)之品質(zhì)異常及時(于 1小時內(nèi))按 不合格品的控制程序 出具客戶投訴/問題處理通知書 或內(nèi)部投訴 /問題處理通 知書 并匯報組長,緊急時出具SRM審議書5。142組長接到檢驗人員反饋后,報告QA部責(zé)任工程師并會同進行分析調(diào)查,由QA工程師(根據(jù)本文件規(guī)定及其對應(yīng)各條款所列出之事故程度)出具質(zhì)量責(zé)任調(diào)查報告 ,并確定原因及責(zé)任部門,并交由ENG部按本文件規(guī)定進行損失成本核算。3責(zé)任部門收到 QA部工程師之處理報告,部門主管或委托

13、代理人即時對事故進行調(diào)查,并同時對 不良品處理進行安排、跟進同時QA工程師根據(jù)責(zé)任部門主管簽名后給出處理措施,交由責(zé)任人簽名確認;.4 QA經(jīng)理依本文件之規(guī)定及對責(zé)任人員進行批準,由品質(zhì)文員報行政部協(xié)助執(zhí)行;5.2允許的加工不良:5.2 。 1對于公司允許的不良如下:批量05051 100101200201以上工序不良數(shù)報廢數(shù)不良數(shù)報廢數(shù)不良數(shù)報廢數(shù)不良數(shù)報廢數(shù)下料00001%01 %0數(shù)沖10101%0。2%1 %0.2%啤機11313%0.3%3 %0.3 %折彎11212%0。5%2%0.5 %沉孔10212%0。2%2%0.2%燒焊10212%0。2%2%0.2 %表處20303%03

14、 %0絲印10201%01%0裝配10101%0。1%1 %0。1%5.3處罰:一、來料:5。3。1產(chǎn)品加工過程當(dāng)中,不合格原因為來料不良漏檢影響時,給予責(zé)任IQC按單次漏檢參照附表一進行經(jīng)濟處罰,月總漏檢3批次以上(含 3批次),對IQC組長及QA主管予以每人10元/批次處罰。5.3。 2當(dāng)來料不良在IQC發(fā)現(xiàn),同一供應(yīng)商同一來料月來料不良批次超2批次以上(含2批次),或同一來料連續(xù)三次批不合格的,暫停該供應(yīng)商對該物料的供貨資格并責(zé)令供應(yīng)商做出品質(zhì)改善計劃并經(jīng)QA部確認合格后才恢復(fù)其供貨資格 (注:所交物料為環(huán)保 ROHS物料而實物為非環(huán)保亦包含在內(nèi))。二、制程:5.3。 3生產(chǎn)過程加工不良

15、品由于圖紙錯誤或工藝錯誤造成的不合格,參照附表一及依據(jù)所造成之直接損失給予工程責(zé)任人員及審核人員經(jīng)濟處罰(其中責(zé)任人員80%,審核人員20%。5。3。4生產(chǎn)員工未經(jīng)首樣檢驗而直接批量生產(chǎn),給予10元/次處罰,對于由此造成的生產(chǎn)損失,參照附表一給予加工人員經(jīng)濟處罰.一月內(nèi)出現(xiàn)3次未報首檢私自批量生產(chǎn)的,以工序為單位給予班組負責(zé)人20元之處罰。5。3。5生產(chǎn)各工序中產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量錯誤或出現(xiàn)混料等嚴重不合格項目,包括環(huán)保、非環(huán)保物料混料,根據(jù)不合格的嚴重程度給予操作人員10-50元的罰款。5。3.6經(jīng)返修的產(chǎn)品經(jīng)檢驗后,因人為原因仍不能達到返工要求的,參照附表一所列損失大小對責(zé)任人員進行處罰。5。3

16、.7制程加工終檢時發(fā)現(xiàn)批量質(zhì)量事故的,參照附表一執(zhí)行以下處罰:。1產(chǎn)品首檢合格,未報檢驗員末檢確認出現(xiàn)之批次不良,給予責(zé)任人員承擔(dān)經(jīng)濟處罰分配比例為操作者60%,檢驗員40% (檢驗員承擔(dān)巡檢未發(fā)現(xiàn)之責(zé)任)。5.3.7.2 產(chǎn)品首檢合格,且經(jīng)過巡檢、未檢確認的,給予責(zé)任人員承擔(dān)處罰比例分別為操作人員20%檢驗人員80% .5。3。7。3產(chǎn)品首樣加工不合格,檢驗誤判為合格造成批量不良時,給予責(zé)任人員經(jīng)濟處罰(處罰比例分別為操作人員20%檢驗人員80%)。5。3.8產(chǎn)品收發(fā)貨數(shù)量不符、單據(jù)填寫錯誤、不清晰、遺漏的給予責(zé)任人員510元/次之處罰,并對由此造成的損失給予責(zé)任人員參照附表一進行處罰。5。

17、3。9產(chǎn)品在周轉(zhuǎn)過程中發(fā)生跌倒、碰撞、劃傷等需返工時,參照附表一給予責(zé)任人經(jīng)濟處罰。5。3.10經(jīng)檢驗的物品,檢驗員沒按要求進行標識的(包含ROHS標識),給予10元/次之處罰,并對由此造成的損失參照附表一給予責(zé)任人員相應(yīng)經(jīng)濟處罰。5。 3。11 對于檢驗人員的標識,生產(chǎn)員工進行涂改、銷毀的,給予該人員20 元之處罰并對由此造成的損失參照附表一給予責(zé)任人員經(jīng)濟處罰。5。3.12 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 , 相關(guān)人員未按要求記錄、標識或記錄、標識造成其它人員無法辯析的,給予責(zé)任人員 10元/ 次處罰 , 并對由此造成的損失給予責(zé)任人員參照附表一進行處罰。5。 3。 13 被判定的不合格品 , 在沒有確定

18、的處理方案而私自 生產(chǎn)、 轉(zhuǎn)序或未經(jīng)檢驗確認直接 生產(chǎn)、 轉(zhuǎn)序,給 予當(dāng)事人 10 元/ 次之處罰。并對由此造成的損失給予責(zé)任人員參照附表一進行處罰。5.3 。14未經(jīng)檢驗人員判定而直接發(fā)放 (如來料驗收、 成品出貨 )或轉(zhuǎn)序產(chǎn)品, 給予責(zé)任人員 20元/次之處罰 .5.3 。15 客戶有要求提供出貨檢驗報告之產(chǎn)品,檢驗員漏填給予當(dāng)事檢驗人員10元/次處罰。5.3 。16倉儲人員在產(chǎn)品超儲存期后未二次報檢的,給予責(zé)任人員 20元/ 次處罰,并對由此造成的損失給予責(zé)任人員參照附表一進行處罰。5.3.17 產(chǎn)品在包裝運輸過程當(dāng)中,由于作業(yè)人員操作不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品摔壞或損傷 , 參照附表一進行處罰。三、

19、客戶投訴:5.3 。18 公司人員在外服務(wù)過程中因工作態(tài)度、勞動紀律及質(zhì)量受到客戶投訴的,根據(jù)事故影響程度對責(zé)任人給予 3050 元的罰款及相應(yīng)的行政處罰。5o 3.19當(dāng)公司成品在發(fā)往客戶后,在客戶IQC檢驗或生產(chǎn)線使用過程當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)因我司原因出現(xiàn)不良,引起客戶投訴的,按本文件要求及參照附表一比例對責(zé)任人進行經(jīng)濟處罰,當(dāng)處罰金額不足50 元/ 次時,按最低 50元/ 次執(zhí)行(引起客戶投訴批量問題) ;四、管理職責(zé):5o 3.20 對于每月批檢合格率低于( 97%)的生產(chǎn)班組,每次給予班組長50元/ 次經(jīng)濟處罰;對于每月批檢合格率低于(97%)的生產(chǎn)部門,每次給予部門主管100元/次經(jīng)濟處罰(

20、參照 QA部OQA批檢合格率,及IPQC巡檢統(tǒng)計表)。5.3 o 21對于由于質(zhì)量事故而受到處罰的人員,同時要追究其受處罰人直接上一級管理員的責(zé)任。并給予相當(dāng)于被罰款人 30%的罰款。(如:員工的直接上級是拉長,拉長的上級是組長,組長的上級是主管)五、處罰說明 :5。 3.22 罰款的處理采用分開考核 , 合并處理的方式。比如:某一員工由于受到客戶的投訴而 受到處理??偭P款=實際損失罰款+公司名譽損失罰款。5.3 。 23實際處罰采用累進制計算,計算公式為:實際罰款=(100 元一1000 元)X10%+( 1000 元一10000 元)X5%+( 10000 元一100000 元)X1% +

21、 200 元 ;例:比如某次客戶投訴造成的損失為120000元。則實際損失罰款=(100元一1000元)X10%+ (1000元10000 元)X5%+ (10000 元100000 元)X1%+ 200= 1640 元。5.4 獎勵 :5。 4.1 各生產(chǎn)、 管理部門人員對公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中提出合理化建議,能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量或工作效益并被采納的,根據(jù)所創(chuàng)造的效益一次性給予30200元的獎勵。5.4 。 2對挽救質(zhì)量事故有重大貢獻者一次性給予50500元獎勵。5。 4。 3 下一步工序發(fā)現(xiàn)上一工序批量性錯誤或錯誤數(shù)量超過允許的不合格率, 給予該員工 1030/次元獎勵。5。 4。 4對于每月批檢

22、合格率超過 97%的生產(chǎn)班組,每月給予班組長2050元/次之獎勵;對于每月批檢合格率超過97%的生產(chǎn)部門,每月給予部門主管50-100 元/次之獎勵。連續(xù)二個月內(nèi)未出現(xiàn)任何客戶質(zhì)量投訴的,給予QA部責(zé)任終檢人員30-100元獎勵(以客戶為單位分別對待,華為 /北電和其他,以退貨為依據(jù)) 。5.5 其它:5。5o 1因ROHS項目不符合所引起的質(zhì)量事故等同采用并參照本考核制度附表一進行處理5。5o 2本文件之各項規(guī)定及最終解釋權(quán)歸QA部所有,如有因此而引起之相關(guān)問題由QA部負責(zé)回復(fù)。5.5 。 3 補充說明 : 其余相關(guān)事項參照“員工績效考核條例"執(zhí)行.6. 相關(guān)文件:6.1合格品的控

23、制程序6.2員工績效考核條例7。相關(guān)表格:7.1客戶投訴/問題處理通知書7。2內(nèi)部投訴/問題處理通知書7。3SRM審議書7。4質(zhì)量責(zé)任調(diào)查報告8附錄:8.1附表序號損失范圍處罰比率計算方法備注1100元以下不予經(jīng)濟處罰,口頭警告參照4.4條款2100元損失金額1000元參照5。3。22參照4.4條款31000兀損失金額1萬兀參照5.3。22參照4。4條款41萬兀 損失金額10萬兀參照5。3.22參照4.4條款510萬兀以上參照5。3.22參照4.4條款& 2會簽:制定審核批準日期日期日期二十二、質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度1、目的:規(guī)范本公司的質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作, 提高公司員工的質(zhì)量

24、管理意識與能力, 保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。2、依據(jù):藥品管理法、GSP及其實施細則。3、適用范圍:適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考 核工作.4、責(zé)任 :公司綜合辦公室、質(zhì)量管理部門對本制度的實施負責(zé)。5、內(nèi)容:5.1 質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核的管理職能5.1.1 綜合辦公室為本公司質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作的管理部門, 負責(zé)制定本公司質(zhì)量教 育、培訓(xùn)管理文件和每年度質(zhì)量教育、培訓(xùn)計劃 ,并負責(zé)實施。5.1.2 質(zhì)量管理部門協(xié)助開展有關(guān)質(zhì)量方面的繼續(xù)教育、培訓(xùn)及其考核。5.2 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的基本內(nèi)容5.2.1 專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)5.2.1.1 應(yīng)確保專業(yè)技術(shù)人

25、員每年參加國家規(guī)定的繼續(xù)教育培訓(xùn)。應(yīng)每年組織專業(yè)技術(shù)人員進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)及藥學(xué)知 識、崗位技能、職業(yè)道德等培訓(xùn) .5.2.2 公司各負責(zé)人應(yīng)主動參加有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí) 并熟悉所經(jīng)營藥品的知識和藥品經(jīng)營業(yè)務(wù) .5.2.3 上崗培訓(xùn)5.2.3.1 員工工作崗位進行調(diào)整時,為適應(yīng)新的工作要求,必須進行崗位質(zhì)量教育、 崗位技能操作培訓(xùn)及考核,考核合格后方可上崗 .5.2.3.2 從事藥品質(zhì)量管理工作的人員 ,須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試 合格,取得崗位合格證后方可上崗 .5.2.3.3 從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員,應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市

26、級(含) 以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格 ,取得崗位合格證后方可上崗 .5.3 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的基本方式5.3.1 外培5.3.1.1 藥品監(jiān)督管理部門組織舉辦的培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班、研討班等;醫(yī)藥院校開辦的專業(yè)培訓(xùn)班。5.3.2 內(nèi)培:即公司內(nèi)部組織進行的有關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí) .5.3.3 自學(xué)5.3.3.1 各級人員根據(jù)各自工作崗位及自身條件,自行選擇相關(guān)教材的業(yè)余自學(xué);5.3.3.2 利用業(yè)余時間參加有關(guān)藥品質(zhì)量與管理方面的函授教育;5.3.3.3 利用業(yè)余時間通過網(wǎng)絡(luò)參加的遠程培訓(xùn)教育 .5.4 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的組織實施5.4.1 綜合辦公室應(yīng)根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運行的要求 ,制定每年度的質(zhì)量教 育、培訓(xùn)計劃 ,針對公司不同崗位的人員 ,確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計 劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時、考核要求等內(nèi)容。5.4.2 積極鼓勵自學(xué)5.4.2.1 對于公司各級人員根據(jù)各自工作崗位需要及自身條件自選的有關(guān)藥品質(zhì)量與 管理方面的自學(xué),如本人需要輔導(dǎo),公司可安排內(nèi)部師資給予輔導(dǎo) .5.4.2.2 對于公司各級人員根據(jù)各自工作崗位的需要及自身條件自選的有關(guān)藥品質(zhì)量 與管理或相關(guān)專業(yè)

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