2022年制藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制路徑分析

1、制藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制路徑分析 摘要：近些年，我國投入大量人力和物力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新工作，但收效并不理想，相比近鄰日本制藥產(chǎn)業(yè)崛起歷程，對我們似乎有一定借鑒意義。1950年，隨著技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的應(yīng)用，日本用了10年時間，完成了對歐洲先進(jìn)制藥國意大利和法國的超越，其排名上升至世界第4位，80年代時期，迎來了自身開展的黃金期。隨著上世紀(jì)90年代日本泡沫經(jīng)濟(jì)隕滅，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)50年代后的首次負(fù)增長。放眼日本制藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的情況，我們不難追溯到其技術(shù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略與開展軌跡。 關(guān)鍵詞：集成化；復(fù)合式技術(shù)創(chuàng)新；多元渠道 一、引進(jìn)改進(jìn)仿制原研的良性循環(huán) 日本制藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新引進(jìn)戰(zhàn)略始于二次世界大戰(zhàn)后，其耗資巨大

2、地從美國購入諸多創(chuàng)新產(chǎn)品以及創(chuàng)新藥物創(chuàng)造許可，這樣的“拿來主義在一定程度上彌補(bǔ)了日本制藥業(yè)根底十分薄弱的缺乏，為今后新藥研發(fā)的迅速開展制定了一個高起點(diǎn)。隨著而來日本開場大量對這些原研藥進(jìn)展改進(jìn)和仿制，為日本的仿制藥市場迎來了春天，當(dāng)然日本的制藥企業(yè)也在其中獲取了相當(dāng)可觀的利潤。這些利潤成為日后日本制藥企業(yè)開發(fā)原研藥的物質(zhì)根底，從而帶動了日本制藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的開展循環(huán)，開啟了日本制藥企業(yè)以仿制創(chuàng)新模式為主體模式的制藥時代。如今在日本，其通過自主創(chuàng)新研發(fā)出的“超級重磅炸彈藥品已占的銷售額占86.4%，可見“超級重磅炸彈目前在日本制藥企業(yè)舉足輕重的作用。值得一提的是，日本藥企在技術(shù)引進(jìn)環(huán)節(jié)上可謂不遺余

3、力，以武田制藥株式會社為例，該公司在引進(jìn)海外專利時，充分選擇具有壟斷實(shí)施權(quán)的藥品最為僅僅對象，?m然這樣的費(fèi)用十分高昂，但是其得到的產(chǎn)品可以得到強(qiáng)有力的保護(hù)，這樣便于今后自己的仿制創(chuàng)新，也對自身的原研藥帶來啟迪。 二、化零為整規(guī)模集成化開展模式 早在2002年，日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開場通過企業(yè)兼并來擴(kuò)大自身規(guī)模。其中一次標(biāo)志性事件為2005年，藤澤藥品工業(yè)株式會社和山之內(nèi)制藥株式會社合并成為安斯泰來制藥集團(tuán)，從此以后，日本制藥企業(yè)間掀起了合并的浪潮。零散的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)模式不復(fù)存在，取而代之的是規(guī)模集成化開展模式，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)化零為整的蛻變，為全球化進(jìn)程的加速在企業(yè)規(guī)模上加了一個不小的籌碼。 三、跨國合作

4、國際化戰(zhàn)略愿景 根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的?20212021年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告?數(shù)據(jù)顯示，2021年，“武田、“安斯泰來和“第一三共分列日本制藥行業(yè)處方藥銷售額的前三甲，“武田制藥的處方藥銷售135.91億美元、“安斯泰來制藥的處方藥銷售額為104.31億美元，“第一三共制藥的處方藥銷售額為102.68億美元，均超過百億美元大關(guān)。在全球制藥企業(yè)排名中分列第16位、第19位和第20位。 日本進(jìn)入2021年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)共有9家企業(yè)，均名列15強(qiáng)之外。即便如此我們還是不難看出，在全行業(yè)中，日本制藥處于市場優(yōu)勢地位的企業(yè)數(shù)量可觀，也擁有較高的競爭實(shí)力，其入圍制藥行業(yè)銷售5

5、0強(qiáng)的企業(yè)中，日本企業(yè)總數(shù)量僅次于美國，位居世界第二位。 探究這一現(xiàn)象的原因，這與日本制藥領(lǐng)域設(shè)定的跨國合作國際化戰(zhàn)略愿景關(guān)系密切。只要與強(qiáng)國公司合作，相當(dāng)于站在巨人的肩膀上開展自身。日本制藥企業(yè)在其形成聯(lián)盟與合作中學(xué)習(xí)到了許多先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，增強(qiáng)了自身的核心技術(shù)競爭力。與此同時，反觀國際化戰(zhàn)略愿景在日本制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的迅速崛起所起的作用，我們不難發(fā)現(xiàn)，由于與先進(jìn)藥企的合作，使得日本制藥企業(yè)多了許多在國際市場嶄露頭角的時機(jī)，他們從開場的單純學(xué)習(xí)取經(jīng)到漸漸地宣講自身的產(chǎn)品，再到得到國際市場的認(rèn)可，一步步穩(wěn)扎穩(wěn)打。 如今的日本制藥企業(yè)不但將國際化的定位提升至戰(zhàn)略高度，而且將其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與營銷策略

6、也與國際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌。日本制藥企業(yè)采用了大量的國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展藥物研發(fā)與生產(chǎn)，在為日后其藥品取得國際通行許可打下根底，為其藥品出口減少了諸多限制。由于日本制藥企業(yè)與美國等先進(jìn)國家制藥巨頭的合作，使其有時機(jī)借助對方銷售網(wǎng)絡(luò)與銷售渠道，實(shí)現(xiàn)營銷資源共享。綜上所述，日本制藥企業(yè)上至戰(zhàn)略目標(biāo)，下至營銷策略均貫穿了“國際化的字眼。 可以說，日本制藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)居特色的新藥研發(fā)戰(zhàn)略讓日本制藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起。 由此，如今隨著中國制藥業(yè)向自主創(chuàng)新模式的轉(zhuǎn)變進(jìn)程不斷推進(jìn)，如何架構(gòu)一個高效的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制成了我們當(dāng)下亟待解決的問題。 架構(gòu)的起點(diǎn)應(yīng)該是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略，在此根底上包括制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新動力機(jī)制、制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新制約

7、機(jī)制、制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新運(yùn)行機(jī)制三個子機(jī)制，在三個機(jī)制運(yùn)行過程中還會受到企業(yè)內(nèi)部以及外部諸多因素的直接或間接的影響。我國制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新水平的提高有賴于一個有效的創(chuàng)新機(jī)制，作為醫(yī)藥制造業(yè)的主體，制藥企業(yè)需將技術(shù)創(chuàng)新上升至戰(zhàn)略高度，通過高效的R&D活動，在創(chuàng)新技術(shù)能力上占領(lǐng)制高點(diǎn)。在這個過程中，我國諸多制藥企業(yè)需要克制企業(yè)規(guī)模小等困難，例如通過結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)互利共贏；在技術(shù)創(chuàng)新模式上可以不拘泥于模仿創(chuàng)新，抓住“專利藥懸崖的時機(jī)，借鑒他國經(jīng)歷實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新；作為政府應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮鼓勵作用，從政策導(dǎo)向，資金支持等方面為制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供有利條件。 四、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制構(gòu)建策略與建議 第

8、一，構(gòu)建復(fù)合式技術(shù)創(chuàng)新主體 由于目前我國制藥企業(yè)創(chuàng)新主體并不像是西方先進(jìn)國家那樣是制藥企業(yè)，相反一些非營利性的高校以及科研院所承當(dāng)者諸多創(chuàng)新任務(wù)。一時之間假設(shè)想完成創(chuàng)新主體的直接轉(zhuǎn)換并不現(xiàn)實(shí)，因此有必要建立一種復(fù)合式技術(shù)創(chuàng)新主體的模式進(jìn)展兩者之間轉(zhuǎn)換的過渡。復(fù)合式創(chuàng)新主體包括：醫(yī)藥企業(yè)間聯(lián)合創(chuàng)新主體，醫(yī)藥企業(yè)與科研單位聯(lián)合創(chuàng)新主體，企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新主體。其中醫(yī)藥企業(yè)之間的聯(lián)合研發(fā)可以一定程度上扭轉(zhuǎn)我國藥企規(guī)模小且分散的局面，除此之外大型藥企還可以進(jìn)展強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險抵御能力。而醫(yī)藥企業(yè)與科研單位的聯(lián)合那么可以實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)。一方面制藥企業(yè)如果本身不具備高水平的技術(shù)創(chuàng)新能力，那么可以尋找

9、某些科研院所中被擱置而未正式投入使用的創(chuàng)新技術(shù)來進(jìn)展應(yīng)用；另一方面制藥企業(yè)與科研院所共同研發(fā)，兩者相互配合。在上述兩種主體開展到一定階段，我國醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)以及資金積累到達(dá)一定水平時那么可以完全進(jìn)展自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新主體的轉(zhuǎn)變。 第二，拓寬提升技術(shù)創(chuàng)新能力的思路 目前我國在對待技術(shù)創(chuàng)新能力提升時似乎很容易將自主創(chuàng)新和技術(shù)引進(jìn)對立起來，認(rèn)為一旦實(shí)施技術(shù)引進(jìn)就意味著放棄自主創(chuàng)新。其實(shí)那么不然，二者非但不對立，反而辯證統(tǒng)一的。我國制藥企業(yè)可以嘗試以協(xié)同合作或資源共享的方式與先進(jìn)企業(yè)進(jìn)展技術(shù)交流與引進(jìn)。除此之外，對于過期的專利藥品也不應(yīng)停留在仿制創(chuàng)新的層面，可以通過對其樣本分析理清作用機(jī)理和大致研發(fā)思路

10、，為今后自主研發(fā)提供素材。 第三，強(qiáng)化根底性創(chuàng)新研究工作 根底研究不同于應(yīng)用研究，在技術(shù)創(chuàng)新過程中，根底性創(chuàng)新研究意義重大。它不但可以為自主創(chuàng)新提供最根底的要素保障，亦可作為接下來的運(yùn)用和再創(chuàng)造的根本和階梯。在西方先進(jìn)國家的制藥業(yè)中，每年都?投入大量資源進(jìn)展根底性研究工作，這也是自主創(chuàng)新的原發(fā)動力和創(chuàng)新源泉之一。我國制藥企業(yè)假設(shè)想早日完成仿制創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的蛻變，根底性研究工作務(wù)必加強(qiáng)，解決這一短板后，我國制藥科技的騰飛指日可待。 第四，突出知識產(chǎn)權(quán)對技術(shù)創(chuàng)新的護(hù)航能力 制藥業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)的重要意義不言而喻。知識產(chǎn)權(quán)不僅是對創(chuàng)新成果的有效保護(hù)制度，更是涉及世界范圍內(nèi)的法律問題。無

11、論是制藥企業(yè)還是科研單位作為創(chuàng)新主體都十分看重知識產(chǎn)權(quán)的保駕護(hù)航能力，在研制出高技術(shù)含量的成果時，需要得到知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，這樣才可以在市場上獲取競爭優(yōu)勢，突出其獨(dú)一無二的專有屬性。因此作為政府如何合理地設(shè)計并實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)政策法規(guī)十分重要，在很大程度上會影響技術(shù)創(chuàng)新的走向。與此同時應(yīng)當(dāng)將制藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)上升至戰(zhàn)略研究高度，尤其在中藥制藥領(lǐng)域，在發(fā)揮我國資源優(yōu)勢的同時，加速其專利的獲取將為中藥與國際比準(zhǔn)接軌并在世界范圍立足推波助瀾。 第五，多元投資渠道加速技術(shù)創(chuàng)新成果孵化 目前我國制藥領(lǐng)域科學(xué)研究與臨床脫節(jié)，科學(xué)研究成果與市場脫節(jié)的現(xiàn)象依然存在。一方面是由于技術(shù)創(chuàng)新中制藥企業(yè)這一創(chuàng)新主體的缺位，

12、大局部創(chuàng)新是由科研院所完成的，但很大一方面與我國醫(yī)藥企業(yè)投資渠道單一有關(guān)。拓寬投資渠道依然成為當(dāng)務(wù)之急。在國際范圍內(nèi)，先進(jìn)國家制藥領(lǐng)域的投資主體一直以來均呈多元化的開展趨勢：風(fēng)險投資與中介投資機(jī)構(gòu)均積極參與制藥研發(fā)投資當(dāng)中。如果可將其豐富到我國制藥行業(yè)，那對我國科研院所研發(fā)工程的成果轉(zhuǎn)化將大有裨益，創(chuàng)新成果的有效孵化將大大提高我國技術(shù)創(chuàng)新的水平，對整體技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制的構(gòu)建亦是意義重大。 責(zé)編/劉紅偉 參考文獻(xiàn) 【1】沈世德.?創(chuàng)新與創(chuàng)造力開發(fā)?，東南大學(xué)出版社，2002年. 【2】董國華.?創(chuàng)新學(xué)習(xí)的理論?，華東師范大學(xué)出版社，2002年. 【3】龔春燕.?創(chuàng)新學(xué)習(xí)：學(xué)習(xí)方式的革命?，科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2002年； 【4】愛德華?德.波諾著，楊新蘭譯：?嚴(yán)肅的創(chuàng)造力?，新華出版社，2003年. 【5】李大倫.經(jīng)濟(jì)全球化的重要性N.