2022年制藥業(yè)技術創(chuàng)新機制路徑分析

1、制藥業(yè)技術創(chuàng)新機制路徑分析 摘要：近些年，我國投入大量人力和物力推進醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新工作，但收效并不理想，相比近鄰日本制藥產業(yè)崛起歷程，對我們似乎有一定借鑒意義。1950年，隨著技術創(chuàng)新戰(zhàn)略的應用，日本用了10年時間，完成了對歐洲先進制藥國意大利和法國的超越，其排名上升至世界第4位，80年代時期，迎來了自身開展的黃金期。隨著上世紀90年代日本泡沫經濟隕滅，醫(yī)藥產業(yè)出現(xiàn)50年代后的首次負增長。放眼日本制藥產業(yè)新藥研發(fā)的情況，我們不難追溯到其技術創(chuàng)新的戰(zhàn)略與開展軌跡。 關鍵詞：集成化；復合式技術創(chuàng)新；多元渠道 一、引進改進仿制原研的良性循環(huán) 日本制藥業(yè)技術創(chuàng)新引進戰(zhàn)略始于二次世界大戰(zhàn)后，其耗資巨大

2、地從美國購入諸多創(chuàng)新產品以及創(chuàng)新藥物創(chuàng)造許可，這樣的“拿來主義在一定程度上彌補了日本制藥業(yè)根底十分薄弱的缺乏，為今后新藥研發(fā)的迅速開展制定了一個高起點。隨著而來日本開場大量對這些原研藥進展改進和仿制，為日本的仿制藥市場迎來了春天，當然日本的制藥企業(yè)也在其中獲取了相當可觀的利潤。這些利潤成為日后日本制藥企業(yè)開發(fā)原研藥的物質根底，從而帶動了日本制藥業(yè)技術創(chuàng)新的開展循環(huán)，開啟了日本制藥企業(yè)以仿制創(chuàng)新模式為主體模式的制藥時代。如今在日本，其通過自主創(chuàng)新研發(fā)出的“超級重磅炸彈藥品已占的銷售額占86.4%，可見“超級重磅炸彈目前在日本制藥企業(yè)舉足輕重的作用。值得一提的是，日本藥企在技術引進環(huán)節(jié)上可謂不遺余

3、力，以武田制藥株式會社為例，該公司在引進海外專利時，充分選擇具有壟斷實施權的藥品最為僅僅對象，?m然這樣的費用十分高昂，但是其得到的產品可以得到強有力的保護，這樣便于今后自己的仿制創(chuàng)新，也對自身的原研藥帶來啟迪。 二、化零為整規(guī)模集成化開展模式 早在2002年，日本醫(yī)藥產業(yè)開場通過企業(yè)兼并來擴大自身規(guī)模。其中一次標志性事件為2005年，藤澤藥品工業(yè)株式會社和山之內制藥株式會社合并成為安斯泰來制藥集團，從此以后，日本制藥企業(yè)間掀起了合并的浪潮。零散的醫(yī)藥經濟模式不復存在，取而代之的是規(guī)模集成化開展模式，實現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)化零為整的蛻變，為全球化進程的加速在企業(yè)規(guī)模上加了一個不小的籌碼。 三、跨國合作

4、國際化戰(zhàn)略愿景 根據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的?20212021年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告?數據顯示，2021年，“武田、“安斯泰來和“第一三共分列日本制藥行業(yè)處方藥銷售額的前三甲，“武田制藥的處方藥銷售135.91億美元、“安斯泰來制藥的處方藥銷售額為104.31億美元，“第一三共制藥的處方藥銷售額為102.68億美元，均超過百億美元大關。在全球制藥企業(yè)排名中分列第16位、第19位和第20位。 日本進入2021年全球制藥企業(yè)50強共有9家企業(yè)，均名列15強之外。即便如此我們還是不難看出，在全行業(yè)中，日本制藥處于市場優(yōu)勢地位的企業(yè)數量可觀，也擁有較高的競爭實力，其入圍制藥行業(yè)銷售5

5、0強的企業(yè)中，日本企業(yè)總數量僅次于美國，位居世界第二位。 探究這一現(xiàn)象的原因，這與日本制藥領域設定的跨國合作國際化戰(zhàn)略愿景關系密切。只要與強國公司合作，相當于站在巨人的肩膀上開展自身。日本制藥企業(yè)在其形成聯(lián)盟與合作中學習到了許多先進科學技術，增強了自身的核心技術競爭力。與此同時，反觀國際化戰(zhàn)略愿景在日本制藥企業(yè)技術創(chuàng)新領域的迅速崛起所起的作用，我們不難發(fā)現(xiàn)，由于與先進藥企的合作，使得日本制藥企業(yè)多了許多在國際市場嶄露頭角的時機，他們從開場的單純學習取經到漸漸地宣講自身的產品，再到得到國際市場的認可，一步步穩(wěn)扎穩(wěn)打。 如今的日本制藥企業(yè)不但將國際化的定位提升至戰(zhàn)略高度，而且將其質量標準與營銷策略

6、也與國際通行標準接軌。日本制藥企業(yè)采用了大量的國際標準進展藥物研發(fā)與生產，在為日后其藥品取得國際通行許可打下根底，為其藥品出口減少了諸多限制。由于日本制藥企業(yè)與美國等先進國家制藥巨頭的合作，使其有時機借助對方銷售網絡與銷售渠道，實現(xiàn)營銷資源共享。綜上所述，日本制藥企業(yè)上至戰(zhàn)略目標，下至營銷策略均貫穿了“國際化的字眼。 可以說，日本制藥產業(yè)獨居特色的新藥研發(fā)戰(zhàn)略讓日本制藥產業(yè)迅速崛起。 由此，如今隨著中國制藥業(yè)向自主創(chuàng)新模式的轉變進程不斷推進，如何架構一個高效的技術創(chuàng)新機制成了我們當下亟待解決的問題。 架構的起點應該是企業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略，在此根底上包括制藥企業(yè)技術創(chuàng)新動力機制、制藥企業(yè)技術創(chuàng)新制約

7、機制、制藥企業(yè)技術創(chuàng)新運行機制三個子機制，在三個機制運行過程中還會受到企業(yè)內部以及外部諸多因素的直接或間接的影響。我國制藥企業(yè)技術創(chuàng)新水平的提高有賴于一個有效的創(chuàng)新機制，作為醫(yī)藥制造業(yè)的主體，制藥企業(yè)需將技術創(chuàng)新上升至戰(zhàn)略高度，通過高效的R&D活動，在創(chuàng)新技術能力上占領制高點。在這個過程中，我國諸多制藥企業(yè)需要克制企業(yè)規(guī)模小等困難，例如通過結成戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)互利共贏；在技術創(chuàng)新模式上可以不拘泥于模仿創(chuàng)新，抓住“專利藥懸崖的時機，借鑒他國經歷實現(xiàn)自主創(chuàng)新；作為政府應當充分發(fā)揮鼓勵作用，從政策導向，資金支持等方面為制藥企業(yè)技術創(chuàng)新提供有利條件。 四、我國醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新機制構建策略與建議 第

8、一，構建復合式技術創(chuàng)新主體 由于目前我國制藥企業(yè)創(chuàng)新主體并不像是西方先進國家那樣是制藥企業(yè)，相反一些非營利性的高校以及科研院所承當者諸多創(chuàng)新任務。一時之間假設想完成創(chuàng)新主體的直接轉換并不現(xiàn)實，因此有必要建立一種復合式技術創(chuàng)新主體的模式進展兩者之間轉換的過渡。復合式創(chuàng)新主體包括：醫(yī)藥企業(yè)間聯(lián)合創(chuàng)新主體，醫(yī)藥企業(yè)與科研單位聯(lián)合創(chuàng)新主體，企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新主體。其中醫(yī)藥企業(yè)之間的聯(lián)合研發(fā)可以一定程度上扭轉我國藥企規(guī)模小且分散的局面，除此之外大型藥企還可以進展強強聯(lián)合，增強技術創(chuàng)新風險抵御能力。而醫(yī)藥企業(yè)與科研單位的聯(lián)合那么可以實現(xiàn)資源互補。一方面制藥企業(yè)如果本身不具備高水平的技術創(chuàng)新能力，那么可以尋找

9、某些科研院所中被擱置而未正式投入使用的創(chuàng)新技術來進展應用；另一方面制藥企業(yè)與科研院所共同研發(fā)，兩者相互配合。在上述兩種主體開展到一定階段，我國醫(yī)藥企業(yè)技術以及資金積累到達一定水平時那么可以完全進展自主研發(fā)，實現(xiàn)創(chuàng)新主體的轉變。 第二，拓寬提升技術創(chuàng)新能力的思路 目前我國在對待技術創(chuàng)新能力提升時似乎很容易將自主創(chuàng)新和技術引進對立起來，認為一旦實施技術引進就意味著放棄自主創(chuàng)新。其實那么不然，二者非但不對立，反而辯證統(tǒng)一的。我國制藥企業(yè)可以嘗試以協(xié)同合作或資源共享的方式與先進企業(yè)進展技術交流與引進。除此之外，對于過期的專利藥品也不應停留在仿制創(chuàng)新的層面，可以通過對其樣本分析理清作用機理和大致研發(fā)思路

10、，為今后自主研發(fā)提供素材。 第三，強化根底性創(chuàng)新研究工作 根底研究不同于應用研究，在技術創(chuàng)新過程中，根底性創(chuàng)新研究意義重大。它不但可以為自主創(chuàng)新提供最根底的要素保障，亦可作為接下來的運用和再創(chuàng)造的根本和階梯。在西方先進國家的制藥業(yè)中，每年都?投入大量資源進展根底性研究工作，這也是自主創(chuàng)新的原發(fā)動力和創(chuàng)新源泉之一。我國制藥企業(yè)假設想早日完成仿制創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的蛻變，根底性研究工作務必加強，解決這一短板后，我國制藥科技的騰飛指日可待。 第四，突出知識產權對技術創(chuàng)新的護航能力 制藥業(yè)作為高新技術產業(yè)，知識產權的重要意義不言而喻。知識產權不僅是對創(chuàng)新成果的有效保護制度，更是涉及世界范圍內的法律問題。無

11、論是制藥企業(yè)還是科研單位作為創(chuàng)新主體都十分看重知識產權的保駕護航能力，在研制出高技術含量的成果時，需要得到知識產權的保護，這樣才可以在市場上獲取競爭優(yōu)勢，突出其獨一無二的專有屬性。因此作為政府如何合理地設計并實施知識產權政策法規(guī)十分重要，在很大程度上會影響技術創(chuàng)新的走向。與此同時應當將制藥領域的知識產權上升至戰(zhàn)略研究高度，尤其在中藥制藥領域，在發(fā)揮我國資源優(yōu)勢的同時，加速其專利的獲取將為中藥與國際比準接軌并在世界范圍立足推波助瀾。 第五，多元投資渠道加速技術創(chuàng)新成果孵化 目前我國制藥領域科學研究與臨床脫節(jié)，科學研究成果與市場脫節(jié)的現(xiàn)象依然存在。一方面是由于技術創(chuàng)新中制藥企業(yè)這一創(chuàng)新主體的缺位，

12、大局部創(chuàng)新是由科研院所完成的，但很大一方面與我國醫(yī)藥企業(yè)投資渠道單一有關。拓寬投資渠道依然成為當務之急。在國際范圍內，先進國家制藥領域的投資主體一直以來均呈多元化的開展趨勢：風險投資與中介投資機構均積極參與制藥研發(fā)投資當中。如果可將其豐富到我國制藥行業(yè)，那對我國科研院所研發(fā)工程的成果轉化將大有裨益，創(chuàng)新成果的有效孵化將大大提高我國技術創(chuàng)新的水平，對整體技術創(chuàng)新機制的構建亦是意義重大。 責編/劉紅偉 參考文獻 【1】沈世德.?創(chuàng)新與創(chuàng)造力開發(fā)?，東南大學出版社，2002年. 【2】董國華.?創(chuàng)新學習的理論?，華東師范大學出版社，2002年. 【3】龔春燕.?創(chuàng)新學習：學習方式的革命?，科學技術文獻出版社，2002年； 【4】愛德華?德.波諾著，楊新蘭譯：?嚴肅的創(chuàng)造力?，新華出版社，2003年. 【5】李大倫.經濟全球化的重要性N.