QC080000有害物質(zhì)管理體系

1、精選課件IECQ HSPM 有害物質(zhì)過程管理有害物質(zhì)過程管理體系體系精選課件其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必須有

2、世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化的技術(shù)壁壘最小化精選課件其產(chǎn)生背景：為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC委托其下屬委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準標準“電子電器元件和產(chǎn)電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求（品危害物質(zhì)減免標準和要求（EIA/ECCB-9

3、54）”，并為開并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程管理要求（危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇精選課件其產(chǎn)生背景：標準基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免標準基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應(yīng)通規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手

4、段來實施，這樣就可以將一個通用過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織要求的組織精選課件其產(chǎn)生背景：n作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立體系必須先建立HSF方針和目標，然后通過識別和控制所方針和目標，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標，通過提供資源來運行過程，需要的過程來實現(xiàn)方針和目標，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了

5、解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的PDCA閉環(huán)。閉環(huán)。 精選課件國際標準組織國際標準組織(3) ISO(3) ISO製定除製定除(1),(2)(1),(2)項以項以外之其他國際標準外之其他國際標準(2) JTC(2) JTC製定資訊技術(shù)製定資訊技術(shù)系統(tǒng)之國際標準系統(tǒng)之國際標準(1) IEC(1) IEC製定電子，電機製定電子，電機方面之國際標準方面之國際標準TCTC技術(shù)委員會技術(shù)委員會TCTC技術(shù)委員會技術(shù)委員會TCTC IECQ IECQ IEC

6、EEIECEEIECEIECE如如ISO 9001, ISO 17025, ISO 9001, ISO 17025, ISO 14000ISO 14000等標準等標準. .頒發(fā)頒發(fā)ISISO 9001O 9001證書之驗証公司證書之驗証公司( (如如DNV)DNV)需向需向IAFIAF組織登錄組織登錄, ,頒發(fā)頒發(fā)ISO 17025ISO 17025試驗室証試驗室証書之驗証公司書之驗証公司( (如如CNLA)CNLA)需需向向ILACILAC組織登錄組織登錄. .JTC1JTC1組織負責製定組織負責製定資訊技術(shù)系統(tǒng)之教資訊技術(shù)系統(tǒng)之教育育, ,訓(xùn)練的國際標準訓(xùn)練的國際標準如如IEC 559 f

7、loating-IEC 559 floating-point arithmeticpoint arithmetic浮浮點計算法點計算法(1)TC(1)TC製定之標準如製定之標準如IEC 60068, IEC60950IEC 60068, IEC60950 IEC 60747 IEC 60747等電子等電子, ,電機可靠性電機可靠性, ,安規(guī)及安規(guī)及 產(chǎn)品特性等標準產(chǎn)品特性等標準. .(2)IECEE(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗証是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗証(3)IECE(3)IECE是有爆炸危險性之電氣設(shè)備驗証是有爆炸危險性之電氣設(shè)備驗証(4)IECQ(4)IECQ是電子零件品性

8、一致性認証制度是電子零件品性一致性認証制度. .精選課件n綠色產(chǎn)品要求到底有綠色產(chǎn)品要求到底有多少？多少？精選課件什么是HSF？nHSF=Hazardous Substance Freeq無有害物質(zhì)HSF 無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當?shù)臉藴驶蚍ㄒ?guī)中列出的任何減量或排除的材料。Hazardous Substance HS有害物質(zhì)HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。精選課件QC 080000 HSPM 的歷史的歷史n歐盟RoHS指令讓全球認識到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必須在電子

9、電器的設(shè)計和生產(chǎn)階段采取管制措施.nQC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開。 精選課件什么是IECQ HSPMnIEC=International Electrotechnique Commission q國際電工委員會nIECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic ComponentsqIEC電子部件質(zhì)量評審體系nHSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Managem

10、ent System Requirements (HSPM)q電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求精選課件什么是什么是 IECQ QC 080000 HSPMn這個標準及其要求的建立是確信實現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制nIECQ HSPM 有害物質(zhì)過程管理體系認證有害物質(zhì)過程管理體系認證QC 080000 n以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ)精選課件什么是什么是 IECQ QC 080000 HSPMnQC 080000 HSPM 是對目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)

11、進行管控。ISO 9001IECQ QC 080000精選課件IECQ QC 080000 HSPM標準的目的標準的目的n產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)n產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程精選課件QC 080000 HSPM的關(guān)注者的關(guān)注者n產(chǎn)品的制造者： 指一個組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。n產(chǎn)品的提供者：指一個組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。n產(chǎn)品的修理者：指一個組織或?qū)嶓w修

12、理或恢復(fù)已損壞產(chǎn)品的功能n產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負責保持產(chǎn)品的功能可用。精選課件QC 08000標準的關(guān)鍵控制點標準的關(guān)鍵控制點n質(zhì)量管理體系q總要求q文件要求n管理職責q管理承諾q以客戶為關(guān)注焦點qHSF方針q策劃q職責、權(quán)限與溝通q管理評審n資源管理q資源提供q人力資源q基礎(chǔ)設(shè)施n產(chǎn)品實現(xiàn)q無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃q與客戶有關(guān)的過程q設(shè)計和開發(fā)q無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購q生產(chǎn)和服務(wù)提供q用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制n測量、分析和改進q總則q制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量q對不符合產(chǎn)品的控制q數(shù)據(jù)分析q改善對有害物質(zhì)的控制精選課件推行推行Q QC0

13、80000C080000的效能的效能n系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質(zhì)系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質(zhì)n了解產(chǎn)品及法規(guī)的風險了解產(chǎn)品及法規(guī)的風險n利用現(xiàn)有程式及作業(yè)規(guī)範利用現(xiàn)有程式及作業(yè)規(guī)範, , 修正並組織以有效管修正並組織以有效管理有害物質(zhì)理有害物質(zhì)n降低成本降低成本, , 提升效率提升效率n展現(xiàn)您對有害物質(zhì)管理責任及努力展現(xiàn)您對有害物質(zhì)管理責任及努力n以國際所認可的證書提供社會信心以國際所認可的證書提供社會信心精選課件術(shù)語解釋術(shù)語解釋n產(chǎn)品供應(yīng)者產(chǎn)品供應(yīng)者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者

14、的一個實體或組織。n產(chǎn)品使用者產(chǎn)品使用者 指當產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。n禁用物質(zhì)禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。精選課件術(shù)語解釋術(shù)語解釋n產(chǎn)品消費者產(chǎn)品消費者 指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。n產(chǎn)品維護者產(chǎn)品維護者 指負責保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。n產(chǎn)品制造商產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。 n產(chǎn)品修理者產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個實體或組織。精選課件達成無有害物質(zhì)運行的架構(gòu)客戶HSF的要求

15、設(shè)計評審確定HSF要求的符合型HSF管理的組織計劃文件化的方針和目標文件化的方針和目標證明組織對證明組織對HSF符合符合性的承諾。性的承諾。文件化過程以確保滿文件化過程以確保滿足客戶的足客戶的HSF符合性符合性的要求的要求文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計因素和影響文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲存、隔離、裝運過程遍及組織、子公司和供應(yīng)商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過程控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購過程控制及供應(yīng)商的批準文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評審和批準順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標保持一致的過程文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和

16、控制控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商合同評審確定能力運行HSF材料的過程控制HSF制造過程控制HSF供應(yīng)鏈管理過程HSF品質(zhì)保證過程法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n4.1 組織應(yīng)在指定的ISO 9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動。qa) 組織內(nèi)部有HS的識別和文件化qb) 識別滿足HSF目標有關(guān)的特別過程qc)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當?shù)腍SF過程管理計劃qd)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標準qe)確保為實現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的

17、資源和信息的可獲得qf)對這些過程進行管控、測量和分析qg)在實現(xiàn)HSF中，實施確保持續(xù)過程改進的行動qh)建立一個在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n4.1.3 外發(fā)管理n如果一個組織選擇一個影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對這些過程進行管理和控制。精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n4.2 文件要求qa) HSF要求是QMS整體要求之一qb) HS的清單qc) HSF的方針和目標的聲明，適當時包括終止使用HS的時間期限qd)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過程管理計劃和目標，以及H

18、SF程序文件的索引qe)根據(jù)HSF管理計劃要求文件化的程序，并按要求受控qf)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n5 管理職責n5.1 最高管理者提供為實現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進相一致的建立與實施活動的承諾證據(jù)na) 傳達符合客戶、法規(guī)要求的重要性nb) 制定HSF方針nc)確保HSF目標的建立nd) HSF有關(guān)的管理評審ne)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實現(xiàn)nf)確保HSF清單在組織內(nèi)傳達ng)決定HSF要求精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n5.2 最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量精選課件I

19、ECQ HSPM QC080000 簡介n5.3 HSF方針n最高管理者應(yīng)確保HSF方針對于組織的目的是適用的qa) 包括符合要求和持續(xù)改進HSF管理活動有效性的承諾qb)提供建立和評審HSF目標的框架qc)在組織內(nèi)部溝通和理解qd)對持續(xù)適宜性進行評審精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n5.4 策劃q5.4.1 HSF目標：na) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標nb) HSF目標，適當時，應(yīng)包括消除所識別和過程/產(chǎn)品/物料中使用的HS的時間期限q5.4.2 HSF策劃na) 實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標的要素nb) 在改進和

20、變更時，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n5.5 職責/權(quán)限和溝通q5.5.1 最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達q5.5.2 管理者代表na) 確保依照HSF目標建立相關(guān)的過程、流程和活動nb) 向最高管理者報告HSF目標和要求和被建議的改進的效果nc) 確保與HSF有關(guān)的要求和職責在組織內(nèi)傳達和理解nd) 確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責的意識q5.5.3 內(nèi)部溝通na) 最高管理者應(yīng)確保就其績效、效果或HSF方針有關(guān)的事項、推行計劃信息在員工傳達nb) HS信息在整個組織內(nèi)傳達精選課件IECQ HSPM QC0

21、80000 簡介n5.6 管理評審q5.6.1 最高管理者應(yīng)就HS的識別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評審中報告精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介6 資源管理6.1 資源提供ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實施與維護HSF流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2 人力資源ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介6.2.1 概述6.2.1 職務(wù)會影響HSF產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗6.2.2 能力、認知與訓(xùn)練組織應(yīng)：a-決定職務(wù)會影響HSF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。b-專為H

22、SF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練c-評估已采取之行動的有效性。d-確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與很需要性，以及如何達成HSF目標。e-維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當記錄精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介6.3 基礎(chǔ)設(shè)施ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、提供并維護達成HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7 產(chǎn)品實現(xiàn)q7.1 HSF產(chǎn)品過程實現(xiàn)的策劃，適當時，包括：qa) 確定質(zhì)量目標和HSF產(chǎn)品要求qb) 確定建立HSF過程、文件化，提供HSF資源的需求qc) 確定要求的校驗、驗證、確認

23、、測試的活動和產(chǎn)品接受的標準，適當時，包括信息服務(wù)提供者qd) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引qe)確定用于證實HSF實現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄qf) 適于組織運作形式的HSF計劃輸出精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.2.1 HSF產(chǎn)品要求的確定A. 客戶指定的HSF要求B. 客戶未明確說明, 但對于特定或計劃的用途所需要的HSF要求C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求D. 組織自己確定的特別的HSF要求精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.2.2 HSF產(chǎn)品要求的評審在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評審HSF要求,需確保:nHSF產(chǎn)品要求

24、規(guī)定清楚;n組織有能力滿足HSF規(guī)定要求;n任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達給客戶;1.評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.3 HSF設(shè)計與開發(fā)設(shè)計與開發(fā)n7.3.1在設(shè)計策劃中,應(yīng)對識別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計劃文件化;n7.3.2 HSF輸入應(yīng)評審其充分性,要求完整,明確,不會互相矛盾;n7.3.3 HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計輸入對應(yīng)驗證的方式, 發(fā)放前批準; 當設(shè)計要求使用禁用物料, 應(yīng)建立一個文件化程序來控制,識別,監(jiān)控和測量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品)n7.3.7 HSF設(shè)

25、計變更應(yīng)識別,記錄保持,實施前評審,驗證,確認, 適當時,進行批準 精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.4 HSF產(chǎn)品的采購產(chǎn)品的采購n組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求;n組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價和選擇供應(yīng)商;n組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會被禁用物料可能污染;n禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標識;nHSF的驗證;n組織應(yīng)建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求;n采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解, 任何可能污染應(yīng)完全識別,應(yīng)建立一個文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動;n建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳?/p>

26、中的HS實施檢查和識別, HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進行標識;n包括對異常和不符合的處理流程;1.如果這些過程相互混在一起, 應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分它們;精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.5 受控過程適當時,包括n描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取;n必要時,HSF設(shè)備可獲得;n適當?shù)腍SF設(shè)備的使用;nHSF監(jiān)控/測量設(shè)備的獲取和使用;nHSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實施;nHSF監(jiān)控/測量的實施;n可能交叉污染過程的識別和文件化;1.操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過

27、程驗證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證的HSF過程應(yīng)驗證, 包括產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.5.3 HSF標識和追溯n適當時,組織通過合適的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行識別;n包含HS 的過程應(yīng)被唯一的識別和隔離,防止與HSF的污染;n應(yīng)根據(jù)監(jiān)測的要求對HSF的狀態(tài)進行標識;n需要追溯時, 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識; 精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.5.4 HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲存HS,該過程包括接受/裝運的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n7.6 HSF使用的檢測儀器n組織應(yīng)確定需要實施的檢測和測量, 以及提供證據(jù)證實HSF符合性的檢測儀器;1.組織應(yīng)建立一個過程來確保監(jiān)控和測量能被實施, 以一種與HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實施;精選課件IECQ HSPM QC080000 簡介n8.2.3 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法