工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序

1、工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序1.0目的1.1為對與質(zhì)量體系有關的文件和資料進行掌握，確保各有關場所使用文件的有效版本，特制定本程序。2.0適用范圍本程序適用于與質(zhì)量體系有關的文件和資料（包括軟件）的掌握。3.0引用文件及術語3.1WSC-SZ/質(zhì)量手冊3.2ISO/TS16949:2022(E)質(zhì)量管理體系3.3GB/T190002000idtISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎和術語3.4TL9000Release4.0質(zhì)量管理體系4.0職責4.1質(zhì)量部為質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和外來文件（包括顧客供應的文件）掌握的責任部門。4.2各有關部門為各自專用文件及

2、資料掌握的責任部門。5.0工作程序5.1文件和資料的分類及編號1）文件和資料主要分為如下幾類：A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量體系程序文件C.管理文件D.作業(yè)文件及其它資料E.顧客供應的產(chǎn)品及技術文件F.各類標準和法律法規(guī)2）全部文件分受控分發(fā)和非受控分發(fā)。受控分發(fā)視詳細狀況需加蓋紅色“ISSUETO”“ONETIMEONLY”或者“FORSUPPLIER”印章，非受控分發(fā)肯定要有“NONCONTROLLED”字樣。3）文件的編寫A質(zhì)量手冊由質(zhì)量部和人力資源及行政部組織編寫。B質(zhì)量體系程序文件及其它文件由最高管理者指定責任部門組織編寫。一個程序文件基本上就是一個掌握文件，它是用來規(guī)定“質(zhì)量手冊”描述的質(zhì)量

3、程序的必要功能的實際操作，一個程序文件可以起草用來填充任何相關的需要，同時必需用特殊供應的文件格式。C.管理文件由人力資源及行政部負責編寫.D一個程序文件由任何對執(zhí)行質(zhì)量程序有責任的授權人或組織起草，這個人或組織應當是：a.有權力或力量轉(zhuǎn)變操作b.對結果負解釋權和責任c.對主題具有透徹的理解。一個程序文件對它的執(zhí)行者必需是可理解的、全面的、精確而具體的，對它的目的所產(chǎn)生的結果是充分的，負責執(zhí)行該程序文件的操可以在預期的狀況下正確完成他們的工作。4）下面的格式必需被滿意(包括程序文件及作業(yè)文件)：一個封面包含：A.格式上的唯一識別碼。如：WSC.SZ.XYY、WSC.SZ.XXXXX.YY等。B

4、.頒布日期和版本號。C.程序文件的標題-描述該文件的內(nèi)容。D.起草者，審核者和批準者的簽名。E.從封面開頭，包括附錄在內(nèi)每頁必需標注“版本號”、“第X頁共Y頁”和“文件編號”、“蓋紅色印章的硬拷貝文件受控”。其次頁：“版本變更記錄”5.3文件的審批1）質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理者代表審核、總經(jīng)理批準。2）質(zhì)量體系程序文件由責任部門負責編寫，職能部門經(jīng)理指定人員審核并由管理者代表部門經(jīng)理批準。3）管理文件由人力資源及行政部編寫，部門經(jīng)理負責批準.5.4文件登記、發(fā)放、借閱1）文件中心在公共盤上建立有效文件的清單，對全部質(zhì)量體系文件進行掌握管理。全部質(zhì)量體系文件批準后，由文件中心在原件首頁上加蓋紅色“OR

5、IGINAL”原件章。若為客戶供應的文件和資料則在原件首頁上加蓋紅色“RECEIVED”接受章。更新有效文件的清單，并作相應的標識。同時更新文件中心的軟拷貝件（如有）。作業(yè)文件和其它相關的圖紙等按文件或責任工程師的要求，建立文件分發(fā)記錄單，進行硬拷貝發(fā)放，發(fā)放時須在首頁上加蓋紅色“ISSUETO”章。2）單頁或多頁子文件發(fā)放程序同一般文件。3）當因文件和資料被丟失、嚴峻破損或其他狀況(如供應給顧客、供應商、認證機構等)而需申請領用時，由申請者向DCC提出，經(jīng)同意后方可領用。因破損而重新領用的新文件和資料，需收回相應的舊文件和資料；丟失或破損而補發(fā)的文件應讓文件丟失或破損部門的部門經(jīng)理在文件分發(fā)

6、記錄單上簽名，并在備注欄中注明該文件己丟失或破損；文件中心作好相應的發(fā)放記錄。4）供應給顧客和認證機構的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改(換)掌握。5)供應給供應商的文件和資料，文件中心在硬拷貝件上加蓋紅色“FORSUPPLIER”印章發(fā)放給選購管理部，選購管理部接收后應在分發(fā)記錄上簽字確認更新版本已收,并同時對舊版本進行收回作廢簽名承諾，然后負責將新版本轉(zhuǎn)交給供應商,同時收回舊版本作廢。SQE依據(jù)肯定的頻率定期去稽核供應商的文件、圖紙.等是否為最新有效(參考所附的文件掌握流程圖)。6）按生產(chǎn)訂單分發(fā)的圖紙屬一次性使用，文控人員在硬拷貝件上加蓋紅色“ONETIMEONLY”印章，并在分發(fā)記

7、錄單上登記，接收人簽收。分發(fā)件在一次性使用后自動失效,由生產(chǎn)部負責銷毀。7）對于工程部設計開發(fā)中心所使用的草稿版的文件由工程部自行管理，可使用Draft印章進行簡潔的掌握：A.登記：工程部在新產(chǎn)品樣品設計和制造階段編制的圖紙(Drawing)、工藝路線表(Routing)和經(jīng)顧客批準的供應商清單(AVLlist)，由設計開發(fā) 中心登記。僅保存電子版的文件。B.發(fā)放：制造件的圖紙和工藝路線表僅隨產(chǎn)品制造令（MO）發(fā)放到設計開發(fā)中心的制造小組，無須建立文件發(fā)放記錄。選購件圖紙和AVLlist發(fā)放到選購部和質(zhì)量部，需建立文件發(fā)放記錄。C.更改：當草稿版的技術文件由于設計的緣由或客戶的更改要求進行升版

8、時，工程部負責按發(fā)放記錄收回舊版文件，發(fā)放新版文件。選購件圖紙由選購部通知供應商作廢，然后收回。D.文件收回：當新產(chǎn)品預備進入小批量生產(chǎn)時，工程部會將原來的草稿版的圖紙、工藝路線表和AVLlist更新升級為正式版。同時會通過Agile輸入系統(tǒng)。此時任何草稿版的文件將自動作廢。原發(fā)放給質(zhì)量部和供應鏈部的和AVLlist將被收回。選購件圖紙由選購部通知供應商并收回，然后發(fā)放正式版選購件圖紙。5.5文件的更改1）文件需要更改時，應由文件原設計或編制部門（人）直接把升級版本的軟拷貝和一份硬拷貝原件送至文件中心。文件中心馬上更新軟拷貝及硬拷貝文件有效文件的清單。2）文件更改的審核、批準一般狀況下應由原審

9、批部門及人員進行，當發(fā)生氣構調(diào)整或原審批人不在職時應由替代職能部門及人員審批。3）文件升級以后，原來低版本的文件即刻作廢。作廢文件由文件中心人員按原文件分發(fā)記錄單逐本收回，作廢文件和資料的原稿應加蓋藍色“OBSOLETE”印章，保存在文件中心，不作銷毀，在有效的文件清單中加以標識。其它拷貝由文件中心收集后統(tǒng)一碎化銷毀。按新文件分發(fā)記錄單發(fā)放新硬拷貝件。需廢止的文件，由起草人或指定人員填寫作廢文件通知交文件中心。4）一般狀況下文件更改由原編制或設計部門進行，更改非本部門設計或編制的文件，必需有原設計或編制部門的書面授權，并供應有關的背景資料。5）文件中心接收到來自文件起草人或其接任者的通知，說明

10、一個文件已經(jīng)作廢，不再有新版本取代，須將該文件的原件和通知一起移放到歷史檔案庫中。詳細程序同作廢文件，作廢文件保存一年。6）全部程序文件，作業(yè)指導書保存三年。5.7顧客供應的文件的掌握1）顧客供應的文件，包括軟件，由文件中心負責登記,建立相應的文件清單，按受控文件方式管理。有關這些文件的更新，由項目經(jīng)理掌握。當這些文件需要更新時，項目經(jīng)理或負責此項目的的工程師把新版文件送至DCC（包括軟件）。若客戶僅供應了軟拷貝件，項目工程師依據(jù)需要打印出硬拷貝件送文件中心人員，文件中心人員加蓋紅色RECEIVED接受章，然后按項目工程師的要求發(fā)放硬拷貝件，舊版文件是否報廢由項目工程師打算。全部這些顧客文件都

11、視作顧客財產(chǎn)，在沒有得到顧客的書面授權時，肯定不行集中和傳播。2）質(zhì)量部負責對發(fā)放.到公司外部受控管理性文件的更改和作廢的掌握。3）總經(jīng)理負責公司內(nèi)部執(zhí)行的有關國家的法律、法規(guī)性文件的有效性。4)顧客文件長期保持在文件中心。5.8各類標準建立相應清單，由使用者直接向文件中心借閱。5.9主要文件和資料的編號法則1）質(zhì)量手冊的編號說明WSC-SZ/QEM-XX手冊的版本號手冊英文縮寫深圳z公司英文名稱簡稱圖表12）質(zhì)量體系程序文件的編號說明WSC.SZ.X-YY程序文件序號（從01開頭的流水號）質(zhì)量手冊中對應要素序號深圳（英文縮寫）深圳z公司*注：其中“X”是質(zhì)量手冊中對應的要素序號，對于管理程序中和質(zhì)量管理程序有關的，按質(zhì)量手冊中的序號安排，無法并入質(zhì)量手冊的要素序號的文件，統(tǒng)一安排“4”。3）管理/作業(yè)文件的編號說明WSC.SZ.XXXXX.YY管理/作業(yè)文件序號（從01開頭的流水號）管理/作業(yè)文件分類名稱（英文縮寫）深圳（英文縮寫）深圳z公司4）產(chǎn)品文件的編號說明由于產(chǎn)品文件的歷史的多樣性，連續(xù)使用它們的格式。一般它們的名稱和它們的產(chǎn)品代碼相對應。機柜產(chǎn)品稱作PI，電子組裝產(chǎn)品稱作MPI。5）質(zhì)量記錄的編號說明FormX.XY-ZIssueA版本號（從1開頭的流水號）序列號