2022年《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》全文解讀

1、 為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略， 服務(wù)疫情防控需要， 經(jīng)研究， 國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上， 增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充， 并組織制定了新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（ 試行） 。應(yīng)用方案 提出， 為指導(dǎo)各地科學(xué)合理應(yīng)用新冠病毒抗原檢測(cè)， 規(guī)范抗原檢測(cè)陽(yáng)性后的處置管理， 進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)” 能力， 出臺(tái)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程 和新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程 。開(kāi)篇語(yǔ)開(kāi)篇語(yǔ) 目錄目錄一、一、 新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（案（ 試行）試行） 全文解讀全文解讀二、二、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)

2、基本要求及流程解讀抗原檢測(cè)基本要求及流程解讀三、三、新冠病毒抗原自測(cè)基本要求新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程解讀及流程解讀 PART 01新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（ 試試行）行） 全文解讀全文解讀 一、一、 抗原檢測(cè)適用人群抗原檢測(cè)適用人群適用人群適用人群（ 1） 到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診， 伴有呼吸道、 發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。（ 2） 隔離觀察人員， 包括居家隔離觀察、 密接和次密接、 入境隔離觀察、 封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。（ 3） 有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。二、二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸

3、道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員時(shí)， 具備核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè)； 不具備核酸檢測(cè)能力的， 進(jìn)行抗原檢測(cè)。二、二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用1.樣本采集、 檢測(cè)人員均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn)， 并考核合格2.具備生物安全柜等適宜的儀器設(shè)備， 檢測(cè)過(guò)程中做好醫(yī)務(wù)人員防護(hù)3.檢測(cè)操作宜在相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行； 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的， 鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)操作4.建立抗原檢測(cè)陽(yáng)性人員的報(bào)告、 轉(zhuǎn)運(yùn)制度與工作需要滿足條件需要滿足條件二、二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用檢測(cè)結(jié)果的處置

4、檢測(cè)結(jié)果的處置1.針對(duì)抗原檢測(cè)陽(yáng)性人員， 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門報(bào)告， 由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南， 將抗原陽(yáng)性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)。 二、二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用檢測(cè)結(jié)果的處置檢測(cè)結(jié)果的處置2.針對(duì)抗原檢測(cè)陰性人員， 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以對(duì)癥治療、 囑其居家觀察，自就診當(dāng)日起連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原檢測(cè)， 避免社交活動(dòng)， 正確佩戴口罩， 勤洗手勤通風(fēng)。 抗原結(jié)果一直陰性、 直至癥狀消失的， 可不采取其他干預(yù)措施。 抗原結(jié)果一旦陽(yáng)性， 陽(yáng)性人員需立即向所在社區(qū)（ 村鎮(zhèn)） 報(bào)告， 由社區(qū)（ 村鎮(zhèn)

5、） 聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南， 將其轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 進(jìn)行核酸檢測(cè)； 陽(yáng)性人員使用后的采樣拭子、 采樣管、 檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。 二、二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用檢測(cè)試劑的配備基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購(gòu)， 可通過(guò)省級(jí)集中招采， 不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格， 減輕檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。 三、三、 隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用居家隔離觀察、 密接和次密接、 入境隔離觀察、 封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員， 由相關(guān)管理部門（ 如社區(qū)、 村鎮(zhèn)、 隔離點(diǎn)等） 做好組織管理。 在隔

6、離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開(kāi)展核酸檢測(cè)， 并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。三、三、 隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用（ 一）一） 需滿足的主要條件。需滿足的主要條件。 隔離觀察人員進(jìn)行抗原檢測(cè)需隔離觀察人員進(jìn)行抗原檢測(cè)需同時(shí)滿足以下條件：同時(shí)滿足以下條件： 1. 1.建立抗原自測(cè)管理流程，建立抗原自測(cè)管理流程， 包括抗原包括抗原檢測(cè)試劑領(lǐng)取、檢測(cè)試劑領(lǐng)取、 人員信息核對(duì)、人員信息核對(duì)、 檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督、檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督、 結(jié)果上報(bào)結(jié)果上報(bào)等。等。 2. 2.隔離觀察人員需認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，隔離觀察人員需認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)， 按照規(guī)定的要求按照規(guī)定的要求和流程，和流程， 規(guī)范地進(jìn)行采

7、樣、規(guī)范地進(jìn)行采樣、 加樣、加樣、 結(jié)果判讀等操作；結(jié)果判讀等操作； 有有條件的管理部門要對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理，條件的管理部門要對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理， 確保檢測(cè)結(jié)果確保檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可信。真實(shí)可信。 3. 3.做好廢棄物處理。做好廢棄物處理。 檢測(cè)使用后的采樣拭子、檢測(cè)使用后的采樣拭子、 采樣管、采樣管、 檢測(cè)卡等，檢測(cè)卡等， 不論結(jié)果陰性還是陽(yáng)性，不論結(jié)果陰性還是陽(yáng)性， 均裝入密封均裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。三、三、 隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用（ 二）二） 檢測(cè)結(jié)果的處置。檢測(cè)結(jié)果的處置。 抗原檢測(cè)陽(yáng)性的，抗原

8、檢測(cè)陽(yáng)性的， 須立即進(jìn)行須立即進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。（ 三）三） 檢測(cè)試劑的配備。檢測(cè)試劑的配備。 由組織隔離觀察的管理部門由組織隔離觀察的管理部門（ 如社區(qū)、如社區(qū)、 村鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)、 隔離點(diǎn)等）隔離點(diǎn)等） 負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、 發(fā)放、發(fā)放、 管理等相關(guān)工作。管理等相關(guān)工作。 四四 、 社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用（ 一） 需注意的事項(xiàng)。 為確保采樣檢測(cè)質(zhì)量， 居民需認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)， 按照規(guī)定的要求和流程， 規(guī)范地進(jìn)行采樣、 加樣、 結(jié)果判讀等操作。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的， 可通過(guò)零售藥店、可通過(guò)零售藥店、 網(wǎng)

9、絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。四四 、 社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用（ 二） 檢測(cè)結(jié)果的處置1.抗原檢測(cè)陽(yáng)性的， 不論是否有呼吸道、 發(fā)熱等癥狀， 居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)） 報(bào)告， 由社區(qū)（ 村鎮(zhèn)） 聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 進(jìn)行核酸檢測(cè)。 陽(yáng)性人員使用后的采樣拭子、采樣管、 檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。四四 、 社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用（ 二） 檢測(cè)結(jié)果的處置2.抗原檢測(cè)陰性的， 無(wú)癥狀的居民可密切觀察，

10、 需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè)； 有癥狀的居民， 建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診， 進(jìn)行核酸檢測(cè)； 如不便就診， 則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離， 避免外出活動(dòng)， 連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。 五、五、 核酸檢測(cè)的確認(rèn)核酸檢測(cè)的確認(rèn)核酸檢測(cè)是新冠病毒感染的確診依據(jù)。核酸檢測(cè)是新冠病毒感染的確診依據(jù)。 在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過(guò)在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過(guò)程中，程中， 如核酸檢測(cè)陽(yáng)性，如核酸檢測(cè)陽(yáng)性， 不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性還是陰性，不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性還是陰性， 均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施；均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施； 如核如核酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽(yáng)性，

11、酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽(yáng)性， 則視同新冠病毒感染者采取集中隔則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，離等措施， 密切觀察，密切觀察， 連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。 六、六、 人員培訓(xùn)和宣傳教育人員培訓(xùn)和宣傳教育各地在應(yīng)用抗原檢測(cè)過(guò)程中，各地在應(yīng)用抗原檢測(cè)過(guò)程中， 要扎實(shí)做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要扎實(shí)做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)， 使其充分掌握抗原檢測(cè)的特性和操作要點(diǎn)，使其充分掌握抗原檢測(cè)的特性和操作要點(diǎn)，以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠， 并向患者和居民做好抗原檢測(cè)相關(guān)并向患者和居民做好抗原檢測(cè)相關(guān)知識(shí)的宣傳教育。知識(shí)的宣傳教育。 社會(huì)公眾在進(jìn)行抗原自測(cè)時(shí)

12、，社會(huì)公眾在進(jìn)行抗原自測(cè)時(shí)， 要認(rèn)真按照要認(rèn)真按照有有關(guān)基本要求及流程操作，關(guān)基本要求及流程操作， 需要時(shí)，需要時(shí)， 進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。PART 02基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程解讀檢測(cè)基本要求及流程解讀 一、一、 技術(shù)人員基本要求技術(shù)人員基本要求（ 一） 采樣人員。 從事新冠病毒抗原（ 以下簡(jiǎn)稱抗原） 檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)合格， 熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng)， 做好標(biāo)本信息的記錄， 確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、 標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。 一、一、 技術(shù)人員基本要求技術(shù)人員基本要

13、求（ 二） 檢測(cè)人員。 檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)資質(zhì)， 人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜， 以保證及時(shí)、 熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果， 保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 一） 基本原則。 1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、 住院人次等診療量相匹配， 避免采集數(shù)量明顯超出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、 檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問(wèn)題。 2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí)， 要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域， 將發(fā)熱患者與其他人群分區(qū)采樣， 避免可能的交叉感染。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 二） 采樣點(diǎn)設(shè)置。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

14、構(gòu)設(shè)置抗原采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、 科學(xué)、 便民的原則。 采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間， 具備通風(fēng)條件， 內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)， 配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。 采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)， 并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。 設(shè)置獨(dú)立的等候區(qū)域， 盡可能保證人員單向流動(dòng)， 落實(shí)“1米線” 間隔要求， 嚴(yán)控人員密度。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 三） 人員配置及防護(hù)要求。 每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備 1-2 名采樣人員。 合理安排采樣人員輪替， 原則上每 2-4 小時(shí)輪崗休息 1 次。 采樣人員防護(hù)裝備要求與新冠核酸檢測(cè)采樣相同， 戴雙層乳膠手套， 手套被污染時(shí)， 及時(shí)更換外層乳膠手套。 每采一人應(yīng)當(dāng)進(jìn)

15、行嚴(yán)格手消毒或更換手套。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 四） 采樣流程。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗原檢測(cè)采樣操作流程制度， 根據(jù)采樣對(duì)象類別確定具體采樣流程， 包括預(yù)約、 繳費(fèi)、 信息核對(duì)、 采樣、 送檢、 報(bào)告發(fā)放等。 應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。 標(biāo)本采集前， 采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)， 并在公共區(qū)域以信息公告形式告知檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放時(shí)限和發(fā)放方式。 每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息： 1.受檢者（ 患者） 姓名、 身份證號(hào)、 居住地址、 聯(lián)系方式；2.采樣單位名稱、 標(biāo)本編號(hào)， 標(biāo)本采集的日期、 時(shí)間、 采集部位、 類型、 數(shù)量等。 二、二、 標(biāo)本

16、采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 五） 采集方法1.鼻咽拭子。 采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部， 一手執(zhí)拭子貼鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入， 由于鼻道呈弧形， 不可用力過(guò)猛， 以免發(fā)生外傷出血。 待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí)， 輕輕旋轉(zhuǎn)一周（ 如遇反射性咳嗽， 應(yīng)停留片刻） ， 然后緩緩取出拭子， 將拭子頭浸入與檢測(cè)試紙條配套的含保存液的采樣容器中。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 五） 采集方法2.口咽拭子。 被采集人員頭部微仰， 嘴張大， 并發(fā)“啊”音， 露出兩側(cè)咽扁桃體， 將拭子越過(guò)舌根， 在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少 3 次， 然后再在咽后壁上下擦拭

17、至少 3 次， 將拭子頭浸入檢測(cè)試紙條配套的含保存液的采樣容器中。 二、二、 標(biāo)本采集基本要求標(biāo)本采集基本要求（ 五） 采集方法3.鼻腔拭子。 被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕， 隨后頭部微仰。 采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部， 一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（ 停留時(shí)間不少于 15 秒） ， 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔內(nèi)重復(fù)相同操作。 緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測(cè)試紙條配套的含保存液的采樣容器中。 三、三、 標(biāo)本管理基本要求標(biāo)本管理基本要求（ 一） 標(biāo)本包裝標(biāo)本采集后， 通常應(yīng)即時(shí)進(jìn)行檢測(cè)， 如不能即時(shí)檢測(cè)， 則應(yīng)在采樣容器

18、外注明標(biāo)本編號(hào)、 種類、 姓名及采樣日期。 將密閉后的采有標(biāo)本的容器放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封， 每袋裝一份標(biāo)本。 三、三、 標(biāo)本管理基本要求標(biāo)本管理基本要求（ 二） 標(biāo)本檢測(cè)標(biāo)本采集后室溫放置不超過(guò) 4 小時(shí)， 應(yīng)在采樣后盡快進(jìn)行檢測(cè)。 標(biāo)本檢測(cè)人員的個(gè)人防護(hù)要求與核酸檢測(cè)相同。（ 三） 標(biāo)本保存用于抗原檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測(cè)； 檢測(cè)前， 可暫存于4冰箱， 保存時(shí)間遵循試劑說(shuō)明書(shū) 四、四、 檢測(cè)基本要求檢測(cè)基本要求（ 一） 場(chǎng)所要求。 檢測(cè)操作宜在相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行； 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的， 鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)操作。（ 二） 主要儀器設(shè)備。 應(yīng)當(dāng)配備與開(kāi)展檢驗(yàn)

19、項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備， 如生物安全柜、 保存試劑和標(biāo)本的冰箱、 不間斷電源（ UPS） 或備用電源等。 四、四、 檢測(cè)基本要求檢測(cè)基本要求（ 三） 檢測(cè)。 接到標(biāo)本后， 應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。 按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、 標(biāo)本前處理、 標(biāo)本檢測(cè)、 結(jié)果分析及報(bào)告。 1.試劑準(zhǔn)備。 應(yīng)當(dāng)選擇國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑。 2.標(biāo)本前處理。 檢測(cè)前需充分混勻。 3.標(biāo)本檢測(cè)。 在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)標(biāo)本采集管進(jìn)行加樣， 完成檢測(cè)后的檢測(cè)卡或反應(yīng)板直接放于垃圾袋中，封好袋口， 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)行銷毀處理。 五、五、 檢測(cè)結(jié)果反饋基本要求檢測(cè)結(jié)果

20、反饋基本要求（ 一） 報(bào)告時(shí)限。 如結(jié)果為陰性， 即向患者出具陰性報(bào)告； 如結(jié)果為陽(yáng)性， 即按規(guī)定的流程即時(shí)上報(bào)。（ 二） 檢測(cè)報(bào)告發(fā)放。 可采用紙質(zhì)、 快遞、 網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式， 發(fā)放抗原檢測(cè)報(bào)告， 并注意保護(hù)個(gè)人隱私。 五、五、 檢測(cè)結(jié)果反饋基本要求檢測(cè)結(jié)果反饋基本要求抗原檢測(cè)的生物安全相關(guān)管理與新冠核酸檢測(cè)相同 七、七、 抗原檢測(cè)信息化管理抗原檢測(cè)信息化管理基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下， 做好標(biāo)本采集、 抗原檢測(cè)、 檢測(cè)報(bào)告的信息對(duì)接工作。 建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序， 信息應(yīng)至少包括姓名、 性別、 年齡、 身份證號(hào)、 聯(lián)系電話， 做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與衛(wèi)生醫(yī)

21、療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對(duì)接， 各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間應(yīng)做到信息互通、 互采、 互認(rèn) PART 03新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程解讀程解讀 一、一、 新冠病毒抗原自測(cè)基本要求新冠病毒抗原自測(cè)基本要求（ 一） 基本原則。 新冠病毒抗原（ 以下簡(jiǎn)稱抗原） 自測(cè)適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。 其中， 居家隔離、 密接和次密接、 入境隔離觀察、 封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員， 應(yīng)當(dāng)在相關(guān)管理部門的組織管理下進(jìn)行抗原自測(cè)。 一、一、 新冠病毒抗原自測(cè)基本要求新冠病毒抗原自測(cè)基本要求（ 二） 自測(cè)須知。 抗原檢測(cè)一般用于急性感染期， 即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。 疑似人群抗原陽(yáng)

22、性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)， 陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理， 但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。 選用的抗原檢測(cè)試劑須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 二、二、 抗原自測(cè)操作流程抗原自測(cè)操作流程（ 一） 抗原自測(cè)前準(zhǔn)備1.洗手。 使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。2.了解檢測(cè)流程。 仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說(shuō)明書(shū)及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。3.試劑準(zhǔn)備。 檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)， 檢查鼻拭子、 采樣管、 檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。 如試劑過(guò)期或試劑內(nèi)容物缺失、 破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。 二、二、 抗原自測(cè)操作流程抗原自測(cè)操作流程（ 一） 抗原自測(cè)前準(zhǔn)備4.確認(rèn)

23、檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。 膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在 14-30常溫條件下， 避免過(guò)冷、 過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。 抗原檢測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。 二、二、 抗原自測(cè)操作流程抗原自測(cè)操作流程（ 一） 抗原自測(cè)前準(zhǔn)備4.確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。 膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在 14-30常溫條件下， 避免過(guò)冷、 過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。 抗原檢測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。 二、二、 抗原自測(cè)操作流程抗原自測(cè)操作流程（ 二） 樣本采集1.年齡 14 歲以上的， 可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。 自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。 小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝， 避免手部接觸拭子頭。 隨后頭部微仰， 一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（ 停留時(shí)間不少于 15 秒） ， 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。 如右圖所示： 二、二、 抗原自測(cè)操作流程抗原自測(cè)操作流程（ 二） 樣本采集2.年齡 2-14 歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。 采樣時(shí)， 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕， 隨后頭部微仰。 采樣人員小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝， 手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員