執(zhí)業(yè)藥師第一節(jié)中藥制劑的劑型分類與選擇陳斯琪

1、各位同學(xué)大家好，我是陳老師，我們今天的課程是110小時(shí)可驗(yàn)證通關(guān)課，這個(gè)課程有幫助同學(xué)們理解考點(diǎn)、加深記憶、有順序、有目的的學(xué)習(xí)、復(fù)習(xí)等功能?，F(xiàn)在我們開始正式上課，試聽的學(xué)員有三十分鐘試聽時(shí)間，時(shí)間到了之后會有專門的教學(xué)老師關(guān)閉試聽通道。請大家諒解！第六章第六章 中藥制劑與劑型中藥制劑與劑型大綱要求：大綱要求：（重點(diǎn)）（重點(diǎn)）一、中藥制劑的劑型分類與選擇二、中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性三、散劑四、浸出制劑五、液體制劑六、注射劑七、眼用制劑八、外用膏劑九、栓劑十、膠囊劑十一、丸劑十二、顆粒劑十三、片劑十四、氣霧劑與噴霧劑十五、膠劑、膜劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型十六、藥物新劑型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)十七、藥物

2、體內(nèi)過程一、總論一、總論1、概念：中藥藥劑學(xué)是一門以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 2、常用術(shù)語: （1）制劑：根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。 制劑一般指某一個(gè)具體的品種，有時(shí)也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱。（如：中藥制劑、化學(xué)制劑、頭孢克肟制劑）（2）劑型：根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于預(yù)防、治療和診斷疾病需要的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。 劑型的重要性：劑型可以影響藥物的有效性與安全性、改變藥物的作用性質(zhì)、影響

3、藥物的作用速度、決定給藥的途徑。（3）中成藥：以中藥材、中藥飲片、中藥提取物、有效部位或有效成分等為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)可以按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特定名稱，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)定等的藥品，包括處方藥與非處方藥。牛刀小試牛刀小試A、藥物B、劑型C、制劑D、新藥E、中成藥1、將原料藥加工制成合適于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式稱為2、根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品是答案：答案：BCBC( (真題）真題）A、藥物B、劑型C、制劑D、新藥E、中成藥1、將原料藥加工制成合適于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式稱為2、根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定

4、的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品是牛刀小試：牛刀小試：以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，按藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，公開銷售行為稱為A、劑型B、制劑C、中成藥D、非處方藥答案：答案：C C以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，按藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，公開銷售行為稱為A、劑型B、制劑C、中成藥D、非處方藥一、中藥制劑的劑型分類與選擇（大綱要求）一、中藥制劑的劑型分類與選擇（大綱要求）1、中藥制劑的原料： (1)原料類型 2、中藥制劑的劑型分類： (1)劑型的不同分類方法及涉及的劑型3

5、、： （1）劑型與療效 （2）劑型選擇的基本原則第一節(jié)第一節(jié) 中藥制劑的劑型分類與選擇中藥制劑的劑型分類與選擇（考點(diǎn)）（考點(diǎn)）一、中藥制劑的原料（概念） 制備中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物（總提取物、有效部位、有效成分）。1、中藥材：來源于動物、礦物、植物，經(jīng)過簡單加工或未經(jīng)加工而取得藥用部位的生藥材即為中藥材。按照藥品管理法的規(guī)定：“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材”。2、中藥飲片：中國藥典對中藥飲片定義為：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。3.中藥提取物：凡是經(jīng)過一定的提取方式從植物、動物、礦物中獲得的用于制劑生產(chǎn)的揮發(fā)油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效

6、成分、有效部位等均為提取物。中藥制劑的原料中藥制劑的原料- -中藥提取物中藥提取物（1）有效部位：是指從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成分組成的提取物，其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)占提取物的50%以上；（2）有效成分：指從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成分，其單一成分的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90%以上。有效成分一般指化學(xué)上的單體化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表達(dá)。2、中藥飲片：中國藥典對中藥飲片定義為：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。3.中藥提取物：凡是經(jīng)過一定的提取方式從植物、動物、礦物中獲得的用于制劑生產(chǎn)的揮發(fā)油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效

7、成分、有效部位等均為提取物。中藥制劑的原料中藥制劑的原料- -中藥提取物中藥提取物（1）有效部位：是指從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成分組成的提取物，其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)占提取物的50%以上；（2）有效成分：指從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成分，其單一成分的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90%以上。有效成分一般指化學(xué)上的單體化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表達(dá)。二二 中藥制劑的劑型分類與選擇中藥制劑的劑型分類與選擇（考點(diǎn)）（考點(diǎn)）二、中藥制劑的劑型分類（一）按物態(tài)分類：（1）液體劑型：如，合劑（2）固體劑型：如，丸劑 （3）半固體劑型：如，軟膏劑（4）氣體劑型：如，氣霧劑（

8、二）按分散系統(tǒng)分類：（真題）（1）真溶液型液體制劑：如、芳香水劑、甘油劑、（2）膠體溶液型液體制劑：如、膠漿劑、涂膜劑（3）乳濁液型液體制劑：如、乳劑，部分茶劑（4）混懸液型液體制劑：如、合劑（三）按制備方法分類：（1）浸出制劑：如，湯劑（2）無菌制劑：如，注射劑（四）按給藥途徑與方法分類（1）經(jīng)胃腸道給藥的劑型：如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。（2）不經(jīng)胃腸道給藥的劑型：包括注射給藥的劑型；呼吸道給藥的劑型；皮膚給藥的劑型；黏膜給藥的劑型等。牛刀小試：牛刀小試：A、顆粒劑 B、軟膏劑 C、注射劑D、吸入劑 E、溶膠A、按物態(tài)分類屬于固體制劑的是B、按分散

9、系統(tǒng)分類屬于膠體溶液型液體藥劑的是C、按給藥途徑和方法類屬于皮膚給藥的是D、按制法分類屬于滅菌制劑的是答案：答案：AEBCAEBCA、顆粒劑 B、軟膏劑 C、注射劑D、吸入劑 E、溶膠A、按物態(tài)分類屬于固體制劑的是B、按分散系統(tǒng)分類屬于膠體溶液型液體藥劑的是C、按給藥途徑和方法類屬于皮膚給藥的是D、按制法分類屬于滅菌制劑的是牛刀小試：牛刀小試：乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A、按物態(tài)分類B、按分散系統(tǒng)分類c、綜合分類法D、按給藥途徑分類E、按制法分類答案：答案：B B乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A、按物態(tài)分類B、按分散系統(tǒng)分類c、綜合分類法D、按給藥途徑分類E、按制法分類三三 中

10、藥制劑的劑型與選擇中藥制劑的劑型與選擇（一）劑型與療效 1、劑型不同，藥物的體內(nèi)行為也不盡相同。 2、劑型影響著藥物作用的快慢、強(qiáng)弱以及藥物的毒副作用、刺激性等，決定給藥途徑。（二）劑型選擇的基本原則1，根據(jù)藥物性質(zhì)2，根據(jù)臨床治療的需要3，根據(jù)生產(chǎn)和五方便的要求（五方便：服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏）根據(jù)臨床治療的需要（根據(jù)臨床治療的需要（考點(diǎn)考點(diǎn)）通常不同劑型、不同給藥方式藥物的起效時(shí)間快慢為：靜脈注射吸入給藥肌內(nèi)注射皮下注射直腸或舌下給藥口服液體制劑口服固體制劑皮膚給藥。牛刀小試牛刀小試五方便是指A、生產(chǎn)B、儲存C、運(yùn)輸D、攜帶E、服用答案：答案：ABCDEABCDE五方便是指A、生產(chǎn)B、儲存C、運(yùn)輸D、攜帶E、服用牛刀小試：牛刀小試：下列劑型作用速度最快的是A、舌下給藥B、口服液體制劑C、靜脈注射D、吸入給藥E、肌內(nèi)注射答案：答案：C C下列劑型作用速度最快的是A、舌下給藥B、口服液體制劑C、靜脈注射D、吸入給藥E、肌內(nèi)注射牛刀小試：牛刀小試：下列屬于中藥劑型選擇的基本原則是A、根據(jù)疾病防治的需要B、根據(jù)藥物性質(zhì)C、根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求D、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)答案：答案：ABCABC下列屬于中藥劑型選擇的基本原則是A、根據(jù)疾病防治的需要B、根據(jù)藥物性質(zhì)C、根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求D、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)小結(jié)：一、中藥制劑