新建粉針線空調(diào)機組URS02版

1、新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）用戶：*制齊有限公司使用部門：設(shè)備動力車間文件編號:版本：00*制劑有限公司新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）審核和批準表文件編碼V-MD05-1107-00CopyNo.文件制定人：年月日使用部門負責人：年月日文件制定生產(chǎn)部經(jīng)理：年月日和審核質(zhì)量管理部經(jīng)理：年月日總工程師：年月日總經(jīng)理：年月日文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：1/10*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）1 .介紹11.1 目

2、的11.2 范圍11.3 1.3.1關(guān)于組合式空調(diào)器概述11.4 1.3.2組合空調(diào)器設(shè)計參數(shù)概述11.5 1.3.3空調(diào)冷熱源供應(yīng)情況概述11.6 1.3.4組合式空調(diào)機組構(gòu)成情況：12 .法規(guī)和指南13 .組合式空調(diào)器用戶需求33.1 生產(chǎn)能力33.2 廠房設(shè)施及公用工程要求33.3 組合式空調(diào)器要求33.4 除濕段要求43.5 風(fēng)機及驅(qū)動裝置的要求53.6 加熱和冷卻段要求53.7 加濕段要求63.8 空氣過濾器的要求73.9 風(fēng)閥要求73.10 電氣要求73.11 測試73.12 清潔消毒要求73.13 操作要求83.14 EHS要求83.15 RAM要求73.16 FAT要求83.1

3、7 包裝運輸要求83.18 文件資料要求83.19 備品備件要求93.20 安裝調(diào)試要求93.21 SAT要求93.22 培訓(xùn)要求103.23 保修要求103.24 其他要求10文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：2/10*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線(B線)組合式空調(diào)器用戶需求標準(URS)1 .介紹1.1. 目的本URS主要闡述頭抱粉針制劑生產(chǎn)線組合式空調(diào)器具備功能及特點，及向設(shè)備供方提出設(shè)備所具備要求。1.2. 范圍本文件適用用于頭抱粉針制劑生產(chǎn)線組合式空調(diào)器功能闡述，和設(shè)備基本技術(shù)指標闡述1.3. 關(guān)于組合式空調(diào)器

4、概述組合式空調(diào)器(又稱空氣處理設(shè)備)是HVAC系統(tǒng)的主要設(shè)備，通過不同功能的組合以實現(xiàn)對空氣的混合、過濾、冷卻、加熱、除濕、消音、加壓輸送等。設(shè)備的風(fēng)量、供冷量、機外靜壓、噪音及漏風(fēng)率等性能直接關(guān)系到受控潔凈區(qū)域環(huán)境條件是否實現(xiàn)。1.3.1 組合空調(diào)器設(shè)計參數(shù)概述本凈化系統(tǒng)工程共設(shè)計3套凈化空調(diào)系統(tǒng)(J-13),分別帶有3套獨立的新風(fēng)處理系統(tǒng)(主要負責新風(fēng)過濾和除濕功能)。系統(tǒng)編R服務(wù)區(qū)域設(shè)計送風(fēng)量mi/h設(shè)計溫濕度C設(shè)計濕度%新風(fēng)比例%取大冷負荷kw取大熱負荷kw取大加濕量kg/hj-1D級73291826456450.5303320j-2B級262212024406024.1806040j

5、-3C級354332024406012.7503533凈化空調(diào)系統(tǒng)采用3套獨立新風(fēng)系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)濕負荷均由新風(fēng)承擔，采用轉(zhuǎn)輪除濕新風(fēng)機,1.3.2 空調(diào)冷熱源供應(yīng)情況概述(1)車間空調(diào)冷源及工藝冷源均由布置于室外的螺桿式風(fēng)冷冷水機組提供，冷凍水設(shè)計供水，設(shè)計供水溫度：7C,回水溫度：12C,設(shè)計冷負荷：480kW(2)空調(diào)熱源為車間蒸汽減壓分配站提供的0.3MPa蒸汽，設(shè)計最大熱負荷128kW最大蒸汽耗量300kg/h。凈化空調(diào)系統(tǒng)加濕采用車間純蒸汽，純蒸汽耗量93kg/h。1.3.3 組合式空調(diào)機組構(gòu)成情況：新風(fēng)一初效過濾一前表冷段一除濕段一新風(fēng)與過濾回風(fēng)混合段一處理風(fēng)機1一中間段一后表

6、冷段一均流斷一蒸汽加熱段一蒸汽加濕段一中間段一中效過濾段一處理風(fēng)機2一出風(fēng)段1.3.4 J-13組合式空調(diào)器組合圖，見附件2 .法規(guī)和指南空氣處理機組必須符合組合式空調(diào)機組(GB/T14294-2008)、空氣冷卻器和空氣加熱器(GB/14296)、*制劑有限公司文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：3/10SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范（GB50019）、組合式轉(zhuǎn)輪除濕機（QB/T4109）等的相關(guān)要求，所產(chǎn)的的潔凈空氣須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP»（2

7、010年修訂版）3.組合式空調(diào)器用戶需求需求編號盍求必須/期望3.1生產(chǎn)能力URS01組合空調(diào)機組：3臺，必需URS02處理空氣溫濕1芟要求：溫度18-26C;濕度45-65%,要求全年365天溫濕度不能超標且溫濕度變化相對穩(wěn)定（不會受環(huán)境的影響，溫濕度產(chǎn)生大幅度變化）。必需URS03潔凈級別：達到2010版GMPB定的B、GD級潔凈區(qū)的要求。必需URS04空調(diào)系統(tǒng)采用臭氧、甲醛必需3.2廠房設(shè)施及公用工程要求URS05工作環(huán)境溫度為0-40C,濕度V90%必需URS06工作劃、境壓力為常壓。必需URS07冷媒水的溫度按設(shè)計院設(shè)計為712c必需URS08組合空調(diào)加熱源引用0.3MPa的飽和蒸汽

8、。必需URS09電源為220V/380V供電，50HZ。必需URS010空調(diào)機房的高度為5.7m（無吊頂）。必需URS011設(shè)計院提供完全的施工圖設(shè)計。必需3.3組合式空調(diào)器要求URS012空調(diào)機等應(yīng)具有外觀美觀、耐氣候變化、抗腐防銹功能強、強度好、保溫性能佳、隔聲隔振性能好、無毒、無異味及不吸水等特點，其材料外露部分和箱體具不燃或難燃特性。必需URS013整個箱體為雙層壁板結(jié)構(gòu)，具有良好的隔熱和隔音效果，所有的面板用玻璃棉或巖棉或聚氨酯保溫材料，通過FM認證且須符合國家防火等級A級。機組內(nèi)外板由至少1.0mm鍍鋅鋼板加靜電粉末噴涂材料制成，噴涂厚度60科m以確保其防腐性能。保溫材料不能暴露到

9、氣流側(cè)或者周圍空間去必需URS014整個機箱應(yīng)有防冷橋措施。由于機組要高濕度環(huán)境中持續(xù)時間長，外表結(jié)露可能會引起設(shè)備外部生銹、發(fā)霉、和霉菌滋生，機組四周護板、頂部、底部、門框、連接風(fēng)口部分及門上都應(yīng)有防冷橋設(shè)計。必需URS015檢修門：米用鋼制檢修門，平整不變形，外形美觀，區(qū)分正壓段門和負壓段門的開啟方向，密閉效果好，風(fēng)機段帶有可視觀察孔可觀察風(fēng)機運行情況。必需URS0161）所有門應(yīng)為絕熱結(jié)構(gòu)，材料與相鄰內(nèi)外板一致。且有良好的密封性能。2）所有的門校鏈由304不銹鋼或鋁合金制成，以保證強度要求。檢修門需帶鑰匙和鎖以方便維護管理。門插銷的關(guān)閉不能磨損門外框。3）所有的門上的需設(shè)置觀察窗均需由雙

10、層聚酯薄膜玻璃組成，最小尺必需*制劑有限公司文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：4/10SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）寸為250mmx250mm或者直徑為250mm。URS017箱體底板厚度應(yīng)考慮維修人員在內(nèi)部工作時的承載，不發(fā)生形變。地板上應(yīng)有防滑措施或結(jié)構(gòu)上的保護裝置，確保人員在機組內(nèi)的安全。必需URS018機組內(nèi)米用黑色金屬制作的構(gòu)件表面應(yīng)作防銹和防腐（能防甲醛、臭氧、氣化雙氧水、消毒液等腐蝕）處理。箱體內(nèi)表面和連接處應(yīng)光滑、連續(xù)，應(yīng)采用能夠擦干凈且不易生銹或腐蝕的鋁、鍍鋅或不銹鋼制成。且

11、應(yīng)能便經(jīng)常清潔或消毒處理五金件（螺母、螺釘、墊圈等）應(yīng)耐腐蝕，并采用彈性墊圈，防止運動后松動。機組連接風(fēng)口等外露部分應(yīng)采取防銹和防腐措施。必需URS019機組內(nèi)部連接處的密封都要米用無硅的密封膠，不得使用普通硅膠，所用密封膠要達到食品級別（通過FDA認證，防氧化和防腐蝕）。內(nèi)部連接腳的密封至少要后25年的使用壽命。建議URS020組合式空調(diào)器各功能段內(nèi)部結(jié)構(gòu)建議設(shè)置排水口，以方便各功能段清潔需要，排水口在非工作狀態(tài)下，應(yīng)有效密封，防止漏水。建議URS021機組應(yīng)有較高的密封性,機組內(nèi)靜壓保持1000Pa時，機組漏風(fēng)率不應(yīng)大于1%必需URS022機組內(nèi)部于空氣接觸的部位不應(yīng)有裸露的保溫層或

12、65;哮襯層，以防霉菌和細菌的滋生；必需URS023如有可能機組內(nèi)可米用防菌涂料阻止細菌滋生。建議URS024箱體在運輸和啟動、運行、停止后不應(yīng)出現(xiàn)永久凹凸變形，必需URS025機組按要求設(shè)置檢修門正壓段設(shè)置內(nèi)開門，負壓段設(shè)置外開門，以保證使用的安全和氣封嚴密，檢修們應(yīng)嚴密、靈活、安全；檢修門的尺寸應(yīng)考慮維修的方便性，必需URS026機組橫街面上的氣流不應(yīng)產(chǎn)生短路現(xiàn)象必需URS027機組的混合段、回風(fēng)段、送風(fēng)段等需要與風(fēng)管連接的功能段風(fēng)口均配置碳鋼法蘭，風(fēng)口尺寸按空調(diào)機條件圖提的尺寸。必需3.4除濕段要求URS028轉(zhuǎn)輪除濕機應(yīng)包括：初效過濾段、前表冷段、除濕用轉(zhuǎn)輪、再生新風(fēng)過濾器、再生加熱器

13、等。必需URS029初效過濾器應(yīng)符合3.8空氣過濾器的要求URS030前表冷段能提供的冷量為7C進12C回的冷凍水URS031再生新風(fēng)加熱米用蒸汽加熱URS032除濕機的結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足下列要求：a）冷卻除濕盤管應(yīng)設(shè)擋水板b）除濕機應(yīng)設(shè)冷卻除濕盤管冷凝水U形排水口，排水順暢、無溢出和滲漏c）除濕機箱體應(yīng)后嚴格的密封措施d）除濕機箱體應(yīng)有防冷橋措施e）除濕機的檢查門應(yīng)嚴密、牢固，能靈活開啟并能鎖緊f）除濕機的風(fēng)機應(yīng)有柔性接管并應(yīng)采取減震措施g）除濕機應(yīng)能承受一定的機械強度和熱應(yīng)力必需*制劑有限公司文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：5/10SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.題

14、目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）URS033除濕機米用黑色金屬制作的構(gòu)件表面應(yīng)作除銹和防腐處理。必需URS034除濕機箱體內(nèi)的冷盤管、熱盤管、過濾器、轉(zhuǎn)輪的風(fēng)速均勻度不少于80%。必需URS035除濕機過濾段應(yīng)配置壓差檢測裝置。必需URS036外觀要求：a）除濕機外表面應(yīng)尢明顯劃傷、銹斑和壓痕，表面光潔，噴涂層均勻，色致，無裂紋、氣泡和剝落。b）除濕機箱體內(nèi)應(yīng)清理干凈、無雜物。c）除濕機的表冷器、蒸汽加熱器和風(fēng)口等應(yīng)用明確的標簽標識。必需URS037經(jīng)除濕轉(zhuǎn)輪后新風(fēng)含濕量應(yīng)能v4.3g/kg;轉(zhuǎn)輪應(yīng)能防止甲醛、臭氧的腐蝕的設(shè)計（空調(diào)系統(tǒng)將會米用甲醛、臭氧消毒

15、）必需URS038整個除濕段設(shè)置的檢修門設(shè)置，應(yīng)能方便初效更換、除濕機內(nèi)部清潔檢修、再生加熱器的清潔或更換等；注意檢修門的開啟方向必需URS039除濕機應(yīng)能承受一定的機械強度和熱應(yīng)力。必需URS040機組內(nèi)采用防菌涂料阻止細菌滋生建議3.5風(fēng)機及驅(qū)動裝置的要求URS041所用風(fēng)機應(yīng)米用國際知名品牌，直驅(qū)式無窩殼風(fēng)機。選型按照最局效率、最低噪音原則，風(fēng)機葉輪應(yīng)做防腐處理。經(jīng)過嚴格動、靜平衡測試，通過TUV和AMCA認證；為進行準確的風(fēng)量控制須配置風(fēng)機前后及導(dǎo)風(fēng)圈內(nèi)的測壓環(huán)，并將測壓管留到機組外。建議URS042風(fēng)機電機固定在減震臺座上，臺房下是高性能彈簧減震器，保證空調(diào)器在運行中達到平穩(wěn)。必需U

16、RS043所有風(fēng)機均米用直接傳動。必需URS044電機要求為國際知名品牌可變頻的專用電機，且電機本身必須自帶過熱保護裝置。必需URS045為減少風(fēng)機軸承和電機軸承的問題，風(fēng)機應(yīng)選用平均壽命不少于ABMAL10100000小時的軸承?？砂惭b軸承自動潤滑器，以延長軸承壽命、減少維修工作。必需URS046風(fēng)機最好米用連續(xù)焊接外殼，以保證其具有較高的強度和耐用性，具有較長的使用壽命，在其上涂上至少一層底漆或環(huán)氧樹脂面漆，以防止生銹。必需URS047風(fēng)機進風(fēng)口在空氣處理機內(nèi)的水平和垂直平囿上均盡可能處于中心位置，是通過過濾器和盤管的氣流更加平穩(wěn)，保證機組斷面上風(fēng)速均勻。必需URS048風(fēng)機和電機底座及風(fēng)

17、機出口采取措施降低振動和噪音。必需3.6加熱和冷卻盤管要求URS049組合式空調(diào)器加熱米用蒸汽加熱方式；冷卻米用冷凍水冷卻方式URS0501） 冷盤管的平均面風(fēng)速應(yīng)不大于2.5m/s,防止發(fā)生帶水現(xiàn)象。2） 冷盤管的冷凝水盤（上游或者下游）由至少1.0mm厚304L不銹鋼制成。底板應(yīng)中間排水或側(cè)部排水（坡度深度至少為2英寸（5cm）*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：6/10題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）以保證凝水的順利排出。3）翅片為不帶波紋的平翅片，避免積塵和孳菌，保證排水容易

18、。4）冷盤管應(yīng)低進（出氣側(cè)）高出（進氣側(cè)）。URS051蒸汽盤管建議米用鋼管串片或繞片結(jié)構(gòu)，以避免蒸液擊對盤管損傷，盤管外殼和框架采用防腐材料，換熱管的排數(shù)滿足熱量要求。建議URS052冷盤管宜米用銅管串鋁片結(jié)構(gòu)，冷卻盤管不能超過10排，片距不少于2.5mm,以便于清潔，同時減小靜壓降，同時換熱管的排數(shù)應(yīng)滿足冷量要求。建議URS053換熱器及表冷器整體穿片后，盤管與翅片緊密結(jié)合，能保持其良好的傳熱效果。必需URS054冷盤管、熱盤管肋片齊整，片距均勻無明顯的碰撞損壞，氣壓試驗壓力為設(shè)計壓力的1.2倍，保壓至少1min,進行密封性檢查，應(yīng)無滲漏；水耐壓試驗壓力為設(shè)計壓力的1.5倍，保壓至少3mi

19、n進行耐壓檢查應(yīng)尢滲漏。（必要時需提供試驗測試報告）必需URS055蒸汽供給管道從蒸汽總管道的頂部引進，進入蒸汽盤管前應(yīng)育疏水裝置、減壓閥及過濾裝置。必需URS056供水管路和回水管路中應(yīng)安裝截止閥，以便盤管的維修保養(yǎng)必需URS057冷卻盤管的下部應(yīng)設(shè)置冷凝水盤，冷凝水盤至少1.0mm厚304L不銹鋼制成，以延長使用壽命；底板應(yīng)中間排水或側(cè)部排水（坡度深度至少為5cm）以保證冷凝水的順利排出；同時需考慮到機組正常運行期間或停機瞬間冷凝水泄水情況，以免冷凝水外溢造成空調(diào)器內(nèi)積水。必需URS058冷凝水泄水盤不能有坑洼（避免積水造成的微生物的滋生），泄水盤應(yīng)向出水口傾斜1:100,應(yīng)用管子穿過空調(diào)

20、器外殼壁連接并密封。冷凝水放泄彎管應(yīng)足夠的高度，并設(shè)水封，以保證運行時排水的正常及防止外界空氣進入空調(diào)器中。必需URS059冷盤管應(yīng)低進（出氣側(cè)）高出（進氣側(cè)）必需URS060所以盤管管道連接應(yīng)被穿出機組接到外部，用最小厚度為0.125英寸（3.18mm）的硅墊圈密封，確保機組內(nèi)外安裝銘牌處不被遮擋。3.7加濕段要求URS061組合空調(diào)器加濕方式米用純蒸汽加濕URS062加濕器：加濕器材質(zhì)應(yīng)滿足不能產(chǎn)生不利于蒸汽品質(zhì)的影響，加濕器應(yīng)為快速吸收散播板式，管道保溫，確保風(fēng)管或空調(diào)箱中無袋水積水.下游應(yīng)有足夠的空間保證在到達中效過濾器前完全被吸收。建議URS063加濕器應(yīng)處于冷卻盤管段的下游，以確保

21、蒸汽在空氣流中的有效分布和吸收，加濕器的冷凝水泄水盤應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)制成，深度至少5cm,應(yīng)用管子連接到機組殼體外部必需URS064在距離加濕器較近的位置（但在蒸汽吸收位置后面）設(shè)置一個上限濕度傳感器，以便在氣流相對濕度超過85%寸關(guān)閉加濕器控制閥，防止?jié)駳庠谙掠蔚谋硇痘蚩諝膺^濾奮上凝聚?？刂崎y上游安裝一個過濾器，防止蒸汽夾帶污物（管道脫落五）進入加濕器。建議*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：7/10題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）URS065所以加濕器管道連接應(yīng)被穿出機組接到外部

22、，用最小厚度為0.125英寸（3.18mmD的硅墊圈密封，確保機組內(nèi)外安裝銘牌處不被遮擋。必需3.8空氣過濾器的要求URS066整個空調(diào)機組過濾器有：新風(fēng)初效過濾器、回風(fēng)初中效過濾、總混中效過濾器以及除濕轉(zhuǎn)輪再生新風(fēng)過濾器等五組過濾裝置組成。必需URS067初效、中效過濾段：段內(nèi)可配國際通用規(guī)格尺寸的無紡布多折袋式過濾器，過濾器容塵量大，阻力變化平緩，用戶可根據(jù)過濾要求選配合適的過濾器。URS068各級空氣過濾器前后應(yīng)安裝壓差計，以便于觀察過濾器阻力的變化；測量連接應(yīng)通暢，安裝應(yīng)嚴密。建議URS069組合空調(diào)器初效、中效過濾段留有檢修及更換過濾器的足夠空間；過濾器能從檢修門取出。必需URS07

23、0過濾段配備的空氣過濾器為無紡布袋式過濾袋，安裝、拆卸方便，過濾袋用壓框安裝，過濾袋本省小帶金屬框。必需URS071初、中效過濾選用國際標準合成化纖濾料，初效過濾器過濾效率按空調(diào)條件圖。必需URS072過濾器框架應(yīng)由304不銹鋼材質(zhì)制成，滿焊、結(jié)構(gòu)堅固，能在臟側(cè)維護或更換過濾器。過濾框架和箱體連接處應(yīng)做到氣密。必需URS073隨機附屬的過濾器應(yīng)選用國際知名品牌必需3.9風(fēng)閥要求URS074風(fēng)閥應(yīng)為多頁對開機翼型密閉風(fēng)閥，采用弧形鋁制葉片，氣流阻力損失小，凹凸槽特制橡膠密封嚙合，確保密閉性。風(fēng)閥需有足夠的空間進行更換和安裝執(zhí)行器而不需要移動風(fēng)閥或設(shè)備。風(fēng)閥應(yīng)由鍍鋅鋼噴涂或304不銹鋼制成，具有防

24、腐蝕性。閥門執(zhí)行手柄能延伸到機組外部方便安裝執(zhí)行器。必需URS075新風(fēng)閥、送風(fēng)閥等米用手動調(diào)節(jié)；工作穩(wěn)定可靠。必需3.10電氣要求URS076每個有檢修門功能段需配有不超過36v安全照明（必需），照明裝置應(yīng)采用防水全密封性。必需URS077接線盒需為防雨型，所有穿壁導(dǎo)管應(yīng)作密封。必需URS078所有電，兀件，端子應(yīng)配以標簽，高壓同樣，內(nèi)部電纜應(yīng)為屏蔽電纜必需3.11空調(diào)控制系統(tǒng)要求URS0791 .送風(fēng)、回風(fēng)溫濕度顯示及采集，數(shù)據(jù)記錄功能。2 .送風(fēng)溫濕度顯示及濕度控制：后冷水閥開度控制，再生蒸汽閥開度控制。3 .再生入口溫度顯示。4 .高性能小型PLCM中才制，觸摸屏顯示器操作、工況顯示及

25、遠端通訊功能。5 .空調(diào)故障停機報警，干燥間壓差顯示及報警功能。6 .過濾器堵塞報警功能。7 .新風(fēng)閥、回風(fēng)閥及送風(fēng)閥均為電動模擬閥，排風(fēng)閥為電動開關(guān)閥。新風(fēng)閥與送風(fēng)機的連鎖。必需*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：8/10題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS)8.風(fēng)量顯示及設(shè)定：根據(jù)風(fēng)速自動計算風(fēng)量，手動輸入轉(zhuǎn)速。URS080設(shè)備運行（生產(chǎn)運行）狀態(tài)：新風(fēng)閥開（可調(diào)節(jié)）；回風(fēng)（可調(diào)；送風(fēng)風(fēng)閥開（可調(diào)節(jié)）；排風(fēng)機風(fēng)閥全關(guān)必需URS081滅菌（殺菌）運行狀態(tài)：新風(fēng)閥關(guān)閉；回風(fēng)閥全開；送風(fēng)風(fēng)閥

26、全開。除濕機（RBU停機。排風(fēng)機風(fēng)閥全關(guān)必需URS082全排風(fēng)運行狀態(tài)：新風(fēng)閥全開；回風(fēng)風(fēng)閥關(guān)閉；除濕機（RBU開機運行，送風(fēng)機變頻調(diào)節(jié)風(fēng)量，送風(fēng)風(fēng)閥開（可調(diào)節(jié)）。排風(fēng)機風(fēng)閥全開（排風(fēng)機排風(fēng)運行狀態(tài)）。必需URS083除濕段再生加熱器蒸汽開度大小能根據(jù)新風(fēng)溫、濕度變化情況自動調(diào)節(jié)，以實現(xiàn)新風(fēng)溫濕度的穩(wěn)定。必需URS084處理風(fēng)機2根據(jù)新、回風(fēng)壓差自動調(diào)節(jié)其頻率快慢，以穩(wěn)持其穩(wěn)定必需URS085空調(diào)控制系統(tǒng)能根據(jù)混合段溫濕度變化自動調(diào)節(jié)后表冷段、后加熱段、加濕段閥門開度，以維持送風(fēng)的穩(wěn)定性。必需3.12測試URS086空調(diào)箱應(yīng)通過出廠測試，包括漏風(fēng)，風(fēng)量，偏差，震動，排水，和盤管壓差測試。工廠的

27、測試由業(yè)主員工或代表參與，供應(yīng)商提交FAT報告批準，現(xiàn)場測試包括漏風(fēng)和接水盤試驗，供應(yīng)商提交SAT報告供批準。過濾器的測試報告可由過濾器廠家提供。必需3.13清潔消毒要求URS087設(shè)備內(nèi)外表面易于清潔。必需URS088機組能耐高濃度臭氧、甲醛、消毒液等的腐蝕。必需3.14操作要求URS089冷水、蒸汽閥門位置適宜，便于操作。必需URS090溫度計、壓力表位置適宜，便于員工準確讀取參數(shù)。必需URS091主要的操作數(shù)據(jù)功能均在儀表柜及配電柜上顯示。建議URS092新風(fēng)、回風(fēng)、送風(fēng)段各風(fēng)閥指示明確，便于調(diào)節(jié)。必需URS093加熱及表冷盤管排水暢通、便于檢查、操作。必需3.15EHS要求URS094

28、設(shè)備噪音應(yīng)彳氐于國家標準。必需URS095人能接觸到的設(shè)備部位不能有鋒利的邊緣和尖角。必需URS096設(shè)備安裝必須具有可靠的接地。必需3.16RA般求URS097賣方保證所供貨物是優(yōu)質(zhì)材料制成，全部未曾使用過。必需URS098設(shè)備運行綜合性能：在維修保養(yǎng)周期內(nèi)，連續(xù)生產(chǎn)條件下，沒有明顯漏氣現(xiàn)象、沒有明顯的振動和噪聲惡化現(xiàn)象，始終符合出廠驗收標準，風(fēng)機運行平穩(wěn)，振動小、強度好、軸承溫升低。必需URS099甲方能與生產(chǎn)廠家保持隨時溝通，無障礙。必需*制劑有限公司SICHUANPHARMACEUTICAL,INC.文件編碼：V-MD05-1107-00頁碼：9/10題目：新建頭抱粉針制劑生產(chǎn)線（B線

29、）組合式空調(diào)器用戶需求標準（URS）3.17FAT要求URS0100設(shè)備制造過程中質(zhì)量進度關(guān)鍵控制點，必須通知使用方到制造廠進行驗收進行驗收，確認符合要求后方可繼續(xù)下一道工序制造或組裝。必需URS0101編寫設(shè)備的FAT文件，經(jīng)使用方確認后負責實施。必需3.18包裝運輸要求URS0102包裝滿足運輸和裝卸的要求，防震動，防磕碰，防潮濕，由于包裝不良而造成的損壞由賣方承擔全部損失和費用。必需URS0103設(shè)備到貨清單必須詳列包裝內(nèi)設(shè)備、部件等。必需URS0104如果此項目/、預(yù)留濕凝土基礎(chǔ)，機組底部均須墊以高度不小于400mm槽鋼，以便運輸及安裝。槽鋼表面進行防腐處理。建議3.19文件資料要求U

30、RS0105必須提供詳細的文件清單，所有文件資料均須提供三份。必需URS0106提供相關(guān)技術(shù)資料URS01071.設(shè)備操作規(guī)程。可單獨以文本形式列出，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。必需2.設(shè)備維護檢修規(guī)程。宜單獨以文本形式列出，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。必需3.與設(shè)備安裝、使用、維修相關(guān)的略圖。必需4、設(shè)備主要備品備件、易損件圖紙，可列入使用說明書內(nèi)。必需5、儀器儀表合格證和供應(yīng)廠商提供的使用說明資料；儀器儀表配置表及其計量器具在有效期內(nèi)的檢驗合格證。必需6、若是新產(chǎn)品需提供設(shè)計確認的有關(guān)資料或原設(shè)計形式試驗報告等。建議7、系統(tǒng)電路控制線路圖、電氣原理圖、安裝及地基基礎(chǔ)圖。必需8、提供系統(tǒng)附屬配件清單，兩年內(nèi)易損壞品建議清單。必需URS0108提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件URS01091、產(chǎn)品合格證。必需2、制造許可證。必需3、產(chǎn)品技術(shù)特性表。必需4、產(chǎn)品流程圖。必需5、安全附件一覽表。必需6、產(chǎn)品銘牌拓印件。必需7、表冷器、加熱器的壓力試驗報告。必