QC080000講義

1、符合或符合或其它客戶其它客戶有害物質(zhì)管理要求有害物質(zhì)管理要求的解決方案的解決方案建立電子電器元件建立電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系！和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系！QC 080000 IECQ HSPM 含義含義 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求管理體系要求IECQ 含義含義 IEC 電子元件質(zhì)量評定委員會電子元件質(zhì)量評定委員會-IECQ制定有許制定有許多標(biāo)準(zhǔn)多標(biāo)準(zhǔn): IECQ 01:2003 IECQ 基本規(guī)則基本規(guī)則,QC001002-2HSF標(biāo)準(zhǔn)過程批準(zhǔn)指標(biāo)準(zhǔn)過程批準(zhǔn)指南南, QC001002-5程序規(guī)則程序規(guī)則,QC001003,QC2000

2、00,QC210000等等 IEC 國際電工委員會國際電工委員會,除除ISO外的最大的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)外的最大的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化組織化組織8 IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。 8各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制

3、的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個(gè)問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個(gè)問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。 8IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（物質(zhì)過程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)電子電器元件和產(chǎn)品危

4、害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（和要求（EIA/ECCB-954）”(QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的前身標(biāo)準(zhǔn)的前身,修改后成為修改后成為QC080000/II)，并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則，并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程管理要求（危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。 8借助的管借助的管理的系統(tǒng)的管理方法，去控制電子電器產(chǎn)品理的系統(tǒng)的管理方法，去控制電子電器產(chǎn)品中有害物質(zhì)有關(guān)的過程，這些過程是用于有中有害物質(zhì)有關(guān)的過程，這些過程是用于有害物質(zhì)的識別控制檢驗(yàn)報(bào)

5、告害物質(zhì)的識別控制檢驗(yàn)報(bào)告8在基礎(chǔ)上附加些特殊要求在基礎(chǔ)上附加些特殊要求8類似于等類似于等過程的定義過程的定義Process: Any activity or a set of activities which turns input into output by using resources could be considered as a process, A process must be value-added. A process must have activity and must make use of resource.Process approach: when acti

6、vities and resources are managed as a process then the result could be got more efficiently, this method was process approach,As refer to process, we should refer to A Deming cycle-P/D/C/A相互關(guān)聯(lián)或相互相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動及作用的活動及控制方法控制方法一般過程一般過程輸入輸入輸出輸出規(guī)定要求規(guī)定要求（包括資源）（包括資源）規(guī)定要求規(guī)定要求（過程結(jié)果）（過程結(jié)果）監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量過程順序和相互關(guān)系過程順

7、序和相互關(guān)系I 管理過程管理過程 OI 測量，分析和改善測量，分析和改善 OI 產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì) OI 過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì) OI 項(xiàng)目策劃項(xiàng)目策劃 OI 生產(chǎn)生產(chǎn) OI 資源管理過程資源管理過程 O8標(biāo)準(zhǔn)中三種過程：標(biāo)準(zhǔn)中三種過程：8，相關(guān)的主要過程，合同評審，相關(guān)的主要過程，合同評審設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)檢驗(yàn)倉儲設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)檢驗(yàn)倉儲8，支持過程人力資源管理基，支持過程人力資源管理基礎(chǔ)設(shè)施管理文件控制礎(chǔ)設(shè)施管理文件控制8，管理過程內(nèi)部審核管理評，管理過程內(nèi)部審核管理評審等審等8計(jì)劃計(jì)劃決定滿足顧客要求和組織方針?biāo)匦璧氖聸Q定滿足顧客要求和組織方針?biāo)匦璧氖?執(zhí)行執(zhí)行執(zhí)行這些過程執(zhí)行這些過程8檢查檢

8、查評估過程如何滿足策劃要求評估過程如何滿足策劃要求8行動行動對檢查結(jié)果采取措施對檢查結(jié)果采取措施PDCA8為滿足各個(gè)過程的要求，必須使用一個(gè)方法對過程的各個(gè)為滿足各個(gè)過程的要求，必須使用一個(gè)方法對過程的各個(gè)方面進(jìn)行分析方面進(jìn)行分析8可使用過程流程圖識別過程的輸入與輸出可使用過程流程圖識別過程的輸入與輸出8可采用其它輔助方法如魚骨圖可采用其它輔助方法如魚骨圖過程方法過程方法8輸入：什么是相關(guān)的過程？從相關(guān)過程的輸入是什么？（輸入：什么是相關(guān)的過程？從相關(guān)過程的輸入是什么？（例如例如,計(jì)劃、挑選清單、顧客要求）計(jì)劃、挑選清單、顧客要求）8輸出：什么是相關(guān)聯(lián)的過程，過程產(chǎn)生什么？（舉例：滿輸出：什么

9、是相關(guān)聯(lián)的過程，過程產(chǎn)生什么？（舉例：滿足顧客規(guī)范要求的產(chǎn)品，受培訓(xùn)的人員，按規(guī)范要求的設(shè)足顧客規(guī)范要求的產(chǎn)品，受培訓(xùn)的人員，按規(guī)范要求的設(shè)備運(yùn)行，符合規(guī)范的已驗(yàn)證的材料）備運(yùn)行，符合規(guī)范的已驗(yàn)證的材料）過程方法過程方法8使用魚骨圖方法使用魚骨圖方法過程方法過程方法方法方法人人材料材料測量測量輸出輸出輸入輸入8方法：如何執(zhí)行這些過程方法：如何執(zhí)行這些過程設(shè)備設(shè)備指導(dǎo)書指導(dǎo)書環(huán)境環(huán)境技術(shù)技術(shù)測量儀器測量儀器8人：過程由誰執(zhí)行？人：過程由誰執(zhí)行？培訓(xùn)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)人員數(shù)人員數(shù)職責(zé)職責(zé)權(quán)限權(quán)限過程方法過程方法魚骨圖魚骨圖過程方法過程方法魚骨圖魚骨圖8材料：涉及什么材料材料：涉及什么材料原材料原材料/規(guī)

10、格規(guī)格耗材（潤滑劑、燃?xì)狻⑹痔?、耗材（潤滑劑、燃?xì)?、手套、工具等）工具等）包裝（箱子、標(biāo)簽、卡板）包裝（箱子、標(biāo)簽、卡板）8測量：如何告訴過程是否有效測量：如何告訴過程是否有效按計(jì)劃制造按計(jì)劃制造每小時(shí)的零件數(shù)每小時(shí)的零件數(shù)產(chǎn)率產(chǎn)率準(zhǔn)時(shí)完成的年度內(nèi)部審核準(zhǔn)時(shí)完成的年度內(nèi)部審核所有糾正措施的狀態(tài)所有糾正措施的狀態(tài)8一些因材料管理不善而引起投訴的案例：一些因材料管理不善而引起投訴的案例：8Sony 外部環(huán)境情報(bào)通知書外部環(huán)境情報(bào)通知書8綠色伙伴以外購入的新機(jī)種絕緣線測定外皮，在芯線外皮綠色伙伴以外購入的新機(jī)種絕緣線測定外皮，在芯線外皮中含有中含有Pb，確定使用部材目錄調(diào)查表，確定使用部材目錄調(diào)查表

11、案例一：在訂購絕緣線時(shí)，電腦上部品狀態(tài)為無，但在庫檢測出案例一：在訂購絕緣線時(shí)，電腦上部品狀態(tài)為無，但在庫檢測出Pb原因?yàn)橛性驗(yàn)橛蠵b轉(zhuǎn)為無轉(zhuǎn)為無Pb時(shí)，未進(jìn)行識別管理時(shí)，未進(jìn)行識別管理案例二：部材退料舊的絕緣帶中含有案例二：部材退料舊的絕緣帶中含有Pb，打印墨水中有，打印墨水中有Pb，電子產(chǎn)品墨水打印的墨水為，但線圌廠家因?yàn)槭褂昧刻匐娮赢a(chǎn)品墨水打印的墨水為，但線圌廠家因?yàn)槭褂昧刻倬蜕米愿哪畯S家附屬資材對象外？就擅自更改墨水廠家附屬資材對象外？Processes - understand interactionsA companys whole activity was a grea

12、t process, it could be seperated into many small processesAny process must be controlled, otherwise it could not yield desired result, ISO9000 is a very good toolCUSTOMERSCUSTOMERSManagement responsibilityResourcemanagementMeasurement, analysis,improvementProductProductrealisationContinual Improveme

13、nt of theQuality Management SystemRequirementsSatisfactionInputOutput8QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA, i.e.:8P-chapter 4/5/68D-chapter 78C-8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.48A-8.3/8.4/8.5環(huán)境因素環(huán)境因素-產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品中的有害物質(zhì) 雖雖然然EMSEMS同同樣樣強(qiáng)強(qiáng)調(diào)過調(diào)過程程/PDCA, /PDCA, 但如何去控制但如何去控制產(chǎn)產(chǎn)品中的有品中的有害物害物質(zhì)質(zhì), EMS, EMS未提供明確的方法未提供明確的方法, , 僅僅為僅僅為.

14、6運(yùn)運(yùn)行控制行控制將要求當(dāng)作產(chǎn)品的質(zhì)量要求的將要求當(dāng)作產(chǎn)品的質(zhì)量要求的一部分，較好地運(yùn)用的方法來控制影響一部分，較好地運(yùn)用的方法來控制影響特性的所有要素，從而達(dá)成特性的所有要素，從而達(dá)成QC080000為何未與為何未與ISO14001整合整合?將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免（將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免（HSF）特性作為產(chǎn)）特性作為產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行管理，質(zhì)量管理體系要求包括有品質(zhì)量特性進(jìn)行管理，質(zhì)量管理體系要求包括有害物質(zhì)過程管理體系害物質(zhì)過程管理體系(HSPM)要求，質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量管理體系涵蓋有害物質(zhì)過程管理體系，公司對顧客產(chǎn)品質(zhì)涵蓋有害物質(zhì)過程管理體系，公司對顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的滿足包括對產(chǎn)品有害物質(zhì)

15、要求的滿足。量要求的滿足包括對產(chǎn)品有害物質(zhì)要求的滿足。 HS=RS, HSF = Not HS, HS= Not HSF同同8質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系- 本章強(qiáng)調(diào)了總體策劃本章強(qiáng)調(diào)了總體策劃/外包管理外包管理/文件化要求文件化要求-識別文件化組織內(nèi)有害物質(zhì)的使用識別文件化組織內(nèi)有害物質(zhì)的使用-識別這些有關(guān)的過程識別這些有關(guān)的過程-確定過程的順序和相互關(guān)系，建立合適的控制計(jì)劃確定過程的順序和相互關(guān)系，建立合適的控制計(jì)劃-建立客觀評定這些過程有效性的準(zhǔn)則建立客觀評定這些過程有效性的準(zhǔn)則-確保必要的資源支持這些過程確保必要的資源支持這些過程-監(jiān)視測量分析這些過程監(jiān)視測量分析這些過程-持續(xù)改善過程持續(xù)

16、改善過程-建立過程來限制消除有害物質(zhì)的使用建立過程來限制消除有害物質(zhì)的使用的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容8的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容8外包過程外包過程8確保外包過程有效控制確保外包過程有效控制-比比QMS更強(qiáng)調(diào)管理外包更強(qiáng)調(diào)管理外包文件化：文件化：8 6個(gè)個(gè)ISO文件文件8 組織為確保組織為確保HSF過程的有效策劃，運(yùn)行和控制所需的文件過程的有效策劃，運(yùn)行和控制所需的文件8 所有使用的危害物質(zhì)清單所有使用的危害物質(zhì)清單8 HSF方針和目標(biāo)的描述，適當(dāng)時(shí)包括清除危害物質(zhì)使用的時(shí)限方針和目標(biāo)的描述，適當(dāng)時(shí)包括清除危害物質(zhì)使用的時(shí)限8 質(zhì)量手冊中包含質(zhì)量手冊中包含HSF過程管理計(jì)劃的章節(jié)；過程管理計(jì)劃的章節(jié)；8 在

17、手冊中列出所引用的在手冊中列出所引用的HSF文件化程序的指引；文件化程序的指引；8 要求的文件化程序要求的文件化程序/記錄；記錄；的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容8管理職責(zé)管理職責(zé)-管理承諾組織內(nèi)溝通如何符合管理承諾組織內(nèi)溝通如何符合WEEE，ROHS，客戶的，客戶的 “ 綠色流程綠色流程 ”要求？要求？-確定要求，內(nèi)部溝通清單確定要求，內(nèi)部溝通清單-建立建立HSF方針和目標(biāo)，方針和目標(biāo)，-策劃：目標(biāo)分解，適當(dāng)時(shí)有關(guān)于策劃：目標(biāo)分解，適當(dāng)時(shí)有關(guān)于HS替換或消除的時(shí)間表變化時(shí)替換或消除的時(shí)間表變化時(shí)保持管理體系的一致性保持管理體系的一致性8管理職責(zé)：管理職責(zé)：8確定職責(zé)權(quán)限確定職責(zé)權(quán)限8委派管理者代表委派管

18、理者代表8進(jìn)行管理評審報(bào)告有關(guān)計(jì)劃的活動，的識進(jìn)行管理評審報(bào)告有關(guān)計(jì)劃的活動，的識別，使用和不合格的糾正措施別，使用和不合格的糾正措施-增加了一輸增加了一輸入入!的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容6 資源管理資源管理8提供實(shí)施保持產(chǎn)品過程必要的資源提供實(shí)施保持產(chǎn)品過程必要的資源8誰是誰是HSF和和HS的技術(shù)專家？他們的資歷？培訓(xùn)？的技術(shù)專家？他們的資歷？培訓(xùn)？8操作者有什么樣的培訓(xùn)的標(biāo)識使用消除？對過程操作者有什么樣的培訓(xùn)的標(biāo)識使用消除？對過程而言是否充分？而言是否充分？8當(dāng)操作者當(dāng)操作者/檢查員從事與檢查員從事與HS相關(guān)工作時(shí)，是否有要求資格證明？相關(guān)工作時(shí)，是否有要求資格證明？污染物控制？安全健康要求？

19、操作者的技術(shù)能力？驗(yàn)證記錄污染物控制？安全健康要求？操作者的技術(shù)能力？驗(yàn)證記錄主要內(nèi)容主要內(nèi)容6 資源管理資源管理 確定提供維護(hù)過程產(chǎn)品符合要求確定提供維護(hù)過程產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)設(shè)施的基礎(chǔ)設(shè)施8如果如果HS和和HSF過程使用相同的區(qū)域或共用某些過程，過程使用相同的區(qū)域或共用某些過程， 如何如何對它們進(jìn)行識別和隔離？對它們進(jìn)行識別和隔離？ 8是否為不同的地點(diǎn)，分開的區(qū)域，不同的建筑？是否為不同的地點(diǎn)，分開的區(qū)域，不同的建筑？8如果在同一生產(chǎn)線制造如果在同一生產(chǎn)線制造HS和和HSF部件，情況怎樣？部件，情況怎樣？主要內(nèi)容主要內(nèi)容7.1 在對在對HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織須確定以下方面的適產(chǎn)品實(shí)

20、現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：當(dāng)內(nèi)容：8質(zhì)量目標(biāo)和要求；質(zhì)量目標(biāo)和要求； 8建立建立HSF過程、文件和提供特定資源的需求；過程、文件和提供特定資源的需求；8HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。準(zhǔn)則。8對使用限制物質(zhì)的過程建立文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書對使用限制物質(zhì)的過程建立文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書, 以防止某些可能以防止某些可能的污染。的污染。 8為為HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及隨后的產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及隨后的產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。主要內(nèi)容主要內(nèi)容8 產(chǎn)品的產(chǎn)品的

21、HSF目標(biāo)是什么？目標(biāo)是什么？ -策劃時(shí)應(yīng)考慮的策劃時(shí)應(yīng)考慮的8 與產(chǎn)品的與產(chǎn)品的QMS目標(biāo)相比有什么不同？目標(biāo)相比有什么不同？ 8 對于檢驗(yàn)和試驗(yàn)，技術(shù)要求指什么？對于檢驗(yàn)和試驗(yàn)，技術(shù)要求指什么？ 8 結(jié)果是如何測量的？結(jié)果是如何測量的？ 8 要獲得期望的結(jié)果需要什么測量儀器？要獲得期望的結(jié)果需要什么測量儀器？ 8 哪些過程須文件化和細(xì)化？哪些過程須文件化和細(xì)化？ 8 操作人員的培訓(xùn)詳細(xì)嗎？操作人員的培訓(xùn)詳細(xì)嗎？ 8 公司是如何按公司是如何按HSF產(chǎn)品要求以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)的？產(chǎn)品要求以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)的？8 當(dāng)當(dāng)HS 或或RS與與HSF在同一環(huán)境使用時(shí)，公司必須防止

22、在同一環(huán)境使用時(shí)，公司必須防止HSF過程被污染。明白這過程被污染。明白這一點(diǎn)很重要。一點(diǎn)很重要。 8 防止使用的防止使用的HS污染的程序須書面化，包括如果污染的程序須書面化，包括如果HSF產(chǎn)品懷疑被污染，產(chǎn)品懷疑被污染， 所需的所需的適當(dāng)措施。適當(dāng)措施。的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容7.2確定要求評審并滿足要求確定要求評審并滿足要求7.設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)，若要使用，則要有文件來標(biāo)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)，若要使用，則要有文件來標(biāo)識的使用以及控制和最終消除元件的計(jì)劃識的使用以及控制和最終消除元件的計(jì)劃若設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)要求使用有害物質(zhì)，則要有文件化的程序若設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)要求使用有害物質(zhì)，則要有文件化的程序來規(guī)定產(chǎn)

23、品過程的控制，標(biāo)識，監(jiān)視和測量，包括來規(guī)定產(chǎn)品過程的控制，標(biāo)識，監(jiān)視和測量，包括外包產(chǎn)品外包產(chǎn)品的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容87.產(chǎn)品采購產(chǎn)品采購-確保物料不受的污染確保物料不受的污染-采購文件收貨單上應(yīng)標(biāo)注采購文件收貨單上應(yīng)標(biāo)注-建立文件化的程序規(guī)定的采購檢驗(yàn)標(biāo)識建立文件化的程序規(guī)定的采購檢驗(yàn)標(biāo)識的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容 7.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1確保受控確保受控文件化的作業(yè)程序來界定預(yù)防措施，防止污染文件化的作業(yè)程序來界定預(yù)防措施，防止污染過程確認(rèn)過程確認(rèn)-7.5.2標(biāo)識可追溯性標(biāo)識可追溯性-7.5.3元件的處理文件化的程序界定儲存處理元件的處理文件化的程序界定儲存處理-7

24、.5.4的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容7.過程的監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程的監(jiān)視和測量設(shè)備控制具有必要的測量設(shè)備提供產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)具有必要的測量設(shè)備提供產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)對測量設(shè)備進(jìn)行控制，確?？捎脤y量設(shè)備進(jìn)行控制，確?？捎玫闹饕獌?nèi)容的主要內(nèi)容8測量分析和改善測量分析和改善顧客滿意無附加要求顧客滿意無附加要求, 但是調(diào)查表內(nèi)容追加？但是調(diào)查表內(nèi)容追加？內(nèi)部審核定期對內(nèi)審，無附加要內(nèi)部審核定期對內(nèi)審，無附加要求求過程的監(jiān)視和測量文件化程序界定過程的過程的監(jiān)視和測量文件化程序界定過程的控制監(jiān)視和測量，包括來自于供應(yīng)商承包方信息服務(wù)提控制監(jiān)視和測量，包括來自于供應(yīng)商承包方信息服務(wù)提供商供商產(chǎn)品的監(jiān)視和測量文

25、件化程序界定滿足產(chǎn)品產(chǎn)品的監(jiān)視和測量文件化程序界定滿足產(chǎn)品要求要求的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容8.2.3 HSF過程的量測過程的量測8應(yīng)采用合適的方法來監(jiān)視和測量可能含有有害物質(zhì)的過程應(yīng)采用合適的方法來監(jiān)視和測量可能含有有害物質(zhì)的過程, 這包括可能使用有害物質(zhì)的供應(yīng)商這包括可能使用有害物質(zhì)的供應(yīng)商/分包商以及信息服務(wù)提供分包商以及信息服務(wù)提供商商RS過程過程.8如何控制監(jiān)視和測量這些過程應(yīng)文件化如何控制監(jiān)視和測量這些過程應(yīng)文件化.關(guān)鍵點(diǎn)關(guān)鍵點(diǎn) 所有限制物質(zhì)和有害物質(zhì)都有污染的可能性所有限制物質(zhì)和有害物質(zhì)都有污染的可能性8有些限制物質(zhì)可能為客戶要求有些限制物質(zhì)可能為客戶要求, 如甲醇如甲醇,自來水等自來

26、水等.8你如何監(jiān)控供應(yīng)商你如何監(jiān)控供應(yīng)商,特別是合同制造商特別是合同制造商?8信息服務(wù)提供商是指為用于設(shè)計(jì)采購制造維護(hù)和支持產(chǎn)品的信息服務(wù)提供商是指為用于設(shè)計(jì)采購制造維護(hù)和支持產(chǎn)品的物料提供分析監(jiān)視或提供信息服務(wù)的實(shí)體或組織物料提供分析監(jiān)視或提供信息服務(wù)的實(shí)體或組織, 這些產(chǎn)品這些產(chǎn)品中鉛的含量應(yīng)該被告知中鉛的含量應(yīng)該被告知.8.2.4 HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8應(yīng)有文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中應(yīng)有文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中RS, 以驗(yàn)證是否滿以驗(yàn)證是否滿足產(chǎn)品足產(chǎn)品HSF要求要求.8應(yīng)保存應(yīng)保存RS可接受準(zhǔn)則的證據(jù)可接受準(zhǔn)則的證據(jù)8產(chǎn)品在完全確認(rèn)前不應(yīng)被發(fā)運(yùn)產(chǎn)品在完全確認(rèn)

27、前不應(yīng)被發(fā)運(yùn)關(guān)鍵點(diǎn)關(guān)鍵點(diǎn) 8為了唯一性標(biāo)識為了唯一性標(biāo)識, RS是否有不同的文件化是否有不同的文件化?8有表格或檢查表作為記錄證據(jù)嗎有表格或檢查表作為記錄證據(jù)嗎?8誰將負(fù)責(zé)簽署發(fā)運(yùn)這些產(chǎn)品誰將負(fù)責(zé)簽署發(fā)運(yùn)這些產(chǎn)品?檢驗(yàn)員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)員是否有相應(yīng)的RS培訓(xùn)培訓(xùn)?8是否有工程確認(rèn)是否有工程確認(rèn)?.不合格品控制不合格品控制文件化程序要求文件化程序要求不合格品標(biāo)識控制防止非預(yù)期使用發(fā)貨不合格品標(biāo)識控制防止非預(yù)期使用發(fā)貨不合格內(nèi)容及隨后處理記錄要保持不合格內(nèi)容及隨后處理記錄要保持追回程序通知客戶追回程序通知客戶-同同EMS的外部信息交流的外部信息交流的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容.數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析確定收集分析

28、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來展示過程的適宜性有效確定收集分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來展示過程的適宜性有效性，性，數(shù)據(jù)來源僅不同于數(shù)據(jù)來源僅不同于,增加了（增加了（d）:適當(dāng)時(shí)為消除有害適當(dāng)時(shí)為消除有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容.5 .1管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn).不合格的糾正措施無附加要求不合格的糾正措施無附加要求的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容QC080000以以QMS為基礎(chǔ)為基礎(chǔ)-將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免（HSF）特性作為產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行管理，質(zhì)量管理體系要求包括有害物質(zhì)過程管）特性作為產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行管理，質(zhì)量管理體系要求包括有害物質(zhì)過程管理體系理體系(HSPM)要求

29、，質(zhì)量管理體系涵蓋有害物質(zhì)過程管理體系，公司對顧客產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系涵蓋有害物質(zhì)過程管理體系，公司對顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的滿足包括對產(chǎn)品有害物質(zhì)要求的滿足。質(zhì)量要求的滿足包括對產(chǎn)品有害物質(zhì)要求的滿足。 QC080000比比QMS更多的文件化要求更多的文件化要求: 四個(gè)文件四個(gè)文件化程序化程序 共同點(diǎn)共同點(diǎn): 典型的典型的PDCA循環(huán)循環(huán), 強(qiáng)調(diào)過程的模式強(qiáng)調(diào)過程的模式同同區(qū)別與聯(lián)區(qū)別與聯(lián)系系8取得取得IECQ HSPM QC80000的條件的條件/內(nèi)部審核內(nèi)部審核員的資格要求員的資格要求8內(nèi)審員資格內(nèi)審員資格1方方/2方方-2天的授信天的授信QMS培訓(xùn)培訓(xùn)-ISO9001：2000, -ISO

30、13485：2003-TS16949, -TL9000-AS9100, -EN 13980, -IECEX 0D005-2天的天的QC 080000 IECQ HSPM審核員培訓(xùn)課程審核員培訓(xùn)課程-8QC080000常見問題常見問題Q/A8Q1, 通過通過QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于ROHS檢測檢測?8A1: 不是的不是的, 通過通過QC080000認(rèn)證認(rèn)證,表明你們對有害物質(zhì)過程進(jìn)行了有效的管表明你們對有害物質(zhì)過程進(jìn)行了有效的管理理,但產(chǎn)品的但產(chǎn)品的ROHS檢測還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行檢測還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行. 通過通過QC080000的的認(rèn)證認(rèn)證,可

31、以增強(qiáng)客戶對你們產(chǎn)品的可以增強(qiáng)客戶對你們產(chǎn)品的HSF的信心的信心,減少客戶抽檢的頻率減少客戶抽檢的頻率.這就如這就如同通過同通過ISO9000認(rèn)證一樣認(rèn)證一樣.8Q2, 有害物質(zhì)檢測報(bào)告有害物質(zhì)檢測報(bào)告(注意不一定是注意不一定是SGS報(bào)告報(bào)告)的有效期是多少的有效期是多少?8A2:有害物質(zhì)檢測報(bào)告沒有有效期有害物質(zhì)檢測報(bào)告沒有有效期, 這點(diǎn)可看一下任何檢測機(jī)構(gòu)的這點(diǎn)可看一下任何檢測機(jī)構(gòu)的ROHS檢檢測報(bào)告測報(bào)告(結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé).),不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查,有一年有一年/半年的半年的,關(guān)鍵是實(shí)施變更管理關(guān)鍵是實(shí)施變更管理.8QC080000常見問題常見問題

32、Q/A8Q3, QC080000中的中的HSF要求僅針對要求僅針對ROHS嗎嗎?8A3: 不是的不是的, QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)中的HSF要求可以是法律法規(guī)要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何客戶的任何HSF要求要求,如如ROHS, 索尼的索尼的SS-00259, ELV報(bào)廢運(yùn)輸工具指令報(bào)廢運(yùn)輸工具指令,包裝材料指令包裝材料指令,歐歐盟電池指令等盟電池指令等.8Q4, QC080000標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注ROHS, 而不關(guān)注而不關(guān)注WEEE?8A4: 應(yīng)該說應(yīng)該說QC080000標(biāo)準(zhǔn)比較多地是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)比較多地是關(guān)注ROHS, 但也關(guān)注但也關(guān)注WEEE指令的指令的要求要求, WEEE的要

33、求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的的要求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的7.2與顧客有關(guān)的要求和與顧客有關(guān)的要求和7.3設(shè)計(jì)開設(shè)計(jì)開發(fā)環(huán)節(jié)發(fā)環(huán)節(jié)8QC080000常見問題常見問題Q/A8 Q5,我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出查出Pb的含量部分不能滿足客戶的的含量部分不能滿足客戶的HSF要求要求,是是否不能通過否不能通過認(rèn)證認(rèn)證？8 A5: 不是的不是的,查出查出Pb的含量部分不能滿足客戶的的含量部分不能滿足客戶的HSF要求要求,后面就要按照后面就要按照QC080000的的.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響的認(rèn)證運(yùn)行一套體系不是說不能

34、出現(xiàn)有害物的認(rèn)證運(yùn)行一套體系不是說不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)，而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無采取措施就想做了一樣，有不質(zhì)超標(biāo)，而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無采取措施就想做了一樣，有不合格品出現(xiàn)不會影響是否通過認(rèn)證合格品出現(xiàn)不會影響是否通過認(rèn)證 8 Q6,原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告，我們還需要另外檢測嗎？供應(yīng)商不同，一定要分原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告，我們還需要另外檢測嗎？供應(yīng)商不同，一定要分開檢測嗎？開檢測嗎？ 8 A6:原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告原材料供應(yīng)商都有提交報(bào)告,你們首先要確認(rèn)這些報(bào)告的真實(shí)性你們首先要確認(rèn)這些報(bào)告的真實(shí)性,標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.2.3中要中要求要對檢測機(jī)構(gòu)即信息服務(wù)提供商進(jìn)行監(jiān)視求要對檢測機(jī)構(gòu)即信息服務(wù)

35、提供商進(jìn)行監(jiān)視.同時(shí)要同供應(yīng)商一起實(shí)施變更管理同時(shí)要同供應(yīng)商一起實(shí)施變更管理, 即即4M有變化有變化,則要求再提供有害物質(zhì)測試報(bào)告則要求再提供有害物質(zhì)測試報(bào)告.但無論如何但無論如何,你們自己要評估來料的風(fēng)險(xiǎn)你們自己要評估來料的風(fēng)險(xiǎn)高低高低, 以此作為你們來料檢驗(yàn)的內(nèi)容以此作為你們來料檢驗(yàn)的內(nèi)容,即來料檢驗(yàn)是查看供應(yīng)商的檢測報(bào)告即來料檢驗(yàn)是查看供應(yīng)商的檢測報(bào)告,還是自己還是自己測試或再送外檢測測試或再送外檢測.不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料,若你們決定是高風(fēng)險(xiǎn)物料要再測若你們決定是高風(fēng)險(xiǎn)物料要再測試試,當(dāng)然要分開測試或分開送樣當(dāng)然要分開測試或分開送樣. 8QC080000常

36、見問題常見問題Q/A8Q,直接供應(yīng)商不同，但再上一級供應(yīng)商實(shí)際上是同一家供應(yīng)商，可以看直接供應(yīng)商不同，但再上一級供應(yīng)商實(shí)際上是同一家供應(yīng)商，可以看做一個(gè)供應(yīng)商嗎？還是要分成兩個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行檢測？做一個(gè)供應(yīng)商嗎？還是要分成兩個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行檢測？ 8A: 是的是的,不能看成是一個(gè)供應(yīng)商不能看成是一個(gè)供應(yīng)商,因?yàn)樵谒鼈兊墓S內(nèi)可能有污染因?yàn)樵谒鼈兊墓S內(nèi)可能有污染,要分開要分開抽檢抽檢. .8Q, QC080000中的中的7.5.4與與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不一樣里面的內(nèi)容是不是不一樣?QC080000的重點(diǎn)是什么的重點(diǎn)是什么? 8A:QC080000中的中的7.5.4是是RS元件的管理元件的管

37、理,側(cè)重于側(cè)重于RS元件的倉庫運(yùn)作元件的倉庫運(yùn)作,同同ISO9000的的7.5.5不完全一樣不完全一樣,QC080000的的7.5.4的重點(diǎn)是的重點(diǎn)是RS元件的接收發(fā)元件的接收發(fā)放均要有記錄以及作好標(biāo)識和隔離放均要有記錄以及作好標(biāo)識和隔離. 8QC080000常見問題常見問題Q/A8Q,關(guān)于關(guān)于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。對于我們公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。對于我們公司應(yīng)該如何進(jìn)行管控？應(yīng)該如何進(jìn)行管控？ISO9000里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊過程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎？過程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎？ 8A

38、:同樣適用同樣適用, 原因很簡單原因很簡單,用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗(yàn)驗(yàn).若無若無7.5.2,那么那么QC080000也沒有也沒有.8Q,什么是什么是 SI？8：SI即即Supervising Inspectorates，授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)。是，授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)。是IECQ授權(quán)授權(quán)進(jìn)行所有進(jìn)行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機(jī)構(gòu)。目前全球只有體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機(jī)構(gòu)。目前全球只有9家機(jī)構(gòu)獲得了家機(jī)構(gòu)獲得了IECQ監(jiān)察機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，您可以訪問：監(jiān)察機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，您可以訪問：/membership/sis.htm 來查看

39、全部列表。法國國際檢來查看全部列表。法國國際檢驗(yàn)局（驗(yàn)局（Bureau Veritas，簡稱，簡稱BV）的全資子公司法國中央電力電器實(shí)驗(yàn)室）的全資子公司法國中央電力電器實(shí)驗(yàn)室（LCIE），作為國際權(quán)威的國家電力電器實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，率先獲得了），作為國際權(quán)威的國家電力電器實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，率先獲得了IECQ監(jiān)監(jiān)察機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，可以在全球進(jìn)行察機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，可以在全球進(jìn)行IECQ體系內(nèi)所有質(zhì)量評估與認(rèn)證業(yè)務(wù)（包體系內(nèi)所有質(zhì)量評估與認(rèn)證業(yè)務(wù)（包括括IECQ-HSPM體系認(rèn)證）。體系認(rèn)證）。8QC080000常見問題常見問題Q/A8Q,某公司已建立了某公司已建立了HSF部件的防護(hù)控制程序部件的防護(hù)控制程序，但是未建立，

40、但是未建立HS管控管控程序，是不是要針對條款對應(yīng)的建立程序，是不是要針對條款對應(yīng)的建立HS部件的防護(hù)控制程序部件的防護(hù)控制程序?qū)S的的接收與搬運(yùn)進(jìn)行管控才行接收與搬運(yùn)進(jìn)行管控才行 ？8A: 是的是的,標(biāo)準(zhǔn)非常強(qiáng)調(diào)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)非常強(qiáng)調(diào)預(yù)防HS對對HSF的污染的污染,所以所以HS元件的處理一定要元件的處理一定要文件化文件化, HSF元件的處理未要求要文件化元件的處理未要求要文件化,當(dāng)然最好整合起來都文件化當(dāng)然最好整合起來都文件化. 8Q, IECQ-HSPM QC 080000的認(rèn)證過程與的認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎？相同嗎？ 8A:是的。該認(rèn)證過程與是的。該認(rèn)證過程與ISO 9001十分相

41、似，均包括首次認(rèn)證審核時(shí)的十分相似，均包括首次認(rèn)證審核時(shí)的文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會由審核文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會由審核員出具審核報(bào)告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進(jìn)行一員出具審核報(bào)告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。 8QC080000常見問題常見問題Q/A8 Q13,關(guān)于關(guān)于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單有害物質(zhì)的清單“關(guān)于關(guān)于“4.2.1 b) 組織使用的所有有害物質(zhì)組織使用的所有有害物質(zhì)的清單的清單” 目前我們的客戶

42、都只要求符合目前我們的客戶都只要求符合ROHS，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合ROHS，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列ROHS提到的六提到的六大有害物質(zhì)即可！如附件，可否？大有害物質(zhì)即可！如附件，可否？8 A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因?yàn)槟悻F(xiàn)在符合不等于將來永遠(yuǎn)符合，列出有害物質(zhì)還要列出有害物質(zhì)清單。因?yàn)槟悻F(xiàn)在符合不等于將來永遠(yuǎn)符合，列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是清單是為了讓大家都知道。就是ROHS的六大物質(zhì)。的六大物質(zhì)。8 Q14, 8.2.3 限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視限制物質(zhì)

43、有關(guān)的過程的監(jiān)視-關(guān)于該條款要求文件化，如果在可能引關(guān)于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質(zhì)的過程如來、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應(yīng)的程序文件明入有害物質(zhì)的過程如來、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應(yīng)的程序文件明確管理管控，并且制定了來料、成品確管理管控，并且制定了來料、成品XRF檢驗(yàn)的合格率作為目標(biāo)，這種情況下這個(gè)檢驗(yàn)的合格率作為目標(biāo)，這種情況下這個(gè)條款還要單獨(dú)建立一個(gè)文件嗎？條款還要單獨(dú)建立一個(gè)文件嗎？8 A14:QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的

44、區(qū)別。聽過求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的區(qū)別。聽過BVQI的的ISO9000或或QC080000內(nèi)審員課程內(nèi)審員課程的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣，管理評審在的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣，管理評審在9000標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件/記記錄來證明，如管理評審計(jì)劃，管理評審記錄等。錄來證明，如管理評審計(jì)劃，管理評審記錄等。8.2.3要求要求HS有關(guān)的過程的監(jiān)視和有關(guān)的過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。測量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。8QC080000常見問題常見問題Q/A8Q15,請問請問Rohs認(rèn)證和認(rèn)證和QC080000認(rèn)證的區(qū)別？認(rèn)證的區(qū)別？ 現(xiàn)在很多公司做的是現(xiàn)在很多公司做的是Rohs認(rèn)證認(rèn)證,但是做但是做QC080000認(rèn)證的公司很少，可能價(jià)格也不一樣。認(rèn)證的公司很少，可能價(jià)格也不一樣。8A15:ROHS認(rèn)證不是一項(xiàng)國