參附在心衰的應(yīng)用(中醫(yī)院)

1、感受自體平衡之美綜合調(diào)控，平衡機(jī)體，高效心衰治療基石處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系 19851985年年 20002000年年 成功上市20062006年年中國(guó)國(guó)100100最具價(jià)值馳值馳名商標(biāo)標(biāo)排行榜榜首20072007年年戰(zhàn)略重組三九歷程四大業(yè)務(wù)雅安三九參附湯1987年上市的參附注射液，源于中醫(yī)經(jīng)典名方參附湯企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)1465年1337年 1253年 1528年1531年1596年1624年-濟(jì)生方濟(jì)生續(xù)方-世醫(yī)得效方-醫(yī)方類(lèi)聚-正體類(lèi)要-校注婦人良方-本草綱目-景

2、岳全書(shū)1987年企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)產(chǎn) 品品 榮榮 譽(yù)譽(yù)1992年 首批“全國(guó)中醫(yī)院急診科室必備中成藥”1995年 衛(wèi)生部國(guó)家中藥保護(hù)品種2000年、2004、2009年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類(lèi)品種2000年，參附注射液的生產(chǎn)工藝附子減毒增效工藝被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專(zhuān)利2010年，國(guó)家科技部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“秘密級(jí)國(guó)家保密品種”證書(shū)企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展參附注射液，源于參附湯而

3、優(yōu)于參附湯“參附注射液對(duì)心肺復(fù)蘇后心臟的保護(hù)作用參附注射液對(duì)心肺復(fù)蘇后心臟的保護(hù)作用” 在在2011年年5月在美國(guó)著名的月在美國(guó)著名的shock發(fā)表發(fā)表是中藥注射劑的一大創(chuàng)舉！是中藥注射劑的一大創(chuàng)舉！更是傳統(tǒng)中醫(yī)藥在急救領(lǐng)域的重大創(chuàng)舉！更是傳統(tǒng)中醫(yī)藥在急救領(lǐng)域的重大創(chuàng)舉！處方資料基礎(chǔ)及臨床研究企業(yè)介紹產(chǎn)品概況質(zhì)控體系產(chǎn)品溯源產(chǎn)品析今安全性！安全性！焦點(diǎn)焦點(diǎn)參附注射液上市參附注射液上市2626年的安全性紀(jì)錄年的安全性紀(jì)錄! !目前參附注射液年銷(xiāo)售量超過(guò)目前參附注射液年銷(xiāo)售量超過(guò)700700萬(wàn)盒，每萬(wàn)盒，每年有遍布全國(guó)各地的超過(guò)年有遍布全國(guó)各地的超過(guò)7 70 0萬(wàn)人次的患者萬(wàn)人次的患者在臨床使用在

4、臨床使用幾年來(lái)，我們尚未收集到嚴(yán)重不良反應(yīng)的幾年來(lái)，我們尚未收集到嚴(yán)重不良反應(yīng)的公開(kāi)報(bào)道！公開(kāi)報(bào)道！企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家藥監(jiān)局“關(guān)于開(kāi)展注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查關(guān)于開(kāi)展注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知工作的通知”-”-國(guó)食藥監(jiān)辦國(guó)食藥監(jiān)辦20075042007504號(hào)號(hào)附件三：有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單（按附件三：有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單（按20062006年報(bào)告數(shù)降序年報(bào)告數(shù)降序排列）排列）1.1.雙黃連注射劑雙黃連注射劑10.10.血塞通

5、注射劑血塞通注射劑19.19.紅花注射劑紅花注射劑2.2.魚(yú)腥草注射劑魚(yú)腥草注射劑11.11.燈盞細(xì)辛注射劑燈盞細(xì)辛注射劑20.20.丹參注射劑丹參注射劑3.3.清開(kāi)靈注射劑清開(kāi)靈注射劑12.12.復(fù)方丹參注射劑復(fù)方丹參注射劑21.21.丹香冠心注射劑丹香冠心注射劑4.4.刺五加注射劑刺五加注射劑13.13.蓮必治注射劑蓮必治注射劑22.22.血栓通注射劑血栓通注射劑5.5.參麥注射劑參麥注射劑14.14.燈盞花素注射劑燈盞花素注射劑23.23.柴胡注射劑柴胡注射劑6.6.脈絡(luò)寧注射劑脈絡(luò)寧注射劑15.15.生脈注射劑生脈注射劑24.24.丹紅注射劑丹紅注射劑7.7.香丹注射劑香丹注射劑16.

6、16.舒血寧注射劑舒血寧注射劑25.25.痰熱清注射劑痰熱清注射劑8.8.黃芪注射劑黃芪注射劑17.17.茵梔黃注射劑茵梔黃注射劑9.9.丹參注射劑丹參注射劑18.18.苦碟子注射劑苦碟子注射劑名單中涉及了許多常用中藥注射劑，但是沒(méi)有參附企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展藥材原料質(zhì)量控制實(shí)行GAP制度中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范附片源于四川江油源于四川江油GAPGAP種植基地種植基地源于吉林集安源于吉林集安GAPGAP種植基地種植基地紅參六年參、人參皂甙含量高、質(zhì)量穩(wěn)定GAPGAP生產(chǎn)基地，保生產(chǎn)基地，保證了原料質(zhì)

7、量和產(chǎn)量證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定，使產(chǎn)品質(zhì)量得穩(wěn)定，使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障到了更好的保障企業(yè)介紹企業(yè)介紹質(zhì)控體系質(zhì)控體系產(chǎn)品概況產(chǎn)品概況理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用總結(jié)總結(jié)源流探索源流探索創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展質(zhì)量控制 指紋圖譜min010203040506070mAU050100150200250300350上圖為上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定指紋圖譜指紋圖譜已成為國(guó)際公認(rèn)的控制中藥已成為國(guó)際公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段或天然藥物質(zhì)量的最有效手段質(zhì)量控制附子減毒專(zhuān)利 烏頭堿C34H47NO11H2O次烏頭堿

8、烏頭原堿催化劑H2O催化劑三九雅安十余年研究，終于研制出一套有效的附子減毒處理工藝。三九雅安十余年研究，終于研制出一套有效的附子減毒處理工藝。部頒標(biāo)準(zhǔn)：烏頭堿0.1mg/ml在最近一次由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測(cè)中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8 1.8 g/mlg/ml附子減毒專(zhuān)利20002000年年 參附注射液的生產(chǎn)工藝參附注射液的生產(chǎn)工藝附子減毒增效工藝被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予附子減毒增效工藝被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專(zhuān)利，并榮獲發(fā)明專(zhuān)利，并榮獲中國(guó)專(zhuān)利十五年中國(guó)專(zhuān)利十五年“最佳項(xiàng)目最佳項(xiàng)目”獎(jiǎng)獎(jiǎng)日本：心衰患者1年和3年死亡率分別為11.3%和29.2%美國(guó)：嚴(yán)重心力衰竭1年死亡率達(dá)到40

9、%50，輕到中度心衰患者的死亡率是15%25歐洲：4年生存率僅為50%中國(guó)：住院心衰患者死亡率為8.9%，明顯高于同期住院心血管病患者的總死亡率，而且心衰死亡平均年齡僅66.4歲。發(fā)病率高、死亡率高、死亡年齡低心力衰竭為各種心臟病的嚴(yán)重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。慢性心力衰竭診斷治療指南（2007）惡劣40年代60年代80年代學(xué)說(shuō)：心腎學(xué)說(shuō)缺點(diǎn)：僅改善癥狀代表藥物：洋地黃、利尿劑學(xué)說(shuō)：血流動(dòng)力學(xué)說(shuō)缺點(diǎn)：僅改善癥狀代表藥物：血管擴(kuò)張劑、正性肌力藥學(xué)說(shuō)：神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)說(shuō)缺點(diǎn)：雖然改善遠(yuǎn)期生存率，但部分患者無(wú)法耐受代表藥物：ACEI、受體阻滯劑等生物膜損傷線(xiàn)粒體能量饑餓遺傳學(xué)說(shuō)近二十年

10、來(lái)，為了探尋更高效的治療方法，新學(xué)說(shuō)不斷涌現(xiàn)新的治療手段不斷被嘗試，但均未取得明顯收益！半個(gè)世紀(jì)的探索，心衰治療進(jìn)入“六藥”時(shí)代！ACEI（或ARB）受體阻滯劑利尿劑醛固酮受體拮抗劑地高辛單成分化學(xué)藥物單一路線(xiàn)單一靶點(diǎn)單成分化學(xué)藥物單一路線(xiàn)單一靶點(diǎn)復(fù)雜疾病112？德克德克: :近些年，心衰的治療一直處于停滯不前的境地，我們迫切的需要找到近些年，心衰的治療一直處于停滯不前的境地，我們迫切的需要找到新的方向。新的方向。并且強(qiáng)調(diào)，近些年除了10多年前的受體阻滯劑以外，還沒(méi)有新的被證實(shí)對(duì)于心衰治療有效的藥物出現(xiàn)，并且耗費(fèi)大量的精力和昂貴的資金的臨床試驗(yàn)也未見(jiàn)有效結(jié)果。這是因?yàn)?，我們的研究思路太過(guò)這是因

11、為，我們的研究思路太過(guò)于簡(jiǎn)單，作為心臟病研究的學(xué)者特別是心衰的專(zhuān)家，我們應(yīng)該更多的于簡(jiǎn)單，作為心臟病研究的學(xué)者特別是心衰的專(zhuān)家，我們應(yīng)該更多的關(guān)注關(guān)注“心臟是個(gè)耗散系統(tǒng)心臟是個(gè)耗散系統(tǒng)”的理論并將之應(yīng)用于實(shí)踐。的理論并將之應(yīng)用于實(shí)踐。Pioneer in Cardiology: Dirk L. Brutsaert MD, PhD. European Perspectives in Cardiology, Circulation. 2011;124:f61-f66.心臟病學(xué)先驅(qū)心臟病學(xué)先驅(qū), ,比利時(shí)安德衛(wèi)普大比利時(shí)安德衛(wèi)普大學(xué)心臟病學(xué)前聯(lián)合主席，生理學(xué)學(xué)心臟病學(xué)前聯(lián)合主席，生理學(xué)和病理生理學(xué)前

12、主席，歐洲心臟和病理生理學(xué)前主席，歐洲心臟病學(xué)會(huì)心衰協(xié)會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長(zhǎng)病學(xué)會(huì)心衰協(xié)會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長(zhǎng)器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)心衰不是單個(gè)基因、分子、細(xì)胞、器官或者器官系統(tǒng)的衰竭！而是整個(gè)復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的衰竭！Gilles W. De Keulenaer and Dirk L. Brutsaert, Systolic and Diastolic Heart Failure Are Overlapping Phenotypes Within the Heart Failure Spectrum, Circulation. 2011;123;1996-2005暫時(shí)停下“微觀”的腳步， 換個(gè)思路，從整體出

13、發(fā)！腎腎肺肺脾脾心心心陽(yáng)虛心悸、怔忡陽(yáng)虛水泛：水腫水飲凌心射肺：咳喘脾失健運(yùn)：水飲、瘀血中醫(yī)的整體觀認(rèn)為：心衰雖病位在心，五臟相關(guān)，但總以心腎陽(yáng)虛為本，水腫、瘀血、痰濁為標(biāo)。所以，治療當(dāng)以益氣溫陽(yáng)！癥狀心衰總以氣虛、陽(yáng)虛為根本器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)中西醫(yī)思想的碰撞！器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)綜合調(diào)控，平衡機(jī)體參附注射液作用機(jī)理參附注射液作用機(jī)理改善血流動(dòng)力學(xué)，強(qiáng)心、擴(kuò)冠抑制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮抑制受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏骨髓干細(xì)胞動(dòng)員調(diào)節(jié)Bcl-2/Bax基因抑制心肌細(xì)胞凋亡改善心肌細(xì)胞能量代謝參附注射液益氣溫陽(yáng)，表現(xiàn)出對(duì)整個(gè)心血管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用綜合調(diào)控，平衡機(jī)體參附注射液顯著抑

14、制神經(jīng)內(nèi)分泌異常興奮葉遠(yuǎn)玲,樓正家等.參附注射液對(duì)心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)及心室重塑的影響.2006,22(10):606-607.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注：與常規(guī)治療組治療后比較，*P0.05 *P0.01參附注射液能有效參附注射液能有效地抑制心室重塑的地抑制心室重塑的發(fā)生發(fā)生,改善心功能。改善心功能。綜合調(diào)控，平衡機(jī)體參附注射液抑制受體轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)減敏從而起到保護(hù)心臟的作用從而起到保護(hù)心臟的作用李春盛等.參附注射液對(duì)復(fù)蘇后心功能障礙的保護(hù)作用研究.data on file.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)1RNAGRK2注：與正常組比較，*P0.01；與對(duì)照組比較，P0.0

15、1綜合調(diào)控，平衡機(jī)體參附注射液調(diào)節(jié)Bcl-2/Bax基因，抑制心肌細(xì)胞調(diào)亡陳玉培,牟崇明等.參附注射液對(duì)大鼠缺血再灌注心肌Bcl-2、Bax與c-fos基因蛋白表達(dá)的影響.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2006,28(19):1939-1941.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注：與假手術(shù)組比較，P0.05 P0,01；與對(duì)照組比較，*P0.05 *P0.01Bcl-2Bax模型組依那普利組參附低劑量組參附高劑量組假手術(shù)組注：與假手術(shù)組相比，*P0.01；與模型組相比， P0.05徐偉建,參附注射液對(duì)大鼠急性壓力超負(fù)荷及乳鼠心肌細(xì)胞缺糖缺氧損傷的影響.湖北中醫(yī)學(xué)院，2006.參附注射液減少心肌細(xì)胞凋亡

16、率綜合調(diào)控，平衡機(jī)體參附注射液改善細(xì)胞能量代謝劉欣,楊引等.參附注射液預(yù)處理對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷時(shí)心肌能量代謝的影響.中國(guó)中醫(yī)急癥,2009,18(7):1117-1118.器官網(wǎng)絡(luò)器官系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)疾病網(wǎng)絡(luò)細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)注：與對(duì)照組比較，P0.05；P0.01；與IR組比較，*P0.05 *P0.01平衡機(jī)體，讓治療更高效！早期聯(lián)用，平衡機(jī)體，提高臨床療效提高綜合治療有效率改善心功能改善心衰癥狀平衡機(jī)體，讓治療更高效！改善心功能LVEF11參附2213研究結(jié)論：參附注射液改善心衰患者心功能1.廖志勇,岳鋒等.參附治療重癥慢性充血性心力衰竭病人的療效觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志.2005,3(8):

17、729-730.2.劉小花,胡昌盛等.參附注射液對(duì)老年慢性充血性心力衰竭患者血清腦鈉肽水平的影響, 中國(guó)藥業(yè)，2009,19(1):12-13.3.胡元會(huì),吳華芹等.參附注射液對(duì)冠心病慢性心力衰竭患者心功能及骨髓干細(xì)胞動(dòng)員的影響.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,29(4):309-312.平衡機(jī)體，讓治療更高效！80例慢性充血性心力衰竭患者，隨機(jī)分為兩組對(duì)照組（40例）：西醫(yī)抗心衰常規(guī)治療治療組（40例） ：治療組加用參附注射液40ml靜滴，用5%葡萄糖250ml稀釋。每日1次。療程：治療時(shí)間均為21天劉毅.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭40例.臨床觀察.中國(guó)中醫(yī)急癥.2008,17(1)：51-53.注：與對(duì)照組相比，*P50ml/kg，犬按10ml/kg靜脈未見(jiàn)毒性反應(yīng)。大鼠一個(gè)月長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)毒性反應(yīng)，組織學(xué)檢查無(wú)異常改變。1例感染性休克患者24h內(nèi)用本品1600ml未發(fā)現(xiàn)毒副作用。因此，在正常使用劑量下，非常