丙肝篩查診斷治療的規(guī)范流程

1、1會(huì)計(jì)學(xué)丙肝篩查診斷治療的規(guī)范流程丙肝篩查診斷治療的規(guī)范流程有輸血史、應(yīng)用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個(gè)月以上伴ALT或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴(yán)重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比，即使沒有明顯癥狀，部分患者可能已經(jīng)出現(xiàn)肝纖維化，甚至早期肝硬化HCV RNA檢測(cè)（檢測(cè)（ ） HCV RNA檢測(cè)（檢測(cè)（） 已經(jīng)自愈已經(jīng)自愈 HCV的基因型檢測(cè)的基因型檢測(cè) 基因基因1型型 基因基因2/3型型 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、感染病分會(huì)丙肝防治指南抗抗HCV檢測(cè)（檢測(cè)（） 鑒別患者鑒別患者基線特征基線特征制定治療制定治療方案方案治療過程治療過程抗抗HCV檢測(cè)檢測(cè) 評(píng)價(jià)

2、病毒評(píng)價(jià)病毒學(xué)應(yīng)答學(xué)應(yīng)答篩查篩查診斷診斷評(píng)估病變?cè)u(píng)估病變程度程度評(píng)估預(yù)后評(píng)估預(yù)后HCV RNA定性檢測(cè)定性檢測(cè)肝活檢肝活檢HCV RNA定量檢測(cè)定量檢測(cè)HCV基因型檢測(cè)基因型檢測(cè)HCV RNA定量檢測(cè)定量檢測(cè)1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.96.1%96.0%0204060NAT或或RIBA確定的陽性率確定的陽性率 (%)8096.0%97.3%100美國(guó)美國(guó)Ortho3.8任芙蓉, 莊輝, et al. Transfusion 2005;45:

3、1816-1822.北京北京萬泰萬泰14.0上海上海科華科華10.0鄭州鄭州華美華美6.096.1%北京華大北京華大吉比愛吉比愛7.096.1%廈門廈門英科英科8.696.1%北京北京GKW10.0中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、感染病分會(huì)丙肝防治指南ALT檢測(cè)值與丙肝病情進(jìn)展情況并不平行，30%慢性丙肝患者ALT水平水平正常1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.美肝會(huì)、歐肝會(huì)推美肝會(huì)、歐肝會(huì)推薦的檢測(cè)限為薦的檢測(cè)限為50IUCobas Amplicor HCV

4、Monitor v2.0 (Roche)SuperQuant(NGI) LCx HCV RNA Assay (Abbott)Versant HCV RNA 3.0 (bDNA, Siemens)Cobas Taqman HCV (Roche)Abbot Real-time HCV (Abbott)Versant HCV RNA1.0 (kPCR, Siemens)10102103104105106107108109HCV RNA實(shí)時(shí)定量實(shí)時(shí)定量PCR檢測(cè)的檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)無操作引起的污染更高的靈敏度和精確性定量線性范圍更廣可重復(fù)性提高自動(dòng)化操作，效率更高盡可能避免人為誤差抗-HCVHCV RNA

5、解讀陽性陽性急性或慢性HCV感染陽性陰性康復(fù)；低病毒血癥感染陰性陽性急性HCV感染早期；免疫抑制狀態(tài)慢性感染；HCV RNA假陽性陰性陰性無HCV感染篩查篩查咨詢咨詢檢測(cè)檢測(cè)評(píng)估評(píng)估治愈治愈治療治療1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.l 約約1/3的患者的患者ALT指標(biāo)正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，指標(biāo)正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M(jìn)展；但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M(jìn)展；l 隱匿性丙肝隱匿性丙肝HCV RNA可能處于低水平復(fù)制，雖

6、然無法檢測(cè)，但可能處于低水平復(fù)制，雖然無法檢測(cè)，但對(duì)肝臟損傷并未停止對(duì)肝臟損傷并未停止莊輝. 全國(guó)丙肝論壇.J Hepatol, 2011.1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.治療慢性丙肝初治患者派羅欣派羅欣+RBV普通干擾素普通干擾素+RBV020406080100SVR (%)572081718812345464336244875653 7 2430P0.0001 603022 3231 32P0.01 P0.05 38 16P0.05 42 1

7、8P0.01 44 1820 30P0.01 P0.05 1. 中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志 2006; 20(2): 42-5. 2.廣東醫(yī)學(xué) 2007; 28(12): 2016-7. 3.中國(guó)感染控制雜志 2009; 8(2): 107-9. 4.臨床薈萃 2008; 23(1): 49-50. 5.中國(guó)臨床醫(yī)學(xué) 2007; 14(6): 815-6. 6.華西醫(yī)學(xué) 2009; 24(3): 646-8. 7.中國(guó)基層醫(yī)藥 2009; 16(2): 221-2. 12244872964繼續(xù)治療繼續(xù)治療 至至24周周 HCV陽性陽性 繼續(xù)治療繼續(xù)治療 至至12周周 HCV陽性陽性 HCV陽性陽

8、性 調(diào)整治療方案調(diào)整治療方案 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至72周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 派羅欣派羅欣+RBV時(shí)間時(shí)間 (周周) HCV基因基因1型患者治療路線圖型患者治療路線圖Ghany MG, et al; AASLD. Hepatology, 2009; 49(4): 1335-74.122448724繼續(xù)治療繼續(xù)治療至至12周周HCV陽性陽性 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至24周周HCV陰性陰性 隨訪隨訪24周周繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周HCV陰性陰性 隨訪隨訪2

9、4周周派羅欣派羅欣+RBV時(shí)間時(shí)間 (周周)HCV陽性陽性 調(diào)整治療方案調(diào)整治療方案 HCV基因基因2/3型患者治療路線圖型患者治療路線圖Ghany MG, et al; AASLD. Hepatology, 2009; 49(4): 1335-74. Willems B, et al. J Hepatol. 2007; 46(Suppl 1): S61. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.抗抗HCV陽性陽性 規(guī)范規(guī)范HCV抗抗體篩查程序體篩查程序 醫(yī)院

10、感染管理醫(yī)院感染管理 患者丙肝篩查患者丙肝篩查 全院職工宣教全院職工宣教 信息登記信息登記 門診門診 院內(nèi)跟蹤隨訪院內(nèi)跟蹤隨訪 重點(diǎn)科室重點(diǎn)科室 抗抗HCV陽性陽性患者宣教患者宣教 胃鏡胃鏡 血透血透 病房病房 專科會(huì)診?？茣?huì)診 加強(qiáng)院感控制加強(qiáng)院感控制 丙肝?？票螌？?確診、治療確診、治療 查查HCV RNA有輸血史、應(yīng)用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個(gè)月以上伴ALT或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴(yán)重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比，即使沒有明顯癥狀，部分患者可能已經(jīng)出現(xiàn)肝纖維化，甚至早期肝硬化1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.HCV RNA實(shí)時(shí)定量實(shí)時(shí)定量PCR檢測(cè)的檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)無操作引起的污染更高的靈敏度和精確性定量線性范圍更廣可重復(fù)性提高自動(dòng)化操作，效率更高盡可能避免人為誤差1. 中華內(nèi)科雜志. 2004;