中藥現(xiàn)代化的機遇和挑戰(zhàn)(天然藥化)

1、主講人：張?zhí)照渲髦v人：張?zhí)照涮魬?zhàn)挑戰(zhàn) 2中藥現(xiàn)代化1總結(jié)4機遇機遇 3前言 從神農(nóng)嘗百草開始，中藥流傳到現(xiàn)在，已擁有數(shù)千年的悠久歷史，底蘊。從內(nèi)經(jīng)到神農(nóng)本草，到張仲景的傷寒論等等，體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展的進程。時至今日，社會已發(fā)生巨大變化，中藥不能固步自封，現(xiàn)代化是必由之路。不搞現(xiàn)代化就無法融入當今社會。還有一個重要原因，就是中藥必須走出國門，走國際化之路。不搞現(xiàn)代化，連進入西方主流社會的入門資格都沒有。中藥是人類共同的財富，應(yīng)該由全人類共享。但是，如果連西方門檻都跨不進，何談共享呢？再從經(jīng)濟角度來看，中藥是我們的國寶，應(yīng)努力擴大出口，多賺外匯?？上壳俺隹谇闆r并不理想。據(jù)資料顯示，去年全國中藥總產(chǎn)值

2、約800億元，再加上中藥材有近1000億元，但出口僅7億美元，比例太小了。如果中藥現(xiàn)代化的進程加快，形勢也將會驟變。 中藥現(xiàn)代化 中藥現(xiàn)代化 現(xiàn)代化中藥企業(yè)上海凱寶藥業(yè)正大青春寶天士力宛西制藥步長制藥梧州制藥中藥現(xiàn)代化 中藥現(xiàn)代化應(yīng)該與世界接軌，就是說中藥現(xiàn)代化首先應(yīng)該與中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論接軌，其次才是與世界接軌的問題。中藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制和使用的，并非把膏、丹、丸、散改成片劑、膠囊就是中藥現(xiàn)代化了。有人把傳統(tǒng)中藥膏、丹、丸、散的劑型變成片劑、膠囊等新劑型說成是中藥西制，這完全是誤解。片劑、膠囊只是制藥技術(shù)和劑型發(fā)展的一種形式，與中藥或西藥的內(nèi)涵無關(guān)。西藥可以制成的劑型，中藥同樣可以做。

3、 我個人認為該命題偏離了中藥的本質(zhì)，而是把現(xiàn)代化做為了目標，一味的追求高新技術(shù)，所謂的 以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)也成了一句空話，我認為是不是該為“現(xiàn)代化中藥”更好的，這樣就是以現(xiàn)代化的高科技手段對傳統(tǒng)中藥進行研究革新，才能不失中藥的本質(zhì)，關(guān)鍵詞是“中藥”，而不應(yīng)該是“現(xiàn)代化”。2022-7-58中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn) 中藥本身存在的問題中藥本身存在的問題數(shù)量數(shù)量質(zhì)量質(zhì)量基地基地包裝包裝激烈的國際競爭激烈的國際競爭產(chǎn)品專利產(chǎn)品專利2022-7-59中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn)一、中藥本身存在的主要問題 數(shù)量問題 中藥現(xiàn)代化已經(jīng)轟轟烈烈開展中藥現(xiàn)代化已經(jīng)轟轟烈烈開展1010幾年，但仔細想來來，沒有豐富中幾年，但仔細想來來

4、，沒有豐富中藥資源的基礎(chǔ)上的現(xiàn)代化，也是沒有根基的現(xiàn)代化，如同海市蜃樓，藥資源的基礎(chǔ)上的現(xiàn)代化，也是沒有根基的現(xiàn)代化，如同海市蜃樓，最多也只是曇花一現(xiàn)而已，到目前為止，中藥現(xiàn)代化所依賴的中藥資最多也只是曇花一現(xiàn)而已，到目前為止，中藥現(xiàn)代化所依賴的中藥資源整體面臨著日益枯竭的危險。源整體面臨著日益枯竭的危險。 2022-7-510中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn)一、中藥本身存在的主要問題 質(zhì)量問題 1.在很多人看來，當某個物種資源不夠了或者瀕臨滅絕時，最好的辦法就是實行人工栽培。 2.業(yè)內(nèi)人士認為，藥材質(zhì)量的下降還與藥農(nóng)急功近利、違反種植規(guī)律生產(chǎn)藥材有關(guān)。 3. 中藥飲片的規(guī)范化、標準化問題：中藥炮制是中醫(yī)藥理

5、論的一個重要組成部分，但時至今日，中國藥典上只有極少數(shù)藥材的炮制方法。是否達到炮制要求，僅能用經(jīng)驗鑒別，無法用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求的客觀化標準來判別。 4.動物模型問題:中醫(yī)、中藥是經(jīng)驗科學(xué)，由于缺乏現(xiàn)代技術(shù)做支撐，當前中藥新藥研究中的動物模型，絕大部分是模仿西藥的動物模型手段和方法，缺乏在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下建立符合中醫(yī)藥理論動物模型的手段和方法 5.我國中藥檢測手段落后，達不到國際藥品檢驗機構(gòu)的要求，因此檢測結(jié)果一些國家不認可。 2022-7-511中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn)一、中藥本身存在的主要問題 基地問題 國家投入很大，但是有些GAP基地沒有將錢花在該花的地方，而是花在買車、買地上，搭起的是個花架子。

6、“房子買了、牌子掛上去了，到頭來發(fā)現(xiàn)只有廟，沒有神仙沒有懂行的科技人員”； 人工家養(yǎng)家種，很容易造成品種的退化。往往第一代產(chǎn)品很好，但是第二代產(chǎn)品質(zhì)量就有問題。這主要牽涉到土地“休耕”問題?！氨热缯f種植人參的地就要休耕。今年你買了100畝地種人參，明年你就不能在原來的地上接著種，你還要去買100畝，如果土地休耕的時間是3年，后年種人參的時候還要再買100畝，哪個企業(yè)能拿得出這么多錢？于是許多人參被在一塊地上反復(fù)種植。地都沒有勁兒了，種植出來的產(chǎn)品質(zhì)量如何有保證？ GAP基地缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃。一些GAP基地在選擇品種時，往往選擇當時能多賺錢的，造成的后果就是大家一哄而上。推行GAP，既要重視發(fā)展，也

7、需實事求是?！?2022-7-512中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn)二、激烈的國際競爭 日本、韓國、新加坡等國家以其完善的市場運行機制、營銷策略、管理經(jīng)驗、先進技術(shù)參與中藥市場的競爭。在世界天然藥物年貿(mào)易額已達160億美元的今天，我國在這個巨大市場中所占的份額僅為3，遠遠低于我們的近鄰日本和韓國。我國的中藥制劑發(fā)展更是面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)： 中國中國日本日本擁有4000種中藥品制劑，但國際市場覆蓋率僅為3%-5%僅批準有210個漢方藥制劑的（處方主要來自我國名醫(yī)張仲景的傷寒論和金匱要略，原料的75%又由我國輸入）但在國際市場的覆蓋卻率先達到了80% 2022-7-513中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn) 日本日本對中藥采取“兼蓄并

8、用、自成體系”的方針,聲稱要使日本成為傳統(tǒng)醫(yī)藥的中心,日本的“漢方藥”年生產(chǎn)總值已超過1000億日元,僅津村“順天堂”一年的產(chǎn)值就相當于我國中藥產(chǎn)品的年出口總額。日本在新的中藥制劑開發(fā)方面取得了顯著的成效,如救心丸、津村柴苓湯等,成功地打開并占領(lǐng)了國際市場。日本的牛黃清心丸、正露丸、SENVIN針灸針暢銷英美,其中救心丸是在我國“六神丸”的基礎(chǔ)上研制的,現(xiàn)在年銷售額就達上億美元; 韓國韓國采用以拳頭產(chǎn)品出口、以名牌高價取勝的戰(zhàn)略,僅高麗參一項創(chuàng)匯就達到年均1.75億美元,相當于我國年出口中藥材總銷售額的58%,且其價格每年提高12%左右,如今高麗參價格已高出我國園參10多倍 德國德國施瓦貝公司

9、生產(chǎn)的銀杏制劑的銷售額已達5億美元。外國藥廠還不斷地將我國的古方和草藥,改造為他們自己的科學(xué)配方,以“洋中成藥”來賺取大量外匯,甚至返銷我國 我國的大部分中藥還只是按保健食品而非藥品準人，除針灸療我國的大部分中藥還只是按保健食品而非藥品準人，除針灸療法在少數(shù)國家獲得承認外法在少數(shù)國家獲得承認外2022-7-514中藥現(xiàn)代化的挑戰(zhàn)三、產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)三、產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)1.國內(nèi)外企業(yè)和學(xué)者的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護觀念薄弱,缺乏主動保護的意識。2.中藥界對中藥知識產(chǎn)權(quán)的概念還不明確,對其科學(xué)內(nèi)涵的認識還不深、不透。什么是中藥知識產(chǎn)權(quán)?或者說,如何界定中藥知識產(chǎn)權(quán)的內(nèi)涵與外延?近期來眾多業(yè)內(nèi)人士對此著述頗多,尤其

10、重在探討中醫(yī)藥領(lǐng)域特有的知識產(chǎn)權(quán)范疇,所及范圍亦不盡相同 3.近年來,我國雖建立了較為完整的知識產(chǎn)權(quán)法律體系,但在中醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)保護上還有不足 4. 對中藥實施知識產(chǎn)權(quán)保護和巨大價值的潛在效益認識不足。 5.國內(nèi)對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可能遭掠奪的嚴峻形勢重視不夠。外國的“中藥”產(chǎn)業(yè)利用知識產(chǎn)權(quán)大舉進攻。 2022-7-515 挑戰(zhàn)和機遇并存, 改革開放以來，我國中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中一項具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。入世后,我國和所有成員國一樣受到世界貿(mào)易組織統(tǒng)一規(guī)則的約束或保護。而重要的則是來自社會群體觀念的變化、現(xiàn)代科技的發(fā)展以及

11、國際的關(guān)注和政府的支持。中藥現(xiàn)代化的機遇2022-7-5161、“三觀”的變化 發(fā)展觀 隨著社會的發(fā)展,回歸自然、提高人體自身的免疫力、自我保健將成為人們維持人體健康和追求高質(zhì)量生活方式的重要手段和途徑。中醫(yī)藥符合世界發(fā)展轉(zhuǎn)向以人為本的可持續(xù)發(fā)展的觀念。 消費觀 “綠色”概念已成為人們生產(chǎn)和消費活動中必不可少的指導(dǎo)性原則，消費觀轉(zhuǎn)向重視生活質(zhì)量方向發(fā)展的“綠色潮流”。 醫(yī)療健康觀 擾亂世界的病毒禽流感、非典型肺炎、瘋牛病、乙型腦炎等的陸續(xù)出現(xiàn)，醫(yī)療保健觀漸漸轉(zhuǎn)向提高自身免疫力和整體醫(yī)療保健的層面，體現(xiàn)為追求人與自然的和諧。 以上三種觀念的轉(zhuǎn)變使人們對天然藥物的需求呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢，對作為天

12、然藥物的中草藥和中藥制劑的需求量也必將隨之增長。具有傳統(tǒng)優(yōu)勢和特色的中藥現(xiàn)代化成為新世紀中藥學(xué)家研究的大課題。中藥現(xiàn)代化的機遇2022-7-5172、現(xiàn)代科技的發(fā)展 現(xiàn)代科技為傳統(tǒng)中藥研究提供了新技術(shù)和新方法，它們的交叉滲透和綜合運用為中藥開發(fā)、研制提供了技術(shù)機遇。 原子熒光法（AFS）、等離子一原子發(fā)射光譜法(ICP)和微波消解法等測試方法已廣泛應(yīng)用于中藥重金屬(As、Hg、Pb、Cu)及砷鹽等的檢測；正交實驗法、指紋圖譜技術(shù)在中藥學(xué)研究中也已得到廣泛的應(yīng)用；納米技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)和信息化技術(shù)等的應(yīng)用，使我們對成分太過復(fù)雜的中藥的現(xiàn)代分析研究和標準制訂成為可能，極大地推動和促進了中藥現(xiàn)代化

13、的發(fā)展。 中藥已有數(shù)千年的歷史，隨著時代的發(fā)展與科學(xué)技術(shù)的進步，如今中藥生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)如：中藥材資源開發(fā)、中藥材的儲藏養(yǎng)護、中藥炮制、中成藥生產(chǎn)（粉碎、提取、濃縮、干燥、制劑）等都在日益廣泛地吸納著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)成果，逐步走向現(xiàn)代化。 中藥現(xiàn)代化的機遇2022-7-5183、國際的關(guān)注 隨著中藥現(xiàn)代化、國際化的交流與發(fā)展，在國際上也引起了的更多關(guān)注和重視，國外近年來也紛紛成立中藥學(xué)術(shù)團體和相關(guān)組織對中藥開展研究。提高中藥（復(fù)方或單味藥）的科技含量，探明中藥有效成分，嚴格進行質(zhì)量控制，給中藥量化標化，闡明中藥藥理，臨床療效肯定，提高中藥制劑質(zhì)量，做到服用方便。日本的救心丸、韓國的牛黃清心丸、德國的銀

14、杏葉制劑均是開發(fā)成功的例子，即國內(nèi)所說的“中藥西作”。 “洋中藥”進入國際和國內(nèi)市場，給我國中藥行業(yè)帶來了挑戰(zhàn)的同時也帶來了機遇，我們要利用先進的現(xiàn)代化技術(shù)技術(shù)，提高中藥科技含量，實現(xiàn)中藥發(fā)展的一個飛躍。中藥現(xiàn)代化的機遇2022-7-5194、政府的支持 國家堅持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針，依靠科技進步和技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。具體措施如下： 加強中藥現(xiàn)代化發(fā)展的整體規(guī)劃，建立高效、協(xié)調(diào)的管理機制。 建立多渠道的中藥現(xiàn)代化投入體系。 加大對中藥產(chǎn)業(yè)的政策支持。 加強對中藥資源及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護管理力度。 加速中藥現(xiàn)代化人才培養(yǎng)。 進一步擴大中藥的國際交流與合作。 充分發(fā)揮中藥行業(yè)協(xié)會的作用。 目前，中藥的研究與發(fā)展整體上呈現(xiàn)一個良好的上升態(tài)勢，國家不斷地加大投入，為中藥標準的提高提供專項基金支持，在此基礎(chǔ)上，我國的中藥基礎(chǔ)研究和中藥標準有了較大的提高，而藥品的安全、有效性更有保障，中藥行業(yè)因此得到不斷發(fā)展壯大。中藥現(xiàn)代化的機遇2022-7-520 “中藥現(xiàn)代化”是在新的歷史時期，對中藥發(fā)展提出的要求。時代給中藥現(xiàn)代化帶來嚴峻挑戰(zhàn)的同時，也賦予中藥前所未有的發(fā)展機遇。通過將中國傳統(tǒng)中藥學(xué)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)理