VDA63過程審核詳細教材課件

1、課堂要求 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平.請注意以下的幾點：1、手機 上課期間請將您的手機開為振動或關(guān)閉.2、其它 上課期間請不要大聲喧嘩,不要隨意走動.VDA6.3 過程審核VDA6.3VDA是德國汽車工業(yè)協(xié)會（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是在歐洲國家-德國為統(tǒng)一德國汽車工業(yè)的各種標準而組成的協(xié)會。由于德國在世界汽車工業(yè)水平的地位，VDA也可以說代表的一種先進的汽車行業(yè)顧客標準。VDA的第六卷主要是對“審核”的要求，經(jīng)常被德國汽車客戶（一般就是大眾汽車）要求到的就是：第六卷第1部分（VDA6.1）：質(zhì)量管理體系審

2、核第六卷第3部分（VDA6.3）：過程審核第六卷第5部分（VDA6.5）：產(chǎn)品審核VDA6.3VDA的標準相當之多，其中的第四卷也是經(jīng)常被要求到的：第四卷第1部分（VDA4.1）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證伙伴式的合作、流程、方法第四卷第2部分（VDA4.2）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證系統(tǒng)FMEA第四卷第3部分（VDA4.3）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證項目策劃1 目的與要求在汽車及其配套工業(yè)中對此管理手段形成共識考慮了環(huán)境保護要求（依據(jù)顧客要求）實施內(nèi)部和外部過程審核的大綱具有廣泛的對比性，減少審核費用可以被第三方接受可作為培訓資料和相應的指導文件2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核

3、及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務誕生過程/服務的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進行審核。3 關(guān)

4、于過程審核的規(guī)定3.1 任務過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點來達到上述目的：3.1.1 預防預防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1.2 糾正糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3 持續(xù)改進過程（KVP）持續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2

5、原因過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。3.2.1 計劃內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核。3.2.2 計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能

6、是，例如：產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改過程不穩(wěn)定強制降低成本內(nèi)部部門的愿望3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3 應用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務）生產(chǎn)/服務的實施銷售/運行售后服務/服務回收。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務：檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應企業(yè)安全3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4 實施過程審核的前提3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。在目的地

7、策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚ǎ纾篋IN EN ISO9000族標準的要求組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務的種類、參考數(shù)據(jù)等）3 關(guān)于過程審核的規(guī)定審核提問表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及檢驗指導書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）VDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.2 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如

8、過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責任 進行審核的企業(yè)/組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務。 審核員按審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核與被審核組織/職能部門進行協(xié)商(確定要審核的過程、接口等）準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）3 關(guān)于過程審核的規(guī)定實施核審評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務保持應有的資格熟悉最新的標準及文獻審核人員應具備的專業(yè)知識過程知識3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 被審核企業(yè)/組織/織能部門提供所有必要的信息過程負責人員參

9、與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。4 審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行:準備實施報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：圖1：審核流程圖計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核準備和制訂文件審核實施評分定級末次會議報告及存檔審核計劃制定/更改是否需要進一步審核結(jié)束審核審核開始是否是否有缺陷措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤有效性得到驗證否是否是圖1：審核流程圖5 審核準備5.1 概述充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計劃內(nèi)或計劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務準備的過程都相

10、同的（見圖2）圖2：審核準備流程圖開始進行過程審核的準備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方制定詳細的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員過程過核準備工作結(jié)束圖2：審核準備流程圖5 審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應與有關(guān)的部門及過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預審。下一步是把過程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程

11、段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。5 審核準備只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍所得來的?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。5 審核準備對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全

12、部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。審核員審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進一步提供其他資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：作業(yè)指導書及檢驗指導書過程指導文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃圖：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口號線號線號線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WA用戶EZEPGEKEZ=原材料外件件PS=工序WA=產(chǎn)品出口EK售后服務用戶滿意WE=進貨入口分過程（如：注塑及預裝）主過程人員配置接口分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口EPG=各道工序的平均值L供方要審核的過程接口觀

13、察接口觀察圖：確定過程范圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：確定要求）主過程人員配置接口平行過程（如：調(diào)查需求）EPG=各道工序的平均值PS=工序要審核的過程接口觀察接口觀察EZ=原材料外購件EK=售后服務用戶滿意5 審核準備其他的信息來源還有：標準、規(guī)范、目標值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結(jié)果、供應商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查

14、、服務質(zhì)量及售后服務質(zhì)量的反饋。這些前期的工作是制計審核提問表的重要基礎(chǔ)。5 審核準備另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件。框架條件例如：組織規(guī)定責任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊程序文件VDA叢書標準顧客要求5 審核準備5.3 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。審核員（審核小組）在制計詳細的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：5 審核準備審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必

15、須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負責人專業(yè)人員接口代表。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。末次會議的參加人員。5 審核準備在由審核員及被核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表。同時要考慮到：停產(chǎn)（中午休息等）換班。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。5 審核準備在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過程審核的準備工作。組織事宜指的是，例如：會議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場準備好資料等為此制訂一個專用的檢查表可能會有

16、幫助。6 實施審核6.1 首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。不同情況包括：外部審核內(nèi)部審核針對事件進行的審核按計劃進行的審核6 實施審核在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。6 實施審核6.2 審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審

17、核。既可按照編碼順序也可隨機提問。提問的方式，例如：W提問方式（Why為什么，When何時，Who何人，Where何地等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用“為什么”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。6 實施審核在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。7 評分與定級按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對

18、審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7 評分與定級7.1 提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務）中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。7 評

19、分與定級分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴重的偏差0完全不符合注*：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。7 評分與定級過程要求的符合率EE的計算公式如下：7 評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進行評定：產(chǎn)品服務產(chǎn)品開發(fā)EDE策劃EDE過程開發(fā)EPE原材料/外購件EZ外委服務或/和外購產(chǎn)品EZ各道工序的平均值EPG各道工序的平均值EPG服務/顧客滿意程度EK服務/顧客滿意程度EK注：在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務，生產(chǎn)過程換為服務過程。7 評分與

20、定級由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然后計算總符合率。這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：7 評分與定級整個過程的總符合率計算如下：此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。7 評分與定級對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備/工裝EU3 %運輸/搬運/貯存/包裝EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）7

21、 評分與定級對于服務來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %服務的實施EU3 %聯(lián)絡/標識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評（見定級標準）也有重要的意義。7 評分與定級7.3 定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小於90絕大部分符合AB*60至小於80有條件符合B*小於60不符合C7 評分與定級注*：若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零，而不符

22、合要素可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可以把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。必須在說明頁中說明降級的原因。8 末次會議由確定的人員參加的末會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之外）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什麼地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)）。8 末次會議在末次會議上審核員可以確定復審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不

23、取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人中員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點。9 糾正措施及其有效性驗證9.1 糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改）管理上的措施（例如：員工培訓，對文件資料進行修訂）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。9 糾正措施及其有效性驗證在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。措施表

24、包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復審。原則上由被審核方負責制訂糾正措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。可以與審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。9 糾正措施及其有效性驗證9.2 有效性驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：抽檢汽車基地 產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）機器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。9 糾正措施及其有效性驗證若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有

25、效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復審計劃。復審可能是：完整的審核并重新進行評定；只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復審。10 審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告包括下列項目：過程負責人/參加審核人員過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務審核的原因結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務符合質(zhì)量要求的程度）10 審核報告及存檔降級標準并說明理由措施表完成期限有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負責人評定標準表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項目對每個審核提問項目的說明（沒有

26、提問的項目，得分小于10的提問項目，若有必要還有得分為10的提問項目）。對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。10 審核報告及存檔重要的是,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上(若報告是在會后撰寫的)討論過的項目進行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點并進行如下描述:問題描述發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點）。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。10 審核報告及存檔審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核

27、月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11 過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)11.1 應用提問表是審核員進行審核的依據(jù)。在進行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問之還應使用其他的“Know-How Speicher （技術(shù)決竅匯編）”資料或相應的專業(yè)資料。 11 過程審核提問表在過程審核時應優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分：A部分 產(chǎn)品誕生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃2 產(chǎn)品開發(fā)的落實3 過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實11 過

28、程審核提問表B部分 批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn)6.1 人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進7服務/顧客滿意程度11 過程審核提問表11.2 結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提問：要求/說明需考慮要點“需考慮要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點必須加以評價。根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進行評定必須列出每一道工序。11 過程審核提問表11.3 提問/要求/說明A部分：產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。在產(chǎn)品誕生的各

29、個階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。11 過程審核提問表以設(shè)計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應用風險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏關(guān)差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工

30、作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務，可達到的目標值與時間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細地分析并轉(zhuǎn)化為詳細的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進行必要的更改。1.1 是否具有顧客對產(chǎn)品的需求?對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點，例如：圖紙，標準，規(guī)范，產(chǎn)品建議書物流運輸方案技術(shù)供貨條件（TL），檢驗

31、規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件清單和進度表）法規(guī)/規(guī)定用后處置計劃，環(huán)保要求。1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。需考慮要點，例如：顧客要求成本1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？進度表：策劃認可/采購認可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導匯報同步工程小組（SET）1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?所要求的資源必須

32、在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?需考慮要點，例如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時間全過程時間房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的製造）模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD，CAM，CAE1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？通過跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應，產(chǎn)品必須具有競爭力。1.

33、4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？需考慮要點，例如：顧客要求企業(yè)目標同步工程堅固的設(shè)計/受控的過程定期的顧客/供方會談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點，例如：設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備，資源特殊特性企業(yè)目標規(guī)定，標準，法規(guī)環(huán)境承受能力進度表/時間框架成本框架1.6 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。需考慮要點，例如：項目領(lǐng)導、項目策劃小組/職責具有素質(zhì)的人員通訊方式（數(shù)據(jù)

34、遠程傳送）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD、CAM、CAE產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負責人/項目領(lǐng)導承擔著一項重要任務就是及早地把各工作接口與各項任務有機地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設(shè)計評審。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并

35、制訂出過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模式必須預先計劃。在細化各項任務、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項任務及職責。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實可以做相應更改，過一更改可能要求對策劃過程重新考慮。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理/進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工作接口號各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須

36、進行評審。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進行不斷的評定和改進。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導向地對待工作。B部分：批量生產(chǎn)實物質(zhì)量是由“人、機、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責。改進措施必須由本人負責予以落實或主動提出建議。運用合適的方法對過程和過程流程不斷

37、地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5：供方/原材料向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。當中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導致生產(chǎn)線停產(chǎn)。要素5：供方/原材料被審核的企業(yè)有責任和義務與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達到預期的過程能力。因此企業(yè)必須進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證