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1、 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 第 八 章. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 過(guò)程(3.4.1)及過(guò)程方法 職責(zé)目的、控制參數(shù)活動(dòng)的條件:人、機(jī)、料、法、環(huán)過(guò)程的定義略活 動(dòng). 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 審核中的過(guò)程思緒應(yīng)具有過(guò)程及對(duì)過(guò)程分析的思緒保證審核活動(dòng)的完好,盡力按各項(xiàng)活動(dòng)的過(guò)程順序進(jìn)展,并抽取樣本編制審核方案應(yīng)思索合理的審核道路審核中,應(yīng)注重過(guò)程活動(dòng)及過(guò)程的結(jié)果. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 過(guò)程審核的根本要求 應(yīng)對(duì)每一過(guò)程提出以下四個(gè)問(wèn)題:過(guò)程能否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?職責(zé)能否已被分配?程序能否已被實(shí)施和堅(jiān)持?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程能否有效?. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法1提問(wèn)和聽(tīng)取說(shuō)話查閱

2、文件、資料、記錄察看消費(fèi)、任務(wù)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)施情況抽取已檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)和要求反復(fù)任務(wù)驗(yàn)證資源的充分性和適宜性. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法2提問(wèn)的技巧提問(wèn)的內(nèi)容提問(wèn)的方式提問(wèn)的順序提問(wèn)本卷須知. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法3提問(wèn)的內(nèi)容我們有六位忠實(shí)的朋友,他們會(huì)使我們知道一切WHAT、WHY、WHERE、WHO、WHEN、HOW請(qǐng)讓我看一看訊問(wèn)與審核范圍有關(guān)的內(nèi)容. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法4開(kāi)放式的提問(wèn)方式主題性提問(wèn)廣泛性提問(wèn)征求意見(jiàn)性提問(wèn)無(wú)聲的提問(wèn)反復(fù)性提問(wèn)假設(shè)性提問(wèn). 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法5封鎖式提問(wèn)答案為“是、“否引導(dǎo)性提

3、問(wèn). 質(zhì)量管理體系審核技 術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法6提問(wèn)的順序質(zhì)量方針、質(zhì)量目的任務(wù)職責(zé)任務(wù)程序、方法任務(wù)根據(jù)文件、證據(jù)記錄就文件、記錄中的疑問(wèn)請(qǐng)其解釋. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法76. 了解其對(duì)所從事的任務(wù)的相關(guān)性和重要性的了解,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)提幾個(gè)假設(shè)的問(wèn)題,了解QMS對(duì)一旦發(fā)生問(wèn)題如何作出反映請(qǐng)讓我看一看:任務(wù)演示、任務(wù)結(jié)果、重新檢驗(yàn)、目的完成情況. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法8 查看與文件有關(guān)的不符合短少規(guī)范,或短少實(shí)踐任務(wù)所需任務(wù)文件沒(méi)有很好地執(zhí)行文件未經(jīng)授權(quán)的文件更改運(yùn)用過(guò)期的或作廢的文件. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法9)

4、QMS需求那些文件:ISO9001規(guī)范要求時(shí)組織本人要求時(shí)法律法規(guī)相關(guān)方要求時(shí)沒(méi)有文件就不能保證質(zhì)量時(shí)對(duì)組織有益處時(shí). 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法10 察看現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)留意以下方面:設(shè)備、設(shè)備、任務(wù)環(huán)境工藝參數(shù)、實(shí)踐操作各種標(biāo)識(shí)各種文件、記錄、員工、顧客、供方. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法11 反復(fù)以前的活動(dòng),如檢驗(yàn)、操作等對(duì)已丈量合格的產(chǎn)品反復(fù)檢驗(yàn)跟蹤已發(fā)生的活動(dòng)情況同時(shí),應(yīng)留意:活動(dòng)、產(chǎn)品能否符合要求,判別能否正確丈量安裝的符合性、活動(dòng)的過(guò)程才干. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 搜集客觀證據(jù)的方法12 驗(yàn)證資源能否具有滿(mǎn)足需求的才干人力資源:教育、培訓(xùn)、技藝、閱歷;才干、認(rèn)

5、識(shí)、培訓(xùn)根底設(shè)備:建筑物、場(chǎng)地、過(guò)程設(shè)備軟、支持性效力任務(wù)環(huán)境 . 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 檢查表的作用指明方向、途徑、加強(qiáng)記憶事前里出思緒,提出問(wèn)題堅(jiān)持審核的延續(xù)性和完好性作為審核記錄供以后評(píng)價(jià)、參考減輕審核員現(xiàn)場(chǎng)的任務(wù)壓力. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 預(yù)備檢查表 可參考以下的資料:質(zhì)量手冊(cè)、程序、規(guī)范要求法律法規(guī)管理重點(diǎn)、薄弱環(huán)節(jié)、知質(zhì)量問(wèn)題以前的審核資料、上一次內(nèi)審的檢查表 并需求不斷的積累閱歷和相關(guān)的知識(shí). 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 編制檢查表1 編制檢查表時(shí)應(yīng)留意以下內(nèi)容:“問(wèn)什么、“看什么不要脫漏重要的內(nèi)容、活動(dòng)不要總運(yùn)用一樣的檢查表“跟著覺(jué)得走會(huì)損壞審核任務(wù)的信譽(yù). 質(zhì)量管理體系審核技術(shù)編

6、制檢查表2編制檢查表時(shí)應(yīng)時(shí)辰記?。簩徍耸且环N抽樣調(diào)查的活動(dòng)審核是有時(shí)間限制的按過(guò)程順序編制檢查表,思緒是: 目的 謀劃 實(shí)施 丈量和監(jiān)視 改良. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 檢查表的格式和內(nèi)容部門(mén)/活動(dòng)審核員時(shí)間審核內(nèi)容審核活動(dòng)的記錄/結(jié)果. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 審核記錄的內(nèi)容所會(huì)見(jiàn)的關(guān)鍵人物文件編號(hào)、稱(chēng)號(hào)、版次設(shè)備稱(chēng)號(hào)、編號(hào)及其校準(zhǔn)形狀物品的標(biāo)識(shí):原料、設(shè)備、產(chǎn)品等. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù)審核記錄的內(nèi)容2抽查文件/信息/設(shè)備的接受或操作者人員的識(shí)別參照的手冊(cè)/程序/作業(yè)指點(diǎn)書(shū)的版本、段落編號(hào)任務(wù)環(huán)境也可以用類(lèi)似流程圖的草稿. 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 抽樣原那么公正性隨機(jī)性代表性.質(zhì)量管理體系審核技

7、術(shù)樣本的選擇隨機(jī)抽取具有代表性的樣本312個(gè)樣品/本應(yīng)可以證明是普遍性問(wèn)題還是孤立的事件尋求符合性而不是挑刺.質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 質(zhì)量目的5.4.1)的審核目的包括產(chǎn)品,應(yīng)與方針一致,并可丈量應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立對(duì)目的的完成情況,應(yīng)丈量、溝通、評(píng)審對(duì)某項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)性的目的,可按目確實(shí)定、實(shí)現(xiàn)方法的謀劃、措施的實(shí)施、監(jiān)控、有效性評(píng)價(jià)的流程順序來(lái)進(jìn)展審核.質(zhì)量管理體系審核技術(shù)顧客稱(chēng)心的審核顧客稱(chēng)心的信息搜集定量的/定性的書(shū)面的/口頭的自動(dòng)的/被動(dòng)的信息搜集的方式和渠道能否作為QMS業(yè)績(jī)的一種丈量方法.質(zhì)量管理體系審核技術(shù)法律法規(guī)符合性的審核識(shí)別法律法規(guī)的詳細(xì)要求應(yīng)規(guī)定方法、渠道識(shí)別有關(guān)法律法規(guī)要求堅(jiān)持最新有效版本符合性評(píng)審法律法規(guī)要求的符合性及監(jiān)控情況違反法律

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