產(chǎn)科超聲檢查技術(shù)指南

1、產(chǎn)科超聲檢查技術(shù)指南（試行）為規(guī)范我省產(chǎn)科超聲檢查，提高產(chǎn)前超聲檢查質(zhì)量。根據(jù)衛(wèi)健委產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦 法、XX省衛(wèi)生廳產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施細(xì)那么，參考國外產(chǎn)科超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)與指南，結(jié) 合我國產(chǎn)科超聲檢查實(shí)踐與現(xiàn)狀，特制訂產(chǎn)科超聲檢查技術(shù)指南（試行）。它是產(chǎn)科超 聲檢查應(yīng)遵循的技術(shù)指XX?？菩詷?biāo)準(zhǔn)。在臨床工作中由于孕婦和設(shè)備的具體情況，可能有一 些偏離或超出，它不限制超出指南的檢查。產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：I級產(chǎn)前超聲檢查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲 檢查；H級產(chǎn)前超聲檢查：包括中、晚期妊娠胎兒超聲檢查（即超聲產(chǎn)前篩查），主要在 妊娠1624周進(jìn)行；HI級產(chǎn)前超聲檢查：包括中、晚期妊娠系

2、統(tǒng)胎兒超聲檢查（即超聲 產(chǎn)前診斷）和針對性（特定目的）超聲檢查。要明確告知孕婦產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎 兒畸形。妊娠1824周時超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開 放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、單腔心、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承當(dāng)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查 的醫(yī)師還應(yīng)符合以下條件之一：大專以上學(xué)歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱, 接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超 聲診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。二、設(shè)備要求、實(shí)時超聲診斷儀。承當(dāng)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)具有

3、一臺以上彩色多 普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查（I級產(chǎn)前超聲檢查）。.1、檢查內(nèi)容：確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、 葡萄胎、陰道出血）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）、輔助絨毛活檢等。.2、檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；經(jīng)陰道超聲檢查。3、檢查工程：胎囊（大小、形狀、位置）胎芽（頭臀長、胎心搏動）子宮、雙附件（二）中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查（I級產(chǎn)前超聲檢查）。1、檢查內(nèi)容：胎兒生長參數(shù)評估（間隔三周以上）,評估羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎 位。.2、檢查工程：雙頂徑、股骨長、腹圍、胎位、胎心率及節(jié)律、胎

4、盤、羊水等大體形態(tài)指 標(biāo)；估計(jì)胎兒大小。.3、考前須知：在實(shí)施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，假設(shè)發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超 聲報告要作具體說明，并轉(zhuǎn)診做確診檢查。（三）中、晚期妊娠胎兒超聲檢查（H級產(chǎn)前超聲檢查）。1、檢查內(nèi)容：除包括I級產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容外，還應(yīng)包括：對胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài) 學(xué)的觀察，如顱內(nèi)某些重要結(jié)構(gòu)、四腔心切面、腹腔內(nèi)的肝、胃、腎等臟器的觀察，對胎兒 嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行粗略的篩查。妊娠18-24周應(yīng)診斷的致死性畸形包括無腦兒、嚴(yán)重的腦膨出、嚴(yán)重的開放性脊柱裂、 嚴(yán)重胸、腹壁缺損內(nèi)臟外翻、單腔心、致死性軟骨發(fā)育不全。.2、檢查工程：除包括I級產(chǎn)前超聲檢查的工程外，最少還應(yīng)包括以

5、下解剖方面的工程：頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、丘腦。顏面部：唇。心臟：四腔心切面。脊柱：頸、胸、腰、髓尾段。腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。胎兒臍帶及其附著部位。.在胎兒體位允許時，還可以檢查其他解剖結(jié)構(gòu)。.3、考前須知：胎兒檢查最少應(yīng)檢查以上胎兒解剖結(jié)構(gòu)。但有時因?yàn)樘ノ?、羊水少、母體 因素的影響，超聲檢查并不能很好地顯示這些結(jié)構(gòu)，超聲報告要說明哪些結(jié)構(gòu)顯示欠清。4、檢查時間：比擬適宜在妊娠1824周進(jìn)行。.（四）中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查（in級產(chǎn)前超聲檢查）。1、適應(yīng)證：中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查和胎兒超聲檢查發(fā)現(xiàn)或疑診胎兒畸形或有胎 兒畸形高危因素時，應(yīng)及時進(jìn)行系統(tǒng)胎兒

6、超聲檢查。如有條件應(yīng)在妊娠1824周進(jìn)行一次系 統(tǒng)胎兒超聲檢查。2、檢查工程：（1）基本工程：應(yīng)觀察并報告雙頂徑、頭圍，顱骨是否完整，描述胎兒數(shù)目、胎方位及 胎兒大小，臍帶有無繞頸，羊水最大深度。描述胎盤附著位置，胎盤厚度，胎盤成熟度。（2）顱腦：腦中線的位置，側(cè)腦室是否增寬，小腦形態(tài)及小腦蚓部的完整性。（3）顏面部：應(yīng)觀察并報告上唇皮膚是否連續(xù)。（4）脊柱：應(yīng)觀察并報告各段脊柱椎體排列形態(tài)是否正常，脊柱彎曲度是否正常，脊椎 骨是否呈平行排列，有無椎體連續(xù)性中斷。（5）胸腔：應(yīng)觀察并報告肺臟、心臟位置是否正常。（6）心臟：應(yīng)測量胎兒心率，描述心律、心臟大小、四腔心切面、左右房室對稱性、左 右心

7、室流出道切面，以及依據(jù)超聲心動圖檢查適應(yīng)癥選擇超聲心動圖檢查。（7）腹部臟器：描述腹壁是否完整，肝、胃、雙腎、及膀胱形態(tài)，臍血管。（8）四肢：測量股骨，應(yīng)觀察并報告四肢肱骨、尺槐骨、股骨、脛腓骨。（五）針對性檢查。針對性檢查應(yīng)在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對胎兒、孕婦特殊問題進(jìn)行特定目的的檢 查，如測量透明帶，以及胎兒神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等更細(xì)致的超聲檢查。（六）超聲檢查報告。.超聲診斷報告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽性結(jié)果要有圖像記錄。因?yàn)樘?、孕婦等因素導(dǎo)致 對胎兒解剖評價受限制的情況，要記錄在報告上，必要時進(jìn)行隨訪檢查。四、平安性目前的科學(xué)研究結(jié)果說明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是平安的。總體原那么是掌握適

8、應(yīng)癥，在規(guī) 定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計(jì)產(chǎn)前超聲診斷符合率。產(chǎn)前咨詢技術(shù)指南（試行）產(chǎn)前咨詢定義:針對各種高危因素，評估本次妊娠發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險，并根據(jù)不同的適 應(yīng)征，進(jìn)行產(chǎn)前診斷；解釋產(chǎn)前診斷的結(jié)果以及可能的妊娠結(jié)局。一、產(chǎn)前咨詢的種類（一）婚前咨詢。1、因?yàn)槟信p方或一方、或親屬中有遺傳病患者的困擾，擔(dān)憂婚后是否會生出同樣的遺 傳病患兒而前來咨詢。咨詢醫(yī)生在明確遺傳病診斷后，可就再發(fā)風(fēng)險做出估計(jì)，并告知目前作 出產(chǎn)前診斷的可能性；2、男女雙方有一定的親屬關(guān)系，咨詢能否結(jié)婚和結(jié)婚后果是否嚴(yán)重。咨詢醫(yī)生應(yīng)就我國 婚姻

9、法有關(guān)“直屬血親及在三代以內(nèi)的旁系血親禁止結(jié)婚”的規(guī)定，耐心解釋此項(xiàng)規(guī)定的科學(xué) 依據(jù)，勸阻在禁止范圍內(nèi)的近親結(jié)婚；3、男女雙方有一方患有某種疾病，但不知是否為遺傳病、可否結(jié)婚、傳給后代機(jī)會如何 而要求指導(dǎo)時，咨詢醫(yī)生應(yīng)盡力幫助患者作出正確診斷。（二）生育咨詢。己婚男女在孕期或孕后前來進(jìn)行咨詢，一般提出的問題如下：1、夫妻雙方或親屬中有某種遺傳病患者，他們生育該患兒的機(jī)會有多大？如何防止？這類 問題可按婚前咨詢的同類問題處理。2、咨詢者曾生育過智能低下或殘疾兒、或患兒因病早亡，詢問再生育是否會出現(xiàn)同樣 情況。3、女方習(xí)慣性流產(chǎn)者，是否可再生育？如何防治？4、結(jié)婚多年不孕，是否有遺傳因素？5、婦女

10、孕期患過病、服過某種藥物、接觸過化學(xué)毒物或在有放射線污染的崗位上工作過, 是否會影響胎兒健康？（三）遺傳咨詢。針對遺傳學(xué)中一般問題進(jìn)行咨詢，例如：1、本人或親屬所患疾病是否遺傳病？2、性別畸形能否結(jié)婚？能否生育？如何處理？3、己知患者有某種遺傳病，能否治療？二、產(chǎn)前咨詢和診斷的對象（一）產(chǎn)前咨詢的對象。1、35歲以上（包括35歲）高齡孕婦；2、生過一胎先天畸形兒者；3、有原因不明流產(chǎn)史、死胎史及新生兒死亡史的夫婦；4、先天性智力低下者及其血緣親屬；5、有遺傳病家族史的夫婦；6、有致畸因素接觸史的孕婦；7、原發(fā)性閉經(jīng)和原因不明的繼發(fā)性閉經(jīng)；8、生育過母兒血型不合引起新生兒核黃疸致死亡者；9、近親

11、婚配者。（二）產(chǎn)前診斷的對象。1、35歲以上（包括35歲）的高齡孕婦;2、產(chǎn)前篩查后的高危人群；3、生育過染色體病患兒的孕婦；4、夫婦一方為染色體異常攜帶者；5、孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者；6、產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患染色體病的孕婦；7、有不明原因的反復(fù)流產(chǎn)或有死胎、死產(chǎn)等情況者；8、生育過不明原因智力低下或多發(fā)畸形兒的孕婦；9、有明確遺傳病家族史者；10、夫婦雙方為地中海貧血基因攜帶者。三、產(chǎn)前咨詢的程序（一）詢問病史：詳細(xì)詢問先證者（先證者又稱索引病例，是指家族中第一個就診或確診 的遺傳病患者）自覺病癥、發(fā)病年齡、發(fā)病原因、有害因素接觸史等；詳細(xì)詢問父母雙發(fā)的血 緣關(guān)系、職業(yè)、母親孕期

12、特別是懷孕前3個月有無接觸有害因素，如射線、農(nóng)藥、有害化學(xué)物 質(zhì)、有毒氣體;有無慢性病史，如肝炎、糖尿病、腎臟病、高血壓等；有無病毒感染史;有無缺 氧、高熱及用藥史，如安眠藥、四環(huán)素、氯霉素、烷化劑等。孕婦生育史，如是否生過畸形兒、 遺傳病兒，有無自然流產(chǎn)史等。（二）詢問家族史并繪制系譜圖：問家族史時，應(yīng)從患者的同胞問起，然后再分別沿父系 和母系追問，尤其不要遺漏先證者的I級親屬（指父母、子女、同胞兄妹）、II級親屬。將 上述關(guān)系和情況按國際通用的方式繪制成系譜圖。（三）臨床檢查:按一般臨床要求進(jìn)行檢查，但要注意膚紋的檢查。（四）實(shí)驗(yàn)室檢查：據(jù)需要確定檢查工程，在產(chǎn)前可選擇絨毛、羊水、臍血作染

13、色體核型 分析，分子生物學(xué)診斷，以及相關(guān)疾病的生化、內(nèi)分泌、免疫學(xué)等檢查。（五）確定是否為遺傳?。簭募易V調(diào)查出發(fā)，結(jié)合患者病史、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查，包括染 色體分析、生化檢查結(jié)果等，做出明確診斷。因?yàn)楹芏噙z傳病病種發(fā)病率極低，臨床上罕見， 對其認(rèn)識還很缺乏，因此必要時應(yīng)爭取多學(xué)科的合作，包括外院專家的會診。（六）確定先天疾病的類型：是遺傳病，還是非遺傳的先天性疾病，如生物、物理、化學(xué) 等致畸因素所致;是單基因病、多基因病，還是染色體病。（七）確定遺傳方式，推算再發(fā)風(fēng)險率。（八）提出處理意見和建議：與咨詢者商討對策，包括勸阻結(jié)婚、避孕、絕育、人工 流產(chǎn)、人工受精、產(chǎn)前診斷、積極改善病癥等措施。（九

14、）病例登記:在專用的產(chǎn)前（遺傳）咨詢門診病例登記簿，實(shí)行保密原那么，存檔。附件4產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)倫理指導(dǎo)原那么產(chǎn)前診斷是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。為了平安、有 效、合理地實(shí)施產(chǎn)前診斷，尊重和保障當(dāng)事雙方的權(quán)益，提高出生人口素質(zhì)，保障母親和兒童 健康，特制定本倫理指導(dǎo)原那么。一、知情同意、尊重自主選擇的原那么（一）產(chǎn)前診斷的實(shí)施應(yīng)充分尊重孕婦及其家屬的意愿、人格和尊嚴(yán)，保證孕婦及其 家屬的自主知情同意權(quán)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在孕婦和其家屬簽署書面知情同意書后方可實(shí)施產(chǎn)前診斷 （包括產(chǎn)前篩查）。在實(shí)施前孕婦具有退出產(chǎn)前診斷（包括產(chǎn)前篩查）的權(quán)利。（二）產(chǎn)前診斷應(yīng)在產(chǎn)前醫(yī)學(xué)咨詢或

15、遺傳咨詢的基礎(chǔ)上進(jìn)行。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦及其家屬 提供與胎兒有關(guān)的信息，包括發(fā)生疾病或缺陷的可能性、風(fēng)險率、疾病的嚴(yán)重程度、治療方法、 預(yù)后和可供選擇的產(chǎn)前診斷方法等。（三）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦及其家屬提供可實(shí)施產(chǎn)前診斷方法的必要性、局限性、實(shí)施程序、 成功率、對母親和胎兒可能的危害和風(fēng)險、減少并發(fā)癥的措施等。還應(yīng)提供檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性、 不確定性、以及費(fèi)用等有關(guān)信息。（四）產(chǎn)前篩查也應(yīng)遵循知情同意、尊重自主選擇的原那么。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦及其家屬說 明產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性、不確定性、有無危害、后續(xù)可能實(shí)施的產(chǎn)前診斷方法等。（五）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)將產(chǎn)前診斷的結(jié)果以書面形式告知孕婦。如發(fā)現(xiàn)胎兒異常時還應(yīng)

16、告知其 臨床表現(xiàn)、可能的處理方法、預(yù)后、再發(fā)風(fēng)險，以及有關(guān)終止妊娠的法律法規(guī)、倫理原那么等。 是否選擇終止妊娠由孕婦及其家屬自主決定。對于要求終止妊娠的夫婦，應(yīng)尊重他們的意愿，在不違背法律和醫(yī)學(xué)倫理道德的基礎(chǔ)上， 可采取人工流產(chǎn)或引產(chǎn)的措施終止妊娠。同時做好心理輔導(dǎo)工作，盡量減輕孕婦夫婦的焦慮感。二、趨利避害、有利孕婦和胎兒健康的原那么（一）產(chǎn)前診斷，尤其是創(chuàng)傷性產(chǎn)前診斷，可能給孕婦和胎兒帶來損害，關(guān)系到孕婦 和胎兒的平安與健康。因此從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)綜合考慮孕婦及其家屬的全面情況，以 高度的責(zé)任感和認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，嚴(yán)格選擇產(chǎn)前診斷的適應(yīng)癥，盡可能選擇采用損傷較小、效 果較好的診斷方法。

17、（二）嚴(yán)格掌握產(chǎn)前診斷的適應(yīng)癥和進(jìn)行產(chǎn)前診斷的條件。進(jìn)行產(chǎn)前診斷的疾病和缺陷要 有明確的定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前可進(jìn)行產(chǎn)前診斷的的疾病和缺陷，應(yīng)是能夠明確診斷，有技術(shù) 成熟、平安、有效的產(chǎn)前診斷方法，具有與所開展技術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)人員、技術(shù)條件和設(shè)備。（三）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦或其家屬提供篩查和診斷方法的相關(guān)信息，并告知篩查和診斷之 間的區(qū)別。醫(yī)務(wù)人員推薦的篩查方法要目的明確，并有對高風(fēng)險者進(jìn)行后續(xù)診斷的產(chǎn)前診斷方 法。盡可能減少使用有創(chuàng)性產(chǎn)前診斷方法。（四）任何單位和個人不得實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的產(chǎn)前診斷技術(shù)，嚴(yán)格禁止實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的 胎兒性別鑒定；對不需胎兒性別選擇的產(chǎn)前診斷，不得以任何形式報告胎兒性別，

18、以保障不同 性別胎兒同等的出生權(quán)利。（五）對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，由省人民政府衛(wèi)生 行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定施行。實(shí)施時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)讓孕婦或其家屬充分了 解兩種性別胎兒各自的患病風(fēng)險、致病基因攜帶者風(fēng)險和正常胎兒的比例。是否做產(chǎn)前診斷由 孕婦或其家屬自主決定。三、保守秘密、尊重個人隱私的原那么（一）孕婦或其家屬的遺傳信息，產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷結(jié)果，是否選擇終止妊娠等屬 個人隱私。醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任為其保守秘密。防止因檢查結(jié)果的泄露給孕婦或其家屬帶來不良后 果。（二）如檢查結(jié)果涉及可影響孕婦或其家屬有關(guān)親屬發(fā)病風(fēng)險的遺傳信息，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)將 對親屬的可能影響告知孕婦或其家屬，并向他們陳述有關(guān)的道德義務(wù)。由他們自己決定是否告 訴有關(guān)親屬。四、遵守法規(guī)、維護(hù)社會公益的原那么（一）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查時必須嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共 和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施方法、中華人民共和國人口與計(jì)劃 生育法、衛(wèi)健委產(chǎn)前診斷技術(shù)管理方法等法律法規(guī)的規(guī)定，不得實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的產(chǎn)前 診斷技術(shù)。（二）產(chǎn)前診斷應(yīng)由取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書（產(chǎn)前診斷工程）的醫(yī)務(wù)人員在 經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可的開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保