上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法(草案)

1、上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法（草案）第一章總則第一條【目的和依據(jù)】為了規(guī)范能力驗(yàn)證活動(dòng)，加強(qiáng)檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，提升檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)能力水平， 根據(jù)上 海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條【調(diào)整范圍】本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織開展檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證和監(jiān)督管理，以及本市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參 加能力驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條【實(shí)施原則】開展能力驗(yàn)證是本市市場(chǎng)監(jiān)督管理 部門判斷檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的行政監(jiān)督管理方式，應(yīng)當(dāng) 遵循科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、統(tǒng)一規(guī)范、公平公正、信息公開的原則。第四條【管理職責(zé)】上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市能 力驗(yàn)證的統(tǒng)一管

2、理、綜合協(xié)調(diào)和組織實(shí)施工作，并授權(quán)有關(guān) 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展特定項(xiàng)目能力驗(yàn)證。本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)工作需要，可以委托具備條 件的社會(huì)組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證的具體組織協(xié)調(diào)工作。第五條【參加范圍】本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織開展的 能力驗(yàn)證，獲得相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)資質(zhì)認(rèn)定能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)參加（以下簡(jiǎn)稱參加機(jī)構(gòu)）。其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自愿參加。第六條【結(jié)果互認(rèn)】本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門加強(qiáng)與長(zhǎng)三角各省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱CNAS ） 以及本市有關(guān)行業(yè)管理部門的溝通協(xié)作，推動(dòng)能力驗(yàn)證的聯(lián)合實(shí)施和結(jié)果互認(rèn)。第二章 能力驗(yàn)證項(xiàng)目的征集第七條【征集方式】根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督

3、管理工作需要，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局向社會(huì)公開征集檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證項(xiàng)目。第八條【申報(bào)單位條件】能力驗(yàn)證項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者經(jīng)法人授權(quán)的其他組織；（二）取得申報(bào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，或者獲得 CNAS 能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可等權(quán)威資質(zhì)；（三）具有相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家和統(tǒng)計(jì)專家等人員，能夠按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求策劃、制定能力驗(yàn)證方案，保障能力驗(yàn)證工作的有效性；（四）具有承擔(dān)能力驗(yàn)證活動(dòng)所必需的設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境；（五）能夠制備或取得與所開展的能力驗(yàn)證項(xiàng)目相適應(yīng)的樣品，并對(duì)樣品進(jìn)行有效的儲(chǔ)存、包裝、標(biāo)識(shí)、分發(fā)和處 置；（六）能夠客觀、清晰、全面

4、地編制能力驗(yàn)證工作報(bào)告, 工作報(bào)告應(yīng)包含所有參加機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證結(jié)果等內(nèi)容；（七）能夠配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)參加機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng) 核查。第九條【申報(bào)項(xiàng)目要求】能力驗(yàn)證申報(bào)單位申報(bào)的項(xiàng)目 應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)性、可行性和代表性，有明確的檢驗(yàn)檢測(cè)方法 標(biāo)準(zhǔn)和可靠的結(jié)果評(píng)價(jià)方法。申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)具有一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，參加機(jī)構(gòu)數(shù) 量應(yīng)當(dāng)滿足能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)判定的要求。第十條【申報(bào)程序】申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫上海市檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證項(xiàng)目申報(bào)表和能力驗(yàn)證項(xiàng)目信息數(shù) 據(jù)采集表，并報(bào)送至上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織專家對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù) 評(píng)審，符合條件的納入上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證項(xiàng)目庫(kù) （以下簡(jiǎn)稱能

5、力驗(yàn)證項(xiàng)目庫(kù)）。第十一條【項(xiàng)目庫(kù)管理】上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)能力 驗(yàn)證項(xiàng)目庫(kù)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理：（一）申報(bào)單位對(duì)已入庫(kù)項(xiàng)目進(jìn)行定期維護(hù)和自評(píng)，對(duì) 不再符合能力驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施要求的應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上海市市場(chǎng) 監(jiān)督管理局申請(qǐng)撤回；（二）申報(bào)單位有新增能力驗(yàn)證項(xiàng)目的，可以按程序向上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局補(bǔ)充申報(bào)；（三）上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局向社會(huì)公開能力驗(yàn)證項(xiàng)目 信息。第三章 能力驗(yàn)證項(xiàng)目的確定和實(shí)施第十二條【項(xiàng)目確定】上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)檢驗(yàn) 檢測(cè)監(jiān)管需要和社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域，從能力驗(yàn)證項(xiàng)目庫(kù)中 選擇相關(guān)項(xiàng)目，通過(guò)公開招標(biāo)或?qū)＜以u(píng)審的方式，確定上海 市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目，并公布實(shí)施。被確定為能力驗(yàn)證項(xiàng)目

6、承擔(dān)單位的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱承擔(dān) 單位），應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)備能力驗(yàn) 證項(xiàng)目實(shí)施方案。第十三條【項(xiàng)目通知】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)在核實(shí)相關(guān)信息后 向取得相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送能力驗(yàn) 證通知。能力驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量較多的，必要 情況下可由相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門隨機(jī)確定參加機(jī)構(gòu)名單。參加機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照能力驗(yàn)證通知要求反饋相關(guān)信息，不 得拒絕參加。參加機(jī)構(gòu)有多個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所且具備相同項(xiàng)目參數(shù) 資質(zhì)認(rèn)定能力的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)參加能力驗(yàn)證。第十四條【樣品制備】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)正確制備或者購(gòu)置 與所開展能力驗(yàn)證項(xiàng)目相適應(yīng)的樣品。樣品制備完成后，承 擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)開展均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)，樣品為購(gòu)置的

7、，還應(yīng) 當(dāng)從樣品提供單位取得均勻性、穩(wěn)定性的證明。承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，對(duì)樣品特性值和相 關(guān)信息進(jìn)行保密。第十五條【樣品發(fā)放】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)陌b和 運(yùn)輸方式進(jìn)行樣品發(fā)放，并同時(shí)提供該項(xiàng)目實(shí)施要求的作業(yè) 指導(dǎo)書。參加機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求及時(shí)對(duì)樣品狀 態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。第十六條【現(xiàn)場(chǎng)核查】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)監(jiān)督管理 部門的要求，對(duì)參加機(jī)構(gòu)相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)的資質(zhì)認(rèn)定能力保持 情況和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的規(guī)范性開展現(xiàn)場(chǎng)核查。被核查機(jī)構(gòu)的 名單由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照一定比例隨機(jī)抽取。被核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合承擔(dān)單位的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，如實(shí)提 供相關(guān)材料和信息。第十七條【數(shù)據(jù)結(jié)果的報(bào)送】參加機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照作

8、業(yè)指 導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證樣品檢 測(cè)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向承擔(dān)單位報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān) 原始記錄。承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)參加機(jī)構(gòu)提交的數(shù)據(jù)、結(jié)果的完整性和 有效性進(jìn)行確認(rèn)。第十八條【統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)施方案確定 的能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定程序和方法，對(duì)參加機(jī)構(gòu)提交的檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)定。能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果根據(jù)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法一般分為滿意結(jié)果、可疑結(jié)果、不滿意結(jié)果。第十九條【結(jié)果通知】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，并向參加機(jī)構(gòu)發(fā)送結(jié)果通知。參加機(jī)構(gòu)在收到結(jié)果通知后，應(yīng)當(dāng)對(duì)結(jié)果通知的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。第二十條【補(bǔ)測(cè)要求】能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為

9、可疑、不滿意的參加機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行全面整改，并向相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交整改報(bào)告。整改期間，不得對(duì)外出具相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)的具有社會(huì)證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。參加機(jī)構(gòu)完成整改后，應(yīng)當(dāng)向承擔(dān)單位提出補(bǔ)測(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排補(bǔ)測(cè)。補(bǔ)測(cè)的程序和要求參照本章前述規(guī)定執(zhí)行。第二十一條【項(xiàng)目驗(yàn)收】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)在能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)束后一個(gè)月以內(nèi)，向相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交工作報(bào)告，并由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織專家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。第二十二條【文件記錄的歸檔保存】承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的要求，對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)的工作報(bào)告、原始記錄及相關(guān)工作記錄建立檔案，并至少保存6 年。第二十三條【異議處理程序

10、】參加機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果有異議的， 應(yīng)當(dāng)自收到結(jié)果通知之日起7 個(gè)工作日內(nèi)向相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出書面異議處理申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。收到異議處理申請(qǐng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織異議處理，并將處理結(jié)論書面告知申請(qǐng)人。第四章 結(jié)果處理第二十四條【結(jié)果公開】本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布其組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果信息。第二十五條【對(duì)滿意結(jié)果的處理】能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，且相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)所涉及的人員、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)等能力條件未發(fā)生顯著變化的，在 2 年內(nèi)可以免于本市資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。第二十六條【對(duì)可疑、不滿意結(jié)果的處理】能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為可疑、不滿意的機(jī)構(gòu)，未在

11、規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改并參加補(bǔ)測(cè)的，或者補(bǔ)測(cè)后仍然為可疑、不滿意的，由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法的規(guī)定撤銷其相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)的資質(zhì)認(rèn)定能力，并依法納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信用記錄。上述被撤銷資質(zhì)認(rèn)定能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在 2 年內(nèi)向上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定許可的，不再適用告知承諾制度。參加機(jī)構(gòu)通過(guò)偽造、串通等手段提供虛假檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的規(guī)定撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。第二十七條【對(duì)不參加機(jī)構(gòu)的處理】取得資質(zhì)認(rèn)定的檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未按照要求參加能力驗(yàn)證的，由相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管 理部門按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法進(jìn)行處理。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聲明放棄相關(guān)項(xiàng)目參數(shù)能力的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理 資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目取消的變更手續(xù)。第二十八條【現(xiàn)場(chǎng)核查問(wèn)題的整改和處理】對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)核 查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，被核查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行整改，并在規(guī)定期 限內(nèi)向相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交整改報(bào)告。被核查機(jī)構(gòu)涉 嫌存在違法檢驗(yàn)檢測(cè)行為的，依照上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等法規(guī)規(guī)章處理。第二十九條【結(jié)果采信】本市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和其他 行業(yè)管理部門在委托、授權(quán)或者指定檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng) 優(yōu)先選擇能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并對(duì)評(píng) 定結(jié)果為可疑、不滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法予以限制。第三十條【對(duì)承擔(dān)單位的監(jiān)