潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(共24頁(yè))

1、抗癌原料藥車(chē)間(chjin)潔凈室及空調(diào)(kn dio)凈化系統(tǒng)用戶(yngh)需求標(biāo)準(zhǔn)瑞陽(yáng)制藥有限公司目 錄 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc367775760 1.報(bào)價(jià)(bo ji)要求 PAGEREF _Toc367775760 h 1 HYPERLINK l _Toc367775761 2 施工(sh gng)條件 PAGEREF _Toc367775761 h 1 HYPERLINK l _Toc367775762 3施工(sh gng)范圍 PAGEREF _Toc367775762 h 1 HYPERLINK l _Toc367775763 4工期要求

2、 PAGEREF _Toc367775763 h 2 HYPERLINK l _Toc367775764 5二次設(shè)計(jì)要求 PAGEREF _Toc367775764 h 3 HYPERLINK l _Toc367775765 5.1投標(biāo)時(shí)需提供的二次設(shè)計(jì)圖紙 PAGEREF _Toc367775765 h 3 HYPERLINK l _Toc367775766 5.2二次設(shè)計(jì)總體要求 PAGEREF _Toc367775766 h 3 HYPERLINK l _Toc367775767 5.3二次設(shè)計(jì)具體要求 PAGEREF _Toc367775767 h 4 HYPERLINK l _Toc

3、367775768 5.4溫濕度要求 PAGEREF _Toc367775768 h 4 HYPERLINK l _Toc367775769 5.5風(fēng)量控制要求 PAGEREF _Toc367775769 h 5 HYPERLINK l _Toc367775770 6.技術(shù)要求 PAGEREF _Toc367775770 h 5 HYPERLINK l _Toc367775771 6.1凈化裝修系統(tǒng)要求 PAGEREF _Toc367775771 h 5 HYPERLINK l _Toc367775772 6.2彩鋼板吊頂、隔墻 PAGEREF _Toc367775772 h 5 HYPERL

4、INK l _Toc367775773 6.3門(mén)、窗、傳遞窗、安全門(mén) PAGEREF _Toc367775773 h 6 HYPERLINK l _Toc367775774 6.4門(mén)互鎖要求 PAGEREF _Toc367775774 h 8 HYPERLINK l _Toc367775775 6.5燈具、插座、電話要求 PAGEREF _Toc367775775 h 8 HYPERLINK l _Toc367775776 6.6壓差顯示裝置 PAGEREF _Toc367775776 h 9 HYPERLINK l _Toc367775777 6.7墻角與地面處理 PAGEREF _Toc3

5、67775777 h 9 HYPERLINK l _Toc367775778 6.8地面 PAGEREF _Toc367775778 h 9 HYPERLINK l _Toc367775779 7.空調(diào)凈化系統(tǒng)要求 PAGEREF _Toc367775779 h 10 HYPERLINK l _Toc367775780 7.1空調(diào)設(shè)備選型要求 PAGEREF _Toc367775780 h 10 HYPERLINK l _Toc367775781 7.2通風(fēng)系統(tǒng)要求 PAGEREF _Toc367775781 h 11 HYPERLINK l _Toc367775782 7.4負(fù)壓稱(chēng)量室要求

6、PAGEREF _Toc367775782 h 13 HYPERLINK l _Toc367775783 8.控制系統(tǒng)要求 PAGEREF _Toc367775783 h 14 HYPERLINK l _Toc367775784 9.清潔消毒要求 PAGEREF _Toc367775784 h 16 HYPERLINK l _Toc367775785 10.安全要求 PAGEREF _Toc367775785 h 16 HYPERLINK l _Toc367775786 10.1安全環(huán)保職業(yè)健康要求 PAGEREF _Toc367775786 h 16 HYPERLINK l _Toc3677

7、75787 10.2故障報(bào)警要求 PAGEREF _Toc367775787 h 16 HYPERLINK l _Toc367775788 11.驗(yàn)證要求 PAGEREF _Toc367775788 h 17 HYPERLINK l _Toc367775789 12.文件及證書(shū)要求 PAGEREF _Toc367775789 h 17 HYPERLINK l _Toc367775790 13.維護(hù)、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)要求 PAGEREF _Toc367775790 h 18 HYPERLINK l _Toc367775791 14.驗(yàn)收 PAGEREF _Toc367775791 h 19 HYP

8、ERLINK l _Toc367775793 15.其他要求 PAGEREF _Toc367775793 h 19 文件編號(hào)URS-107-013-2013頁(yè)碼 PAGE 22 / 22文件名稱(chēng)潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求標(biāo)準(zhǔn) 文件編號(hào)URS-XXX-00X-201X頁(yè)碼 PAGE 1 / 23文件名稱(chēng)潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)1.報(bào)價(jià)(bo ji)要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必需/期望URS001本招標(biāo)項(xiàng)目為交鑰匙工程，由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)約定施工范圍內(nèi)工程的二次設(shè)計(jì)，材料及設(shè)備采購(gòu)，工程安裝，工程驗(yàn)收，消防報(bào)檢等所有工作。瑞陽(yáng)制藥提供的圖紙僅做為中國(guó)電子系統(tǒng)工程第

9、二建設(shè)有限公司二次設(shè)計(jì)的參考，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司需提供詳細(xì)的二次設(shè)計(jì)方案。中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司的二次設(shè)計(jì)方案必須滿足國(guó)外及國(guó)內(nèi)認(rèn)證要求。必需URS002合同總價(jià)是中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司按二次設(shè)計(jì)方案對(duì)本項(xiàng)目的最終報(bào)價(jià)。必需URS003中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司應(yīng)分類(lèi)提供詳細(xì)的材料清單，要完全體現(xiàn)所使用各材料規(guī)格、單價(jià)、品牌、取費(fèi)方式等。必需URS004由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司采購(gòu)設(shè)備的安裝費(fèi)用包含在報(bào)價(jià)總價(jià)內(nèi)。必需URS005中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司施工范圍內(nèi)的電檢費(fèi)用，要包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)內(nèi)。必需URS006中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限

10、公司施工范圍內(nèi)的消防報(bào)檢（指消防排煙管道、潔凈室內(nèi)消防疏散燈）、驗(yàn)收及材料報(bào)檢費(fèi)用，要包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)內(nèi)。必需URS007提供滿足歐盟或FDA認(rèn)證要求的各種認(rèn)證材料，包括用戶URS，設(shè)計(jì)確認(rèn)，安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)文件等，具體文件資料清單見(jiàn)本文件第15條的要求，各文件費(fèi)用包含在報(bào)價(jià)內(nèi)。必需URS008提供符合GAMP5要求的計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的驗(yàn)證文件，此項(xiàng)為單獨(dú)報(bào)價(jià)項(xiàng)目，不計(jì)入投標(biāo)總價(jià)。必需2 施工(sh gng)條件需求編號(hào)需 求必需/期望車(chē)間整體按照甲類(lèi)車(chē)間進(jìn)行設(shè)計(jì)，其中三層精制間，四層合成間均按照防爆區(qū)設(shè)置，具體見(jiàn)附圖。必需樓層層高：三層層高5.5米，四層6.5米。必需車(chē)間安全疏散距離小于25米

11、3施工范圍需求編號(hào)需 求必需/期望URS012瑞陽(yáng)制藥有限公司抗癌原料藥車(chē)間三層施工范圍：1、所有彩鋼板（含50mm厚和100mm厚壁板、50mm厚頂板）、門(mén)（含土建隔斷上的鋼制門(mén)防火門(mén)）、窗等的采購(gòu)與安裝，不含外墻上的窗。所有的門(mén)均采用整體式門(mén)套。2、所有防爆墻的采購(gòu)與安裝，含防爆墻上的防火門(mén)的采購(gòu)與安裝。3、一般區(qū)及潔凈區(qū)的照明、插座等配電系統(tǒng)的采購(gòu)與安裝（含應(yīng)急照明），發(fā)包方僅負(fù)責(zé)敷設(shè)電源主線路至照明箱/插座箱，照明箱/插座箱至各用點(diǎn)末端的線路、開(kāi)關(guān)、插座、燈具的安裝等均包含在施工范圍內(nèi)；開(kāi)關(guān)箱/插座箱、開(kāi)關(guān)、插座、燈具均由承包方負(fù)責(zé)采購(gòu)?？照{(diào)凈化通風(fēng)工程、舒適空調(diào)及排風(fēng)排煙系統(tǒng)的采購(gòu)與

12、安裝（含通風(fēng)系統(tǒng)保溫，高效排風(fēng)機(jī)組、補(bǔ)風(fēng)機(jī)組、消防排煙風(fēng)機(jī)等材料的采購(gòu)與安裝包含在報(bào)價(jià)范圍內(nèi)），除AHU-1、AHU-3機(jī)組由發(fā)包方自行采購(gòu)，剩余空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)所有設(shè)備均由承包方采購(gòu)。5、磨石地面的施工，其中防爆區(qū)做防靜電磨石地面，詳細(xì)施工區(qū)域見(jiàn)雙方簽字確認(rèn)的圖紙標(biāo)示。6、自控系統(tǒng)的施工：（1） AHU-1系統(tǒng)、AHU-3系統(tǒng)系統(tǒng)配置溫、濕度控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫濕度自動(dòng)控制和自動(dòng)調(diào)節(jié)；控制系統(tǒng)具有啟?？刂乒δ?，運(yùn)行參數(shù)和顯示參數(shù)的設(shè)定功能，運(yùn)行數(shù)據(jù)和顯示參數(shù)記錄、顯示打印、監(jiān)控、連鎖保護(hù)和連動(dòng)控制、變頻控制和報(bào)警功能。AHU-1系統(tǒng)具有壓差監(jiān)控功能。（2）D級(jí)區(qū)主要工作區(qū)域溫濕度自動(dòng)控制功能。（3）D

13、級(jí)區(qū)高效過(guò)濾器設(shè)置壓差報(bào)警裝置。（4）D級(jí)區(qū)具有壓差全自動(dòng)控制功能。（5） 自控系統(tǒng)內(nèi)各冷水/蒸汽比例調(diào)節(jié)閥、溫濕度、壓差、風(fēng)量傳感器、定風(fēng)量閥、變風(fēng)量閥等設(shè)備均由承包方采購(gòu)。門(mén)互鎖器和門(mén)禁系統(tǒng)的采購(gòu)、安裝及調(diào)試，并將門(mén)禁系統(tǒng)接入車(chē)間自控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)實(shí)及存儲(chǔ)。8、三層外墻上的排風(fēng)口開(kāi)洞及風(fēng)管完成后穿墻孔洞的處理由承包方負(fù)責(zé)。9、三層外墻上防雨百葉的采購(gòu)與安裝均有承包方負(fù)責(zé)。10、三層夾層照明的施工。必需URS013瑞陽(yáng)制藥有限公司抗癌原料車(chē)間四、五層施工范圍：1、所有彩鋼板（含50mm厚和100mm厚壁板、50mm厚頂板）、門(mén)（含土建隔斷上的鋼制門(mén)防火門(mén)）、窗等的采購(gòu)與安裝，不含外墻上的窗

14、。所有的門(mén)均采用整體式門(mén)套。所有防爆墻的采購(gòu)與安裝，含防爆墻上的防火門(mén)的采購(gòu)與安裝。空調(diào)凈化通風(fēng)工程、舒適空調(diào)及排風(fēng)排煙系統(tǒng)的采購(gòu)與安裝（含通風(fēng)系統(tǒng)保溫，不銹鋼除塵器、高效排風(fēng)機(jī)組、補(bǔ)風(fēng)機(jī)組、消防排煙風(fēng)機(jī)等材料的采購(gòu)與安裝包含在報(bào)價(jià)范圍內(nèi)）。四層4套不銹鋼雙人整體風(fēng)淋室的采購(gòu)與安裝。四層、五層外墻上的排風(fēng)口開(kāi)洞及風(fēng)管完成后穿墻孔洞的處理由承包方負(fù)責(zé)；四層、五層外墻上防雨百葉的采購(gòu)與安裝均有承包方負(fù)責(zé)；四層、五層送風(fēng)管道、排風(fēng)管道、消防排煙管道由承包方負(fù)責(zé)施工；磨石地面的施工，其中防爆區(qū)做防靜電磨石地面，詳細(xì)施工區(qū)域見(jiàn)雙方簽字確認(rèn)的圖紙標(biāo)示。必需4工期(gngq)要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必

15、需/期望URS014工期要求：2013年11月20日前進(jìn)場(chǎng)，2013年3月20日具備調(diào)試條件。自2014年3月21日起，承包方施工范圍內(nèi)所有施工項(xiàng)目完成，施工機(jī)具及人員撤出現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)僅余調(diào)試人員。必需5二次設(shè)計(jì)(shj)要求5.1投標(biāo)時(shí)需提供的二次設(shè)計(jì)圖紙需求編號(hào)需 求必需/期望URS015中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供的二次設(shè)計(jì)圖中：必須有詳細(xì)的空調(diào)系統(tǒng)流程圖，流程圖應(yīng)按系統(tǒng)分開(kāi)，系統(tǒng)組成標(biāo)示要完整清晰，送、回、排風(fēng)管管徑及風(fēng)量標(biāo)注清楚；空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)量、回風(fēng)量、送風(fēng)量及排風(fēng)量標(biāo)清楚；管路系統(tǒng)的風(fēng)閥、消音及防火閥等控制閥件標(biāo)注清楚。2）應(yīng)有房間功能表：各房間的名稱(chēng)、面積、標(biāo)高標(biāo)注清楚；

16、房間的送、回、排風(fēng)量標(biāo)注清楚。必需URS016提供詳細(xì)的空調(diào)冷媒及熱媒配管系統(tǒng)的流程圖。必需URS017提供HVAC系統(tǒng)詳細(xì)的二次設(shè)計(jì)方案。必需URS018中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司的二次設(shè)計(jì)方案將做為合同附件。必需URS019中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供1套紙質(zhì)打印設(shè)計(jì)圖，同時(shí)提供電子版設(shè)計(jì)圖。必需URS020中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司施工工程質(zhì)量，滿足國(guó)家施工規(guī)范要求。必需5.2二次設(shè)計(jì)(shj)總體(zngt)要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必需/期望潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須能滿足生產(chǎn)工藝、中國(guó)新版GMP(2010修訂版)、美國(guó)FDA及歐盟EU-GMP的要求，符合

17、有關(guān)潔凈室及空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。必需工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊，有利生產(chǎn)操作，并能保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理。必需人流物流經(jīng)過(guò)凈化后進(jìn)入潔凈區(qū)域，不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。必需不同潔凈級(jí)別的更衣室之間應(yīng)設(shè)置門(mén)互鎖，人員進(jìn)出無(wú)菌區(qū)的更衣通道應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，洗手應(yīng)在更衣的第一階段完成。必需潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵和微生物積聚和便于清潔。必需潔凈室(區(qū))內(nèi)各種設(shè)備、管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考

18、慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。必需門(mén)窗要求平整光滑，選用耐清洗消毒、不易產(chǎn)塵材料，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的地方。門(mén)底要求配置可升降密封膠條。必需傳遞窗要求帶自凈和UV消毒功能，過(guò)濾器過(guò)濾效率大于99.99%（0.3微米，PAO），并可設(shè)置鎖定時(shí)間，互鎖時(shí)間最長(zhǎng)不低于30min。必需5.3二次設(shè)計(jì)具體要求需求編號(hào)需 求必需/期望系統(tǒng)設(shè)計(jì)滿足歐盟及FDA認(rèn)證要求，設(shè)計(jì)方案合理。A/B級(jí)區(qū)域背景換氣次數(shù)按60次小時(shí)設(shè)計(jì)，層流出風(fēng)風(fēng)速應(yīng)大于0.45米秒；C級(jí)區(qū)域換氣次數(shù)按40次小時(shí)設(shè)計(jì)；D級(jí)區(qū)域換氣次數(shù)按25次小時(shí)設(shè)計(jì)。除房間送風(fēng)必須滿足以上要求外，還應(yīng)考慮不同潔凈區(qū)域之間的壓差控制導(dǎo)致的風(fēng)量

19、損失（10Pa換氣次數(shù)1.4次/h），考慮在系統(tǒng)總的送風(fēng)量上預(yù)留10%的余量。必需三層生產(chǎn)區(qū)劃分為1套凈化空調(diào)和2套舒適性空調(diào)：D級(jí)區(qū)設(shè)置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)。一般區(qū)設(shè)置2套舒適性空調(diào)系統(tǒng)，其中AHU-3系統(tǒng)圖紙上已有標(biāo)示；二次設(shè)計(jì)中需增設(shè)1套舒適性空調(diào)系統(tǒng)，為三層外包1個(gè)房間、成品暫存2個(gè)房間，清外包1房間，熱水、恒溫水等房間提供送風(fēng)。必需潔凈區(qū)的送、回、排風(fēng)口設(shè)計(jì)合理，使室內(nèi)達(dá)到良好的氣流組織形態(tài)。必需二次設(shè)計(jì)中需將原圖紙的排風(fēng)系統(tǒng)重新設(shè)計(jì)，三層、四層所有外排風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整為采用中效+高效的處理方式。必需各潔凈走廊的送、回風(fēng)口設(shè)計(jì)合理，能達(dá)到良好的氣流組織形態(tài)。必需PE袋分裝系統(tǒng)設(shè)備送風(fēng)及排風(fēng)設(shè)計(jì)

20、要求：1、三層、四層各有1套分裝系統(tǒng)；2、設(shè)備新風(fēng)采自室內(nèi)，新風(fēng)量約為800m/h，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮設(shè)備開(kāi)機(jī)時(shí)房間風(fēng)量的變化，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)。3、設(shè)備自帶排風(fēng)機(jī)，排風(fēng)量約為800m/h，二次設(shè)計(jì)時(shí)需考慮此處排風(fēng)。必需D級(jí)區(qū)干衣機(jī)送排風(fēng)設(shè)計(jì)要求：D級(jí)區(qū)干衣機(jī)進(jìn)風(fēng)采用獨(dú)立的中效送風(fēng)機(jī)組，送風(fēng)管道上配置電動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥；D級(jí)區(qū)干衣機(jī)排風(fēng)配置中效排風(fēng)機(jī)，中效排風(fēng)機(jī)帶控制點(diǎn)。干衣機(jī)與中效送風(fēng)機(jī)和送風(fēng)管道的電動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥、中效排風(fēng)機(jī)組具有聯(lián)動(dòng)功能，可實(shí)現(xiàn)干衣機(jī)、電動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥、中效排風(fēng)機(jī)組的同開(kāi)同關(guān)。單臺(tái)干衣機(jī)新風(fēng)量：1500m/h；排風(fēng)量：1500m/h必需活性炭稱(chēng)量間、原輔料稱(chēng)量間的2臺(tái)負(fù)壓稱(chēng)量罩各自使用單獨(dú)的不銹

21、鋼除塵器排風(fēng)。除塵器的風(fēng)量以中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司的二次設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。必需活性稱(chēng)量間、原輔料稱(chēng)量間的負(fù)壓稱(chēng)量罩進(jìn)風(fēng)采自室內(nèi)，自帶排風(fēng)機(jī)；負(fù)壓稱(chēng)量罩進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)均帶高效過(guò)濾器。必需車(chē)間內(nèi)排煙風(fēng)口的間距不小于25米。必需5.4溫濕度要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必需/期望夏季溫度242C ，相對(duì)濕度55%10%，冬季溫度202C ，相對(duì)濕度55%10%。必需舒適性空調(diào)系統(tǒng)房間溫度為18-26C。必需5.5風(fēng)量(fngling)控制要求需求編號(hào)需 求必需/期望風(fēng)機(jī)通過(guò)變頻器進(jìn)行控制以滿足工作工況調(diào)節(jié)風(fēng)量的要求。風(fēng)量必須保證凈化要求并保證房間的靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)等達(dá)到要求。新風(fēng)量

22、需保證每人每小時(shí)不低40m3，同時(shí)滿足補(bǔ)充漏風(fēng)和排風(fēng)的要求。必需潔凈室相對(duì)非潔凈區(qū)靜壓差大于1015Pa，不同潔凈級(jí)別之間的靜壓差應(yīng)大于1015Pa。房間壓差控制應(yīng)保證產(chǎn)塵產(chǎn)濕房間的氣流不能進(jìn)入相對(duì)潔凈的房間。人流物流入口保持負(fù)壓保證無(wú)青霉素粉塵外泄。必需關(guān)鍵房間之間應(yīng)有壓差指示裝置。必需A級(jí)區(qū)面風(fēng)速為0.36-0.54m/s（按ISO146443附錄B.4方法測(cè)試）。B級(jí)區(qū)換氣次數(shù)大于60次/小時(shí)；C級(jí)區(qū)換氣次數(shù)大于40次/小時(shí)；D級(jí)換氣次數(shù)大于20次/小時(shí)；NCS（無(wú)級(jí)別控制區(qū)）換氣次數(shù)7-10次/小時(shí)。必需空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)1520min。必需6.技術(shù)(jsh)要求(yoqi)

23、6.1凈化(jnghu)裝修系統(tǒng)要求需求編號(hào)需 求必需/期望確保通過(guò)中國(guó)新版GMP、美國(guó)FDA和歐盟GMP的認(rèn)證。必需用于潔凈室的組件和材料應(yīng)該能夠耐酸耐堿耐酒精耐甲醛等有機(jī)溶劑、不脫落顆粒。并提供材料證明（材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式、測(cè)試報(bào)告等）和合格證。必需技術(shù)夾層風(fēng)管、電線管的安裝應(yīng)在吊頂彩鋼板1.6米以上，不能妨礙人員通過(guò)和清掃；期望儀器儀表的出廠校驗(yàn)由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)，并提供符合國(guó)家規(guī)定要求的校準(zhǔn)報(bào)告（甲供除外）。必需各種材料厚度均為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際厚度。必需當(dāng)凈化空調(diào)開(kāi)啟后，靜態(tài)狀態(tài)下所有潔凈室內(nèi)的噪聲均小于65dB(A)。必需中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司應(yīng)提

24、供主要安裝材料的詳細(xì)資料，包括安裝結(jié)構(gòu)圖、說(shuō)明書(shū)、材質(zhì)、主要性能參數(shù)、生產(chǎn)廠家等。必需本項(xiàng)目中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司在交付使用前，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)發(fā)包方所有已安裝設(shè)備和瓷磚地面等成品的防護(hù)及看管工作，其中已安裝設(shè)備應(yīng)采用木質(zhì)材料進(jìn)行圍護(hù)；門(mén)廳、樓梯、電梯前室、浴室等所有瓷磚地面和已施工的外圍走廊彩砂地面均需采用石膏板鋪設(shè)保護(hù)；外圍走廊彩鋼板采用5mm厚塑料蜂窩板防護(hù)。中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)管理，且中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司具有對(duì)其他施工單位的管轄權(quán)設(shè)備的損壞、丟失等損失全部由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司承擔(dān)，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二

25、建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)無(wú)條件恢復(fù)或賠償發(fā)包方的損失。必需6.2彩鋼板吊頂、隔墻需求編號(hào)需 求必需/期望1、三層D級(jí)區(qū)更衣通道使用100mm厚雙玻鎂巖棉彩鋼板并且自帶回風(fēng)通道，更衣通道各房間的回風(fēng)采用壁板夾道。2、三層、四層、五層防爆墻采用輕鋼質(zhì)防爆墻，該防爆墻采用三明治結(jié)構(gòu)，表層為0.5mm厚熱浸鍍鋅鋼板，夾層為強(qiáng)化纖維水泥板，全面擊打出5mm圓孔，防爆墻為全高墻。3、其他三層、四層、五層所有的立板、包柱、回風(fēng)夾墻均采用50mm厚/100mm厚手工雙層玻鎂巖棉復(fù)合板，鋼板為寶鋼彩涂鍍鋁鋅鋼板，鋼板厚度0.6mm（不包含表面烤漆涂層），表面烤漆(PE)，四邊用鋼龍骨封邊，帶加強(qiáng)筋，不吸塵產(chǎn)塵，耐腐蝕易

26、清潔。5、彩鋼板品牌選用興鐵（鎮(zhèn)江）。疏散走道壁板、頂板耐火極限1h，其他壁板0.5h，其他頂板0.4h。必需三層、四層、五層所有的壁墻均采用100mm厚手工雙層玻鎂巖棉復(fù)合板，鋼板為寶鋼彩涂鍍鋁鋅鋼板，鋼板厚度0.6mm（不包含表面烤漆涂層），表面烤漆(PE)，四邊用鋼龍骨封邊，帶加強(qiáng)筋，不吸塵產(chǎn)塵，耐腐蝕易清潔。品牌選用昆山協(xié)多利或興鐵。疏散走道壁板、頂板耐火極限1h，其他壁板0.5h，其他頂板0.4h。必需所有頂板采用50mm厚手工雙層玻鎂鋁蜂窩復(fù)合板，鋼板為寶鋼彩涂鍍鋁鋅鋼板，鋼板厚度0.6mm（不包含表面烤漆涂層），表面烤漆(PE)?？沙惺芟蛏洗笥?50Pa的風(fēng)壓，并可滿足荷載200

27、 kg/的要求。品牌選用興鐵（鎮(zhèn)江）。必需所有立板均為雙面彩色鋼板，雙面覆塑料保護(hù)模；所有頂板面向室內(nèi)部分為彩涂鋼板并覆塑料保護(hù)膜，面向夾層部分不做彩涂處理也不覆塑料保護(hù)膜。必需彩鋼立板的固定采用地龍骨或?qū)Ｓ眠B接材料，能消除地面不平的影響，保證立板與環(huán)氧樹(shù)脂彩砂壓砂地面圓弧過(guò)渡連接部分平齊，確保連接線水平。地龍骨鋁合金型材的斷面厚度不小于1.5mm。必需立板及頂板均采用中字鋁連接固定，吊裝采用可調(diào)節(jié)方形調(diào)節(jié)器。必需所有彩鋼板上風(fēng)口、燈具等的開(kāi)口均為預(yù)留口，不得有現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)孔。必需所有陰陽(yáng)角用圓弧過(guò)度,圓弧半徑不小于50mm，厚度不小于1mm；圓角接頭采用鋁合金壓鑄件，板縫縫隙要均勻一致，板縫理論寬

28、度為2-3mm。必需墻面與吊頂、墻面與地面之間拐角用光滑大圓弧連接，并用硅膠密封。墻面與門(mén)框、墻板與窗戶要平滑連接，沒(méi)有凹凸及清潔死角。必需彩鋼板的圓弧角等裝飾鋁型材采用噴涂產(chǎn)品。必需密封膠：采用道康寧或其他同等品牌中性密封膠。必需6.3門(mén)、窗、傳遞窗、安全門(mén)需求編號(hào)需 求必需/期望門(mén)：一般區(qū)的土建墻上的門(mén)采用鋼制門(mén)或防火門(mén)，防爆區(qū)的門(mén)采用甲級(jí)鋼制防火門(mén)，均需配不銹鋼整體式門(mén)套及閉門(mén)器，鋼板厚度0.8mm，閉門(mén)器品牌：GMT。潔凈區(qū)門(mén)均為平開(kāi)門(mén)，采用密氨樹(shù)脂鋁蜂窩復(fù)合門(mén)，配鋁合金門(mén)框。門(mén)周邊采用硅膠密封條，保證良好的密封。門(mén)上設(shè)觀察窗：雙面為5mm鋼化玻璃，玻璃表面與門(mén)板雙面平齊，邊框處黑色硅

29、膠密封，密封膠要求均勻一致，玻璃滿足強(qiáng)度要求，四周圓角處理，玻璃中間有吸濕劑。門(mén)鎖采用廣州雅潔不銹鋼門(mén)鎖，門(mén)鎖把手必須足夠長(zhǎng)，投標(biāo)時(shí)供方需提供具體型號(hào)的圖片，滿足潔凈室使用要求，開(kāi)關(guān)靈活。每扇門(mén)采用3個(gè)衛(wèi)生型門(mén)鉸鏈，要求平整光滑，不積塵，易清潔。為保證減少房間的風(fēng)量損失，門(mén)必須安裝密封條，門(mén)下配可自動(dòng)升降地刷。潔凈室內(nèi)門(mén)均配廣東雅潔門(mén)頂，門(mén)頂材質(zhì)不銹鋼，頂部為硅橡膠。不得在現(xiàn)場(chǎng)加工，應(yīng)為成型門(mén)。密胺樹(shù)脂潔凈門(mén)選用上海歐潔品牌。必需觀察窗：1）采用雙層玻璃窗，雙面鋼化玻璃，玻璃厚度5mm，四周圓角處理。2）玻璃表面與墻面齊平，平滑連接，無(wú)死角。3）除圖紙有特殊要求外，其余玻璃窗規(guī)格950950m

30、m。4）不得在現(xiàn)場(chǎng)加工，應(yīng)為成型窗。5）安裝在回風(fēng)夾道上的雙層窗，安裝前2個(gè)觀察窗的內(nèi)面必須擦拭干凈；兩個(gè)觀察窗與回風(fēng)夾道之間必須用彩鋼板封堵處理。6）雙層觀察窗選用興鐵（鎮(zhèn)江）品牌產(chǎn)品。必需傳遞窗：1）采用無(wú)錫零界產(chǎn)品。2）傳遞窗采用整體圓弧結(jié)構(gòu)，帶玻璃觀察窗，使用1.2mm厚304不銹鋼板制做。3）配有內(nèi)循環(huán)凈化風(fēng)機(jī)(低凈化區(qū)域的傳遞窗門(mén)控制循環(huán)風(fēng)機(jī)及自外燈啟停)、AAF高效過(guò)濾器，帶DOP檢測(cè)孔。4）采用電子互鎖。5）紫外線殺菌燈與門(mén)互鎖（門(mén)關(guān)紫外燈開(kāi)，門(mén)開(kāi)紫外燈滅，滅菌時(shí)間可自由設(shè)定。6）需設(shè)置開(kāi)門(mén)指示燈。7）傳遞窗裝有專(zhuān)用密封條，確保氣密性。必需安全門(mén)：采用浙江永興品牌產(chǎn)品或其他同等

31、質(zhì)量品牌產(chǎn)品。1）玻璃雙層中空窗，采用鋼化玻璃厚度6mm，玻璃表面與彩鋼板面平齊（窗四周圓弧角過(guò)渡），與彩鋼板隔墻圓弧連接，落地高50mm。2）窗框材質(zhì)：鋁合金型材，表面陽(yáng)極氧化，厚1.2mm。3）安全門(mén)內(nèi)充惰性氣體，窗四周放置硅膠吸濕劑。必需6.4門(mén)互鎖要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必需/期望車(chē)間三層設(shè)置更衣通道設(shè)置3套門(mén)互鎖器，其中1套3門(mén)互鎖，2套雙門(mén)互鎖，且互鎖器應(yīng)安裝在門(mén)框上，每個(gè)互鎖門(mén)一側(cè)墻面上安裝控制面板可顯示門(mén)互鎖的狀態(tài)，并具備聲光報(bào)警功能。具體位置見(jiàn)圖紙。必需在人員進(jìn)入和物料進(jìn)出口設(shè)置門(mén)禁（指紋）系統(tǒng)，門(mén)禁系統(tǒng)可按不同等級(jí)級(jí)別授權(quán)，非該區(qū)域的人員不能進(jìn)入。信息連接并記錄至中央

32、監(jiān)控系統(tǒng)。品牌：韓國(guó)威爾迪，數(shù)量6套，具體位置間圖紙必需6.5燈具(dngj)、插座、電話、防爆人體(rnt)靜電消除器要求需求編號(hào)需 求必需/期望燈：1）防爆區(qū)采用嵌入式防爆潔凈熒光燈具，電氣防爆等級(jí)Eex dIIB T4，防護(hù)等級(jí)IP65，采用國(guó)內(nèi)知名品牌，生產(chǎn)廠家必須能具有防爆器材生產(chǎn)許可證。其他非防爆區(qū)的凈化燈采用申達(dá)品牌燈具。2）燈具配置飛利浦燈管、飛利浦電子鎮(zhèn)流器。3）所有應(yīng)急熒光燈均要求有國(guó)家消防型式認(rèn)可報(bào)告，應(yīng)急時(shí)間大于30分鐘。4）疏散應(yīng)急標(biāo)志燈為防爆型標(biāo)志燈，超薄型，嵌入式安裝，且?guī)в袘?yīng)急電源。消防疏散燈由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供，保證最終能滿足消防部門(mén)認(rèn)可。5

33、）照明開(kāi)關(guān)采用國(guó)內(nèi)知名品牌全塑防爆照明開(kāi)關(guān)，生產(chǎn)廠家必須能具有防爆器材生產(chǎn)許可證。必需開(kāi)關(guān)、插座：1）插座采用國(guó)內(nèi)知名品牌全塑防爆插接裝置， 防爆等級(jí)Eex dIIB T4；防護(hù)等級(jí)：IP65，生產(chǎn)廠家必須能具有防爆器材生產(chǎn)許可證。2) 潔凈區(qū)：插座需有良好的氣密方式。3）清洗區(qū)：插座需考慮防水。4）清洗內(nèi)包間和精制間采用觸摸開(kāi)關(guān)；其他潔凈區(qū)采用大翹板開(kāi)關(guān)，開(kāi)關(guān)品牌松下。必需室內(nèi)照明箱、插座箱：由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供，采用不銹鋼箱體、面板。照明箱、接線盒及插座箱滿足防爆區(qū)使用要求，采用304不銹鋼制作，手按壓后不會(huì)在上面留有手印，防爆等級(jí)Eex dIIB T4；防護(hù)等級(jí)：IP6

34、5。箱內(nèi)元器件采用施耐德品牌，位置根據(jù)中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供二次設(shè)計(jì)的圖紙。必需電纜（包括動(dòng)力電纜和控制電纜）采用宜興遠(yuǎn)東牌阻燃電纜，電線管采用鍍鋅管，由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供。必需防爆人體靜電消除器：在三層、四層進(jìn)入防爆區(qū)位置處設(shè)置防爆人體靜電消除器，數(shù)量：5套。一、技術(shù)要求：1、采用導(dǎo)電塑料材質(zhì)，電阻值在106109之間，釋放電流小，放電時(shí)間長(zhǎng)，確保不會(huì)引發(fā)電火花；2、當(dāng)綠燈亮起時(shí)，人體靜電壓小于150V，人體靜電能量小于0.002mJ，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于石油蒸氣混合物的最小引火極限0.018mJ，靜電壓被基本導(dǎo)除完畢，保證人體靜電安全；3、設(shè)有專(zhuān)用接地線與接地樁相連，確

35、?？煽窟B接；4、內(nèi)附鋰電池，無(wú)需外供電，安裝簡(jiǎn)單容易。二、技術(shù)參數(shù)：1、檢測(cè)靜電壓范圍：-15KV+15KV2、報(bào)警電壓：150V（人體安全靜電壓小于500V）3、報(bào)警方式：聲光報(bào)警4、電源：鋰電池5、工作溫度：-40+60 6、防爆等級(jí)：ExiaIIBT4。必需6.6壓差(y ch)顯示裝置需求編號(hào)需 求必需/期望壓差顯示裝置：1）本項(xiàng)目共設(shè)計(jì)有16套指針式壓差計(jì)，具體位置見(jiàn)附圖。2）房間壓差表采用美國(guó)DWYER 5000 系列或同等系列品牌，060 Pa；3）各壓差表采用嵌入式安裝，選用上海歐潔壓差計(jì)用不銹鋼盒體，測(cè)試頭采用專(zhuān)用測(cè)試連接頭。4）中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司需另外提供3套

36、壓差計(jì)（含不銹鋼盒體）給瑞陽(yáng)制藥作為備用。5）數(shù)顯式壓差計(jì)的位置及數(shù)量按中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司自控系統(tǒng)二次設(shè)計(jì)圖紙布置。必需6.7墻角與地面(dmin)處理需求編號(hào)需 求必需/期望墻面與吊頂之間拐角處采用鋁合金圓弧角連接，圓弧鋁與彩鋼板連接處不得有臺(tái)階。必需圓弧半徑50mm60 mm。馬槽及圓弧與地面連接處均采用硅膠密封，保證密閉無(wú)泄漏。必需墻面與吊頂（加馬槽封口）、墻面之間的連接的縫隙不超過(guò)2mm，在圓弧連接制作之前需用硅膠密封。必需6.8地面(dmin)需求編號(hào)需 求必需/期望三層、四層做環(huán)氧樹(shù)脂彩砂壓砂地面，環(huán)氧彩砂壓砂地面厚度5.0mm，具體施工區(qū)域見(jiàn)附圖所示。環(huán)氧樹(shù)脂彩砂壓

37、砂地坪，要求表面平整光亮、堅(jiān)實(shí)耐用、表面無(wú)氣泡凹坑、無(wú)積水現(xiàn)象、與地漏及設(shè)備地腳連接處平整光滑不存在凹凸面、無(wú)積水現(xiàn)象。必需三層、四層做環(huán)氧樹(shù)脂彩砂壓砂地面必須進(jìn)行防靜電處理。必需環(huán)氧樹(shù)脂彩砂壓砂地坪施工工藝：1、基面處理：依基面情況做好打磨、修補(bǔ)、除塵，必要時(shí)可做噴砂或酸蝕處理；特殊基面（石材、地磚、木材等）視具體情況可多種處理方法并用；2、環(huán)氧底漆：滲透性及附著力超強(qiáng)的雙組份環(huán)氧底漆滾涂一至二遍；3、環(huán)氧彩砂層：高性能雙組份無(wú)溶劑環(huán)氧中涂調(diào)高倍彩色石英砂，用攤鋪機(jī)鋪設(shè)到理想厚度，再以專(zhuān)用抹平機(jī)壓實(shí)抹光（小面積施工也可用鏝刀手工抹平）；4、透明環(huán)氧面漆：雙組份無(wú)溶劑型透明環(huán)氧面漆滾涂或刮涂一

38、至數(shù)遍，用量的多少可影響防滑程度； 5、施工完成：關(guān)閉門(mén)窗，自然養(yǎng)護(hù)，24小時(shí)后方可行人，72小時(shí)后方可重壓。（固化溫度以攝氏25度為準(zhǔn)，低溫應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)養(yǎng)護(hù)時(shí)間）必需地面整體無(wú)縫，并與地面一體化，環(huán)氧彩砂鋪至墻面50mm處，與墻板平齊。不同潔凈級(jí)別用不同顏色區(qū)分。必需技術(shù)指標(biāo)：項(xiàng)目 單位指標(biāo)鉛筆硬度 H2耐磨性 (750g/500r) g0.02抗壓強(qiáng)度 Mpa80抗彎強(qiáng)度 Mpa30干燥時(shí)間表干h 6干燥時(shí)間實(shí)干d 2所有測(cè)試(除干燥時(shí)間)是在固化7天后進(jìn)行(25)必需7.空調(diào)(kn dio)凈化系統(tǒng)要求7.1空調(diào)設(shè)備選型要求(yoqi)需求編號(hào)需 求必需/期望系統(tǒng)所用的高效排風(fēng)機(jī)組、排煙風(fēng)

39、機(jī)、不銹鋼高效濾筒除塵器等均由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供。所選設(shè)備的電機(jī)均按防爆要求考慮。必需送風(fēng)機(jī)組及高效排風(fēng)機(jī)組要根據(jù)系統(tǒng)風(fēng)量的調(diào)整情況進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，請(qǐng)中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供詳細(xì)的功能段的組合及尺寸，提供詳細(xì)的冷熱量計(jì)算書(shū)，提供詳細(xì)的配置要求。必需自帶隔離器設(shè)備的送風(fēng)需配備高效送風(fēng)機(jī)組，機(jī)組的外形尺寸、參數(shù)中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司需核算。必需原輔料稱(chēng)量間、活性炭稱(chēng)量間2臺(tái)負(fù)壓稱(chēng)量罩配備單獨(dú)的不銹鋼高效濾筒式除塵器。必需送風(fēng)機(jī)組、高效排風(fēng)機(jī)組： 1）各機(jī)組的技術(shù)要求以中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司二次設(shè)計(jì)方案的參數(shù)為準(zhǔn)。2）機(jī)組箱體、側(cè)壁板、內(nèi)壁板選材應(yīng)符合

40、要求，不易產(chǎn)塵，耐消毒。3）機(jī)組配置檢修門(mén)、檢修燈，并配置軟連接、減震裝置等所有必需附件。要求檢修門(mén)密封良好，檢修燈開(kāi)關(guān)布置整齊美觀。4）機(jī)組箱體應(yīng)有良好的氣密性，且機(jī)組箱體應(yīng)有足夠的剛度，在運(yùn)行中不應(yīng)變形。5)高效排風(fēng)機(jī)組初效過(guò)濾器選用G4過(guò)濾器，中效過(guò)濾器選用F7-F9級(jí)過(guò)濾器。EU 8（比色法）效率 85%。高效過(guò)濾器選用H13。6）機(jī)組所采用的初效、中效過(guò)濾器材質(zhì)非一次性材料制做，必須使用可重復(fù)清洗的材質(zhì)制做。7）高效排風(fēng)機(jī)組的初效、中效、高效段均設(shè)置壓差傳感器，可檢測(cè)過(guò)濾器的工作情況，當(dāng)壓差出現(xiàn)異常時(shí)會(huì)報(bào)警。8）送風(fēng)機(jī)組風(fēng)機(jī)檢修門(mén)設(shè)置安全開(kāi)關(guān)，與風(fēng)機(jī)連鎖，當(dāng)檢修門(mén)打開(kāi)時(shí)風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行。

41、9）機(jī)組在85%的額定電壓下能正常啟動(dòng)和工作。10）各機(jī)組配備科祿格風(fēng)機(jī)。必需7.2通風(fēng)系統(tǒng)(xtng)要求需求編號(hào)需 求必需/期望風(fēng)管施工要求：風(fēng)管連接法蘭不可在施工現(xiàn)場(chǎng)制作，應(yīng)由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司在廠家制作完成后發(fā)貨至施工現(xiàn)場(chǎng)安裝。風(fēng)管制作及清洗不可在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，需在室外搭建加工棚（位置由招標(biāo)單位指定），工棚的搭建由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)。頂板安裝前，通風(fēng)系統(tǒng)的主管（送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)等）必需全部完成，支管必需接至相應(yīng)房間內(nèi)（即各風(fēng)管支管在吊頂前必須完成），每段風(fēng)管清洗完成和吊裝完成后必需用塑料薄膜封口。必需風(fēng)管：風(fēng)管采用鍍鋅鋼板，風(fēng)管材料厚度、結(jié)構(gòu)樣式符合通風(fēng)

42、與空調(diào)施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB500243-2002要求。鍍鋅板采用武鋼產(chǎn)品。風(fēng)管采用共板法蘭形式，由優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板機(jī)制加工而成，風(fēng)管接縫處打膠密封或用密封條密封。風(fēng)管管徑應(yīng)按照設(shè)計(jì)要求確?？傦L(fēng)管風(fēng)速小于8m/s，無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速小于6m/s，有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速小于5m/s。除面積小于6平方的房間外，其它房間的回風(fēng)管都要延伸到回風(fēng)口位置所有風(fēng)管制作安裝完成后應(yīng)進(jìn)行漏光檢測(cè)，并出具相應(yīng)記錄。主風(fēng)管上應(yīng)該有消聲措施。8）在風(fēng)管穿過(guò)需要封閉的防火、防爆的墻體或樓板時(shí)，應(yīng)設(shè)預(yù)埋管或防護(hù)套管，其鋼板厚度不應(yīng)小于1.6mm。風(fēng)管與防護(hù)套管之間，應(yīng)用不燃且對(duì)人體無(wú)危害的柔性材料封堵。必需風(fēng)閥：1）一

43、般調(diào)節(jié)風(fēng)閥選用具有鎖閉功能的蝸輪蝸桿對(duì)開(kāi)式多葉調(diào)節(jié)風(fēng)閥；高效送風(fēng)口帶配套調(diào)節(jié)閥，可下部調(diào)節(jié)。2）各調(diào)節(jié)閥選用防腐材料或進(jìn)行防腐處理，密閉良好，開(kāi)關(guān)靈活，滿足規(guī)范要求（特別是防火閥），并有開(kāi)關(guān)及開(kāi)度指示。3）風(fēng)閥選用上海盈達(dá)品牌產(chǎn)品，鋼板厚度1.8mm，調(diào)節(jié)葉片厚度1.5mm。必需防火閥：風(fēng)管穿越樓板或防火分區(qū)時(shí)需安裝防火閥，防火閥采用可熔斷形式，在溫度超過(guò)70時(shí)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。防火閥并與風(fēng)機(jī)連鎖（閥門(mén)關(guān)閉，風(fēng)機(jī)停止），可由消防系統(tǒng)控制閥門(mén)關(guān)閉，手動(dòng)復(fù)位,防火閥耐火極限應(yīng)大于4小時(shí)。防火閥選用上海盈達(dá)品牌產(chǎn)品，必需送風(fēng)口：有潔凈要求的房間設(shè)置高效過(guò)濾器，過(guò)濾器底面有散流板，并帶有DOP測(cè)試口，擴(kuò)散板

44、應(yīng)與吊頂板平齊安裝，采用SS304不銹鋼材質(zhì)。無(wú)潔凈要求的房間設(shè)置帶調(diào)節(jié)閥的方型散流器，散流器采用鋁制噴涂產(chǎn)品。送風(fēng)口選用AAF品牌。必需高效過(guò)濾器：1）高效過(guò)濾器采用AAF品牌液槽式高效，過(guò)濾效率H14。2）高效過(guò)濾器配套的靜壓箱有DOP測(cè)試口，風(fēng)量可下部調(diào)節(jié)，高效過(guò)濾器使用風(fēng)量不超過(guò)額定風(fēng)量的80%。3）高效過(guò)濾器的編號(hào)和位置在圖紙上已標(biāo)明。4）過(guò)濾器必須保證通過(guò)完整性測(cè)試。掃描時(shí)距離濾器表面1530cm，泄漏率應(yīng)低于0.01%。必需回風(fēng)及排風(fēng)：1）所有回風(fēng)口離地150mm，力求均勻分布，保證房間氣流組織良好。2）除面積小于6平方的房間其它房間的回風(fēng)管要延伸到回風(fēng)口位置。3）回風(fēng)口、排風(fēng)口

45、采用可開(kāi)式帶漏網(wǎng)回風(fēng)口，為鋁制噴涂產(chǎn)品，其測(cè)試應(yīng)能確保其面風(fēng)速不超過(guò)2m/s。4）回風(fēng)口、排風(fēng)口附帶初效過(guò)濾器和手動(dòng)調(diào)節(jié)閥門(mén)，格柵便于打開(kāi)進(jìn)行清潔和更換初效過(guò)濾布，選用上海盈達(dá)品牌產(chǎn)品。必需外墻防雨百葉：1）三層外墻防雨百葉高度均為500mm，2）四層外墻防雨百葉高度均為500mm，3）選用上海盈達(dá)品牌產(chǎn)品。所有風(fēng)管除排煙管道外（包括新風(fēng)管、送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管）和高效過(guò)濾器靜壓箱都需要保溫，采用25mm 厚B1 級(jí)橡塑海綿進(jìn)行保溫。排煙管道采用不燃材料做保溫，外纏玻璃絲布2道，刷防火涂料1遍。橡塑海綿采用山東恒寶或華美品牌產(chǎn)品。必需7.4負(fù)壓稱(chēng)量(chn lin)室要求需求編號(hào)需 求必需/

46、期望負(fù)壓稱(chēng)量室：原輔料稱(chēng)量室和配碳間要設(shè)計(jì)負(fù)壓稱(chēng)量系統(tǒng)，活性炭負(fù)壓稱(chēng)量系統(tǒng)使用小型負(fù)壓臺(tái)式稱(chēng)量罩，共1臺(tái)。原輔料稱(chēng)量室采用負(fù)壓稱(chēng)量室。必需原輔料稱(chēng)量室負(fù)壓稱(chēng)量罩要求：選用無(wú)錫零界或上海密朗品牌產(chǎn)品。1）負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，易于清潔消毒。2）負(fù)壓稱(chēng)量室工作室尺寸（WDH）：300010001900mm，風(fēng)量：3500m/h，照度300Lx，整體使用304不銹鋼材料制做。3）控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)

47、需要的風(fēng)速。4）負(fù)壓稱(chēng)量室采用德國(guó)EBM防爆風(fēng)機(jī)，西門(mén)子變頻器控制，配備的送風(fēng)、排風(fēng)高效過(guò)濾器采用液槽密封形式的AAF品牌高效過(guò)濾器，過(guò)濾效率H14，配套預(yù)留DOP檢測(cè)及發(fā)煙裝置孔，配置DWYER品牌壓差計(jì)，照明采用內(nèi)置式淚珠潔凈燈，送風(fēng)使用均流膜。必需活性炭負(fù)壓臺(tái)式稱(chēng)量罩要求：1、推薦使用上海密朗品牌負(fù)壓臺(tái)式稱(chēng)量罩，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖：2、外形圖：3、負(fù)壓臺(tái)式稱(chēng)量罩采用頂送底側(cè)回風(fēng)，送風(fēng)風(fēng)速：0.4520%m/S；負(fù)壓臺(tái)式稱(chēng)量罩外尺寸（WDH）：130012002250mm，工作室尺寸（WDH）:12006001850mm，風(fēng)量：2000m/h，照度300Lx，整體使,1.2mm厚304不銹鋼材料制做

48、，臺(tái)面使用1.5mm厚304不銹鋼板，臺(tái)面沖孔。4、控制系統(tǒng)：采用施耐德變頻器+PLC 自動(dòng)控制，風(fēng)速自動(dòng)控制調(diào)節(jié)，所有電器元器件采用施耐德品牌，采用觸摸顯示屏，能顯示實(shí)時(shí)風(fēng)速、壓差等數(shù)據(jù)，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。5、負(fù)壓稱(chēng)量罩采用德國(guó)EBM防爆風(fēng)機(jī)，西門(mén)子變頻器控制，配備的送風(fēng)、排風(fēng)中效過(guò)濾器， AAF袋式中效過(guò)濾器，過(guò)濾效率F8；配置DWYER品牌壓差計(jì)。6、使用壓差傳感器測(cè)試初、中、高效壓差阻力，品牌：德威爾。7、使用風(fēng)速傳感器測(cè)試操作區(qū)內(nèi)風(fēng)速，品牌：E+E。8、控制箱采用隔爆設(shè)計(jì)。必需8.控制系統(tǒng)(kn zh x tn)要求需求編號(hào)需 求必需/期望控制系統(tǒng)

49、要求：1、AHU-1系統(tǒng)、AHU-3系統(tǒng)配置溫、濕度及壓差控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫濕度自動(dòng)控制和自動(dòng)調(diào)節(jié)。系統(tǒng)具有啟?？刂乒δ埽\(yùn)行參數(shù)和顯示參數(shù)的設(shè)定功能，運(yùn)行數(shù)據(jù)和顯示參數(shù)記錄、顯示打印、監(jiān)控、連鎖保護(hù)和連動(dòng)控制、變頻控制和報(bào)警功能。2、D級(jí)區(qū)主要工作區(qū)域溫濕度自動(dòng)控制功能。3、D級(jí)區(qū)具有壓差全自動(dòng)控制功能。4、各空調(diào)機(jī)組新風(fēng)管道、送風(fēng)管道上設(shè)置風(fēng)量筒，能夠精確顯示新風(fēng)量和送風(fēng)量，能夠根據(jù)送風(fēng)情況自動(dòng)調(diào)整新風(fēng)閥開(kāi)度。5、在三層精制間、內(nèi)包間各設(shè)置1套高效過(guò)濾器壓差報(bào)警裝置，并集成到自控系統(tǒng)中。6、自控系統(tǒng)可根據(jù)潔凈室內(nèi)溫度的變化自動(dòng)調(diào)整冷媒水泵的運(yùn)行頻率。7、各項(xiàng)功能必須符合國(guó)家新版GMP、歐盟G

50、MP及FDA要求并通關(guān)相關(guān)的認(rèn)證。系統(tǒng)所用的變頻器，由甲方提供，但由中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)整合進(jìn)空調(diào)系統(tǒng)，含設(shè)計(jì)和安裝。必需瑞陽(yáng)制藥提供的圖紙僅為該系統(tǒng)的最低要求，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司需根據(jù)中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司的圖紙和要求完善該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，并提供詳細(xì)的二次設(shè)計(jì)方案。必需控制系統(tǒng)所用的PLC控制器、壓差開(kāi)關(guān)、風(fēng)閥執(zhí)行器、水閥執(zhí)行器、水和蒸汽比例調(diào)節(jié)閥等首先選用西門(mén)子品牌，若西門(mén)子無(wú)相關(guān)產(chǎn)品可選用霍尼韋爾品牌產(chǎn)品代替；溫濕度傳感器、風(fēng)管溫濕度傳感器等均應(yīng)選用E+E品牌，電器開(kāi)關(guān)元器件選用ABB品牌；控制系統(tǒng)的CPU應(yīng)為西門(mén)子300以上級(jí)別，同時(shí)必須帶有以太網(wǎng)接

51、口。必需各空調(diào)機(jī)組用冷媒水、蒸汽管道由發(fā)標(biāo)方負(fù)責(zé)施工，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司僅提供相應(yīng)控制閥及配管流程圖。必需各空調(diào)機(jī)組（包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)）和高效排風(fēng)機(jī)組的初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器的阻力值應(yīng)能在計(jì)算機(jī)上顯示和報(bào)警，送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量均能自動(dòng)控制和自動(dòng)調(diào)節(jié)，風(fēng)量值可設(shè)定。必需凈化空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)、回風(fēng)和新風(fēng)的溫濕度參數(shù)均能在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行設(shè)定和顯示，其冷卻、加熱及濕度均能根據(jù)潔凈區(qū)設(shè)定溫濕度參數(shù)的反饋值實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制和調(diào)節(jié)，對(duì)于在排風(fēng)機(jī)組上安裝的過(guò)濾裝置，均應(yīng)配有壓差報(bào)警裝置且能在上位機(jī)顯示。必需凈化空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)量通過(guò)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組出口的風(fēng)量傳感器能在計(jì)算機(jī)上

52、進(jìn)行設(shè)定和顯示。D級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度控制，在混合稱(chēng)量?jī)?nèi)包間、精制間配備2個(gè)溫濕度傳感器，通過(guò)PLC模擬運(yùn)算這2個(gè)傳感器的平均值與設(shè)定值進(jìn)行比較，來(lái)控制空調(diào)機(jī)組加熱、冷卻閥門(mén)的開(kāi)度，達(dá)到溫濕度控制的目的。必需舒適性空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)的溫度能在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行設(shè)定和顯示，其冷卻、加熱均能根據(jù)設(shè)定的溫度參數(shù)反饋值（溫度探頭安裝在總送風(fēng)管道上）實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制和調(diào)節(jié)。必需D級(jí)區(qū)壓差全自動(dòng)控制：D級(jí)潔凈區(qū)每個(gè)房間均設(shè)置壓力傳感器；各房間的絕對(duì)壓力可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并在電腦上顯示、記錄、報(bào)警并能夠自動(dòng)調(diào)整；每個(gè)房間的回風(fēng)管上至少設(shè)置1個(gè)電動(dòng)比例調(diào)節(jié)閥，通過(guò)回風(fēng)電動(dòng)比例調(diào)節(jié)閥的開(kāi)度來(lái)自動(dòng)調(diào)整房間的壓差；各房間的相鄰壓差可通過(guò)控制

53、系統(tǒng)模擬計(jì)算并在電腦上顯示、記錄、報(bào)警、并能夠自動(dòng)調(diào)整。必需系統(tǒng)應(yīng)有故障報(bào)警和控制報(bào)警功能，報(bào)警包括: 過(guò)濾器阻塞報(bào)警、送風(fēng)溫度過(guò)限報(bào)警、送風(fēng)濕度過(guò)限報(bào)警、室內(nèi)溫度超限報(bào)警、室內(nèi)濕度超限報(bào)警、風(fēng)機(jī)狀態(tài)異常報(bào)警、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)失敗報(bào)警、壓差報(bào)警控制功能等。必需可以對(duì)所有不同PLC控制器的DO和AO點(diǎn)進(jìn)行超時(shí)控制, 實(shí)現(xiàn)對(duì)所有不同設(shè)備的手動(dòng)控制.必需本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動(dòng)風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。必需具有風(fēng)機(jī)故障監(jiān)控功能（現(xiàn)場(chǎng)設(shè)有帶聲光報(bào)警的指示燈，遠(yuǎn)程電腦有報(bào)警顯示并能記錄），當(dāng)各機(jī)組風(fēng)機(jī)出現(xiàn)突然停機(jī)或其他故障時(shí)，能進(jìn)行報(bào)警。必需自控系統(tǒng)采用PLC+現(xiàn)場(chǎng)觸摸屏+上位機(jī)控制，

54、控制并顯示設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、室內(nèi)壓差、溫濕度等參數(shù)。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)手自動(dòng)切換，三級(jí)密碼管理，中文操作界面，實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)操作、流程及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的顯示、記錄、報(bào)警和打印，數(shù)據(jù)保存于上位機(jī)，且保證數(shù)據(jù)具有可追溯性。上位機(jī)采用戴爾品牌，共配置1臺(tái)； PLC采用西門(mén)子S7-300系列，帶有以太網(wǎng)接口；采用西門(mén)子工業(yè)級(jí)觸摸屏，用于空調(diào)機(jī)組的控制（與控制電腦同步），安裝于空調(diào)機(jī)組上；軟件采用正版WinCC編程軟件，帶有授權(quán)證書(shū)和加密狗?？照{(diào)自控系統(tǒng)設(shè)有工作、值班、停止3種模式，各模式下均能實(shí)現(xiàn)手自動(dòng)的切換。必需控制系統(tǒng)的軟件應(yīng)包含符合21CFR part 11的證書(shū)，并限定軟件品牌為西門(mén)子公司的wincc或者GE 公司

55、的iFix（投標(biāo)時(shí)必須報(bào)出軟件詳細(xì)型號(hào)、包含的組件和許可證點(diǎn)數(shù)）。在遠(yuǎn)程電腦上可實(shí)現(xiàn)所有控制功能的調(diào)節(jié)與控制，可監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)可現(xiàn)場(chǎng)打印。計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、配置滿足現(xiàn)行GAMP5要求，具備電子記錄和電子簽名功能。必需9.清潔消毒(xio d)要求需求編號(hào)需 求必需/期望所有風(fēng)管安裝前，先采用中性洗滌劑擦洗，用清水沖洗干凈后再用白綢布擦干。潔凈室與凈化系統(tǒng)施工結(jié)束后需對(duì)室內(nèi)外、地面、技術(shù)夾層進(jìn)行擦拭，要求無(wú)污漬和灰塵。必需各風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)組裝后要做好防塵保護(hù)，各敞口處必須使用干凈透明的塑料薄膜封閉。必需10.安全(nqun)要求10.1安全環(huán)保職業(yè)(zhy)健康要求需求編號(hào)需 求必需/期望采用適當(dāng)?shù)姆阑?/p>

56、材料，設(shè)置必要的安全通道和消防設(shè)施。必需按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-15，7進(jìn)行設(shè)計(jì)。必需必須設(shè)計(jì)安裝與安全運(yùn)行相關(guān)的報(bào)警、自控、聯(lián)動(dòng)裝置。必需系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須符合環(huán)保和職業(yè)健康管理法規(guī)的要求。必需應(yīng)采取有效措施防止、消除潔凈區(qū)域的靜電危害。必需10.2故障(gzhng)報(bào)警要求需求編號(hào)需 求必需/期望系統(tǒng)應(yīng)有故障報(bào)警和控制報(bào)警功能，報(bào)警包括: 過(guò)濾器阻塞報(bào)警、送風(fēng)溫度過(guò)限報(bào)警、送風(fēng)濕度過(guò)限報(bào)警、室內(nèi)溫度超限報(bào)警、室內(nèi)濕度超限報(bào)警、風(fēng)機(jī)狀態(tài)異常報(bào)警、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)失敗報(bào)警、壓差報(bào)警控制功能等。必需當(dāng)各凈化空調(diào)機(jī)組有任何不正常狀時(shí), 系統(tǒng)均認(rèn)為故障, 產(chǎn)生報(bào)警, 并動(dòng)態(tài)地打印出報(bào)警發(fā)生的時(shí)間、內(nèi)容等。

57、必需11.驗(yàn)證要求需求編號(hào)需求必需/期望中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司提供潔凈室與空調(diào)凈化系統(tǒng)的DQ、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證資料，并提供可修改電子版文檔。所提供的驗(yàn)證資料應(yīng)保證符合中國(guó)GMP（2010版）、美國(guó)FDA和歐盟GMP的認(rèn)證要求。依據(jù)需方審批的方案進(jìn)行所有的確認(rèn)工作。必需提供驗(yàn)證所需的所有圖紙、文件、施工安裝記錄、儀器儀表檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告、材質(zhì)證明等資料。必需中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司應(yīng)根據(jù)需方要求派一名專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證人員現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助需方做 DQ,IQ,OQ,PQ報(bào)告。必需12.文件及證書(shū)要求中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司必須提供如下重要文件，文件必須符合中國(guó)新版GMP、美國(guó)FDA和歐盟GMP的驗(yàn)證及認(rèn)證要求。包含但不限于以下文件，中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司必須提供中英文紙版和電