DB11∕T 1794-2020 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范

1、 ICS 11.040.20CCS C27DB11北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T 17942020醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范Specifications for the clinical use of blood in medical institutions2020-12-24發(fā)布2021-04-01實(shí)施 DB11/T 17942020目 次前言. II1范圍. 12規(guī)范性引用文件. 13術(shù)語與定義. 14縮略語. 25基本原則與要求. 26血液入庫與庫存. 47患者血液管理. 48輸血前評估. 59輸血告知與申請. 610輸血相容性檢測. 611血液發(fā)放. 812血液輸注. 913特

2、殊情況用血. 1014輸血后評價(jià). 10I DB11/T 17942020前 言本文件按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1 部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。II DB11/T 17942020醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血的基本原則與要求、血液入庫與庫存、患者血液管理、輸血前評估、輸血告知與申請、輸血相容性檢測、血液發(fā)放、血液輸注、特殊情況用血以及輸血后評價(jià)的要求。本文件適用于開展臨床用血的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件。不注日期

3、的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 14232一次性使用塑料血袋GB 18469全血及成分血質(zhì)量要求WS/T 203輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語WS/T 251臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則WS 399 血液儲存要求WS/T 400血液運(yùn)輸要求WS/T 433靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范3術(shù)語與定義WS/T 203界定的及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1輸血相容性檢測 transfusion compatibility testing以用血為目的，通過ABO血型鑒定、RhD血型鑒定、抗體篩查、交叉配血等相關(guān)檢測，并依據(jù)檢測結(jié)果對患者和獻(xiàn)血者血液進(jìn)行分析、判斷是否適合輸血的過程。3.2ABO血型

4、鑒定 ABO typing通過正定型和反定型檢測患者/獻(xiàn)血者抗原和抗體確定ABO血型。3.3抗體鑒定 antibody identification1 DB11/T 17942020當(dāng)患者抗體篩查陽性時(shí)，使用譜細(xì)胞與能夠檢出IgG和IgM類抗體的方法，根據(jù)與譜細(xì)胞的反應(yīng)格局鑒定紅細(xì)胞抗體，同時(shí)使用對應(yīng)的商品化抗體試劑檢測受檢者紅細(xì)胞相應(yīng)抗原為陰性來確定受檢者的紅細(xì)胞抗體的特異性。3.4配血相合 consistency crossmatch獻(xiàn)血者和患者ABO、RhD血型相同，且主側(cè)配血和次側(cè)配血均無凝集和無溶血。3.5配血相容 compatible crossmatch獻(xiàn)血者和患者ABO、RhD

5、血型相同或不同，主側(cè)配血無凝集和無溶血。3.6常規(guī)儲血量 volume of routine blood storage根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療需求，保障日常治療、手術(shù)正常運(yùn)行及搶救用血的庫存血量。3.7安全儲血量 volume of safe blood storage根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療需求，保障單位時(shí)間內(nèi)緊急搶救用血的各型血液最低的庫存血量。4縮略語下列縮略語適用于本文件。ABO: ABO血型系統(tǒng)（ABO blood group system）M： MNS血型系統(tǒng)中的M抗原（ MNS antigen system M）N： MNS血型系統(tǒng)中的N抗原（ MNS antigen system N

6、）S： MNS血型系統(tǒng)中的S抗原（ MNS antigen system S）s： MNS血型系統(tǒng)中的s抗原（ MNS antigen system s）P1：P血型系統(tǒng)中的P1抗原（P antigen system P1）Rh: Rh血型系統(tǒng)（Rhesus blood group system）RhD：Rh血型系統(tǒng)中的D抗原（Rhesus blood group system D）LeLeFyFyJkJkababab：Lewis血型系統(tǒng)中的Le：Lewis血型系統(tǒng)中的Le：Duffy血型系統(tǒng)中的Fy：Duffy血型系統(tǒng)中的Fyabab抗原（Lewis antigen system Le抗原（

7、Lewis antigen system Le抗原（Duffy antigen system Fy抗原（Duffy antigen system Fyabab）：Kidd血型系統(tǒng)中的Jk：Kidd血型系統(tǒng)中的Jka抗原（Kidd antigen system Jk抗原（Kidd antigen system Jka）bbIgM：免疫球蛋白M（Immunoglobulin M）IgG：免疫球蛋白G (Immunoglobulin G)5基本原則與要求2 DB11/T 179420205.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)使用衛(wèi)生行政部門指定采供血機(jī)構(gòu)供應(yīng)的血液，血液質(zhì)量符合GB18469標(biāo)準(zhǔn)。患者自體血液只能本人使用

8、。5.2臨床醫(yī)師應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本準(zhǔn)則，臨床用血應(yīng)依據(jù)不可替代和安全有效的原則；輸血指征不明確時(shí)以不輸血為首選；有輸血適應(yīng)征時(shí)以達(dá)到治療效果的最小劑量為首選；臨床醫(yī)師應(yīng)履行告知義務(wù)。5.3臨床醫(yī)師應(yīng)樹立患者血液管理的理念，并應(yīng)用患者血液管理相關(guān)技術(shù)，依據(jù)臨床用血技術(shù)指南對患者進(jìn)行輸血前評估，規(guī)范開展輸血治療，識別與處理輸血不良反應(yīng)。5.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)法規(guī)成立臨床用血管理組織，負(fù)責(zé)以下工作：a)應(yīng)制定臨床用血計(jì)劃及安全儲血量；b)建立用血評價(jià)和血液調(diào)控機(jī)制；c)進(jìn)行臨床用血數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；d)負(fù)責(zé)輸血不良反應(yīng)和不良事件調(diào)查與處理；e)負(fù)責(zé)臨床用血管理評價(jià)數(shù)據(jù)分析和利用；f)開展相關(guān)輸血技

9、術(shù)的培訓(xùn)與臨床用血監(jiān)督管理。5.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對輸血治療患者進(jìn)行輸血前相容性檢測和輸血相關(guān)傳染性疾病檢測。5.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定限制性發(fā)血策略，嚴(yán)格控制常規(guī)單次發(fā)血數(shù)量和發(fā)血時(shí)間間隔，并明確執(zhí)行條件。一次發(fā)放紅細(xì)胞不宜超過2單位，緊急搶救輸血和大量輸血時(shí)除外。5.7醫(yī)院機(jī)構(gòu)應(yīng)建立血液庫存預(yù)警制度，應(yīng)按照制度要求儲存血液，并建立血液庫存預(yù)警機(jī)制，合理設(shè)置血液庫存。內(nèi)容至少包括：a)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身醫(yī)療條件、供血條件、采供血機(jī)構(gòu)供血滿足率和血站供血預(yù)警級別，確定常規(guī)儲血量和安全儲血量；b)常規(guī)儲血量可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供血單位間的距離及供血情況制定，通常不少于 3天醫(yī)療用血量；c)安全儲血量應(yīng)滿足緊急情況

10、下從醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站發(fā)出急救用血申請至血站送血或取回血液，并能完成輸血相容性檢測時(shí)間段內(nèi)對血液庫存的需求。5.8醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下建立血液調(diào)劑管理制度，內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)符合事先界定調(diào)劑用血的條件和流程；b)自愿調(diào)劑機(jī)構(gòu)雙方取得轄區(qū)衛(wèi)生行政主管部門和采供血機(jī)構(gòu)同意；c)調(diào)劑雙方在執(zhí)行血液調(diào)劑后將相關(guān)血液信息上報(bào)供血機(jī)構(gòu)調(diào)整供血信息。5.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立特殊用血管理制度，包括管理策略、管理權(quán)限及職責(zé)等內(nèi)容，并應(yīng)定期進(jìn)行演練、校驗(yàn)和評價(jià)，每年至少一次，在必要時(shí)進(jìn)行修訂，特殊用血至少包括：a) O型紅細(xì)胞成分、AB型血漿成分的非同型輸血；b) RhD陰性患者緊

11、急搶救時(shí)接受RhD陽性輸血；c) ABO亞型、抗體篩查陽性患者的緊急搶救輸血；d)同型配合性輸血和非同型輸血。5.10醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立實(shí)施緊急輸血的管理制度，內(nèi)容至少包括：a)緊急輸血分為即刻輸血和限時(shí)輸血，輸血相容性檢測規(guī)則應(yīng)當(dāng)依從臨床用血時(shí)限要求；b)即刻輸血時(shí)，不做任何血液相容性檢測，可立即發(fā)放正反定型相符、抗體篩檢陰性的 O型紅細(xì)胞和 AB型血漿；在發(fā)血單上標(biāo)明“緊急發(fā)放-相容性檢測實(shí)驗(yàn)未完成”；即刻輸血后應(yīng)盡快確定患者血型，盡早采取同型血液輸注；c)限時(shí)輸血時(shí)，輸血科或血庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)時(shí)限要求，在發(fā)放血液前完成既定輸血相容性檢測。5.11醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立實(shí)施RhD陰性非同型輸血的管理制度。3

12、 DB11/T 179420205.12醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血必須實(shí)施信息化管理，臨床輸血信息系統(tǒng)的基本功能包括血液庫存管理、臨床用血管理、輸血實(shí)驗(yàn)室管理、輸血綜合管理、信息和系統(tǒng)安全管理等功能。使輸血工作的各個(gè)環(huán)節(jié)得到管理控制，具有可追溯性。5.13輸血科或血庫主要工作要求：a)應(yīng)合理設(shè)置血液安全庫存；b)根據(jù)臨床用血申請做好血液的預(yù)訂；c)制定應(yīng)急預(yù)警方案，保障急救用血；d)根據(jù)血站供血預(yù)警，統(tǒng)籌用血計(jì)劃調(diào)控臨床用血；e)規(guī)范開展輸血相關(guān)檢測和室內(nèi)質(zhì)量控制，應(yīng)參加輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價(jià)；f)參與臨床輸血會診和治療。5.14輸血科或血庫的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)符合WS/T 251相關(guān)規(guī)定。5.1

13、5輸血完畢后的血袋應(yīng)當(dāng)由用血科室按感染性廢棄物處理。6血液入庫與庫存6.1全血、血液成分入庫前須核對驗(yàn)收，內(nèi)容至少包括：a)運(yùn)輸條件應(yīng)符合WS/T 400規(guī)定；b)物理外觀；c)血袋封閉及包裝是否合格；d)標(biāo)簽填寫是否清楚齊全，內(nèi)容至少包括：血站名稱及其許可證號、獻(xiàn)血者條型碼和血型、血液成分與容量、采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)間、有效期及時(shí)間、儲存條件；e)血袋上充滿血液經(jīng)熱合的導(dǎo)管長度應(yīng)符合GB 18469標(biāo)準(zhǔn)。6.2輸血科或血庫應(yīng)做好血液入庫前血型復(fù)檢工作。6.3血液儲存執(zhí)行GB 18469和 WS 399標(biāo)準(zhǔn)，條件應(yīng)滿足但不限于：a)實(shí)施全血、血液成分分型貯存；b)實(shí)施冷鏈連續(xù)監(jiān)控；

14、c)自動監(jiān)控系統(tǒng)或（和）儲血設(shè)備有報(bào)警裝置；d)儲血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；e)保持儲血冰箱和血小板保存箱的內(nèi)部清潔，每周至少清潔消毒一次。6.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)在健全輸血管理信息系統(tǒng)情況下，同時(shí)符合信息傳輸、血液周轉(zhuǎn)、輸血科人員授權(quán)、血液識別、患者信息識別、血液發(fā)放和取血人員授權(quán)等技術(shù)要求，輸血科可外設(shè)遠(yuǎn)程無人執(zhí)守儲血冰箱進(jìn)行血液儲存。6.5血液庫存預(yù)警的內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)血液庫存預(yù)警的分級標(biāo)準(zhǔn)和要求，內(nèi)容至少包括：各個(gè)分級中血液庫存數(shù)量、血液供應(yīng)數(shù)量、臨床需求數(shù)量，對應(yīng)相應(yīng)分級臨床醫(yī)生的職責(zé)要求、行政管理職責(zé)要求、輸血科職責(zé)要求，違反相應(yīng)要求的罰則等；b)血液庫存預(yù)警分級響應(yīng)要求；c)明確界定急

15、救血液庫存權(quán)限和急診接診的要求；d)血液庫存分級調(diào)配要求；e)確定調(diào)控臨床對血液需求的適當(dāng)環(huán)節(jié)，如在患者收治入院、擇期排期等環(huán)節(jié)。7患者血液管理4 DB11/T 179420207.1患者血液管理是以患者為中心，聯(lián)合應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)和成熟的內(nèi)外科技術(shù)和方法，優(yōu)化可能需要輸血患者的醫(yī)療流程和方案，預(yù)防和治療可能導(dǎo)致輸血的各種疾病或狀態(tài)，避免不必要輸血，達(dá)到改善患者預(yù)后的目的。7.2患者血液管理由臨床醫(yī)師具體實(shí)施并負(fù)主要責(zé)任，醫(yī)務(wù)和質(zhì)控等部門負(fù)責(zé)實(shí)施效果的評價(jià)，患者血液管理的主要措施至少包括：a)貧血干預(yù)；b)改善出凝血功能；c)避免或減少失血；d)自體輸血；e)提高機(jī)體對貧血和失血的代償能力；f)嚴(yán)

16、格掌握輸血指征。7.3應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以下幾種情況患者的圍術(shù)期管理，采取有效措施降低其發(fā)生大出血的風(fēng)險(xiǎn)。a)高齡；b)貧血；c)低體重；d)出凝血功能障礙。7.4非手術(shù)患者應(yīng)當(dāng)在輸血前積極治療貧血和糾正出凝血功能障礙。7.5臨床輸血治療可選擇的輸血方式包括自體輸血和異體輸血。7.6輸血方式包括自體輸血和異體輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)和動員符合條件的患者采用自體輸血并制訂自體輸血操作規(guī)程，明確責(zé)任分工。7.7開展自體輸血時(shí)，應(yīng)符合以下要求：a)貯存式自體輸血由輸血科或血庫負(fù)責(zé)采血和貯血，臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)；b)急性等容性血液稀釋、回收式自體輸血和術(shù)中控制性低血壓技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)。7.8異體輸

17、血優(yōu)先選擇相合性輸血，特殊情況下可選擇相容性輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂相容性輸血的操作規(guī)程。8輸血前評估8.1臨床醫(yī)師在輸血前應(yīng)對患者進(jìn)行適應(yīng)征的綜合性評估，至少包括：患者的一般情況、臨床表現(xiàn)、既往史、失血情況與代償功能、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、輸血風(fēng)險(xiǎn)等。8.2臨床醫(yī)師應(yīng)開展患者血液管理技術(shù)適用性的評估，其評估內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)貧血治療；b)有效控制出血和血液丟失；c)嚴(yán)格把握輸血閾值。8.3臨床醫(yī)師應(yīng)對患者開展自體輸血的技術(shù)適用性評估，自體輸血技術(shù)方法應(yīng)至少包括：a)貯存式自體輸血；b)急性等容稀釋式自體輸血；c)術(shù)中血液回收式自體輸血。8.4臨床醫(yī)師應(yīng)綜合評估并確定患者輸血治療方案，宜考慮以下因素：a

18、)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平；b)可利用的資源；c)患者的意愿。5 DB11/T 179420209輸血告知與申請9.1準(zhǔn)備輸血前，臨床醫(yī)師應(yīng)履行輸血知情同意告知義務(wù)，與患者本人或其授權(quán)委托人簽署輸血治療知情同意書，至少包括：a)告知輸血的目的和風(fēng)險(xiǎn)；b)可選擇的輸血方式；c)患者本人或其授權(quán)委托人是否同意。9.2輸血治療知情同意書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括但不限于：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、病案號、科別、病區(qū)、床號、臨床診斷、輸血指征、擬輸血成分或可替代輸血的方法選擇、輸血前相關(guān)檢查結(jié)果、輸血風(fēng)險(xiǎn)及可能產(chǎn)生的不良后果、簽署時(shí)限、患者簽署意見及簽名、醫(yī)師簽名及時(shí)間。宣傳無償獻(xiàn)血內(nèi)容包括：感謝無償獻(xiàn)血者的無

19、私奉獻(xiàn)，鼓勵(lì)用血者在適當(dāng)時(shí)機(jī)向周圍親朋宣傳無償獻(xiàn)血。9.3準(zhǔn)備輸血治療前，應(yīng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師執(zhí)行輸血申請，內(nèi)容至少包括：a)填寫臨床輸血申請單；b)輸血申請單審核完成后與患者血標(biāo)本一同于備血時(shí)限前送至輸血科或血庫；c)非緊急搶救輸血必須有患者血型；d)明確預(yù)訂輸血時(shí)間。9.4接收申請時(shí)，輸血科或血庫應(yīng)執(zhí)行輸血申請審核，內(nèi)容至少包括：a)輸血申請單與標(biāo)本的一致性；b)患者相關(guān)信息的正確性；c)申請血液成分指征的符合性；d)申請血液成分?jǐn)?shù)量的符合性；e)血液供給情況確認(rèn)。9.5申請開展治療性血液成分采集與去除、血漿置換等治療時(shí)，應(yīng)符合以下要求：a)由臨床醫(yī)師申請；b)輸血科

20、或血庫及有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施；c)臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。10輸血相容性檢測10.1確定患者需要輸血治療后，標(biāo)本采集應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行，至少包括：a)應(yīng)由兩名醫(yī)護(hù)人員持輸血申請單當(dāng)面核對患者唯一識別標(biāo)識或患者姓名、性別、病案號 /門急診號、科室和疾病診斷；b)使用電子設(shè)備核對患者身份信息時(shí)，仍需要人工核對；c)粘貼試管標(biāo)簽核對無誤，采集血標(biāo)本；d)交叉配血標(biāo)本與血型初次鑒定標(biāo)本不能同時(shí)采集（急診搶救除外）。10.2血標(biāo)本采集后，標(biāo)本送檢應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員或經(jīng)過培訓(xùn)的專門人員執(zhí)行，至少包括：a)患者血標(biāo)本與輸血申請單同時(shí)運(yùn)送至輸血科或血庫；b)雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對；c)對標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)

21、行檢視；d)核對無誤后雙方簽字確認(rèn)接收；e)記錄接收時(shí)間。10.3實(shí)施輸血相容性檢測的患者血標(biāo)本采集應(yīng)符合以下要求：a)在輸血前3天內(nèi)采集，采集當(dāng)日為第0天；6 DB11/T 17942020b)患者3個(gè)月內(nèi)無輸血、無妊娠；孕婦產(chǎn)前備血未檢出有臨床意義的意外抗體，標(biāo)本可延長使用至第7天。10.4輸血科或血庫的輸血相容性檢測，應(yīng)符合以下要求：a)核對輸血申請單、患者血標(biāo)本和獻(xiàn)血者血標(biāo)本；b)患者、獻(xiàn)血者ABO血型復(fù)檢；c)患者、獻(xiàn)血者RhD血型（緊急情況下可除外）復(fù)檢；d)患者抗體篩查和交叉配血；e)抗體篩查和交叉配血等檢測應(yīng)當(dāng)使用能檢測出有臨床意義的紅細(xì)胞意外抗體的方法；f)輸血相容性檢測的抗

22、體篩查檢測間隔時(shí)間宜不少于3天；g)輸血相容性檢測的配血結(jié)果分為配血相合或不相合。10.5患者抗體篩查結(jié)果陽性，輸注血液選擇應(yīng)符合以下要求：a)非緊急輸血時(shí)，宜進(jìn)行抗體鑒定；b)選擇無對應(yīng)抗原血液交叉配血相合后輸注；c)不能確定抗體特異性時(shí)，宜使用能檢測不完全抗體的交叉配血方法選擇配血相合的血液；d)緊急輸血時(shí)，使用能檢測不完全抗體的交叉配血方法選擇配血相合或配血相容的血液。10.6輸血相容性檢測中，對獻(xiàn)血者血液進(jìn)行抗體篩查檢測應(yīng)同時(shí)符合以下條件和要求：a)擇期手術(shù)備血；b)備血量大于8U（即1600ml全血制備的各種血液成分）；c)洗滌紅細(xì)胞、解凍去甘油紅細(xì)胞、冷沉淀除外。10.7輸血相容性

23、檢測中，使用能檢測出不完全抗體的方法進(jìn)行交叉配血的血液成分包括：a)紅細(xì)胞血液成分；b)白細(xì)胞血液成分；c)手工分離濃縮血小板；d)全血。10.8輸注單采血小板成分，應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)遵循ABO同型輸注原則；b)血小板輸注無效或抗體陽性的患者宜選擇配合性輸注；c)可進(jìn)行相關(guān)血小板抗體檢測。10.9患者血型檢測應(yīng)符合以下要求：a)患者ABO血型鑒定；b) 4個(gè)月內(nèi)的新生兒標(biāo)本不需要做反定型；c)正定型應(yīng)當(dāng)使用單克隆抗A、抗B血型試劑；d)反定型應(yīng)當(dāng)使用試劑紅細(xì)胞；e)如正、反定型不一致，應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)一步血清學(xué)檢測并結(jié)合病史解釋結(jié)果；f)患者RhD血型檢測應(yīng)使用能識別大部分D抗原表位的IgM抗D

24、試劑。10.10獻(xiàn)血者血液成分檢測應(yīng)符合以下要求：a)獻(xiàn)血者血液成分應(yīng)當(dāng)進(jìn)行ABO血型復(fù)檢；b) RhD陰性的獻(xiàn)血者紅細(xì)胞成分應(yīng)當(dāng)進(jìn)行RhD血型復(fù)檢。10.11抗體篩查檢測應(yīng)符合以下要求：a)具有臨床意義的紅細(xì)胞血型抗體通常在 37間接抗人球蛋白試驗(yàn)中被檢出，宜使用低離子強(qiáng)度鹽溶液-間接抗人球蛋白試驗(yàn)（LISS-IAT）作為紅細(xì)胞血型抗體篩查的主要方法（包括基于LISS-IAT的柱凝集技術(shù)、固相凝集技術(shù)等）；7 DB11/T 17942020b)紅細(xì)胞血型抗體篩查的試劑細(xì)胞組合應(yīng)能檢出大部分具有臨床意義的紅細(xì)胞意外抗體。試劑細(xì)胞來源不少于兩個(gè)已知表型的O型供者（每個(gè)試劑細(xì)胞來源于單一供者，不能

25、混合使用），其中紅細(xì)胞抗原表達(dá)應(yīng)當(dāng)互補(bǔ)，至少包括R1R1與R2R2表型紅細(xì)胞，表達(dá)Fy、Fy、Jk、Jk、M、a b a bN、S、s、P1、Le、Le等抗原；abc)紅細(xì)胞血型抗體篩查檢測出意外抗體時(shí)，宜進(jìn)行抗體鑒定，評估其臨床意義，并制定輸血策略。10.12輸血科或血庫完成輸血相容性檢測后，記錄要求至少包括：a)輸血相容性檢測相關(guān)信息；b)檢測結(jié)果確認(rèn)；c)具有可追溯性。11血液發(fā)放11.1輸血記錄單（發(fā)血記錄單）中輸血相容性檢測結(jié)論分為配血相合或配血相容。11.2輸血記錄單（發(fā)血記錄單）內(nèi)容至少包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、出生日期、血型、病案號、科別、病區(qū)、床號、輸血性質(zhì)；獻(xiàn)血者

26、血袋號、血液成分、血量、復(fù)檢血型結(jié)果、輸血相容性檢測結(jié)論、發(fā)血者簽名、取血者簽名、配血時(shí)間、取血時(shí)間等相關(guān)內(nèi)容。11.3輸血記錄單（發(fā)血記錄單）應(yīng)符合下列要求:a)應(yīng)規(guī)范填寫要求的信息；b)信息可追溯；c)時(shí)間記錄要準(zhǔn)確到分；d)血型標(biāo)識明顯；e)身份信息有唯一識別性；f)輸血記錄單的血液信息與血袋標(biāo)簽應(yīng)關(guān)聯(lián)一致；g)粘貼血袋條形碼。11.4取血單的內(nèi)容應(yīng)至少包括：患者姓名、病案號、科別、病區(qū)等或唯一識別號、血型、輸血成分、取血數(shù)量、輸血治療醫(yī)生簽字、取血者簽字、取血時(shí)間。11.5臨床取血時(shí)應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員攜帶取血單和專用取血箱到輸血科或血庫取血，血液取出后應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)開始輸注。11.6取血者與

27、發(fā)血者須雙方共同核對，確認(rèn)取血單、輸血記錄單（發(fā)血記錄單）及血袋標(biāo)識上的三者相關(guān)內(nèi)容一致；血液成分有效期、外觀符合要求；雙方核對無誤后共同簽字。核對時(shí)，出現(xiàn)以下情況血液不得發(fā)出：a)血袋有破損、漏血；b)血袋的血液中有明顯凝塊；c)血漿呈乳糜狀或暗灰色；d)血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；e)未搖動時(shí)血漿層與紅細(xì)胞層的交界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；f)紅細(xì)胞層呈紫紅色；g)血液過期。11.7血液發(fā)出后，原則不能退回，11.8血液發(fā)出后患者和血袋血標(biāo)本保存應(yīng)符合下列要求：a) 28冰箱；b)不少于7天；c)記錄完整可追溯。8 DB11/T 1794202011.9輸血科或血庫的輸血相關(guān)記錄至

28、少保存10年，至少包括：a)血液出入庫記錄；b)獻(xiàn)血者血型復(fù)核記錄；c)臨床輸血申請單；d)取血單；e)輸血記錄單（發(fā)血記錄單）；f)輸血不良反應(yīng)回報(bào)單；g)輸血相容性檢測記錄。11.10入病歷的輸血相關(guān)記錄按照病歷保存相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，至少包括：a)輸血治療知情同意書；b)輸血記錄單（發(fā)血記錄單）。12血液輸注12.1血液取回后臨床科室按照WS/T 433管理規(guī)定盡快給患者輸注，不得自行貯存血液，血液內(nèi)不得加入任何藥物。12.2輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行核對，內(nèi)容至少包括：a)輸血記錄單（發(fā)血記錄單）及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容一致；b)檢查血袋有無破損滲漏；c)全血或（和）血液成分顏色是否正常；d)準(zhǔn)確記

29、錄核對結(jié)果。12.3執(zhí)行輸血操作的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)在每袋血液輸注過程中監(jiān)測和記錄患者體溫、脈搏、呼吸和血壓等，嚴(yán)密觀察患者有無新出現(xiàn)的癥狀和體征，及時(shí)發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng)，監(jiān)測和記錄時(shí)間至少包括：a)輸血前60分鐘內(nèi)；b)輸血開始后15分鐘；c)輸血結(jié)束后60分鐘內(nèi)。12.4輸血時(shí)應(yīng)由兩名醫(yī)護(hù)人員到床旁至少使用兩種標(biāo)識核對、識別與確認(rèn)患者身份，同時(shí)確認(rèn)患者身份信息與血型、輸血相容性檢測結(jié)論和血袋標(biāo)簽信息無誤。12.5輸血時(shí)臨床科室應(yīng)執(zhí)行輸血操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：a)選擇與血液成分相適宜的輸血器輸血；b)血液加溫時(shí)應(yīng)使用血液加溫儀；c)輸血過程應(yīng)遵循先慢后快原則；d)根據(jù)患者病情和年齡調(diào)整輸血速度；e)嚴(yán)

30、密觀察患者有無輸血反應(yīng)；f)準(zhǔn)確記錄輸血過程；g)輸血完成后將輸血記錄單（發(fā)血記錄單）入病歷保存。12.6輸血過程中出現(xiàn)疑似輸血不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行以下操作：a)減慢或停止輸血；b)用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；c)立即通知值班醫(yī)師，及時(shí)檢查、治療和搶救；d)必要時(shí)聯(lián)系輸血科或血庫調(diào)查輸血不良反應(yīng)原因并記錄。12.7輸血過程中疑為急性溶血性或細(xì)菌污染性輸血不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行以下核對、檢查和處理：a)核對患者身份、發(fā)血單和血袋標(biāo)簽，檢查血液成分外觀；9 DB11/T 17942020b)立即采集患者EDTA抗凝和不抗凝血液標(biāo)本，留取尿液標(biāo)本等，血袋中剩余血液應(yīng)當(dāng)及時(shí)送至相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢測；c)輸血科或

31、血庫應(yīng)當(dāng)立即離心分離患者輸血后采集的血液標(biāo)本，觀察血漿顏色；核對患者及獻(xiàn)血者ABO血型和RhD血型。將輸血前患者血液標(biāo)本、獻(xiàn)血者血液標(biāo)本、新采集的患者血液標(biāo)本和血袋中血液標(biāo)本，重新檢測 ABO血型和 RhD血型、抗體篩查及交叉配血；并進(jìn)行直接抗人球蛋白試驗(yàn)等；d)立即將患者輸血后采集的血液標(biāo)本行血常規(guī)、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血清間接膽紅素含量、肝腎功能等，留取的尿液標(biāo)本行尿常規(guī)等檢測；e)溶血反應(yīng)發(fā)生后，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)重復(fù)檢測血常規(guī)、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血清間接膽紅素含量及紅細(xì)胞直接抗人球蛋白試驗(yàn)等；f)懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對患者外周血和血袋中血液進(jìn)行細(xì)菌涂片檢查和培養(yǎng)。12.8患者有輸血不良反應(yīng)時(shí)，臨床醫(yī)師應(yīng)執(zhí)行輸血不良反應(yīng)回報(bào)制度，至少包括：a)逐項(xiàng)填寫輸血不良反應(yīng)回報(bào)單，內(nèi)容至少包括患者姓