工藝人員衛(wèi)生管理-山東醫(yī)藥技師學(xué)院課件

1、GMP實(shí)務(wù)馬麗虹 許一平主編全國(guó)藥學(xué)專業(yè)高職高專教材編委會(huì)（按姓氏筆畫排序）馬麗虹（山東醫(yī)藥技師學(xué)院）王傳杰（山東省泰安市中心醫(yī)院）牛小花（重慶三峽醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校）李偉（北京衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院）許一平（山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校吳海峰（山東醫(yī)藥技師學(xué)院）周劍鋒（山東京衛(wèi)制藥有限責(zé)任公司）單松波（漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院）蔡興東（重慶三峽醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校）第一主編編委編委編委第二主編編委副主編副主編副主編項(xiàng)目五 衛(wèi)生管理學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握GMP對(duì)個(gè)人衛(wèi)生的管理規(guī)定。2.熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督的范圍及方法；設(shè)備的衛(wèi)生管理、工藝衛(wèi)生管理、環(huán)境衛(wèi)生管理。3.了解衛(wèi)生管理涉及崗位及其人員配備。技能目標(biāo)掌握人員

2、洗手、手消毒操作，掌握人員與物料由一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的規(guī)范行為，能夠獨(dú)立進(jìn)行消毒劑的配制、使用，能夠進(jìn)行制藥設(shè)備的清洗與消毒。素養(yǎng)目標(biāo)培養(yǎng)學(xué)生建立潔凈衛(wèi)生，保持高水準(zhǔn)生產(chǎn)的職業(yè)意識(shí)，明確制藥工作各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理一、制藥設(shè)備的GMP衛(wèi)生要求（一）崗位職責(zé)要求1.建立詳盡的生產(chǎn)設(shè)備清洗文件或程序，規(guī)定設(shè)備清洗的目的、適用范圍，職責(zé)權(quán)限劃分。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理2.針對(duì)不同類型設(shè)備清潔，包括在線清洗（CIP-cleaning in place）、清洗站清洗、容器、附屬設(shè)備設(shè)施等。不同情況的設(shè)備清潔，包括例行清潔、換班、換批、換產(chǎn)品、特殊情況等做出不同的定義，按照設(shè)備清潔的步

3、驟詳細(xì)描述清潔過程各環(huán)節(jié)的工作方法和工作內(nèi)容，包括動(dòng)作要領(lǐng)、工具、清洗劑、消毒劑、清潔需達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)等，確定每種方式的清潔標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理3.對(duì)于在清洗過程中需拆裝的設(shè)備設(shè)施，還要明確拆卸和重新安裝設(shè)備及其附屬設(shè)施每一部件的指令、順序、方式等，以便能夠正確清潔。4.需對(duì)設(shè)備清洗中使用的清洗劑、消毒劑的名稱、濃度規(guī)定、配置要求、適用范圍及原因等做出明確規(guī)定。5.應(yīng)當(dāng)對(duì)清潔前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、清潔后保存的有效期限等做出明確規(guī)定，如移走或抹掉先前批號(hào)等標(biāo)識(shí)的要求。用恰當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)設(shè)備內(nèi)容物和其清潔狀態(tài)、規(guī)定工藝結(jié)束和清潔設(shè)備之間允許的最長(zhǎng)時(shí)間、設(shè)備清潔后的可放置時(shí)間等。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生

4、管理6.需對(duì)設(shè)備清潔現(xiàn)場(chǎng)管理和EHS的要求等做出規(guī)定。7.對(duì)清潔后設(shè)備的儲(chǔ)存、放置方式、環(huán)境狀態(tài)、標(biāo)識(shí)、有效期等需做出規(guī)定，必要時(shí)對(duì)清潔區(qū)域的人員、物品特別是不同清潔狀態(tài)的物品的流向、放置要求做出規(guī)定以確保清潔效果，防止污染、交叉污染和混淆。8.清潔過程應(yīng)參考如下步驟進(jìn)行規(guī)定：確定需清潔的污染物性質(zhì)和類型清除前一批次殘留的標(biāo)識(shí)、印記預(yù)沖洗清洗劑清洗沖洗、消毒干燥記錄正確存儲(chǔ)。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理（二）清洗劑、消毒劑使用要求清洗工作需對(duì)設(shè)備清洗中使用的清洗劑、消毒劑的名稱，濃度規(guī)定，配置要求，適用范圍做出明確規(guī)定。主要包括每種清潔劑適用的物質(zhì)、清洗劑和消毒劑適用的清洗環(huán)節(jié)、清潔作業(yè)所需的清洗劑和

5、消毒劑的濃度、最佳使用溫度，清洗劑、消毒劑發(fā)揮作用所需的攪拌力度、攪拌頻率、起效時(shí)間等參數(shù)。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理（三）清洗用水或溶劑要求1.用于設(shè)備清洗的水應(yīng)與用于生產(chǎn)過程的工藝用水要求類似，水和清洗用溶劑必須不含致病菌、有毒金屬離子，無異味。2.需根據(jù)設(shè)備、清潔工具、所用清潔劑的要求，對(duì)清洗用水和清洗用溶劑中懸浮物質(zhì)（礦物質(zhì)等）最低含量、可溶性鐵鹽和錳鹽的濃度、水的硬度等做出定量的規(guī)定。3.對(duì)清洗用水的取水點(diǎn)應(yīng)定期進(jìn)行消毒和微生物取樣，并保存相關(guān)記錄，確保清潔用水的安全可靠。4.需對(duì)清潔后的水和溶劑做無害處理，并檢測(cè)合格后方可進(jìn)行排放，確保污水不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理（四）設(shè)

6、備清潔清洗要求1.新設(shè)備的清潔對(duì)新設(shè)備、新容器應(yīng)規(guī)定詳細(xì)的清洗步驟，進(jìn)行徹底清潔前建議采取以下清潔措施：表面自來水沖洗設(shè)備外觀檢查一定濃度去蠟水均勻擦洗自來水沖洗紙巾擦拭，并檢查設(shè)備表面，在達(dá)到去污、除油、去蠟的效果后按上述要求進(jìn)行正常清潔。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理2.正常生產(chǎn)過程的清潔需對(duì)正常生產(chǎn)狀態(tài)下的設(shè)備清洗類型和方式進(jìn)行定義，規(guī)定不同清洗類型和不同清洗類型的清洗方式、清潔方法等。3.超清洗有效期、長(zhǎng)時(shí)間放置重新啟用設(shè)備設(shè)施的清潔對(duì)超清洗有效期一定期限（根據(jù)清潔驗(yàn)證結(jié)果確定）的設(shè)備、容器若目檢合格，用高溫水沖洗一定時(shí)間后烘干即可，不可烘干的用一定濃度消毒劑擦拭一遍即可、若目檢不合格應(yīng)按程序進(jìn)

7、行重新清洗。對(duì)長(zhǎng)時(shí)間放置重新啟用的設(shè)備、容器需按照正常的在線或離線清洗步驟做徹底清潔。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理4.維修及故障后的清潔對(duì)于維修及故障后的設(shè)備，需按照正常的在線或離線清洗步驟做徹底清潔。5.特殊產(chǎn)品及設(shè)備的清潔需對(duì)特殊產(chǎn)品，設(shè)備的清潔方法、頻率做出規(guī)定。清潔方法不同于正常清潔的需詳細(xì)描述清潔過程各環(huán)節(jié)的工作方法和內(nèi)容，包括動(dòng)作要領(lǐng)、清潔工具、使用的清洗劑和消毒劑、清潔需達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)等，確定每種清洗方式的清潔標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。常見特殊產(chǎn)品如黏度較大、活性成分較高的產(chǎn)品。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理6.對(duì)在線清洗清洗站設(shè)施設(shè)備的要求清洗站內(nèi)用于清潔的設(shè)備、設(shè)施，其造型與設(shè)計(jì)應(yīng)與用于生產(chǎn)過程的設(shè)備要求一

8、致，材質(zhì)不與物料、清洗劑等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、設(shè)備內(nèi)部無死角、表面光潔平整、易清洗、耐腐蝕、無毒無味、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔，易于拆裝、清洗、消毒和檢修、具備控制噪音、震動(dòng)、粉塵等的設(shè)施和設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)、管線等符合相關(guān)EHS要求等。清洗站用于清潔的設(shè)備設(shè)施需實(shí)行定置管理，應(yīng)有明顯標(biāo)志，對(duì)不同區(qū)域所使用設(shè)備設(shè)施嚴(yán)禁混用。另外需建立清洗站設(shè)施設(shè)備（包括清洗設(shè)備，工具、容器等）的臺(tái)賬和使用臺(tái)賬，并指定專人負(fù)責(zé)維護(hù)。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理7.已清洗設(shè)備存儲(chǔ)環(huán)境、清潔狀態(tài)、清潔記錄及標(biāo)識(shí)管理要求已清洗設(shè)備存儲(chǔ)環(huán)境要求與生產(chǎn)過程的環(huán)境保持一致，針對(duì)不同使用要求進(jìn)行分區(qū)定置管理，必要時(shí)可采取密封、單間、專區(qū)存放等存儲(chǔ)形式，并制訂嚴(yán)格

9、的防止污染、交叉污染和混淆的措施。已清洗設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)按照狀態(tài)管理程序規(guī)定的要求進(jìn)行，對(duì)清潔狀態(tài)做出定義，并規(guī)定標(biāo)識(shí)管理的內(nèi)容，確定標(biāo)識(shí)形式、標(biāo)識(shí)內(nèi)容，如設(shè)備名稱、編號(hào)、清潔時(shí)間，最長(zhǎng)存放有效期，清潔負(fù)責(zé)人等信息，標(biāo)識(shí)的管理、維護(hù)人員等。規(guī)定對(duì)已清潔設(shè)備在使用前清潔狀態(tài)的檢查方法，確保對(duì)各類設(shè)備清潔的有效性。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理二、設(shè)備的清潔規(guī)程設(shè)備的清潔是常規(guī)性工作，品種、批號(hào)更換，安裝維修結(jié)束后都要進(jìn)行。設(shè)備清潔可預(yù)防、減少與消除污染，也有利于提高設(shè)備使用的效率，延長(zhǎng)使用壽命。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理（一）設(shè)備的清潔方式設(shè)備的清潔內(nèi)容一般為清潔、消毒、滅菌、干燥等。清潔方式通常可分為就地清潔、

10、移動(dòng)清潔和混合清潔。移動(dòng)清潔又可分為整機(jī)移動(dòng)清潔和拆卸式移動(dòng)清潔。根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和設(shè)備情況，選擇合適的清潔方式，選擇原則是不能對(duì)生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生不良影響。一般來說，要盡可能多地采用移動(dòng)清潔的方式，進(jìn)入專用的清潔區(qū)進(jìn)行清潔、消毒、滅菌。任務(wù)三 設(shè)備衛(wèi)生管理（二）設(shè)備的清洗規(guī)程根據(jù)設(shè)備的類型與結(jié)構(gòu)、用途、所加工產(chǎn)品的理化性能、生產(chǎn)工藝要求、使用地點(diǎn)的潔凈級(jí)別與要求清潔的內(nèi)容與方式，制定明確的清潔方法、清潔周期、清潔后的檢查與驗(yàn)證方法、清潔記錄與保存的要求、無菌設(shè)備的滅菌要求與滅菌后使用的間隔天數(shù)，指定設(shè)備清潔的負(fù)責(zé)人與實(shí)施人等。設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)包括：明確洗滌方法和洗滌周期，關(guān)鍵設(shè)備的清洗應(yīng)明確驗(yàn)證

11、方法，清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)記錄，無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須保證無菌，并標(biāo)明滅菌日期和有效期。滅菌有效期根據(jù)設(shè)備清洗、無菌驗(yàn)證的結(jié)果來確定。制劑生產(chǎn)設(shè)備必須每批進(jìn)行清潔；原料藥如為連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，可以生產(chǎn)幾批或隔一段時(shí)間清潔一次?？梢苿?dòng)的設(shè)備宜移至清洗區(qū)清洗。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理生產(chǎn)工藝衛(wèi)生包括了物料衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、生產(chǎn)介質(zhì)衛(wèi)生和工藝技術(shù)衛(wèi)生等。本任務(wù)主要介紹物料衛(wèi)生、生產(chǎn)介質(zhì)衛(wèi)生管理和幾種常見劑型的生產(chǎn)工藝技術(shù)衛(wèi)生管理。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理一、物料衛(wèi)生管理1.使用前通過檢驗(yàn)。藥品生產(chǎn)使用的原料和輔料應(yīng)按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行檢驗(yàn)，只有合格的才能使用，不合格的原輔料應(yīng)

12、及時(shí)按規(guī)定的程序處理。2.更換或清除外包裝。一般原輔料外包裝受污染的情況比較嚴(yán)重，因此送入倉(cāng)庫或車間配料前應(yīng)清除外包裝或換包裝，以防將污染物帶入。3.配料操作防止污染。原輔材料在配料時(shí)應(yīng)按規(guī)定在配料間分發(fā)，防止稱量和配料過程中產(chǎn)生的粉塵等對(duì)周圍空氣和設(shè)備的污染。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理4.選擇適宜包裝材料。包裝材料的衛(wèi)生情況直接影響藥品質(zhì)量，因此選擇藥品的一些直接包裝材料應(yīng)以易清潔或可以耐受必要的清潔過程為基本條件，對(duì)于無菌產(chǎn)品所使用的直接包裝容器，還應(yīng)可以接受滅菌和除熱源處理。5.選擇適宜劑量。在包裝劑量上應(yīng)注意，大劑量和多劑量包裝在分裝過程中容易被污染，小劑量和單劑量的包裝則相反。任務(wù)四 工藝

13、衛(wèi)生管理二、生產(chǎn)介質(zhì)的衛(wèi)生管理參與藥品的生產(chǎn)但最終不構(gòu)成藥品成品組成部分的物質(zhì)稱其為生產(chǎn)介質(zhì)。藥品生產(chǎn)過程中使用的介質(zhì)比較多，常見的有各種氣體和水。這些介質(zhì)的潔凈程度直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)工藝的衛(wèi)生。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理1.空氣的衛(wèi)生管理有效地控制空氣中的污染物是保證藥品生產(chǎn)工藝衛(wèi)生的重要環(huán)節(jié)?？刂瓶諝庵形廴疚锏臉?biāo)準(zhǔn)方法有：首先是使用潔凈區(qū)，潔凈區(qū)就是一個(gè)控制空氣塵粒物質(zhì)的某界定地區(qū)；潔凈區(qū)是保護(hù)產(chǎn)品不受空氣傳播污染的一個(gè)最有效的戰(zhàn)略措施；其次是使用各種濾器，常用的方法有過濾法、靜電沉淀法、空氣充氣法或空氣凈化法（將空氣通過水淋?。┑取Ｈ蝿?wù)四 工藝衛(wèi)生管理2.水的衛(wèi)生管理工藝用水是指藥品生產(chǎn)工藝中

14、使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。在自來水、軟化水、離子交換水、蒸餾水的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，稍有疏忽，都有可能造成微生物的污染。鑒于雨水季節(jié)或管道破裂，檢修安裝后，往往造成局部地段水質(zhì)污染，更應(yīng)注意水質(zhì)的衛(wèi)生學(xué)檢查。而在枯水季節(jié)也可能因?yàn)樽詠硭杏袡C(jī)物太多，影響蒸餾水的質(zhì)量。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理三、幾種常見劑型的生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理藥品各種制劑的生產(chǎn)工藝各不相同，其生產(chǎn)上的衛(wèi)生要求也因劑型而異。下面簡(jiǎn)單介紹幾種常見劑型的生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理（一）注射劑生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理注射劑為無菌制劑，滅菌方式有最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑兩種類型。最終滅菌制劑允許在藥物灌封后用適當(dāng)方法進(jìn)行滅菌和處

15、理，而非最終滅菌的無菌制劑，其最終產(chǎn)品不能以熱力滅菌法處理。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理制備最終滅菌的無菌制劑，應(yīng)在潔凈度B級(jí)到C級(jí)的潔凈區(qū)中進(jìn)行。配制溶液時(shí)，所用的設(shè)備、容器、管道等均必須徹底清洗、消毒或滅菌處理，合格后才可使用（具體操作按本崗位制定的衛(wèi)生SOP執(zhí)行）；配制用水，應(yīng)是新鮮合格的蒸餾水，一般不應(yīng)超過制備后12小時(shí)；安瓿和容器洗滌后，一般應(yīng)在120140進(jìn)行干燥、滅菌。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理非最終滅菌的無菌制劑，應(yīng)在不低于B級(jí)，局部在A級(jí)的潔凈區(qū)中制備。其容器必須在150170干燥滅菌。耐熱的注射劑，在灌封后以115或120蒸汽滅菌；非耐熱的注射劑，可用過濾除菌，其操作應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作的

16、SOP的各項(xiàng)要求。粉針劑的原料應(yīng)無菌，并必須在無菌室內(nèi)按無菌操作規(guī)程進(jìn)行分裝。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理（二）片劑生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理片劑一般工藝衛(wèi)生要求：原輔料進(jìn)入車間配料間前，應(yīng)在指定的地點(diǎn)除去外包裝，或更換包裝后進(jìn)入配料間；制粒間必須潔凈，制粒設(shè)備應(yīng)定期清洗，按照相關(guān)SOP的要求操作；濕粒干燥時(shí)，時(shí)間、溫度根據(jù)品種設(shè)置；壓片機(jī)應(yīng)單機(jī)單操作間安裝，防止多臺(tái)機(jī)器交叉污染，也有利于除塵，壓片機(jī)要定期清洗、消毒；成品及半成品應(yīng)放在潔凈的容器中，包衣片劑干燥貯存時(shí)，應(yīng)防止污染（用石灰干燥劑時(shí)）；生產(chǎn)片劑的生產(chǎn)操作間（包括制粒間）應(yīng)潔凈，必要時(shí)可用紫外線消毒房間。任務(wù)四 工藝衛(wèi)生管理（三）口服液體制劑生產(chǎn)工藝

17、衛(wèi)生管理口服液體制劑劑型較多，常見如糖漿劑、水劑、合劑、浸膏劑、酒劑、酊劑、乳劑等，其生產(chǎn)過程工藝操作不同，染菌狀況不一，多數(shù)液體制劑有成為菌類培養(yǎng)基的可能，含糖、蜂蜜的液體制劑更容易感染雜菌，在生產(chǎn)過程中防止污染嚴(yán)格工藝衛(wèi)生管理比較關(guān)鍵。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理人是藥品生產(chǎn)中最大的污染源，也是污染最主要的傳播媒介。在藥品生產(chǎn)過程中，人員會(huì)直接或間接接觸藥物，對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。人員身體健康狀況和個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成一定影響，加強(qiáng)人員的衛(wèi)生管理和監(jiān)督，對(duì)保證藥品質(zhì)量可起到關(guān)鍵作用。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理人之所以是最大污染源，和人類的生理結(jié)構(gòu)有關(guān)系。在新陳代謝過程中，人類會(huì)脫落大量的皮屑，生

18、病后咳嗽、打噴嚏也能使周圍空氣微粒增多，人體的表面皮膚、人的衣服會(huì)沾染、攜帶污染物，有些衣物會(huì)散發(fā)棉絨和淀粉粒，化妝品如發(fā)膠、氣霧除臭劑、眼瞼膏、香粉等是滋生微生物的溫床，首飾類如耳環(huán)、戒指、項(xiàng)鏈、手鏈會(huì)攜帶、傳播微生物，造成污染，一小片異物碎片如果落入產(chǎn)品中，會(huì)引起嚴(yán)重的塵粒污染，造成整批產(chǎn)品不合格。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理二、人員衛(wèi)生管理（一）建立人員衛(wèi)生健康檔案藥品生產(chǎn)企業(yè)新進(jìn)員工時(shí)，要進(jìn)行全面的健康檢查，確保新員工不存在急慢性傳染病，并根據(jù)員工的具體崗位性質(zhì)適當(dāng)確定其他具體檢查項(xiàng)目。藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立員工體檢規(guī)程，明確職工體檢的時(shí)間、項(xiàng)目，對(duì)藥品的質(zhì)量和安全有直接影響的人員要有專門的要求，

19、直接從事藥品生產(chǎn)的人員應(yīng)每年至少接受一次體檢，體檢不合格者，應(yīng)調(diào)離工作崗位。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理（二）工作服裝衛(wèi)生管理工作服和防護(hù)服能夠有效防止身體與藥品的接觸，束縛人身新陳代謝產(chǎn)生的污染物，也能隔離生產(chǎn)環(huán)境對(duì)員工的傷害。各類潔凈服因企業(yè)和生產(chǎn)區(qū)域的不同，會(huì)有一些變化和差異。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理1.式樣及顏色。各區(qū)域的工作服式樣，顏色分明，易于識(shí)別，有個(gè)人編號(hào)；不同空氣潔凈級(jí)別的工作服不能混用。式樣及顏色企業(yè)自定，以線條簡(jiǎn)潔、色彩淡雅、潔凈為宜。潔凈服要求線條簡(jiǎn)潔，不設(shè)口袋，接縫處無外露纖維，領(lǐng)口、袖口、褲口、要加松緊口，不應(yīng)用紐扣。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)，胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

20、防護(hù)服還應(yīng)考慮保護(hù)操作人員不受藥物的影響。生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員、維修人員，質(zhì)管人員參觀人員的服裝式樣和顏色應(yīng)有所區(qū)別。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理2.穿戴要求。應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服裝，并遵守凈化程序。穿戴工作服裝后要對(duì)著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，要求：帽子要包住全部頭發(fā)，口罩要罩住口鼻，衣服要扣（拉）好，鞋子要穿好等。離開生產(chǎn)場(chǎng)地時(shí)，必須脫掉所有工作服裝。工作服裝應(yīng)編號(hào)，專人專用。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理3.清洗周期的規(guī)定。一般生產(chǎn)區(qū)的工作服及工作鞋需要定期清洗，以保證工作服及工作鞋的潔凈。在D級(jí)空氣潔凈度級(jí)別的潔凈區(qū)工作，至少每天洗一次潔凈衣褲帽和口罩；更換品種時(shí)，必須換洗工作服裝；工作鞋

21、每周至少洗二次。潔凈工作服裝清洗后的存放周期，應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理4.清洗方法和要求。明確洗滌劑種類、用量、洗衣程序等，可使用飲用水洗滌。干燥后的工作服要逐套裝入衣物袋內(nèi)存放。工作服洗滌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。應(yīng)采用固定的洗衣液作為洗滌劑，對(duì)某一品牌的洗滌劑的洗滌效果進(jìn)行確認(rèn)。任務(wù)五 人員衛(wèi)生管理5.潔凈服的登記與保管。工作服應(yīng)有專人負(fù)責(zé)洗滌，專人保管，專人發(fā)放并登記。更換下來的工作服應(yīng)分區(qū)域集中，裝人專用容器中，標(biāo)記明顯。干凈的工作服應(yīng)于與使用工作服凈度級(jí)別一致的保管室中保管。已清洗與待清洗的工作服應(yīng)由不同通道出入。潔凈工作服與無工作服應(yīng)逐套分別裝于衣袋中，袋上明顯標(biāo)上工作服編號(hào)。工作服洗滌前及整理時(shí)要