醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦理須知

1、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦理須知根據醫(yī)療機構管理條例、福建省醫(yī)療機構管理辦法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。本須知載述辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的一般規(guī)定，凡申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可者，請仔細閱讀。醫(yī)療機構設置經批準后，可以向本級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)許可。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可后，必須按照核準登記的診療地點、診療科目開展診療活動。任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。許可收費：不收費許可時限：收到申請材料五個工作日內作出是否受理決定； 受理至作出行政許可總時限四十五個工作日承諾時限：四十五個工作日管轄范圍：下列醫(yī)療機構在取得設置醫(yī)療機構批準書

2、有效期內擬從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，須事先向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記：設區(qū)市直屬醫(yī)療機構及其設置的非獨立的分支機構，100-199張床位的綜合醫(yī)院，不滿100張床位的中醫(yī)醫(yī)院、中西結合醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、婦幼保健院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構和急救中心（站）。（一）、辦理條件:1、持有設置醫(yī)療機構批準書；2、符合醫(yī)療機構的基本標準；3、有適合的名稱、組織機構和場所；4、有與開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；5、有相應的規(guī)章制度；6、能夠獨立承擔民事責任。（二）、新申請需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）1、醫(yī)療機構籌建情況的自查報告；2、醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書3、設置醫(yī)

3、療機構批準書或設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)4、醫(yī)療機構名稱核準通知函原件及復印件；5、醫(yī)療機構用房產權證明或使用證明及租賃合同；6、醫(yī)療機構科室布局建筑設計平面圖；7、驗資證明、資產評估報告；8、醫(yī)療機構規(guī)章制度、技術操作規(guī)程和科室設置情況；9、消防、環(huán)保驗收合格證明；10、醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人的簡歷和有關證件原件及復印件（包括身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè) 證書；其他衛(wèi)技工作人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊的需提交原注冊機構所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；未注冊的提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表，其中未注冊的外地醫(yī)師需提

4、供對方衛(wèi)生行政部門開具的未注冊證明；已取得醫(yī)師資格證后二年未注冊的需提交培訓并考核合格證明。執(zhí)業(yè)護士未在廈門注冊的需提供執(zhí)業(yè)護士變更注冊申請書，外省的還需經對方省衛(wèi)生廳同意意見。其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機構工作的需提供原機構同意意見）；11、儀器、設備清單；消毒供應室和放射科（X光室）的合格證明；12、退休人員的原單位回執(zhí)及退休證；13、個人合伙設置的醫(yī)療機構，還應提交合同書；股份制醫(yī)療機構還應提交組織章程；14、49歲以下女同志需提供計劃生育證明材料；15、凡新建、改建或遷建的醫(yī)療機構，應提交竣工驗收的批準文件；16、公安消防對建筑工程的消防驗收意見書；17、環(huán)保和抗震部門審核意見、規(guī)劃局批

5、件（指房屋改變使用功能的）；18、醫(yī)療機構法定代表任職證明、法定代表簽字表。19、提供的個人資料真實性的保證書；（加蓋單位公章）20、委托他人辦理的還應提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）（三）、材料要求：要求用鋼筆或簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且每類資料封面上加蓋單位公章。（四）、受理標準：申請人應提交全部申請材料，并真實、規(guī)范、有效。（五）、崗位職責及權限：按照標準查驗申辦材料1、 對申請材料符合標準的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉審核人員。2、 對申請材料不

6、符合標準的，不予受理，但必須即時將需要補齊補正材料的全部內容、要求及申請人的相關權利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向審核人員備案。操作流程：申請（遞交申請材料）受理（或補正后受理）現(xiàn)場審核專家評審審定核發(fā)一、受理受理標準：申請人應提交全部申請材料，并真實、規(guī)范、有效；崗位職責及權限：按照標準查驗申辦材料1、 對申請材料符合標準的，必須即時受理，填寫審批流程表，給予申請人受理單，并將申請材料轉審核人員。2、 對申請材料不符合標準的，不予受理，但必須即時將需要補齊補正材料的全部內容、要求及申請人的相關權利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請人。同時，向審核人員備案。時限：5個工作日

7、二、審核審核標準： 1、醫(yī)療機構管理條例；2、醫(yī)療機構管理條例實施細則；3、醫(yī)療美容管理辦法；4、醫(yī)療機構基本標準；5、福建省醫(yī)療機構管理辦法；6、其它相關醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)。崗位職責及權限：審核人收到規(guī)定的全部材料之后即按照醫(yī)療機構管理條例第十六條和第十九條規(guī)定的條件和時限進行審查、實地考察和審實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。對符合標準的，提出同意批準的審核意見，并填寫審批流程表，送復審人審核。時限：20個工作日三、復核復核標準：同審核標準崗位職責及權限： 同意審核人意見的，在審批流程表上填寫復審意見后轉審定人。不同意審核人員意見的，應與審核人員溝通

8、情況、交換意見，提出復審意見及理由，與審核人員的意見一并轉審定人員，并填寫審批流程表。時限：10個工作日四、審定審定標準：同審核標準 崗位職責及權限：同意復審意見的，在審批流程表上簽署審定意見后，退受理人。不同意復審意見的，應與復審人員溝通情況、交換意見，提出審定意見及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。時限：10個工作日五、制證、核發(fā)工作標準：及時、準確告知申辦人辦事結果；歸檔文書完整、正確、有效；留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。崗位職責及權限：(1)審核處室（或單位）在5個工作日內完成許可文書（含：“許可證件”或“不予許可決定書”等許可文書）的制作并送交受理室，辦理簽收手續(xù)。相關申請材料及流程表由審核處室或單位負責存檔。(2)受理室在5個工作日內通知申請人許可結果，向申請人發(fā)放許可文書，復印一份許可文書存檔并登記造冊。 時限：批準之日起10日內六、辦理機構 監(jiān)督機構 公示網站1、辦理機構及地址、聯(lián)系電話廈門市衛(wèi)生監(jiān)督所許可科地址：廈門市同安路2號天鷺大廈2樓 聯(lián)系電話：2667610 醫(yī)療科地址：廈門市集美盛光路687號 26676302、監(jiān)督機構及地址、聯(lián)系電話廈門市監(jiān)察局駐廈門市衛(wèi)生局監(jiān)察室地址：廈門市同安路B棟