衛(wèi)生監(jiān)督及衛(wèi)生法律法規(guī)課件

1、衛(wèi)生監(jiān)督及衛(wèi)生法律法規(guī)衛(wèi)生監(jiān)督及衛(wèi)生法律法規(guī)衛(wèi)生監(jiān)督及衛(wèi)生法律法規(guī)內(nèi) 容衛(wèi)生監(jiān)督及體系建設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督法律法規(guī)2020/11/142內(nèi) 容衛(wèi)生監(jiān)督及體系建設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督法律法規(guī)2020/11/142衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法 衛(wèi)生行政部門依法對公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督管理的活動，由省、州（市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)法主體：衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu) 各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)是各級衛(wèi)生行政部門行政執(zhí)法的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，受衛(wèi)生行政部門的委托，具體承擔(dān)行政執(zhí)法工作 2020/11/143 新中國成立后，云南省衛(wèi)生監(jiān)督大致分5個階段1949-1956 年為初創(chuàng)階段1957-1965 年為建設(shè)階段1966-197

2、6 年為停滯階段1976-2001 年為發(fā)展階段2001年至今為快速發(fā)展階段，衛(wèi)生監(jiān)督體系建立 完善，受衛(wèi)生行政部門委托，負(fù)責(zé)具體行政執(zhí)法發(fā)展歷程2020/11/144體系建設(shè) 我省于2000年至2004年進(jìn)行了衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，先后 成立了省、州（市）、縣三級146個衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，均屬 參公管理事業(yè)單位 省級衛(wèi)生監(jiān)督所1個，正處級，2001年4月18日成立， 2008年12月更名為云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局 州（市）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)16個，其中正處級2個，副處 級10個，正科級4個 縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)129個，其中正科級20個， 副科級59個，股級40個，待定級別10個2020/11/14

3、5隊伍建設(shè)全省共有衛(wèi)生監(jiān)督員編制2504人，實(shí)際到位約2151人全省125個縣開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管，有專職衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員219名，兼職衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員3791名，信息員4270名現(xiàn)有省級首席衛(wèi)生監(jiān)督員11個專業(yè)22人2020/11/146衛(wèi)生行政執(zhí)法依據(jù)和職責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行的法律有11部、法規(guī)39部、規(guī)章138個、標(biāo)準(zhǔn)幾千個基本職能是行使法律、法規(guī)、規(guī)章賦予衛(wèi)生行政部門的行政許可、行政強(qiáng)制、行政處罰和其他行政執(zhí)法權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織開展食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、公共場所、傳染病防治以及醫(yī)療服務(wù)市場、消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、（化妝品、保健食品）的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查；負(fù)

4、責(zé)衛(wèi)生行政前置審批工作；參與各類公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處置；負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交付的其它任務(wù)2020/11/147職責(zé)調(diào)整2009年食品安全法頒布實(shí)施后，全省各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)已將餐飲環(huán)節(jié)食品以及化妝品、保健食品的許可、監(jiān)督管理職責(zé)移交同級食品藥品監(jiān)督管理部門2012年7月，將省食品安全辦職責(zé)移交到省政府食品安全辦職業(yè)病防治法修訂后，2013年5月省衛(wèi)生廳將建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查職能移交省安全生產(chǎn)監(jiān)管部門2020/11/148監(jiān)管對象云南省有各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)21827家執(zhí)業(yè)醫(yī)師10.85萬人，注冊護(hù)士10.28萬人母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)1739家放射診療機(jī)構(gòu)1789家疾病預(yù)

5、防控制機(jī)構(gòu)146家學(xué)校12669所職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)72家職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)20家公共場所59723家集中式和二次供水單位9558戶消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可169家涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)171戶，批準(zhǔn)產(chǎn)品266個2020/11/149 2020/11/1410食品與監(jiān)督職責(zé)-國家衛(wèi)生計生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司（25人） 組織擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)，組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和交流，承擔(dān)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性審查，參與擬訂食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件和檢驗規(guī)范。綜合監(jiān)督局（31人） 承擔(dān)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育綜合監(jiān)督，按照職責(zé)分工承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、

6、學(xué)校衛(wèi)生和計劃生育的監(jiān)督管理，組織開展公共場所、飲用水安全、傳染病防治監(jiān)督檢查，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，組織查處違法行為，督辦重大醫(yī)療衛(wèi)生違法案件，指導(dǎo)規(guī)范綜合監(jiān)督執(zhí)法行為。有關(guān)直屬單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 國家疾病預(yù)防控制中心 國家食品安全風(fēng)險評估中心2020/11/1411省衛(wèi)生廳（2009年“三定方案”）衛(wèi)生監(jiān)督處，編制4人主要職責(zé) 組織擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)；組織開展食品安全監(jiān)測、風(fēng)險評估和預(yù)警工作； 指導(dǎo)規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法工作； 按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和學(xué)校衛(wèi)生的監(jiān)督管理； 負(fù)責(zé)公共場所、飲用水等的衛(wèi)生監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督；整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場； 承擔(dān)行政處

7、罰的事前審查、事后監(jiān)督；督辦重大醫(yī)療衛(wèi)生違法案件。 聯(lián)系單位：省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局 2020/11/1412問 題涉水產(chǎn)品的行政許可依據(jù)是什么？某違法案件有違法條款，但沒有相應(yīng)的處罰條款，怎么處理？醫(yī)師在非注冊地點(diǎn)執(zhí)業(yè)，怎么處理？2020/11/1413涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品行政許可設(shè)置依據(jù)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法第4條：國家對供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度。中華人民共和國國務(wù)院令第412號 2004年6月29日國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定 由法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可項目，依法繼續(xù)實(shí)施； 對法律、行政法規(guī)以外的規(guī)范性文件設(shè)定，決定予以保留 并設(shè)定行

8、政許可，共 500項。 2020/11/14142020/11/14152010年案例某公司10.5萬噸/年粗銅改擴(kuò)建工程，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行職業(yè)病危害建設(shè)項目審查擅自開工建設(shè)，經(jīng)合議人員充分討論、論證，大家一致認(rèn)為：該違法行為違反了云南省職業(yè)病防治條例第四十四條的規(guī)定，依據(jù)云南省職業(yè)病防治條例第四十四條第一項的規(guī)定。建議：給予警告，處以人民幣30萬元罰款。2020/11/1416思 考案情 XX任XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所所長期間，曾多次帶隊到轄區(qū)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）開展醫(yī)療服務(wù)市場專項整治及檢查工作，對個體診所王XX超執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，違規(guī)實(shí)施為她人做人流、接生等婦科手術(shù)并濫用藥品等行為未進(jìn)行有效監(jiān)管，導(dǎo)

9、致患者盧XX接受人流手術(shù)，失血性休克死亡。處理結(jié)果 人民法院認(rèn)為，XX任職期間，帶領(lǐng)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員多次對XX鎮(zhèn)XX診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，不認(rèn)真履行職責(zé)，放任個體診所長期超范圍行醫(yī)，并發(fā)生了導(dǎo)致人死亡的嚴(yán)重后果，其行為已構(gòu)成玩忽職守罪。在本案件審理過程中，XX認(rèn)罪態(tài)度較好，犯罪情節(jié)輕微，免予刑事處罰。給予免職行政處分。2020/11/1417 法律的基本知識基本概念法律體系法的效力和原則2020/11/1418基本概念法的概念 由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)則的總稱狹義的法 僅指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性法律文件廣義的法 包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、

10、國務(wù)院部門規(guī)章、地方政府規(guī)章等在內(nèi)的一切規(guī)范性法律文件。法律關(guān)系 是指我國法律規(guī)范在調(diào)整人們的行為過程中所形成的一種特殊的社會關(guān)系，表現(xiàn)為法律上的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。2020/11/1419基本概念法律 行政法規(guī)地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及常委會制定的法律規(guī)范；較大的市人大及常委會制定的法律規(guī)范。 立法法規(guī)定較大的市：省、自治區(qū)的人民政府所在地的市，經(jīng)濟(jì)特區(qū)所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市。自治條例和單行條例規(guī)章 國務(wù)院部委規(guī)章：國務(wù)院部委、人民銀行、審計署和直屬機(jī)構(gòu)，部委令 地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，政府令國際條約2020/11/1420法律體系2020/1

11、1/1421刑法1.平等主體間相互關(guān)系2.真實(shí)意志表示3.雙方意志表示一致平等自愿等價有償1.不平等主體間相互關(guān)系2.單方意志表示3.一方必為行政管理機(jī)關(guān)民法 行政法 2020/11/14222020/11/1423法的效力范圍空間效力 指法律生效的地域范圍。時間效力 包括生效時間、失效時間及溯及力問題。對人的效力 指法律對哪些人具有效力。 2020/11/1424法的適用原則上位法優(yōu)于下位法 新法優(yōu)于舊法特別法優(yōu)于一般法實(shí)體法與程序法并重 呈請有權(quán)機(jī)關(guān)決定的原則2020/11/1425 衛(wèi)生法律框架 The framework of health law衛(wèi)生法Health Law中醫(yī)藥Tra

12、ditional Chinese Medicine中醫(yī)藥條例-公共衛(wèi)生Public Health醫(yī)療保健與服務(wù)Medical Health and Service疾病預(yù)防與控制職業(yè)與公共場所監(jiān)督產(chǎn)品監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)保健服務(wù)醫(yī)療保險傳染病地方病慢性病國檢衛(wèi)生檢疫愛國衛(wèi)生健康教育-職業(yè)衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生學(xué)校衛(wèi)生放射衛(wèi)生-藥品食品化妝品消毒用品保健用品飲用水產(chǎn)品-人員醫(yī)師護(hù)士衛(wèi)技人員臨床藥師-機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血站-醫(yī)療活動診療規(guī)范病人權(quán)益保護(hù)醫(yī)療事故處理醫(yī)學(xué)新技術(shù)器官移植-母嬰保健康復(fù)-職工保險合作醫(yī)療商業(yè)保險-2020/11/1426常用衛(wèi)生法律中華人民共和國食品安全法 2009.6.1中華人民共和國職業(yè)病防治

13、法 2011.12.31中華人民共和國傳染病防治法 2004.8.27中華人民共和國母嬰保健法 2009.8.27中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2009.8.27中華人民共和國獻(xiàn)血法 1998.10.1中華人民共和國人口與計劃生育法 2002.9.1中華人民共和國紅十字會法 2009.8.27 中華人民共和國藥品管理法 2001.12.1中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 2009.8.27中華人民共和國精神衛(wèi)生法 2013.5.12020/11/1427法 規(guī)中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法中華人民共和國塵肺病防治條例中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法公共場所衛(wèi)生管理條

14、例學(xué)校衛(wèi)生工作條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例醫(yī)療廢物管理條例護(hù)士條例2020/11/1428法 規(guī)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例艾滋病防治條例血液制品管理條例醫(yī)療事故處理條例人體器官移植條例血吸蟲病防治條例云南省職業(yè)病防治條例云南省艾滋病防治條例 2020/11/1429規(guī) 章衛(wèi)生行政處罰程序衛(wèi)生部行政復(fù)議與行政應(yīng)訴管理辦法衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法公共場所衛(wèi)生管理條例實(shí)施細(xì)則生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法消毒管理辦法放射診療管理規(guī)定放射工作人

15、員職業(yè)健康管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法人類輔助生殖技術(shù)管理辦法人類精子庫管理辦法2020/11/1430規(guī) 章醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)療廣告管理辦法處方管理辦法2020/11/1431規(guī) 章醫(yī)師資格考試暫行辦法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定醫(yī)師定期考核管理辦法外國醫(yī)師來

16、華短期行醫(yī)暫行管理辦法護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法血站管理辦法母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法2020/11/1432規(guī) 章突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法新資源食品管理辦法食品添加劑新品種管理辦法2020/11/1433規(guī)范性文件食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定（試行）食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理

17、規(guī)定（試行）食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法食品安全信息公布管理辦法食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價規(guī)范衛(wèi)生部食品安全事故應(yīng)急預(yù)案衛(wèi)生部實(shí)施食品安全法辦法云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法云南省修訂和廢止食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)工作程序云南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則云南省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案云南省食品安全舉報獎勵辦法2020/11/1434規(guī)范性文件放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定 放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)旃芾磙k法放射診療許可證發(fā)放管理程序職業(yè)病目錄 生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄消毒技術(shù)規(guī)范消毒

18、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序2020/11/1435規(guī)范性文件學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范（試行）國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范傳染病信息報告管理規(guī)范國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范 傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄醫(yī)療美容項目 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范 2020/11/1436中華人民共和國行政許可法（2003.8.27）中華人民共和國行政處罰法（2009.8.27）中華人民共和國行政強(qiáng)制法（2012.1.1）中華人民共和國行政復(fù)議法（2009.8.27）中華