促甲狀腺素檢測試劑盒課件

1、促甲狀腺激素(TSH)社區(qū)甲減患者的首選篩查指標甲狀腺的位置與形態(tài)位于頸部氣管的前下方，分左右兩葉及峽部，多數(shù)人在峽部偏左尚殘存錐狀葉成人甲狀腺的體積為1030ml是人體最大的內(nèi)分泌腺之一 甲狀腺的功能 甲狀腺：合成、貯存和分泌甲狀腺素。甲狀腺激素功能：促進新陳代謝、維持生長發(fā)育、提高神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性。甲狀腺的功能活動受大腦皮層下丘腦垂體前葉系統(tǒng)的控制和調(diào)節(jié)。（）（）寒冷、過度緊張等下丘腦垂體甲狀腺促甲狀腺激素釋放激素促甲狀腺激素甲狀腺激素（+）（+）甲狀腺功能減退癥 甲狀腺激素合成及分泌不足或組織不能很好的利用甲狀腺激素而導致的全身代謝減低綜合征患病率：普通人群 約1%（女性較男性多見，5-

2、10:1）隨年齡增加而上升甲減分類根據(jù)病變部位分類： 原發(fā)性甲減（甲狀腺本身病變） 占全部甲減的95%以上； 常見原因：自身免疫、甲狀腺手術(shù)和甲亢放射碘治療 中樞性甲減（下丘腦和垂體病變） TSH和TRH分泌減少所致； 常見原因：垂體外照射、垂體大腺瘤、顱咽管瘤 甲狀腺激素抵抗綜合征 甲狀腺激素在外周組織發(fā)揮作用缺陷所致根據(jù)甲狀腺功能減低的程度分類： 臨床甲減 亞臨床甲減甲減實驗室診斷指標功能指標：總T4（TT4），游離T4（FT4）總T3（TT3），游離T3（FT3）促甲狀腺激素TSH蛋白指標：甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）甲狀腺球蛋白（TG）甲減的診斷靈敏度順序為TSHfT4T4fT3T3

3、血清T4和T3變化2倍時，血清TSH已經(jīng)變化100倍。而且TSH的變化先于T4和T3數(shù)月或者數(shù)年TSH的結(jié)構(gòu)人類TSH為一種糖蛋白，含210個氨基酸，由和兩個亞單位組成；糖類約占整個分子的15亞單位：92個氨基酸，與LH和HCG的亞單位相同。 亞單位的基因位于第6號染色體亞單位：118個氨基酸，提供了TSH的特異性。與亞單位以非共價鍵連接才具有生物活性。 亞單位的基因位于第1號染色體TSH的臨床應用國際上通用的甲功異常篩查策略TSH是判斷甲狀腺功能的敏感指標。因為血清T4和T3變化2倍時，血清TSH已經(jīng)變化100倍。而且TSH的變化先于T4和T3數(shù)月或者數(shù)年診斷亞臨床甲減，亞臨床甲減成為近年臨

4、床 內(nèi)分泌學研究的熱點，篩查是早期診斷的唯一途徑！TSH的臨床應用美國內(nèi)科醫(yī)師學會（American college of physician) 1998年提出對50歲以上的女性，篩查血清TSH 美國甲狀腺學會（ ATA) 提出對所有35歲以上的成年人篩查血清TSH，檢查間歇為5年一次90%的甲狀腺實驗室檢查異常者, 臨床醫(yī)生沒有懷疑有甲狀腺疾病國際甲狀腺學會（指南）提出對高危妊娠婦女做TSH篩查（3042%甲功異常的妊娠婦女漏診）亞臨床甲減患病率與危害性Wickhan: 20年發(fā)展為臨床甲減：單純TSH增高者33%， 單純抗體陽性者27%，二者均高55%文獻報告： 女：7.5-8.5% 60

5、歲：15% 男：2.8-4.4%Framingham: 女 13.6% 男 5%主要危害：血脂代謝異常及其導致的動脈粥樣硬化 發(fā)展為臨床甲減 妊娠期亞臨床甲減對后代智力的影響 TSH的臨床應用甲減臨床演變過程亞臨床甲減臨床甲減轉(zhuǎn)歸正常甲功“正常” 范圍TSHFT4TSH是判斷亞臨床甲減的唯一標準！新生兒TSH篩查TSH的臨床應用先天性甲狀腺功能減低癥 (congenital hypothyroidism, CH) 是兒科最常見的內(nèi)分泌疾病之一 CH通常是由于甲狀腺激素合成不足所造成 發(fā)病率為150007000我國各地先天性甲減的發(fā)病率 新生兒TSH篩查標本采集時間應在出生后35天足跟全血，濾紙

6、法TSH篩查。TSH 50mIU/L，高度懷疑，經(jīng)血清標本測定確診；20 50mIU/L復查血清； TSH20mIU/L可以排除新生兒甲減血清診斷標準：新生兒14周，TSH 7mIU/L, TT4 6.5g/dL ( 84nmol/L)必須在產(chǎn)后46周內(nèi)治療。如果在45天內(nèi)足量L-T4替代治療，智商與正常兒童沒有區(qū)別妊娠期婦女TSH篩查妊娠期甲減的危害： 對母親 對后代 貧血 心臟疾患 產(chǎn)后出血 先兆子癇 胎盤早剝 流產(chǎn) 早產(chǎn) 低體重 先天畸形 死胎 圍產(chǎn)期死亡 智力發(fā)育受損TSH的臨床應用臨床/亞臨床甲減與妊娠并發(fā)癥 亞臨床甲減(SCH) 臨床甲減自發(fā)性流產(chǎn)5,7 10-70% 60%妊娠性

7、高血壓/先兆子癇1,2,4,6 0-17% 0-44%胎盤早剝2,3,4,6,7 0% 0-19%死產(chǎn)1,2,3,6 0-3% 0-12%貧血2,3 0-2% 0-31%產(chǎn)后出血2,3,4 0-17% 0-19%早產(chǎn) (LBW)2,3,7 0-9% 20-31%Montoro et al, Ann Intern Med 1981;Davis et al, Obstet Gynecol 1988; Leung et al, Obstet Gynecol 1993; Wasserstrum et al, Clin Endocrinol 1993; Glinoer, Thyroid Today, 1

8、995;Allan et al, J Med Screen 2002; Abalovich et al, Thyroid 2002妊娠期甲減的患病率Klein研究 2000Klein et al. J. Med Screening 2000亞臨床 + 臨床甲減209/8360 = 2.5%妊娠期甲減的患病率中國醫(yī)大一院 2009妊娠時間樣本量臨床甲減亞臨床甲減G416781.01%4.59%G824240.37%6.15%G121710%4.68%G163090.32%4.53%G202180%5.96%合計48000.60%5.27%Shan ZY. Eur J Clin Invest. 2

9、009 Jan;39(1):37-42. TSH與血脂TSH的臨床應用即使是亞甲減，其血脂水平顯著高于甲功正常者TSH檢測流程檢測TSH低正常高檢測 FT4、 FT3 檢測 FT4低正常高繼發(fā)甲減亞臨床甲亢臨床甲亢低正常高臨床甲減亞臨床甲減垂體腫瘤誰應該檢測TSH？不明原因的體重變化（消瘦/肥胖）不明原因的水腫/體腔積液不明原因的貧血不明原因的腹瀉/便秘不明原因的心律失常，心率過快/慢不明原因的流產(chǎn)/不育/不孕不明原因的嗜睡/失眠不明原因的溢乳不明原因的月經(jīng)紊亂不明原因的抑郁/煩躁建議的甲功篩查對象既往有甲亢、甲減，產(chǎn)后甲狀腺炎病史，或有甲狀腺手術(shù)史有甲狀腺疾病家族史甲狀腺腫甲狀腺抗體陽性臨床

10、癥糖尿病有其他自狀提示甲狀腺功能低下或亢進，包括貧血、高脂血癥和低鈉血癥合并1型身免疫性疾病史有脫毛癥狀，TSH應該作為脫毛原因待查的一部分有頭頸放射性治療史有流產(chǎn)或早產(chǎn)史促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 檢驗原理 : 法國VEDA LAB出品的TSH-CHECK-1是一種快速檢測血清中的TSH的篩查檢測。本檢測方法使用一種獨特的單克隆染色酶結(jié)合物和多克隆固相抗體可檢測出標本中TSH，具有高度特異性。 當檢測標本沿著吸附墊流動時，標記抗體染色酶結(jié)合物與TSH結(jié)合形成抗原-抗體復合物，此復合物在反應區(qū)（T）與抗TSH抗體結(jié)合，當其濃度高于5 IU/ml，在此區(qū)出現(xiàn)一條紅線

11、。標本中缺乏TSH時，此區(qū)不會出現(xiàn)紅線。但反應的混合物會通過吸附墊一直向前到達質(zhì)控區(qū)（C）。未結(jié)合的混合物與固定于質(zhì)控區(qū)的試劑反應，形成一條紅線，指示試劑工作正常。促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 試劑盒主要組成成份:1.TSH-CHECK-1檢測卡 20塊2.一次性塑料吸管 20支3.稀釋液 1瓶(5ml) 4.說明書 1份促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 樣本要求： 標本應在標準實驗室的條件下采集（尤其要避免溶血）。所有標本都應該按照傳染源處理。 如標本采集后48小時內(nèi)檢測，應將標本放入冰箱（2-8）保存。如在48小時后檢測，應將標本冷凍。再

12、次拿出檢測之前標本必須完全解凍，并充分混勻，恢復至室溫。避免反復凍融。 標本中含有沉淀物影響檢測結(jié)果，此類標本測 試前應使其澄清。促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 檢驗方法：1測試前將樣本與板塊恢復至室溫。2順袋沿缺口撕開包裝袋，取出試劑板。3在試劑板上標上病人姓名或編號。4用滴管吸取樣本（血清），垂直加一滴（ 25l） 至樣本孔（ ）中。5加4滴（150l）稀釋液至樣本孔（ ）中。65-10分鐘后判斷結(jié)果。促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 檢驗結(jié)果的解釋：陰性：僅質(zhì)控區(qū)（C）中出現(xiàn)一條紅線。檢測區(qū)（T）沒有紅線出現(xiàn)陽性：檢測區(qū)（T）和質(zhì)控區(qū)（C

13、）中都出現(xiàn)一條紅線無效：如果質(zhì)控區(qū)（C）無紅線出現(xiàn)，應更換新的檢測卡重新檢測。建議48小時后用新鮮標本重新檢測 促甲狀腺素檢測試劑盒（免疫層析法）TSH-CHECK-1 產(chǎn)品性能指標： 對289例已預先檢測過的標本進行實驗表明與AXSYM分析儀（ABBOTT）比較診斷靈敏度為81.3 基于同樣的實驗表明與AXSYM分析儀對比檢測特異性為97.3抗干擾性能： 激素和一般所遇到的物質(zhì)已經(jīng)測試證明對TSH-CHECK-1結(jié)果沒有干擾干擾物質(zhì)參考品濃度TSH 陰性5 IU/mLhCGWHO 1st IRP200,000 mIU/mL陰性陽性FSHWHO 2nd IRP HMG2,000 mIU/mL陰性陽性LHWHO 68/38500 mIU/mL陰性陽性干擾物質(zhì)濃度TSH 陰性 5 IU/mL醋氨酚阿司匹林氨比西林抗壞血酸維生素C阿托品咖