藥事管理05第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理

1、第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理Chapter 4 administration of pharmacy technician精選ppt我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止2011年2月，全國累計有185692人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。 截至2008年，我國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)34.1萬家，平均每兩家藥品零售企業(yè)配備一名執(zhí)業(yè)藥師。 2011年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師。Question & Thinking什么是藥學(xué)技術(shù)人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是

2、臨床藥師？從上述數(shù)據(jù)和資料，我國藥學(xué)技術(shù)人員管理的總體狀況是怎樣的？精選ppt學(xué)習(xí)要求掌握熟悉了解藥師的職責(zé)和功能;中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則；藥師職業(yè)道德原則;藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院藥學(xué)道德要求。 藥師的含義和發(fā)展；藥師法規(guī)的主要內(nèi)容；藥學(xué)技術(shù)人員的概念及配備依據(jù)。 執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、 注冊、繼續(xù)教育,管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)；藥師職業(yè)道德原則 精選ppt藥學(xué)技術(shù)人員概述 1藥師及其管理 2藥師法規(guī) 3藥學(xué)職業(yè)道德 4藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道 德要求 5精選ppt第一節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technicia

3、n精選ppt一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配備依據(jù) 藥學(xué)技術(shù)人員概念 藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷，依法經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格，取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗和管理有關(guān)實踐活動的技術(shù)人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。（一）藥學(xué)技術(shù)人員 精選ppt一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配備依據(jù)藥學(xué)技術(shù)人員配備依據(jù) 法律規(guī)定 中華人民共和國藥品管理法法規(guī)規(guī)定 藥品管理法實施條例 有關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定 處方管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則 、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 （二）藥學(xué)技術(shù)人員配備依據(jù) 精選p

4、pt第二節(jié) 藥師及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist精選ppt一、藥師的定義和類別廣義的藥師泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個人。 （一）藥師的定義 執(zhí)業(yè)藥師指依法經(jīng)資格認定，準予在藥事單位（主要是藥房）執(zhí)業(yè)的藥師。 精選ppt藥師的類別根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為根據(jù)職稱職務(wù)分為根據(jù)工作單位分為根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為根據(jù)是否依法注冊分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師被聘任藥師藥房藥師 生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師 一、藥師的定義和類別 （二）藥師的類

5、別精選ppt二、藥師的功能藥師的功能藥學(xué)專業(yè)性功能 藥學(xué)基本技術(shù)功能 行政、監(jiān)督和管理的功能 企業(yè)家功能 精選ppt對人的管理和對藥品的管理具有承擔(dān)投資風(fēng)險和企業(yè)發(fā)展的能力藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的基本技術(shù)功能管理功能企業(yè)家的功能調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥分裝、貼標(biāo)簽、藥品上架二、藥師的功能藥房藥師的功能精選ppt研發(fā)領(lǐng)域藥師功能確定藥品的理化性質(zhì)和劑型根據(jù)注冊管理要求研究處方和工藝改進現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程新藥、新輔料的制備、包裝、質(zhì)量控制、貯藏通過臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量新藥質(zhì)量標(biāo)準研究新設(shè)備、藥包材等的評價與研究二、藥師的功能從事藥物

6、研究開發(fā)工作的藥師功能精選ppt確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量制造控制、計劃和庫存控制，監(jiān)督防止摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師:保證產(chǎn)品的銷售制藥企業(yè)藥師功能二、藥師的功能藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能精選ppt第三節(jié) 藥師法規(guī) Section 3 laws and regulations of pharmacist 精選ppt1240年 13世紀 1407年 中世紀晚期 歐洲國家在藥學(xué)職業(yè)化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫(yī)師之間功能作用上的差異 法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。 熱那亞藥師法典（修訂）既有現(xiàn)代藥師法的內(nèi)容，同時還包括了藥師職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容。 一、藥師法的歷史發(fā)

7、展意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來，實行藥師許可證制度。1725年 普魯士最先提出藥師考試的學(xué)科標(biāo)準 （一）早期的藥師法律法規(guī) 精選ppt英國通過議會立法頒布了藥房法，授權(quán)英國大不列顛藥學(xué)會負責(zé)藥師考試和發(fā)給許可證。 1852年 英國的藥房法經(jīng)多次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責(zé)等規(guī)定日益明確。 20世紀70年代 1999年12月和2000年 19世紀明治22年 美國許多州都頒布了藥房法日本制定“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)則”中，提出了藥劑師有關(guān)規(guī)定。 美國全國藥房委員會制定發(fā)表了標(biāo)準州藥房法 ，以后各州基本上根據(jù)此法制定州藥房法。日本國會、日本內(nèi)閣和厚生省修

8、訂、頒布藥劑師法、藥劑師法施行令和藥劑師法施行規(guī)則 一、藥師法的歷史發(fā)展1865年后 （二）近代藥師法的發(fā)展 精選ppt 1995年開始實施執(zhí) 業(yè)藥師資格考試和注冊 1984年，中華人民共和國藥品管理法頒布，規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。 一、藥師法的歷史發(fā)展國民黨政府于1929年發(fā)布藥師暫行條例，1943年頒布了藥師法。 1951年中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布藥師暫行條例及醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護士、牙科技士暫行條例 1994年國家人事部和醫(yī)藥管理局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 （三）我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī) 衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例等 1

9、999年，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂的執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定及執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法。 精選ppt二、藥師法的內(nèi)容許可藥師考試 罰則 業(yè)務(wù) 藥房實踐 對藥師業(yè)務(wù)要求 藥師法的內(nèi)容注冊精選ppt（一）許可（1）衛(wèi)生行政部門 （2）藥師行業(yè)協(xié)會/藥學(xué)會 （3）專門的委員會 批準許可頒發(fā)藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)照的部門 （1）必須通過藥師考試并合格者。（2）年齡符合要求者（各國不完全相同）。（3）身體健康符合要求者。（4）良好的道德和職業(yè)情操。（5）從未觸犯過特殊管理的藥品的法規(guī)和藥品管理法。取得許可的條件 二、藥師法的內(nèi)容精選ppt（二）藥師考試1. 應(yīng)試資格（1）學(xué)歷條件（2）實習(xí)要求4. 考試合

10、格者發(fā)給藥師資格證書。3. 應(yīng)試者必須按規(guī)定交納費用。 2. 組織實施考試的部門：衛(wèi)生行政部門；藥學(xué)會或藥師協(xié)會；國家的考試機構(gòu)。 二、藥師法的內(nèi)容精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 （一）執(zhí)業(yè)藥師的定義 Licensed pharmacist執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)資格:政府對某些責(zé)任較大，社會通用性強，關(guān)系公共利益的專業(yè)（工種）施行準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)（工種）學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準。 執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員

11、執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員實行的職業(yè)準入控制。 （二）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定考試科目藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(一)藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(二)藥事管理與法規(guī)綜合知識與技能 參加考試必須具備的條件 （三）執(zhí)業(yè)藥師的考試 中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合要求。 精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定SFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu) 省級FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊 精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)（西）藥師執(zhí)業(yè)中藥師 Text in he

12、re藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營藥品使用執(zhí)業(yè)范圍 注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)地區(qū) 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、 執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別 執(zhí)業(yè)要求 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊 精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定申請注冊的條件 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀守法，遵守職業(yè)道德；身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊不予注冊的情況不具有完全民事行為之一者；因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定注冊

13、程序首次申請人填寫執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊機構(gòu)在收到申請30日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行注冊；在執(zhí)業(yè)藥師資格證書中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊精選ppt三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定再次注冊 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。 注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：死亡或被宣告失蹤的；受

14、刑事處罰的；被吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。 精選ppt執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)執(zhí)業(yè)藥師的基本準則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準則。 三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告 。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥

15、學(xué)工作 。（五）執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) 精選ppt第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德 Section 4 The Professional Ethics of Pharmacy精選ppt道德道德是通過各種形式的教育和社會輿論的力量，使人們具有善和惡、榮譽與恥辱、正義與非正義等概念，并逐漸形成一定的習(xí)慣和傳統(tǒng)，以指導(dǎo)或控制自己的行為。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育的力量，來引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為。 道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。 法律 一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序 （一）道德與法 法律是國家強制力保證其實施的行為規(guī)范體系，對人們行為的制約具有強制性。 法律側(cè)重于懲治。精選ppt 二、藥學(xué)

16、職業(yè)道德原則（一）藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德（professional ethics）是人們在職業(yè)活動、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，其思想和行為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。藥德與醫(yī)德的基本精神是一致的，在具體原則和規(guī)范方面則各有側(cè)重。 希波克拉底誓言精選ppt職業(yè)道德原則 藥學(xué)職業(yè)道德原則 藥學(xué)職業(yè)道德原則可以概括表述為：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人們用藥的合法權(quán)益，實行社會主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務(wù)。 二、藥學(xué)職業(yè)道德原則職業(yè)道德原則是指反映某一發(fā)展階段及特定社會背景之中職業(yè)道德的基本精神，是調(diào)節(jié)各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵循的根本準則和最高要求

17、。（二）藥學(xué)職業(yè)道德原則 精選ppt二、藥學(xué)職業(yè)道德原則質(zhì)量第一的原則 不傷害原則 公正原則 尊重原則 藥學(xué)職業(yè)道德的具體原則 精選ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范 簡稱藥學(xué)道德規(guī)范，是社會根據(jù)其道德原則提出的，要求人們在處理個人和他人、個人和社會關(guān)系時必須普遍遵循的具體的行為準則。 （一）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范及其特點、作用精選ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范藥學(xué)道德規(guī)范的特點 現(xiàn)實性與理想性的統(tǒng)一 一般性與特殊性的統(tǒng)一 實踐性與理論性的統(tǒng)一 普遍性和先進性的統(tǒng)一 （一）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范及其特點、作用精選ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范藥師與共事的藥師、醫(yī)師、護士之間的關(guān)系 藥師與社會的關(guān)系 12

18、3藥師與病人及其家屬的關(guān)系 藥師必須把病人的健康和安全放在首位；藥師要維護用藥者的合法權(quán)益；藥師要對病人的利益負責(zé)；藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密；藥師要公平對待所有的病人 ；藥師應(yīng)努力完善和擴大自己的專業(yè)知識，并應(yīng)有效地運用這些知識。藥師應(yīng)與共事的藥師及醫(yī)務(wù)人員合作；藥師應(yīng)加強自信心，在同行中為大家所信賴；藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和其它剝削性行為。 藥師應(yīng)維護其職業(yè)的高尚和榮譽；藥師在任何時候都只能為自己的服務(wù)索取公正合理的報酬；藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織，并應(yīng)為這些組織貢獻才能和財力 ；藥師有服務(wù)于個人、社區(qū)和社會的義務(wù)，并處理好滿足病人個人服務(wù)需求與滿足社會服務(wù)需求之間的關(guān)系。藥師應(yīng)采取建立良好職業(yè)信譽方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。 （二）藥學(xué)道德規(guī)范 精選ppt第五節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求 Section 5 The Professional Ethics in drug manufacturing , distribution area and hospital pharmacy精選ppt藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求 藥品生產(chǎn)道德要求 保證生產(chǎn) 質(zhì)量第一 保護環(huán)境 規(guī)范包裝 藥品經(jīng)營道德要求 誠實守信，確保藥品質(zhì)量 。依