藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)章制度匯編

1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度濟(jì)南匯愛(ài)大藥房（二零一二年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理制度目錄序號(hào)文件編號(hào)制度名稱頁(yè)碼01HAYY/GSP/01有關(guān)業(yè)務(wù)和治理崗位的質(zhì)量責(zé)任3-11頁(yè)02HAYY/GSP/02藥品購(gòu)進(jìn)治理制度12-13頁(yè)03HAYY/GSP/03藥品驗(yàn)收治理制度14-15頁(yè)04HAYY/GSP/04藥品陳列治理制度16頁(yè)05HAYY/GSP/05藥品保管養(yǎng)護(hù)的治理制度17-19頁(yè)06HAYY/GSP/06首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品 審核制度20頁(yè)07HAYY/GSP/07藥品銷售治理制度21-22頁(yè)08HAYY/GSP/08處方調(diào)配治理制度23頁(yè)09HAYY/GSP/09藥品拆零治理制度24頁(yè)10HAYY/G

2、SP/10不合格藥品治理制度25-26頁(yè) 11HAYY/GSP/11質(zhì)量事故治理制度27-28頁(yè)12HAYY/GSP/12質(zhì)量信息治理制度29-31頁(yè)13HAYY/GSP/13藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度32-33頁(yè)14HAYY/GSP/14衛(wèi)生和人員健康狀況治理制度34-35頁(yè)15HAYY/GSP/15服務(wù)質(zhì)量治理制度36-37頁(yè)17HAYY/GSP/17藥品儲(chǔ)存治理制度38-39頁(yè)19 20題目：有關(guān)業(yè)務(wù)和治理崗位的質(zhì)量責(zé)任編號(hào)：第1頁(yè) 共8頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故質(zhì)量治理人員質(zhì)量職責(zé)1、在藥店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量治理工作。2、負(fù)責(zé)對(duì)

3、藥店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。3、負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督我店貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。4、負(fù)責(zé)起草我占藥品質(zhì)量治理檔、督促和檢查質(zhì)量治理檔的執(zhí)行情況。5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。6、負(fù)責(zé)建立我店所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。8、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的治理。9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和采購(gòu)質(zhì)量工作。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。12、開(kāi)展對(duì)藥店職工藥品質(zhì)量治理方而的教育或培訓(xùn)。采購(gòu)員的質(zhì)量職責(zé)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持按

4、需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。2、負(fù)責(zé)審查供單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量治理員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。3、負(fù)責(zé)建立合格供貨商及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)治理檔案。4、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審，向供貨單位索取合法證明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核數(shù)據(jù)。5、負(fù)責(zé)起草購(gòu)貨合同，并提交審核，合同必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6、了解供貨單位的經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況、及時(shí)回饋信息，為質(zhì)量治理、質(zhì)量操縱提供依據(jù)。 驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量。2、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和

5、合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收并記錄，有效行使否決權(quán)。3、按照“藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序”規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成（一般2小時(shí)內(nèi)），有專門儲(chǔ)存要求的藥品必須先驗(yàn)收，并在規(guī)定時(shí)刻內(nèi)完成（30分鐘內(nèi)）。5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品合格證，能夠留存的檔或樣品應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案保存。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)按進(jìn)口藥品治理方法，其包裝的標(biāo)簽慶以中文注明藥品的名稱、要緊成份以及合法的相關(guān)證明檔。7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。處方藥和非處方藥按分類要求，標(biāo)簽、講明書(shū)上有相慶的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)。8

6、、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。9、銷后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢。10、開(kāi)箱驗(yàn)收后，應(yīng)將包裝復(fù)原，并在封口處簽章入庫(kù)。驗(yàn)收合格的藥品填寫(xiě)藥品入庫(kù)票。11、驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，填寫(xiě)拒收單，報(bào)藥店經(jīng)理確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作。12、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽單規(guī)范。13、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。14、每月底對(duì)驗(yàn)收質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)藥店經(jīng)理。保管員的質(zhì)量職責(zé)1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品治理法等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)治

7、理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)要緊責(zé)任。2、按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存。3、按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)中。4、養(yǎng)護(hù)員和保管員可否一人兼，做好庫(kù)房溫、濕度治理工作，每天上午9時(shí)和下午2時(shí)，各記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整。5、購(gòu)進(jìn)藥品憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量治理部門。6、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或櫝志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)操縱堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容。7、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)治理。8、藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效

8、期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)碼放，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混放。9、銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)廳開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄。10、做好藥品的效期治理工作，半年內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表。11、對(duì)不合格藥呂進(jìn)行有效操縱，必須存入不合格藥品專庫(kù)（區(qū)），標(biāo)志明顯，專帳治理，并依照不合格藥品治理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。12、做好藥品出庫(kù)復(fù)核治理工作，嚴(yán)格把好藥品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。13、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行藥品治理法、藥品治理法實(shí)施條例和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等法律、法規(guī)。2、對(duì)在庫(kù)藥品和陳列藥品的

9、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作負(fù)具體責(zé)任。3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)庫(kù)質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量治理員匯報(bào)。5、我店庫(kù)管員兼任養(yǎng)護(hù)職員作。6、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)治理的實(shí)際不，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。7、對(duì)由于異常緣故可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題藥品、儲(chǔ)存或陳列進(jìn)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，必要時(shí)抽樣送檢。8、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺(jué)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，及時(shí)報(bào)質(zhì)

10、量治理員復(fù)查處理。9、指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度治理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄。10、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的治理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備治理檔案。11、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行。12、匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)刻儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息。營(yíng)業(yè)員的質(zhì)量職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等及有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品。2、正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳。依照顧客所購(gòu)藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。3、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類治理規(guī)

11、定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。4、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳貨相符，發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理員。5、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按要求分類擺放，做到藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服與外用分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)。6、陳列藥品的存放，要按藥品的要求注意避光、防潮等，如發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反應(yīng)的藥品要立即停止銷售，并報(bào)告質(zhì)量治理員復(fù)驗(yàn)。7、對(duì)效期不足三個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)組長(zhǎng)。8、拆零銷售的藥品，必須用藥匙將其裝入衛(wèi)生的藥袋，并寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。9、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向庫(kù)管員和采購(gòu)員傳遞藥

12、品信息，并通知各戶購(gòu)買。10、向客戶提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。題目：藥品購(gòu)進(jìn)治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故目的對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量操縱，保證藥品的質(zhì)量。依據(jù)依據(jù)藥品治理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范適用范圍購(gòu)進(jìn)藥呂的所有人員，規(guī)范整個(gè)購(gòu)進(jìn)過(guò)程。內(nèi)容1、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。2、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)。并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文

13、號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。4、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核的制度執(zhí)行，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)、特價(jià)批文等數(shù)據(jù)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)，合格后方可經(jīng)營(yíng)。5、購(gòu)進(jìn)合同中必須明確質(zhì)量條款，當(dāng)購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。6、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。7、定期會(huì)同質(zhì)量治理

14、員對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。題目：藥品驗(yàn)收的治理規(guī)定編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故目的規(guī)范入庫(kù)驗(yàn)收程序，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。依據(jù)依據(jù)藥品治理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等規(guī)定。適用范圍適用于質(zhì)量驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品的驗(yàn)收。內(nèi)容1、我店設(shè)質(zhì)量驗(yàn)收員一人，驗(yàn)收員必須軀體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙并通過(guò)地市級(jí)以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。2、入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，驗(yàn)收員先按照經(jīng)批準(zhǔn)的采購(gòu)打算及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)

15、、批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐批驗(yàn)收。同時(shí)檢查藥品的包裝是否完整、有無(wú)破損、變形、污染，搬動(dòng)時(shí)有無(wú)異常聲響，有無(wú)滲出的水印等。3、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。處方藥和非處方藥進(jìn)行分類治理，要求標(biāo)簽、講明書(shū)上有相應(yīng)的警示或忠告語(yǔ)。非處藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。4、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、要緊成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文講明書(shū)；應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的原印章（紅章）。進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的原印章（紅章）。5、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)

16、告書(shū)。6、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、驗(yàn)收工作中發(fā)覺(jué)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收。8、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)保管人員辦理交接手續(xù)；保管員依照驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品入置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。9、驗(yàn)收工作對(duì)因驗(yàn)收職員作失誤，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：藥品陳列治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故目的為保證藥品質(zhì)量。依據(jù) 依據(jù)藥品治理法及實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍 適用于營(yíng)業(yè)員陳列藥品的規(guī)范。四、內(nèi)容1、陳列的藥品必須是合法

17、企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。2、陳列的藥品必須是通過(guò)本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途及儲(chǔ)存條件要求，分類整齊陳列。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥品與一般藥品分開(kāi)陳列。4、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。5、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱中，不得在常溫下陳列。6、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理員。7、 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。題目：藥品保管養(yǎng)護(hù)的治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共3頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故目的制造適

18、宜的貯存條件，采取有效措施，堅(jiān)持“預(yù)防為主“的原則，防止藥品變質(zhì)失效。依據(jù)依照藥品治理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等規(guī)定。適用范圍養(yǎng)護(hù)員對(duì)本公司的藥品養(yǎng)護(hù)治理，指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。內(nèi)容1、我店設(shè)養(yǎng)護(hù)人員一人，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，軀體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。2、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)和治理。每日上午9時(shí)，下午3時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。依照溫濕度的情況，采取相應(yīng)的措施。重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng)護(hù)工作。3、在庫(kù)藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。4、藥品保管人員應(yīng)依照“藥品驗(yàn)收（入庫(kù)

19、）通知單”辦理交接手續(xù)并依照驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）。5、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫度0-30，陰涼庫(kù)不高于20、冷庫(kù)2-10，相對(duì)濕度45%75%；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其它藥品、處方藥與非處方之間應(yīng)分開(kāi)存放。6、庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30的距離，與地面保持10的距離。7、對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品催銷表。8、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。記錄保存兩年。9、發(fā)覺(jué)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量治理聯(lián)系，懸掛標(biāo)志，停止銷售。10、建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)

20、驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖標(biāo)標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)操縱堆放高度，定期調(diào)整。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔工作，做好防水、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染工作。12、關(guān)于陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)覺(jué)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售。藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)貨液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象。包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。藥品已超出有效期。13、因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期

21、版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督治理，把好業(yè)務(wù)第一關(guān)，防止假劣藥進(jìn)入本公司。依據(jù)依據(jù)藥品治理法及實(shí)施細(xì)則。適用范圍適用于本公司的業(yè)務(wù)部門購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品。內(nèi)容1、與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由采購(gòu)員填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表。審核是否有超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍和方式。2、首營(yíng)企業(yè)和審核由藥品采購(gòu)員同質(zhì)量治理共同進(jìn)行。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存盤備查。3、首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量差不多情況的審核，應(yīng)包括索要并審核加蓋供貨單位原印章的證照、藥品生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、藥品批號(hào)、

22、檢驗(yàn)報(bào)告等。4、首營(yíng)品種的審核有藥品采購(gòu)填寫(xiě)首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表，經(jīng)公司質(zhì)量治理部審核及藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)存盤備查。題目：藥品銷售制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故1、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品分類治理的有關(guān)規(guī)定。2、銷售藥品必須以藥品使用講明書(shū)為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。3、營(yíng)業(yè)時(shí)刻內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴胸卡。4、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)大夫開(kāi)具的處方調(diào)配、銷售，處方保存兩年備查。5、銷售藥品不得采納

23、有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。6、店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合中華人民共和國(guó)廣告法和藥品廣告治理法的規(guī)定。7、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的治理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。8、不得銷售試字號(hào)藥品或其它國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。9、藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病。10、對(duì)處方的治理應(yīng)符合以下規(guī)定；銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方大夫更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥呂

24、不得擅自更改或代用。處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量季度考核中處罰。題目：處方藥治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故1、 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)方可上崗。2、 審方人員應(yīng)由具有藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。3、 審方人員受到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性不、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清，“配伍禁忌”及超劑量等情況，就向顧客講明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。4、 對(duì)處方所

25、列藥品不得擅自更改或代用。5、 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再發(fā)藥給顧客。6、 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品規(guī)格、數(shù)量。7、 處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射必須憑處方購(gòu)買，并做好記錄，處方留存兩年備查。8、 如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。題目：藥品拆零治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的為滿足不同層次的消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，保證藥品質(zhì)量。依據(jù)依據(jù)藥品治理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范有關(guān)規(guī)定。適用范圍適用于拆零藥品的銷售。內(nèi)容配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人

26、員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。配備差不多的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)覺(jué)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。拆零后的藥品應(yīng)集中放于拆零專柜，不能與其它藥品混放。拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等，并做好拆零記錄。凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，將在質(zhì)量季度考核中處罰。題目：不合格藥品的治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故目的防止不合格藥品的購(gòu)進(jìn)

27、入庫(kù)，防止不合格藥品由本讓流向顧客，確保人民用藥安全有效。依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則。適用范圍適用于本店在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過(guò)程中發(fā)覺(jué)的不合格藥品的治理。適用范圍1、 不合格藥品指：藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。2、 關(guān)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。3、 對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘㄋ幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。4、 不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5、 不合格藥品的確認(rèn)與存放。（1）在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收通知單，報(bào)質(zhì)量治理人員進(jìn)行復(fù)

28、核，經(jīng)質(zhì)量治理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。（2）在庫(kù)質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量治理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)讓保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得接著銷售。6、關(guān)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量治理人員依照顧客意見(jiàn)協(xié)商處理；但關(guān)于出現(xiàn)嚴(yán)峻事故的藥，必須立即停止銷售，同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門報(bào)告。7、不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存3年。8、一般藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量治理人員在場(chǎng)監(jiān)毀；銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源，住宅等。9、質(zhì)量治理人員對(duì)不合格藥品的處理情況

29、應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報(bào)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人，記錄數(shù)據(jù)應(yīng)存盤備查。題目：質(zhì)量事故治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的規(guī)范質(zhì)量事故的治理，分清質(zhì)量事故責(zé)任，增強(qiáng)職工的責(zé)任意識(shí)。二、依據(jù)依據(jù)藥品治理法及有關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍本公司各部門、各崗位。四、內(nèi)容1、 質(zhì)量事故具體指經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的然及人生健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果嚴(yán)峻程度分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩類。2、本店對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行報(bào)告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天立即報(bào)告質(zhì)量治理員重大事故質(zhì)管部應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥店經(jīng)理

30、，并填寫(xiě)藥品質(zhì)量責(zé)任事故報(bào)告單。3、事故發(fā)生后，質(zhì)量治理員要組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組，迅速采取措施，進(jìn)行調(diào)查核實(shí)工作。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)管員整理調(diào)查分析報(bào)告，確認(rèn)事故緣故，明確責(zé)任，提出整改措施。4、質(zhì)量事故一查到底，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5、應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，加強(qiáng)檢查考核，增強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和職工的質(zhì)量意識(shí)，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。題目：質(zhì)量信息治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共3頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的為確保藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量信息回饋?lái)槙?，特制定本制度。二、依?jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范及事實(shí)上施細(xì)則

31、。三、適用范圍本制度適用于質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。四、內(nèi)容1、為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息回饋?lái)槙?，依照藥品治理法和藥品?jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范，特制定本制度。2、質(zhì)量治理員為質(zhì)量信息治理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1）國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量治理的法律、法規(guī)、政策等。2）供貨單位的人員、設(shè)備、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。3）同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。4）企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表、文件等，質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面。5）藥品監(jiān)督檢查公布的與店相關(guān)的質(zhì)量信息。6）消費(fèi)者的質(zhì)

32、量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。4、質(zhì)量信息分級(jí)：A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大阻礙，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)配合處理的信息。B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量治理員協(xié)同處理的信息。C類信息：只涉及一個(gè)崗位，需由該崗位負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。6、質(zhì)量信息的收集方法： 1）企業(yè)內(nèi)部信息A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；C、通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息回饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。 2）企業(yè)外部信息A、通過(guò)問(wèn)卷

33、、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息；B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀看與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息；C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。7、質(zhì)量信息的處理：A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行；B類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量治理員組織傳遞和回饋；C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量治理部匯總。8、建立完善的質(zhì)量信息回饋系統(tǒng)，質(zhì)量治理部按季度填寫(xiě)“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門回饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。9、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量治理員，再

34、由質(zhì)量治理員分析匯總后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批閱，然后將處理意見(jiàn)以信息回饋的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過(guò)程文字?jǐn)?shù)據(jù)由質(zhì)量治理員備案、存盤。10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確回饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。二、依據(jù)依照藥品治理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等法律、法規(guī)特制定本規(guī)定。三、適用范圍適用于駐店藥師（藥師）和質(zhì)管員收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告。四、內(nèi)容1、藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或

35、意外的有害反應(yīng)。2、嚴(yán)峻藥品不良反應(yīng)包括：1）因服用藥品引起死亡的；2）因服用藥品引起致癌、致畸的；3）因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；4）因服用藥品引起軀體損害而導(dǎo)致住院治療的；5）因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)刻的。3、駐店藥師（藥師）為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。4、凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映不良應(yīng)情形出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門。5、對(duì)發(fā)覺(jué)不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分不予以批判、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)峻并造成不良后

36、果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。題目：衛(wèi)生和人員健康狀況的治理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更緣故一、目的加強(qiáng)衛(wèi)生安全治理，維護(hù)企業(yè)形象，保證藥品質(zhì)量。制造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境。二、依據(jù)依照藥品治理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范等法律法規(guī)。三、適用范圍適用于在崗所有職員的健康和衛(wèi)生治理。四、內(nèi)容1、各部門負(fù)責(zé)落實(shí)本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。2、衛(wèi)生治理責(zé)任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。庫(kù)房定期打掃，保持潔凈衛(wèi)生，做到“四無(wú)”，無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡。3、庫(kù)房與生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其它物品帶入庫(kù)房。4、辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面檔應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無(wú)章。5、店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確、各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其它物品帶入店堂或庫(kù)房。6、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明