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文檔簡介

1、一、MIS 產(chǎn)品特點低切跡螺釘,降低對軟組織的干擾;方形螺紋內(nèi)鎖機制,鎖緊機制可靠,最大限度地降低螺釘尾部向外膨脹;頂槽連接,器械接口遠離棘突及橫突;連接棒精確塑形,更符合解剖弧度,允許彎棒;真正的經(jīng)皮技術(shù),切口僅 1.5cm,無需額外皮膚切口及組織損傷;微創(chuàng)操作下便可以實現(xiàn)撐開加壓,滑脫復(fù)位;多節(jié)段穿棒時,手感確切,操作迅速;二、產(chǎn)品適應(yīng)癥胸腰椎間盤退變性疾?。ㄗ倒塥M窄,椎間盤突出癥等)胸腰椎損傷(骨折或脫位)胸腰椎畸形胸腰椎術(shù)后假關(guān)節(jié)形成和前次融合失敗2 / 21三、手術(shù)操作技術(shù)1 術(shù)前準備俯臥于可手術(shù),確認 C臂在正位、斜位、側(cè)位可順利繞床旋轉(zhuǎn)。2及計劃利用正位和側(cè)位透光辨別和定位正確的

2、節(jié)段。計劃根進針點,以確保小關(guān)節(jié)外側(cè)螺釘?shù)目臻g,使用 C 臂辨認根的外側(cè)壁。皮膚切口應(yīng)位于該點外側(cè)至少 1cm 處,需要根據(jù)的體型做相應(yīng)調(diào)整。3 定位、開口1.5cm 縱向切口,切開皮膚和筋膜。使用穿刺針破開皮質(zhì)骨,可用錘子輕輕敲擊,切忌操作。穿刺針皮質(zhì),C 臂透視,確認進釘點。繼續(xù)將穿刺針敲入根內(nèi),期間進行 C 臂根壁。確認,避免穿破4 放置導(dǎo)針拔出穿刺針內(nèi)芯,將圓頭導(dǎo)針或銳頭導(dǎo)針穿刺針內(nèi)并超出,以獲得骨性固定(通常超出深度為 20mm)。導(dǎo)針 5mm 一檔,用于辨別深度。當(dāng)導(dǎo)針放置到所需深度,手持住導(dǎo)針的同時,移除穿刺針。注意事項:導(dǎo)針勿置入過深,切勿椎體前緣。在整個操作過夾緊導(dǎo)針,控制導(dǎo)

3、針可以使用手術(shù)鉗的深度!5 準備釘?shù)朗褂?I 至 IV 級擴張器擴張肌肉和皮膚,或者使用選配件擴張?zhí)坠?I、II(代碼 A37043, A37044),示例使用的是擴張?zhí)坠?I、II。沿導(dǎo)針空心開口器,在根進針點的皮質(zhì)骨處進行開口。4 / 21選擇合適規(guī)格的絲攻進行攻絲。在攻絲過,注意查看絲攻上的刻度標識并時刻控制導(dǎo)針的深度。使用直型球探,沿導(dǎo)針周圍探測否完整。根是6 螺釘裝配使用螺母鎖緊器逆時針旋轉(zhuǎn)松開螺釘延伸器尾部的螺母,確保其鎖定裝置處于松開狀態(tài)。打開釘盒的兩個盒蓋,露出螺釘頂部。確保所有螺釘準確位于釘格內(nèi)。將對線導(dǎo)向模塊裝在釘盒上端。將螺釘延伸器對線導(dǎo)向模塊,螺釘延伸器抓住釘頭下壓螺釘

4、延伸器,直至聽到“啪”的一聲,說明螺釘延伸器已經(jīng)抓住螺釘“頂 槽”。提起螺釘延伸器,輕輕牽動螺釘檢查臨時裝配是否到位。一旦確認,使用螺母鎖緊器鎖緊,注意不要用力過度。5 / 217 置入螺釘對于單節(jié)段經(jīng)皮手術(shù),單側(cè)使用一個開放式螺釘延伸器和一個閉口的螺釘延伸器。開放式螺釘延伸器可以根據(jù)醫(yī)生的穿棒放置在頭端或尾端。順時針擰入持萬向釘桿,頂直萬向釘球釘,直到無法再擰入,使萬向釘尾與螺釘延伸器位于一條直線。注意事項:如果使用開口螺釘延伸器,需要 入。加強器以增加穩(wěn)固性,避免軟組織擠將裝配好的螺釘順導(dǎo)針擰入移除導(dǎo)針。注意事項:根,之后,穿棒起始端使用閉口螺釘延伸器,其余采用開放式螺釘延伸器。置釘過程不

5、可折彎或扭結(jié)導(dǎo)針,并時刻控制導(dǎo)針的深度。為保持螺釘?shù)娜f向功能,釘尾不能完全貼合骨面。螺釘?shù)奈膊扛叨葢?yīng)一致,方便后期穿棒,可以使用六角內(nèi)桿調(diào)整螺釘進釘深度。6 / 218 量棒、持棒將測棒器桿分別螺釘延伸器中,測棒器桿要螺釘頭部,通過測棒器尾端的測量尺讀出所需鈦棒長度,選擇合適規(guī)格。使用成角型持棒器或推進型持棒器連接預(yù)彎棒,使用螺栓鎖緊器進行鎖緊,確保鈦棒與持棒器穩(wěn)固相連。9 放棒將閉口螺釘延伸器較長的開槽面,面向開放式螺釘延伸器。持棒器手柄平行于皮膚表面,使棒垂直于皮膚表面。將持棒器穿過開口螺釘延伸器,達到閉口螺釘延伸器的開槽,整根棒要進入閉口螺釘延伸器的槽內(nèi)。7 / 21將持棒器旋轉(zhuǎn)90直到

6、與閉口螺釘延伸器的近端吻合。注意事項:判斷鈦棒在螺釘延伸器中的方法:旋轉(zhuǎn)開口螺釘延伸器,如果無法旋轉(zhuǎn)說明棒已穿入。10 擰入螺塞使用內(nèi)鎖螺釘鎖緊器持取螺塞,旋轉(zhuǎn)手柄近端的旋鈕直至穩(wěn)定把持螺塞,不要將旋鈕過度擰緊,會損壞內(nèi)芯。預(yù)鎖緊螺塞,螺釘頭部應(yīng)可轉(zhuǎn)動,方便后期操作。逆時針旋轉(zhuǎn)內(nèi)鎖螺釘鎖緊器尾部旋鈕,拔出內(nèi)鎖螺釘鎖緊器。8 / 2111 壓棒將槍式復(fù)位鉗的套筒裝配在螺釘延伸器上,將套筒與螺釘延伸器上的標線對齊。下壓套 筒,使其把持住螺釘延伸器。輕提套筒檢查 連接是否穩(wěn)固。注意事項:使用開口螺釘延伸器時,要插入加強器。在槍式復(fù)位器內(nèi)桿鎖緊器上裝上螺塞,內(nèi)桿鎖緊器頭端凸出螺塞 1mm。槍式復(fù)位器內(nèi)

7、桿鎖緊器,是螺塞接觸到鈦棒。壓緊槍式復(fù)位鉗是鈦棒進入釘頭,不斷下壓直到最終鎖緊狀態(tài)。槍式復(fù)位器內(nèi)桿鎖緊器近端標記線每 5mm一個規(guī)格,當(dāng)最后一條標記線與槍式復(fù)位鉗套筒平齊時,說明棒已放置完全。9 / 2112 加壓/撐開松解需撐開加壓側(cè)螺釘,開放式螺釘延伸器中加強器,安裝加壓組件。加壓時將加壓組件支桿盡可能的調(diào)整到螺釘延伸器上方,壓縮鉗在下方盡可能低的位置進行鎖緊加壓。撐開時將支桿盡可能的調(diào)整到螺釘延伸器下方,壓縮鉗在支桿上方盡可能高的位置進行撐開、鎖緊。注意事項:對開口螺釘延伸器進行加壓/撐開操作時,需加強器。13 移除持棒器在移除持棒器之前,確認棒位于釘頭內(nèi),且棒的兩端各露出釘頭約 5mm

8、。鈦棒。移除持棒器螺栓鎖緊器,向前端移動持棒器,再后提起以移除。持棒器螺栓鎖緊器,逆時針旋轉(zhuǎn)松開10 / 2114 最終鎖緊確認,棒的兩端超出釘頭 5mm(棒的凹槽要位于釘頭外)將對抗套筒套在螺釘延伸器上,確保凹槽卡在棒上。順時針旋轉(zhuǎn)最終鎖緊把手直至發(fā)出“咔噠”聲,依次鎖緊所有螺塞。對于骨質(zhì)較好的手套在螺釘延伸器,可直接使用抗扭把行最終鎖緊。11 / 2115 移除螺釘延伸器將螺母鎖緊器裝配,移除桿處于“未鎖緊”狀態(tài),此時金屬尾帽和手柄見有間隙。將螺母鎖緊器螺釘延伸器尾部,螺母鎖緊器標示線與延伸器尾端平齊,用力按壓螺母鎖緊器尾部,當(dāng)聽到“咔” 示螺母鎖緊器已持住延伸器內(nèi)套。,表手握黑色手柄,逆

9、時針旋轉(zhuǎn)螺母鎖緊器,移除螺釘延伸器。如果螺釘延伸器沒有和螺釘自動分開,90旋轉(zhuǎn)延伸器并向上輕提取出。注意事項:移除閉口螺釘延伸器時,螺母鎖緊器標記線在其遠端;移除開口螺釘延伸器時,其標記線在近端。移除螺釘延伸器時無需很用力,如果遇到困難,檢測螺母鎖緊器是否與螺釘延伸器連接,確保連接后輕輕上提延伸器取出。12 / 21四、MIS 系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)格五、手術(shù)器械介紹1. 1.4mm 圓頭導(dǎo)針,代碼:A37037,功能:根通道準備及置釘導(dǎo)向。2.空心開口器,代碼:A37003,功能:皮質(zhì)骨開口。3.自鉆雙螺紋絲攻 5、6、7mm,代碼:A37004/5/6,功能:準備根進釘通道。4. 直型球探,代碼:A3

10、7008,功能:探查根壁是否破損。5. 對線導(dǎo)向模塊,代碼:A37009,功能:與 6mm 螺釘托盤及螺釘延伸器、開放式螺釘延伸器配合使用,持釘。6. 6mm 螺釘托盤,代碼:A37010-1,功能:螺釘及螺釘延伸器、開放式螺釘延伸器配合使用,持釘。用托盤,與對線導(dǎo)向模塊7. 持萬向螺釘桿(套管型),代碼:A37011,功能:與螺釘延伸器、開放式螺釘延伸器配合使用,置釘。14 / 218. 螺釘延伸器,代碼:A37012-1,功能:持釘,置釘,穿棒通道;聯(lián)接持緊螺釘,可與提拉復(fù)位,撐開加壓等工具共同作用,實現(xiàn)椎體復(fù)位。9. 開放式螺釘延伸器,代碼:A37013-1,功能:持釘,置釘,穿棒通道;

11、聯(lián)接持緊螺釘,可與提拉復(fù)位,撐開加壓等工具共同作用,實現(xiàn)椎體復(fù)位。10. 開放式螺釘延伸器加強器,代碼:A37014,功能:部U 型槽內(nèi),椎體復(fù)位時加強開放式螺釘延伸器強度。開放式螺釘延伸器尾11.測棒器,代碼:A37015,功能:測量棒長度。12.成角型持棒器,代碼:A37016,功能:持棒,穿棒。13.持棒器螺栓,代碼:A37017,功能:與持棒器及持棒器螺栓鎖緊器配合使用,持棒,穿棒。15 / 2114. 持棒器螺栓鎖緊器,代碼:A37018,功能:與持棒器、棒鎖緊器及持棒器螺栓配合使用,持棒,穿棒,松棒。15. 內(nèi)鎖螺釘鎖緊器,代碼:A37019,功能:螺塞持取及預(yù)緊。16. 槍式復(fù)位

12、器內(nèi)桿鎖緊器,代碼:A37020,功能:與空心把合使用,壓棒。式復(fù)位器配17. 槍式復(fù)位器,代碼:A37021,功能:與槍式復(fù)位器內(nèi)桿鎖緊器配合使用,壓棒。18. 加壓組件,代碼:A37022,功能:與壓縮器配合使用,實現(xiàn)椎體撐開、加壓。16 / 2119. 壓縮器,代碼:A37023,功能:與加壓組件配合使用,實現(xiàn)椎體撐開、加壓。20. 最終鎖緊內(nèi)桿,代碼:A37024,功能:與最終鎖緊把手、抗扭套筒配合使用,最終鎖緊螺釘。21. 螺母鎖緊器,代碼:A37025、A37026、A37027,功能:鎖緊螺釘延伸器及開放式螺釘延伸器尾部螺母,鎖緊螺釘;移除螺釘延伸器及開放式螺釘延伸器。22. 六

13、角內(nèi)桿,代碼:A37028,功能:調(diào)整進釘深度及取釘。23. 空心直型把手,代碼:A37029,功能:與其它手術(shù)器械配用,輔助完成內(nèi)固定器材安裝。17 / 2124. 空心T 型把手,代碼:A37030,功能:與其它手術(shù)器械配用,輔助完成內(nèi)固定器材安裝。25. 棒鎖緊器,代碼:A37031,功能:與持棒器螺栓鎖緊器配用,輔助完成持棒、松棒操作。26. 最終鎖緊把手(轉(zhuǎn)矩限制),代碼:A37032,功能:提供 12Nm 扭力,與其它手術(shù)器械配用,完成螺釘最終鎖緊。18 / 2127. 抗扭套筒,代碼:A37033,功能:螺釘最終鎖緊時,提供抗扭力力矩。28. 抗扭把手,代碼:A37034,功能:

14、對于骨質(zhì)較好的提供抗扭力力矩。,可直接用抗扭把手29. 關(guān)節(jié)面分離器,代碼:A37035,功能:聯(lián)接手術(shù)尖刀剝離軟組織。30. 彎棒器,代碼:A37036,功能:術(shù)中彎棒。31. I、II、III、IV 級擴張器,代碼:A37038、A37039 、A37040 、A37041,功能:擴皮,攻絲及置釘通道。32. 推進型持棒器,代碼:A370342,功能:持棒,穿棒。19 / 2120 / 21MIS 微創(chuàng)釘棒器械裝箱單代碼:A37000-3序號代碼名稱規(guī)格數(shù)量1A37003空心開口器1把2A37004自鉆雙螺紋絲攻 5mm51把3A37005自鉆雙螺紋絲攻 6mm61把4A37006自鉆雙螺

15、紋絲攻 7mm71把5A37008直型球探1把6A37009對線導(dǎo)向模塊1把7A37010-16mm 螺釘托盤1把8A37011持萬向螺釘桿(套管型)2把9A37012-1螺釘延伸器4支10A37013-1開放式螺釘延伸器6支11A37014開放式螺釘延伸器加強器2把12A37015測棒器1把13A37016成角型持棒器1支14A37017持棒器螺栓2把15A37018持棒器螺栓鎖緊器2把16A37019內(nèi)鎖螺釘鎖緊器1把17A37020槍式復(fù)位器內(nèi)桿鎖緊器1把18A37021槍式復(fù)位器1把19A37022加壓組件1把20A37023壓縮器1把21A37024最終鎖緊內(nèi)桿2把22A37025螺母鎖緊器/扭力控制2把23A37026螺母鎖緊器/移除桿2把24A37027螺母鎖緊器/移除套管2把25A37028六角內(nèi)桿1把26A37029空心直

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