實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施及方案

1、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室是專門(mén)從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體，其工作的最終成果是檢測(cè)報(bào)告。為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以保證檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，所以必須有一個(gè)質(zhì)量控制過(guò)程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測(cè)報(bào)告的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過(guò)程處于受控狀態(tài)。環(huán)境的質(zhì)量控制1.檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)良好，必要時(shí)制定專門(mén)的工作程序。對(duì)影響分析檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，限制進(jìn)人或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止污染源的帶入。2.化學(xué)分析、試樣制備及前處理等場(chǎng)所應(yīng)具有采光良好

2、、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件，在冷藏和冷凍區(qū)域保存時(shí)，應(yīng)定期對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)控并做好記錄。當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場(chǎng)所進(jìn)行取樣或檢測(cè)時(shí)，要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場(chǎng)記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求?；蛘攮h(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。3.痕量分析與常量分析必須分別在獨(dú)立的房間進(jìn)行，使用完全獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。避免常量分析對(duì)痕量分析的污染，產(chǎn)生假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果或檢測(cè)靈敏度降低。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或附近的有害生物進(jìn)行控制時(shí)，必須使用那些被認(rèn)為不會(huì)對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生影響的藥品。二、設(shè)

3、備和器具的質(zhì)量控制1.對(duì)于檢測(cè)的準(zhǔn)確性或者有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備、器具，在投入使用之前應(yīng)進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）。2.儀器設(shè)備在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間，必要時(shí)，制定檢定（校準(zhǔn)）儀器期間核查程序，日常使用時(shí)應(yīng)按照檢定（校準(zhǔn)）儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性。使用頻率，制定儀器設(shè)備的期間核查周期。3.定容器具重復(fù)使用的必須徹底清洗。如果條件允許，標(biāo)準(zhǔn)品和樣品提取用的玻璃容器應(yīng)分開(kāi)使用，避免交叉污染；避免使用過(guò)度刮擦或者蝕刻的玻璃容器；所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都應(yīng)通過(guò)空白實(shí)驗(yàn)；檢查是否有污染物。三、樣品的質(zhì)

4、量控制1.實(shí)驗(yàn)室樣品的包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室樣品。實(shí)驗(yàn)室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大程度的與消費(fèi)者可接收的狀態(tài)一致，否則應(yīng)被視為不適合進(jìn)行檢測(cè)的樣品。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)與檢測(cè)客戶達(dá)成處理決定。實(shí)驗(yàn)室樣品接收時(shí)要充分考慮到檢測(cè)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品的技術(shù)要求。必要時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測(cè)方法對(duì)樣品的適用性、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定。2.送樣數(shù)量應(yīng)視檢測(cè)項(xiàng)目的具體情況而定，應(yīng)不少于檢測(cè)用量的3倍。特殊情況時(shí)送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明。3.應(yīng)對(duì)接收的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行編號(hào)登記，加施唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保不會(huì)

5、在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實(shí)驗(yàn)室樣品要有清晰牢固的標(biāo)識(shí)，保證不同檢測(cè)狀態(tài)和傳遞過(guò)程中樣品不被混淆，并注意包裝材料和標(biāo)識(shí)對(duì)樣品造成的潛在污染。樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細(xì)節(jié)和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部傳遞過(guò)程和向外的傳遞過(guò)程的控制方法。4.應(yīng)對(duì)接收到的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行預(yù)處理后混勻，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測(cè)、復(fù)查或確證、留樣的需要。如果需要進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的樣品。應(yīng)增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器，避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品，藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標(biāo)識(shí)。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。5.

6、在分析樣品制備過(guò)程中。應(yīng)避免混人外來(lái)雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性，以有最大可能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過(guò)程中被污染或者丟失分析物。6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時(shí)應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài)，置于規(guī)定的溫度環(huán)境，注意對(duì)檢測(cè)不穩(wěn)定項(xiàng)目的分析部分的保護(hù)。7.樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)輸和貯存過(guò)程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過(guò)程中。避免外界污染物對(duì)樣品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別，報(bào)告出結(jié)果時(shí)，

7、需要考慮這次分析物的自然含量。四、檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制1.確保樣品在接收、制備和測(cè)試過(guò)程中確保樣品的原始特性，未受污染或變質(zhì)。2.測(cè)試前應(yīng)做好以下各項(xiàng)準(zhǔn)備工作：核對(duì)樣品標(biāo)簽、檢測(cè)項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測(cè)方法；按檢測(cè)方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測(cè)方法配制試劑。標(biāo)準(zhǔn)溶液等；檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)清潔。溫度等可能影響測(cè)試質(zhì)量的環(huán)境條件；選用規(guī)范的原始記錄表。3.檢測(cè)過(guò)程需按檢測(cè)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作。當(dāng)測(cè)試過(guò)程出現(xiàn)異?，F(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄。并及時(shí)采取措施處置。4.需要時(shí)，隨同樣品測(cè)試做空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)試和控制樣品的回收率試驗(yàn)。5.常規(guī)樣品的檢測(cè)至少應(yīng)做雙實(shí)驗(yàn)。樣品的有效成分測(cè)定、常量分析、新開(kāi)驗(yàn)項(xiàng)目、復(fù)測(cè)或疑難項(xiàng)目的檢測(cè)應(yīng)做雙試驗(yàn)或多試驗(yàn)做單試驗(yàn)的樣品和項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行評(píng)估后方可進(jìn)行。6.檢測(cè)人員應(yīng)在原始記錄表上如實(shí)記錄測(cè)試情況及結(jié)果，字跡清楚，劃改規(guī)范，保證記錄的原始、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。7.檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)方法的計(jì)算公式確保理解，