質量管理程序文件

1、 * 程序文件PROCEDUE FS (依據(jù)Q-9000質量治理體系要求國際標準) 2001080公布 2001-08-0實施*文件編號1版 本號A治理評審程序制定單位辦公室發(fā)行日期2008.20頁 次1/2 1目的:為確保本公司產(chǎn)品質量達到客戶要求，通過治理評審，以維持質量治理體系的合理性與有效性。2范圍：適用于公司治理層,即總經(jīng)理、治理者代表和各部門負責人對質量體系的評審。 3權責：31 總經(jīng)理：主持治理評審會議,批準治理評審報告。32 治理者代表:召開治理評審會議，編寫治理評審報告，組織對治理評審中糾正和預防措施的跟蹤和驗證。33 各相關部門負責人:參加治理評審會議,并負責執(zhí)行治理評審中

2、提出的糾正和預防措施。.定義：1治理評審:為了保證S-00質量體系運行的合理性與有效性,而對自身的治理體系進行對比、評估、審核，使治理水平得到提升。5作業(yè)內容：5.1 評審頻度安排511結合半年一次內審,原則上每半年召開一次,由總經(jīng)理確定評審的具體日期。5.2 假如質量體系因社會環(huán)境、公司內部的組織結構、質量方針等重大變化或出現(xiàn)專門情況,總經(jīng)理可隨時召開非定期的治理評審會議。5.2評審打算：在實施治理評審之前,應制定書面的治理評審打算;其內容應包括：a.評審目的；b評審內容；c評審時刻；d.評審所需資料的預備。5.3 評審內容:治理評審包括以下內容，但不限于：A.上次會議執(zhí)行決議的結果;B公司

3、組織機構,人員和資源;C.公司質量方針和質量目標;D產(chǎn)品質量和服務質量狀況;E.顧客的反饋、投訴和贊揚;內部質量審核結果；糾正措施和預防措施的有效性;質量體系的適宜性; 手冊內容有無增補。修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審 核批 準*文件編號P-0-01版 本 號A治理評審程序制 定單 位辦公室發(fā)行日期201.8.2頁 次2/254 治理評審會議議程:.4.1 治理評審以會議的形式進行，由治理者代表負責將治理評審的要緊議題提早通知給各會議參加人員。5.4.各會議參加人員收到通知后，應預備相應治理評審所需資料。5.5治理評審會議:1治理評審會議由總經(jīng)理主持,參加人員應至少包括治理者代表,各部

4、門負責人。每次評審所缺席的部門負責人不得超過兩名，總經(jīng)理、治理者代表不得缺席。.2參加人員聽取各部門匯報后,對評審內容逐項評審，最終給出評審結果,并由治理者代表做好治理評審報告。 治理評審報告:治理者代表依照會議記錄重新整理，正式編寫治理評審報告，并由總經(jīng)理審批。審批后的治理評審報告正本由文控歸檔保管,治理者代表備份。5 治理評審后續(xù)工作：治理評審中需采取糾正措施的,按照糾正和預防措施程序（P-022)執(zhí)行。相關文件:6.1 內部質量審核程序 P-256.2 糾正和預防措施程序 P5-0227表單:7.1評審打算 08-1-0172治理評審報告 08-0102*文件編號P-0702版本號A業(yè)務

5、打算治理程序制 定單 位業(yè)務部發(fā)行日期201.0頁 次1/31目的：為強化公司體質、增進經(jīng)營能力，以分析公司本身條件、限制其資源狀況，因應環(huán)境變動趨勢，遵循公司經(jīng)營理念與經(jīng)營差不多方針,進而制定各時期的營運打算，以達持續(xù)經(jīng)營的目標。2.范圍：經(jīng)營打算依公司事例性與以后性的策略規(guī)劃作為參照，涵蓋范圍包括營業(yè)目標、成本目標、品質目標、人力資源、生產(chǎn)預備狀況作業(yè)績效及顧客中意度規(guī)劃衡量、安全環(huán)境及衛(wèi)生等相關議題。3權責:31資料搜集：各部門。3業(yè)務打算書制定/修訂作廢:業(yè)務部主管。業(yè)務打算書發(fā)行、回收：辦公室文控。34業(yè)務治理會議召集:總經(jīng)理。3.5業(yè)務治理會議主持:總經(jīng)理。定義:4.1 短期打算:

6、12年打算 長期打算：3年以上的打算4. SWOT：Strenh(優(yōu)勢) 、Weakns(劣勢) 、Oprtunit.(機會) 、hrea（威脅）5.作業(yè)內容：51作業(yè)流程:略5自我評估:521由業(yè)務部主管匯合各部門提供的資料分析公司的經(jīng)營能力:進行成長性、效益性、生產(chǎn)性等分析,潛在客戶的優(yōu)劣性，制定“經(jīng)營打算書”。.2檢討過去的經(jīng)營策略：針對過去制定策略時,所依據(jù)的相關假設或推斷，進行分析檢討,檢驗是否具體確實?成效如何？53依據(jù)52.52.2各項分析后，考慮公司本身條件、限制及來源的轉變后,找出公司競爭優(yōu)勢與劣勢。.3制訂經(jīng)營目標、方針:53.1目標、方針擬定，除考慮本身的經(jīng)營體質與能力外

7、、同時考慮外在的需求；例如：產(chǎn)業(yè)、政府、職員等的需求。5.2規(guī)劃經(jīng)營目標方針時，另應考量短、中、長期的差異與相互的阻礙與關連性。5.環(huán)境分析：4.搜集公司所面對環(huán)境的資料、分析阻礙環(huán)境變動的各項因素，可就下列項目考慮:修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審 核批準*文件編號P-07-02版 本 號業(yè)務打算治理程序制 定單位業(yè)務部發(fā)行日期2001.80頁 次2 5.11同業(yè)界的成長與車廠的競爭力比較。.12經(jīng)濟性變化的預測。5.4.1.3比較企業(yè)間的差異。5.4.14公司的經(jīng)營策略與規(guī)劃。5.2將所分析出來資料概分為“機會(有利的）”與“威脅(較差的)”兩種,作成分析比較,并以盡可能量化的數(shù)據(jù)資

8、料,做成比率或趨勢,作為公司進行整改或多元化經(jīng)營的重要參考依據(jù)。5.5提出策略構想:551將環(huán)境中的機會、威脅與優(yōu)勢組合起來，進行SWOT分析，綜合考慮公司進展的大方向，并結合公司經(jīng)營理念與差不多方針,同時配合公司經(jīng)營目標、方針,提出構想。5.6將抽象的策略、構想,依據(jù)不同層面的考慮,分成幾個構成面具體講明,并具體的展開成經(jīng)營打算書，并交辦公室依文件與資料操縱程序分發(fā)各部門。5.經(jīng)營打算書中,應具體講明中、長期的經(jīng)營打算與經(jīng)營方針，以作為經(jīng)營治理的重要依據(jù)。.6.各部門依上述經(jīng)營打算及現(xiàn)行作業(yè)治理系統(tǒng)，應擬定年度公司方針、目標及打算。據(jù)以執(zhí)行，以確保各期的經(jīng)營打算，得以順利推動。6.3各期經(jīng)營

9、打算作成之后,呈總經(jīng)理核準及頒布;并召開講明會。進行宣導,以達到組織溝通與凝聚共識之目的。.7依PDCA治理方式持續(xù)動作將各項打算轉化為實際行動，同時擬訂行動、時程、預算與目標,逐步推行。58使公司的策略及各部門的治理目標符合，得依其策略擬訂或調整公司的經(jīng)營政策,并責成各部門,全力配合,以使其可具體執(zhí)行。必要時,得視其策略或政策的調整而重新調整組織功能。59每年年終時,依制訂的各項目標進行績效評估，每次評估的結果,皆列為下一個經(jīng)營打算的參考。10治理審查會議：0總經(jīng)理,依整體經(jīng)營情形每半年召開檢討會議，并發(fā)出會議通知單(71）10.2治理審查會議內容:5.1經(jīng)營目標及打算執(zhí)行情形檢討。51.2

10、經(jīng)營治理檢討，包括品質、營業(yè)額、生產(chǎn)效率以及業(yè)界進展趨勢。.1.23 客戶中意度分析檢討。5.1會議記錄(7.2），于會議完畢后，分發(fā)與會人員或單位;原稿存于總經(jīng)理。5.12會議的議決事項，交由各相關單位配合執(zhí)行，總經(jīng)理對執(zhí)行成效負有追蹤考核的責任。5.13相關記錄保存 ，依“質量記錄操縱程序”處理；“經(jīng)營打算書”依“文件與數(shù)據(jù)治理程序”規(guī)定實施制訂修訂/作廢相關作業(yè)。*文件編號-07-2版 本 號業(yè)務打算治理程序制 定單 位業(yè)務部發(fā)行日期20018.0頁 次36相關資料：61品質記錄治理程序62文件與數(shù)據(jù)治理程序7表單:71 會議記錄 F7-02-0.2 會議通知單 F02-02*文件編號P

11、-8-03版 本 號A安全治理程序制定單 位辦公室發(fā)行日期201.820頁 次/11目的:為確保工作場所,人員的安全與健康。2.范圍：本程序適用于公司所有職員及出入廠區(qū)的人員。3權責:31安全推展工作的研議，協(xié)調咨詢建議等：辦公室主管。32統(tǒng)籌、規(guī)劃、監(jiān)督及推行有關安全各項事務:安全事務生產(chǎn)部協(xié)管。4.定義:4.安全:愛護職員在工作中，生命安全與健康有保障稱為安全。5作業(yè)內容:5.作業(yè)流程:略5.安全人員若有更動，由安全委員會負責修改。5.3安全事業(yè)人員證照治理，由安全業(yè)務主管,指派人員,依規(guī)定參加訓練，受訓資格證書，交安全主管登錄于勞工安全人員資料（0-030)。.4當有外包承包工程時，按承

12、包協(xié)議辦理。5職員均需作一般健康檢查,針對執(zhí)行危害健康作業(yè)職員，應同意專門健康檢查,以上檢查單位依勞委會指定醫(yī)院實施健康檢查。56廠內適當場所設置消防栓及吊掛滅火器材。5.7有牽涉政府安全法規(guī)要求的原、物料,依法規(guī)鑒不治理程序的規(guī)定治理。58設備點檢、保養(yǎng)治理，依設備操作維護規(guī)定。59安全業(yè)務主管，視公司需要安排教育培訓，并納入年度教育培訓打算。6.相關文件:1法規(guī)鑒不治理程序6.2生產(chǎn)、設備、模具操縱程序.表單：71職員安全人員資料 F0800修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審 核批準*文件編號-4版 本號A與客戶溝通程序制定單 位業(yè)務部發(fā)行日期20.頁 次1/ 1目的：1.1確定客戶的

13、要求并有適當?shù)挠涗?，通過評審落實;確保任何異議得以澄清；當合同有修改時，通過評審而落實，并知會相關人員。1.2為客戶提供優(yōu)良的售后服務，及時處理客戶投訴,提高客戶的中意度。.3通過客戶中意度的調查與評估，及時了解客戶對本公司的觀點及要求。2.范圍:本公司客戶要求的識不、產(chǎn)品合同的評審、客戶投訴的處理以及客戶中意度的調查。3權責:3.1業(yè)務部負責客戶的聯(lián)絡、合同的登記、顧客中意度的調查，并及時聯(lián)系生產(chǎn)部門，主持合同評審。2 各車間確保已接收的合同按期完成交貨。3 質檢部負責調查顧客投訴緣故，發(fā)出糾正和預防措施要求書并跟進。在治理評審會上報告客戶投訴處理情況。3.4 相關責任部門負責采取和實施糾正

14、和預防措施。35 業(yè)務部負責治理此程序，并按業(yè)務合同操作流程執(zhí)行。4.定義：4.1顧客溝通：在產(chǎn)品實現(xiàn)之前了解顧客需求，在產(chǎn)品交付之后調查顧客的中意情況。42 客戶中意度：測量客戶對本公司產(chǎn)品及服務的中意程度，包括客戶對公司的感受。5作業(yè)內容:5與產(chǎn)品有關的要求的確定:5.11 業(yè)務部業(yè)務人員應正確、完整地識不顧客關于產(chǎn)品的要求，包括對交付及交付后活動的要求。52 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家法律、法規(guī)的要求。5合同、訂單的評審：.21合同能夠有書面訂單的形式或傳真。52.2合同登記2.當業(yè)務部收到客戶的書面或傳真訂單后將訂單內容登入訂貨記錄和合同評審表上。2.2假如有不明確之處應與客戶聯(lián)絡

15、，直至明確。5.2客戶傳真資料由業(yè)務部按流水號編目保存。52合同評審:5.23.1 業(yè)務部按照合同評審表上的內容組織各部門進行評審工作。修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審核批準*文件編號P-07-04版 本 號A與客戶溝通程序制 定單 位業(yè)務部發(fā)行日期018.2頁 次2/323.2 合同評審時,若倉庫有合格的成品存貨且數(shù)量能滿足合同或訂單的要求,業(yè)務部業(yè)務員可直接安排出貨。5.23.3 若倉庫沒有存貨或存貨數(shù)量不足時,業(yè)務部需查詢合同評審表上規(guī)定的內容,在完全能滿足的情況下，業(yè)務部業(yè)管員立即下達生產(chǎn)通知單通知相關部門,并將交貨情況回復客戶。 5.3 合同的變更:5.3.1 本公司因物料、生

16、產(chǎn)、技術、質量及設備等緣故須延誤交貨時,由業(yè)務部負責將變更緣故記錄在合同評審變更登記表中,并與客戶協(xié)商同意后，由業(yè)務部負責重新下達生產(chǎn)通知單，原單作廢。5.3 當客戶要求變更時,應重新進行合同評審，由業(yè)務部負責將變更緣故記錄在合同評審變更登記表中,并組織有關部門協(xié)調,協(xié)調一致后,由業(yè)務部負責重新下達生產(chǎn)通知單,原單作廢。5.4 有關產(chǎn)品方面的信息，以及問詢、合同或訂單的處理情況,包括對它們的修改的情況,由業(yè)務部負責與顧客保持及時有效的溝通，并將溝通情況記錄在顧客溝通情況記錄表上。5. 對顧客投訴及反饋的處理:5.5.1客戶投訴:51.客戶投訴登記:本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的特點決定了只能針對客戶的投訴和

17、退貨采取服務，因此不論客戶以什么樣的方式投訴,業(yè)務部負責人均要登記于客戶投訴登記及處理報告上,注明客戶名稱、投訴日期及投訴內容,交由質檢部調查質量問題的緣故。.5.1.2客戶投訴處理：質檢部負責人接到投訴報告后負責調查投訴緣故假如屬本公司問題所致則發(fā)出糾正和預防措施要求書。責任部門負責采取糾正和預防措施。質檢部負責人負責對糾正和預防措施的執(zhí)行情況予以驗證，跟進,并按糾正和預防措施程序執(zhí)行。質檢部負責將處理結果記錄于客戶投訴登記及處理報告內。.1客戶投訴處理反饋質檢部負責人負責將處理結果反饋給客戶并在客戶投訴登記及處理報告內作相應記錄。 5.5客戶退貨:.5.2.1客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記

18、，處理，反饋。5.5.2.2客戶退貨到廠后,質檢部負責全檢,合格品入倉并遵守倉庫治理制度,不合格品按不合格品操縱程序處理。.5.2.3假如需補貨,而倉庫數(shù)量不足則由業(yè)務部開具生產(chǎn)通知單通知各作業(yè)部安排生產(chǎn),在生產(chǎn)通知單上面注明“補貨”,業(yè)務部負責按客戶的要求安排倉庫交貨。倉庫在出倉單上注明“補貨”。5.3 對顧客反饋的其他要求,由業(yè)務部負責處理,并保持與顧客及時有效的溝通。6 顧客中意度的調查*文件編號P-07-04版 本 號A與客戶溝通程序制 定單位業(yè)務部發(fā)行日期2008.20頁 次3561 由業(yè)務部建立“客戶差不多資料表”包括:客戶地址，聯(lián)絡方式,營業(yè)項目,公司概況等。5.2適用于但不限于

19、顧客中意度資料收集方式：調查、面談及顧客反饋方式.563客戶中意度調查每年至少兩次（原則上每半年進行一次)，每次于治理評審會議之前個月,由業(yè)務部發(fā)出（或傳真）“客戶中意度調查表”進行調查,半個月內由業(yè)務部跟催,若在兩個月內未收到回件，即視為無效文件。5.4收回客戶中意度調查表后，由業(yè)務部進行統(tǒng)計，據(jù)數(shù)據(jù)分析程序進行分析。5利用面談及顧客反饋方式時，應將面談及反饋中有關中意度之信息記錄在客戶中意度調查表中.5.5針對不中意之情況,提出改善措施，并按糾正和預防措施程序執(zhí)行。5.6將統(tǒng)計分析之結果及改善對策之糾正與預防措施提交治理評審。57 記錄保存：.1 所有訂單及合同評審表、合同評審變更登記表和

20、生產(chǎn)通知單由業(yè)務部保存,保存期為二年。5.2 客戶投訴登記及處理報告保存于質檢部二年。5.7. 客戶中意度調查表由業(yè)務部保存二年。6相關文件:6.1生產(chǎn)過程操縱程序 P0314.2不合格品操縱程序 -0-26.3糾正和預防措施程序 P-0526治理評審程序 P-8-065數(shù)據(jù)分析程序 0-8表單：7.1 訂貨記錄 F07-047 合同評審表 0-04-27 生產(chǎn)通知單 F0704-037.4 合同評審變更登記表 7-0-047 顧客溝通情況記錄表 07047.6 客戶投訴登記及處理報告 F07-04-067.7 客戶差不多資料表 07-04-0778 顧客中意度調查表 07-0-087.9 糾

21、正和預防措施要求書 F07-0-09*文件編號P-0405版 本 號A先期產(chǎn)品質量策劃程序制 定單 位技術部發(fā)行日期2001.2頁 次/41.目的：合理利用資源,以最佳作業(yè)條件，交付給客戶中意的產(chǎn)品。2范圍:適用于本公司的有來樣(圖紙或實物樣品）產(chǎn)品。3.權責：3.1 APQP小組組成:技術部、質檢部、生產(chǎn)部、業(yè)務部、供應部、倉庫、分供方代表、顧客方代表，由副總經(jīng)理擔任組長。3.2各部門職責：業(yè)務部:客戶資料的接收,將供方與需求方的相關信息相互反饋。技術部：過程設計、分析、樣件試制、PPAP打算、PFMEA。生產(chǎn)部：制造能力打算、樣件試制、第一次量產(chǎn)。質檢部：APQP過程的質量分析、S、PC。

22、供應部：提供適當?shù)纳a(chǎn)打算材料，負責供應方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。倉 庫：準時交付，對各類原材料、外協(xié)件做好防護與標識。副 總：對策劃小組的活動提供支持，對FMEA、APQ、PPAP、MSA、S等的總進度監(jiān)控、協(xié)調,簽署有關文件。33其它未盡職責由AP小組組長另行分派，從樣品接收到批量生產(chǎn)的每個時期均要進行一次會議,檢討工作進度，各部門協(xié)調。4.定義:4.1 APQPCP：先期產(chǎn)品質量規(guī)劃和操縱打算4.2 F：失效模式和效應分析43 MSA：測量系統(tǒng)分析4 C：統(tǒng)計過程操縱4. PAP：生產(chǎn)性零組件批準程序5作業(yè)內容:5.1本公司P要緊分為五個時期:5.1.1第一時期：可行性制造評估111業(yè)務

23、部收接客戶來樣后,需交到技術部,進行APQ小組的可行性評估。11.2 APQP小組進行可行性制造評估會議，將重點討論： a產(chǎn)品的專門特性 過程操縱 c.生產(chǎn)能力要求 d.品質保證能力 e成本狀況修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審核批 準*文件編號P04-版 本號A先期產(chǎn)品質量策劃程序制 定單位技術部發(fā)行日期208.20頁 次24 .以后客戶的需求打算 .可制造性和裝配性 .圖面相關資料 i材料規(guī)范 j量具/設備要求5.113可行性制造評估會議結束后，將會引出下列文件清單： a產(chǎn)品重要操縱特性清單 .初始過程流程圖 c.新設備、工具和設施的要求 d.量具/測試設備要求 e.初始成本概算5.1

24、.1.4可行性制造評估會議結束后，APP小組應向總經(jīng)理呈交小組可行性承諾報告。總經(jīng)理校批判定可行,則業(yè)務部依照合同評審程序進行報價作業(yè)；若判定不行則由業(yè)務部通知客戶放棄。15業(yè)務部就判定可行的項目與客戶議價、協(xié)調,取得意見一致后再報總經(jīng)理審批，判定可行，則向APP下達運作通知;若不行則由業(yè)務部通知客戶放棄。51.2第二時期：樣件的試制和確認51.1樣件試制前，APQP小組將對預備項目作檢查,以確保各項阻礙制造進度的活動，均列入試制的打算表中。5.2PQP小組依樣品的設計試制,并按樣品打算表制作樣件。5123技術部在必要時設計樣件操縱打算,對尺寸測量,材料及功能測試項目預先制訂操縱方法。1.樣件

25、試制完成后,APQP小組召開第二次小組會議驗證樣件。樣件驗證合格后,送客戶確認；樣件驗證不合格,則進行失效模式分析，重新試樣。5.5客戶對樣件驗收合格后,P小組將修正規(guī)范后的文件。513第三分時期:文件的完整規(guī)范和試做513.1APQP小組按試制打算表尋求合格供應商,進行模、檢、冶具及零件分包，并依制造進度表跟催。5.132技術部提出包裝、交貨方式供客戶確認。13技術部制作制程FME。51提出初期制程能力評可能劃。.1.3.提出MSA測量系統(tǒng)分析打算。5.1.6召開PQ小組會議,按上述檢查針對相關內容作審查，并做好其它試做前的預備。5.1.7樣品試做好后,將進一步修正和規(guī)范原文件。.4第四時期

26、:量產(chǎn)預備*文件編號P-04-5版 本 號A先期產(chǎn)品質量策劃程序制 定單 位技術部發(fā)行日期20.8.20頁 次3/45.141QP小組建立量試操縱打算、作業(yè)指導書、檢驗指導書及零件表。51.2量試操縱打算表完成前要進行制程FEA,并將其結果納入量測操縱打算，由技術部、質檢部、生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理核準。14完成MS測量系統(tǒng)變異分析。.1.4.4由APQP小組召開量試會議：制定量試操縱打算、作業(yè)指導書、檢驗指導書及零件表。檢討查檢表結果及制程FME。檢討所有量試前的預備工作。5.145量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)打算。51.6量試依PK值或CPK值是否符合要求。（P1.7）5.1.客戶確認：a包裝箱是

27、否符合要求 b制程能力是否符合要求5.1.4量試完成后，依工程規(guī)格進行檢驗與測試，并提交PPAP,經(jīng)客戶確認。149假如客戶不要求PPP報告資料,已完成的資料由技術部保存。.1.5第五時期:量產(chǎn)時期5.1.51由AQP小組召開量產(chǎn)會議，發(fā)行檢驗指導書、操縱打算、零件表、作業(yè)指導書。515.2依客戶要求的交期，做量產(chǎn)前預備并排定生產(chǎn)。515.3由PQP小組召開量產(chǎn)檢討會,會議內容包含制程操縱、生產(chǎn)打算、發(fā)貨、服務以及工程變更等事項。5.15.4正式量產(chǎn)后利用操縱打算及SP手法,評估產(chǎn)品質量以滿足客戶要求。降低制程變異,依生產(chǎn)治理程序執(zhí)行。持續(xù)改善，消除變異、降低成本,依持續(xù)改進操縱打算執(zhí)行。達成

28、客戶中意目標，依與顧客溝通程序執(zhí)行。提升對客戶交期、服務，依服務操縱打算和與顧客溝通程序執(zhí)行。5.5.4技術資料由技術部治理，保存期限于產(chǎn)品結束三年后銷毀。相關文件：6.過程F2合同評審程序6.服務操縱程序4生產(chǎn)治理程序.5與顧客溝通程序6.6操縱打算治理程序6.7MA分析68 SPC分析6.9持續(xù)改進操縱程序.表單：7 新產(chǎn)品項目開發(fā)申請表 04-05-7. 多方論證小組成員及職責表 F-05-02*文件編號-45版 本 號A先期產(chǎn)品質量策劃程序制定單位技術部發(fā)行日期2001.2頁 次4/473 新產(chǎn)品項目QP開發(fā)打算 04-05037.新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質量目標 F4-0475產(chǎn)品材料初始

29、清單 04-0-0.6產(chǎn)品過程流程圖 F0-0567產(chǎn)品和過程專門特性 F0-05-07.8產(chǎn)品保證打算 0-5-0879治理者支持 0-05-97.0操縱打算檢查表 F04-05-10.1樣件確認和評審表 4-517工程圖樣確認和評審表 F04-5-127.1工程規(guī)范確認和評審表 F0405-3.1材料規(guī)范確認和評審表 F4-05-1475新產(chǎn)品、工裝和試驗設備檢查表 05-157新產(chǎn)品、工裝、量具和試驗設備開發(fā)打算進度表 F0-05167.17量具和試驗設備檢查表 F0405-17718產(chǎn)品設計信息檢查表 F4-05-8.19小組可行性承諾 F4-5-197.0產(chǎn)品包裝標準 405-207

30、.21產(chǎn)品過程質量體系檢查表 04-05-217.22過程流程圖檢查表 F4-05-22723車間平面布置圖 04-5-237.4車間平面布置圖檢查表 F04-05-247.25過程MEA檢查表 F04-0-526初試過程能力研究打算 F4-05-6.7產(chǎn)品包裝評價表 F-05-2778產(chǎn)品質量策劃總結和認定報告 F045-87.29工序卡片 F0-05-29730檢驗卡片 F04-0-0731操縱打算 F04-05-3*文件編號P4-6版本 號A制程MEA治理程序制定單 位技術部發(fā)行日期20018.2頁 次/1目的： 預估生產(chǎn)時可能出現(xiàn)的缺點,及早加以排除,并將不可幸免之缺點的阻礙降低至最低

31、，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點。2范圍: 適用于下列時機:21開發(fā)初期22整體材料變更時2.3制程設備,模、治具變更或購置時3.權責：由技術部召集一跨功能小組,小組成員包括技術部、質檢部、生產(chǎn)部及相關人員（必要時應會同客戶供貨商人員一同研討）。4.定義：41 FMEA失效模式效應分析： Filue Mod Effect Aalyss42 失效:4.2在規(guī)定條件下不能完成既定功能。42.2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。42.3產(chǎn)品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。5作業(yè)內容：51流程圖(附件一)項目講明負責單位使用表格一、零件/工程選定確定分析主題

32、例如：外觀、焊接分析目的與目標確定相關要緊之作業(yè)指導書技術部二、繪制制程流程圖繪制分析主題之制程流程圖確定分析層次技術部制程流程圖(附件一）三、失效模式掌握與預測1過去發(fā)生質量異情報主管例：客戶抱怨、制程異常2.預測以后可能發(fā)生的異常事件3故障模式例與腦力激蕩手法應用生產(chǎn)部（相關人員）技術部質檢部修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制定審 核批準*文件編號P-04-0版 本 號制程FE治理程序制 定單位技術部發(fā)行日期2001.20頁 次2/7項目講明負責單位使用表格四、制程FMEA分析填寫FMEA表重要失效模式主記錄于FE表中依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其緣故與阻礙并將重要項目記入MA表中

33、生產(chǎn)部(相關人員)技術部質檢部制程FMEA表五、風險順序數(shù)評價（RPN）為失效模式發(fā)生緣故與阻礙的綜合評價指針評價內容:嚴峻度(S)頻度（)探測度(D）PN= OD嚴峻度大于7時必須對策項目生產(chǎn)部(相關人員）技術部質檢部六、對策擬定與評價依風險順序(評價結果10以上為必須對策項目,60為選擇項目對策擬案檢討并評估可行方案對策案風險順序數(shù)(N)再評價生產(chǎn)部(相關人員）技術部質檢部制程FMEA表七、對策行動展開與效果確認對策案日程打算安排與實施對策實施效果確認改善效果確認后，改善結果風險優(yōu)先數(shù)仍在10以上,需再次實施對策改善生產(chǎn)部制程表FME成果與對策日程打算表八、標準類回饋相關制度水平展開生產(chǎn)部

34、技術部九、工程驗證對策案實施狀況驗證質檢部*文件編號P-版 本 號A制程MEA治理程序制 定單 位技術部發(fā)行日期001.8.0頁 次3/73施行順序：5.3.1零件/工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級,經(jīng)下表分類后,屬于A級以上者，皆須實施FEA。53.1內容補充講明:51.1.新制品：與產(chǎn)品機能信賴有關的構造及材料和往常的制品，有顯著的不同的制品。3.1.類似制品:與產(chǎn)品機能信賴有關的構造及材料和往常的制品，有部份不同的制品。3.1相同制品：與產(chǎn)品機能信賴性有關的構造及材料和往常的制品都相同之制品。.114同一條件:使用條件或制品條件跟往常的制品大致相同,稍有嚴格的要求或者是稍有變更。5.11

35、.5條件類似：使用條件或制品條件跟往常的制品較為嚴格，而且有相當程序的變更。5.3.1.6條件不同:使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況,更為嚴格且變更程序更為明顯。531.新產(chǎn)品與類似舊產(chǎn)品的資料預備:3121收集舊有機種曾發(fā)生過之各種不良率記錄。532.2整理新產(chǎn)品重要機能性的相異點，明列需要進行檢討的項目。5.313收集類似舊產(chǎn)品實際不良率，以為檢討制品的設定或預測的不良率。*文件編號P-4-0版本 號A制程FEA治理程序制定單 位技術部發(fā)行日期0.8.20頁 次75.3.1.2盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品,以利比較講明。5.32制程FMA表填寫方式如下：5.32:FE編號5

36、.3.填入FME文件編號，以便能夠追蹤使用。521.2 MEA編號方式如下： 流 水 號 版 次 件 號 車型代號 5.3.2項目：填入將被分析制程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。5.323制程責任者:填入部門和小組,也包括供貨商名稱。5.2.4預備者：填入FMEA預備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號碼、公司。53.2.5車型/年份：填入想要分析制造用的車型年份。5.3.2.生效日期:最初ME公布日期,不能超過開始打算生產(chǎn)日期。5.37過程責任部門：填入ME預備責任工程師的姓名、電話號碼、公司。.32小組核心:列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。53.2.9制程功能/要求：填入要被分析的制程

37、或作業(yè)簡單的敘述。當制程包含多種作業(yè)而有不同的潛在失效模式時。要將不同作業(yè)視為不同制程處理。532.0潛在失效模式：為制程可能不符合要求。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個緣故成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所阻礙的潛在失效模式。不管如何,于預備FE時必須假設進料的零組件或原物料是好的。列出每一個專門作業(yè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性,所引起的潛在失效模式。制程工程師要提出和回答下列問題： a)制程或零組件為何不滿足規(guī)定？ b)不考慮工程規(guī)格,什么是客戶(最終使用者、下一工程或服務）所不中意的。321潛在失效效應:5.21.1被定義客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下個工程、地點

38、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。5211.2關于最終使用者，功能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。5.3.12嚴峻度：嚴峻度是評估對客戶造成的失效模式效應嚴懲性而定；嚴懲僅在功能上發(fā)生。降低嚴峻等級指針只有透過設計變更期阻礙。*文件編號P4-06版 本 號制程FMEA治理程序制 定單位技術部發(fā)行日期2001.8.20頁 次/7 評估標準:影 響標準阻礙的嚴峻性等 級無警告危險特不高的嚴峻等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。當失效模式阻礙到車輛(產(chǎn)品)操作（使用）和/或牽涉到違反政府法規(guī)時,沒有警告產(chǎn)生。10有警告危險特不高的嚴峻等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。當失效模式阻礙到車輛（產(chǎn)品)操

39、作（使用)和/或牽涉到違反政府法規(guī)時，有警告產(chǎn)生。特不高嚴峻瓦解生產(chǎn)線,00%產(chǎn)品須報廢;車輛無法操作,喪失差不多功能，客戶特不不中意。8高輕微阻礙生產(chǎn)線,產(chǎn)品須篩選和部分報廢；車輛能夠操作，但降低功能等級，客戶不中意。7稍有輕微阻礙生產(chǎn)線,部分產(chǎn)品須報廢；車輛能夠操作,但令人舒適或便利的項目無法運作,客戶會感到不舒適。6低輕微阻礙生產(chǎn)線，產(chǎn)品須%返工；車輛能夠操作，但令人舒適或便利的項目無法運作,客戶有時會不中意。5特不低輕微阻礙生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點大部份客戶都會發(fā)覺。較小的輕微阻礙生產(chǎn)線,部份產(chǎn)品在線上返工;裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些

40、缺點大部份客戶都會發(fā)覺。3特不小輕微阻礙生產(chǎn)線,部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點會被有經(jīng)驗的客戶發(fā)覺。沒有沒有阻礙。13213等級：那個欄為用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程操縱的專門產(chǎn)品特性(如:關鍵性、要緊的、重要的)。假如在制程FMEA被認定等級,通知設計負責工程，這將阻礙工程文件關注項目的認定。5.324失效緣故:潛在失效的緣故,失效如何發(fā)生,失效模式的結果。在盡可能的范圍里，將每一個能想象得到的失效緣故列出。5.2.5發(fā)生度：為失效緣故可能發(fā)生的機會?？赡馨l(fā)生的乘級是一個值。假如已有相似制程統(tǒng)計資料可用來決定發(fā)生等級。*文件編號P-0-6版 本

41、 號A制程FMA治理程序制定單位技術部發(fā)行日期201.8.2頁 次6/7失效的機率可能失效的比率Cpk等 級特不高:失效幾乎不可幸免1n 40.3310150.39高：失效重復發(fā)生 in .0.511 830.677有限的：失效偶而發(fā)生1in 100.8361i 11.11.0051 n1251.14低：失效相對地少發(fā)生1in 121.333 in 1661.50極少的：失效無1 i 20.671 3216現(xiàn)行制程操縱:現(xiàn)行制程操縱是敘述操縱方法,用來預防可能擴大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。這些操縱方法可能包括治具的防誤或P后制處理品評估。有三種制操縱可能考慮：5.11預防失效緣故或失效模式

42、/效應的發(fā)生或降低發(fā)生比率。32.16.2查出失效緣故并提出矯正措施。5.3.21.查出失效模式。可能的話，最好使用53.216.1種操縱;其次使用5.32.1.2種操縱;最后才使用5.16.種操縱。 5.3.17難檢度：是評估5.3.162型現(xiàn)行制程操縱能偵查出失效緣故的機率,或532.163型現(xiàn)行制程操縱在零組件離開制造作業(yè)或組。查出失效標準阻礙的嚴峻性等 級幾乎不可能無任何操縱可查出失效模式10特不些微的現(xiàn)行操縱方法特不些微的機會能夠查出失效模式9些微的現(xiàn)行操縱方法些微的機會能夠查出失效模式特不低的現(xiàn)行操縱方法特不低的機會能夠查出失效模式7低的現(xiàn)行操縱方法低的機會能夠查出失效模式6適中的

43、現(xiàn)行操縱方法適中的機會能夠查出失效模式5適度高的現(xiàn)行操縱方法適度高的機會能夠查出失效模式4高的現(xiàn)行操縱方法高的機會能夠查出失效模式3特不高的現(xiàn)行操縱方法特不高的機會能夠查出失效模式幾乎確定現(xiàn)行操縱方法能夠查出失效模式1*文件編號04-0版本號A制程FMA治理程序制 定單位技術部發(fā)行日期2001.20頁 次7/5.3.風險順序數(shù)（RPN):風險順序數(shù)是嚴峻度（)、發(fā)生度(O）和難檢度(D)的乘積。RP=()*（O）*(D)是一項制程風險的指針。當RPN80較高時,功能小組應提出矯正措施來降低PN值。一般實務上會特不注意嚴峻較高之失效模式,而不理會之RPN數(shù)值。5.2.1建議措施:當失效模式依RN

44、數(shù)列排列其風險順序時,針對最高等級的阻礙和關鍵項目提出矯正措施。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴峻或難檢度?？煽紤]下列生措施,但并不限于此。.3.219為了降低發(fā)生機率，需要制程變更。53.2.19.2只有制程變更可能降低嚴峻等級。.193為了增加查出的機率，需要制程變更。通常改進偵查操縱方法，對品質改善是白費和無效的。增加品質操縱檢驗頻率不是良好的矯正措施，永久改善措施是必須的。.3220負責人與日期:填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。5.3221采取措施：完成矯正措施后,填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。5.22 RPN結果：將矯正措施實施后,填入簡短的執(zhí)行的執(zhí)行作業(yè)和生效日

45、期。發(fā)生度和難檢度的等級結果填入，進一步的措施只要重復5.32195.3.20項之步驟即可。6相關資料：無表單:1制程FMA表 F0-06*文件編號P05-07版本 號ASP作業(yè)治理程序制 定單 位質檢部發(fā)行日期001.8.20頁 次111.目的:為規(guī)范開發(fā)及量產(chǎn)各時期統(tǒng)計圖表及軟件的使用,以期能經(jīng)由統(tǒng)計技術的應用提早發(fā)覺變異，適時矯正以減少損失而制定本方法。范圍：本方法適用于所屬各產(chǎn)品由開發(fā)至量產(chǎn)各時期的統(tǒng)計圖表。.權責:由質檢部相關人員負責執(zhí)行。4.定義：無5作業(yè)內容：5.操縱圖表的選用時機:得視實際需要選用合適的軟體或表格。11 P操縱圖（不良品率操縱圖）量產(chǎn)后的外觀檢查。5.2 X-R

46、操縱圖制程中的特性操縱2作業(yè)流程.1由質檢人員依據(jù)操縱打算的規(guī)定項目、圖表種類據(jù)實填寫操縱圖表。522 P操縱圖的作法依SPC手冊實施。5.2X-操縱圖的作法及制程能力的評估依PC手冊實施。524質檢人員若發(fā)覺操縱有異常現(xiàn)象發(fā)生時須立即按糾正預防措施程序辦理。25若制程能力不足時依制程操縱程序的規(guī)定處理。52.異常處理的狀況須記錄于操縱圖表上，以作為日后追查及圖表判不之用。527操縱圖表的保存依品質記錄治理程序實施。6相關文件6.1制程操縱程序62品質記錄操縱程序63SP手冊 7.表單 技術型數(shù)據(jù)用操縱圖 F-0-017.2 操縱圖 F05-07-2修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審 核批

47、 準*文件編號P-4-8版 本 號A生產(chǎn)件批準程序制 定單位技術部發(fā)行日期201.8.0頁 次/61目的：為使用權本公司能適時了解客戶工程規(guī)格的要求,確定本公司是否具有符合客戶要求的能力。.范圍：適應本公司加工之產(chǎn)品。3.權責:生產(chǎn)件批準作業(yè):跨功能小組。4.定義:無。5作業(yè)內容：5生產(chǎn)性零組件申請批準時機：1.1在下列情況下工件樣品交貨前，應進行生產(chǎn)件批準，并向客戶提出生產(chǎn)件批準要求。新產(chǎn)品零組件；申請批準的零件,因不良進行校正；生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設計變更。12在下列情況下工件樣品量產(chǎn)交貨前應通知客戶，并向客戶提出生產(chǎn)生性零組件批準，但若客戶放棄批準，亦需更新生產(chǎn)件檔案資料,反應實際狀

48、況。該檔案應包括客戶同意免送件者的姓名及日期。已被核準的零件，使用其它物料；使用新的或修改后的模具生產(chǎn);設備更新或重新布置；改變作業(yè)方法或制程;工廠整修或模具設備移轉它處生產(chǎn);零配件材料表面處理等外協(xié)廠商變更;廠內模具經(jīng)十二個月未使用者;客戶因質量問題要求再進行批準時。52生產(chǎn)件批準程序(PA）要求資料(附件一）。52.1生產(chǎn)件送審保證書。52.2有關顏色、紋路及表面要求的外觀批準報告。5.3加工樣品或依操縱打算規(guī)定的數(shù)量(原簽認樣品由本公司保留)。52.4所有客戶及公司之設計記錄，如零組件圖面、D資料、規(guī)格書等及細部圖面。5.被授權的工程變更文件。5.2.6零件圖面上要求或檢查點之尺寸測量結

49、果(包括斷面圖、略圖、描圖）。2.7檢查用輔助工具：如夾具、模具、檢具、限度樣品等。5.2.設計記錄上要求的材料、功能、測試結果。修訂編號修訂日期修訂內容修訂者制 定審 核批 準*文件編號-0版本 號A生產(chǎn)件批準程序制 定單 位技術部發(fā)行日期201.8.0頁 次2/69制造流程圖。52.0操縱打算表,過程F表。5.211能證明符合客戶會針對重要特性要求的初始過程能力研究打算的結果。5.2.12新的或修整過的量具、試驗設備的測量系統(tǒng)分析結果:RR分析。213當客戶規(guī)格書或圖面有要求時應執(zhí)行的工程批準。53送件等級：3 客戶以下列原則選擇本公司的送件等級：3.1.1本公司符合Q-90的能力。5.3

50、.1.生產(chǎn)的零組件重要性。531.3零組件生產(chǎn)時的經(jīng)驗。5.3本公司的專業(yè)能力。53.2有可能不同客戶對相同供貨商會要求不同的送件等級,等級可分為下列五級: 等級1:提出只要保證書（外觀件另需附外觀承認報告)。 等級2：提出保證書、樣品及部分左證資料給客戶。 等級3：提出保證書、樣品及完整左證資料給客戶。 等級4:提出保證書及完整左證資料給客戶。 等級5：本公司現(xiàn)地審核保證書及完整左證資料給客戶。5.3目前客戶。對本公司尚無承認等級的要求,本公司以第三等級作為承認等級。5.34生產(chǎn)性零組件核準主樣品應具有代表性的生產(chǎn)批次中取樣，但若客戶另有指定，以指定者為準。54制程要求:541輔助性藍圖和草

51、圖：所有圖面均須與尺寸測量結果一并提取。零組件號碼變更等級繪圖日期和供貨商名稱要顯示在各輔助文件上。542零組件專門檢驗或測試設計(儀器或設備）：假如零組件使用特定檢查或測試設備,則客戶要求時應于送件時一并提取，本廠應驗證所有量具均符合零組件的各項尺寸要求;亦應證明零組件通過設計變更后其測量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責任將此類量具維護至零組件壽命周期終止?？蛻羧粲幸髸r應進行測量系統(tǒng)分析（MSA）依監(jiān)視和測量裝置操縱程序。.4客戶對重要零件操縱特性的標識：當客戶針對安全性、法規(guī)、功能、安裝及外觀要求專門操縱時,使用操縱專門符號。54初期制程能力研究(PPK）:54.41在分析制程能力前應先確

52、定測量系統(tǒng)誤差對制程能力的阻礙程度。5.4.初期制程能力只是短期的分析，并未預測到正常生產(chǎn)時人員、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)及環(huán)境的變異，因此正式生產(chǎn)時應使用操縱圖。5.4.4.3操縱圖應確認其穩(wěn)定性，假如有不穩(wěn)定現(xiàn)象,則應提出矯正實施措施。直至制程穩(wěn)定,若無法穩(wěn)定則與客戶生產(chǎn)性零組件小組接洽。*文件編號P-04-08版 本 號生產(chǎn)件批準程序制 定單 位技術部發(fā)行日期0.8.頁 次3/5.4.4.4亦可使用其它類似產(chǎn)品長期制程能力來取代短期制程能力，有時個不值及移動全距操縱圖亦可用來評估制程能力。.4初期制程能力指針及應采取的行動制程穩(wěn)定時 PPK.67 制程可能符合客戶要求:批準后可依據(jù)被認

53、可的批準操縱打算開 始生產(chǎn)。33PK16 制程可能不符合客戶要求:批準后可開始生產(chǎn)，但應特不注意控 制特性直到CP133為止。 PPK133 制程不符合客戶要求:制程改善成為重要的工作同時須特矯正措 施打算書面化。一般須增加檢驗與測試頻率直到CPK1.3為止 ，執(zhí)行暫行對策所修改的操縱打算應經(jīng)客戶審核核準。制程不穩(wěn)定時：因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示，制程不能符合客戶要求。特定緣故應被鑒定、評估,假如可能應予以刪除。利用10%全檢和增加SPC抽樣數(shù)量直到CP1.3或滿足客戶要求應重視制程改善,模具變更及客戶審核批準。糾正措施打算可含制程改善、模具變更及客戶進行設計變更。54.外觀批準要求:51客戶指定外觀

54、件零件須執(zhí)行外觀批準，并完成生產(chǎn)性零組件外觀批準報告。54.5.外觀批準報告必須有客戶判定結果并取得客戶代表簽名,及樣品與零組件送件保證書一并送交客戶進行批準。5.4.尺寸評價:5.461所有設計記錄及檢查法所列的尺寸,特性及規(guī)格均須被測量:表格應有日期,且不可用概括敘述以表示滿足要求（即應有明確測量結果）。.46.2測試可托付客戶實驗室或第三者檢驗機構,但測試報告應能顯示該檢驗機構的名稱。測試結果應作用客戶所指定的記錄表,詳載測試日期及規(guī)格變更層次。6任何設變日期或工程變更文件若尚未納入設計記錄而已使用于零件制能的文件均應注明。5.6.4測量樣品中應有一個樣品被標明為要緊樣品。.4.6.5本

55、公司有責任通過所有尺寸要求,若有任何一項測量超過規(guī)格要求，則不同意送申請。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡。54.6.零件應測量其凈重（計至小數(shù)點后4位)，要緊目的為分析汽車重量，不包括運送時防護包裝或及其輔助工具。凈重測量時應取十個產(chǎn)品一起秤重后取其平均值。.原物料測試:4.71物料測試應包含化性、物性及冶金特性，一般測試依材料規(guī)格或圖面批示而定。測試能夠托付客戶實驗室或第三者檢驗機構,但測試報告應能顯示該檢驗機構的名稱。*文件編號-04-08版 本 號生產(chǎn)件批準程序制 定單位技術部發(fā)行日期01.20頁 次4/65.72測試結果應使用材料測試

56、結果記錄，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。概括講明符合規(guī)格要求是不被同意的，而且設計記錄規(guī)格書所列的項目均須測試。5.47.3物料供應商名稱亦應列于表格,若客戶要求材料CODE NO,亦應填入。5474本公司有責任能過所有測試要求，若有任何一項測量超出規(guī)格要求,則不同意申請。一定要采取糾正措施直到均符合所有要求，若仍不符合要求則應與客戶的生產(chǎn)性零組件核準小組聯(lián)絡。.4.8功能測試:.4.1如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應執(zhí)行功能測試,功能測試項目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。5.4.2測試能夠托付客戶實驗室或第三者檢驗機構，但測試報告應能顯示該檢驗機構的名稱。5.4.83測試結果應使用功能測試結果,概括

57、性講明符合規(guī)格要求是不被同意的，而且設計記錄及規(guī)格書所列的項目均符合所有要求,若仍不符合要求則應與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡。549零件送審保證書：4.9.全部要求符合則填入保證書內。549.2不同零組件應有個不保證書。5.9.3某些字段不一定要填寫,依客戶決定填寫。5.4.9.4當確認全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥,則生技主管應于保證書簽名。5.4.9工程變更：視工程變更程度,按客戶要求重新提出生產(chǎn)件批準申請。.5記錄及樣品保存(樣品保存至少一件):保存至車型停產(chǎn)后一年（不管送件等級為何均應保存所有PPAP要求項目含尺寸測量記錄、RR記錄、初期制程能力研究、功能測試記錄及樣品尺

58、寸)。但新批準樣品能夠取代批準樣品,而且若批準樣品尺寸太大可經(jīng)客戶同意以另外方式保存。5.生產(chǎn)件批準結果:5.61本公司通過樣品批準程序后,仍應確保往后量產(chǎn)結果仍能符合客戶要求。56.客戶批準前本公司不得交貨，批準結果區(qū)分下列種情況:562.1核準:本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求,能夠開始交貨。5.6.2.2臨時性核準：在限定時刻內或數(shù)量基準下同意本公司配合生產(chǎn)需求進行交貨，臨時性核準的先決條件為：已明確定義出不符合事項的真正緣故;客戶已批準糾正預防措施打算；需再送件申請批準（除非客戶通知本公司提供零件進行變更）;在規(guī)定期間內或數(shù)量，若仍不符合批準的糾正打算，則客戶會判退件并不得交貨。562.

59、3退件:正式量產(chǎn)前應重新送件申請批準。*文件編號P-04-版本 號A生產(chǎn)件批準程序制定單位技術部發(fā)行日期01.8.20頁 次/6.相關文件：61先期產(chǎn)品質量策劃程序（APQP）6.生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊6.3測量系統(tǒng)分析程序（MSA）64生產(chǎn)件批準程序（PA）要求資料(附件一).表單:71零件送審保證書 F04-17.2外觀批準報告 04-8-0273功能測試結果 F-080374尺寸測量結果 F40-047.5材料測試結果 F0408*文件編號P-04-08版 本號A生產(chǎn)件批準程序制 定單 位技術部發(fā)行日期2001.820頁 次6/6生產(chǎn)件批準程序（PPAP)要求資料要 求承認 標準

60、LevelLvelevel3Lvel4Leve5.零件送審保證書SSS外觀批準報告SRSS3樣品RSSSR 原始樣品RRRR4設計記錄RSSSR 詳細RS#S#5.設變文件RSSR6尺寸測試結果RSSR7檢具RR*R*R*8功能測試結果RSSR9制造流程圖SR10.（a）過程制程失效模式分析PFMERSSR11（)設計制程失效模式分析FMEAR#R#R#R12制程能力分析RRSR1.測量系統(tǒng)分析RSSR S:要提交到客戶零組件且留副本于制造場所。R:保留在制造場所備查。：除非客戶特準免除。*:客戶要求時提出。#：適用于有設計責任的供貨商。*文件編號P04-09版 本 號A持續(xù)改進操縱程序制定單