《處方藥與非處方藥分類管理辦法》考核測試卷

1、處方藥與非處方藥分類管理辦法考核測試卷附答案一、選擇題:1、經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（ ）。 A醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證B藥品經營企業(yè)許可證(正確答案)C藥品生產企業(yè)許可證D食品經營企業(yè)許可證2、消費者有權自主選購（ ），并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。 A 醫(yī)療器械B處方藥C 非處方藥(正確答案)D保健食品3、非處方藥的標簽和說明書必須經（ ）批準。 A國務院B國家衛(wèi)計委C 藥品監(jiān)督管理部門D 國家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)4、（ ）負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。 A 國家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B 國家市場監(jiān)督管理局

2、C 國家衛(wèi)計委D國務院5、（ ）部門負責轄區(qū)內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。 A 市級藥品監(jiān)督管理局B 省級市場監(jiān)督管理C 各級藥品監(jiān)督管理(正確答案)D地方藥品監(jiān)督管理6、為保障人民用藥（ ）、使用方便，根據中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。 A 安全B 有效C 實惠D安全有效(正確答案)7、非處方藥是指由國家藥監(jiān)部門公布的，（ ）憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。 A 需要B 不需要(正確答案)C 可以D必須8、處方藥是必須憑（ ）處方才可調配、購買和使用的藥品。 A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師B 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C 執(zhí)業(yè)

3、藥師D執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(正確答案)9、根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及（ ）不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。 A 劑型B 效果C 給藥途徑(正確答案)D安全性10、非處方藥的包裝必須印有國家指定的（ ）標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。 A合格證B說明書C 非處方藥專有(正確答案)D 非處方藥二、判斷題:1、根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。 A 正確 (正確答案)B 錯誤 2、處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。 A 正確 B 錯誤 (正確答案)3、經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準

4、的其它商業(yè)企業(yè)可以零售甲類非處方藥。 A 正確 B 錯誤 (正確答案)4、國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。 A 正確 (正確答案)B 錯誤 5、非處方藥須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。 A 正確 B 錯誤 (正確答案)6、處方藥、非處方藥生產企業(yè)必須具有藥品生產企業(yè)許可證，其生產品種必須取得藥品批準文號。 A 正確 (正確答案)B 錯誤 7、非處方藥的標簽和說明書必須經省級藥品監(jiān)督管理局批準。 A 正確 B 錯誤 (正確答案)8、非處方藥每個銷售基本單元包裝不必附有標簽和說明書。 A 正確 B 錯誤 (正確答案)9、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有中專以上文